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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

... 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/1746d8...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

成都医学院第一附属医院

...都医学院第一附属医院临床试验机构于2019年5月28日通过国家药物临床试验机构资格认定，现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工...

机构 发布于5年前 2765 次浏览

宁津县人民医院

...的药物临床试验规范化管理大会线上GCP培训班，17人考取国家级GCP证书；组织院级培训5次，培训内容包括《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法规、GCP应知应会手册等内容，使机构管理人...

机构 发布于2年前 248 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...项中心职能于一体的大型三级甲等中医龙头医院，是首批国家中医药传承创新工程重点中医医院建设单位、国家中医药传承创新中心建设单位。医院始建于1902年，现有员工3600余名，高级职称500余人，目前展开放床位2621张，临床...

机构 发布于9年前 1954 次浏览

西南医科大学附属医院

...教学、科研、预防和康复为一体的综合性临床教学医院，国家三级甲等综合医院。医院拥有核医学与分子影像四川省重点实验室、教育部重点实验室、国家药物临床试验机构、四川省重点实验室、生物样本库、PI研究室等一批科...

机构 发布于9年前 4474 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...器械临床试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业...

机构 发布于9年前 4401 次浏览

晋城大医院

...床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，2023年新增备案专业2个。医疗器械临床试验备案专业10个。我院临床试验机构由薛伟民院长担任机构主任。机构下...

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东莞市妇幼保健院

...节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、...

机构 发布于5年前 972 次浏览

内蒙古包钢医院

...告方案违背。6.所有在研项目暂停筛选、入组工作，根据国家疫情防控要求决定何时启动入组工作。7.所有尚未启动的临床试验将推迟启动。三、各项目申办方、CRO、SMO公司应在首次随访前，调查所有监查员、CRC14天内有无往来疫...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. ...

机构 发布于6年前 4435 次浏览