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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...物组分较多或者有其他特殊情况，可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。 　　第一类产品和校准品、质控品，依据其预期用途进行命名。 　　第一百二十四条【注册单元划分】 体外诊断试剂的注册或者备案...

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