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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...列出。  不仅县人民医院，目前镇人民医院也已经有完成备案的，如东莞市松山湖中心医院(石龙人民医院)，在CDE有6个项目公示。由驭时进行临床试验机构备案...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...ge.yscro.com/uploads/20210421/5135cc1f11f2dec160ada81c23f9bcc0.png) * 26年以上的产品注册经验，曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作，包括研发/注册/临床运营/药物警戒；曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作，包括武田肿瘤亚洲区域...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下： 　　一、《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准》反馈意见采纳情况 　　收到针对《京津冀...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...实世界研究！](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650846229&idx=1&sn=c9de4a4821b26468cc9ef1b2dcfc5008&chksm=bd208acc8a5703dacfb7455969c6d78b1a81dac5d93460e91424bb0940d58d1ba2482acd0d62&scene=21#wechat_redirect) [广州市创新药物临床试验服务中心揭牌成立](ht...

文章 发布于3年前 1968 次浏览 0 次评论

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...| | 24 | 北京丰台医院 | | 25 | 北京市大兴区人民医院 | | 26 | 北京市平谷区医院 | | 27 | 北京怀柔医院 | | 28 | 北京市西城区展览路医院 | | 29 | 北京市海淀区妇幼保健院 | | 30 | 北京中医医院顺义医院 | | 序号 | 单位 | | ---...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...时间为2021年4月25日。 国家药品监督管理局 2021年3月26日 **医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）** **第一章　总　则** 第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质...

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