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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？  **所以如何才能筛...

文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

... [**国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921917&idx=1&sn=7cb4a676b5928e6c8e7fd6f55e8ae3ae&chksm=8486fdc3b3f174d500c9173cb0a5cda4f847bc1e8c3f747ee184ad606fabc97c18d2d112d90d&toke...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查，包括备案后的首次监督检查。 　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、专委会...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日...

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