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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...间临床试验各种远程技术支招](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933377&idx=1&sn=fa8f8dea262c30b788839dd533e23a1d&chksm=84852effb3f2a7e9a7d3c2b8b21e0ee50abaf70d7dfa7438982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene=21#wechat_redirect)， [临床试验受试者如果感染新...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案...

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北京高博博仁医院

北京高博博仁医院 北京 北京 海淀区 北京市丰台区郑王坟南6号A、B、C座、D座2层、E座1层110室及2至5层

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...然还有不少是县级市医院已备案未列出。  不仅县人民医院，目前镇人民医院也已经有完成备案的，如东莞市松山湖中心医院(石龙人民医院)，在CDE有6个项目公...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

 **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

... **01** **千亿县（市）二甲以上的医院**   ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cf95d1894cf0ec06e7...

文章 发布于3年前 3217 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...经验，适不适合选做参研临床试验机构？  **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构？** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

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