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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 第七条  医疗器械临床试验的申办者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系,确保医疗器械临床试验符合相关法律法规,保护受试者权益和安全。 第二章...
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...及顺序装订完整的立项资料(塑料袋保护),装订要求见第七条。    (2)注册类项目立项审核时间为3个工作日,非注册类项目审核时间为10个工作日。    (3)立项通过后机构办公室发送《临床试...
机构 发布于1年前 115 次浏览

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