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嘉兴市第二医院

...师规范化培训基地，国家级康复护理专科护士培训基地，中国医师人文医学执业技能培训基地，是浙江省第三家、嘉兴市第一家通过全国胸痛中心论证单位、全国综合医院中医药工作示范单位,是嘉兴市医院感染、病历管理、药...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...制度体系和药品安全监管新形势的需要，有必要制定符合中国国情和国际发展趋势的药物警戒制度配套法规，明确持有人在药物警戒工作中的要求，规范持有人的药物警戒活动。国家药品监督管理局组织起草了《药物警戒质量管...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有效运行的中国境内企业法人，具备相应的工作能力，具有可承担药物警戒受托事项的专业人员、管理制度、设备资源等工作条件，应当配合持有人接受药品监督管理部门的延伸检查...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...市房山区良乡医院 | | 32 | 北京博仁医院 | | 33 | 北京市疾病预防控制中心 | **注：\*单位为符合主审条件单位。** 附件：[http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk\_20040/qt/202103/t20210318\_2310146.html](http://wjw.beijing.gov.cn/zwgk_20040/qt/202103/t20210318...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...断试剂临床试验的血液中心和中心血站、设区的市级以上疾病预防控制机构、戒毒中心等非医疗机构。 临床试验方案，是指说明医疗器械临床试验目的、设计、方法学和组织实施等的文件。临床试验方案包括方案以及其修订...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司...

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