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潍坊市人民医院

...，提出修改意见，机构会同申办方进行修改。(4)以上步骤重复，直到审核通过，双方达成共识。(5)合同定稿，由机构办上传至医院合同管理系统，流转通过后由机构办转成不可修改的PDF版发申办方。（王智亮）4.合同签署及领取...

机构 发布于8年前 3042 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、检验结果等进行重点检查。 　　第五十六条【避免重复检查】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据申请人的具体情况、监督检查情况、本次申请注册产品与既往已通过核查产品生产条件及工艺对比情况，安排现...

文章 发布于4年前 4333 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试验的样本量与多种因素相关，包括评价指标、检测的可重复性、干扰因素、亚组间的差异性、以及被测物特点等。临床试验方案中应对临床试验需要的最低样本量进行估算，并说明依据。 1. 关于样本量要求的基本考虑 1.1...

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大连大学附属中山医院

...试验的样本量与多种因素相关，包括评价指标、检测的可重复性、干扰因素、亚组间的差异性、以及被测物特点等。临床试验方案中应对临床试验需要的最低样本量进行估算，并说明依据。1. 关于样本量要求的基本考虑1.1临床试...

机构 发布于8年前 2813 次浏览