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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...进岭南城,繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导,广东省医疗器械管理学会主办,广东省医疗器械管理学会医疗器械临...
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济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...济南市天桥区师范路50号 济南市第四人民医院6号楼二层临床试验机构办公室 创新药、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四...
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新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历?

一直在本院工作,没参与
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广东医科大学附属第二医院

...、普外专业、内分泌等 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机构 于 2024年通过备案监督检查, 任命机构主任1名、机构副主任 1 名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医...
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山东省日照市人民医院

...省日照市泰安路126号 日照市人民医院5号楼1楼 II-IV期新药临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况日照市人民医院始建于1949年1月,是济宁医学院附属医院,也是全市唯一的集医疗、教学、科研、预防、保...
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漳州第三医院

...建省漳州市龙文区迎宾路5号 漳州第三医院医院医疗器械临床试验机构于2021年3月完成医疗器械临床试验资质备案。备案号:械临机构备202100019。截至目前,机构共承接医疗器械临床试验30余项。机构和专业组均已建立完善的管...
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泸州市人民医院

...院 四川 泸州 江阳区 江阳区酒谷大道二段316号 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 目前我院设置了药物(器械)临床试验机构、伦理审查委员会。机构下设机构办公室、临床试验专业组、医技辅助科室。医院十分重视GC...
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西南医科大学附属中医医院

...是“中医药传承创新工程重点中医医院” 、“国家中医临床研究基地建设单位”、“国家中医药服务出口基地”、“四川省博士后创新实践基地”。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个专业组顺利通过国家食...
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哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...万人次,出院9.4万人次,手术3.4万例。医院是肿瘤科国家临床重点专科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心,设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度...
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