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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/0a73653f767ade7741e9a0935bc27ccd.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/2b9cc354c29c1063477d62bdbaf0853d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/0a5a348a1155fe41f2163aedf3b5ad01.png) ![](https://storage.yscro.com/upl...
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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...不符合要求”** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/7af9bce76e20d8d044e987d36c6a8ca4.png) 备案完成后有些机构还会增加新的专业,**19**家机构新增专业首次检查结论为: ▷“基本符合GCP规定”有**7**家 ▷“基本符合规定,...
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PM/CRA/MA/BD看过来!铁打不动的晋升,超nice的领导和同事在这里!

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...63942442aa92.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/ad7f137465bbcfac34f064c637f52beb.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/6127f4776c358b886d6a302ed2a72cdf.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/f259638ed18e61ffc4eea31bc438a694.png)![](https://storage.yscro.com/u...
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占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...4d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/044dcce1054efac8cbcea177b03e0183.png) 中山大学附属肿瘤医院/广东GCP青委会主委曹烨主任为论坛主持并致辞 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/821f452fc85e24c69c3130a5807dffef.png) 722后,新增GCP...
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...weixin.qq.com/s?__biz=MzA4NjAyMzcxMg==&mid=2651524375&idx=1&sn=a9715b93a1a6bc6c3962c9fa5cd99cc8&scene=21#wechat_redirect) [广东省药学会 | 发布 《临床试验伦理协作审查联盟共识 (试行版 )》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MDM1MjExMQ==&mid=2650568913&idx=1&sn=c2c6635fa...
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...项目** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/87619cfad1a03c4dbc8d2349a35d2615.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/713f5d858b0defe38f2b1e9ceac443ed.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/4b953657d02f109725574cd07f8debea.png) ![](https://storage.yscr...
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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》

...3e23fc09a.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/18519265a5bc0a8f82b0f2e1b300dcc3.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/f0e3722cd44b125631bff8fc394b5bd9.jpg) ** **附件2:** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术****指导...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床...
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