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药物临床试验：CTR20181814 | 氯化钾缓释片

...上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter's综合征时，需预防性补充钾盐；用于治疗洋地黄类药物中毒引起的频发、多源性期前收缩或快速性心律失常。 氯化钾缓释片生物等效性试验 氯化钾缓释片在健康受试者中单次（空腹和餐后...

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药物临床试验：CTR20230185 | 左卡尼汀片

...）。在部分患者，特别是表现为心肌病的的那些患者中，补充左卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除左卡尼汀外，还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。 本品也用于由于先天性代谢异常导致的继发性肉碱缺乏症...

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药物临床试验：CTR20181037 | 氯化钾缓释片

...血症对患者危害较大时（如洋地黄化的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartter’s综合征等。(3)洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。 氯...

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药物临床试验：CTR20181168 | 氯化钾缓释片

...血症对患者危害较大时（如洋地黄化的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartter’s综合征等。(3)洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。 氯...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...再报吗？** 备案不成功可根据专家审核意见进行修改和补充后再次提交申报材料，再次提交时请确保已按照专家审核意见全部进行了修改和补充，上传材料补正说明文件，对上一次提出的修改和补充意见逐一进行回应，并说明...

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药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...膜炎、败血症和菌血症等） 13价肺炎球菌结合疫苗中国补充接种研究 在未接种肺炎球菌疫苗的中国婴幼儿中评价13价肺炎球菌结合疫苗安全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

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药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...膜炎、败血症和菌血症等） 13价肺炎球菌结合疫苗中国补充接种研究 在未接种肺炎球菌疫苗的中国婴幼儿中评价13价肺炎球菌结合疫苗安全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

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西安市第一医院

...第一、入组前五，机构多个项目签订了增加受试者例数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。...

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四平市中心人民医院

...实施提供保障。6.立项审核意见（1）同意（2）作必要的补充后同意（3）不同意7.立项（1）药物临床试验项目经机构立项审核小组讨论评估后填写附表5，立项审核意见以超过参与立项审核人员半数以上的意见，为最终立项审查意...

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郑州大学第五附属医院

...对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充和完善。 1.7若机构办公室同意受理，并发出“临床试验受理函及回执单”，则可递交伦理委员会审批，研究者及申办者/CRO需持“临床试验受理函及回执单”向伦理委...

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