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海阳市人民医院

...业务。主要职责：1.临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2.与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3.组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4.保证试验机构日常运行和可...

机构 发布于9月前 38 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...目的开展和管理上积累了丰富经验，并形成了一套完善、科学的管理体系。为确保新药临床试验在我院高质量的开展，每项试验项目的开展都配备最精英的研究团队，从临床研究到质量控制，每个环节都有专人负责。医院自2005...

机构 发布于2周前 0 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...项目100余项，以第一和通信作者发表论文80余篇，获省级科学技术进步奖5项，软件著作权和发明专利7项，主编参编专著10余部。参与国家药品监督管理局药品审评中心“抗菌药物药代动力学药效学研完技术指导原则”“生物等效...

机构 发布于10年前 4280 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

长治市人民医院

...，能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物...

机构 发布于5年前 2514 次浏览

长治医学院附属和平医院

...、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行，SSU平均时长1个月，最快1周完成。2、多中心临床研究，伦理认可中心伦理审查意见；...

机构 发布于7年前 4225 次浏览

保定市第一中心医院

...      我机构将严格遵守药物临床试验各项法律法规，以科学严谨态度，高度负责的学术精神，认认真真地做好每一个临床试验项目

机构 发布于5年前 1328 次浏览

宾县人民医院

...机构制定了完善的制度及SOP,建立了健全的临床试验研究科学管理体系，能充分保障药物或医疗器械试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠。

机构 发布于1年前 96 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...璧山区人民医院）位于璧山城区中心，毗邻重庆大学城、科学城，是一所集医疗、教学、科研、康复和预防保健为一体的三级甲等综合医院。医院共有3个院区，开放床位1290张。院本部占地150亩，建筑面积18.36万平方米；东关院...

机构 发布于7年前 2904 次浏览

大连大学附属中山医院

...床研究管理专家委员会对方案、知情同意书等相关材料的科学性、可行性等进行审核，审核通过后机构办主任在《横向科研项目立项申请表》签批。5. 机构项目管理员向伦理委员会转交《横向科研项目立项申请表》，并通知项目...

机构 发布于8年前 2768 次浏览