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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...总医院、贝丝以色列女执事医学中心）、休斯顿卫理公会全球健康服务中心、德国雷根斯堡大学医院、英国桑德兰大学、比利时布鲁塞尔大学、澳大利亚科廷大学、加拿大西蒙弗雷泽大学、新加坡国立大学医院、香港中文大学威...

机构 发布于10年前 5727 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...支持。 #### **（四）支持“深圳制造”产品走向全球\*\*** 鼓励生物医药企业接受官方审核或权威认证，对通过中国GMP审核或通过国际GMP审核(WHOGMP，美国GMP，欧盟GMP，日本GMP，PIC-SGMP)的企业，给予最高不超过100万...

文章 发布于4年前 6212 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...次取得药品批准证明文件的日期为起点计，也可以该药物全球首个获得上市批准日期（即国际诞生日）为起点计。定期安全性更新报告数据覆盖期应当保持完整性和连续性。 第八十二条  定期安全性更新报告应当由药物警戒...

文章 发布于4年前 15331 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...进行准备）。 原则上应当将药物临床试验在境内或者全球首次获得临床试验许可日期（DIBD）的月和日，作为DSUR报告周期的起始日期。调整后的首次提交，报告周期不应超过一年。首次提交应在境内临床试验获准开展后第一个...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论