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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...  在进入整体之前先了解一下机构会面临的检查： 首次监督检查，新增专业首次检查 日常监督检查 有因检查 **1.首次监督检查，新增专业...

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掌握PV检查六大问题，收好tips

...1326e2240b8cadaec.png) ![](https://storage.ys...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...同微信）    ![](https://st...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...人的邮箱： 联系人：周誉，张学辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...信）  

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...的IV期临床试验为注册类IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，202...

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...1705fb3.png)  医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合，鼓励学科交叉及临床研究方法创新，推动我国临床研究和医学科学发展，完善医学研究资助格局。 借助...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江速度。 南方医科大学珠江医院GCP提出： “立项3天，合同5天” ...

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