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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) ...

文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...》（附件，以下简称检查标准），建立药品监管领域三地首个统一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进京津冀三地药品监管优势互补、互利共赢、协同发展，发挥区域性合作示范...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...为本次活动致辞。接着，在揭牌仪式过后，举办了π客厅首次专业活动——干细胞临床试验研究项目管理机构专家研讨会。随后，真实世界研究系列培训会上，由中山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进符合备案要求的临...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

... **吉林省肿瘤医院：**[我院临床试验项目零发现通过首次美国FDA核查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxMTA2MTQ0NA==&mid=2650710758&idx=1&sn=94f35f0f04aa6c165a4c949d3c154258&scene=21#wechat_redirect) **河南省肿瘤医院：**[中国抗癌药在美首次上...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准（征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。 公开征集意...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...院）、广州医科大学第六临床学院，始建于1939年，国家首批三级甲等综合医院，全国百佳医院，国家博士后科研工作站，国家首批住院医师规范化培训基地，广东省首批高水平医院重点建设医院，承担了涵盖本科、硕士、博士...

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干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...构项目数可见，中山大学附属第三医院备案7项，排全国首位，上海交通大学医学院附属仁济医院备案6项，位居第二。（相同项目数量机构排名不分先后顺序） ![]...

文章 发布于3年前 11612 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...技有限公司的子公司，广州市创新药物临床试验服务中心首批入驻企业，目前**主要承接临床试验机构备案服务及中心优选业务，致力于提高临床试验机构运营能力。** 好了言归正传下面我们一起了解 **驭临君临床试验机构...

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