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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...方案及实际工作需要进行有关培训。   2. 机构工作场所与设施设备方面   针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议,予以采纳,征求意见稿中调整为文件传输设备。   3. 机构质量...
文章 发布于4年前 2763 次浏览 0 次评论

临汾市妇幼保健院(临汾市儿童医院)

...管理员,负责机构的日常管理工作。机构拥有独立的办公场所,GCP中心药房及专用的资料档案室,办公设施齐全。
机构 发布于1年前 144 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...机构建设得到了不断加强,从机构建立最初的无独立办公场所到目前拥有独立的办公场所。目前机构拥有工作人员办公室3间(90平米),机构中心药房1间(60平米,配备1000L 2-8°冰箱2台,-80°冰箱1台,药柜20个,自动温湿度监控...
机构 发布于10年前 8928 次浏览

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...达30%以上。院领导高度重视临床试验工作,不断扩大工作场所,配备机构办公室、伦理办公室、GCP中心药房、专业组办公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所,I期临床研究中心也在逐步筹建...
机构 发布于10年前 3942 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有CRA/CRC办公场所?**** **A9** 不是必须,但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视,方便项目开展,也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记...
文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

濮阳油田总医院

...备2个项目即开伦理审查会;机构为所有CRC、CRA提供办公场所
机构 发布于7年前 1499 次浏览

福建省漳州市医院(福建医科大学附属漳州市医院)

...。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系,保证临床试验的顺利进行。
机构 发布于10年前 1845 次浏览

江西省妇幼保健院

...办公室,负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所,包括机构办公室、机构档案室,GCP药房(2~8度冷库),质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、...
机构 发布于7年前 1464 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...学历符合法规要求并经过GCP培训获得合格证书,拥有办公场所,包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。目前可承接临床试验:器械临床试验、体外诊断试剂、中药品种保护、真实世界研究、研究者发起的研究,已累计承...
机构 发布于2年前 293 次浏览

保定市第一中心医院

...、碎纸机、直拨电话,办公桌椅等,可为CRA和CRC工作提供场所。2.GCP中心药房,统一负责试验用药品的接收、保管、发放、回收及返还等。配有阴凉冰箱、冷藏冰箱、恒温冰箱,联网温湿度记录仪(可24小时监测温湿度)、加湿...
机构 发布于5年前 1239 次浏览
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