为您找到约 6,000 条结果，搜索耗时：0.0171秒

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...ads/20211028/e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

....com/uploads/20211026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

长治市人民医院

...西省长治市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物临床试验机构  长治市人民医院临床试验机构，下称“机构”，于2017年10月成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临床试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义。国家三级公立医院绩效考核（2020年修...

文章 发布于2年前 2048 次浏览 0 次评论

延安大学咸阳医院

... 陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物临床试验机构（体检科旁） 截止2023年8月16日，开展项目231项。其中2018年最早资质认定的专业组开展神经内科73项，心血管内科开展47项，呼吸内科开展25项。 机构官方网站...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

中南大学湘雅医院

...87号 中南大学湘雅医院药学楼2楼 中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室简介  建科历史：  中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格...

机构 发布于9年前 10087 次浏览