MK-0859片 ｜进行中-招募完成

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基本信息

数据来源:临床试验登记与信息公示平台，查看原文请点击
登记号
CTR20140129
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
预防心血管疾病患者的主要血管事件的发生，治疗原发性高胆固醇血症及混合性血脂异常。
试验通俗题目
REVEAL（调脂药物Anacetrapib疗效的随机评价）
试验专业题目
HPS 3 / TIMI 55: REVEAL（调脂药物Anacetrapib疗效的随机评价）: 一项研究anacetrapib对血管性疾病临床疗效的大规模随机安慰剂对照临床试验
试验方案编号
CTSUREVEAL1[V2.0_2016-01-11]
方案最近版本号
版本日期
方案是否为联合用药
企业选择不公示

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
张海波
联系人座机
4006506572
联系人手机号
联系人Email
hps3china@fwoxford.org
联系人邮政地址
北京市西城区北礼士路167号72信箱
联系人邮编
100037

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
调脂药物Anacetrapib疗效的随机评价（简称REVEAL）研究，其目的是针对动脉粥样硬化性血管疾病的患者，在他汀降低低密度脂蛋白胆固醇的基础上，评价给予anacetrapib 100mg/日，能否进一步减少冠脉性死亡，心肌梗死或冠脉血管重建（统称主要冠脉事件）的风险。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
50岁(最小年龄)至 N/A岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
  • 患者被邀请参加研究时年龄必须≥50岁，且至少符合下列入选标准中的一项：
  • 心肌梗死病史；或
  • 脑血管动脉粥样硬化性疾病（即推测的缺血性脑卒中或颈动脉血管重建术病史）；或
  • 外周动脉性疾病（即非冠状动脉血管重建术病史，包括主动脉瘤修复术或人工血管旁路移植术）；或
  • 糖尿病且有其它症状性冠心病的证据（即因心绞痛接受治疗或住院，或冠脉血管重建或急性冠脉综合征病史）。
排除标准
  • 没有下列任何一项：
  • 筛查门诊前4周内或导入期发生急性心肌梗死、急性冠脉综合征或脑卒中（这些患者日后如果合适，仍可入选）；
  • 计划6个月内实施血管重建术（这些患者日后如果合适，仍可入选）；
  • 明确的慢性肝病史，或肝功能异常（即ALT > 2 倍ULN）；（注：有急性肝炎病史患者，只要 ALT不超过此范围即可入选）；
  • 严重肾功能不全（即肌酐>200 μmol/L[2.3 mg/dl]，透析或肾移植）；
  • 有活动性炎性肌病的证据（如皮肌炎，多发性肌炎），或CK >3倍正常上限；
  • 既往对他汀或anacetrapib有明确不良反应；
  • 目前正在使用下列降脂药物：（i）在非亚洲国家较阿托伐他汀80mg/日，在东北亚国家较阿托伐他汀20mg/日更强效的降LDL-C药物；或（ii） 纤维酸衍生物（“贝特类”，包括吉非贝特）；或（iii） 烟酸 （尼古丁酸），剂量大于100 mg/日
  • 使用与anacetrapib 或阿托伐他汀禁忌的药物（i）任何高效的CYP3A4 抑制剂，包括：（a）大环内酯类抗生素（红霉素，克拉霉素，泰利霉素）；（b）全身使用咪唑类或三唑类抗真菌药（如伊曲康唑，泊沙康唑）； （c）蛋白酶抑制剂（如阿扎那韦）；（d）萘法唑酮； （ii）环孢素（iii）达托霉素；（iv) 全身使用夫西地酸（注：短期服用这些药物的患者，如符合其它条件，停用上述药物后，可再次筛选）；
  • 已知对研究随访或研究药物依从性差；
  • 存在可能限制患者完成研究期间服用研究药物的疾病史（如严重呼吸系统疾病、近5年内有除非黑色素瘤皮肤癌以外的癌症或癌症扩散依据、近期酗酒或滥用药物史）；
  • 育龄期女性（除外已有效避孕者）
  • 目前正在参加未上市药物或设备的临床试验
  • 在筛查门诊时，需排除即使服用该地区可用的阿托伐他汀最大剂量（非亚洲国家80mg/日，东北亚国家20mg/日）仍可能无法将总胆固醇降至3.5mmol/L（135mg/dl）以下的患者。
  • 此外，在随机门诊时需排除以下情况的患者：总胆固醇高于4mmol/L（155mg/dl）；导入期服药依从性差（实际服用研究药物量少于应服药物量的90%）；患者不再愿意随机进入4-5年的研究；患者的医生认为患者不应被随机。

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
对照药
名称 用法
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。
中文通用名:MK-0859片安慰剂
用法用量:片剂；规格100mg；口服；一天一次，每次100mg；连续用药4-5年。

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
一级评价是按照“意向治疗”原则比较anacetrapib组和安慰剂组所有随机受试者在预设治疗期内主要冠脉事件（定义为冠脉性死亡，心肌梗死或冠脉血管重建）的差异。 中位随访4年 有效性指标+安全性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
Dr Martin Landray, MB ChB PhD FRCP Reader in Epidemiology & Honorary Consultant Physician 0044 (0) 1865 743743 reveal@ctsu.ox.ac.uk Clinical Trial Service Unit & Epidemiological Studies Unit, Nuffield Department of Population Health,University of Oxford OX3 7LF 英国牛津大学
Dr Louise Bowman, MBBS MRCP MD University Research Lecturer & Honorary Consultant Physician 0044 (0) 1865 743743 reveal@ctsu.ox.ac.uk Clinical Trial Service Unit & Epidemiological Studies Unit, Nuffield Department of Population Health,University of Oxford OX3 7LF 英国牛津大学
蒋立新，医学博士 教授 4006506572 hps3china@fwoxford.org 北京市西城区北礼士路167号72信箱 100037 中国医学院科学院 阜外心血管病医院

各参加机构信息

机构名称 （主要）研究者 国家 地区 城市
中国医学科学院阜外心血管病医院 蒋立新、杨跃进、郑哲、李建军 中国 北京 北京
牛津大学 Martin Landray、Louise Bowman 英国 Oxford Oxford
一汽总医院 潘洪涛 中国 吉林 长春
上海交通大学医学院苏州九龙医院 刘峰 中国 江苏 苏州
吉林省人民医院 杜玉茗、戴绘 中国 吉林 长春
吉林市中心医院 钱大为 中国 吉林 吉林
吉林大学中日联谊医院 杨萍 中国 吉林 长春
北京协和医院 张抒扬 中国 北京 北京
北京大学第三医院 李昭屏 中国 北京 北京
首都医科大学附属朝阳医院 陈牧雷 中国 北京 北京
北京市房山区良乡医院 余清、方雪花 中国 北京 北京
天津医科大学总医院 万征 中国 天津 天津
天津医科大学第二医院 李新 中国 天津 天津
天津市人民医院 张春生、姚朱华 中国 天津 天津
天津市第四中心医院 张寰 中国 天津 天津
天津市胸科医院 郭绪昆 中国 天津 天津
鞍山市钢铁集团公司总医院 刘欣 中国 辽宁 鞍山
鞍山市双山医院 肖瑞 中国 辽宁 鞍山
中国医科大学附属第一医院鞍山医院 刘斌 中国 辽宁 鞍山
辽宁省人民医院 李占全 中国 辽宁 沈阳
沈阳市第四人民医院 栗印军 中国 辽宁 沈阳
中国医科大学附属第一医院 齐国先 中国 辽宁 沈阳
中国医科大学附属盛京医院 马淑梅 中国 辽宁 沈阳
沈阳市第一人民医院 冯丰 中国 辽宁 沈阳
中国医科大学附属第四医院 金元哲 中国 辽宁 沈阳
沈阳市苏家屯区中心医院 车航 中国 辽宁 沈阳
沈阳市第五人民医院 刁青 中国 辽宁 沈阳
辽宁省沈阳军区总医院 韩雅玲 中国 辽宁 沈阳
内蒙古包钢医院 葛智平 中国 内蒙古 包头
内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院 孙刚 中国 内蒙古 包头
包头市中心医院 赵瑞平 中国 内蒙古 包头
内蒙古自治区人民医院 韩雅君 中国 内蒙古 呼和浩特
内蒙古医学院附属人民医院 刘娟 中国 内蒙古 呼和浩特
内蒙古自治区中蒙医医院 苏和 中国 内蒙古 呼和浩特
内蒙古呼伦贝尔市人民医院 崔仲华 中国 内蒙古 呼伦贝尔
华中科技大学同济医学院附属同济医院 汪道文 中国 湖北 武汉
武汉市普爱医院 顾晔 中国 湖北 武汉
武汉市中心医院 赵湜 中国 湖北 武汉
武汉亚洲心脏病医院 苏晞 中国 湖北 武汉
郑州大学第一附属医院 黄振文 中国 河南 郑州
郑州市中心医院 张琳 中国 河南 郑州
新乡市中心医院 刘玲玲 中国 河南 新乡
新乡医学院第一附属医院 吕风华 中国 河南 卫辉
第二军医大学长征医院 吴宗贵 中国 上海 上海
无锡市人民医院 羊镇宇 中国 江苏 无锡
徐州医学院附属医院 李东野 中国 江苏 徐州
徐州市中心医院 付强 中国 江苏 徐州
徐州市第一人民医院 张鸿举 中国 江苏 徐州
徐州医学院第二附属医院 武维恒 中国 江苏 徐州
徐州市第三人民医院 王岚英 中国 江苏 徐州
大连医科大学第二附属医院 曲鹏 中国 辽宁 大连
大连大学附属中山医院 于勤 中国 辽宁 大连
大连市第三人民医院 刘晓洁、李楠 中国 辽宁 大连
大连市中心医院 智永超 中国 辽宁 大连
青岛大学医学院附属医院 周长勇、裴海涛 中国 山东 青岛
青岛市立医院东院 王旭 中国 山东 青岛
青岛阜外心血管病医院 杨瑛、姜先雁 中国 山东 青岛
中南大学湘雅医院 杨天伦 中国 湖南 长沙
中南大学湘雅三医院 莫朝晖 中国 湖南 长沙
长沙市中心医院 戴海鹰 中国 湖南 长沙
湘潭市中心医院 黄河 中国 湖南 湘潭
株洲市中心医院 何毅 中国 湖南 株洲
哈尔滨医科大学心血管疾病研究所 李为民 中国 黑龙江 哈尔滨
哈尔滨医科大学第一临床医学院 张黎明 中国 黑龙江 哈尔滨
哈尔滨医科大学附属第二医院 于波、朱雨岚 中国 黑龙江 哈尔滨
山西省心血管病医院 李保 中国 山西 太原
山西医科大学第一医院 韩清华 中国 山西 太原
山西医科大学第二医院 杨志明 中国 山西 太原
山西省人民医院 张虹 中国 山西 太原
太原市中心医院 陈小平 中国 山西 太原
山西省汾阳医院 郭任维 中国 山西 汾阳
侯马市人民医院 王志强 中国 山西 侯马
吉林大学第一医院 郑杨、王桂侠 中国 吉林 长春
Richard Doll Building, Oxford Dr Anon UK Oxford Oxford
Derriford Hospital, Plymouth Dr Anon UK Plymouth Derriford Hospital
Addenbrooke's Hospital, Cambridge Dr Anon UK Cambridge Cambridge
Memorial Hospital, Darlington Dr Anon UK Darlington Darlington
Hillingdon Hospital Dr Anon UK Middlesex Uxbridge
King's Mill Hospital, Sutton-in-Ashfield Dr Anon UK Nottinghamshire Sutton-in-Ashfield
Macclesfield Hospital Dr Anon UK Cheshire East Macclesfield
Pinderfields Hospital, Wakefield Dr Anon UK West Yorkshire Wakefield
Royal United Hospital, Bath Dr Anon UK Bath Bath
Worcestershire Royal Hospital Dr Anon UK Worcester Worcester
Worthing Hospital Dr Anon UK West Sussex Worthing
Bedford Hospital Dr Anon UK Bedford Bedford
St Helier Hospital, Carshalton Dr Anon UK Carshalton Carshalton
Southmead Hospital, Bristol Dr Anon UK Bristol Bristol
Edinburgh Royal Infirmary Dr Anon UK Scotland Edinburgh
Dewsbury District Hospital Dr Anon UK West Yorkshire Dewsbury
Guy's Hospital, London Dr Anon UK London Great Maze Pond
Bristol Royal Infirmary Dr Anon UK Bristol Bristol
Princess Royal Hospital, Telford Dr Anon UK Telford Wellington
Huddersfield Royal Infirmary Dr Anon UK Huddersfield Huddersfield
Manor Hospital, Walsall Dr Anon UK West Midlands Walsall
Aberdeen Royal Infirmary Dr Anon UK Scotland Aberdeen
Birmingham Heartlands Hospital Dr Anon UK West Midlands Birmingham
Northampton General Hospital Dr Anon UK Northampton Cliftonville
North Manchester General Hospital Dr Anon UK Manchester Manchester
Russells Hall Hospital, Dudley Dr Anon UK West Midlands Dudley
Watford General Hospital Dr Anon UK Hertfordshire Watford
Victoria Hospital, Kirkcaldy Dr Anon UK Fife Kirkcaldy
North Tyneside General Hospital, North Shields Dr Anon UK Tyne and Wear North Shields
Sandwell General Hospital Dr Anon UK West Midlands West Bromwich
Royal Victoria Infirmary, Newcastle Dr Anon UK Newcastle upon Tyne Newcastle upon Tyne
Barnsley District General Hospital Dr Anon UK South Yorkshire Barnsley
Royal Bolton Hospital Dr Anon UK Bolton Farnworth
University Hospital of North Staffordshire, Stoke-on-Trent Dr Anon UK Stoke-on-Trent Stoke-on-Trent
Salford Royal Hospital Dr Anon UK Salford Stott Lane
Ninewells Hospital, Dundee Dr Anon UK Dundee Dundee
Rotherham District General Hospital Dr Anon UK South Yorkshire Rotherham
Royal Devon & Exeter Hospital, Exeter Dr Anon UK Exeter Exeter
Southampton General Hospital Dr Anon UK Hampshire Southampton
St Marys Hospital, Portsmouth Dr Anon UK Portsmouth Portsmouth
Musgrove Park Hospital, Taunton Dr Anon UK Somerset Taunton
University Hospital of Wales, Cardiff Dr Anon UK South Wales Cardiff
Torbay Hospital, Torquay Dr Anon UK Torquay Lawes Bridge
Sunderland Royal Hospital Dr Anon UK Tyne and Wear Sunderland
Stepping Hill Hospital, Stockport Dr Anon UK Cheshire Stockport
Victoria Hospital, Blackpool Dr Anon UK Blackpool Blackpool
Whipps Cross University Hospital, London Dr Anon UK Leytonstone Leytonstone
Cheltenham General Hospital Dr Anon UK Gloucestershire Cheltenham
Colwyn Bay Community Hospital Dr Anon UK Wales Colwyn Bay
Royal Cornwall Hospital, Truro Dr Anon UK Cornwall Truro
Queen's Hospital, Burton-upon-Trent Dr Anon UK Staffordshire Burton-on-Trent
Royal Blackburn Hospital Dr Anon UK Lancashire Blackburn
St Richard's Hospital, Chichester Dr Anon UK West Sussex Chichester
Royal Berkshire Hospital Dr Anon UK Reading Reading
Yeovil District Hospital Dr Anon UK Somerset Yeovil
Bradford Royal Infirmary Dr Anon UK Bradford Duckworth Lane
Wythenshawe Hospital Dr Anon UK Manchester Manchester
Lister Hospital, Stevenage Dr Anon UK Hertfordshire Stevenage
Luton and Dunstable Hospital Dr Anon UK Luton Luton
Queen's Medical Centre, Nottingham Dr Anon UK Nottingham Nottingham
University Hospital, Coventry Dr Anon UK West Midlands Coventry
West Cumberland Hospital, Whitehaven Dr Anon UK Cumbria Whitehaven
Dorset County Hospital, Dorchester Dr Anon UK Dorchester Dorchester
Kuopion liikuntalaaketieteen tutkimuslaitos Dr Anon Finland Oulu Oulu
Kuopion liikuntalaaketieteen tutkimuslaitos Dr Anon Finland Kuopio Kuopio
CorusFit Oy, Jyvaskyla Dr Anon Finland Jyvaskyla Jyvaskyla
Kuusankosken terveysasema Dr Anon Finland Kuusankoski Kuusankoski
Etela-Karjalan keskussairaala Dr Anon Finland Lappeenranta Lappeenranta
Geri-Med Oy Dr Anon Finland Helsinki Helsinki
Seinajoen Laakaritalo Dr Anon Finland Seinajoki Seinajoki
Turun yliopistollinen sairaala/Sisatautien klinikka Dr Anon Finland Turku Turku
FinnMedi Oy Dr Anon Finland Tampere Tampere
Lapin keskussairaala Dr Anon Finland Rovaniemi Rovaniemi
Pohjois-Karjala Projektisaatio Dr Anon Finland Joensuu Joensuu
Linkopings Universitetssjukhus Dr Anon Sweden Linkoping Linkoping
Vaxjo Sjukhus Dr Anon Sweden Vaxjo Vaxjo
Dalecarlia clinical RC Dr Anon Sweden Rattvik Rattvik
Ljungby Lasarett Dr Anon Sweden Ljungby Ljungby
Centralsjukhuset Kristianstad Dr Anon Sweden Kristianstad Kristianstad
Capio Lund Dr Anon Sweden Lund Lund
Prim Site Dr Anon Sweden Orebro Orebro
City Heart Dr Anon Sweden Stockholm Stockholm
Skelleftea Lasarett Dr Anon Sweden Skelleftea Skelleftea
Hassleholms Sjukhus Dr Anon Sweden Hassleholm Hassleholm
Oskarshamns Sjukhus Dr Anon Sweden Oskarshamn Oskarshamn
Stockholm Heart Center Dr Anon Sweden Stockholm Stockholm
Norrlands Universitetssjukhus Dr Anon Sweden Umea Umea
Obackakliniken Dr Anon Sweden Harnosand Harnosand
Molndals Sjukhus Dr Anon Sweden Molndal Molndal
Halmstads Sjukhus Dr Anon Sweden Halmstad Halmstad
Karolinska Universitetssjukhuset Dr Anon Sweden Stockholm Stockholm
Motala lasarett Dr Anon Sweden Motala Motala
Ulleval universitetssykehus HF Dr Anon Norway Oslo Oslo
Skedsmo Medisinske Senter AS Dr Anon Norway Skedsmokorset Skedsmokorset
Sykehuset Innlandet HF Hamar Dr Anon Norway Hamar Hamar
Sykehuset Innlandet HF Lillehammer Dr Anon Norway Lillehammer Lillehammer
Stavanger Helseforskning AS Dr Anon Norway Stavanger Stavanger
Haugesund Hjertepraksis Dr Anon Norway Haugesund Haugesund
Haukeland Universitetssykehus Dr Anon Norway Bergen Bergen
Sykehuset Innlandet HF, Kongsvinger Dr Anon Norway Kongsvinger Kongsvinger
Forde sentralsjukehus Dr Anon Norway Forde Forde
Sykehuset Telemark, HF Skien Dr Anon Norway Skien Skien
UNN Hjerte/kar poliklinikk Dr Anon Norway Tromso Tromso
MEDI3 Alesund Dr Anon Norway Alesund Alesund
Nordland Hjertesenter AS Dr Anon Norway Bodo Bodo
Vestfold Hjertesenter AS Dr Anon Norway Sandefjord Sandefjord
Norsk Helseklinikk Dr Anon Norway Lierskogen Lierskogen
St. Olavs Hospital Dr Anon Norway Trondheim Trondheim
Ulleval universitetssykehus HF #2 Dr Anon Norway Oslo Oslo
Svendborg Hospital Dr Anon Denmark Svendborg Svendborg
Esbjerg Hospital Dr Anon Denmark Esbjerg Esbjerg
Roskilde Hospital Dr Anon Denmark Roskilde Roskilde
Kolding Hospital Dr Anon Denmark Kolding Kolding
Viborg Hospital Dr Anon Denmark Viborg Viborg
Holbaek Hospital Dr Anon Denmark Holbaek Holbaek
Herning Hospital Dr Anon Denmark Herning Herning
Gentofte Sygehus Dr Anon Denmark Hellerup Hellerup
Rigshospitalet Copenhagen Dr Anon Denmark Kobenhavn O Kobenhavn O
Nordsjaellands Hospital-Sundhedshuset, Helsingor Dr Anon Denmark Helsingior Helsingior
Aalborg Hospital Dr Anon Denmark Aalborg Aalborg
Skejby Hospital Dr Anon Denmark Arhus N Arhus N
Silkeborg Hospital Dr Anon Denmark Silkeborg Silkeborg
Odense Universitets hospital Dr Anon Denmark Odense C Odense C
Steno Diabetes center Dr Anon Denmark Gentofte Gentofte
Glostrup Hospital Dr Anon Denmark Glostrup Glostrup
Kolesterollaboratoriet, Gentofte Dr Anon Denmark Hellerup Hellerup
Slagelse hospital Dr Anon Denmark Slagelse Slagelse
Naestved hospital Dr Anon Denmark Naestved Naestved
Mobile Heart Specialists, PC Dr Anon USA Alabama Mobile
Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center (L-MARC) Dr Anon USA Kentucky Louisville
UCH-MHS Dr Anon USA Colorado Colorado Springs
Hudson Valley Cardiovascular Practice, P.C Dr Anon USA New York Poughkeepsie
Santa Rosa Cardiology Medical Group, Inc. Dr Anon USA California Santa Rosa
Premier Healthcare, LLC Dr Anon USA Indiana Bloomington
Verde Valley Medical Center Dr Anon USA Arizona Cottonwood
NYU Hudson Valley Cardiology Dr Anon USA New York Cortlandt Manor
Gotham Cardiovascular Research Dr Anon USA New York New York
Clinical Trials of America, INC. Dr Anon USA North Carolina Hickory
Associated Research Partners LLC Dr Anon USA Arkansas Jonesboro
Community Clinical Research Center Dr Anon USA Indiana Anderson
Marin Endocrine Care Research Dr Anon USA California Greenbrae
Overlake Medical Clinics Cardiology Dr Anon USA Washington Bellevue
Capital Cardiology Associates (Troy) Dr Anon USA New York Troy
Eastern Suffolk Cardiology Dr Anon USA New York Southampton
MidValley Cardiology Dr Anon USA New York Kingston
Asheville Cardiology Associates Dr Anon USA North Carolina Asheville
Charles River Medical Associates Dr Anon USA Massachusetts Natick
Saratoga Cardiology Assoc., PC/Saratoga Clinical Research, LLC Dr Anon USA New York Saratoga Springs
Southwest Heart Dr Anon USA Arizona Tucson
Brigham and Women's Hospital Dr Anon USA Massachusetts Boston
Cardiology Associates of Bellin Health Dr Anon USA Wisconsin Green Bay
The Center for Pharmaceutical Research, P.C. Dr Anon USA Missouri Kansas City
Bryan Heart Dr Anon USA Nebraska Lincoln
Kore CV Research Dr Anon USA Tennessee Jackson
Cardiology Associates of Fairfield County, P.C. (Dr Anon) Dr Anon USA Connecticut Stamford
DCA Research, LLC Dr Anon USA Florida Fort Lauderdale
Acadia Clinical Research LLC Dr Anon USA Maine Bangor
Comprehensive Cardiovascular Medical Group Dr Anon USA California Bakersfield
University of Alabama Medical Center Dr Anon USA Alabama Birmingham
Cardiology Associates of Fairfield County, P.C. (Dr Anon) Dr Anon USA Connecticut Trumbull, CT
Cardiology Associates of Fairfield County, P.C. (Dr Anon) Dr Anon USA Connecticut Norwalk
Texas Cardiology Research Center PLLC Dr Anon USA Texas Kingwood
Central Bucks Cardiology Dr Anon USA Pennsylvania Doylestown
Kootenai Heart Clinics, LLC (Dr Anon) Dr Anon USA Idaho Coeur d' Alene
Capital Cardiology Associates (Albany) Dr Anon USA New York Albany
Wenatchee Valley Hospital and Clinics Dr Anon USA Washington Wenatchee
Heart Center at St. Mark's Hospital Dr Anon USA Utah Salt Lake City
Clinical Research Associates Dr Anon USA South Carolina Florence
South Oklahoma Heart Research, LLC Dr Anon USA Oklahoma Oklahoma City
Austin Heart, PLLC Dr Anon USA Texas Austin
MultiCare Health System Research Institute Dr Anon USA Washington Tacoma
Parkview Research Center Dr Anon USA Indiana Fort Wayne
MultiCare Research Institute Dr Anon USA Washington Tacoma
Boice Willis Clinic Dr Anon USA North Carolina Rocky Mount
Escondido Cardiology Associates, Inc Dr Anon USA California Escondido
Albany Associates in Cardiology Dr Anon USA New York Albany
Upstate Cardiology Dr Anon USA South Carolina Greenville
Intermed, PA Dr Anon USA Maine Portland
Maine Research Associates Dr Anon USA Maine Auburn
Cardiovascular Research of Knoxville Dr Anon USA Tennessee Knoxville
Nebraska Heart Institute (Dr Anon) Dr Anon USA Nebraska Lincoln
Northern Michigan Regional Hospital (Nisus Research) Dr Anon USA Michigan Petoskey
Heart Center Research LLC (Dr Anon) Dr Anon USA Alabama Huntsville
Norton Cardiovascular Associates (Dr Anon) Dr Anon USA Kentucky Louisville
Cardiovascular Associates of the Southeast, LLC (Dr Anon) Dr Anon USA Alabama Birmingham
Cardiovascular Associates of the Southeast, LLC. (Dr Anon) Dr Anon USA Alabama Birmingham
Carient Heart and Vascular (Dr Anon) Dr Anon USA Virginia Manassas
Pentucket Medical Associates Dr Anon USA Massachusetts Haverhill
Grand View-Lehigh Valley Health Services, Buxmont Cardiology Division Dr Anon USA Pennsylvania Sellersville
Prevea Clinic, Inc. (Dr Anon) Dr Anon USA Wisconsin Green Bay
Albuquerque Clinical Trials, Inc. Dr Anon USA New Mexico Albuquerque
Kootenai Heart Clinics, LLC Dr Anon USA Washington Spokane
Tenet Florida Physician Services Dr Anon USA Florida Jupiter
Chesapeake Cardiovascular Associates Dr Anon USA Maryland Baltimore
East Texas Cardiology, PA Dr Anon USA Texas Houston
Permian Research Foundation Dr Anon USA Texas Odessa
Imperial Health, LLP Dr Anon USA Louisiana Lake Charles
Palmetto Research Center, LLC Dr Anon USA South Carolina Spartanburg
Cleveland Cardiovascular Research Foundation Dr Anon USA Ohio Fairview Park
Northwest Heart Clinical Research, LLC Dr Anon USA Lllinois Arlington Heights
University of Missouri Health System (Dr Anon) Dr Anon USA Missouri Columbia
Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center (Dr Anon) Dr Anon USA Iowa Des Moines
Gemini Scientific, LLC (Dr Anon) Dr Anon USA Wisconsin Madison
Michigan Cardiovascular Institute (Dr Anon) Dr Anon USA Michigan Saginaw
MidMichigan Medical Center Midland (Dr Anon) Dr Anon USA Michigan Midland
Virginia Heart (Dr Anon) Dr Anon USA Virginia Falls Church
North Alabama Research Center, LLC (Dr Anon) Dr Anon USA Alabama Athens
National Clinical Research-Richmond, Inc (Dr Anon) Dr Anon USA Virginia Richmond
PriMed Physicians, A Member of Northeast Medical Group, Yale New Haven Health Dr Anon USA Connecticut Trumbull
Black Hills Cardiovascular Research (Dr Anon) Dr Anon USA South Dakota Rapid City
LeBauer Cardiovascular Research Foundation Dr Anon USA North Carolina Greensboro
Dayton Heart Center Dr Anon USA Ohio Dayton
Clinical Trials of America (Shreveport) Dr Anon USA Louisiana Shreveport
Chesapeake Cardiovascular Associates (Dr Anon) Dr Anon USA Maryland Towson
Overlea Personal Physicians Dr Anon USA Maryland Baltimore
HeartCare Midwest Dr Anon USA Illinois Peoria
Pottstown Medical Specialists, Inc. (PMSI) Dr Anon USA Pennsylvania Pottstown
Green and Seidner Family Practice Associates Dr Anon USA Pennsylvania Lansdale
Cardiovascular Research Foundation of Southern California Dr Anon USA California Beverly Hills
Westlake Medical Research Dr Anon USA California Thousand Oaks
Providence Saint Joseph Medical Center Dr Anon USA California Burbank
Austin Heart, PLLC (Dr Anon) Dr Anon USA Texas San Marcos
Heritage Valley Medical Group, Inc. Dr Anon USA Pennsylvania Beaver
Oregon Health & Science University Dr Anon USA Oregon Portland
Lutherville Personal Physicians Dr Anon USA Maryland Lutherville
Dr Anon Research Network, LLC Dr Anon USA Ohio Marion
Novant Health Heart and Vascular Institute Dr Anon USA North Carolina Charlotte
Cardiovascular Institute of the South Dr Anon USA Louisiana Opelousas
HOPE Research Institute Dr Anon USA Arizona Phoenix
Baylor College of Medicine (Center for Cardiovascular Disease Prevention) Dr Anon USA Texas Houston
Trinity Medical Center (Rock Island) Dr Anon USA Illinois Rock Island
North Ohio Research Ltd Dr Anon USA Ohio Sandusky
The Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital Dr Anon USA Ohio Cincinnati
OhioHealth Research Institute Dr Anon USA Ohio Mansfield
Beverly Hills Heart Center Dr Anon USA California Los Angeles
Hope Research Institute (Einhorn) Dr Anon USA Arizona Chandler
University of Maryland Dr Anon USA Maryland Westminster
MODEL Clinical Research Dr Anon USA Maryland Baltimore
York Hospital Dr Anon USA Pennsylvania York
Brigham and Women's Hospital (Cannon) Dr Anon USA Massachusetts Boston
Chesapeake Cardiovascular Associates (Peichert) Dr Anon USA Maryland Baltimore
Harrisonburg Medical Associates (Dr Anon) Dr Anon USA Virginia Harrisonburg
Buffalo Cardiology and Pulmonary Associates, P.C. Dr Anon USA New York Williamsville
The University of Iowa, College of Public Health,Preventive Intervention Center Dr Anon USA Iowa Iowa City
Advanced Neurology Specialists Dr Anon USA Montana Great Falls
The Polyclinic Dr Anon USA Washington Seattle
Aventura Heart Center Dr Anon USA Florida Aventura
Westside Center for Clinical Research Dr Anon USA Florida Jacksonville
Health First Inc. Dr Anon USA Florida Melbourne
Associated Cardiovascular Consultants Dr Anon USA New Jersey Voorhees
Cardiovascular Associates of the Delaware Valley, PA- Elmer Dr Anon USA New Jersey Elmer
Research Physicians Network Alliance- Hollywood Dr Anon USA Florida Hollywood
Research Physicians Network Alliance- Pembroke Pines Dr Anon USA Florida Pembroke Pines
Cohen Medical Associates Dr Anon USA Florida Delray Beach
NJ Heart Dr Anon USA New Jersey Linden
St. Johns Center For Clinical Research Dr Anon USA Florida Ponte Vedra
Charlotte Heart Group Research Center Dr Anon USA Florida Port Charlotte
Cardiovascular Associates of the Delaware Valley, PA- Haddon Heights Dr Anon USA New Jersey Haddon Heights
Cardiovascular Associates of the Delaware Valley, PA- Sewell Dr Anon USA New Jersey Sewell
Tallahassee Research Institute Inc. Dr Anon USA Florida Tallahassee
Jacksonville Center for Clinical Research Dr Anon USA Florida Jacksonville
Southwest Florida Research Dr Anon USA Florida Naples
Atlanta Heart Specialists, LLC Dr Anon USA Georgia Cumming
Bay Area Cardiology Associates P.A. Dr Anon USA Florida Brandon
Watson Clinic Center for Research Dr Anon USA Florida Lakeland
Cardiology Research Associates Dr Anon USA Florida Daytona Beach
Medicor Cardiology Dr Anon USA New Jersey Bridgewater
Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants Dr Anon USA Florida Clearwater
Florida Hospital Dr Anon USA Florida Orlando
South Florida Research Group LLC Dr Anon USA Florida Miami
Advanced Heart Care, LLC Dr Anon USA New Jersey Bridgewater
G&G Research Inc. Dr Anon USA Florida Vero Beach
Ocala Research Institute, INC Dr Anon USA Florida Ocala
Cardiology Consultants Dr Anon USA Florida Pensacola
Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants (Dr Anon) Dr Anon USA Florida Safety Harbor
Clinical Trials of America, Inc (Lenoir) Dr Anon USA North Carolina Lenoir
Regions Hospital-Health Partners (Dr Anon) Dr Anon USA Minnesota St. Paul
CentraCare Heart and Vascular Center at St. Cloud Hospital (Dr Anon) Dr Anon USA Minnesota St. Cloud
Meriter Medical Group, Inc. DBA: Meriter Wisconsin Heart (Dr Anon) Dr Anon USA Wisconsin Madison
Q&T Research Outaouais Incorporated Dr Anon Canada Quebec Gatineau, QC
Newmarket Cardiology Research Group Dr Anon Canada Ontario Newmarket
Dr Anon Cardiac Research Dr Anon Canada Ontario Cambridge
Cambridge Cardiac Care Inc. Dr Anon Canada Ontario Cambridge
Discovery Clinical Services LTD Dr Anon Canada British Columbia Victoria
Dr Anon MD Dr Anon Canada Ontario Oshawa
Oshawa Clinic Dr Anon Canada Ontario Oshawa
Clinique Sante Cardio MC Dr Anon Canada Quebec Montreal
CSSSNL/CHRDL Dr Anon Canada Quebec Saint-Charles-Borromee
Centre de Recherche Medialpha Dr Anon Canada Quebec St. Lachine
Centre de Depistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud Dr Anon Canada Quebec Longueuil
Brampton Research Associates Dr Anon Canada Ontario Brampton
Dr Anon, Inc Dr Anon Canada British Columbia Surrey
Centre de Sante et de Services Sociaux du Sud de Lanaudiere-Hopital Pierre-Le Ga Dr Anon Canada Quebec Terrebonne
Heart Care Research Dr Anon Canada Ontario Oshawa
Heritage Medical Research Clinic Dr Anon Canada Alberta Calgary
Viacar Recherche Clinique Inc. Dr Anon Canada Quebec Greenfield Park
Bologna - Ospedale Maggiore Dr Anon Italy Bologna Bologna
Orbassano - Ospedale San Luigi Gonzaga Dr Anon Italy Orbassano Orbassano
Pavia - Fondazione Salvatore Maugeri Dr Anon Italy Pavia Pavia
Sarzana - Ospedale San Bartolomeo Dr Anon Italy La Spezia Sarzana
Albano Laziale - Ospedali Riuniti Albano-Genzano Dr Anon Italy Rome Albano Laziale
Lido di Camaiore - Nuovo Ospedale Versilia Dr Anon Italy Lucca Lido di Camaiore
Terni - Azienda USL 2 Dr Anon Italy Terni Terni
Aosta - Ospedale Generale Regionale U.Parini Dr Anon Italy Aosta Valley Aosta
Sondrio - Ospedale Civile Dr Anon Italy Sondrio Sondrio
Milano - Ospedale Niguarda Dr Anon Italy Milano Milano
Legnano - Ospedale Civile Dr Anon Italy Legnano Legnano
Cremona - Istituti Ospitalieri Dr Anon Italy Cremona Cremona
Palmanova - Ospedale di Palmanova Dr Anon Italy Udine Palmanova
Rimini - Ospedale Infermi Dr Anon Italy Rimini Rimini
Firenze - Ospedale San Giovanni di Dio Dr Anon Italy Florence Firenze
Cortona - Ospedale Valdichiana Santa Margherita Dr Anon Italy Arezzo Cortona
Gubbio - Ospedale Gubbio Gualdo Tadino Dr Anon Italy Perugia Gualdo Tadino
Santa Maria Capua Vetere - Ospedale San Giuseppe e Melorio Dr Anon Italy Caserta Santa Maria Capua Vetere
San Felice a Cancello - Ospedale Ave Gratia Plena Dr Anon Italy Caserta San Felice a Cancello
Bari - Ospedale San Paolo Dr Anon Italy Bari Bari
Foggia - Ospedali Riuniti Dr Anon Italy Foggia Foggia
Casarano - Presidio Ospedaliero F.Ferrari Dr Anon Italy Lecce Casarano
Scorrano - Ospedale Ignazio Veris delli Ponti Dr Anon Italy Lecce Scorrano
Veruno - Fondazione Salvatore Maugeri Dr Anon Italy Veruno Veruno
Udine - AOU Santa Maria della Misericordia Dr Anon Italy Udine Udine
Isernia - Ospedale F. Veneziale Dr Anon Italy Isernia Isernia
Deutsches Zentrum fur Herzinsuffizienz Dr Anon Germany Wuerzburg Wuerzburg
SLK-Kliniken Heilbronn Dr Anon Germany Bad Friedrichshall Bad Friedrichshall
Vivantes Klinikum am Urban Dr Anon Germany Berlin Berlin
Charite Campus Virchow-Klinikum Dr Anon Germany Berlin Berlin
Juedisches Krankenhaus Berlin Dr Anon Germany Berlin Berlin
Klinikum Bielefeld Dr Anon Germany Bielefeld Bielefeld
Universitaetsklinikum Bonn Dr Anon Germany Bonn Bonn
Klinikum Coburg gGmbH Dr Anon Germany Coburg Coburg
St. Johannes Hospital Dortmund Dr Anon Germany Dortmund Dortmund
Gefass Zentrum Universitatsklinik Dresden Dr Anon Germany Dresden Dresden
Klinikum Frankfurt Hoechst Dr Anon Germany Frankfurt a. M. Frankfurt a. M.
Universitaetsklinikum Hamburg GmbH Dr Anon Germany Hamburg Hamburg
Medizinische Hochschule Hannover Dr Anon Germany Hannover Hannover
Klinikum Leverkusen gGmbH Dr Anon Germany Leverkusen Leverkusen
Kardiologie Universitat Magdeburg Dr Anon Germany Magdeburg Magdeburg
Cardiopraxis Mainz Dr Anon Germany Mainz Mainz
Klinikum Universitaet Muenchen-Grosshadern Dr Anon Germany Muenchen Muenchen
Klinikum der Universitat München - Campus Innenstadt Dr Anon Germany Muenchen Muenchen
Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Silber Dr Anon Germany Muenchen Muenchen
Gemeinschaftspraxis Dr Anon Dr Anon Germany Nuernberg Nuernberg
Uniklinikum Regensburg Dr Anon Germany Regensburg Regensburg
Klinik am See Dr Anon Germany Ruedersdorf Ruedersdorf
Robert Bosch Krankenhaus Dr Anon Germany Stuttgart Stuttgart
Forschungszentrum Ruhr Dr Anon Germany Witten Witten
Praxis fur Kardiologie Dr Anon Dr Anon Germany Muenchen Muenchen
Kardiologische Gemeinschaftspraxis Wuerzburg Dr Anon Germany Wuerzburg Wuerzburg
Universitats-Herzzentrum Freiburg-Bad Krozingen Dr Anon Germany Bad Krozingen Bad Krozingen
Universitaet Magdeburg Lipidambulanz Dr Anon Germany Magdeburg Magdeburg
Universitaetsklinikum Muenster Lipidambulanz Dr Anon Germany Muenster Muenster
DRK Kliniken Berlin Dr Anon Germany Berlin Berlin
Ambulantes Herzzentrum Kassel Dr Anon Germany Kassel Kassel

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
阜外心血管病医院医学伦理委员会 同意 2011-12-13

试验状态信息

试验状态
进行中-招募完成
目标入组人数
国内: 9400 人； 国际: 30000 人；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总例数
国内: 8629 人 ； 国际: 30624 人；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期
国内：2011-12-20；     国际：2011-06-06；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
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