登记号
CTR20181733
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
中重度活动性克罗恩病
试验通俗题目
ABT-494用于生物治疗效果不佳或不耐受的克罗恩病受试者研究
试验专业题目
生物治疗效果不佳或不耐受的中重度活动CD患者中评价ABT-494有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂对照治疗研究
试验方案编号
M14-431；版本：修正案6.03
方案最近版本号
版本7.03
版本日期
2021-04-02
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
汤村
联系人座机
021-62631346
联系人手机号
联系人Email
rachel.tang@abbvie.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-静安区石门一路288号 兴业太古汇香港兴业中心二座29楼
联系人邮编
200003
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
与安慰剂相比，评价upadacitinib作为诱导治疗在中重度活动性克罗恩病（CD）受试者中的有效性和安全性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
75岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 基线时≥ 18且≤ 75岁的男性和女性受试者，或者根据当地法规允许的最低成人年龄。
- 基线前确诊患有克罗恩病至少3个月。必须能够提供与经研究者确认的克罗恩病诊断相一致的活检结果的相应文件。
- 根据中心审阅者确认，SES-CD（除了狭窄的存在）≥ 6（或者对于病变局限于回肠的受试者，SES-CD ≥ 4）。
- 基线时，受试者的平均每天稀便或水样便排便次数≥ 4.0，和/或平均每天腹痛评分≥ 2.0。
- 证实对于以下一种或多种生物制剂疗效不佳或不耐受： ● 至少一个为期6周的英夫利西单抗诱导治疗方案（在基线以及第2周和第6周静脉给药[IV]≥ 5 mg/kg）， ● 至少一个为期4周的阿达木单抗诱导治疗方案（在基线时皮下注射[SC]一次160 mg，随后在第2周皮下注射一次80 mg[或者在以下给药方案获批的国家，在基线时皮下注射一次80 mg，随后在第2周皮下注射一次40 mg]）， ● 至少一个为期4周的赛妥珠单抗诱导治疗方案（在基线以及第2周和第4周皮下注射400 mg）， ● 至少一个为期6周的维多珠单抗诱导治疗方案（在基线以及第2周和第6周静脉给药300 mg）， ● 至少一个为期8周的乌司奴单抗诱导治疗方案[静脉给药260 mg（≤ 55 kg）或390 mg（> 55至≤ 85 kg）或520 mg（> 85 kg），随后在第8周皮下注射90 mg]， ● 上述生物制剂实现先期临床获益之后，在计划的维持给药期间出现症状复发。 ● 对一种生物制剂不耐受可能包括但不限于：出现输液相关反应、皮疹、血清病、过敏反应、肝酶升高、脱髓鞘、充血性心力衰竭和感染。不耐受的证实不需要最小给药剂量或治疗持续时间。
- 在筛选期访视时有生育能力的女性受试者（参见第5.2.4节）不得出现阳性的血清妊娠检测结果，并且在研究药物给药前的基线访视时进行的尿妊娠检测结果必须为阴性。 注：筛选时血清妊娠检测结果不确定的受试者必须没有临床疑似妊娠或临界结果的其它病理原因且在≥ 3天之后进行一次血清妊娠检测，以证实仍然没有出现阳性结果。
- 如果为女性，受试者必须为绝经后妇女、或接受过永久性绝育手术，或者有生育能力的女性受试者必须从基线访视至研究药物末次给药后至少30天内采取至少一种研究方案中规定的避孕措施
- 如果男性受试者与有生育能力的女性有性生活，则必须同意从基线访视至研究药物末次给药后30天内采取研究方案中规定的避孕措施
- 主要研究者根据受试者的病史以及在筛选期间的实验室检查、体格检查、胸部X射线检查和12导联心电图检查的结果判定受试者的健康状况良好。
- 受试者必须在开始进行任何筛选或研究特定步骤之前自愿签署由独立伦理委员会（IEC）/机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书并注明日期，并且依从本研究方案的要求。在受试者年满18岁但未达到当地法规规定的最低成年年龄的国家，受试者的父母或监护人必须愿意提供书面知情同意（例如，日本<20岁）。
排除标准
- 目前诊断为溃疡性结肠炎（UC）或未定型结肠炎的受试者。
- 接受克罗恩病相关抗生素治疗的受试者： ● 在基线前没有接受稳定剂量的这些药物治疗至少14天。 ● 已经在基线的14天内停用这些药物治疗。
- 口服氨基水杨酸制剂的受试者： ● 在基线前没有接受稳定剂量的这些药物治疗至少14天。 ● 已经在基线的14天内停用这些药物治疗
- 用皮质类固醇治疗的受试者符合以下条件： ● 泼尼松或等效药物给药剂量> 30 mg/天；或 ● 布地奈德> 9 mg/天；或 ● 在基线前至少14天没有接受当前疗程治疗，和在基线前没有接受稳定剂量治疗至少7天。
- 接受甲氨蝶呤治疗的受试者： ● 在基线前没有接受当前疗程治疗≥ 42天，和 ● 在基线前没有接受稳定剂量治疗≥ 28天。
- 需要在基线访视前30天内静脉给予（IV）抗感染治疗或者在基线访视前14天内口服/肌肉注射（IM）抗感染药物治疗的感染。
- 需要或正在接受任何肠外营养和/或全肠内营养的受试者。
- 在基线前30天内口服和胃肠外给予中药的受试者。
- 在基线前30天（或更长，如果当地要求[如日本受试者为8周]）内接种过任何活疫苗的受试者，或者预计在参加研究期间包括在研究药物末次给药后至少30天（或更长，如果当地要求[如日本受试者为8周]）内需要接种活疫苗的受试者。
- 在基线前30天内接受环孢菌素、他克莫司、吗替麦考酚酯或沙利度胺治疗的受试者。
- 在基线的10天内接受硫唑嘌呤（AZA）或6-巯基嘌呤（6-MP）治疗的受试者。
- 在基线前30天内接受粪便菌群移植的受试者。
- 在基线前7天内接受非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的受试者，局部使用NSAIDs和用于保护心血管的低剂量阿司匹林除外。
- 从筛选期至研究结束使用已知的强效细胞色素P450（CYP）3A抑制剂或强效CYP3A诱导剂全身治疗。
- 接受过以下任何药物治疗的受试者： ● 在基线前8周内接受阿达木单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗、英夫利西单抗、那他珠单抗和维多珠单抗治疗，或 ● 在基线前12周内接受乌司奴单抗治疗，或 ● 在基线前30天或5个药物半衰期内（以较长者为准）接受任何研究性药物治疗，或者目前正在入组另一项干预性研究。
- 在基线前30天内接受过既往JAK抑制剂（例如：托法替尼、巴瑞克替尼、filgotinib）治疗的受试者。 注：在进入研究前接受JAK抑制剂治疗的受试者，如果没有应答不足或失应答，可以入组。
- 受试者在筛选前14天内或在筛选期间正在同时口服布地奈德（或口服倍氯米松）和泼尼松（或等效药物），局部给药或吸入剂除外。
- 受试者在筛选前14天内或筛选期间静脉给予皮质类固醇治疗。
- 受试者在内镜筛查前14天内或筛选期间接受治疗性的灌肠剂或栓剂（例如：直肠给予氨基水杨酸/皮质类固醇），内镜检查所需除外。
- 在筛选前60天内或筛选期间接受血浆置换术（即Adacolumn血浆置换术）治疗的受试者。
- 在过去6个月内，受试者存在具有临床意义（根据研究者的判定）的药物滥用史或酗酒史。
- 既往接受过干细胞移植的受试者（复杂肛瘘的局部干细胞疗法除外）。
- 既往接受器官移植需要持续使用免疫抑制剂的受试者。
- 受试者存在以下已知的克罗恩病并发症： ● 脓肿（腹部或肛周）， ● 症状性的肠道狭窄， ● 暴发性结肠炎， ● 中毒性巨结肠， ● 或者存在可能需要在研究期间接受手术治疗的任何其它表现。● 以下5段中整个缺失2段以上：末段回肠、右半结肠、横结肠、乙状结肠和左半结肠和直肠
- 受试者接受造瘘术或回肠肛门储袋术。
- 受试者被诊断存在可能影响药物吸收的疾病，包括但不局限于短肠综合征。
- 受试者在基线前3个月接受过肠切除术，或有> 3次的肠切除史。
- 筛选期间，受试者的艰难梭菌毒素粪便检测结果呈阳性。
- 根据研究者的临床评估，受试者存在不宜参加本项研究的任何活动性、慢性或复发性感染，包括乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）、复发性或播散性（即使单个发作）带状疱疹、播散性（即使单个发作）单纯疱疹或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。活动性HBV、HCV和HIV定义为： ● HBV：乙型肝炎表面抗原（HBs Ag）阳性（+）或HBV脱氧核糖核酸（DNA）聚合酶链反应（PCR）定性检测具有可检测的灵敏度的乙型肝炎核心抗体（HBc Ab）阳性（+）受试者； ● HCV：在任何具有抗HCV抗体（HCV Ab）的受试者中可检测到HCV核糖核酸（RNA）； ● HIV：确认抗HIV抗体（HIV Ab）检测结果呈阳性 ● 确认COVID-19：基线访视必须在出现体征/症状或SARS-CoV-2检测结果呈阳性后至少14天，有症状的受试者必须已经恢复，定义为在未使用解热药物情况下发热缓解且症状好转；● 疑似COVID-19：出现提示存在COVID 19感染的体征/症状、已知暴露或出现高风险行为的受试者应该进行分子学检测（即：PCR）以排除SARS-CoV-2感染，或者必须在潜在暴露后14天内无症状。
- 受试者存在活动性结核病或者符合结核病排除标准
- 存在任何恶性肿瘤病史，除了已成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）或局灶性宫颈原位癌。
- 既往或当前存在胃肠道异型增生，除非在筛选期内镜检查期间或之前的任何活检中被完全去除的低级别异型增生病变。
- 存在胃肠道穿孔（阑尾炎或机械性损失除外）、憩室炎或根据研究者判断显著增加胃肠道穿孔风险的病史。
- 妊娠期妇女、哺乳期妇女或者考虑在研究期间或研究药物末次给药后30天内怀孕的女性受试者。
- 考虑在研究期间或研究药物末次给药后30天授孕或捐精的男性受试者。
- 对研究药物成分（及其辅料）和/或其它同类产品存在变态反应或显著过敏的病史。
- 在研究药物首次给药之前的筛选期内，受试者的实验室值符合以下标准： ● 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2.0 × 正常值上限（ULN）； ● 总白细胞计数< 2500/μL； ● 根据简化的四变量肾脏病膳食改良（MDRD）公式，估算的肾小球滤过率（eGFR）< 30 mL/min/1.73 m2； ● 血红蛋白< 9 g/dL； ● 血小板计数< 100,000/μL； ● 中性粒细胞绝对计数（ANC）< 1200 /μL； ● 淋巴细胞绝对计数（ALC）< 750 /μL。
- 存在以下任何一种心血管疾病或血栓形成疾病： ● 最近（过去6个月内）脑血管意外、心肌梗死、冠脉内支架术； ● 目前尚未得到控制的高血压，定义为证实收缩压> 160 mmHg或舒张压> 100 mmHg； ● 血栓事件的既往史，包括深静脉血栓形成和肺栓塞； ● 已知的易导致高凝状态的遗传性疾病。
- 受试者存在具有临床意义的重大病史或其它任何原因致使研究者认为将会影响受试者参加本项研究，或者将使受试者不宜接受研究药物治疗或者会给受试者参加研究带来风险。
- 仅对于日本受试者：筛选期间的β-D-葡聚糖检测结果为阳性或者出现2次结果不确定。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:Upadacitinib (ABT-494) 30mg
|
用法用量:片剂；规格30mg；口服，每日一次，每次30mg；用药时程：第12至24周共12周
|
|
中文通用名:Upadacitinib (ABT-494) 30mg
|
用法用量:片剂；规格30mg；口服，每日一次，每次30mg；用药时程：第12至24周共12周
|
|
中文通用名:Upadacitinib (ABT-494) 45mg
|
用法用量:片剂；规格45mg；口服，每日一次，每次45mg；用药时程：第0至24周共24周
|
|
中文通用名:Upadacitinib (ABT-494) 45mg
|
用法用量:片剂；规格45mg；口服，每日一次，每次45mg；用药时程：第0至24周共24周
|
|
中文通用名:Upadacitinib (ABT-494) 45mg
|
用法用量:片剂；规格45mg；口服，每日一次，每次45mg；用药时程：第0至24周共24周
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:Upadacitinib (ABT-494片) 安慰剂
|
用法用量:片剂；口服，每日一次，每次1片；用药时程：第0至12周共12周
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第12周出现基于PROs的临床缓解的受试者比例，和 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周出现内镜下应答的受试者比例。 | 第12周 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第12周时出现根据CDAI的临床缓解（CDAI < 150）的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第4周出现临床缓解的受试者比例 | 第4周 | 有效性指标 |
| 第12周出现内镜下缓解的受试者比例 | 第2周 | 有效性指标 |
| 在基线时正在接受皮质类固醇治疗克罗恩病的受试者中，第12周时停用皮质类固醇治疗克罗恩病并且实现基于PROs的临床缓解的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时，慢性病治疗的功能评估-疲乏量表相对于基线的变化 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时，炎症性肠病调查问卷（IBDQ）相对于基线的变化 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第2周时达到CR-100的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时达到CR-100的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 在12周双盲诱导治疗期，因为克罗恩病而住院治疗的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 在基线具有肠外表现（EIM）的受试者中，在52周时出现EIM消退的受试者比例。 | 第12周 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 陈旻湖，医学博士 | 博士 | 主任医师 | 020-87755766-8189 | chenminhu@vip.163.com | 广东省-广州市-中山二路58号 | 510080 | 中山大学附属第一医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中山大学附属第一医院 | 陈白莉 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 曹倩 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 田德安 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 南昌大学第一附属医院 | 朱萱 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 中山大学附属第六医院 | 高翔 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 钟捷 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 南方医科大学南方医院 | 刘思德 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 中南大学湘雅二医院 | 刘德良 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 陈 焰 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 厦门中山医院 | 王琳 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 侯晓华 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 南京鼓楼医院 | 邹晓平 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 吉林大学第一医院 | 时阳 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 天津医科大学总医院 | 王邦茂 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 吴咏冬 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| Fraser Clinical Trials Inc | Atkinson, Kenneth | 加拿大 | NA | NEW WESTMINSTER |
| Hopital Hotel-Dieu de Levis | Bourdages, Raymond | 加拿大 | NA | LEVIS |
| Hopital Charles-Lemoyne | Desilets, Etienne | 加拿大 | NA | GREENFIELD PARK |
| Zeidler Ledcor Centre | Kroeker, Karen | 加拿大 | NA | NA |
| Toronto Digestive Disease Asso | Greenbloom, Susan | 加拿大 | NA | VAUGHAN |
| University of Calgary | Panaccione, Remo | 加拿大 | NA | Calgary |
| GIRI Gastrointestinal Research Institute | Leung, Yvette | 加拿大 | NA | VANCOUVER |
| Covenant Health | Siffledeen, Jesse | 加拿大 | NA | Edmonton |
| Medicor Research Inc. | Tilbe, Kimberley | 加拿大 | NA | Sudbury |
| Taunton surgical centre | Green, Daniel | 加拿大 | NA | OSHAWA |
| Allen Whey Khye Lim Professional Corporation | Lim, Allen | 加拿大 | NA | EDMONTON |
| Scott Schulman medicine profes | Shulman, Scott | 加拿大 | NA | NORTH BAY |
| QEII Health Sciences Centre | Epstein, Ian | 加拿大 | NA | Halifax |
| Montreal General Hospital | Lakatos, Peter | 加拿大 | NA | MONTREAL |
| CHUM - Notre-Dame Hospital | Weber, Audrey | 加拿大 | NA | Montréal |
| CHUS - Universite de Sherbrook | Plamondon, Sophie | 加拿大 | NA | SHERBROOKE |
| Coral Research Clinic | Abreu, Edel | 美国 | NA | Miami |
| Louisiana Research Ctr. LLC | Aguilar, Humberto | 美国 | NA | Shreveport |
| Aztec Medical Research, LLC. | Anandu, Darshan | 美国 | NA | CHANNELVIEW |
| Wake Research Associates, LLC | Barish, Charles | 美国 | NA | RALEIGH |
| Indiana University | Bohm, Matthew | 美国 | NA | INDIANAPOLIS |
| UCSD | Sandborn, William | 美国 | NA | SAN DIEGO |
| Virginia Mason Medical Center | Chiorean, Michael | 美国 | NA | SEATTLE |
| Gastro One | Younes, Ziad | 美国 | NA | GERMANTOWN |
| University of Cincinnati | Yacyshyn, Bruce | 美国 | NA | Cincinnati |
| Washington Gastroenterology | Wohlman, Robert | 美国 | NA | BELLEVUE |
| CroNOLA, LLC | Winstead, Nathaniel | 美国 | NA | HOUMA |
| Center for Digestive Health | Weber, John | 美国 | NA | Troy |
| HonorHealth Research Institute - Shea | Shah, Akshay | 美国 | NA | SCOTTSDALE |
| Options Health Research, LLC | Tatum, Harvey | 美国 | NA | TULSA |
| Atlanta Gastroenterology Spec | Salzberg, Bruce | 美国 | NA | SUWANEE |
| Pharmacorp Clinical Trials | Durrence, Hugh | 美国 | NA | CHARLESTON |
| The Vancouver Clinic, INC. PS | Etzel, Jason | 美国 | NA | VANCOUVER |
| Advanced Research Institute | Freedland, Curtis | 美国 | NA | NEW PORT RICHEY |
| Medical Research Ctr CT | Ginsburg, Philip | 美国 | NA | HAMDEN |
| NYU Langone Long Island CRA | Ginzburg, Lev | 美国 | NA | GREAT NECK |
| NY Scientific | Grosman, Igor | 美国 | NA | BROOKLYN |
| Carolinas Medical Center | Hanson, John | 美国 | NA | CHARLOTTE |
| MGG Group, Inc.Chevy Chase Clinical Research | Korman, Louis | 美国 | NA | Chevy Chase |
| Indianapolis Gastroenterology | Haynes, Paul | 美国 | NA | INDIANAPOLIS |
| Univ of California San Francis | Heyman, Melvin | 美国 | NA | SAN FRANCISCO |
| University of Michigan Hospitals | Higgins, Peter | 美国 | NA | Ann Arbor |
| United Gastroenterologists - Murrieta | Hong, John | 美国 | NA | MURRIETA |
| Vanderbilt Univ Med Ctr | Horst, Sara | 美国 | NA | Nashville |
| Baylor College of Medicine | Hou, Jason | 美国 | NA | Houston |
| TX Clinical Research Institute | Al-Assi, M. Tarek | 美国 | NA | ARLINGTON |
| Care Access Research | Pedersen, Peder | 美国 | NA | Salt Lake City |
| Consultants for Clinical Res | O'Toole, Terrance | 美国 | NA | CINCINNATI |
| Clinical Associates in Researc | Mayoral, Jaime | 美国 | NA | SAN ANTONIO |
| Inquest Clinical Research | Malhotra, Advitya | 美国 | NA | Baytown |
| Advanced Research Institute | Lowe, John | 美国 | NA | Ogden |
| Mayo Clinic - Rochester | Loftus, Edward | 美国 | NA | Rochester |
| Columbia Univ Medical Center | Lawlor, Garrett | 美国 | NA | New York |
| Delta Waves, Inc. | Roberson, Kent | 美国 | NA | COLORADO SPRINGS |
| University of Washington | Lee, Scott | 美国 | NA | SEATTLE |
| Greenville Endoscopy Center | Kim, Suzy | 美国 | NA | GREENVILLE |
| AGA Clinical Research Associates, LLC | Kaufman, Barry | 美国 | NA | EGG HARBOR TOWNSHIP |
| Gastrointestinal Biosciences | Karyotakis, Nicholas | 美国 | NA | Los Angeles |
| Western States Clinical Research, Inc. | Jain, Rajesh | 美国 | NA | Wheat Ridge |
| Nola Research Works, LLC | Huilgol, Vivek | 美国 | NA | NEW ORLEANS |
| Val R. Hansen | Hansen, Val | 美国 | NA | BOUNTIFUL |
| Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC | Borg, Brian | 美国 | NA | JACKSON |
| Northwestern University | Hanauer, Stephen | 美国 | NA | Chicago |
| Allegiance Research Specialist | Idarraga, Samuel | 美国 | NA | WAUWATOSA |
| University of Iowa Hospitals | Polyak, Steven | 美国 | NA | IOWA CITY |
| Ctr for Advanced Gastroenterol | Mushahwar, Andria | 美国 | NA | Maitland |
| Gastro Assoc of Central GA | Sedghi, Shahriar | 美国 | NA | MACON |
| University of Chicago | Rubin, David | 美国 | NA | CHICAGO |
| Weill Cornell Medicine/NYP | Solomon, Aliza | 美国 | NA | NEW YORK CITY |
| Tri-State Gastroenterology | Jones, Michael | 美国 | NA | CRESTVIEW HILLS |
| Rush University Medical Center | Mutlu, Ece | 美国 | NA | CHICAGO |
| Advanced Clinical Research (ACR) - Salt Lake City | Smith, Kent | 美国 | NA | WEST JORDAN |
| Citrus Valley Gastroenterology | Arora, Sartaj | 美国 | NA | Covina |
| MediSphere Medical Research Center | Dela Llana, Alexander | 美国 | NA | EVANSVILLE |
| Gastro Group of Rochester | Goldstein, Jonathan | 美国 | NA | Rochester |
| CB Flock Research Corporation | Johnson, Charles | 美国 | NA | MOBILE |
| Montefiore Medical Center | Kwah, Joann | 美国 | NA | BRONX |
| Healthcare Research Consultant | Morris, David | 美国 | NA | TULSA |
| Dayton Gastroenterology, Inc. | Lutter, Donald | 美国 | NA | ENGLEWOOD |
| Care Access Research | Kogan, Mark | 美国 | NA | SAN PABLO |
| Victoria gastroenterology | Verma, Dharmendra | 美国 | NA | VICTORIA |
| Thomas Jefferson University | Shivashankar, Raina | 美国 | NA | Philadelphia |
| University of Pennsylvania | Klapproth, Jan-Michael | 美国 | NA | Philadelphia |
| University of Louisville | Dryden, Gerald | 美国 | NA | LOUISVILLE |
| CHI Nebraska d/b/a CHI Health | Kizer, Robert | 美国 | NA | OMAHA |
| Advantage Clinical Trials | Guido, Giancarlo | 美国 | NA | BRONX |
| Comprehensive Digestive Instit | Stone, Christian | 美国 | NA | LAS VEGAS |
| Tyler Research Institute, LLC | DuVall, George Aaron | 美国 | NA | TYLER |
| Southern California Res. Ctr. | Hassanein, Tarek | 美国 | NA | Coronado |
| Medical Assoc Research Grp | Bennett, Michael | 美国 | NA | SAN DIEGO |
| SAGACT PLLC | Bullock, Jeff | 美国 | NA | SAN ANTONIO |
| Icahn School of Med Mt. Sinai | Cohen, Benjamin | 美国 | NA | NEW YORK |
| Ohio State University/ Gastroe | Afzali, Anita | 美国 | NA | COLUMBUS |
| Quality Clinical Research, Inc | Ferry, John | 美国 | NA | OMAHA |
| Clin Res Inst of Michigan, LLC | Fogel, Ronald | 美国 | NA | CHESTERFIELD |
| DELSOL RESEARCH MANAGEMENT, LL | Gohel, Tushar | 美国 | NA | CHANDLER |
| Peak Gastroenterology Associat | Patel, Bhaktasharan | 美国 | NA | COLORADO SPRINGS |
| Plains Clinical Research Center, LLC | Schock, Joel | 美国 | NA | FARGO |
| Facey Medical Foundation | Beshay, Magued | 美国 | NA | Mission Hills |
| Omega Research Consultants | Ayesu, Kwabena | 美国 | NA | ORLANDO |
| Clinical Research Trials of Florida, Inc. | Alpizar, Sady | 美国 | NA | TAMPA |
| Borland-Groover Clinic | Fleisher, Mark | 美国 | NA | JACKSONVILLE |
| Alabama Medical Group,PC | Siegel, Jonathan | 美国 | NA | MOBILE |
| PMG Research of Charlotte | Cyzner, Ronnie | 美国 | NA | CHARLOTTE |
| Florida Hospital Tampa | Seminerio, Jennifer | 美国 | NA | Tampa |
| Carl R. Meisner Medical Clinic | Meisner, Carl | 美国 | NA | SUGAR LAND |
| Digestive Disease Specialists | Stokesberry, David | 美国 | NA | OKLAHOMA CITY |
| Precision Research Institute - Houston | Shivshanker, Krishnamurthy | 美国 | NA | Houston |
| Centex Studies, Inc. - Houston | Pouzar, Joe | 美国 | NA | Houston |
| Wake Forest Baptist Medical Center | Bloomfeld, Richard | 美国 | NA | WINSTON SALEM |
| Hometown Urgent Care and Resea | Choi, Steven | 美国 | NA | DAYTON |
| Rapid City Medical Center | Jones, Blake | 美国 | NA | RAPID CITY |
| Richmond University Medical Center | Gonzalez, Manuel | 美国 | NA | Staten Island |
| Great Lakes Gastroenterology Research LLC | Friedenberg, Keith | 美国 | NA | Mentor |
| Froedtert and Medical College | Yarur, Andres | 美国 | NA | Milwaukee |
| GI Specialists of Houston | Iduru, Satish | 美国 | NA | Houston |
| UCSF Center for Colitis and Crohn?s Disease | Beck, Kendall | 美国 | NA | San Francisco |
| East Tennessee Research Instit | Reddy, Chakradhar | 美国 | NA | JOHNSON CITY |
| Arizona Arthritis & Rheumatolo | Soloman, Nehad | 美国 | NA | SUN CITY |
| Minneapolis VA Medical Center | Reinink, Andrew | 美国 | NA | Minneapolis |
| Quality Medical Research, PLLC | Herring Jr, Robert | 美国 | NA | NASHVILLE |
| DuPage Medical Group | Smith, Matthew | 美国 | NA | Downers Grove |
| Aquiant Research | Carrara, Emori | 美国 | NA | New Albany |
| Optimed Research, Ltd. | McNeil, Donald | 美国 | NA | COLUMBUS |
| Clinical Res of West FL, Inc. | Dunn, Leonard | 美国 | NA | CLEARWATER |
| Endoscopic Research, Inc. | Levine, Henry | 美国 | NA | ORLANDO |
| Digestive Health Associates (DHA) - Farmington Hills | Cutler, Alan | 美国 | NA | Farmington Hills |
| Houston Methodist Hospital | Abraham, Bincy | 美国 | NA | HOUSTON |
| United Gastroenterologists | Hong, John | 美国 | NA | Los Alamitos |
| Morales Vargas Centro de Inves | Lopez Mata, Graciela | 墨西哥 | NA | León de los Aldama |
| Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. | Martinez, Hector | 墨西哥 | NA | Guadalajara |
| Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C | Ruiz Flores, Azalia | 墨西哥 | NA | Monterrey |
| Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencias A.C. | Mijares, Francisco | 墨西哥 | NA | Victoria de Durango |
| Centro Medico Consultorio 313-315 | Castaneda, Rafael | 墨西哥 | NA | Monterrey |
| CEMIC | Lasa, Juan | 阿根廷 | NA | BUENOS AIRES |
| Private Hosp Med Ctr Cordoba | Balderramo, Domingo | 阿根廷 | NA | CORDOBA |
| HOSPITAL CENTENARIO | Tanno, Hugo | 阿根廷 | NA | ROSARIO, SANTA FE |
| Medical University of Vienna | Reinisch, Walter | 奥地利 | NA | Vienna |
| Krankenanstalt Rudolfstiftung | Madl, Christian | 奥地利 | NA | Vienna |
| Concord Repatriation General Hospital | Leong, Rupert | 澳大利亚 | NA | Concord |
| Fiona Stanley Hospital | Thin, Lena | 澳大利亚 | NA | Murdoch |
| Royal Adelaide Hospital | Andrews, Jane | 澳大利亚 | NA | Adelaide |
| Box Hill Hospital | Niewiadomski, Olga | 澳大利亚 | NA | MELBOURNE |
| Mater Misericordiae | Begun, Jakob | 澳大利亚 | NA | SOUTH BRISBANE |
| University Clinical Center Sarajevo | Papovic, Vedad | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | Sarajevo |
| Brcko District General Hospital | Tosic, Zoran | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | Brcko |
| Cliniques Universitaires Saint Luc | Dewit, Olivier | 比利时 | NA | Woluwe-Saint-Lambert |
| UZ Leuven | Van Assche, Gert | 比利时 | NA | LEUVEN |
| CHU de Liege Sart Tilman | Louis, Edouard | 比利时 | NA | LIEGE |
| CHU Dinant Godinne - UCL Namur | Rahier, Jean-Francois | 比利时 | NA | YVOIR |
| AZ Sint-Lucas | Peeters, Harald | 比利时 | NA | GHENT |
| University Multiprofile Hospit | Atanassova, Antonia | 保加利亚 | NA | VARNA |
| UMHAT | Stanchev, Desislav | 保加利亚 | NA | PLOVDIV |
| II MHAT - Sofia | Tsonev, Nikolay | 保加利亚 | NA | SOFIA |
| MBAL Trakia | Sirakov, Ivan | 保加利亚 | NA | Stara Zagora |
| Hospital Nossa Senhora das Gra？as | Amarante, Heda Maria | 巴西 | NA | CURITIBA |
| Instituto Goiano de Gastroente | Bafutto, Mauro | 巴西 | NA | GOIANIA |
| Fundacao do ABC | Catapani, Wilson | 巴西 | NA | SANTO ANDRE |
| Hospital de Clinicas de Porto | Francesconi, Carlos | 巴西 | NA | PORTO ALEGRE |
| Kaiser Clinica e Hospital Dia | Kaiser Junior, Roberto | 巴西 | NA | SAO JOSE DO RIO PRETO |
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeir？o Preto - USP | Parra, Rogerio | 巴西 | NA | Ribeiro Preto |
| UPECLIN FMB - UNESP | Sassaki, Ligia | 巴西 | NA | BOTUCATU |
| Vitebsk Regional Clinical Hosp | Gavrilenko, Larisa | 白罗斯共和国 | NA | VITEBSK |
| Universitatsspital Zurich | Biedermann, Luc | 瑞士 | NA | ZURICH |
| Inselspital, Universitaetsklin | Juillerat, Pascal | 瑞士 | NA | BERN |
| Clinica Renaca | Fuster, Francisco | 智利 | NA | VINA DEL MAR |
| M y F Estudios Clínicos Ltda. | Benavente, Ricardo | 智利 | NA | uoa |
| Research Group Ltda | Iracheta, Alexis | 智利 | NA | SANTIAGO |
| CECIS SpA | Pizarro, Gonzalo | 智利 | NA | Providencia |
| Instituto de Coloproctologia | Marquez, Juan | 哥伦比亚 | NA | ANTIOQUI |
| Hospital San Vicente de Paul | Ricaurte, Juan | 哥伦比亚 | NA | MEDELLIN |
| Hospital Pablo Tobon Uribe | Juliao, Fabian | 哥伦比亚 | NA | MEDELLíN |
| Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o. | Vanasek, Tomas | 捷克 | NA | HRADEC KRALOVE |
| Artroscan , s.r.o. | Smajstrla, Vit | 捷克 | NA | OSTRAVA |
| Agaplesion Markus Krankenhaus | Dignass, Axel | 德国 | NA | FRANKFURT |
| Universitatsklinikum Mannheim | Reindl, Wolfgang | 德国 | NA | Mannheim |
| Univ Hosp Schleswig-Holstein | Schreiber, Stefan | 德国 | NA | KIEL |
| Charite; Campus Benjamin Frank | Siegmund, Britta | 德国 | NA | BERLIN |
| Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 | Luegering, Andreas | 德国 | NA | MUNSTER |
| Universitaetsklinikum Erlangen | Atreya, Raja | 德国 | NA | ERLANGEN |
| Universitaetsklinikum Ulm | Klaus, Jochen | 德国 | NA | Ulm |
| Universitaetsklinikum Frankfur | Blumenstein, Irina | 德国 | NA | FRANKFURT |
| Universitaetsmedizin St. Josef Krankenhaus Werden | Pelster, Gregor | 德国 | NA | Essen |
| Praxis Spitz/Graefe MVZ am Mexikoplatz | Graefe, Ulrich | 德国 | NA | Berlin |
| Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH | Mohl, Wolfgang | 德国 | NA | Saarbrücken |
| Hvidovre Hospital | Vind, Ida | 丹麦 | NA | HVIDOVRE |
| Nordsjallands Hospital | Rannem, Terje | 丹麦 | NA | Frederikssund |
| Svendborg Sygehus, Sygehusenhe | Aalykke, Claus | 丹麦 | NA | Nyborg |
| Herlev Hospital | Seidelin, Jakob | 丹麦 | NA | Herlev |
| Tartu University Hospital | Kull, Karin | 爱沙尼亚 | NA | TARTU |
| Nat Hep & Trop Med Res Inst | Elatrebi, Kamal | 埃及 | NA | CAIRO |
| Air Force Specialized Hospital | Sawah, Hisham | 埃及 | NA | CAIRO |
| Alexandria University clinical | Ali, Ezzat | 埃及 | NA | ALEXANDRIA |
| Alexandria University clinical | Salem, Osama | 埃及 | NA | ALEXANDRIA |
| Vall dHebron University Hospi | Borruel Sainz, Natalia | 西班牙 | NA | BARCELONA |
| Hospital Univ Dr. Negrin | Ceballos Santos, Daniel | 西班牙 | NA | LAS PALMAS DE GRAN |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Castro Laria, Luisa | 西班牙 | NA | Sevilla |
| Hospital Universitario La Paz | Martin Arranz, Maria | 西班牙 | NA | Madrid |
| Hospital Clinic de Barcelona | Panes, Julian | 西班牙 | NA | BARCELONA |
| Hospital Juan Ramon Jimenez | Vazquez Moron, Juan | 西班牙 | NA | HUELVA |
| Hospital Universitario y Politecnico La Fe | Aguas Peris, Mariam | 西班牙 | NA | Valencia |
| Hospital Univ. Son Espases | Ginard, Daniel | 西班牙 | NA | PALMA DE MALLORCA |
| Clinica Universitar de Navarra - Pamplona | RODRIGUEZ, CRISTINA | 西班牙 | NA | Pamplona |
| H. Un. Marques de Valdecilla | Rivero Tirado, Montserrat | 西班牙 | NA | Santander |
| Hosp Univ Girona Josep Trueta | Busquets Casals, David | 西班牙 | NA | GIRONA |
| Comple Hosp Univ de A Coruna | Diz-Lois Palomares, Maria Teresa | 西班牙 | NA | A CORUNA |
| Hopital Rangueil | Gilletta de Saint Joseph, Cyrielle | 法国 | NA | TOULOUSE |
| CHRU TROUSSEAU | Aubourg, Alexandre | 法国 | NA | CHAMBRAY-LES-TOURS |
| CHU Henri Mondor | Amiot, Aurelien | 法国 | NA | CRETEIL |
| Hopital Saint Eloi | Pineton de Chambrun, Guillaume | 法国 | NA | Montpellier CEDEX 5 |
| Polyclinique Grand Sud | Gonzalez, Florent | 法国 | NA | NIMES CEDEX |
| CHU de NANCY | Peyrin-Biroulet, Laurent | 法国 | NA | VANDOEUVRE-LES-NANCY CEDEX |
| CHU DE NICE-HOPITAL L?ARCHET II | Hebuterne, Xavier | 法国 | NA | Nice CEDEX 3 |
| Hopital Beaujon | Treton, Xavier | 法国 | NA | Clichy |
| Centre Hospitalier Lyon Sud | Nancey, Stephane | 法国 | NA | Pierre Benite CEDEX |
| CHU AMIENS PICARDIE - HOPITAL | Fumery, Mathurin | 法国 | NA | AMIENS CEDEX 01 |
| CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord | Roblin, Xavier | 法国 | NA | ST. PRIEST EN JAREZ |
| CHRU Lille Hospital Claude Huriez | Nachury, Maria | 法国 | NA | Lille CEDEX |
| London North West Healthcare N | akbar, ayesha | 英国 | NA | HARROW |
| Russells Hall Hospital, Dudley | De Silva, Shanika | 英国 | NA | DUDLEY |
| Queen Elizabeth Hospital - BIRMINGHAM | Ghosh, Subrata | 英国 | NA | BIRMINGHAM |
| Guy's and St Thomas NHS Founda | Irving, Peter | 英国 | NA | LONDON |
| King's College Hospital NHS | Kent, Alexandra | 英国 | NA | LONDON |
| Royal United Hospitals Bath | Saunders, John | 英国 | NA | BATH |
| Royal Victoria Infirmary, Newc | Speight, Richard | 英国 | NA | NEWCASTLE UPON TYNE |
| New Cross Hospital, Royal Wolv | Steed, Helen | 英国 | NA | WALVERHAMPTON |
| Warrington and Halton Hospitals NHS Foundation Trust | Patani, Timi | 英国 | NA | Warrington |
| Kingston Hosp NHS Foundation | Goel, Rishi | 英国 | NA | Kingston upon Thames |
| South Eastern Health and Social Care Trust | Allen, Patrick | 英国 | NA | Belfast |
| St. George's Healthcare NHS | Patel, Kamal | 英国 | NA | LONDON |
| Duplicate_University General Hospital of Heraklion ?PA.G.N.I? | Koutroubakis, Ioannis | 希腊 | NA | Heraklion |
| General Hospital of Athens | Manolakopoulos, Spilios | 希腊 | NA | ATHENS |
| Duplicate_General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens P | Mantzaris, Gerassimos | 希腊 | NA | ATHENS |
| General Hospital of Chest Diseases of Athens | Bamias, Giorgos | 希腊 | NA | ATHENS |
| Tzaneio general hospital of Piraeus | Xourgias, Vasileios | 希腊 | NA | PIRAEUS |
| Queen Mary Hospital | Leung, Wai Keung | 中国香港 | 香港 | 香港 |
| CH Dubrava | Banic, Marko | 克罗地亚 | NA | ZAGREB |
| UHC Sestre Milosrdnice | Hrabar, Davor | 克罗地亚 | NA | ZAGREB |
| UHC Osijek | Borzan, Vladimir | 克罗地亚 | NA | OSIJEK |
| UHC Zagreb | Krznaric, Zeljko | 克罗地亚 | NA | ZAGREB |
| UHC Split | Puljiz, Zeljko | 克罗地亚 | NA | SPLIT |
| Zadar General Hospital | Klarin, Ivo | 匈牙利 | NA | ZADAR |
| MH Honvedkorhaz | Herszenyi, Laszlo | 匈牙利 | NA | BUDAPEST |
| Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz | Barta, Zsolt | 匈牙利 | NA | DEBRECEN |
| Bugat Pal Korhaz | Horvat, Gyula | 匈牙利 | NA | Gyongyos |
| Mentahaz Maganorvosi Kozpont | Horvath, Laszlo | 匈牙利 | NA | SZEKESFEHERVAR |
| Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. | Fulop, Csaba | 匈牙利 | NA | BUDAPEST |
| CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. | Pauker, Zsolt | 匈牙利 | NA | MISKOLC |
| Mercy University Hospital | McCarthy, Jane | 爱尔兰 | NA | CORK |
| Soroka Medical Center | Schwartz, Doron | 以色列 | NA | Be'er Sheva |
| Hadassah Ein Kerem Medical Ctr | Israeli, Eran | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Kaplan Medical Center | Melzer, Ehud | 以色列 | NA | REHOVOT |
| Rabin Medical Center | Avni-Biron, Irit | 以色列 | NA | Petakh Tikva |
| Assaf Harofeh Medical Center | Broide, Efrat | 以色列 | NA | BE'ER YA'AKOV |
| Tel Aviv Sourasky Medical Ctr | Fishman, Sigal | 以色列 | NA | Tel Aviv-Yafo |
| ASST Fatebenefratelli Sacco- O | Ardizzone, Sandro | 意大利 | NA | MILANO |
| Presidio Columbus, Fondazione Policlinico Gemelli Universita Cattolica S. Cuore | Armuzzi, Alessandro | 意大利 | NA | Rome |
| Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Cicala, Michele | 意大利 | NA | Rome |
| Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini | Cosintino, Rocco | 意大利 | NA | Rome |
| Istituto Clinico Humanitas | Danese, Silvio | 意大利 | NA | Rozzano |
| Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria | Geccherle, Andrea | 意大利 | NA | Negrar |
| AOU Policlinico S. Orsola Malpighi | Gionchetti, Paolo | 意大利 | NA | Bologna |
| Policlinico Tor Vergata | Monteleone, Giovanni | 意大利 | NA | MESSINA |
| Ospedali Riuniti Villa Sofia-C | Orlando, Ambrogio | 意大利 | NA | PALERMO |
| A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro | Privitera, Antonino | 意大利 | NA | CATANIA |
| Policlinico San Martino/Univer | Giannini, Edoardo Giovanni | 意大利 | NA | GENOVA |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena | Villa, Erica | 意大利 | NA | Modena |
| Università di Catanzaro | Luzza, Francesco | 意大利 | NA | CATANZARO |
| AOU Pisana | Ceccarelli, Linda | 意大利 | NA | PISA |
| Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital | Motoya, Satoshi | 日本 | NA | Sapporo-shi |
| Hirosaki National Hospital | Ishiguro, Yoh | 日本 | NA | Hirosaki-shi |
| Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University | Fujii, Toshimitsu | 日本 | NA | Bunkyo-ku |
| Toho University Sakura Med Ctr | Suzuki, Yasuo | 日本 | NA | Sakura-shi |
| Kyorin University Hospital | Sakuraba, Akihito | 日本 | NA | Mitaka-shi |
| Tokai University Hachioji Hospital | Shirai, Takayuki | 日本 | NA | Hachioji |
| Nagoya University Hospital | Nakamura, Masanao | 日本 | NA | Nagoya-shi |
| Nagoya City University Hospital | Tanida, Satoshi | 日本 | NA | Nagoya-shi |
| Aichi Medical University Hosp | Sasaki, Makoto | 日本 | NA | NAGAKUTE |
| JP Red Cross Kyoto Daiichi Hos | Okuyama, Yusuke | 日本 | NA | Kyoto-shi |
| Aoyama Clinic | Aoyama, Nobuo | 日本 | NA | KOBE |
| Kurume University Hospital | Mitsuyama, Keiichi | 日本 | NA | Kurume-shi |
| Hiroshima University Hospital | Tanaka, Shinji | 日本 | NA | Hiroshima |
| Osaka City University Hospital | Hosomi, Shuhei | 日本 | NA | Osaka-shi |
| Yokkaichi Hazu Medical Center | Yamamoto, Takayuki | 日本 | NA | YOKKAICHI-SHI |
| Asahikawa Medical University Hospital | Fujiya, Mikihiro | 日本 | NA | ASAHIKAWA-SHI |
| Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology | Ishida, Tetsuya | 日本 | NA | Oita-shi |
| Tohoku University Hospital | Kakuta, Yoichi | 日本 | NA | Sendai-shi |
| National Hospital Organization Takasaki General Medical Center | Kudo, Tomohiro | 日本 | NA | Takasaki-shi |
| Sapporo Medical Univ Hosp | Nakase, Hiroshi | 日本 | NA | SAPPORO-SHI |
| NHO Shizuoka Medical Center | Ohnishi, Yoshifumi | 日本 | NA | SHIMIZU-SHO |
| NHO Fukuyama Medical Center | Toyokawa, Tatsuya | 日本 | NA | FUKUYAMA-SHI |
| Shiga Univ Med Science Hosp | Nishida, Atsushi | 日本 | NA | Otsu |
| The Jikei University Hospital | Saruta, Masayuki | 日本 | NA | MINATO-KU |
| Kanazawa University Ho | Kitamura, Kazuya | 日本 | NA | Kanazawa |
| Nara Medical Univ Hospital | Kuge, Hiroyuki | 日本 | NA | KASHIHARA |
| Wakayama Medical University | Yoshida, Takeichi | 日本 | NA | WAKAYAMA |
| Kyoto University Hospital | Matsuura, Minoru | 日本 | NA | SAKYO-KU |
| Niigata University Medical & Dental Hospital | Yokoyama, Junji | 日本 | NA | Niigata-shi |
| Yamagata University Hospital | Abe, Yasuhiko | 日本 | NA | Yamagata-shi |
| The Hospital of Hyogo College of Medicine | Watanabe, Kenji | 日本 | NA | Nishinomiya-shi |
| Toyohashi Municipal Hospital | Yamada, Masahiro | 日本 | NA | TOYOHASHI |
| JP Red Cross Wakayama Med Ctr | Yamashita, Yukitaka | 日本 | NA | WAKAYAMA |
| Iwate Medical University Hospital | Matsumoto, Takayuki | 日本 | NA | Morioka-shi |
| Tokyo Womens Medical University Hospital | Tokushige, Katsutoshi | 日本 | NA | Shinjuku-ku |
| Sameshima Hospital | Sameshima, Yukinori | 日本 | NA | KAGOSHIMA |
| Kangbuk Samsung Hospital | Park, Dong Il | 韩国 | NA | Jongno-Gu |
| Hanyang University Guri Hosp | Han, Dong Soo | 韩国 | NA | GURI-SI |
| Samsung Medical Center | Kim, Young-Ho | 韩国 | NA | SEOUL |
| Pusan National University Hosp | Song, Geun Am | 韩国 | NA | BUSAN |
| Yonsei University Health System, Severance Hospital | Cheon, Jae Hee | 韩国 | NA | Seodaemun-gu |
| Dong-A University Hospital | Lee, Jonghun | 韩国 | NA | BUSAN |
| CHA Bundang Medical center, CHA University | Hahm, KiBaik | 韩国 | NA | Seongnam-si |
| Haeundae Paik Hospital | Kim, Tae-Oh | 韩国 | NA | BUSAN |
| Vilnius University Hospital | Stundiene, Ieva | 立陶宛 | NA | VILNIUS |
| Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos | Jonaitis, Laimas | 立陶宛 | NA | KAUNAS |
| P. Stradins Clinical Univ Hosp | Pukitis, Aldis | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
| Riga East Clinical Univ Hosp | Derovs, Aleksejs | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
| Digestive Diseases Ctr Gastro | Leja, Marcis | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
| UKM Medical Centre | Raja Ali, Raja Affendi | 马来西亚 | NA | Kuala Lumpur |
| Hospital Sultanah Bahiyah | Muhammad Radzi, Abu Hassan | 马来西亚 | NA | Alor Setar |
| Academisch Medisch Centrum | D'Haens, Geert | 荷兰 | NA | D'Haens, Geert AMSTERDAM |
| Univ Med Ctr, St. Radboud | Hoentjen, Frank | 荷兰 | NA | Nijmegen |
| Zuyderland Medisch Centrum | Bodegraven, Ad | 荷兰 | NA | Bodegraven, Ad HEERLEN |
| Medisch Spectrum Twente | Russel, Maurice | 荷兰 | NA | ENSCHEDE |
| Centrum Zdrowia MDM | Kierkus, Jaroslaw | 波兰 | NA | Warszawa |
| Endoterapia PFG Sp. z.o.o. | Bielasik, Andrzej | 波兰 | NA | WARSZAWA |
| Malopolskie Centrum Kliniczne | Rojek-Margas, Bozena | 波兰 | NA | Cracow |
| School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Sciences Campus | Torres, Esther | 波多黎各 | NA | San Juan |
| Mindful Medical Research | Acosta-Febo, | 波多黎各 | NA | San Juan |
| HSOG - Hospital Senhora da Oli | Dias de Castro, Francisca | 葡萄牙 | NA | GUIMARAES |
| Centro Hospitalar de Sao Joao | Lopes, Susana | 葡萄牙 | NA | PORTO |
| HGO - Hospital Garcia de Orta | Vieira, Ana | 葡萄牙 | NA | ALMADA |
| CHUC- Centro Hospitalar e Univ | Portela, Francisco | 葡萄牙 | NA | COIMBRA |
| Hospital Egas Moniz | Chagas, Cristina | 葡萄牙 | NA | Lisbon |
| Unidade Local De Saude Do Alto Minho | Lopes, Luis | 葡萄牙 | NA | VIANA DO CASTELO |
| Clinic Fundeni Institute | Diculescu, Mihai-Mircea | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| Cabinet Particular Algomed SRL | Goldis, Adrian | 罗马尼亚 | NA | TIMISOARA |
| Clinic Fundeni Institute | Manuc, Mircea | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| Centrul Medical Tuculanu SRL | Tuculanu, Daniel | 罗马尼亚 | NA | TIMISOARA |
| Clinica GASTRO MED SRL | Seicean, Andrada | 罗马尼亚 | NA | Cluj-Napoca |
| Clinical Center Serbia | Popovic, Dragan | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Clinical Hosp Center Zvezdara | Svorcan, Petar | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Clinical Center Vojvodina | Damjanov, Dragomir | 塞尔维亚 | NA | Novi Sad |
| Military Medical Academy | Milenkovic, Zoran | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa | Brankovic, Marija | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Clinical Center Kragujevac | Knezevic, Slavko | 塞尔维亚 | NA | Kragujevac |
| Kazan State Medical University | Abdulhakov, Sayar | 俄罗斯 | NA | KAZAN |
| P.A. Bayandin Murmansk Regiona | Berezina, Natalia | 俄罗斯 | NA | MURMANSK |
| Perm Clinical Center of FMBA | Sursyakova, Larisa | 俄罗斯 | NA | PERM |
| Private institution Center of educational and clinical gastroenterology, hepatol | Pasechnikov, Viktor | 俄罗斯 | NA | Stavropol |
| LLC Medical Company Hepatolog | Malova, Elena | 俄罗斯 | NA | Samara |
| LLC Meditsinskiy Dom | Anikina, Elena | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| Immanuel Kant Baltic Federal University | Rafalskiy, Vladimir | 俄罗斯 | NA | Kaliningrad |
| Republican Clin Hos n.a. Baran | Barysheva, Olga | 俄罗斯 | NA | PETROZAVODSK |
| PMI Euromedservice | Shumikhina, Irina | 俄罗斯 | NA | PUSHKIN |
| LLC Novaya Clinica | Chistyakov, Valeriy | 俄罗斯 | NA | PYATIGORSK |
| Sahlgrenska US Gbg | Mavroudis, Georgios | 瑞典 | NA | Goteborg |
| Alingsas lasarett | Eriksson, Ulf | 瑞典 | NA | Alingsas |
| Hallands sjukhus Halmstad | Kunz, Robert | 瑞典 | NA | HALMSTAD |
| Sodra alvsborgs sjukhus | Lasson, Anders | 瑞典 | NA | Boras |
| Tan Tock Seng Hospital | Lim, Wee Chian | 新加坡 | NA | SINGAPORE |
| Gleneagles Medical Centre | Ooi, Choon Jin | 新加坡 | NA | Singapore |
| FNsP F.D.Roosevelta Banska Bys | Bruncak, Michal | 斯洛伐克 | NA | Banska Bystrica |
| KM Management s.r.o. | Gregus, Milos | 斯洛伐克 | NA | NITRA |
| Marmara University Medical Fac | Alahdab, Yesim | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
| Sisli Etfal Train & Res Hosp | Alk?m, Huseyin | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
| Mustafa Kemal University Medic | Demir, Mehmet | 土耳其 | NA | HATAY |
| Haydarpasa Numune Training | Gonen, Can | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
| Erciyes University Medical Fac | Yurci, Alper | 土耳其 | NA | Melikgazi |
| Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty | Erzin, Yusuf | 土耳其 | NA | Istanbul |
| Inonu Universitesi Turgut Ozal | Aladag, Murat | 土耳其 | NA | BATTALGAZI/MALATYA |
| Ankara Univ Medical Faculty | Toruner, Murat | 土耳其 | NA | ANKARA |
| Chang Gung Memorial Hospital | Kuo, Chia-Jung | 中国台湾 | 台湾 | 台湾 |
| National Taiwan University Hos | Wei, Shu Chen | 中国台湾 | 台湾 | 台湾 |
| Medical Centre CARDIOCOM | Nechypurenko, Tetyana | 乌克兰 | NA | Kozyn |
| Medical Centre of OK!Clinic of International Institute of Clinical Trials | Markevych, Inna | 乌克兰 | NA | Kiev |
| Mediclinic Constantiaberg | Rajabally, Muhammad | 南非 | NA | CAPE TOWN |
| Wits Clinical Research Site | Mahomed, Adam | 南非 | NA | Johannesburg |
| Dr JP Wright | Wright, John | 南非 | NA | CAPE TOWN |
| Lenasia Clinical Trial Centre | Nazeer Chopdat, Nazeer | 南非 | NA | Johannesburg |
| FARMOVS Integrated Research Solutions | van Zyl, Jan | 南非 | NA | Bloemfontein |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2018-08-06 |
| 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2019-06-20 |
| 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2020-10-29 |
| 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-03-03 |
| 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 同意 | 2021-05-18 |
试验状态信息
试验状态
已完成
目标入组人数
国内: 41 ；
国际: 645 ；
已入组例数
国内: 55 ；
国际: 625 ；
实际入组总例数
国内: 55 ；
国际: 625 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2018-11-16；
国际：2017-11-29；
第一例受试者入组日期
国内：2018-12-20；
国际：2017-12-28；
试验终止日期
国内：2021-11-24；
国际：2021-11-24；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
