登记号
CTR20241248
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
用于接受过系统性铂类为基础化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗的子宫内膜癌患者
试验通俗题目
MK-2870在接受过铂类治疗和免疫治疗的子宫内膜癌受试者中的应用
试验专业题目
一项在既往接受过铂类为基础化疗和免疫治疗的子宫内膜癌受试者中比较MK-2870单药治疗与医生选择治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究
试验方案编号
MK-2870-005
方案最近版本号
02
版本日期
2024-02-02
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
周浩霖
联系人座机
010-58609888
联系人手机号
联系人Email
hao.lin.zhou@merck.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区荣达路21号楼L2
联系人邮编
100012
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
在既往接受过铂类为基础化疗和免疫治疗的子宫内膜癌受试者中比较MK-2870单药治疗与医生选择治疗的有效性和安全性
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
女
健康受试者
无
入选标准
- 1. 经组织学证实诊断为子宫内膜癌或癌肉瘤。
- 2. 存在BICR根据RECIST 1.1评估的影像学可评价病灶（可测量或不可测量）。
- 3. 既往针对子宫内膜癌或癌肉瘤，接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。
排除标准
- 1. 患有神经内分泌肿瘤或子宫内膜肉瘤，包括间质肉瘤、平滑肌肉瘤、腺肉瘤或其他类型的单纯肉瘤。
- 2. 有记录的重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或睑缘炎或妨碍/延缓角膜愈合的角膜疾病史。
- 3. 患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史。
- 4. 在根治性治疗或辅助治疗背景下完成铂类为基础治疗后超过180天子宫内膜癌或癌肉瘤复发，且在转移性或复发性疾病治疗中未接受任何额外的铂类为基础治疗。
- 5. 既往接受过3线以上的子宫内膜癌或癌肉瘤治疗。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:注射用MK-2870
|
剂型:注射用冻干粉针剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 基于盲态独立中心审查（BICR）根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS），即从随机分组至首次记录疾病进展或任何原因导致死亡的时间（以先发生者为准）。 | 最长约4年 | 有效性指标 |
| 总生存期：从随机分组至任何原因导致死亡的时间 | 最长约4年 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 在入组研究时有可测量病灶的受试者中，BICR根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR），即经确认的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。 | 最长约4年 | 有效性指标 |
| 在入组研究时有可测量病灶的受试者中，BICR根据RECIST 1.1评估的缓解持续时间（DOR），即从首次记录到确认CR或PR证据至首次记录疾病进展日期或任何原因导致死亡的时间（以先发生者为准）。 | 最长约4年 | 有效性指标 |
| MK-2870的安全性和耐受性。 | 最长约4年 | 安全性指标 |
| EORTC QLQ-C30总体健康状况/QoL较基线的变化。 | 最长约4年 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 朱笕青 | 医学博士 | 主任医师 | 0571 88122222 | zjq-hz@126.com | 浙江省-杭州市-浙江省杭州市拱墅区半山东路1号 | 310022 | 浙江省肿瘤医院 |
| 李俊东 | 医学博士 | 主任医师 | 020 87343227 | lijd@sysucc.org.cn | 广东省-广州市-广州市东风东路651号 | 510060 | 中山大学肿瘤防治中心 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 浙江省肿瘤医院 | 朱笕青 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所） | 李俊东 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 四川大学华西第二医院（四川大学华西妇产儿童医院） | 尹如铁 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 中南大学湘雅医院 | 张瑜 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 湖北省肿瘤医院（湖北省肿瘤研究所） | 黄奕 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 浙江大学医学院附属妇产科医院（浙江省妇女医院、浙江省妇女保健院） | 吕卫国 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 厦门大学附属第一医院（厦门市第一医院、厦门市红十字会医院、厦门市糖尿病研究所） | 陈琼华 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 广东医科大学附属医院 | 廖思海 | 中国 | 广东省 | 湛江市 |
| 温州医科大学附属第一医院 | 胡燕 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 复旦大学附属妇产科医院 | 陈晓军 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 河南省肿瘤医院 | 王莉 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 李贵玲 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 广西壮族自治区肿瘤防治研究所（广西壮族自治区肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区癌症中心） | 张洁清 | 中国 | 广西壮族自治区 | 南宁市 |
| 湖南省肿瘤医院 | 唐洁 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 江西省妇幼保健院 | 安云婷 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 上海市第一妇婴保健院 | 王育 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） | 林安 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 临沂市肿瘤医院 | 李秀敏 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
| 台州恩泽医疗中心（集团） | 杨海华 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院 | 张丙忠 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 安徽医科大学第二附属医院 | 张明军 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 海南省人民医院 | 朱根海 | 中国 | 海南省 | 海口市 |
| 郑州大学第二附属医院 | 王武亮 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院） | 杨谢兰 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 汕头大学医学院附属肿瘤医院 | 李从铸 | 中国 | 广东省 | 汕头市 |
| 新疆医科大学第三附属医院（新疆医科大学第三临床医学院、新疆医科大学附属肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤医院、新疆维吾尔自治区肿瘤防治中心） | 袁建林 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
| 南京市第一医院 | 魏晓为 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 四川省肿瘤医院 | 张国楠 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院 | 张云艳 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 首都医科大学附属北京妇产医院 | 苗劲蔚 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| Hospital Aleman-Oncology | Gomez Abuin, Gonzalo | 阿根廷 | CABA | Buenos Aires |
| Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology | Vera, Karina | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad autónoma de Buenos Aires |
| Instituto de Oncología Angel H. Roffo | Caceres, Maria | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) | De la Vega, Maximo | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer | Kaen, Diego | 阿根廷 | La Rioja | La Rioja |
| Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming | Giornelli, Gonzalo | 阿根廷 | CABA | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT) | Cundom, Juan | 阿根廷 | CABA | Buenos Aires |
| Blacktown Hospital | Gao, Bo | 澳大利亚 | New South Wales | Blacktown |
| Royal Brisbane and Women's Hospital | Goh, Jeffrey | 澳大利亚 | Queensland | Brisbane |
| GenesisCare North Shore | Diakos, Connie | 澳大利亚 | New South Wales | St Leonards |
| Epworth Freemasons | Ananda, Sumitra | 澳大利亚 | Victoria | East Melbourne |
| Frankston Hospital | Antill, Yoland | 澳大利亚 | Victoria | Frankston |
| Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ.-Klinik f. Gynakologie und Geburtshilfe | Marth, Christian | 奥地利 | Tirol | Innsbruck |
| Medizinische Universitat Wien | Polterauer, Stephan | 奥地利 | Wien | Wien |
| UZ Leuven-Gynecologic Oncology | Van Gorp, Toon | 比利时 | Vlaams-Brabant | Leuven |
| AZ Delta vzw-Oncology | De Bock, Marlies | 比利时 | West-Vlaanderen | Roeselare |
| UZ Gent-Medical oncology | Denys, Hannelore | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
| CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth-Trial Office | Henry, Stéphanie | 比利时 | Namur | Namur |
| AZ Maria Middelares-IKG | Vulsteke, Christof | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
| A. C. Camargo Cancer Center | Ribeiro, Adriana Regina Goncalves | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Instituto de Educao, Pesquisa e Gesto em Saúde | Martins, Cicero | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia | Santin, Andrea | 巴西 | Santa Catarina | Joinville |
| Instituto de Ensino e Pesquisa | Prestes, Julio Cesar | 巴西 | Sao Paulo | Sorocaba |
| Hospital Moinhos de Vento | Casarotto, Fernanda | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Centro Oncologico do Triangulo | Franco, Gisela | 巴西 | Minas Gerais | Uberlandia |
| Hospital So Domingos | Fonseca Alves, Ana | 巴西 | Maranhao | Bequimao |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Samou lian, Vanessa | 加拿大 | QC | Montréal |
| McGill University Health Centre | Gilbert, Lucy | 加拿大 | QC | Montréal |
| CIUSSS de l'Est-de-lile-de-Montréal | Fortin, Suzanne | 加拿大 | QC | montreal |
| CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean | Guimaraes, Jose Luiz | 加拿大 | QC | Chicoutimi |
| Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital | Yokom, Daniel | 加拿大 | ON | Mississauga |
| Tom Baker Cancer Center | Ghatage, Prafull | 加拿大 | AB | Calgary |
| Cross Cancer Institute | Kolinsky, Michael | 加拿大 | AB | Edmonton |
| BC Cancer Vancouver | Maurice Dror, Corinne | 加拿大 | BC | Vancouver |
| Bradfordhill-Clinical Area | Gallardo, Carlos | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Pontificia Universidad Catolica de Chile | Ibanez, Carolina | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| James Lind Centro de Investigación del Cáncer | Yanez Ruiz, Eduardo | 智利 | Araucania | Temuco |
| Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA | Garrido, Marcelo | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika | Zikan, Michal | 捷克共和国 | Praha 8 | Praha |
| Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika | Melichar, Bohuslav | 捷克共和国 | Olomoucky kraj | Olomouc |
| Fakultni nemocnice Ostrava | Klat, Jaroslav | 捷克共和国 | Moravskoslezsky kraj | Ostrava |
| Fakultní nemocnice Brno Bohunice | Weinberger, Vit | 捷克共和国 | Brno-mesto | Brno |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN | Cibula, David | 捷克共和国 | Praha 2 | Praha |
| Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie | Tlusty, Vojtech | 捷克共和国 | Novy Jicin | Novy Jiín |
| Herlev and Gentofte Hospital-Department of Oncology | Raaschou-Jensen, Nicoline | 丹麦 | Hovedstaden | Copenhagen |
| Aarhus Universitetshospital, Skejby | Kristoffersen, Kristina | 丹麦 | Midtjylland | Aarhus |
| Rigshospitalet-Dept. of Oncology | MIRZA, MANSOOR | 丹麦 | Hovedstaden | Copenhagen |
| Tampereen yliopistollinen sairaala | Auranen, Annika | 芬兰 | Pirkanmaa | Tampere |
| Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Sy？p？keskus) | Lassus, Heini | 芬兰 | Uusimaa | Helsinki |
| Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology | Hietanen, Sakari | 芬兰 | Varsinais-Suomi | Turku |
| Kuopion Yliopistollinen Sairaala | Tuppurainen, Marjo | 芬兰 | Pohjois-Savo | Kuopio |
| Hopital Privé Des Cotes d'Armor | Martin-Babau, Jerome | 法国 | Cotes-d Armor | Plérin |
| Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest | Lebreton, Coriolan | 法国 | Aquitaine | BORDEAUX |
| Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer | de la Motte Rouge, Thibault | 法国 | Ille-et-Vilaine | Rennes |
| CENTRE LEON BERARD | Ray-Coquard, Isabelle-Laure | 法国 | Rhone-Alpes | Lyon CEDEX08 |
| Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon | Selle, Frederic | 法国 | Paris | Paris |
| Institut Claudius Regaud | Gladieff, Laurence | 法国 | Haute-Garonne | TOULOUSE |
| Centre Oscar Lambret | Abdeddaim, Cyril | 法国 | Nord-Pas-de-Calais | Lille |
| Institut Régional du Cancer Montpellier | Fabbro, Michel | 法国 | Herault | Montpellier |
| CHU Besancon | Mansi, Laura | 法国 | Doubs | Besan？on |
| ROC37 | COMBE, PIERRE | 法国 | Centre | chambray les tours |
| Universitatsmedizin Mannheim-Department of Obstetrics and Gynecology | Marmè, Frederik | 德国 | Baden-Wurttemberg | Mannheim |
| Charité Campus Virchow-Klinikum | Pietzner, Klaus | 德国 | Berlin | Berlin |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur | Wimberger, Pauline | 德国 | Sachsen | Dresden |
| Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung | Heitz, Florian | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Essen |
| Universitaetsklinikum Freiburg-Klinik für Frauenheilkunde | Rautenberg, Beate | 德国 | Baden-Wurttemberg | Freiburg im Breisgau |
| SLK-Kliniken Heilbronn | de Gregorio, Nikolaus | 德国 | Baden-Wurttemberg | Heilbronn |
| Universitatsklinikum Schleswig-Holstein | Hanker, Lars | 德国 | Schleswig-Holstein | Lubeck |
| Klinikum der Universitat München Grohadern-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshi | Trillsch, Fabian | 德国 | Bayern | Munich |
| Onkologie Ravensburg | Gropp-Meier, Martina | 德国 | Baden-Wurttemberg | Ravensburg |
| Universitaetsklinikum Tuebingen | Volmer, Léa Louise | 德国 | Baden-Wurttemberg | Tubingen |
| Agios Andreas Hospital Patras | CHRISTOPOULOU, ATHINA | 希腊 | Achaia | Patras |
| Metropolitan Hospital-2nd Oncology Dept | CHRISTODOULOU, CHRISTOS | 希腊 | Attiki | Athens |
| Alexandra General Hospital of Athens-ONCOLOGY DEPT. | ZAGOURI, FLORA | 希腊 | Attiki | Athens |
| Hygeia Hospital | Syrios, Ioannis | 希腊 | Attiki | Marousi |
| St. James's Hospital-Cancer clinical trials office | Cadoo, Karen | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| Cork University Hospital | Collins, Dearbhaile | 爱尔兰 | Cork | Cork |
| Mater Misericordiae University Hospital | O'Sullivan Coyne, Geraldine | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| Edith Wolfson Medical Center | Levy, Talia | 以色列 | N/A | Holon |
| Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit | Linder, Revital | 以色列 | N/A | Haifa |
| Shaare Zedek Medical Center | Shaare Zedek Medical Center | 以色列 | N/A | Jerusalem |
| Sheba Medical Center | Korach, Jacob | 以色列 | N/A | Ramat Gan |
| Rabin Medical Center | Tsoref, Daliah | 以色列 | N/A | Petah Tikva |
| Sourasky Medical Center | Safra, Tamar | 以色列 | N/A | Tel Aviv |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Ginecologia Oncologica | Scambia, Giovanni | 意大利 | Lazio | Roma |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale | Pisano, Carmela | 意大利 | Napoli | Napoli |
| IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlin-SSD Oncologia medica Addarii | Zamagni, Claudio | 意大利 | Emilia-Romagna | Bologna |
| Instituto Tumori Giovanni Paolo II-ONCOLOGIA MEDICA | Naglieri, Emanuele | 意大利 | Bari | Bari |
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica | Raspagliesi, Francesco | 意大利 | Lombardia | Milan |
| AOU Policlinico Umberto I | Tomao, Federica | 意大利 | Lazio | Roma |
| Istituto Europeo di Oncologia IRCCS | Colombo, Nicoletta | 意大利 | Milano | Milano |
| Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia | Ferrero, Annamaria | 意大利 | Torino | Torino |
| CRO-IRCCS | Bartoletti, Michele | 意大利 | Friuli-Venezia Giulia | Aviano |
| Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia | Tognon, Germana | 意大利 | Milano | Rozzano |
| Arcispedale Santa Maria Nuova | Bologna, Alessandra | 意大利 | Reggio Emilia | Reggio Emilia |
| Turco, Luigi Carlo | Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'O-Day Hospital Oncologico Multidisciplin | 意大利 | Torino | Candiolo |
| Keio university hospital | Yamagami, Wataru | 日本 | Tokyo | Tokyo |
| Kurume University Hospital | Nishio, Shin | 日本 | Kurume | Kurume |
| Harano, Kenichi | National Cancer Center Hospital East | 日本 | Chiba | Kashiwa |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Takehara, Kazuhiro | 日本 | Ehime | Matsuyama |
| Japanese Foundation for Cancer Research | Yunokawa, Mayu | 日本 | Tokyo | Koto |
| Hokkaido University Hospital | Watari, Hidemichi | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| Gunma Prefectural Cancer Center | Nakamura, Kazuto | 日本 | Gunma | Otashi |
| Ehime University Hospital | Usami, Tomoka | 日本 | Ehime | Toon |
| Saitama Medical University International Medical Center | Hasegawa, Kosei | 日本 | Saitama | Hidaka |
| National Hospital Organization Kyushu Cancer Center | Ariyoshi, Kazuya | 日本 | Fukuoka | Fukuoka |
| Iwate Medical University Hospital | Baba, Tsukasa | 日本 | Iwate | Shiwa-gun Yahaba-cho |
| Tsukuba University Hospital | Satoh, Toyomi | 日本 | Ibaraki | Tsukuba |
| Aichi Cancer Center Hospital | Suzuki, Shiro | 日本 | Aichi | Nagoya |
| National Cancer Center Hospital | Yonemori, Kan | 日本 | Tokyo | Chuo-ku |
| Shizuoka Cancer Center | Furusawa, Akiko | 日本 | Shizuoka | Sunto-gun |
| Kagoshima City Hospital | Nakamura, Toshiaki | 日本 | Kagoshima | Kagoshima |
| Osaka International Cancer Institute | Hisa, Tsuyoshi | 日本 | Osaka | Osaka |
| University Malaya Medical Centre | Wan Ishak, Wan Zamaniah | 马来西亚 | Kuala Lumpur | Lembah Pantai |
| Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre | Yusof, Mastura | 马来西亚 | Kuala Lumpur | Kuala LumpurKuala Lumpur |
| CENTRO MEDICO ZAMBRANO HELLION-Centro de Cáncer de Mama | Andrade-Moreno, Raul | 墨西哥 | Nuevo Leon | SAN PEDRO GARZA GARCIA |
| COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI | Arango-Bravo, Eder | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico City |
| Higiea Oncologia | Magallanes Maciel, Manuel | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico City |
| Oncare - Unidad Valle | ROMERO LAGUNES, MARIA | 墨西哥 | Nuevo Leon | San Pedro Garza García |
| Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca | Romero Diaz, Roberto | 墨西哥 | Oaxaca | Oaxaca de Juarez |
| Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology | Kroep, Judith | 荷兰 | Zuid-Holland | Leiden |
| Amsterdam UMC, locatie AMC | Tromp, Jacqueline | 荷兰 | Noord-Holland | Amsterdam |
| Universitetssykehuset Nord-Norge HF | Ingebrigtsen, Vibeke Anett | 挪威 | Troms | Troms |
| Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet | Lindemann, Kristina | 挪威 | Oslo | Oslo |
| Stavanger Universitetssykehus | Torkildsen, Cecilie | 挪威 | Rogaland | Stavanger |
| Sorlandet Sykehus Kristiansand | Vistad, Ingvild | 挪威 | Vest-Agder | Kristiansand |
| Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii | Bodnar, Lubomir | 波兰 | Mazowieckie | Siedlce |
| Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sk？odowskiej-Curie-Oddzia？ Radioterapii i Onkologii Ginek | Urbanski, Bartosz | 波兰 | Wielkopolskie | Poznan |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej | Bidzinski, Mariusz | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej | Mackowiak-Matejczyk, Beata | 波兰 | Podlaskie | Bialystok |
| Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela | Garcia-Pallas, Maria | 美国 | PR | San Juan |
| Ad-Vance Medical Research-Research | Velez-Cortes, Hector | 美国 | PR | Ponce |
| UPR Comprehensive Cancer Center-Comprehensive Cancer Center Hospital | Santos-Reyes, Luis | 美国 | PR | San Juan |
| National Cancer Centre Singapore-Medical Oncology | Chan, Junjie Jack | 新加坡 | Central Singapore | Singapore |
| Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology | Kim, Yong Man | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Seoul National University Hospital | Kim, Jae-Weon | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center | Lee, Jung-Yun | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Samsung Medical Center | Kim, Byoung-Gie | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Seoul National University Bundang Hospital-Obstetrics and Gynecology | Kim, Yong Beom | 韩国 | Kyonggi-do | Seongnam |
| Hospital Universitario Reina Sofia-Oncologia Medica | Rubio Perez, Maria Jesus | 西班牙 | Andalucia | CORDOBA |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO | García Durán, Carmen | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Clinica Universidad de Navarra | Gallego Martinez, Alejandro | 西班牙 | Madrid, Comunidad de | Madrid |
| Hospital Universitario La Paz-Oncología Médica | Redondo Sanchez, Andres | 西班牙 | Madrid, Comunidad de | Madrid |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico | Romero Noguera, Ignacio | 西班牙 | Valenciana, Comunitat | Valencia |
| Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona-Oncología Médica | Barretina Ginesta, Pilar | 西班牙 | Gerona | Girona |
| Hospital Universitario 12 de Octubre-Medical Oncology | Manso Sanchez, Luis | 西班牙 | Madrid, Comunidad de | Madrid |
| Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology | Gil Martin, Marta | 西班牙 | Barcelona | Hospitalet |
| HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA | Perez Fidalgo, Jose | 西班牙 | Valenciana, Comunitat | Valencia |
| Karolinska Universitetssjukhuset Solna | Fr？din-Bolling, Magnus | 瑞典 | Stockholms lan | Stockholm |
| Skanes Universitetssjukhus Lund | Koul, Anjila | 瑞典 | Skane lan | Lund |
| Inselspital Bern-Oncology | Wampfler, Julian | 瑞士 | Berne | Berne |
| Ospedale Regionale Bellinzona e Valli | Colombo, Ilaria | 瑞士 | Ticino | Bellinzona |
| Kantonsspital Graubünden-Medizin | Hasler-Strub, Ursula | 瑞士 | Grisons | Chur |
| CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) | SARIVALASIS, APOSTOLOS | 瑞士 | Vaud | Lausanne |
| University Hospital Basel-Gynecology & Gynecologic Oncology | Heinzelmann-Schwarz, Viola | 瑞士 | Basel-Stadt | Basel |
| Hammersmith Hospital | Tookman, Laura | 英国 | London | London |
| ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA)-Gynaecology Research Centre | Taylor, Alexandra | 英国 | London | London |
| The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology | Clamp, Andrew | 英国 | Manchester | manchester |
| University College London Hospital-Cancer Clinical Trials Unit | Nicum, Shibani | 英国 | London | London |
| The Beatson West of Scotland Cancer Centre | Kerr, Ashleigh | 英国 | Scotland | Glasgow |
| University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust | Herbertson, Rebecca | 英国 | Brighton and Hove | East Sussex |
| Royal Derby Hospital | Seneviratne, Lalith | 英国 | Derbyshire | Derby |
| Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials | Kristeleit, Rebecca | 英国 | London | London |
| The Royal Cornwall Hospital | McGrane, John | 英国 | England | Truro |
| Royal Marsden Hospital (Sutton)-Gynaecology Unit | Taylor, Alexandra | 英国 | Sutton | London |
| The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center | Tillmanns, Todd | 美国 | TN | Germantown |
| University of Massachusetts Chan Medical School | Zweizig, Susan | 美国 | MA | Worcester |
| Karmanos Cancer Institute | GOGOI, RADHIKA | 美国 | MI | Detroit |
| TRIALS 365 | Black, Destin | 美国 | LA | Shreveport |
| Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center | Lightfoot, Michelle | 美国 | NY | New York |
| Asplundh Cancer Pavilion | Moukarzel, Lea | 美国 | PA | Willow Grove |
| MedStar Washington Hospital Center | Hoskins, Ebony | 美国 | DC | Washington |
| The Center of Hope | Lim, Peter | 美国 | NV | Reno |
| NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital | Jenkins Vogel, Mary Tilley | 美国 | IL | Evanston |
| AHN West Penn Hospital-Gynecologic Oncology | Crafton, Sarah | 美国 | PA | Pittsburgh |
| Northside Hospital | Tenney, Meaghan | 美国 | GA | Atlanta |
| AdventHealth Orlando-AdventHealth Medical Group Gynecological Oncology | Holloway, Robert | 美国 | FL | Orlando |
| Yale-New Haven Hospital | Santin, Alessandro | 美国 | CT | New Haven |
| Holy Name Medical Center | Lewin, Sharyn | 美国 | NJ | Teaneck |
| Augusta University | Ghamande, Sharad | 美国 | GA | Augusta |
| Mount Sinai Cancer Center | Slomovitz, Brian | 美国 | FL | Miami Beach |
| John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center | McNamara, Donna | 美国 | NJ | Hackensack |
| Duke Cancer Institute | Secord, Angeles | 美国 | NC | Durham |
| Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology | Bell, Maria | 美国 | SD | Sioux falls |
| Alaska Womens Cancer Care | Hardesty, Melissa | 美国 | AK | Anchorage |
| The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Backes, Floor | 美国 | OH | Columbus |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Department of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Scie | Blank, Stephanie | 美国 | NY | NEW YORK |
| California Pacific Medical Center – Van Ness Campus | Chan, John | 美国 | CA | SAN FRANCISCO |
| Houston Methodist Hospital | Ramirez, Pedro | 美国 | TX | Houston |
| UCLA Hematology/Oncology – Westwood (Building 200 Suite 120) | Chase, Dana | 美国 | CA | Los Angeles |
| Parkview Cancer Institute | Podzielinski, Iwona | 美国 | IN | Fort Wayne |
| University Medical Center New Orleans | Jernigan, Amelia | 美国 | LA | New Orleans |
| New York - Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital | Kanis, Margaux | 美国 | NY | Brooklyn |
| Atlantic Health System Morristown Medical Center | Tchabo, Nana | 美国 | NJ | Morristown |
| University of Cincinnati Medical Center | Jackson, Amanda | 美国 | OH | Cincinnati |
| Women & Infants Hospital | Oliver, Matthew | 美国 | RI | Providence |
| Good Samaritan Hospital Medical Center | Lee, Yi-Chun | 美国 | NY | West Islip |
| USA Mitchell Cancer Institute | Scalici, Jennifer | 美国 | AL | Mobile |
| Washington University School of Medicine | Thaker, Premal | 美国 | MO | St. Louis |
| Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center | Neff, Robert | 美国 | KY | Edgewood |
| Huntsman Cancer Institute-HCI Clinical Trials Office | Werner, Theresa | 美国 | UT | Salt Lake City |
| Centricity Research Columbus Cancer Center | Sfakianos, Greg | 美国 | GA | Columbus |
| Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital – Long Island | Lightfoot, Michelle | 美国 | NY | Mineola |
| Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health | Moukarzel, Lea | 美国 | PA | Philadelphia |
| Florida Cancer Specialists – East | Monk, Bradley | 美国 | FL | West Palm Beach |
| HonorHealth-SCRI HonorHealth | Willmott, Lyndsay | 美国 | AZ | Phoenix |
| Arizona Oncology | Buscema, Joseph | 美国 | AZ | Tucson |
| Texas Oncology - San Antonio Medical Center | de la Garza, Joseph | 美国 | TX | San Antonio |
| Texas Oncology - The Woodlands-USOR Texas Oncology - Gulf Coast | Lee, Christine | 美国 | TX | The Woodlands |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-12-26 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2023-12-27 |
| 浙江省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2024-04-09 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2024-04-28 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 71 ；
国际: 710 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 7 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 7 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2024-07-09；
国际：2023-12-06；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2024-01-05；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
