登记号
CTR20242541
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
鳞状非小细胞肺癌
试验通俗题目
MK-2870联合帕博利珠单抗在一线经帕博利珠单抗联合化疗后未发生进展的转移性鳞状非小细胞肺癌的维持治疗的III期研究
试验专业题目
一项帕博利珠单抗联合卡铂/紫杉烷类（紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）后接受帕博利珠单抗联合或不联合MK-2870维持治疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌受试者一线治疗的III期研究
试验方案编号
MK-2870-023
方案最近版本号
00
版本日期
2024-02-13
方案是否为联合用药
是
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
余海霞
联系人座机
010-58609471
联系人手机号
联系人Email
tracy.yu@merck.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-朝阳区容达路21号
联系人邮编
100012
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
在转移性鳞状非小细胞肺癌受试者中比较帕博利珠单抗联合MK-2870维持治疗与帕博利珠单抗不联合MK-2870维持治疗的安全性和有效性
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 经组织学或细胞学确诊为鳞状NSCLC（IV期：M1a、M1b、M1c，美国癌症联合委员会分期手册第8版）。
- 有由当地研究中心研究者/影像科医师根据RECIST 1.1评估的可测量病灶。
- 预期寿命至少为3个月。
- 治疗分配前7天内ECOG PS为0至1分。
- 已提供存档肿瘤组织样本或既往未接受过放疗的肿瘤病灶粗针、切取或切除活检样本。
- 有HIV感染的受试者必须在ART治疗后HIV得到良好控制。
- HBsAg阳性的受试者在治疗分配前已接受至少4周的HBV抗病毒治疗并且HBV病毒载量检测不到。
- 有HCV感染史的受试者筛选时应检测不到HCV病毒载量。
- 因既往抗肿瘤治疗而发生AE的受试者必须已恢复至≤1级或基线水平。
- 具有充分的器官功能。
- 仅适用于维持治疗随机分组前的标准——完成研究规定的诱导治疗后，并在诱导治疗第12周具有可评估的扫描结果，经BICR按照RECIST 1.1评估确认未发生NSCLC疾病进展。
- 仅适用于维持治疗随机分组前的标准——所有AE（脱发、2级疲劳和需要治疗或激素替代治疗的≤2级内分泌相关AE除外。贫血和CrCl可遵循表1中提供的指南）在诱导治疗后恢复至≤1级或基线水平。
排除标准
- 诊断为小细胞肺癌或存在小细胞成分的混合性肿瘤。
- 有记录的重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或睑缘炎或妨碍/延缓角膜愈合的角膜疾病史。
- 患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史。
- 在研究干预给药前6个月内患有未受控的重大心血管疾病或脑血管疾病。
- 既往针对转移性NSCLC接受过系统性抗肿瘤治疗。
- 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对另一种刺激或协同抑制T细胞受体的药物。
- 既往接受过靶向TROP2的ADC治疗。
- 在研究干预开始前6个月内接受＞30 Gy的肺部放疗。
- 在研究干预开始前2周内接受过放疗，或出现需要皮质类固醇治疗的放射相关毒性。
- 在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。
- 患有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/间质性肺病病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。
- 受试者尚未从大手术中充分恢复或有持续的手术并发症。
- 既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂的ADC治疗。
- 目前正在接受强效和/或中效CYP3A4诱导剂/抑制剂治疗，且在研究期间无法停用。
- 已知患有过去3年内正在发生进展或需要积极治疗的其他恶性肿瘤。
- 已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎。
- 对研究干预和/或其任何辅料或其他生物制剂治疗有重度超敏反应（≥3级）。
- 在过去2年内患有需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病。
- 治疗研究者认为，既往或当前存在任何可能混淆研究结果或干扰受试者全程参与研究的状况、治疗、实验室检查异常或其他情况。
- 同种异体组织/实体器官移植史。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:注射用MK-2870
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:帕博利珠单抗注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:卡铂注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:紫杉醇注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:注射用白蛋白紫杉醇（白蛋白结合型）
|
剂型:注射剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:帕博利珠单抗注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:卡铂注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:紫杉醇注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:注射用白蛋白紫杉醇（白蛋白结合型）
|
剂型:注射剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 总生存期（OS） | 方案规定的分析时间 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 由BICR根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS） | 方案规定的分析时间 | 有效性指标 |
| AE和导致治疗中止的AE | 方案规定的分析时间 | 安全性指标 |
| EORTC QLQ-C30总体健康状况/QoL较基线的变化 | 方案规定的分析时间 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 周彩存 | 医学博士 | 主任医师 | 021-65115006 | caicunzhoudr@163.com | 上海市-上海市-浦东新区云台路1800号 | 200120 | 上海市东方医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 上海市东方医院 | 周彩存 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 王佳蕾 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 淮安市第一人民医院 | 孟自力 | 中国 | 江苏省 | 淮安市 |
| 江苏省苏北人民医院 | 汪步海 | 中国 | 江苏省 | 扬州市 |
| 南昌大学第一附属医院 | 孙龙华 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 南昌大学第二附属医院 | 刘安文 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 浙江大学医学院附属第一医院 | 周建英 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 方勇 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 浙江省肿瘤医院 | 余新民 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 温州医科大学附属第一医院 | 李玉苹 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 北京肿瘤医院 | 赵军 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京肿瘤医院 | 方健 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 中国医学科学院北京协和医院 | 王孟昭 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 吉林大学第一医院 | 崔久嵬 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 于雁 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 南方医科大学南方医院 | 刘来昱 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 广州医科大学附属第一医院 | 周承志 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 中南大学湘雅二医院 | 马芳 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 福建省肿瘤医院 | 何志勇 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 厦门大学附属第一医院 | 叶峰 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 四川省肿瘤医院 | 李娟 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 四川大学华西医院 | 王可 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 河南省肿瘤医院 | 王启鸣 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 褚倩 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 新疆医科大学第三附属医院 | 刘春玲 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
| 上海市肺科医院 | 吴凤英 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata | Ignacio Casarini | 阿根廷 | Buenos Aires | Mar del Plata |
| Sanatorio Parque | Gaston Martinengo | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Hospital Aleman-Oncology | Maria Bluthgen | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Instituto Alexander Fleming | Claudio Martin | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Instituto Médico Río Cuarto | Ignacio Magri | 阿根廷 | Córdoba | Río Cuarto |
| Fundacion Intecnus | Andres Anton | 阿根廷 | Río Negro | San Carlos de Bariloche |
| Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie | Maximilian Hochmair | 奥地利 | Wien | Wien |
| Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Department of Pneumology | Michael Schumacher | 奥地利 | Oberosterreich | Linz |
| Klinik Penzing-Abteilung für Atemwegs- und Lungenkrankheiten | Marie-Kathrin Breyer | 奥地利 | Wien | Vienna |
| Klinik Hietzing | Robab Breyer-Kohansal | 奥地利 | Wien | Wien |
| Hospital Nossa Senhora da Conceicao | Gustavo Alves | 巴西 | Rio Grande do Sul | PORTO ALEGRE |
| Instituto de Oncologia Saint Gallen | Bianca Correa Tabajara Weiss | 巴西 | Rio Grande do Sul | Santa Cruz do Sul |
| Hospital Paulistano | Mariana Monteiro | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Oncoclínica Oncologistas Associados | CLAUDIO ROCHA | 巴西 | Piauí | Teresina |
| Hospital de Base de Sao José do Rio Preto | JOAO SOLER | 巴西 | Sao Paulo | Sao José do Rio Preto |
| Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre | KATSUKI TISCOSKI | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Hospital de Cancer de Recife | Marina Silveira | 巴西 | Pernambuco | Recife |
| Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site | Andrew Robinson | 加拿大 | Ontario | Kingston |
| McGill University Health Centre | Benjamin Shieh | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| St. Marys Hospital Center | Nicholas Meti | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec | Jean Sebastien Aucoin | 加拿大 | Quebec | Trois-Rivières |
| ONCOCENTRO APYS-ACEREY | Alejandro Acevedo | 智利 | Valparaíso | Vina del Mar |
| Pontificia Universidad Catolica de Chile -Hemato-Oncology | Hector Galindo | 智利 | Región Metropolitana de Santiago | Santiago |
| Bradfordhill-Clinical Area | Carlos Rojas | 智利 | Región Metropolitana de Santiago | Santiago |
| FALP | Christian Caglevic | 智利 | Región Metropolitana de Santiago | Santiago |
| Centro de Investigación del Maule | Hernan Araya | 智利 | Maule | Talca |
| Bradford Hill Norte | Angela Estay | 智利 | Antofagasta | Antofagasta |
| FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO | Luis Leonardo Rojas Puentes | 哥伦比亚 | Distrito Capital de Bogotá | Bogotá |
| Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology | Manneh, Raimundo | 哥伦比亚 | Cesar | Valledupar |
| Oncologos del Occidente | Arenas Arias, Andres Fernando | 哥伦比亚 | Risaralda | Pereira |
| Fundación Valle del Lili-Oncology CIC | Alvaro Enrique Osorio Franco | 哥伦比亚 | Valle del Cauca | Cali |
| Los Cobos Medical Center | Henry Vargas Diaz | 哥伦比亚 | Distrito Capital de Bogotá | Bogotá |
| ICESP - INSTITUTO DO CANCER DO ESTADO DE SAO PAULO | Gilberto Castro | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Centro Cancerológico del Caribe (CECAC) | Rafael Vallejo Rodriguez | 哥伦比亚 | Atlántico | Barranquilla |
| Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece | Ondrej Bilek | 捷克 | Brno-město | Brno |
| Fakultni nemocnice Olomouc-Klinika plicnich nemoci a tuberkulozy | Juraj Kultan | 捷克 | Olomouc | Olomouc |
| Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni | Jaromir Roubec | 捷克 | Ostrava město | Ostrava |
| Multiscan-Onkologicke a radiologicke centrum Multiscan Pardubice | Karel Odrazka | 捷克 | Pardubicky kraj | Pardubice |
| CHD Vendee | Acya Bizieux | 法国 | Vendée | La Roche-sur-Yon |
| Sainte Catherine Institut du Cancer Avignon Provence | Nicolas POUREL | 法国 | Vaucluse | Avignon |
| Clinique Clairval | Jean-Baptiste Paoli | 法国 | Marseille | Marseille |
| Hopital Saint-Louis | Safae TERRISSE | 法国 | Paris | Paris |
| Hopital Robert Schuman | Benoit Godbert | 法国 | Lorraine | VANTOUX |
| Institut de Cancérologie de l'Ouest | Frederic Bigot | 法国 | Maine-et-Loire | ANGERS |
| Universitatsklinikum Schleswig-Holstein-Pneumologie | Sabine Bohnet | 德国 | Schleswig-Holstein | Lübeck |
| Kliniken Essen-Mitte, Evangelische Huyssens-Stiftung | Daniel Christoph | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Essen |
| Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine | Nikolaj Frost | 德国 | Berlin | Berlin |
| GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien | Clemens Schulte | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Dortmund |
| SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien | Dagmar Tauscher | 德国 | Thüringen | Gera |
| Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz | Zsuzsanna Kelemen | 匈牙利 | Bács-Kiskun | Kecskemet |
| Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz | Zsuzsanna Szalai | 匈牙利 | Gyor-Moson-Sopron | Gyor |
| Reformatus Pulmonologiai Centrum | Gabriella Galffy | 匈牙利 | Pest | Torokbálint |
| Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Onkologiai Kozpont | Tibor Csoszi | 匈牙利 | Jász-Nagykun-Szolnok | Szolnok |
| Országos Korányi Pulmonológiai Intézet | Andrea Fulop | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Fejér Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktató Kórház | Zsolt Papai-Szekely | 匈牙利 | Fejér | Székesfehérvár |
| Zala Megyei Szent Rafael Kórház | Sandor Tehenes | 匈牙利 | Zala | Zalaegerszeg |
| Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz | Csaba Bocskei | 匈牙利 | Komárom-Esztergom | Tatabánya |
| St. James's Hospital | Sinead Cuffe | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| Shaare Zedek Medical Center | Nir Peled | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
| Sheba Medical Center | Jair Bar | 以色列 | HaMerkaz | Ramat Gan |
| Rambam Health Care Campus | Kamel Mhameed | 以色列 | HaTsafon | Haifa |
| Rabin Medical Center | Mor Moskovitz | 以色列 | HaMerkaz | Petah Tikva |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare | Alessandro Morabito | 意大利 | Napoli | Napoli |
| Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 | Gabriele Minuti | 意大利 | Roma | Rome |
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 | Giuseppe Lo Russo | 意大利 | Lombardia | Milan |
| Ospedale San Martino | Carlo Genova | 意大利 | Genova | Genova |
| Istituto Clinico Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia | Giovanna Finocchiaro | 意大利 | Milano | Rozzano |
| Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata-Oncologia Medica | Antonio Lugini | 意大利 | Roma | Rome |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology | Francesco Agustoni | 意大利 | Pavia | Pavia |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia | Diego Cortinovis | 意大利 | Lombardia | Monza |
| Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese-Oncology | Francesco Grossi | 意大利 | Varese | Varese |
| Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Oncology | Salvatore Grisanti | 意大利 | Lombardia | Brescia |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Yoshiaki Amino | 日本 | Tokyo Prefecture | Tokyo |
| National Cancer Center Hospital East | Yoshitaka Zenke | 日本 | Chiba Prefecture | Sakura |
| Aichi Cancer Center Hospital | Junichi Shimizu | 日本 | Aichi Prefecture | Nagoya |
| Kansai Medical University Hospital | Takayasu Kurata | 日本 | Osaka Prefecture | Osaka |
| Kanagawa cancer center | Shuji Murakami | 日本 | Kanagawa Prefecture | Sagamihara |
| Niigata Cancer Center Hospital | Satoru Miura | 日本 | Niigata Prefecture | Niigata |
| Osaka International Cancer Institute | Kazumi Nishino | 日本 | Osaka Prefecture | Osaka |
| Sendai Kousei Hospital | Shunichi Sugawara | 日本 | Miyagi Prefecture | Sendai |
| Takarazuka City Hospital | Nobuyuki Katakami | 日本 | Hyogo Prefecture | Takarazuka |
| National Hospital Organization Kyushu Medical Center | Hiroaki Takeoka | 日本 | Fukuoka Prefecture | Fukuoka |
| Gunma Prefectural Cancer Center | ken masubuchi | 日本 | Gunma Prefecture | Maebashi |
| Ehime University Hospital | Naoyuki Nogami | 日本 | Ehime Prefecture | Matsuyama |
| Saitama Prefectural Cancer Center | Hideaki Mizutani | 日本 | Saitama Prefecture | Saitama |
| Kanazawa University Hospital | Yuichi Tambo | 日本 | Ishikawa Prefecture | Kanazawa |
| Hirosaki University Hospital | Hisashi Tanaka | 日本 | Aomori Prefecture | Hirosaki |
| Fujita Health University | Masashi Kondo | 日本 | Aichi Prefecture | Fujita |
| Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine | Hiroshi Nokihara | 日本 | Tokyo Prefecture | Tokyo |
| Chiba University Hospital | Takuji Suzuki | 日本 | Chiba Prefecture | Chiba |
| Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center | Satoshi Ikeda | 日本 | Kanagawa Prefecture | Yokohama |
| Oncosalud-Clinical Research | Marco Antonio Gálvez Ni？o | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Hospital Militar Central Coronel Luis Arias Schereiber | Ruth Huaringa Leiva | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Clínicas AUNA Sede Chiclayo | RODRIGO AUQUI FLORES | 秘鲁 | Lambayeque | Chiclayo |
| Centro de investigacion Clínica Trujillo | Jose Zorrilla Silvera | 秘鲁 | La Libertad | Trujillo |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier | Dariusz Kowalski | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu | Kamil Kuc | 波兰 | Podkarpackie | Przemysl |
| Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii | Bogdan Zurawski | 波兰 | Kujawsko-pomorskie | Bydgoszcz |
| Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza | Lukasz Pierzchala | 波兰 | Malopolskie | Gorlice |
| Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz | Katarzyna Stencel | 波兰 | Wielkopolskie | Poznan |
| Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. W？adyslawa Biegańskiego | Urszula Sadowska | 波兰 | Kujawsko-pomorskie | Grudziadz |
| Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie-Oncology Department | Anna Kowalczyk-Tekiela | 波兰 | Malopolskie | Kraków |
| Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii | Mariusz Kwiatkowski | 波兰 | Zachodniopomorskie | Koszalin |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie | Tomasz Jankowski | 波兰 | Lubelskie | Lublin |
| Zaglebiowskie Centrum Onkologii Szpital Specjalistyczny im. -Oddzia？ Onkologii Klinicznej | Agnieszka Boratyn-Nowicka | 波兰 | Slaskie | Dabrowa Gornicza |
| Centrul Medical Medicover Victoria | Radu Berceanu-Ion | 罗马尼亚 | Bucuresti | Bucharest |
| SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala | Andrei Ungureanu | 罗马尼亚 | Cluj | Floresti |
| Cardiomed SRL Cluj-Napoca | Calin Cainap | 罗马尼亚 | Cluj | Cluj-Napoca |
| Spitalul OncoFort Pitesti | Adela Chirila | 罗马尼亚 | Arges | Pitesti |
| Centrul de Oncologie “Sfantul Nectarie”-Medical Oncology | Michael Schenker | 罗马尼亚 | Dolj | Craiova |
| Cabinet Medical Oncomed | Daniela Sirbu | 罗马尼亚 | Timis | Timisoara |
| SC ONCO CARD SRL | Bogdan Carlan | 罗马尼亚 | Brasov | Brasov |
| Clinica Polisano | Victor Nimirceag | 罗马尼亚 | Sibiu | Sibiu |
| Pusan National University Hospital | Jung Seop Eom | 韩国 | Pusan-Kwangyǒkshi | Busan |
| Kyung Hee University Hospital | Seung Hyeun Lee | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital-Pulmonology | Shin Yup Lee | 韩国 | Taegu-Kwangyǒkshi | Deagu |
| Korea University Guro Hospital-Internal Medicine | Sung Yong Lee | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Seong Hoon Yoon | 韩国 | Kyǒngsangnam-do | Busan |
| Asan Medical Center | Chang Min Choi | 韩国 | Seoul | Seoul |
| The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital | Ju Sang Kim | 韩国 | Incheon | Bupyeong-gu |
| Chungnam national university hospital-Department of Internal Medicine | Jeong Eun Lee | 韩国 | Taejǒn-Kwangyǒkshi | Jung-gu |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO | Nuria Pardo Aranda | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology | DELVYS RODRIGUEZ ABREU | 西班牙 | Las Palmas | Las Palmas de Gran Canaria |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology | Manuel Domine Gomez | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia | Luis Leon Mateos | 西班牙 | La Coruna | Santiago de Compostela |
| Hospital Quirón Málaga | Manuel Cobo-Dols | 西班牙 | Málaga | Málaga |
| Hospital Universitario Virgen de Valme-Departamento de Oncologia | Jose Fuentes Pradera | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Mackay Memorial Hospital-Chest Medicine | Jian Su | 中国台湾 | 台北 | 台北 |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Clinic of Chest Medicine | Chih-Hsi Kuo | 中国台湾 | 桃园 | 桃园 |
| Taoyuan General Hospital | Yu-Chi Chiu | 中国台湾 | 桃园 | 桃园 |
| Taichung Veterans General Hospital | Tsung-Ying Yang | 中国台湾 | 台中 | 台中 |
| National Cheng Kung University Hospital | Chien-Chung Lin | 中国台湾 | 台南 | 台南 |
| Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung | Chin-Chou Wang | 中国台湾 | 高雄 | 高雄 |
| National Taiwan University Hospital-Oncology | Chih-Hsin Yang | 中国台湾 | 台北 | 台北 |
| National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) | Chih-Hsin Yang | 中国台湾 | 台北 | 台北 |
| Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital | Yotsawaj Runglodvatana | 泰国 | Krung Thep Maha Nakhon | Bangkok |
| Faculty of Medicine Siriraj Hospital | Pongwut Danchaivijitr | 泰国 | Krung Thep Maha Nakhon | Bangkok |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital | Thatthan Suksombooncharoen | 泰国 | Chiang Mai | Chiang Mai |
| Songklanagarind hospital | Arunee Dechaphunkul | 泰国 | Songkhla | Hatyai |
| Lampang Cancer Hospital | Nilubol Raunroadroong | 泰国 | Lampang | Lampang |
| Faculty of Medicine - Khon Kaen University | Aumkhae Sookprasert | 泰国 | Khon Kaen | Muang |
| Prapokklao Hospital | Passakorn Wanchaijiraboon | 泰国 | Chanthaburi | Chanthaburi |
| Ankara Bilkent Sehir Hastanesi-Medical Oncology | Mehmet Ali Nahit Sendur | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital | Erman, Mustafa | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital-Oncology | Ozan Yazici | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Memorial Kayseri Hastanesi | Veli Berk | 土耳其 | Kayseri | Kayseri |
| Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology | Yasemin Kemal | 土耳其 | Samsun | Samsun |
| Mersin Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi-Oncology | Ali Inal | 土耳其 | Mersin | Mersin |
| Izmir Atatürk Training and Research Hospital | Ahmet Alacacioglu | 土耳其 | Izmir | Mersin |
| Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology | Ahmet Bilici | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| St Bartholomew's Hospital | Adam Januszewski | 英国 | London | London |
| Torbay Hospital | Louise Medley | 英国 | Devon | Torquay |
| North West Cancer Centre | Raafat Abdelsayed | 英国 | Derry and Strabane | Londonderry |
| City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust-NCCTT | Jason Adhikaree | 英国 | Nottingham | Nottingham |
| The Betsi Cadwaladr University Health Board | angel garcia alonso | 英国 | Bodelwydda | Bodelwydda |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 上海市东方医院伦理委员会 | 同意 | 2024-05-23 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 127 ；
国际: 851 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
