登记号
CTR20240891
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
慢性阻塞性肺疾病
试验通俗题目
Tozorakimab治疗具有急性加重史的症状性慢性阻塞性肺疾病受试者的有效性和安全性
试验专业题目
一项评价Tozorakimab在具有慢性阻塞性肺疾病（ COPD）急性加重史的症状性 COPD受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、长期给药、平行分组、安慰剂对照、 III期研究（MIRANDA）
试验方案编号
D9180C00012
方案最近版本号
1.0
版本日期
2023-06-22
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
张鹏程
联系人座机
021-61308402
联系人手机号
联系人Email
Clinical-Trial-Disclosure-Mailbox@astrazeneca.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-静安区西藏北路88号16楼
联系人邮编
200040
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的：
评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对戒烟者中度至重度COPD急性加重发生率的影响。
关键次要目的：
评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对戒烟者和目前吸烟者的中度至重度COPD急性加重率、呼吸系统健康状况/HRQoL、重度COPD急性加重发生率、呼吸道症状、BD给药前的肺功能变化的影响。
次要目的：
进一步评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对COPD急性加重、COPD健康状况/HRQoL、呼吸系统健康状况/HRQoL、呼吸道症状、总体HRU以及COPD相关HRU、每日缓解药物使用情况、死亡率的影响。
评价tozorakimab 300 mg Q2W给药方案的PK和免疫原性。
安全性目的：
评估通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比的安全性和耐受性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
40岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 受试者在签署知情同意书时年龄必须≥40岁。
- 入选前至少一年的COPD诊断记录。
- BD给药后FEV1/FVC<0.70，BD给药后FEV1>正常预计值的20%（根据筛选时的中心肺功能测定评估）。
- 入选前12个月内有≥2次中度或≥1次重度COPD急性加重1史记录： (a) 急性加重如需全身性皮质类固醇和/或抗生素治疗，或者在急诊就诊<24小时接受强化治疗，并未导致住院或死亡，则视为中度；如果需住院治疗，则视为重度。注意：住院治疗定义为患者在医院、观察区、急诊科或相应国家和医疗保健系统规定的其他等效医疗保健设施入住≥24小时。 (b) 至少有一次符合条件的急性加重应接受全身性皮质类固醇治疗。 (c) 仅当抗生素专门用于治疗COPD症状恶化时，单独使用抗生素治疗的事件才符合中度急性加重条件。 (d) 应当确认受试者既往急性加重是在接受稳定剂量的二联或三联（ICS/LABA/LAMA）吸入性维持疗法治疗COPD时发生的，而不是由于治疗间断或治疗剂量下降所致。 (e) 在入选前接受稳定且不间断的最近治疗方案（请见纳入标准5和第6.9.2节）期间，应至少发生一次符合条件的急性加重。
- 入选前至少3个月稳定剂量的优化COPD吸入性维持治疗（ICS/LABA/LAMA三联疗法，或二联疗法 [如果三联疗法不合适]）记录。在此期间： (a) 只要受试者保持使用等效剂量的同类疗法，则允许改变单个成分设备之间的变更或切换。2 (b) COPD急性加重期间基础治疗方案的短期变化是可以接受的。 (c) 定期服用速效抗胆碱能药（每日至少3次）将被视为与LAMA相当。 (d) 如果受试者正在接受任何口服COPD维持疗法（大环内酯类、罗氟司特），则这些治疗也必须在入选前至少3个月保持稳定
- ≥10包-年的吸烟史： (a) 戒烟者定义为筛选前≥6个月未吸烟且打算永久戒烟的受试者。 (b) 目前吸烟者定义为目前吸烟（过去7天内平均每天至少一支香烟），并且目前未参与戒烟的受试者。 (c) 电子烟的使用不计入包-年的合格计数。
- 筛选（V1）时，CAT总评分≥10，痰（痰液）和咳嗽各项评分≥2，随机（V2）时，CAT总评分≥10。
- 整个筛选期间至少完成70%的每日PRO，随机化前14天期间至少完成50%的每日PRO。
- 整个筛选期间，COPD吸入性维持治疗依从性（定义为按日计划使用COPD吸入性维持治疗药物）至少为70%。
- 能阅读和使用手持式电子设备。
- 有生育能力的女性受试者在V1时的血清妊娠试验必须为阴性，在V2时的尿妊娠试验必须为阴性。
- 男性和女性避孕措施的使用应符合当地有关参加临床研究受试者避孕方法的相关规定（请见附录F，避孕指南）。 (a) 男性受试者： o 与有生育能力的女性伴侣性生活活跃未绝育3的男性受试者，必须同意从入选至整个研究期间和末次IP给药后14周内进行性行为时使用男用避孕套。在可购买到杀精剂的国家，强烈建议使用。同时强烈建议男性受试者的女性伴侣在此期间也采用高效避孕措施。 -未绝育的男性受试者在同一时期也应避免生育子女或捐献精子。 (b) 女性受试者： -无生育能力的女性定义为永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）或绝经后女性。如果在计划的随机分组日期前已闭经12个月且无其他医学原因，则视为绝经后女性。下列年龄特定要求适用于： -如果<50岁的女性在停止外源性激素治疗后闭经12个月或以上，并且FSH水平在绝经后范围内，则视为绝经后女性。 -如果≥50岁女性在停止所有外源激素治疗后闭经12个月或以上，可视为绝经后女性。 -与未绝育的男性伴侣保持活跃性生活的有生育能力的女性，必须同意从入选至整项研究期间直至IP末次给药后至少14周，使用一种下文定义的高效避孕方法。在此之后是否停止避孕应与负责医生讨论。不可接受的避孕方法包括定期禁欲（日历法、基础体温法、排卵期后避孕方法）、体外射精（性交中断法）、仅使用杀精剂和哺乳期闭经法。女用避孕套和男用避孕套不应同时使用。 -高效避孕方法定义为在持续正确使用时年失败率<1%的避孕方法。高效避孕方法包括：禁欲（定期禁欲，如日历法、排卵期法、症状体温避孕法、排卵期后避孕方法、暴露于IP期间声明禁欲以及体外射精是不可接受的避孕方法）、伴侣输精管切除、Implanon®避孕棒、双侧输卵管结扎、宫内节育器/左炔诺孕酮宫内缓释避孕系统、Depo-Provera™注射剂、口服避孕药和Evra Patch™、Xulane™或NuvaRing®。 强烈建议有生育能力的女性受试者的男性伴侣在整个期间进行性行为时使用男用避孕套。 -请注意，无生育能力的女性受试者无避孕要求。但是，在整个研究过程中，所有女性受试者都应避免捐献卵细胞和哺乳。
- 能够签署知情同意书（如附录A所述），包括遵从ICF和本方案所列的要求和限制。
- 在收集支持基因组学整合计划的可选遗传学研究样本之前，提供签署姓名并注明日期的可选遗传学研究信息知情同意书。
排除标准
- 除COPD以外的临床重要肺部疾病（例如活动性肺部感染、临床显著的支气管扩张、肺纤维化、囊性纤维化、肥胖相关的通气不足综合征、肺癌、α1抗胰蛋白酶缺乏症和原发性纤毛运动障碍）。
- 放射学结果提示有可明显导致受试者呼吸道症状的呼吸系统疾病（除COPD以外）。随机分组前未进行适当随访的可疑肺癌肺结节的放射学检查结果（根据适用的指南，例如ACR LUNG-RADS v2022 [ACR 2022]）。放射学结果提示急性感染。
- 根据GINA或其他公认的指南、哮喘既往史、或哮喘-COPD合并症判定为当前患有哮喘。4允许儿时哮喘史，定义为18岁前诊断为哮喘并已消退（即不需要使用任何维持或缓解药物）。
- 任何不稳定的疾病，包括但不限于：心血管、胃肠道、肝、肾、神经系统、肌肉骨骼、传染性、内分泌、代谢、血液学、精神疾病、重大肢体功能障碍或认知受损，并且研究者认为： (a) 在整项研究期间影响受试者的安全性。 (b) 影响研究结果及其解释。 (c) 妨碍受试者并造成无法完成整个研究过程和/或遵守研究访视时间计划表和研究步骤。
- 随机前2周内发生COPD急性加重，接受了全身性皮质类固醇和/或抗生素治疗，和/或导致住院（基于皮质类固醇或抗生素末次给药或住院最后一天日期，以后发生者为准）。
- 随机分组前4周内发生活动性显著感染（分别需要使用全身性抗生素、抗病毒或抗真菌药物治疗的细菌、病毒或真菌感染）、随机分组前6周内发生感染性肺炎，或者易导致受试者感染的医学疾病。
- 疑似或确诊当前感染SARS-CoV-2。
- 入选前6个月内患有严重COVID-19疾病，定义为： (a) 基于放射学评估诊断为COVID-19感染性肺炎。 (b) 肺部影像学检查有重要新发现的COVID-19诊断。 (c) 需要住院治疗和/或吸氧治疗的COVID-19诊断。
- 不稳定的心血管疾病（包括但不限于：缺血性心脏病、心律不齐、心肌病、不稳定的中度至重度心力衰竭（NYHA III-IV级和/或LVEF<30%）、临床上显著的主动脉狭窄、未受控制的动脉高压或任何其他相关的心血管疾病），且根据研究者的判断，可能会使受试者面临风险或对研究结果产生影响。
- 诊断为肺源性心脏病、肺动脉源性肺动脉高压和/或右心室衰竭。
- 入选前一年内有活动性重度炎症性肠病或结肠炎病史，或随机化前4周内发生过不明原因的腹泻。
- 已知有免疫缺陷病史，包括HIV-1或HIV-2检测阳性。
- 有乙型肝炎或丙型肝炎阳性病史或治疗，治愈的丙型肝炎除外。 (a) HBsAg检测阳性。 (b) 抗HBc检测阳性：抗HBc抗体检测呈阳性但HBsAg呈阴性的受试者如果HBV DNA检测结果为阴性，则可以入组。 (c) 抗丙型肝炎抗体检测呈阳性：抗丙型肝炎抗体检测呈阳性的受试者，如果他们的丙型肝炎病毒RNA检测结果为阴性且无肝硬化，则可以入组。
- 筛选期有活动性肝病证据，包括有黄疸、ALT或AST>2×ULN，或TBL>2×ULN（除非由Gilbert病所致）。注：如果研究者认为受试者无活动性肝病并且符合其他入选标准，则一过性升高的ALT/AST/TBL在随机前消退也可接受。
- 目前或过去5年内患有恶性肿瘤，经适当无创治疗的基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌以及入选前治疗成功1年以上的宫颈原位癌除外。疑似恶性肿瘤或未确定的肿瘤。
- 研究者或有资质的指定人员认为受试者有活动性TB的证据。最近（2年内）纯化蛋白衍生物（PPD）检测或QuantiFERON-TB检测首次或新发现阳性的受试者需要在入选前完成适当的治疗疗程。将根据当地SoC进行评估，可能包括根据当地指南确定的病史和体格检查、胸部X线检查和/或TB检查。
- 部分或全肺切除病史（单叶或肺段切除术除外）。入选前6个月内进行过手术或内镜（如瓣膜）肺减容术。研究期间预期需要进行肺减容手术。
- 研究期间计划接受外科大手术。非重大择期手术可以接受。
- 随机化前2周内使用过全身性皮质类固醇或其他免疫抑制药物治疗。
- 长期氧疗>4.0 L/min。在吸氧治疗情况下，受试者的血氧饱和度应≥89%。接受长期吸氧治疗的受试者若要入选本研究，必须有能力行走和进行门诊访视。
- 使用或需要长期使用任何无创正压通气装置。使用持续气道正压通气治疗的睡眠呼吸暂停综合征的受试者允许参加研究。
- 参加或计划参加强化（积极性）的COPD康复计划（康复项目维持治疗期的受试者有资格参加研究）。
- 随机化前30天内接受血液制品或免疫球蛋白治疗。
- 随机化前30天内接种过减毒活疫苗。
- 筛选时和/或随机化时长期使用或在研究期间预期需要长期使用免疫抑制药物（包括但不限于：甲氨蝶呤、醋竹桃霉素、环孢菌素、硫唑嘌呤、直肠皮质类固醇和全身性皮质类固醇）。
- 入选前持续时间<3个月的抗生素治疗。若受试者在入选前接受稳定剂量/方案≥3个月，并在稳定治疗期间至少发生一次COPD急性加重，则长期使用大环内酯类或其他抗生素治疗是可接受的。
- 随机化前3个月内使用过过敏原免疫疗法。在V1前4周开始的稳定维持剂量过敏原特异性免疫治疗除外。
- 随机化前3个月内使用过干扰素γ。
- 在随机化前4个月或5个半衰期内（以较长者为准）因任何原因接受过任何已上市或研究用生物制品。例外情况包括： (a) 如在研究开始前已接受稳定剂量给药且随机前14天内未给药，则允许使用治疗骨质疏松症的已上市生物制品。 (b) 如在研究开始前已接受稳定剂量给药且随机前7天内未给药，则允许使用已上市的生物制剂治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性进行玻璃体内注射。 (c) 如随机前14天内未给药，则允许使用靶向SARS-CoV-2病毒组分的已上市或获批mAb进行治疗或预防。
- 随机化前30天或5个半衰期内（以较长者为准）参加任何干预性临床试验或接受任何试验性非生物制品。
- 既往接受过tozorakimab治疗的受试者。
- 已知有以下病史： (a) 对单克隆抗体或多克隆抗体治疗有严重过敏反应。 (b) 对IP制剂的任何成分有过敏或反应。
- 筛选期间体格检查、生命体征、ECG或实验室检查出现任何具有临床意义的异常结果，研究者认为可使受试者因参与本研究而发生风险，或影响研究结果或影响受试者完成整项研究的能力。如果异常结果提示影响为一过性，则由研究者酌情判断在随机前受试者是否需要重新检测。
- 在随机化前6个月内和研究期间主动吸食任何产品（例如尼古丁、THC）或吸食大麻。注：主动吸食电子烟定义为在过去7天内每天至少吸一次。
- 过去一年有酗酒或药物滥用史，研究者或阿斯利康研究医生认为会干扰研究数据解释。
- 参与研究设计和/或实施的人员（适用于阿斯利康的工作人员和/或研究中心工作人员）。
- 经研究者判断，如果受试者不太可能遵守研究程序、限制和要求，则不应参与研究。
- 入选前90天内接受过献血、血浆或血小板。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:NA
|
剂型:注射液
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:安慰剂
|
剂型:注射液
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对戒烟者中度至重度COPD急性加重发生率的影响。 | 52周 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对戒烟者和目前吸烟者的中度至重度COPD急性加重率的影响。 | 52周 | 有效性指标 |
| 评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对呼吸系统健康状况/HRQoL的影响。 | 52周 | 有效性指标 |
| 评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对重度COPD急性加重发生率的影响。 | 研究结束 | 有效性指标 |
| 评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对呼吸道症状的影响。 | 52周 | 有效性指标 |
| 评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对BD给药前的肺功能变化的影响 | 52周 | 有效性指标 |
| 进一步评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对COPD急性加重的影响。 | 研究结束 | 有效性指标 |
| 进一步评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对COPD健康状况/HRQoL的影响。 | 52周 | 有效性指标 |
| 进一步评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对呼吸系统健康状况/HRQoL的影响。 | 52周 | 有效性指标 |
| 进一步评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对呼吸道症状的影响。 | 52周 | 有效性指标 |
| 进一步评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对总体HRU及COPD相关HRU的影响。 | 研究结束 | 有效性指标 |
| 评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对每日缓解药物使用情况的影响。 | 52周 | 有效性指标 |
| 评价tozorakimab 300 mg Q2W给药方案的PK和免疫原性。 | 研究结束 | 有效性指标+安全性指标 |
| 评价通过联合SoC治疗tozorakimab 300 mg Q2W给药方案（添加治疗）与安慰剂相比对死亡率的影响。 | 研究结束 | 安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 徐金富 | 医学博士 | 主任医师 | 13321922892 | jfxucn@163.com | 上海市-上海市-杨浦区政民路507号 | 200433 | 上海市肺科医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 上海市肺科医院 | 徐金富 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 广州医科大学附属第一医院 | 张挪富 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 中国人民解放军北部战区总医院 | 陈萍 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 徐州医科大学附属医院 | 陈碧 | 中国 | 江苏省 | 徐州市 |
| 青岛市市立医院 | 韩伟 | 中国 | 山东省 | 青岛市 |
| 台州市立医院 | 李隆祥 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
| 东南大学附属中大医院 | 张梅 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 长沙市第三医院 | 朱应群 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 合肥市第一人民医院 | 钟明媚 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 中国医科大学附属盛京医院 | 赵立 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 南方医科大学附属南方医院 | 蔡绍曦 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 萍乡市人民医院 | 董利民 | 中国 | 江西省 | 萍乡市 |
| 江西省人民医院 | 肖祖克 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 宁夏医科大学总医院 | 尹梅 | 中国 | 宁夏回族自治区 | 银川市 |
| 西安交通大学第二附属医院 | 杨拴盈 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 深圳市人民医院 | 傅应云 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| 揭阳市人民医院 | 郑贤勇 | 中国 | 广东省 | 揭阳市 |
| 宁波大学附属第一医院 | 曹超 | 中国 | 浙江省 | 宁波市 |
| 南通大学附属医院 | 冯健 | 中国 | 江苏省 | 南通市 |
| 内蒙古医科大学附属医院 | 王立红 | 中国 | 内蒙古自治区 | 呼和浩特市 |
| 河北医科大学第三医院 | 赵云霞 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
| 中日友好医院 | 杨汀 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 上海市闵行区中心医院 | 高习文 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 浙江省台州医院 | 冯加喜 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
| 复旦大学附属华东医院 | 朱惠莉 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海市第五人民医院 | 都勇 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 重庆医科大学附属第一医院 | 郭述良 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 成都市第五人民医院 | 刘晓 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 四川省人民医院 | 燕海英 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 吉林大学第一医院 | 彭丽萍 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 广西壮族自治区人民医院 | 蒙建凤 | 中国 | 广西壮族自治区 | 南宁市 |
| 徐州市中心医院 | 武焱旻 | 中国 | 江苏省 | 徐州市 |
| 自贡市第一人民医院 | 邓治平 | 中国 | 四川省 | 自贡市 |
| 川北医学院附属医院 | 蒋莉 | 中国 | 四川省 | 南充市 |
| 济南市中心医院 | 王欣 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 广州医科大学附属第三医院 | 魏立平 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 聊城市人民医院 | 王焱 | 中国 | 山东省 | 聊城市 |
| 惠州市第三人民医院 | 吴峰 | 中国 | 广东省 | 惠州市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 赵建平 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 张建初 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 南京市第一医院 | 方苏榕 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 成都市第三人民医院 | 李国平 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| UZ Leuven | Wim Janssens | 比利时 | Leuven | Leuven |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) | Therese Lapperre | 比利时 | Antwerpen-Edegem | Antwerpen-Edegem |
| Private Practice RESPISOM Namur | Jean-Benoit Martinot | 比利时 | Namur | Namur |
| AZ Sint-Maarten | Muriel Lins | 比利时 | Belgium-Mechelen | Belgium-Mechelen |
| AZ Delta | Ulrike Himpe | 比利时 | West-Vlaanderen-Roeselare | West-Vlaanderen-Roeselare |
| Cliniques universitaires de Bruxelles - Hopital erasme | Silvia Perez Bogerd | 比利时 | Brussels | Brussels |
| CHR de la Citadelle | Geoffroy de Fooz | 比利时 | Liege | Liege |
| Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent) | Guy Brusselle | 比利时 | Oost-Vlaanderen-Gent | Oost-Vlaanderen-Gent |
| Instituto de Investigaciones en Alergias y Enfermedades Respiratorias | Anahi Yanez | 阿根廷 | CABA | CABA |
| Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias | Andrea Di Cianni | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Centro Respiratorio Quilmes | Rocio Fernandez Bazerque | 阿根廷 | Quilmes | Quilmes |
| Instituto de Enfermedades Respiratorias e Investigacion Medi | Andrea Medina | 阿根廷 | Florencio Varela | Florencio Varela |
| Fundacion CIDEA (CIDEA Foundation) - Sede Centro Location | Veronica Lawriwskyj | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Fundacion Enfisema Instituto Ave Pulmo | Luis Wehbe | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| CLINICA 25 de MAYO | Carlos De la Vega | 阿根廷 | Mar del Plata | Mar del Plata |
| Instituto de Medicinas Respiratorias | Victor Cambursano | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| INSARES - Instituto de Salud Respiratoria | Carlos Elias Rein | 阿根廷 | Mendoza | Mendoza |
| IPR-Investigaciones en Patologias Respiratorias | Ramon Rojas | 阿根廷 | San Miguel de Tucuman | San Miguel de Tucuman |
| Centro Medico RESPIRE | Reynaldo Smith | 阿根廷 | San Fernando | San Fernando |
| Nexo Salud Investigacion Clinica | Diego Litewka | 阿根廷 | CABA | CABA |
| Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos | Andreia Pez | 巴西 | Sao Bernardo do Campo | Sao Bernardo do Campo |
| Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas | Flavia Guimaras | 巴西 | Campinas | Campinas |
| Hospital Sao Lucas da PUCRS | Daniela Blanco | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
| Fundacao Pio XII Hospital De C | Eliana Borges | 巴西 | Barretos | Barretos |
| Hospital Nossa Senhora da Conceicao | Waldo Mattos | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
| Instituto do Coracao da HC FMUSP | Rodrigo Athanazio | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Adalberto Rubin | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
| Hospital dia do Pulmao | Marina Lima | 巴西 | Blumenau | Blumenau |
| HMCP - Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas | Gisele Yonezawa | 巴西 | Campinas | Campinas |
| Sociedade Hopitalar Angelina Caron | Irinei Melek | 巴西 | Campina Grande do Sul | Campina Grande do Sul |
| AZ Clinical Centro Avancado De Pesquisa Clinica Ltda | Ariye Sidi | 巴西 | Valinhos | Valinhos |
| Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte | Deborah Estrella | 巴西 | Belo Horizonte | Belo Horizonte |
| Fundacao FR de Medicina de Sao Jose do Rio Preto | Philippe Colares | 巴西 | Sao Jose Do Rio Preto | Sao Jose Do Rio Preto |
| Hospital Universitario Walter Cantidio | Cyntia Viana | 巴西 | Fortaleza | Fortaleza |
| SHATPPD Dr Treiman Veliko Tarnovo | Stela Stefanova | 保加利亚 | Veliko Tanovo | Veliko Tanovo |
| MHAT - Uni Hospital OOD | Slavka Katsarova | 保加利亚 | Panagyurishte | Panagyurishte |
| MC Diana Med 2001 EOOD | Angelina Dimitrova | 保加利亚 | Yambol | Yambol |
| DCC 1 - Haskovo EOOD | Tatyana Slaveykova | 保加利亚 | Haskovo | Haskovo |
| MHAT MC Sv. Ivan Rilski EOOD | Marin Marinov | 保加利亚 | Plovdiv | Plovdiv |
| MC Pulmovision EOD | Miroslav Mihailov | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Medical centre Asklepiy OOD | Elena Gyuzeleva | 保加利亚 | Dupnitsa | Dupnitsa |
| SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov Ruse PLC | Hristo Metev | 保加利亚 | Ruse | Ruse |
| Department of pneumology and phthisiatry | Boyko Milev | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Pneumonology and phthisiatry office | Mima Yaneva | 保加利亚 | Sliven | Sliven |
| Clinic of internal diseases | Diana Slaveva | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Medical Center - Zdrave1 | Rumen Tiholov | 保加利亚 | Kozloduy | Kozloduy |
| Clinique de Pneumologie et de Sommeil de Lanaudiere | Bonavuth Pek | 加拿大 | St Charles Borromee | St Charles Borromee |
| Institut de univ cardiologie et de pneumologie de Quebec | Francois Maltais | 加拿大 | Quebec | Quebec |
| University of Saskatchewan Royal University Hospital | Darcy Marciniuk | 加拿大 | Saskatoon | Saskatoon |
| BLC Clinical Research | William Killorn | 加拿大 | Burlington | Burlington |
| Dynamic Drug Advancement Ltd | George Philteos | 加拿大 | Ajax | Ajax |
| Winchester District Memorial Hospital | Mary Naciuk | 加拿大 | Winchester | Winchester |
| The Medical Arts Health Research Group | Nathan Strauss | 加拿大 | Kelowna | Kelowna |
| U-Breathe Respirology Clinic and Pulmonary Function Laboratory | Olga Tourin | 加拿大 | Calgary | Calgary |
| Alta Clinical Research Inc. | Allan Kelly | 加拿大 | Edmonton | Edmonton |
| Centro Respiratorio Integral | Juana Pavie | 智利 | Quillota | Quillota |
| Sociedad Medica SyG limitada | Patricia Schonffeldt Guerrero | 智利 | Santiago | Santiago |
| Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias | Patricia Fernandez | 智利 | Santiago | Santiago |
| Facultad de Medicina - Universidad de Chile | Sergio Luis Vargas Munita | 智利 | Santiago | Santiago |
| Centro de Investigacion Curico | Victor Martinez | 智利 | Curico | Curico |
| MIRES Investigacion Clinica | Georgina Miranda | 智利 | Santiago | Santiago |
| Hospital Sotero del Rio | Andres Rosenblut | 智利 | Santiago | Santiago |
| Sygehus Lillebalt, Vejle Sygeh | Ole Hilberg | 丹麦 | Vejle | Vejle |
| Bispebjerg Hospital, Lungemedicinsk klinik, Lungemed. Forsk | Celeste Porsbjerg | 丹麦 | Kobenhavn NV | Kobenhavn NV |
| Aalborg Sygehus, Lungemedicinsk forskningsafdeling | Ulla Weinreich | 丹麦 | Alborg | Alborg |
| Hvidovre Hospital, Lungemedicinsk | Charlotte Ulrik | 丹麦 | Hvidovre | Hvidovre |
| Nastved Sygehus | Uffe Bodtger | 丹麦 | Nastved | Nastved |
| Medicinsk afdeling | Christian Meyer | 丹麦 | Roskilde | Roskilde |
| Lungesygdomme, Forskningsafsnit | Andreas Floe Hvass | 丹麦 | Aarhus | Aarhus |
| Hopitaux Civils de Colmar | Jean-Philippe Oster | 法国 | Colmar | Colmar |
| CH de Libourne- Hopital Robert Boulin | laurent PORTEL | 法国 | Libourne Cedex | Libourne Cedex |
| Centre Hospitalier Annecy Genevois | Toufik Didi | 法国 | Epagny Metz-Tessy | Epagny Metz-Tessy |
| Centre Hosptalier De Villefranche-Sur-Saone | Alexandre Lebon | 法国 | Villefranche Sur Saone | Villefranche Sur Saone |
| Centre Hospitalier de Cornouaille | Nicolas Bizien | 法国 | Quimper cedex | Quimper cedex |
| Hopital Maison Blanche, CHU de Reims | Gaatan Deslee | 法国 | Reims | Reims |
| Hopital de la Croix Rousse | Gilles Devouassoux | 法国 | Lyon Cedex 04 | Lyon Cedex 04 |
| Hopital Arnaud de Villeneuve | Arnaud Bourdin | 法国 | Montpellier | Montpellier |
| CHU de Brest - Hopital Cavale Blanche | Francis Couturaud | 法国 | Brest Cedex | Brest Cedex |
| Hopital Nord - CHU Marseille | Pascal Chanez | 法国 | Marseille | Marseille |
| Pneumologisches Forschungsinstitut an der LungenClinic GMBH | Henrik Watz | 德国 | GroBhansdorf | GroBhansdorf |
| Lungenzentrum Darmstadt | Andreas Forster | 德国 | Darmstadt | Darmstadt |
| Zentrum fur ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR | Lukas Jerrentrup | 德国 | Marburg | Marburg |
| Universitatsklinikum Halle (Saale) | Stephan Eisenmann | 德国 | Halle (Saale) | Halle (Saale) |
| Research Centre for Medical Studies (RCMS) | Anneliese Linnhoff | 德国 | Berlin | Berlin |
| Policum Berlin Studien GmbH | Michaal Sebert | 德国 | Berlin | Berlin |
| Studienzentrum Dr. Christian Schlenska | Christian Schlenska | 德国 | Peine | Peine |
| Zentrum fur klinische Forschung | Bastian Kirsch | 德国 | Koln | Koln |
| Pneumologicum-Halle | Peter-Uwe Haase | 德国 | Halle | Halle |
| Lungenarztliche Gemeinschaftspraxis Munchen-Pasing | Rainald Fischer | 德国 | Munchen-Pasing | Munchen-Pasing |
| MVZ Ruhrlandklinik gGmbH | Sven Albrecht | 德国 | Essen | Essen |
| Lungenarzte am Rundfunkplatz | Korkut Avsar | 德国 | Munchen | Munchen |
| Lungenfacharztliche und allergologische Praxis | Sebastian Bartsch | 德国 | Moers | Moers |
| Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH | Jan Wagner | 德国 | Hannover | Hannover |
| BAG Prof. Dr. med. Hoheisel Dr. med. Bonitz | Andreas Bonitz | 德国 | Leipzig | Leipzig |
| Praxis Dr. Claus Keller | Claus Keller | 德国 | Frankfurt/Main | Frankfurt/Main |
| Ikf Institut Fuer Klinische Forschung Frankfurt | Marc Kornmann | 德国 | Frankfurt | Frankfurt |
| Institut fur Allergie-und Asthmaforschung Berlin | Matthias Krull | 德国 | Berlin | Berlin |
| Studienpraxis Berlin-Brandenburg | Lennart Schaper | 德国 | Berlin | Berlin |
| Klinische Forschung Berlin | Isabelle Schenkenberger | 德国 | Berlin | Berlin |
| MECS Research GmbH | Thomas Schultz | 德国 | Berlin | Berlin |
| Praxis fur Lungen- und Bronchialheilkunde | Ishak Teber | 德国 | Berlin | Berlin |
| Pneumologisches Studienzentrum MVZ | Hilke Temme | 德国 | Berlin | Berlin |
| Zentrum fur Pneumologie Onkologie und Schlafmed | Sabina Wehgartner Winkler | 德国 | Augsburg | Augsburg |
| Klinikum Nurnberg Nord | Joachim Ficker | 德国 | Nurnberg | Nurnberg |
| Krankenhaus Bethanien gGmbH | Lars Hagmeyer | 德国 | Solingen | Solingen |
| Bradford Royal Infirmary | Dinesh Saralaya | 英国 | Bradford | Bradford |
| Castle Hill Hospital | Michael Crooks | 英国 | Cottingham | Cottingham |
| Royal Free Hospital | John Hurst | 英国 | London | London |
| Queen Alexandra Hospital | Alexander Hicks | 英国 | Portsmouth | Portsmouth |
| Freeman Hospital | Anthony de Soyza | 英国 | Newcastle upon Tyne | Newcastle upon Tyne |
| Macclesfield District General Hospital | Thapas Nagarajan | 英国 | Macclesfield | Macclesfield |
| Royal Liverpool University Hospital | Seher Zaidi | 英国 | Liverpool | Liverpool |
| Glasgow Royal Infirmary | Hannah Bayes | 英国 | Glasgow | Glasgow |
| Respiratory Clinic | Konstantinos Kostikas | 希腊 | IOANNINA | IOANNINA |
| University Pulmonary Clinic | Konstantinos Porpodis | 希腊 | THESSALONIKI | THESSALONIKI |
| Navy Hospital of Athens | Nikolaos Zias | 希腊 | Athens | Athens |
| VENIZELIO General Hospital | Georgios Meletis | 希腊 | Heraklion | Heraklion |
| NHS Pulmonary Clinic | Stavros Tryfon | 希腊 | Exohi Thessaloniki | Exohi Thessaloniki |
| Department of Sleep Apnea Study Pulmonology Laboratory | Dimosthenis Papapetrou | 希腊 | Athens | Athens |
| CRU Hungary Kft | Melinda Kovacs | 匈牙利 | Encs | Encs |
| Allergo Fot Kft. | eva Radeczky | 匈牙利 | Szazhalombatta | Szazhalombatta |
| Omnimodus Elixir Kft. | Erika Unger | 匈牙利 | Mosonmagyarovar | Mosonmagyarovar |
| Koch Robert Korhaz es Rendelointezet | Melinda Szabo | 匈牙利 | Edeleny | Edeleny |
| Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont | Anna Sarkozi | 匈牙利 | Debrecen | Debrecen |
| Regia Med Kft. | Zsolt Papai Szekely | 匈牙利 | Szekesfehervar | Szekesfehervar |
| Erzsebet Gondozohaz | Janos Mucsi | 匈牙利 | Godollo | Godollo |
| Da Vinci Maganklinika | Marta Papp | 匈牙利 | Pecs | Pecs |
| Pulmonologiai osztaly | Margit Biro | 匈牙利 | Szolnok | Szolnok |
| Bugbox & Med Co Kft. | Melinda Nyiro | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Tudogyogyaszat | Aniko Kurucz | 匈牙利 | Hajdunanas | Hajdunanas |
| Hindusthan Hospital | Srikanth Krishnamurthy | 印度 | Coimbatore | Coimbatore |
| Govt Siddhartha Medical College Govt General Hospital | VASIREDDY ARUNA | 印度 | Vijayawada | Vijayawada |
| Government Hospital for Chest and Communicable diseases | Raghumunda Kumar | 印度 | Visakhapatnam | Visakhapatnam |
| Gleneagles Global Hospital | Sudhir Prasad | 印度 | Hyderabad | Hyderabad |
| University Hospital Galway | Ruth Cusack | 爱尔兰 | Galway | Galway |
| Cork University Hospital | Desmond Murphy | 爱尔兰 | Cork | Cork |
| Tallaght University Hospital | Patrick Mitchell | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| Fondazione IRCCS Policlinico universitario Gemelli | Matteo Bonini | 意大利 | Roma | Roma |
| AORN Ospedali dei Colli A.O MONALDI | Antonio Molino | 意大利 | NAPOLI | NAPOLI |
| A.O.U Di Ferrara Arcispedale Sant'Anna | Alberto Papi | 意大利 | CONA | CONA |
| AZIENDA OSPEDALIERA POLICLINICO DI MODENA | Bianca Beghe | 意大利 | MODENA | MODENA |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Angelo Corsico | 意大利 | Pavia | Pavia |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia | Giulia Scioscia | 意大利 | Foggia | Foggia |
| AZ OSPEDALIERO UNIVERSITARIA OSPEDALE CISANELLO | Alessandro Celi | 意大利 | Pisa | Pisa |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Gabriella Guarnieri | 意大利 | Padua | Padua |
| Medical Corporation Seiwa kai Nagata Hospital | Masaharu Kinoshita | 日本 | Yanagawa shi | Yanagawa shi |
| Fujieda Municipal General Hospital | Naoki Koshimizu | 日本 | Fujieda shi | Fujieda shi |
| Nihon University Itabashi Hospital | Yutaka Kozu | 日本 | Itabashi ku | Itabashi ku |
| Matsusaka City Hospital | Osamu Hataji | 日本 | Matsusaka shi | Matsusaka shi |
| National Hospital Organisation Toneyama Hospital | Hiroshi Kida | 日本 | Toyonaka shi | Toyonaka shi |
| National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center | Hidehiro Honda | 日本 | Kawachinagano shi | Kawachinagano shi |
| Iizuka Hospital | Kazunori Tobino | 日本 | Iizuka shi | Iizuka shi |
| Izumi City General Hospital | Hidenori Tanaka | 日本 | Izumi shi | Izumi shi |
| Yokohama City University Medical Center | Makoto Kudo | 日本 | Yokohama shi | Yokohama shi |
| Osaka Red Cross Hospital | Chie Yoshimura | 日本 | Osaka shi | Osaka shi |
| Hamamatsu Rosai Hospital | Mikio Toyoshima | 日本 | Hamamatsu shi | Hamamatsu shi |
| National Hospital Organization Asahikawa Medical Center | Kazushi Doushita | 日本 | Asahikawa shi | Asahikawa shi |
| Aomori Prefectural Central Hospital | Takeshi Morimoto | 日本 | Aomori shi | Aomori shi |
| National Hospital Organization Sagamihara National Hospital | Kiyoshi Sekiya | 日本 | Sagamihara shi | Sagamihara shi |
| National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center | Toshihiko Agatsuma | 日本 | Ueda shi | Ueda shi |
| National Hosp Organization Kinki chuo Chest Medical Center | Toru Arai | 日本 | Sakai shi | Sakai shi |
| National Hospital Organization Ehime Medical Center | Ryoji Ito | 日本 | Toon shi | Toon shi |
| Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Tachikawa Hospital | Hidefumi Koh | 日本 | Tachikawa shi | Tachikawa shi |
| Japan Agricultural Cooperatives Kochi Hospital | Tsutomu Shinohara | 日本 | Nankoku shi | Nankoku shi |
| Tohoku Rosai Hospital | Tomohiro Sakakibara | 日本 | Sendai shi | Sendai shi |
| Kochi Medical School Hospital | Hiroshi Ohnishi | 日本 | Nankoku shi | Nankoku shi |
| Yokohama Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic | Wataru Mishima | 日本 | Yokohama | Yokohama |
| Yamaguchi University Hospital | Tsunahiko Hirano | 日本 | Ube | Ube |
| Kojunkai Daido Clinic | Akinori Ishihara | 日本 | Nagoya shi | Nagoya shi |
| Yokohama minami Kyosai Hospital | Harumi Koizumi | 日本 | Yokohama shi | Yokohama shi |
| Kobe City Medical Center General Hospital | Keisuke Tomii | 日本 | Kobe shi | Kobe shi |
| Fukuoka University Hospital | Masaki Fujita | 日本 | Fukuoka shi | Fukuoka shi |
| National Hospital Organization Omuta Hospital | Satoru Fukuyama | 日本 | Omuta shi | Omuta shi |
| National Hospital Organization Okinawa National Hospital | Kenji Chibana | 日本 | Ginowan shi | Ginowan shi |
| Yokoi Clinic | Takashi Yokoi | 日本 | Mino shi | Mino shi |
| Keiaikai Chibana Clinic | Tomohiko Ishimine | 日本 | Okinawa shi | Okinawa shi |
| Yokohama Municipal Citizen's Hospital | Yuki Misumi | 日本 | Yokohama shi | Yokohama shi |
| Fukuwa Clinic | Yasushi Fukushima | 日本 | Chuo ku | Chuo ku |
| Iwate Prefectural Central Hospital | Shinji Chiba | 日本 | Morioka shi | Morioka shi |
| Fukuoka University Chikushi Hospital | Hiroshi Ishii | 日本 | Chikushino shi | Chikushino shi |
| Ogaki Municipal Hospital | Morihide Ando | 日本 | Ogaki shi | Ogaki shi |
| Sakaide City hospital | Hiroyuki Nakamura | 日本 | Sakaide shi | Sakaide shi |
| Cardiovascular Surgery | Takashi Yamada | 日本 | Shizuoka shi | Shizuoka shi |
| Medical Corporation HSR Nakamura Clinic | Kei Nakamura | 日本 | Urasoe shi | Urasoe shi |
| Kawarada Clinic | Yuji Kawarada | 日本 | Kasuga shi | Kasuga shi |
| Teine Keijinkai Hospital | Keiki Yokoo | 日本 | Sapporo shi | Sapporo shi |
| Hakodate Municipal Hospital | Masami Yamazoe | 日本 | Hakodate shi | Hakodate shi |
| Sapporo City General Hospital | Masaru Hasegawa | 日本 | Sapporo shi | Sapporo shi |
| Kasugai Municipal Hospital | Susumu Iwata | 日本 | Kasugai shi | Kasugai shi |
| National Center for Global Health and Medicine | Manabu Suzuki | 日本 | Shinjuku ku | Shinjuku ku |
| Kokura Memorial Hospital | Toshinori Kawanami | 日本 | Kitakyushu shi | Kitakyushu shi |
| Idaimae Minami Yojo Naika | Hiroshi Tanaka | 日本 | Sapporo shi | Sapporo shi |
| Kagoshima Takaoka Hospital | Toshio Takaoka | 日本 | Kagoshima shi | Kagoshima shi |
| Omi Medical Center | Hibiki Kanda | 日本 | Kusatsu shi | Kusatsu shi |
| Central Japan International Medical Center | Tomoya Kato | 日本 | Minokamo shi | Minokamo shi |
| University Malaya Medical Centre | Wong Chee Kuan | 马来西亚 | Kuala Lumpur | Kuala Lumpur |
| Hospital and Specialist Clinic | Azza Omar | 马来西亚 | Kota Bahru | Kota Bahru |
| Hospital Serdang | Fatimah Azmah Mohammad | 马来西亚 | Kajang | Kajang |
| Hospital Tuanku Ja'afar Seremban | Han Loong Tan | 马来西亚 | Seremban | Seremban |
| Hospital Miri | Tem Lom Fam | 马来西亚 | Sarawak Miri | Sarawak Miri |
| Hospital Tengku Ampuan Afzan Kuantan | Ibrahim Aishah | 马来西亚 | Kuantan | Kuantan |
| Centro de atencion de enfermedades cardiopulmonares | Roberto Enrique Diaz Garcia | 墨西哥 | Guadalajara | Guadalajara |
| CEPREP (Centro de Prevencion y Rehabilitacion de Enfermedades Pulmonares Cronicas) | Juan Moreno Hoyos Abril | 墨西哥 | Monterrey | Monterrey |
| ICARO Investigaciones en Medicina S.A de C.V | Pablo Olivas Melendez | 墨西哥 | Chihuahua | Chihuahua |
| Instituto Jaliciense de Investigacion Clinica SA de CV | Daniel Salazar Quiroz | 墨西哥 | Guadalajara | Guadalajara |
| Soluciones Terapeuticas Medico Quirurgicas S de RL de CV (SOLTMED) | Edgar Reyes Garcia | 墨西哥 | Benito Juarez | Benito Juarez |
| Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca | Graciela Yescas Sosa | 墨西哥 | Oaxaca | Oaxaca |
| Grupo Medico Camino | Silvia Cid Juarez | 墨西哥 | Mexico City | Mexico City |
| Neurociencias Estudios Clinicos | Tracy Perez Gutierrez | 墨西哥 | Culiacan | Culiacan |
| Consultorios de medicina especializada del sector privado | Alberto Manuel Servin Diaz | 墨西哥 | Tijuna | Tijuna |
| Axis Heilsa S de R.L de C.V. (Althian) | Alma iris Cano Rodriguez | 墨西哥 | Monterrey | Monterrey |
| Arke SMO Main Location | Amado Ramirez Hernandez | 墨西哥 | Veracruz | Veracruz |
| Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C | Luis Alfonso Rodriguez Sarmiento | 墨西哥 | Durango | Durango |
| Panamerican Clinical Research Mexico S.A de C.V. | Jonathan Alvarez | 墨西哥 | Guadalajara | Guadalajara |
| PanAmerican Clinical Research Mexico | Jose Guillermo Mejia Hurtado | 墨西哥 | Queretaro | Queretaro |
| Gelre Ziekenhuizen locatie Zutphen | Martijn Goosens | 荷兰 | ZUTPHEN | ZUTPHEN |
| Zuyderland Medisch Centrum Heerlen | Frank Custers | 荷兰 | HEERLEN | HEERLEN |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Maarten van den Berge | 荷兰 | Groningen | Groningen |
| Laurentius Ziekenhuis | Fabian Laugs | 荷兰 | Roermond | Roermond |
| Amphia Hospital | Simone van der Sar | 荷兰 | BREDA | BREDA |
| Ziekenhuis St Jansdal | Lisenka Boom | 荷兰 | Harderwijk | Harderwijk |
| Rijnstate Ziekenhuis | Marjo Van de Ven | 荷兰 | ARNHEM | ARNHEM |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | Cornelis van der Sloot | 荷兰 | Den Bosch | Den Bosch |
| Ikazia Ziekenhuis | Roxane Heller Baan | 荷兰 | ROTTERDAM | ROTTERDAM |
| Sint Franciscus Gasthuis | Yasemin Turk | 荷兰 | ROTTERDAM | ROTTERDAM |
| Centro de Investigacion | Nancy Velasquez | 秘鲁 | Lima | Lima |
| ABK Reuma SRL de Medicentro Biociencias | William Chavez | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Clinica La Luz | Jose Zaga | 秘鲁 | Santa Beatriz | Santa Beatriz |
| Centro de Investigacion | Ronal Gamarra | 秘鲁 | Piura | Piura |
| Hospital Nacional Cayetano Heredia | Danilo Salazar | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Hosp Central de la Fuerza Aerea de Peru | Maria Faverio | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Centrum Medyczne PROMED | Bozena zurowicz | 波兰 | Krakow | Krakow |
| Clinical Best Solutions Sp z.o.o S K. | Barbara Rybacka Chabros | 波兰 | Lublin | Lublin |
| Centrum Medyczne B&R Clinical | Oskar Solarski | 波兰 | Kielce | Kielce |
| Centrum Nowoczesnych Terapii | Paulina Jurek | 波兰 | Krakow | Krakow |
| Szpital Powiatowy w Chrzanowie | Rafal Harat | 波兰 | Chrzanow | Chrzanow |
| CBK MED CLINIC Sp z o.o | Maria Wozniak | 波兰 | PIock | PIock |
| Konkuk University Medical Center | Kwang Ha Yoo | 韩国 | Seoul | Seoul |
| H Clin Univ Virgen de la Victoria de Malaga | Jose Luis Velasco Garrido | 西班牙 | Malaga | Malaga |
| Santander H.U.M.Valdecilla Neumologia | Carlos Amado Diago | 西班牙 | Santander | Santander |
| Servicio de Neumologia | Antonio Manuel Perez Fernandez | 西班牙 | Merida | Merida |
| Hospital Miguel Servet | Jose Maria Marin Trigo | 西班牙 | Zaragoza | Zaragoza |
| Hospital Universitario de Torrejon | Maria Soledad Alonso Viteri | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Badalona H.Germans Trias Neumologia | Carlos Martinez Rivera | 西班牙 | Badalona | Badalona |
| Hospital San Pedro de Alcantara | Juan Antonio Riesco Miranda | 西班牙 | Caceres | Caceres |
| Hospital Universitario Vall d'Hebron | Miriam Barrecheguren Fernandez | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hatyai Hospital | Narongwit Nakwan | 泰国 | Hat Yai | Hat Yai |
| Academic Clinical Research Office (ACRO) | Watchara Boonsawat | 泰国 | Mueang | Mueang |
| Chonburi Hospital | Vorachai Saengthongpinij | 泰国 | Mueang | Mueang |
| Maharat Nakhon Ratchasima Hospital | Tirachat Sewatanon | 泰国 | Nakhon Ratchasima | Nakhon Ratchasima |
| Phrapokklao Hospital | Bancha Saksitthichok | 泰国 | Mueang | Mueang |
| Clinical Research Center (PSU CRC) | Punchalee Kaenmuang | 泰国 | Hat Yai | Hat Yai |
| Thammasat University Hospital | Narongkorn Saiphoklang | 泰国 | Khlong Luang | Khlong Luang |
| Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi | Esra Ertan Yazar | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| Cukurova University Medical Faculty | Ismail Hanta | 土耳其 | Adana | Adana |
| Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastaneleri Cebeci Hastanesi | Oznur Yildiz | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Mersin University Health Research and Practice Hospital | Sibel Nayci | 土耳其 | Mersin | Mersin |
| Sureyyapasa Chest Diseases & Surgery Training & Research Hos | Hakan Gunen | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| Izmir Katip Celebi University Ataturk Education and Research Hospital | Muzaffer Turan | 土耳其 | Izmir | Izmir |
| Helix Biomedics LLC | Alexis Renta | 美国 | Boynton Beach | Boynton Beach |
| Shoals Medical Clinic PC | Aaron Karr | 美国 | Sheffield | Sheffield |
| Metroplex Pulmonary & Sleep Medicine Center PA | Shahrukh Kureishy | 美国 | Mckinney | Mckinney |
| Qualmedica Research LLC | J Christopher Sartore | 美国 | Bowling Green | Bowling Green |
| Newport Native MD Inc | Ryan Klein | 美国 | Newport Beach | Newport Beach |
| Ormond Beach Clinical Research | Diego Torres | 美国 | Ormond Beach | Ormond Beach |
| PURE LLC | Vinay Sikand | 美国 | Toms River | Toms River |
| Research Center of America | Shakil Ahmed | 美国 | Mckinney | Mckinney |
| Highland Internal Medicine | Adnan Seljuki | 美国 | Decatur | Decatur |
| Cedar Crosse Research Center | Danny Sugimoto | 美国 | Chicago | Chicago |
| Green Mountain Research Institute | Michael Hurtado | 美国 | Rutland | Rutland |
| CCT Research Healor Primary Care | Raj Singh | 美国 | Las Vegas | Las Vegas |
| CCT Research | Jeff Hopland | 美国 | Elizabethton | Elizabethton |
| CCT Research | Dominic Titone | 美国 | Denver | Denver |
| CCT Research | Kelly Amann | 美国 | Roy | Roy |
| El Paso Pulmonary Association | Carlo Hatem | 美国 | El Paso | El Paso |
| CU Pharmaceutical Research | Joseph Boscia | 美国 | Union | Union |
| Velocity Clinical Research Grants Pass | John Delgado | 美国 | Grants Pass | Grants Pass |
| Renstar Medical Research | Raj Karunakara | 美国 | Ocala | Ocala |
| Greater Houston Memorial Pulmonary and Sleep | Jose Melendez | 美国 | Houston | Houston |
| Hannibal Regional Healthcare System Inc | Jennifer Minoff | 美国 | Hannibal | Hannibal |
| Phoenix Medical Research Institute LLC | Robert Orr | 美国 | Peoria | Peoria |
| Advance Clinical Research LLC | Ugo Nwokoro | 美国 | Dayton | Dayton |
| Velocity Clinical Research | David Erb | 美国 | Gaffney | Gaffney |
| University of Alabama at Birmingham | Mark Dransfield | 美国 | Birmingham | Birmingham |
| NYC Health Hospitals/Lincoln Medical Center | Vidya Menon | 美国 | Bronx | Bronx |
| Clinical Research Professionals | Richard Summa | 美国 | Chesterfield | Chesterfield |
| Helios CR Inc | Thomas Norsworthy | 美国 | Jackson | Jackson |
| Helios CR Inc Phoenix | David Francyk | 美国 | Phoenix | Phoenix |
| Lakeland Regional Health Systems Inc | James Brown | 美国 | Lakeland | Lakeland |
| HealthPartners Institute | Charlene McEvoy | 美国 | Minneapolis | Minneapolis |
| The Lung Research Center | Neil Ettinger | 美国 | Chesterfield | Chesterfield |
| East Carolina University School of Medicine | Kushagra Gupta | 美国 | Greenville | Greenville |
| Infinity Medical Research Inc | Curtis Mello | 美国 | North Dartmouth | North Dartmouth |
| Auzmer Research | Niaz Ausaf | 美国 | Lakeland | Lakeland |
| George Washington University | Khalil Diab | 美国 | Washington | Washington |
| Southeastern Research Center | Reginald Fowler | 美国 | Winston Salem | Winston Salem |
| Element Research Group | David Marks | 美国 | San Antonio | San Antonio |
| Houston Methodist Research Institute | Rodney Folz | 美国 | Houston | Houston |
| Advocate Health | Hasnain Bawaadam | 美国 | Kenosha | Kenosha |
| National Lung Hospital | Tam Khong | 越南 | Hanoi | Hanoi |
| Cho Ray Hospital | Dung Lam | 越南 | Ho Chi Minh | Ho Chi Minh |
| Nhan Dan Gia Dinh Hospital | Quy Ha | 越南 | Hochiminh | Hochiminh |
| Respiratory Care Center HCMC University Medcal Center | Quan Vu | 越南 | Ho Chi Minh | Ho Chi Minh |
| Thu Duc City Hospital | Thanh Vu | 越南 | Ho Chi Minh | Ho Chi Minh |
| Tam Anh Hospital | Hanh Chu | 越南 | Hanoi | Hanoi |
| Bach Mai Hospital | Phuong Phan | 越南 | Hanoi | Hanoi |
| Nguyen Tri Phuong Hospital | Thi Tran | 越南 | Ho Chi Minh City | Ho Chi Minh City |
| Vinmec International Hospital | Dinh Nguyen | 越南 | Ha Noi | Ha Noi |
| Thanh Nhan Hospital | Huong Nguyen | 越南 | Hanoi | Hanoi |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 上海市肺科医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-12-28 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 160 ；
国际: 1240 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 24 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2023-09-22；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2023-10-06；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
