登记号
CTR20160233
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌
试验通俗题目
阿帕他胺加雄激素剥夺治疗前列腺癌临床研究
试验专业题目
JNJ-56021927联合ADT与单独ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌受试者的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究
试验方案编号
56021927PCR3002；INT4
方案最近版本号
修正案5
版本日期
2020-03-16
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
刘艳梅
联系人座机
010-58218120
联系人手机号
联系人Email
yliu300@its.jnj.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层
联系人邮编
100025
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的为确定ADT联合JNJ-56021927能否更有效地改善低瘤负荷mHSPC受试者的影像学无进展生存期（rPFS）或总生存期（OS）。次要目的是评估ADT联合JNJ-56021927的临床相关改善，分析ADT联合JNJ-56021927治疗低瘤负荷mHSPC受试者的安全性，群体药代动力学（PK）和药效学（PD）特征，评估单独使用亮丙瑞林或与JNJ-56021927联合亮丙瑞林的血药浓度和亮丙瑞林对睾酮浓度的药效学效应。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无岁(最大年龄)
性别
男
健康受试者
无
入选标准
- 诊断为前列腺的腺癌且经过研究者的确认
- 锝-99m（99mTc）骨扫描显示有≥ 1处骨转移病灶。有一处骨病灶的受试者须经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）确认骨转移。
- ECOG 活动状态（PS）分级为0、1级（附件2）
- 接受多西他赛治疗的受试者必须符合以下标准：a．接受多西他赛治疗mHSPC最多不能超过6个周期b．多西他赛末次给药必须在随机化前≤2个月完成c．随机化前，根据研究者对影像学结果或PSA的评估，多西他赛治疗后患者的缓解状态保持为疾病稳定或更好。
- 允许使用的其他mHSPC治疗：a. 最多一个疗程的放疗或手术治疗，转移病灶放疗必须在随机化前完b. 随机化前ADT治疗≤6个月
- 允许的局限性前列腺癌既往治疗（所有治疗须已在随机化前≥1年完成）a. ADT治疗总时间≤3年b. 所有其他形式的治疗，包括放疗、前列腺切除术、淋巴结清除术和全身性治疗
排除标准
- 病理学检查结果显示为前列腺小细胞癌、前列腺导管癌或前列腺神经内分泌癌。
- 已知发生脑转移。
- 转移部位仅为淋巴结。
- 仅发生内脏（即肝或肺）转移
- 随机化前≤5年患有任何恶性肿瘤（除外：经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或其他任何已完全缓解的原位癌）。
- 既往因前列腺癌使用过其他下一代抗雄激素药物（如恩杂鲁胺）、CYP17抑制剂（如醋酸阿比特龙）、免疫疗法（如sipuleucel-T）、放射性药物或其他治疗，入选标准#5.1、#6.1、#10.1和 #11.1中所列除外。
- 有惊厥发作史或接受已知可降低惊厥发作阈值的药物治疗
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:JNJ-56021927
|
用法用量:片剂，规格60mg，口服，一天一次，每次240mg。可与或不与食物同服。 用药时程：连续用药，直到出现方案定义的疾病进展。
|
|
中文通用名:阿帕他胺
|
剂型:片剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:安慰剂
|
用法用量:片剂，规格60mg，口服，一天一次，每次240mg。可与或不与食物同服。 用药时程：连续用药，直到出现方案定义的疾病进展。
|
|
中文通用名:阿帕他胺安慰剂
|
剂型:片剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| rPFS和OS | rPFS分析将与首次OS期中分析一同进行。 对于联合主要终点OS，本研究计划进行2次期中分析，分别在观察到的事件达到规定事件总数量（410例）的60%（246例事件）和80%（328例事件）后进行。 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 至疼痛进展时间定义为自随机化至首次观察到疼痛进展的时间 | 将在首次期中分析的同时对次要终点进行分析 | 有效性指标 |
| 至SRE时间定义为自随机化至首次观察到章节9.2.1中定义的SRE的时间 | 将在首次期中分析的同时对次要终点进行分析 | 有效性指标 |
| 至长期使用阿片类药物的时间定义为自随机化至经证实的长期使用阿片类药物首日的时间 | 将在首次期中分析的同时对次要终点进行分析 | 有效性指标 |
| 至细胞毒性化疗开始时间定义为自随机化至开始细胞毒性化疗的时间 | 将在首次期中分析的同时对次要终点进行分析 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CHI KIM | MD | MD | 010-58218120 | kchi@bccancer.bc.ca | 北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座19层 | 100025 | Vancouver Prostate Centre, Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| Vancouver Prostate Centre, Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre | CHI KIM | 加拿大 | BC | Vancouver |
| 复旦大学上海肿瘤医院 | 叶定伟 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 复旦大学附属华东医院 | 孙忠全 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 复旦大学附属中山医院 | 郭剑明 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 北京大学第三医院 | 马潞林 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京首钢医院 | 李宁忱 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京医院 | 万奔 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京肿瘤医院 | 杨勇 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 中山大学肿瘤防治中心 | 周芳坚 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 江苏省肿瘤医院 | 邹青 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 杜传军 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 西南医院 | 陈志文 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 重庆肿瘤医院 | 罗宏 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 四川省人民医院 | 邱明星 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 叶章群 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 西安交通大学第一附属医院 | 贺大林 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 黄翼然 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 北京大学第一医院 | 金杰 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 中山大学附属第二医院 | 黄健 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 田野 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 南京鼓楼医院 | 郭宏骞 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 无锡市人民医院 | 胡强 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 上海市第一人民医院 | 夏术阶 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海长海医院 | 孙颖浩 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| Clinica Universitaria Reina Fabiola | BELLA SANTIAGO | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Instituto de Oncologia de Rosario (IOR) | FEIN LUIS | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Hospital Militar Cosme Argerich | BATAGELJ EMILIO | 阿根廷 | Buenos Aires | C.A.B.A. |
| COIBA | VARELA MIRTA | 阿根廷 | Buenos Aires | Berazategui |
| Fundación Investigar | KORBENFELD ERNESTO | 阿根廷 | Buenos Aires | C.A.B.A. |
| Instituto Oncologico de Cordoba (IONC) | RICHARDET MARTIN | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Sanatorio Guemes | STANELONI ESTEBAN | 阿根廷 | Buenos Aires | CABA |
| CEMIC Saavedra | GRECO MARTIN ALBERTO | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| H.I.G.A. San Roque de Gonnet | BONICATTO SILVIA | 阿根廷 | Buenos Aires | La Plata |
| Centro Medico San Roque | ZARBA JUAN JOSE | 阿根廷 | Tucuman | San Miguel de Tucuman |
| Centro de Investigacion Pergamino SA | KAHL SUSANA | 阿根廷 | Buenos Aires | Pergamino |
| Centro de Urologia (CDU) | MONTES DE OCA LUIS FERNANDO | 阿根廷 | NA | Ciudad Automoma Buenos Aires |
| Clínica Adventista Belgrano | BAYO SERGIO | 阿根廷 | NA | Ciudad De Buenos Aires |
| North Coast Cancer Institute | BEGBIE STEPHEN | 澳大利亚 | NSW | Port Macquarie |
| The Lyell McEwin Hospital | HOCKING CHRISTOPHER | 澳大利亚 | SA | Adelaide |
| Northern Cancer Institute | KRIEGER LAURENCE | 澳大利亚 | NSW | St Leonards |
| Border Medical Oncology | STEER CHRISTOPHER | 澳大利亚 | VIC | Wodonga |
| Hospital de Caridade de Ijui - CACON | FRANKE FABIO | 巴西 | RS | Ijui |
| Liga Norte Riograndense Contra O Cancer | PEREIRA DE SANTANA GOMES ANDREA JULIANA | 巴西 | RN | Natal |
| Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos | CARCANO FLAVIO | 巴西 | NA | Barretos |
| Instituto Nacional do Cancer - INCA | ANDRADE CARLOS | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| Hospital Universitário Pedro Ernesto | DAMIAO RONALDO | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre | PIONER GIOVANI | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao José do Rio Preto | GIROTTO GUSTAVO | 巴西 | SP | Sao José do Rio Preto |
| Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual – HSPE-FMO | PANHOCA RENATO | 巴西 | SP | Sao José do Rio Preto |
| Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON | FREITAS MARCELO | 巴西 | SC | Florianópolis |
| Hospital Israelita Albert Einstein | SMALETZ OREN | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao | SANTOS GISELE | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| Sociedade Hospital Samaritano | SANT'ANNA ALEXANDRE CRIPPA | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| Hospital Santa Marcelina | ODEBRECHT ROCHA ROBERTO | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia | CUBERO DANIEL | 巴西 | SP | Santo André |
| ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo | NAHAS WILLIAN | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| Fundacao Antonio Prudente – A.C. Camargo Cancer Center | DETTINO ALDO | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| Hospital Araújo Jorge da Associacao de Combate ao Cancer em Goiás | DE PAULA ADRIANO | 巴西 | GO | Goiania |
| IBCC Instituto Brasileiro de Controle do Cancer | SILVA MELO CRUZ FELIPE JOSé | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| Hospital Santa Isabel | QUERINO DA SILVA ANDRADE LIVIA MARIA | 巴西 | SC | Blumenau |
| Centro de Estudos e Pesquisas Oncologicas de Sorocaba (Instituto de Oncologia de Sorocaba) | LUCHEZI DELGADO GILSON | 巴西 | SP | Sorocaba |
| IRPCC - Instituto Ribeiraopretano de Combate ao Cancer | FACCIO ADILSON | 巴西 | SP | Ribeirao Preto |
| Centro de Pesquisa do Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho | VAN EYLL BRIGITTE MARIE | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| Princess Margaret Cancer Centre | FLESHNER NEIL | 加拿大 | ON | Toronot |
| Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ), L’Hotel-Dieu de Quebéc | FRADET VINCENT | 加拿大 | QC | Quebec |
| McMaster Institute of Urology | SHAYEGAN BOBBBY | 加拿大 | ON | Hamilton |
| Centre for Applied Urological Research | SIEMENS ROBERT | 加拿大 | ON | Kingston |
| Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre | GOTTO GEOFFREY | 加拿大 | AB | Calgary |
| Urocentrum Praha | MATOUSKOVA MICHAELA | 捷克 | Czech Republic | Praha 2 |
| Urologicka klinika 1.LF UK a VFN | CAPOUN OTAKAR | 捷克 | Czech Republic | Praha 2 |
| Urologicka klinika 2.LF UK a FN Motol | BABJUK MAREK | 捷克 | Czech Republic | Praha 5 |
| Urologicka klinika 2.LF UK a FN Motol | JAROLIM LADISLAV | 捷克 | Czech Republic | Praha 5 |
| Fakultní nemocnice Královské Vinohrady | DVORAK JAN | 捷克 | NA | Praha 10 |
| Thomayerova nemocnice | ZACHOVAL ROMAN | 捷克 | NA | Praha 4 |
| Nemocnice Na Bulovce | HOLECKOVA PETRA | 捷克 | NA | Praha 8 |
| Urologicka klinika FNOL | STUDENT VLADIMIR | 捷克 | Czech Republic | Olomouc |
| Krajska Nemocnice T. Bati a.s. (KNTB) - Ambulance Urologicka | ANDEL IVAN | 捷克 | Czech Republic | Zlin |
| Slezska nemocnice v Opave | STANEK ROMAN | 捷克 | Czech Republic | Opava |
| Nemocnice Novy Jicin a.s., oddeleni radioterapie a onkologie | PERKOVA HANA | 捷克 | Czech Republic | Novy Jicin |
| Krajská nemocnice Liberec | SOCHOR MAREK | 捷克 | NA | Liberec |
| Fakultní nemocnice Hradec Králové | BRODAK MILOS | 捷克 | NA | Hradec Králové |
| Onkologicke Centrum Multiscan | VANASEK JAROSLAV | 捷克 | Czech Republic | Pardubice |
| Hopital européen Georges-Pompidou | TIMSIT MARC-OLIVIER | 法国 | NA | Paris |
| Institut du Cancer de Montpellier | AZRIA DAVID | 法国 | cedex 5 | Montpellier |
| Hopital Foch | LEBRET THIERRY | 法国 | NA | Suresnes |
| Centre d'oncologie de Gentilly | SPAETH DOMINIQUE | 法国 | NA | Nancy |
| CHU Gabriel-Montpied | GUY LAURENT | 法国 | NA | Clermont Ferrand |
| Institut Mutualiste Montsouris | BENNAMOUN MOSTEFA | 法国 | NA | Paris |
| Centre hospitalier Lyon-Sud | RUFFION ALAIN | 法国 | France | Pierre Benite |
| Strasbourg Oncologie Libérale | TAZI YOUSSEF | 法国 | NA | Strasbourg |
| Studienpraxis Urologie Nürtingen | FEYERABEND SUSAN | 德国 | NA | Nürtingen |
| Urologikum Hamburg | SUTTMANN HENRIK | 德国 | NA | Hamburg |
| Praxis Dr. med. Ralf Eckert | ECKERT RALF | 德国 | NA | Lutherstadt Eisleben |
| Medizinische Hochschule Hannover | MERSEBURGER AXEL/VON KLOT CHRISTOPH | 德国 | NA | Hannover |
| Praxis Dr. med. Silvio Szymula | SZYMULA SILVIO | 德国 | NA | Leipzig |
| Urologisches Zentrum Bonn | SCHMIDT MATTHIAS | 德国 | NA | Bonn |
| Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck | MERSEBURGER AXEL S. | 德国 | Schleswig-Holstein | Lubeck |
| Beatson West Of Scotland Cancer Centre | JONES ROB | 英国 | NA | Glasgow |
| Cumberland Infirmary | KUMAR ANIL | 英国 | NA | Carlisle |
| Nhs Tayside | NABI GHULAM | 英国 | NA | Dundee |
| Derriford Hospital | NATALE SALVATORE | 英国 | NA | Plymouth |
| Churchill Hospital | PROTHEROE ANDREW | 英国 | NA | Oxford |
| New Cross Hospital | SAYERS IAN | 英国 | NA | Wolverhampton |
| Sarah Cannon Research Institute | CHOWDHURY SIMON | 美国 | NA | Nashville |
| Freeman Hospital | ANING JONATHAN | 英国 | Tyne & Wear | Newcastle Upon Tyne |
| Scunthorpe General Hospital | DIXIT SANJAY | 英国 | Lincolnshire | Scunthorpe |
| University Hospital of North Tees | LEANING DARREN | 英国 | NA | Stockton On Tees |
| Semmelweis Egyetem, Urológia Klinika | NYíRáDY PéTER | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Petz Aladár Megyei Oktató Kórház | TORZSOK FERENC | 匈牙利 | NA | GyOr |
| Országos Onkológiai Intézet, C Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály | GéCZI LAJOS | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Uro-Clin Kft. | TRAUTMANN TIBOR | 匈牙利 | NA | Pécs |
| Soproni Gyógykozpont, Urológia Osztály | KULCSáR DáNIEL | 匈牙利 | NA | Sopron |
| Egyesitett Szent Istvan Es Szent Laszlo Korhaz Rendelointezet | BODOKY GYORGY | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Meir Medical Center | KEIZMAN DANIEL | 以色列 | NA | Kfar Saba |
| Asaf Harofe Medical Center | SELLA AVISHAY | 以色列 | NA | Zrifin |
| Wolfson Medical Center | BRENNER RONEN | 以色列 | NA | Holon |
| Rambam Medical Center | PEER AVIVIT | 以色列 | NA | Haifa |
| Rabin Medical Center | ROSENBAUM ELI | 以色列 | NA | Petach Tikva |
| Sheba Medical Center | BERGER RAANAN | 以色列 | NA | Ramat Gan |
| Soroka Medical Center | MERMERSHTAIN WILMOSH | 以色列 | NA | Beer Sheva |
| Ospedale San Camillo - UO di Oncologia Medica | STERNBERG CORA | 意大利 | NA | Roma |
| Polo Oncologico Azienda Ospedaliero - Universitaria Pisana-U.O. Oncologia Medica 2 Universitaria | GALLI LUCA | 意大利 | NA | Pisa |
| Ospedale S. Donato Arezzo, USL 8 - U.O. Oncologia Medica | BRACARDA SERGIO | 意大利 | NA | Arezzo |
| Aou San Luigi Gonzaga | SCAGLIOTTI GIORGIO | 意大利 | NA | Orbassano |
| Ospedale Di Zona B Ramazzini | MUCCIARINI CLAUDIA | 意大利 | NA | Carpi |
| Policlinico Umberto I | SCIARRA ALESSANDRO | 意大利 | NA | Roma |
| Azienda Ospedaliera Santa Maria | ROILA FAUSTO | 意大利 | NA | Terni |
| Ospedale Borgo Roma | TORTORA GIAMPAOLO | 意大利 | NA | Verona |
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori | PROCOPIO GIUSEPPE | 意大利 | NA | Milano |
| Casa Sollievo della Sofferenza | MORELLI FRANCO | 意大利 | NA | San Giovanni Rotondo |
| Ospedale San Giuseppe Moscati di Avellino | CICALESE VIRGILIO | 意大利 | NA | Avellino |
| Ospedale Maggiore della Carità | MOSCA ALESSANDRA | 意大利 | NA | Novara |
| Istituto Clinico Humanitas | ZUCALI PAOLO | 意大利 | NA | Rozzano |
| Hokkaido University Hospital | MARUYAMA SATORU | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| Kinki University Hospital | UEMURA HIROTSUGU | 日本 | Osaka | Osaka-Sayama |
| NHO Shikoku Cancer Center | HASHINE KATSUYOSHI | 日本 | NA | Matsuyama-shi |
| Yokohama City University Medical Center | UEMURA HIROJI | 日本 | Kanagawa | Yokohama |
| Toho University Sakura Medical Center | SUZUKI HIROYOSHI | 日本 | NA | Sakura |
| Kitasato University Hospital | SATOH TAKEFUMI | 日本 | NA | Minami-ku, Sagamihara-shi |
| University of Miyazaki Hospital | KAMOTO TOSHIYUKI/TSU/MUKAI | 日本 | Miyazaki | Miyazaki |
| Chiba Cancer Center | FUKASAWA SATOSHI | 日本 | Chiba | Chuo-ku, Chiba-City |
| Nagasaki University Hospital | SAKAI HIDEKI | 日本 | NA | Nagasaki |
| Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases | NISHIMURA KAZUO | 日本 | NA | Osaka |
| Dokkyo Medical University Koshigaya Hospital | ARAI GAKU | 日本 | Saitama | Koshigaya-shi |
| Oita University Hospital | NOMURA TAKEO/SHINSATOH | 日本 | Oita | Yufu |
| Nagano Municipal Hospital | IIJIMA KAZUYOSHI | 日本 | NA | Nagano |
| Consultorio de Especialidad en Urología Privado | CALVO DAVID | 墨西哥 | Durango | Durango |
| Urología Multidisciplinaria S.C. | CASTRO ARMANDO | 墨西哥 | D.F. | Mexico |
| Consultorio Medico | RODRIGUEZ RIVERA JOSE ARTURO | 墨西哥 | NA | Guadalajara |
| Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS | HERNANDEZ TORIZ NARCISO | 墨西哥 | D.F. | Mexico |
| Centro de Investigacion Clinica Chapultepec | MARTíNEZ ALVAREZ IVAN | 墨西哥 | Michoacan | Morelia |
| Hospital Aranda de la Parra S.A. de C.V. | KURI ROBERTO | 墨西哥 | Guanajuato | Leon |
| Investigación Biomedica para el desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. | MONDRAGóN ROGELIO | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V. | ESCOBAR GOMEZ MARIO | 墨西哥 | DF | Mexico |
| Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán | BOURLON MARIA TERESA | 墨西哥 | D.F. | Mexico |
| GIC America | MATUS JUAN | 墨西哥 | DF | Mexico |
| Dermed Centrum Medyczne Sp. z o.o | OSZUKOWSKA ELZBIETA | 波兰 | NA | Lodz |
| Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana KardynaLa Wyszyńskiego | NIEZABITOWSKI JACEK | 波兰 | NA | Lublin |
| Szpital Sw. Elzbiety Mokotowskie Centrum Medyczne | SKONECZNA IWONA | 波兰 | NA | Warszawa |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Bialystok Klinika Urologii | DAREWICZ BARBARA | 波兰 | NA | Bialystok |
| ZOZ Szpitala Powiatowego w Sochaczewie | RADZISZEWSKI PIOTR | 波兰 | NA | Sochaczew |
| Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy | JARZEMSKI PIOTR | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| Szpital Specjalista Sp. z o.o | HUMANSKI PIOTR | 波兰 | NA | Kutno |
| Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk | MARCHELUK ADAM | 波兰 | NA | Siedlce |
| Przychodnia Srodmiescie SP. z o.o. | ZAREMBA MARCIN | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| Uromedica Wojciech Kolaczyk | KOLACZYK WOJCIECH | 波兰 | NA | Wroclaw |
| Malopolskie Centrum Medyczne | CHLOSTA PIOTR | 波兰 | NA | Krakow |
| Miedzyleski Szpital Specjalistyczny | ANTONIEWICZ ARTUR | 波兰 | NA | Warszawa |
| Fundeni Clinical Institute, Center for Uronephrology and Renal Transplantation | SINESCU IOANEL | 罗马尼亚 | sector 2 | Bucharest |
| Prof. Dr. Theodor Burghele Clinical Hospital | JINGA VIOREL/BRATICEVICI BOGDAN | 罗马尼亚 | sector 5 | Bucharest |
| SC Oncolab SRL | LUNGULESCU DAN STELIAN STEFAN | 罗马尼亚 | Dolj | Craiova |
| Medisprof SRL | MILITARU CLAUDIA | 罗马尼亚 | Cluj | Cluj-Napoca |
| Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara | PIRVULESCU ADRIANA | 罗马尼亚 | Timis | Timisoara |
| Spitalul Clinic Judetean Mures | TOGANEL CORNELIA | 罗马尼亚 | Jud. Mures | Targu Mures |
| Russian Scientific Center of Roentgenoradiology | GAFANOV RUSTEM | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| National Medical Radiological Research Center | KARYAKIN OLEG | 俄罗斯 | NA | Obninsk |
| Clinical Oncology Dispansary | KOPYLTSOV EVGENY | 俄罗斯 | NA | Omsk |
| Regional Clinical Oncology Dispensary | KULIKOV EUGENY | 俄罗斯 | NA | Ryazan |
| Hospital for War Veterans | BUDNIK NIKOLAY | 俄罗斯 | NA | Rostov-on-Don |
| Pyatigorsky Oncology Dispensary | VLADIMIROV VLADIMIR | 俄罗斯 | NA | Pyatigorsk |
| LLC Novaya Clinica | CHISTYAKOV VALERIY | 俄罗斯 | NA | Pyatigorsk |
| Altai Regional Oncology Dispensary | VARLAMOV SERGEY | 俄罗斯 | NA | Barnaul |
| Tambov Regional Oncology Clinical Dispansary | TISHCHENKO ANTON | 俄罗斯 | NA | Tambov |
| Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies | SHKOLNIK MIKHAIL | 俄罗斯 | NA | St Petersburg |
| Hertzen Oncology Research Institute | ALEKSEEV BORIS | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| Leningrad Regional Oncology Dispensary | KHVOROSTENKO DENIS | 俄罗斯 | NA | Saint-Petersburg |
| Semashko Regional Clinical Hospital | MAMONOV MARK | 俄罗斯 | NA | Nizhny Novgorod |
| Botkin City Clinical Hospital | VELIEV EUGENY | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| Bashkiria State Medical University | IZMAYLOV ADEL | 俄罗斯 | NA | Ufa |
| FSBSI 'N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center' | MATVEEV VSEVOLOD | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| Multifunctional clinical medical center 'Medical city' | LYKOV ALEXANDER | 俄罗斯 | NA | Tyumen |
| Republican Oncology Dispensary | SKOPIN PAVEL | 俄罗斯 | NA | Saransk |
| Ivanovo Regional Oncology Dispensary | SEMENOV ANDREY | 俄罗斯 | NA | Ivanovo |
| Vologda Regional Oncological Dispensary | SMIRNOV ROMAN | 俄罗斯 | NA | Vologda |
| St. Petersburg GBUZ City Hospital # 26 | MANGUSHLO ALEXANDER | 俄罗斯 | NA | St Petersburg |
| Federal Scientific Clinical Center of Specialized Medical Care Medical Technologies FMBA | SHIRSHOV VASILIY | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| Tomsk Regional Oncology Dispensary | KOVALSKIY SERGEY | 俄罗斯 | NA | Tomsk |
| Moscow City Clinical Hospital # 62 | KOLESNIKOV GENNADY | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| Oncologic Dispensary No.2 | UDOVITSA DMITRY | 俄罗斯 | NA | Sochi |
| Seoul St. Mary's Hospital | LEE JI YOUL | 韩国 | NA | Seoul |
| Seoul National University Hospital | KWAK CHEOL | 韩国 | NA | Seoul |
| Gangnam Severance Hospital | CHUNG BYUNG HA | 韩国 | NA | Seoul |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | KWON DONG DEUK | 韩国 | Jeonnam | Hwasun-gun |
| Samsung Medical Center | CHOI HAN YONG | 韩国 | NA | Seoul |
| Seoul National University Bundang Hospital | BYUN SEOK-SOO | 韩国 | Kyunggido | Seongnam-si |
| Asan Medical Center | KIM CHOUNG SOO | 韩国 | NA | Seoul |
| Kyungpook National University Medical Center | KWON TAE GYUN | 韩国 | Buk-gu | Daegu |
| National Cancer Center | LEE KANG HYUN | 韩国 | NA | Goyangsi |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | HONG SUNG JOON | 韩国 | NA | Seoul |
| Chungnam National University Hospital | SONG KI HAK | 韩国 | NA | Daejeon |
| Korea University Hospital | CHEON JUN | 韩国 | NA | Seoul |
| Hosp. Reina Sofia | REQUENA MARIA JOSE | 西班牙 | NA | Cordoba |
| Hospital Universitario Madrid Sanchinarro | OLMOS DAVID | 西班牙 | NA | Madrid |
| Hosp. Univ. La Paz | PINTO ALVARO | 西班牙 | NA | Madrid |
| Fund. Puigvert | PALOU JOAN | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Universitario de Alcorcón | LLORENTE CARLOS | 西班牙 | Madrid | Alcorcon |
| CLINICA UNIV. DE NAVARRA | PASCUAL IGNACIO | 西班牙 | NA | Pamplona |
| HOSP. UNIV. INFANTA SOFIA | MARTINEZ-PINEIRO LUIS | 西班牙 | Madrid | San Sebastian de los Reyes |
| Hospital Jerez De La Frontera | JUáREZ áLVARO | 西班牙 | NA | Cadiz |
| HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE | RODRíGUEZ ANTOLíN ALFREDO | 西班牙 | NA | Madrid |
| Kliniska Provningsenheten Urologmottagningen | DAMBER JAN-ERIK | 瑞典 | NA | Goteborg |
| Urologkliniken | HELLSTROM MAGNUS | 瑞典 | NA | Orebro |
| Urologiska kliniken | NORMING ULF | 瑞典 | NA | Uppsala |
| Urologiska Mottagningen | BJARTELL ANDERS | 瑞典 | NA | MalmO |
| Urologkliniken | LJUNGBERG BORJE | 瑞典 | NA | Orebro |
| Kirurgkliniken | KJOLHEDE HENRIK | 瑞典 | NA | VAXJO |
| Urologkliniken | ANDREN OVE | 瑞典 | NA | Orebro |
| Urologiska kliniken | HAGGMAN MICHAEL | 瑞典 | NA | Uppsala |
| Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty | OZGUROGLU MUSTAFA | 土耳其 | NA | Istanbul |
| Diskap Yildirim Beyazid Training and Research Hospital | UGUR ALTUG/YIGITBASI ORHAN | 土耳其 | NA | Ankara |
| Ataturk Training and Research Hospital | YALCIN BULENT | 土耳其 | NA | Ankara |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi | CAL CAG | 土耳其 | NA | Izmir |
| YAMAN SEZER EMEL | YAMAN SEZER EMEL | 土耳其 | NA | Mersin |
| Trakya University Medical Faculty | CICIN IRFAN | 土耳其 | NA | Edirne |
| Izmir Medical Park Hospital | ARSLAN CAGATAY | 土耳其 | NA | Izmir |
| Hacettepe University Medical Faculty | AKDOGAN BULENT | 土耳其 | NA | Ankara |
| Gazi University Medical Faculty | SOZEN SINAN | 土耳其 | NA | Ankara |
| Ankara University Medical Faculty | BALTACI SUMER | 土耳其 | NA | Ankara |
| Tulane University School of Medicine - Tulane Cancer Center Comprehensive Clinic (TCCCC) | LEWIS BRIAN | 美国 | Louisiana | New Orleans |
| Ochsner Clinic Foundation | BARDOT STEPHEN | 美国 | Louisiana | New Orleans |
| Urology Centers Of Alabama | DEGUENTHER MARK | 美国 | Alabama | Homewood |
| Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc. | BABU SUNIL | 美国 | Indiana | Fort Wayne |
| Maimonides Cancer Center | BECKER KEVIN | 美国 | New York | Brooklyn |
| Urological Associates of Southern Arizona, P.C. | DUNSHEE CURTIS | 美国 | Arizona | Tucson |
| Montefiore Medical Center | GARTRELL BENJAMIN | 美国 | New York | Bronx |
| Genesis Research | DATO PAUL | 美国 | California | San Diego |
| Premier Medical Group | GOLDFISCHER EVAN | 美国 | New York | Poughkeepsie |
| The Urology Center of Colorado | KARSH LAWRENCE | 美国 | CO | Denver |
| Urology Associates | MORRIS DAVID | 美国 | TN | Nashville |
| Associated Medical Professionals | PIECZONKA CHRISTOPHER | 美国 | NY | Syracuse |
| Arizona Institute of Urology | RAMAKUMAR SANJAY | 美国 | Arizona | Tucson |
| Lancaster Urology | SIEBER PAUL | 美国 | PA | Lancaster |
| Urology San Antonio Research | SALTZSTEIN DANIEL | 美国 | Texas | San Antonio |
| Chesapeake Urology Research Associates | TUTRONE RONALD | 美国 | Maryland | Towson |
| Sparrow Regional Cancer center | SRKALOVIC GORDON | 美国 | Michigan | Lansing |
| Urology Clinics of North Texas | COCHRAN JAMES | 美国 | Texas | Dallas |
| Maryland Oncology Hematology, PA | AGRAWAL MANISH | 美国 | Maryland | Rockville |
| University Hospitals Case Medical Center | COONEY MATTHEW | 美国 | Ohio | Cleveland |
| Seattle Urology Research Center | FRANKEL JEFFREY | 美国 | Washington | Burien |
| Urology of Virginia, PLCC | GIVEN ROBERT | 美国 | Virginia | Virginia Beach |
| Associated Urologists of North Carolina | JALKUT MARK | 美国 | North Carolina | Raleigh |
| MidAtlantic Urology Associates | MURDOCK MYRON | 美国 | Maryland | Greenbelt |
| Houston Metro Urology | SCHIFFMAN ZVI | 美国 | Texas | Houston |
| First Urology | BAILEN JAMES | 美国 | Indiana | Jeffersonville |
| Medical Oncology Associates, PS | CHAUDHRY ARVIND | 美国 | Washington | Spokane |
| Michigan Institute of Urology | HAFRON JASON | 美国 | Michigan | Troy |
| Norwalk Hospital | FRANK RICHARD | 美国 | Connecticut | Norwalk |
| Ralph H. Johnson VAMC and Medical University of South Carolina | SAVAGE STEPHEN | 美国 | South Carolina | Charleston |
| Jesse Brown VAMC Department of Surgery | SHARIFI ROOHOLLAH | 美国 | Illinois | Chicago |
| Oregon Urology Institute | MEHLHAFF BRYAN | 美国 | Oregon | Springfield |
| Urologic Consultants of SE PA | BELKOFF LAURENCE | 美国 | Pennsylvania | Bala Cynwyd |
| Urology Health Specialists, LLC | BERNSTEIN GUY | 美国 | Pennsylvania | Bryn Mawr |
| San Bernardino Urological Associates | CHU FRANKLIN | 美国 | California | San Bernardino |
| Virginia Urology Center | FRANKS MICHAEL | 美国 | VA | Richmond |
| Clinical Research Solutions, LLC | GERVASI LAWRENCE | 美国 | NA | Franklin |
| W. G. 'Bill' Hefner VA Medical Center | GOODMAN MICHAEL | 美国 | NC | Salisbury |
| University of Maryland | HUSSAIN ARIF | 美国 | MD | Baltimore |
| Medical College Of Wisconsin | BYLOW KATHRYN | 美国 | WI | Milwaukee |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada | VOGELZANG NICHOLAS | 美国 | NV | Las Vegas |
| University of Utah | AGARWAL NEERAJ | 美国 | UT | Salt Lake City |
| Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovk State Clinical Hospital NA Mechnikov I.I. | STUS VIKTOR | 乌克兰 | NA | Dnipropetrovsk |
| Regional Clinical Center of Urology and Nephrology n.a. V.I. Shapoval | KHAREBA GENNADII | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| Zaporizhzhia medical Academy of postgraduate education, Zaporizhzhia Regoinal Clinical Hospital | LYULKO OLEKSIY | 乌克兰 | NA | Zaporizhzhya |
| Kharkov Regional Clinical Oncology Center | VINNYK YURII | 乌克兰 | NA | Kharkov |
| State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center | SAKALO VALERII | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4 | BONDARENKO IGOR | 乌克兰 | NA | Dnipropetrovsk |
| Kyiv City Clinical Hospital #3 | IVASHCHENKO PETRO | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| Bukovinian State medical University, Chernivtsi regional clinical Hospital | ZAYTSEV VALERII | 乌克兰 | NA | Chernivtsi |
| Ukrainian Medical Stomatological Academy | SONNYK IEVGENII | 乌克兰 | NA | Poltava |
| Vinnitsa clinical oncology dispensary | KOSTIUK OLEKSANDR | 乌克兰 | NA | Vinnitsa |
| Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal | HOTKO YEVHEN | 乌克兰 | NA | Uzhgorod |
| Cherkassy Regional Oncology Dispensary, Department of Hematology | PARAMONOV VIKTOR | 乌克兰 | NA | Cherkassy |
| Municipal institution ‘City clinical hospital #10' | KHODOSHODOS VALERIY | 乌克兰 | NA | Odesa |
| Main military medical clinical centre | GOLOVKO SERGIY | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| Ivano Frankivsk National Medical University | GOTSULIAK IAROSLAV | 乌克兰 | NA | Ivano-Frankivsk |
| Khmelnitckiy regional hospital | OLEKSIY PIDMURNYAK | 乌克兰 | NA | Khmelnytsky |
| State Institution National Cancer Institute | STAKHOVSKY EDUARD | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| Lviv Clinical Regional Hospital | LYCHKOVSKYY OLEKSANDR | 乌克兰 | NA | Lviv |
| ARS Médica | SALVATIERRA ALEJANDRO | 阿根廷 | Jujuy | San Salvador de Jujuy |
| 苏州大学附属第一医院 | 浦金贤 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 福建省协和医院 | 许恩赐 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia | MARTINS | 巴西 | SP | Santo Andre |
| Krajská nemocnice Liberec | MECL JAN | 捷克 | NA | Liberec |
| Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH-Klinik für Urologie und Uroonkologie | HAMMERERPETER | 德国 | Niedersachsen | Braunschweig |
| Soroka Medical Center | ROUVINOV KEREN | 以色列 | NA | Beer Sheva |
| Azienda Ospedaliera Santa Maria | CASERTA CLAUDIA | 意大利 | NA | Terni |
| Hokkaido University Hospital | MATSUMOTOSARYUJI | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| Kitasato University Hospital | TSUMURA HIDEYASU | 日本 | NA | Minami-ku, Sagamihara-shi |
| University of Miyazaki Hospital | TSUKINO SHOICHIRO | 日本 | Miyazaki | Miyazaki |
| Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V. | GARCíA MONTES | 墨西哥 | DF | Mexico |
| Samsung Medical Center | SEO | 韩国 | NA | Seoul |
| Nebraska Cancer Specialists | HAUKE RALPH | 美国 | NE | Omaha |
| Texas Oncology P.A. | DOSHI GURJYOT | 美国 | TX | Houston |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2016-01-06 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-14 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-19 |
| 上海市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-21 |
| 南京鼓楼医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-25 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-25 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-28 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-28 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-05-04 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-05-05 |
| 复旦大学附属中山医院伦理委员会 | 同意 | 2016-05-10 |
| 江苏省肿瘤医院 | 同意 | 2016-05-25 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2016-05-25 |
| 南京鼓楼医院伦理委员会 | 同意 | 2016-06-02 |
| 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-06-03 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2016-06-15 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2016-06-16 |
| 北京大学第三医院伦理会 | 同意 | 2016-06-29 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2016-06-30 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2016-07-04 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2016-07-07 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2016-10-14 |
| 南京鼓楼医院伦理委员会 | 同意 | 2016-10-18 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2016-10-21 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2016-10-25 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-02 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-03 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-10 |
| 江苏省肿瘤医院 | 同意 | 2016-11-15 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-16 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-23 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-23 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-28 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-28 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2016-12-09 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2016-12-09 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2016-12-12 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-12-13 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2016-12-27 |
| 上海市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-12-30 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2016-12-30 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2017-01-06 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2017-01-09 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2017-01-12 |
| 南京鼓楼医院伦理委员会 | 同意 | 2017-01-17 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2017-01-17 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2017-01-21 |
| 北京大学第三医院伦理会 | 同意 | 2017-02-09 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-02-14 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-02-15 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2017-02-16 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2017-03-01 |
| 江苏省肿瘤医院 | 同意 | 2017-03-01 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-03-02 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2017-03-03 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-03-07 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2017-03-21 |
| 上海市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-03-24 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2017-03-30 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-05 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-05 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-10 |
| 南京鼓楼医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-12 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-25 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-26 |
| 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-29 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-02 |
| 江苏省肿瘤医院 | 同意 | 2017-05-09 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-15 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-19 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-24 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-24 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-25 |
| 北京大学第三医院伦理会 | 同意 | 2017-06-01 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2017-06-10 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2017-06-15 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2017-07-10 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2017-07-10 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-07-13 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-07-13 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2017-07-28 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-08-10 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2017-08-25 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2017-09-27 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2017-5-3 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-05 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-12 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-12 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-12 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-18 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-29 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-31 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2018-02-01 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2018-02-05 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2018-02-10 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-07 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-12 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-29 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-30 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-02 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-03 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-18 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2018-05-02 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-05-18 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-05-29 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2018-05-30 |
| 上海市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-06-20 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 2018-06-28 | |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-04 |
| 江苏省肿瘤医院 | 同意 | 2018-07-31 |
| 南京鼓楼医院伦理委员会 | 同意 | 2018-08-14 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-08-21 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2018-08-24 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2018-08-28 |
| 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-09-13 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2018-09-13 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2018-09-18 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2018-09-19 |
| 上海市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-09-19 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2018-09-25 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2018-09-27 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-10-08 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2018-10-12 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-10-25 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2018-10-31 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-15 |
| 江苏省肿瘤医院 | 同意 | 2018-11-23 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-23 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-26 |
| 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-26 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-26 |
| 南京鼓楼医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-27 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-28 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-29 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-29 |
| 北京大学第三医院伦理会 | 同意 | 2018-11-29 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-30 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-05 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-12 |
| 上海市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-12 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-13 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-18 |
| 北京大学第三医院伦理会 | 同意 | 2018-12-24 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-28 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-7-31 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-01-29 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2019-02-01 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-02-28 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-05 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-06 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-06 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-07 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-14 |
| 北京大学第三医院伦理会 | 同意 | 2019-03-18 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-20 |
| 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-22 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-25 |
| 南京鼓楼医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-26 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-26 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-27 |
| 江苏省肿瘤医院 | 同意 | 2019-03-28 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-29 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-02 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-03 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-04 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-12 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-16 |
| 上海市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-20 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-24 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-24 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-05-08 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2019-05-10 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-05-14 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2019-05-16 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-05-17 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2019-05-29 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2019-07-23 |
| 江苏省肿瘤医院 | 同意 | 2019-07-25 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2019-07-29 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-07-29 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-08-06 |
| 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-08-07 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2019-08-08 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-08-14 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2019-08-26 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 2019-08-28 | |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2019-08-28 |
| 北京大学第三医院伦理会 | 同意 | 2019-08-29 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2019-09-03 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2019-09-09 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-09-10 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2019-09-11 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-09-18 |
| 南京鼓楼医院伦理委员会 | 同意 | 2019-09-19 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会 | 同意 | 2019-09-25 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2019-09-29 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2019-10-08 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-10-14 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2019-10-22 |
| 上海市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-10-31 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2020-04-01 |
| 复旦大学上海肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-04-15 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2020-04-22 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-04-26 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2020-04-28 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2020-04-30 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-05-07 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2020-05-13 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-05-14 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-05-18 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2020-05-18 |
| 西安交通大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2020-05-19 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2020-06-04 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2020-08-04 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院生物伦理委员会 | 同意 | 2020-08-12 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会 | 同意 | 2020-08-12 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2020-08-20 |
| 南京鼓楼医院伦理委员会 | 同意 | 2020-08-24 |
| 江苏省肿瘤医院 | 修改后同意 | 2020-08-27 |
| 苏州大学附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2020-08-28 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2020-08-31 |
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 同意 | 2020-09-01 |
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2020-09-07 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2020-09-10 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2020-09-14 |
| 西安交通大学医学院第一附属医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-09-18 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2020-09-22 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-09-23 |
| 重庆肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-09-25 |
| 四川省人民医院伦理委员会 | 同意 | 2020-09-28 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2020-10-10 |
| 无锡市人民医院伦理委员会 | 同意 | 2020-10-20 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2020-10-21 |
| 南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-10-26 |
| 上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会 | 同意 | 2020-10-30 |
| 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2020-11-03 |
| 苏州大学附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-11-03 |
| 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-11-06 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院生物伦理委员会 | 同意 | 2020-11-09 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-11-11 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2020-11-23 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2020-11-23 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-12-03 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2020-12-11 |
| 西安交通大学医学院第一附属医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-12-14 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-12-30 |
| 北京大学第三医院科学研究伦理委员会 | 同意 | 2021-01-18 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2021-01-25 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-02-25 |
| 北京大学第三医院科学研究伦理委员会 | 同意 | 2021-03-01 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2021-03-23 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2021-03-29 |
| 四川省人民医院药物（器械）临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-04-13 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-05-12 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2021-06-01 |
| 无锡市人民医院 | 同意 | 2021-06-09 |
| 南京大学医学院附属鼓楼医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-06-10 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2021-06-11 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2021-06-17 |
| 福建医科大学附属协和医院伦理委员会 | 同意 | 2021-06-23 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2021-06-24 |
| 上海市第一人民医院人体试验伦理审查委员会 | 同意 | 2021-07-01 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 | 同意 | 2021-07-12 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-07-20 |
| 苏州大学附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-07-22 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-07-29 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2021-08-10 |
| 西安交通大学医学院第一附属医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-08-10 |
| 四川省人民医院药物（器械）临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-08-11 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2021-08-30 |
| 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2021-09-01 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2021-09-27 |
| 北京医院伦理委员会 | 同意 | 2021-09-30 |
试验状态信息
试验状态
已完成
目标入组人数
国内: 120 ；
国际: 1000 ；
已入组例数
国内: 94 ；
国际: 1052 ；
实际入组总例数
国内: 94 ；
国际: 1052 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2016-08-30；
国际：2015-12-07；
第一例受试者入组日期
国内：2016-08-31；
国际：2015-12-07；
试验终止日期
国内：2020-09-14；
国际：2020-09-23；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
