登记号
CTR20210548
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性乳腺癌的高风险HER2阳性患者
试验通俗题目
在接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性乳腺癌的高风险HER2阳性患者中比较T-DXd和T-DM1
试验专业题目
一项在接受新辅助治疗后乳腺或腋窝淋巴结仍存在残留浸润性病灶的高风险HER2阳性原发性乳腺癌受试者中比较T-DXd和T-DM1的多中心、随机、开放性、阳性对照、III期研究
试验方案编号
DS8201-A-U305
方案最近版本号
2.0版本
版本日期
2023-03-13
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
施祎凡
联系人座机
021-60397733
联系人手机号
15071276041
联系人Email
shi.yifan.vx@daiichisankyo.com.cn
联系人邮政地址
上海市-上海市-上海市南京西路1717号会德丰国际广场52楼5203
联系人邮编
200040
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
比较在高风险HER2阳性原发性乳腺癌受试者中T-DXd和T-DM1治疗组之间的无侵袭性疾病生存期（IDFS）
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 在开始任何研究特定资格认证程序之前，均需签署组织筛查和主知情同意书并注明日期。
- ≥18岁的成人。（如果同意参加研究的法定年龄大于18岁，请遵循当地法规要求。）
- 符合以下所有条件的HER2阳性乳腺癌： -HER2阳性状态基于治疗前活检材料，并规定为免疫组化（IHC）评分为3+和/或原位杂交（ISH）显示阳性（如2018年美国临床肿瘤学会-美国病理学家协会[ASCO-CAP]指南32所定义），具体在研究随机化分组前由中心实验室进行确认。 -HER2阳性状态将基于乳腺癌标本中浸润性成分，通过人表皮生长因子受体2（HER2）蛋白表达（采用免疫组化（IHC）检测）和/或基因扩增（采用原位杂交（ISH）检测）进行检测。 -对HER2状态的前瞻性分析（如可用），需要将治疗前组织样本（新辅助治疗前）提交给中心实验室。如果治疗前组织不可用，则提交确诊手术时的残留肿瘤组织给中心实验室。 -如果双侧原发性肿瘤均证实为HER2阳性（如上文所定义），则患有双侧同步浸润性疾病的患者符合入选资格。
- 就诊时经组织学证实为浸润性乳腺癌。如果符合所有入选资格标准，则允许患有炎性乳腺癌的受试者入组。
- 接受新辅助治疗前，就诊时的临床分期为T1-4、N0-3、M0（注：患有T1N0肿瘤的患者不合格）。
- 新辅助治疗完成后，有病理学证据表明乳腺和/或腋窝淋巴结中存在符合以下高危标准之一的残留浸润性癌。对于锁骨上（SC）淋巴结临床阳性（例如，通过体格检查可触及或通过影像学检查确定）的受试者，如果同时伴随乳腺或腋窝淋巴结残留病变，则无论SC淋巴结是否经病理学确认，均有资格参加研究。如果乳腺和腋窝淋巴结达到pCR但临床阳性SC淋巴结的受试者没有资格参加研究. -就诊时分类为不可手术的乳腺癌（接受新辅助治疗之前），定义为临床分期T4、N0-3、M0或T1-3、N2-3、M0。-就诊时疾病可行手术，定义临床分期T1-3、N0-1、M0，且接受新辅助治疗后存在腋窝淋巴结阳性疾病（ypN1-3）。
- 术前完成新辅助系统性治疗，包括以紫杉烷为基础的化疗和HER2靶向治疗： · 系统性治疗必须在手术前完成，包括至少6个疗程的新辅助治疗，总持续时间为至少16周，包括至少9周的曲妥珠单抗（±帕妥珠单抗）和至少9周的以紫杉烷为基础的化疗。除紫杉烷化疗外，患者还可能接受蒽环类药物作为新辅助化疗的一部分。 · 患者可能接受了1种以上HER2靶向治疗。 · 作为新辅助化疗的一部分，所有计划的化疗必须在手术前完成。
- 根据病历确认已充分切除：手术切除所有临床上明显的乳腺和腋窝淋巴结病变
- 从上次手术日期至随机化分组日期之间的间隔不超过12周。注：在特殊情况下，与申办者讨论后，可允许额外2周。
- 根据本地实验室评估，已知激素受体（HR）状态符合ASCO/CAP指南的定义（≥1%）：HR阳性状态定义为雌激素受体（ER）或孕激素受体（PR）阳性。HR阴性状态定义为已知ER和PR均呈阴性。
- 随机化分组前28天内左心室射血分数（LVEF）≥50%。
- 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1
- 随机分配前 14 天内检测骨髓功能良好，具体为： 血小板计数 ≥100 ×109/L（筛选评估前1周内不得输注血小板）; 血红蛋白水平 ≥9.0 g/dL（筛选评估前1周内不得输注红细胞）; 中性粒细胞绝对计数 ≥1.5 × 109/L（筛选评估前1周内不得使用粒细胞集落刺激因子G-CSF）
- 随机分配前 14 天内检测肾功能良好，具体为：采用Cockcroft-Gault公式计算得出的肌酐清除率≥30 mL/min（第10.3.1节）。CrCl (mL/min) = {[140 - 年龄（岁）] × 体重(kg)} / [72 × 血清肌酐 (mg/dL)] {× 0.85（女性）}
- 随机分配前 14 天内检测肝功能良好，具体为：丙氨酸氨基转移酶（ALT），天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤ 1.5 ×正常值上限（ULN）；总胆红素≤ 1.0 × ULN（正常范围内），Gilbert’s综合征患者除外，其直接胆红素应在正常范围内（< 3 × ULN）；血清白蛋白≥ 2.5 g/dL
- 随机分配前 14 天内检测凝血功能良好，具体为：国际标准化比例（INR）/凝血酶原时间（PT）≤ 1.5 × ULN；活化部分凝血活酶时间（aPPT）或部分凝血活酶时间（PTT）≤ 1.5 × ULN
- 育龄期男性/女性受试者必须同意在研究过程中和研究完成时以及最后一剂研究药物给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）使用有效避孕方式或避免性交。 ？ 如果受试者是育龄期女性，筛选时其血清或尿液妊娠试验必须为阴性，并且必须愿意在随机化分组期间、治疗期间、研究药物末次给药后7个月内使用第10.3.4节中所述的有效节育措施。初潮后至绝经后（至少12个月无月经期）期间的女性为育龄期女性，除非永久绝育（行子宫切除术、双侧输卵管切除术或双侧卵巢切除术）。 ？ 如为男性，受试者必须手术绝育，或必须在入组时、治疗期间以及研究药物末次给药后4个月内使用有效避孕措施。
- 从随机化分组开始及整个研究期间，以及最后一次研究药物给药后至少4个月，男性受试者不得冷冻或捐献精子。在研究入组前应考虑是否保存精子。
- 从随机化分组开始及整个研究期间，以及最后一剂研究药物给药后至少7个月，女性受试者不得捐赠卵子或取卵自用。在此期间，她们应避免母乳喂养。在本研究随机化分组前可考虑保存卵子。
排除标准
- IV期（转移性）乳腺癌。
- 任何既往（同侧或对侧）乳腺癌病史，原位小叶癌（LCIS）除外。
- 接受新辅助治疗和手术后，有临床证据表明存在明显的残留病变或复发性疾病。
- 研究者对术前系统性治疗的总体评估为疾病进展。
- 既往接受过T-DXd、T-DM1、其他抗HER2 ADC治疗或既往入组任何T-DXd临床试验（无论治疗组或对照组）。
- 具有以下蒽环类药物累积剂量暴露史： · 多柔比星> 240 mg/m2 · 表柔比星或脂质体多柔比星-盐酸盐> 480 mg/m2 · 对于其他蒽环类药物，暴露量相当于多柔比星> 240 mg/m2
- 过去5年内存在其他恶性肿瘤病史，但已治愈的宫颈原位癌（CIS）、非黑素瘤皮肤癌、I期黑素瘤皮肤癌、I期子宫癌或其他已治愈的的非乳腺癌恶性肿瘤除外。
- 存在（非传染性）ILD/非感染性肺炎病史，筛选时胸部计算机断层扫描（CT）扫描显示需给予类固醇治疗或患有ILD/非感染性肺炎（不排除限于近期放疗区的无症状性间质性改变）。
- 由肺部并发性疾病引起的已知肺损害，包括但不限于任何潜在肺部疾病（例如，随机化分组前三个月内出现肺栓塞、重度哮喘、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）、限制性肺疾病等）。
- 在筛选时有记录的或疑似肺部受累的任何自身免疫、结缔组织或炎性疾病（例如，类风湿性关节炎、舍格林综合征、结节病等）或全肺切除术。
- 不受控或重大心血管疾病，包括：随机化分组前6个月内存在心肌梗死、出现心衰症状的充血性心力衰（CHF）（纽约心脏病协会心功能分级II至IV级）病史，随机化分组前28天内肌钙蛋白水平符合生产商定义的心肌梗死。
- 筛选时12导联心电图（ECG）检查显示采用Fridericia公式校正的QT间期（QTcF）延长> 470 msec（女性）或> 450 msec（男性）。
- 对药品中的原料药或非活性成分有重度过敏反应史。
- 对其他单克隆抗体（MAb）有重度过敏反应史。
- 随机化分组/第1周期第1天之前的洗脱期不足，定义为： a. 大手术：随机化分组前<4周 b. 系统性抗癌化疗： ？ 免疫疗法（非抗体疗法），维甲酸类疗法：第1周期第1天前<3周 ？ 小分子靶向药物（例如，基于5-氟尿嘧啶的药物、亚叶酸类药物、每周给予紫杉醇）：第1周期第1天前<2周或<5个半衰期，以较长者为准 c. 基于抗体的抗癌治疗（例如，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗）：第1周期第1天前<4周 d. 氯喹/羟氯喹：第1周期第1日前≤14天
- 研究者认为可能会干扰受试者参与临床研究或临床研究结果评估的物质滥用或医学状况，例如有临床意义的心脏病或心理状况。
- 会干扰研究参与或随访的社会、家庭或地理因素。
- 需要静脉使用抗生素、抗病毒药或抗真菌药的控制不佳的感染。
- 活动性原发性免疫缺陷，已知不受控制的活动性HIV感染或活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染。丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性患者，仅当聚合酶链反应显示HCV RNA阴性时，才有资格参与。如果当地法规或机构审查委员会（IRB）/伦理委员会（EC）有要求，应在随机化分组之前对受试者进行HIV检测。
- 因既往抗癌治疗而产生尚未缓解的毒性，定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线水平（脱发除外）。注：如存在研究者认为与既往抗癌治疗相关的慢性稳定2级毒性（定义为在随机化前至少3个月未恶化至>2级，并可采用标准治疗进行管理）的受试者可入组研究，包括： - 化疗诱发的神经病变 - 疲劳
- 处于妊娠或哺乳期或者计划妊娠。
- 在首次研究干预前30天内接种过减毒活疫苗（mRNA和复制缺陷型腺病毒疫苗不视为减毒活疫苗）。注：如果入组，受试者在研究期间以及研究干预末次给药后30天内不得接种减毒活疫苗。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:DS8201a
|
剂型:冻干粉剂
|
|
中文通用名:DS8201a
|
剂型:冻干粉剂
|
|
中文通用名:DS8201a
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剂型:冻干粉剂
|
|
中文通用名:DS8201a
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剂型:冻干粉剂
|
|
中文通用名:DS8201a
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剂型:冻干粉剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:曲妥珠单抗-美坦新偶联物
|
剂型:冻干粉剂
|
|
中文通用名:曲妥珠单抗-美坦新偶联物
|
剂型:冻干粉剂
|
|
中文通用名:曲妥珠单抗-美坦新偶联物
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剂型:冻干粉剂
|
|
中文通用名:曲妥珠单抗-美坦新偶联物
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剂型:冻干粉剂
|
|
中文通用名:曲妥珠单抗-美坦新偶联物
|
剂型:冻干粉剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 评价与T-DM1相比，T-DXd治疗后的IDFS | 在记录了约145个IDFS事件来进行中期分析以及记录了约207个IDFS事件来进行终期分析之后 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 评价与T-DM1相比，T-DXd治疗后的DFS | 终期分析时 | 有效性指标 |
| 评价与T-DM1相比，T-DXd治疗后的OS | 终期分析时 | 有效性指标 |
| 评价与T-DM1相比，T-DXd治疗后的DRFI | 终期分析时 | 有效性指标 |
| 评价与T-DM1相比，T-DXd治疗后的BMFI | 终期分析时 | 有效性指标 |
| 评价T-DXd的安全性 | 持续监测并在进行终期分析时报告 | 安全性指标 |
| 评价T-DXd的药代动力学（PK） | 终期分析时 | 有效性指标 |
| 评价T-DXd的免疫原性 | 终期分析时 | 有效性指标 |
| 评价卫生经济学和结果研究终点，包括与T-DM1相比，T-DXd治疗后患者报告的健康相关生活质量、症状、身体机能和医疗资源利用率 | 终期分析时 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 邵志敏 | 医学博士 | 主任医师 | 021-64175590-88603 | szmgcp2016@163.com | 上海市-上海市-东安路270号 | 200032 | 复旦大学附属肿瘤医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 邵志敏 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 北京大学肿瘤医院 | 李惠平 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 四川大学华西医院 | 罗婷 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 吉林大学第一附属医院 | 李薇 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 重庆医科大学第一附属医院 | 厉红元 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 福建医科大学附属协和医院 | 宋传贵 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 广东省人民医院 | 廖宁 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 中山医科大学孙逸仙纪念医院 | 姚和瑞 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 李志高 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 陈益定 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 浙江肿瘤医院 | 杨红健 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 山东省肿瘤医院 | 王永胜 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 南昌大学第一附属医院 | 武彪 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 江苏省人民医院 | 王水 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 厦门大学第一附属医院 | 欧阳忠 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 辽宁省肿瘤医院 | 姜大庆 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 河北医科大学第四医院 | 耿翠芝 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
| Centro Oncologico Riojano Integral | Diego Kaen | 阿根廷 | Argentina | Capital |
| Instituto de Oncología de Rosario | Cristian Micheri | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| COIBA | Gladys Paz | 阿根廷 | Argentina | Buenos Aires |
| Sanatorio Britanico de Rosario | Marcelo Tatangelo | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| CER San Juan | Juan Puig | 阿根廷 | Argentina | San Juan |
| Instituto Alexander Fleming | Adrian Nervo | 阿根廷 | Argentina | CABA |
| Breast Cancer Research Centre - WA | Arlene Chan | 澳大利亚 | WA | NEDLANDS |
| St John of God Hospital - Bendat Family Comprehensive Cancer Centre (BFCCC) | Daphne Tsoi | 澳大利亚 | Australia | Subiaco Po |
| Chris O Brien Lifehouse | Mun Hui | 澳大利亚 | NSW | Camperdown |
| Genesis Care Northern Cancer | Sally Baron-Hay | 澳大利亚 | NSW | ST LEONARDS |
| Royal Adelaide Hospital | Nicholas Murray | 澳大利亚 | South Australia | Adelaide |
| Austin Hospital- Olivia Newto-John Cancer and Wellness Centre | Shane White | 澳大利亚 | VIC | Heidelberg |
| Monash Health | Michelle White | 澳大利亚 | VIC | Clayton |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Loi Sherene | 澳大利亚 | VIC | Melbourne |
| Southern Medical Day Care Centre | Morteza Aghmesheh | 澳大利亚 | NSW | Wollongong |
| CHU Liege | Laurence Lousberg | 比利时 | Belgium | Liege |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Franois Duhoux | 比利时 | Belgium | Brussels |
| UZ Leuven - campus Gasthuisberg | Hans Wildiers | 比利时 | Belgium | Leuven |
| Algemeen Ziekenhuis AZ Klina - Borstkliniek | Didier M. Verhoeven | 比利时 | Belgium | Brasschaat |
| Antwerp University Hospital | Konstantinos Papadimitriou | 比利时 | Antwerpen | Edegem |
| UZ Gent | Denys Hannelore | 比利时 | O. VL. | Gent |
| Institut Jules Bordet Brussels Belgium | Gombos Andrea | 比利时 | Belgium | Brussels |
| Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto | Gustavo Girotto | 巴西 | Sao Paulo | Sao Jose do Rio Preto |
| Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP) | Laura Testa | 巴西 | Brazil | Sao Paulo |
| Funda？ao Universidade de Caxias do SulInstituto de Pesquisas em Saúde IPS-UCS | Rita de Cassia Costamilan | 巴西 | RS | Caxias do Sul |
| Hospital Sirio-Libanes HSL - Centro de Oncologia - Brasilia | Romualdo Barroso De Sousa | 巴西 | DF | Brasilia |
| Hospital Sao Lucas PUCRS | Carlos Barrios | 巴西 | RS | Porto Alegre |
| Hospital Erasto Gaertner | Nilks Skare | 巴西 | PR | Curitiba |
| CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia- FMABC - Faculdade de Medicina do ABC | Patricia Santi | 巴西 | SP | Santo Andre |
| Fundacao Pio XII-Hospital de Cancer de Barretos | Augusto Antoniazzi | 巴西 | SP | Barretos |
| Fundacion Arturo Lopez Perez | Pamela Salman | 智利 | RM | Santiago |
| Hospital Clinico Universidad de Chile | Olga Barajas | 智利 | RM | Santiago |
| SIM CRC | Eduardo Ya？ez | 智利 | AraucanA-a | Temuco - Cautin |
| Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady | Milan Brychta | 捷克 | Czech Republic | Prague |
| University Hospital Brno | Zderek Kral | 捷克 | Czech Republic | Brno |
| Rigshospitalet | Ann Knop | 丹麦 | Denmark | Copenhagen |
| Soenderborg sygehus | Kim Wedervang | 丹麦 | Denmark | Syddanmark |
| Odense University Hospital | Annette Kodahl | 丹麦 | Denmark | Odense |
| Aalborg University Hospital | Sophie Yammeni | 丹麦 | Denmark | Aalborg |
| Hospital St Louis | Sylvie Giacchetti | 法国 | Paris | Paris |
| Hopital Georges Pompidou | Jacques Medioni | 法国 | Paris | Paris |
| Institut Paoli-Calmettes | Anthony Goncalves | 法国 | France | MARSEILLE |
| Centre Hosp Univ de Grenoble CHUG | Mireille Mousseau | 法国 | France | La Tronche |
| Institut de cancerologie de l'ouest | Mario Campone | 法国 | France | Saint-Herblain |
| Centre Eugene Marquis | Veronique Dieras | 法国 | France | Rennes |
| Centre Oscar Lambret | Audrey Mailliez | 法国 | France | Lille |
| Centre Leon Berard | Thomas Bachelot | 法国 | France | Lyon |
| Centre Georges Fran？ois Leclerc | Sylvain Ladoire | 法国 | France | Dijon |
| Institut Claudius Regaud | Ung Mony | 法国 | haute garonne | Toulouse |
| CHD Vendee | Frank Priou | 法国 | France | La Roche sur Yon |
| The Sel of Centre dOncologie de Gentilly | Dominique Spaeth | 法国 | France | NANCY |
| Clinique Tivoli Ducos - Centre dOncologie et de Radiotherapie a Bordeaux | Delphine Garbay-Decoopman | 法国 | GIRONDE | Bordeaux |
| CHU de Poitiers | Nicolas Isambert | 法国 | France | Poitiers |
| Institut De Cancerologie De La Loire | Jean-philippe Jacquin | 法国 | LOIRE | St Priest en Jarez |
| Centre Antoine Lacassagne | Jean-Marc FERRERO | 法国 | France | Nice |
| Strasbourg Europe Cancer Institute | Thierry PETIT | 法国 | France | Strasbourg |
| CHR Metz-Thionville | Elisabeth LUPORSI | 法国 | lorraine | metz cedex 03 |
| IUC AP-HP. Sorbonne Universite, Hopital Tenon | Joseph Gligorov | 法国 | Paris | Paris |
| General Hospital of Athens Alexandra Clinic | Flora Zagouri | 希腊 | Attica | Athens |
| General Hospital of Patras Agios Andreas | Athina Christopoulou | 希腊 | Western Greece | Patras |
| University General Hospital of Heraklion | Dimitrios Mavroudis | 希腊 | Crete | Heraklion |
| University General Hospital of Patras | Angelos Koutras | 希腊 | Western Greece | Patras |
| The University of Hong Kong (HKU) - Queen Mary Hospital (QMH) | Wendy Chan | 中国香港 | Hong Kong | Pok Fu Lam |
| Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital PYNEH | Inda Sung Soong | 中国香港 | Hong Kong | Hong Kong |
| The Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Prince of Wales Hospital (PWH) | Winnie Yeo | 中国香港 | Hong Kong | Hong Kong |
| Mater Misericordiae University Hospital | John McCaffrey | 爱尔兰 | IE D | Dublin |
| Saint Vincents University Hospital | Janice Walshe | 爱尔兰 | IE D | Dublin |
| University Hospital Limerick | Thamir Mahgoub | 爱尔兰 | Ireland | Limerick |
| University College Cork | Roisin Connolly | 爱尔兰 | Ireland | Cork |
| St. James Hospital | Ciara O'Hanlon Brown | 爱尔兰 | Leinster | Dublin 8 |
| Hadassah Medical Center | Beatrice Uziely | 以色列 | Israel | Jerusalem |
| Sheba Medical Center | Einav Gal-Yam | 以色列 | Tel Aviv | Ramat Gan |
| Soroka MC | Margarita Tokar | 以色列 | Southern | Beer Sheva |
| Rabin Medical center | Rinat Yersuhalmi | 以色列 | Israel | Petach Tikva |
| Istituto Oncologico Veneto Irccs | Pierfranco Conte | 意大利 | Italy | Padova |
| ICS Maugeri IRCCS | Antonio Bernardo | 意大利 | Italy | Pavia |
| Area Vasta Sud Est sede operativa Grosseto | Carmelo Bengala | 意大利 | Italy | Grosseto |
| University Hospital of Modena | Federico Piacentini | 意大利 | Italy | Modena |
| Policlinico S.Orsola-Malpighi SSD Oncologia Medica Addarii | Claudio Zamagni | 意大利 | Italy | Bologna |
| Azienda ULSS n. 1 Dolomiti - | Fable Zustovich | 意大利 | Italy | Belluno |
| Clinica Oncologica, Ospedali Riuniti Umberto 1 | Rossana Berardi | 意大利 | Italy | Ancora |
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Giampaolo Bianchini | 意大利 | Italy | Milano |
| Azienda Ospedaliera di Perugia | Fausto Roila | 意大利 | Italy | Perugia |
| Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - SOC Oncologia Medica e Prevenzione Oncologica | Fabio Puglisi | 意大利 | Italy | Aviano |
| Istitutoperla Ricercaela Curadel Cancro IRCC | Elena Geuna | 意大利 | Turin | Candiolo |
| Istituto Naz per la Ricerca sul Cancro (IST) Genov | Lucia Del Mastro | 意大利 | Italy | Genova |
| A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino | Alessandra Beano | 意大利 | Italy | Torino |
| Istituto Oncologico di Bari | Vito Lorusso | 意大利 | Bari | Bari |
| INT Fondazione Pascale | Michelino De Laurentis | 意大利 | Italy | Napoli |
| Azienda Ospedaliera Garibaldi-Nesima | Carmelo Bengala | 意大利 | CT | Catania |
| Presidio Ospedaliero di Summa - Antonio Perrino | Saverio Cinieri | 意大利 | Brindisi | Brindisi |
| Istituto Europeo di Oncologia | Marco Colleoni | 意大利 | MI | Milan |
| Okayama University Hospital | Doihara Hiroyoshi | 日本 | Okayama-Ken | Okayama City, |
| Hyogo Cancer center | Matsumoto Koji | 日本 | Hyogo-ken | Akashi City, |
| National Hospital Organization (NHO) - Shikoku Cancer Center | Aogi Kenjiro | 日本 | Ehime | Matsuyama City, |
| Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) - The Cancer Institute Hospital - Breast Oncology Center | Toshimi Takano | 日本 | Tokyo-To | Koto-ku, |
| Tohoku University Hospital (TUH) - Clinical Research, Innovation and Education Center (CRIETO) | Ishida Takanori | 日本 | Miyagi-ken | Sendai City, |
| Sagara Hospital | Sagara Yasuaki | 日本 | Kagoshima-ken | Kagoshima City, |
| Osaka International Cancer Institute (OICI) | Nakayama Takahiro | 日本 | Osaka | Osaka City, |
| Showa University Hospital - Breast Center | Nakamura Seigo | 日本 | Tokyo-To | Shinagawa-ku, |
| Niigata Cancer Center Hospital | Kaneko Koji | 日本 | Niigata | Niigata City, |
| National Hospital Organization - National Kyushu Cancer Center | Tokunaga Eriko | 日本 | Fukuoka-Ken | Fukuoka City, |
| Aichi Cancer Center Hospital | Hattori Masaya | 日本 | Aichi-ken | Nagoya City, |
| Saitama Cancer Center | Inoue Kenichi | 日本 | Japan | Saitama, |
| Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital | Itoh Mitsuya | 日本 | Hiroshima-ken | Hiroshima City, |
| Kanagawa Cancer Center Hospital - Kanagawa Cancer Center (Kanagawa Cancer Centre Research Institute) | Yamashita Toshinari | 日本 | Kanagawa-Ken | Yokohama City, |
| National Cancer Center Hospital East (NCCHE) - Kashiwa Campus | Mukohara Toru | 日本 | Chiba-ken | Kashiwa City, |
| Shizuoka Cancer Center (SCC) | Watanabe Junichiro | 日本 | Japan | Shizuoka, |
| Kindai University (Kinki University) - Faculty of Medicine (Kinki University School of Medicine (KUSM)) - Kindai University Hospital (Kinki University Hospital) - Cancer Center | Iwasa Tsutomu | 日本 | Japan | Sayama City, |
| National Cancer Center (NCC) - Tsukiji Campus - National Cancer Center Hospital (NCCH) | Suto Akihiko | 日本 | Tokyo-To | Chuo-ku, |
| Tokyo Medical University Hospital | Ishikawa Takashi | 日本 | Tokyo-to | Shinjuku-ku, |
| Hyogo College of Medicine Hospital | Miyoshi Yasuo | 日本 | Hyogo-ken | Nishinomiya City, |
| National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center | Takahashi Masato | 日本 | Hokkaido | Sapporo City, |
| National Hospital Organization - Osaka National Hospital (ONH) | Masuda Norikazu | 日本 | Osaka | Osaka City, |
| Tokai University Hospital - Isehara Campus | Niikura Naoki | 日本 | Kanagawa-ken | Isehara City, |
| Kyoto University Hospital | Takada Masahiro | 日本 | Kyoto | Kyoto |
| Consultorio del Dr. Joaqun Gabriel Reinoso Toledo | Joaquin Reinoso | 墨西哥 | NL | Monterrey |
| Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde | Francisco Javier Ramirez Godinez | 墨西哥 | JAL | Guadalajara |
| Clinstile SA de CV | Vanessa Rosas Camargo | 墨西哥 | CDMX | Ciudad De Mexico |
| CIMAB S.A. de C.V | Francisca Alba Hurtado | 墨西哥 | Coahuila | Torreon |
| Erasmus MC - Daniel den Hoed Oncologisch Centrum | Agnes Jager | 荷兰 | Netherlands | Rotterdam |
| Amphia Hospital Breda | Joan Heijns | 荷兰 | Netherlands | Breda |
| Amsterdam UMC - VU Medisch Centrum | Inge Konings | 荷兰 | Noord-Holland | Amsterdam |
| Centro de Investigacion Clinica Trujillo EIRL. | Jose Zorilla | 秘鲁 | LA LIBERTAD | TRUJILLO |
| Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas INEN | Silvia Neciosup | 秘鲁 | Peru | Lima |
| Clinica Ricardo Palma | Wuilbert Rodriguez | 秘鲁 | Peru | Lima |
| Hospital Nacional Arzobispo Loayza | Juan Carlos Samame | 秘鲁 | Peru | Lima |
| Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki | Ewa Kalinka | 波兰 | Lodzkie | Lodz |
| MSCM Cancer Center and Institute of Oncology Department of Breast Cancer and Reconstructive Surgery | Zbigniew Nowecki | 波兰 | Poland | Warsaw |
| SP ZOZ OPOLSKIE CENTRUM ONKOLOGII IM | Barbara Radecka | 波兰 | Poland | Opole |
| Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o. | Robert Kobylarek | 波兰 | wielkopolskie | Poznan |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Jacek Jassem | 波兰 | Pomorskie | Gdansk |
| Centrul de Oncologie Sfantu Nectarie | Michael Schenker | 罗马尼亚 | Dolj | Craiova |
| Institutul Oncologic Bucuresti IOB | Aurelia Alexandru | 罗马尼亚 | Romania | Bucharest |
| Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta | Nicoleta Antone | 罗马尼亚 | Cluj | Cluj Napoca |
| Onco Clinic Consult SA | Patricia Visan | 罗马尼亚 | Dolj | Craiova |
| State Budgetary Healthcare Institution Oncological Dispensary No. 2 of the Ministry of Health of Krasnodar Region | Dmitry Udovitsa | 俄罗斯 | Krasnodar Region | Sochi |
| SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary | Yana Chapko | 俄罗斯 | Russia | Arkhangelsk |
| State Budget healthcare institution of Stavropol region | Vladimir Vladimirov | 俄罗斯 | Stavropol Region | Pyatigorsk |
| National University Cancer Institute | Joline Lim | 新加坡 | Singapore | Singapore |
| National Cancer Center Singapore | Tira Tan | 新加坡 | Singapore | Singapore |
| Gachon University Gil Medical Center | Hee Kyung Ahn | 韩国 | South Korea | Namdong-gu |
| Korea University Anam Hospital | Kyong Hwa Park | 韩国 | South Korea | Seoul |
| Soon Chun Hyang Central Medical Center (SCHMC) | Han Jo Kim | 韩国 | South Korea | Chungcheong |
| Seoul National University Bundang Hospital | Jee Hyun Kim | 韩国 | South Korea | Gyeonggi-do |
| Severance Hospital | JOO HYUK SOHN | 韩国 | South Korea | Seoul |
| National Cancer Center | Keun Seok Lee | 韩国 | South Korea | Gyeonggi-do |
| Asan Medical Center | Sung-Bae Kim | 韩国 | South Korea | Songpa-Gu |
| CHA Bundang Medical Center CHA University | Yong Wha Moon | 韩国 | South Korea | Gyenggi-do |
| Kyungpook National University Hospital | YEESOO CHAE | 韩国 | South Korea | Daegu |
| Seoul National University Hospital | Seock-Ah Im | 韩国 | South Korea | Seoul |
| Samsung Medical Center | Yeon Hee Park | 韩国 | South Korea | Gangnam-Gu |
| China Medical University Hospital | Hwei-Chung Wang | 中国台湾 | Taiwan | Taichung |
| National Taiwan University Hospital NTUH | Chiun-Sheng Huang | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| Changhua Christian Hospital (CCH) | Shou-Tung Chen | 中国台湾 | Taiwan | Changhua |
| Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center | Mei-Ching Liu | 中国台湾 | Taiwan | Bei Tou Qu |
| Taipei Veterans General Hospital TPVGH | Ling-Ming Tseng | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| Chang Gung Memorial Hospital CGMH | Shin-Cheh Chen | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| Taichung Veterans General Hospital | Chih Chiang Hung | 中国台湾 | Taiwan | Taichung |
| MacKay Memorial Hospital | Yuan Ching Chang | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | FU OU-YANG | 中国台湾 | Taiwan | Kaohsiung |
| Tri-Service General Hospital | Jyh-Cherng Yu | 中国台湾 | Taiwan | Taipei |
| National Cheng Kung University Hospital | Kuo-Ting Lee | 中国台湾 | Taiwan | Tainan |
| Chi Mei Medical Center CMMC - Yongkang branch | yin hsun feng | 中国台湾 | Taiwan | Tainan |
| E-Da Cancer Hospital | Kun-Ming Rau | 中国台湾 | Taiwan | Kaohsiung |
| Colchester Hospital, East Suffolk & North Essex NHS Foundation Trust | Mukesh Mukesh | 英国 | Essex | Colchester |
| Beatson West of Scotland Cancer Centre | Iain Macpherson | 英国 | UK | Glasgow |
| Nottingham University Hospitals | Stephen Chan | 英国 | NOTTINGHAMSHIRE | NOTTINGHAM |
| Royal United Hospital Bath NHS Trust - Royal United Hospital RUH | Rebecca Bowen | 英国 | Somerset | Bath |
| Charing Cross Hospital | Susan Cleator | 英国 | London | London |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Rene Roux | 英国 | UK | Oxford |
| The Christie Hospital | Anne Armstrong | 英国 | Lancashire | Manchester |
| St. James University Hospital | Timothy Perren | 英国 | West Yorkshire | Leeds |
| Peterborough City Hospital | Karen McAdam | 英国 | Cambridgeshire | Peterborough |
| Guys and St Thomas NHS Foundation Trust | Eleni Karapanagiotou | 英国 | London | London |
| Somerset NHS Foundation Trust | Saiqa Spensley | 英国 | SOMERSET | Taunton |
| Jewish General Hospital Segal Cancer Centre | Stephanie Wong | 加拿大 | Canada | Cleveland |
| CIUSSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal - Installation H？pital Maisonneuve-Rosemont | Diana Kaddour | 加拿大 | Canada | Bronx |
| CHU de Quebec - Hopital du Saint-Sacrement | Dominique Boudreau | 加拿大 | Canada | Pittsburgh |
| CHUM | Jean-Francois Boileau | 加拿大 | Canada | Pittsburgh |
| Tom Baker Cancer Centre | Nancy Nixon | 加拿大 | Canada | Monroeville |
| McGill University Health Centre - Cedars Cancer Centre | Michael P. Thirlwell | 加拿大 | Canada | Jefferson Hills |
| UNC REX Cancer Center of Wakefield | Louise Provencher | 美国 | MD | Baltimore |
| Wellmont Medical Associates Oncology & Hematology | Andre Robidoux | 美国 | LA | Baton Rouge |
| Women & Infants Hospital of RI | Gloria Roldan Urgoiti | 美国 | LA | Baton Rouge |
| Mary Bird Perkins Cancer Center | Michael P. Thirlwell | 美国 | LA | Baton Rouge |
| Houston Methodist | Dharamvir Jain | 美国 | MD | Berlin |
| Orlando Health | Nakita Shah | 美国 | VA | Bristol |
| Orange Coast Blood and Cancer Care | Amol Rao | 美国 | NY | Calgary |
| [Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region) | Andre Robidoux | 美国 | NC | Cary |
| LSU Health Baton Rouge North Clinic | Jean-Francois Boileau | 美国 | North Carolina | Charlotte |
| Our Lady of the Lake Physician Group | Patrick Stagg | 美国 | NC | Charlotte |
| Houston Methodist Sugarland | Pierre Dube | 美国 | VA | Charlottesville |
| Levince Cancer Institute | Rakesh Goel | 美国 | NC | Concord |
| AHN Cancer Insititute at Jefferson | Andre Robidoux | 美国 | LA | Covington |
| Waverly Hematology Oncology | Andre Robidoux | 美国 | IL | Elmhurst |
| MedStar Franklin Square Medical Center-Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute | Pierre Dube | 美国 | CA | Fontana |
| UNC REX Cancer Center | Rakesh Goel | 美国 | MD | Frederick |
| Kaiser Permanente | Lara Durna | 美国 | CA | Harbor City |
| Montefiore Medical Center | Jesus Anampa | 美国 | Texas | Houston |
| Allegheny General Hospital | Maricel Castaner | 美国 | TX | Houston |
| Holy Cross Hospital | Frederick Min | 美国 | CA | Irvine |
| Reading Hospital, McGlinn Cancer Institute | Terrence Cescon | 美国 | Florida | Jacksonville |
| Mercy Medical Center | Michael P. Thirlwell | 美国 | TN | Kingsport |
| Cleveland Clinic | Jame Abraham | 美国 | Kentucky | Lexington |
| 北京大学第三医院 | 王墨培 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| Peninsula Regional Medical Center | Michael P. Thirlwell | 美国 | Kentucky | Louisville |
| Maryland Oncology Hematology | Andre Robidoux | 美国 | Virginia | Lynchburg |
| Long Beach Memorial TCI | Amol Rao | 美国 | USA | Montreal |
| Carolinas Medical Center Northeast | Andre Robidoux | 美国 | USA | Montreal |
| Houston Methodist Willowbrook | Rakesh Goel | 美国 | USA | Montreal |
| Tennessee Oncology Nashville / Sarah Cannon | Erika Hamilton | 美国 | WV | Morgantown |
| Richard A. Henson Cancer Institute Ocean Pines | Jean-Francois Boileau | 美国 | IL | Naperville |
| Baptist MD Anderson cancer center | Jennifer Crozier | 美国 | TN | Nashville |
| AHN Cancer Institute at Forbes | Louise Provencher | 美国 | LA | New Orleans |
| Orange Coast Memorial Med Ctr | Gloria Roldan Urgoiti | 美国 | FL | Orlando |
| Ochsner Clinic Foundation | John Cole | 美国 | USA | Ottawa |
| MedStar Franklin Square Cancer Center at Loch Raven Campus | Shweta Kurian | 美国 | CA | Panorama City |
| Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center | Hetal Vachhani | 美国 | IL | Peoria |
| University of Virginia | Patrick Dillon | 美国 | IL | Plainfield |
| West Virginia University | Sobha M. Kurian | 美国 | OR | Portland |
| Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital | Louise Provencher | 美国 | RI | Providence |
| MultiCare Institute for Research & Innovation | Nicole Lee | 美国 | NC | Raleigh |
| Wake Forest Baptist Medical Center | Alexandra Thomas | 美国 | Virginia | Richmond |
| Frederick Health-James M Stockman Cancer Center | Patrick Mansky | 美国 | CA | Riverside |
| Elmhurst Memorial Hospital- Nancy W. Knowles Cancer Center | Mansoina Baweja | 美国 | NC | Rocky Mount |
| University of Kentucky, Markey Cancer Center, Clinical Research Organization | Mara Chambers,MD | 美国 | MD | Salisbury |
| UNC Cancer Care at Nash | Elie Choufani | 美国 | Maryland | Silver Spring |
| Baptist Health Louisville | Udaya Joseph | 美国 | WA | Spokane |
| Edward Cancer Center | Mansoina Baweja | 美国 | WA | Spokane |
| Edward Cancer Center Plainfield | Pierre Dube | 美国 | WA | Spokane |
| Magee-Women's Hospital of UPMC | Adam Brufsky | 美国 | TX | Sugarland |
| Illinois CancerCare | Wenqing Zhang | 美国 | USA | Toronto |
| Kaiser Permanente | Michael P. Thirlwell | 美国 | CA | West Los Angeles |
| The Oncology Institute of Hope & Innovation | Gloria Roldan Urgoiti | 美国 | North Carolina | Winston-Salem |
| Kaiser Permanente | Louise Provencher | 美国 | CA | Woodland Hills |
| Rotkreuzklinikum Munchen, Frauenklinik | Claus Hanusch | 德国 | Germany | Munchen |
| Klinikum Kassel | Lydia Dautzenberg | 德国 | Germany | Kassel |
| ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe | Oliver Tome | 德国 | Germany | Karlsruhe |
| Klinikum Bremen Mitte | Mustafa Aydogdu | 德国 | Germany | Bremen |
| Kliniken Essen-Mitte, Klinik fur Senologie/ Interdisziplin？res Brustzentrum | Sherko Kuemmel | 德国 | Germany | Essen |
| Albertinen Krankenhaus | Ulrike Doerste | 德国 | Germany | Hamburg |
| Evangelische Kliniken Gelsenkirchen | Hans Holger Fischer | 德国 | Germany | Gelsenkirchen |
| G.SUND Gyn？kologie Kompetenzzentrum | Carsten Hielscher | 德国 | Germany | Stralsund |
| KKH Torgau | Eike Simon | 德国 | Germany | Torgau |
| MVZ II der Niels-Stensen-Kliniken | Kerstin Ludtke-Heckenkamp | 德国 | Germany | Georgsmarienhutte |
| Elisabethkrankenhaus Kassel, Brustzentrum | Sabine Schmatloch | 德国 | Germany | Kassel |
| Klinikverbund Sudwest Kliniken Boblingen Frauenklinik Boblingen | Grischa Wachsmann | 德国 | Germany | Boblingen |
| St. Vincenz KH LIMBURG | Angelika Ober | 德国 | Germany | Limburg |
| Frauenklinik der Universit？t Erlangen | Peter Fasching | 德国 | Germany | Erlangen |
| Klinikum Ernst von Bergmann | Dorothea Fischer | 德国 | Germany | Potsdam |
| CaritasKlinikum St. Theresia | Mustafa Deryal | 德国 | Germany | Saarbruecken |
| St. Anna Hospital Brustzentrum | John Hackmann | 德国 | Germany | Witten |
| Onkologische Schwerpunktpraxis | Marianne Just | 德国 | Germany | Bielefeld |
| Gemeinschaftspraxis Dres. Halder / Bangerter | Bernhard Heinrich | 德国 | Germany | Augsburg |
| St. Elisabeth Hospital | Claudia Schumacher | 德国 | Germany | Koln |
| Klinikum Esslingen GmbH | Thorsten Kuehn | 德国 | Germany | Esslingen |
| Praxisnetzwerk H？matologie/Internistische Onkologie | Helmut Forstbauer | 德国 | Germany | Troisdorf |
| St.-Johannes-Hospital Dortmund, Dept. of Obstetrics/Gynecology | Toralf Reimer | 德国 | Germany | Dortmund |
| Klinikum Oldenburg AoR | Claus-Henning Koehne | 德国 | Germany | Oldenburg |
| Studien GbR Braunschweig | Janine Kreiss-Sender | 德国 | Germany | Braunschweig |
| Onkozentrum Dresden | Thomas Goehler | 德国 | Germany | Dresden |
| Studienzentrum Onkologie Ravensburg | Thomas Decker | 德国 | Germany | Ravensburg |
| Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie | Joerg Thomalla | 德国 | Germany | Koblenz |
| Gyn？kologisch-Ontologische Praxis Hannover | Hans-Joachim Lueck | 德国 | Germany | Hannover |
| Mammazentrum HH am Krankenhaus Jerusalem | Pia Wuelfing | 德国 | Germany | Hamburg |
| Universit？tsklinik Freiburg, Klinik fur Frauenheilkunde | Beate Rautenberg | 德国 | Germany | Freiburg |
| Department of Obstetrics and Gynecology | Marcus Schmidt | 德国 | Germany | Mainz |
| Univ-Hospital, Dept Ob/Gyn | Bernd Gerber | 德国 | Germany | Rostock |
| Frankfurt University Department of Gynecology and Obstetrics | Christine Solbach | 德国 | Germany | Frankfurt |
| DIAKOVERE Henriettenstift Frauenklinik | Kristina Maria Luebbe | 德国 | Germany | Hannover |
| MediOnko-Institut GbR, Praxisklinik Krebsheilkunde | Oskay Oskay-ozcelik | 德国 | Germany | Berlin |
| Department of Gyencology and Obstetrics, Saarland University Hospital | Julia Radosa | 德国 | Germany | Homburg |
| Universit？tsklinikum Essen, Frauenklinik | Oliver Hoffmann | 德国 | Germany | Essen |
| Universit？ts-Frauenklinik | Serban Dan Costa M.D. | 德国 | Germany | Magdeburg |
| Ortenau Klinikum Offenburg-Kehl | Matthias Frank | 德国 | Germany | Offenburg |
| DRK Kliniken Berlin Kopenick | Anke Kleine-Tebbe | 德国 | Germany | Berlin |
| Gemeinschaftspraxis Frauen？rzte am Bahnhofsplatz | Christoph Uleer | 德国 | Germany | Hildesheim |
| Klinikum Dortmund gGmbH | Thomas Schwenzer | 德国 | Germany | Dortmund |
| Johannes Wesling Klinikum Minden, H？matologie-Onkologie/Brustzentrum | Martin Griesshammer | 德国 | Germany | Minden |
| Oncologianova GmbH | Till-Oliver Emde | 德国 | Germany | Recklinghausen |
| Brustzentrum Niederrhein | Monika Graeser | 德国 | Germany | Monchengladbach |
| Universit？tsfrauenklinik Ulm | Kristina Ernst | 德国 | Germany | Ulm |
| University hospital Dresden | Theresa Link | 德国 | Germany | Dresden |
| RoMed Klinikum Rosenheim | Andreas Schnelzer | 德国 | Germany | Rosenheim |
| Cahrite Campus Mitte | Verena Kiver | 德国 | Germany | Berlin |
| LMU Klinikum/ Klinik und Poliklinik fur Frauenheilkunde und Geburtshilfe | Nadia Harbeck | 德国 | Germany | Munchen |
| DONAUISAR Klinikum | Walther Kuhn | 德国 | Germany | Deggendorf |
| Universit？tsklinikum Dusseldorf, Klinik fur Frauenheilkunde & Geburtshilfe | Tanja Fehm | 德国 | Germany | Dusseldorf |
| Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale | Tilmann Lantzsch | 德国 | Germany | Halle/Saale |
| Frauenklinik DIAKO Bremen | Karen Wimmer | 德国 | Germany | Bremen |
| Medizinisches Versorgungszentrum fur H？matologie und Onkologie Munchen MVZ GmbH | Christoph Tore Salat | 德国 | Germany | Munchen |
| Hospital CUF Descobertas | Sofia Braga | 葡萄牙 | Portugal | Lisboa |
| Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE | Matilde Mesquita | 葡萄牙 | Portugal | Matosinhos |
| Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE | Miquel Abreu | 葡萄牙 | Portugal | Porto |
| Funda？ao Champalimaud | Fatima Cardoso | 葡萄牙 | Portugal | Lisboa |
| Hospital Beatriz ？ngelo | Mafalda Casa-Nova | 葡萄牙 | Portugal | Loures |
| Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE | Emanuel Gouveia | 葡萄牙 | Portugal | Lisboa |
| Hospital da Luz | Monica Nave | 葡萄牙 | Portugal | Lisboa |
| Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE | Maria Martins | 葡萄牙 | Portugal | Lisboa |
| Hospital da Senhora da Oliveira, Guimaraes EPE | Ilda Faustino | 葡萄牙 | Portugal | Guimaraes |
| Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE | Adriana Soares | 葡萄牙 | Portugal | Vila Nova de Gaia |
| Complejo Hospitalario Clínico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS) | Rafael Lopez Lopez | 西班牙 | Spain | Santiago de Compostela |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Esteban Nogales Fernandez | 西班牙 | Spain | Sevilla |
| ICO Badalona | Mireia Margeli Vila | 西班牙 | Spain | Barcelona |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | María Emilia Domínguez Recio | 西班牙 | Spain | Malaga |
| Hospital Arnau de Vilanova de Lleida | Serafin Morales Murillo | 西班牙 | Spain | Lleida |
| Hospital de San Juan de Alicante | Asuncion Juarez Marroquí | 西班牙 | Spain | Alicante |
| Hospital General Universitario de Alicante | Jose Juan Ponce Lorenzo | 西班牙 | Spain | Alicante |
| Hospital de Mataro | Montserrat Velasco Capella | 西班牙 | Spain | Barcelona |
| Hospital Universtiario Virgen del Rocio | Franciso Javier Salvador Bofill | 西班牙 | Spain | Sevilla |
| Hospital Clínico Universitario de Valencia | Bego？a Bermejo de las Heras | 西班牙 | Spain | Valencia |
| Hospital Universitario de Torrevieja | Juan Carlos Toral Pe？a | 西班牙 | Spain | Alicante |
| ICO Hospitalet | Sonia Pernas Simon | 西班牙 | Spain | Barcelona |
| Complejo Hospitalario de Jaen | Pedro Sanchez Rovira | 西班牙 | Spain | Jaen |
| Hospital Universitario de Canarias | Josefina Cruz Jurado | 西班牙 | Spain | San Cristobal de la Laguna, Santa Cruz de Tenerife. |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Blanca Cantos Sanchez de Ibarguen | 西班牙 | Spain | Madrid |
| Hospital Universitario San Pedro de Alcantara | Maria Helena Lopez De Ceballos | 西班牙 | Spain | Caceres |
| Hospital Universitario Sant Joan Reus | Mireia Mele Olive | 西班牙 | Spain | Reus (Tarragona) |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Eva Maria Ciruelos Gil | 西班牙 | Spain | Madrid |
| ICO Girona | Gemma Vi？as Villaro | 西班牙 | Spain | Girona |
| Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon | Eduardo Martinez de Due？as | 西班牙 | Spain | Castellon |
| Hospital Universitario Rey Juan Carlos | Sergio Hoyos Simon | 西班牙 | Spain | Mostoles |
| Hospital Universitario La Paz | Pilar Zamora Au？on | 西班牙 | Spain | Madrid |
| HM Sanchinarro (CIOCC) | Estela Vega Alonso | 西班牙 | Spain | Madrid |
| Hospital Universitario de Basurto | Elena Galve Calvo | 西班牙 | Spain | Bilbao (Bizkaia) |
| Hospital Universitario Clínico San Cecilio | Isabel Blancas Lopez Barajas | 西班牙 | Spain | Granada |
| Hospital General de Catalunya | Xavier Gonzalez Farre | 西班牙 | Spain | San Cugat del Valles |
| Vithas Xanit International Hospital | Rafael Trujillo Vilchez | 西班牙 | Spain | Benalmadena, Malaga |
| Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid | Isabel Calvo Plaza | 西班牙 | Spain | Madrid |
| Hospital Universitario de Fuenlabrada | Juan Antonio Guerra Martínez | 西班牙 | Spain | Madrid |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | Pilar Sanchez Henarejos | 西班牙 | Spain | El Palmar, Murcia |
| Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa | Raquel Andres Conejero | 西班牙 | Spain | Zaragoza |
| Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia (IVO) | Joaquin Gavila Gregori | 西班牙 | Spain | Valencia |
| Hospital Universitario Ramon y Cajal | Elena Lopez Miranda | 西班牙 | Spain | Madrid |
| Hospital Universitari Mútua Terrassa | Sonia Gonzalez Jimenez | 西班牙 | Spain | Barcelona |
| Hospital del Mar | Sonia Servitja Tormo | 西班牙 | Spain | Barcelona |
| Hospital Quiron Salud Sagrado Corazon | Juan Antonio Virizuela Echaburu | 西班牙 | Spain | Sevilla |
| Hospital Arnau de Vilanova de Valencia | Antonio Llombart Cussac | 西班牙 | Spain | Valencia |
| Hospital Universitari Son Espases | Antonia Perello Martorell | 西班牙 | Spain | Palma de Mallorca |
| Clinica Universidad De Navarra, Madrid | Antonio Gonzalez Martin | 西班牙 | Spain | Madrid |
| IOB Institute Of Oncology-Hospital Quironsalud Barcelona | Fabricio Racca | 西班牙 | Spain | Barcelona |
| Complejo Hospitalario Universitario A Coruna (CHUA) | Maria Eva Perez Lopez | 西班牙 | Spain | Coruna |
| Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Diana Moreno Mu？oz | 西班牙 | Spain | Alcorcon |
| Hospital Universitario Fundacion Jimenez Díaz | Yann Izarzugaza Peron | 西班牙 | Spain | Madrid |
| Hospital Clínic de Barcelona | Maria Vidal Losada | 西班牙 | Spain | Barcelona |
| Complejo Hospitalario de Navarra | Susana De La Cruz Sanchez | 西班牙 | Spain | Navarra |
| Complejo Asistencial Universitario de Leon | Ana Lopez Gonzalez | 西班牙 | Spain | Leon |
| Hospital General Universitario Morales Meseguer | Francisco Ayala De La Pena | 西班牙 | Spain | Murcia |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Cristina Saura Manich | 西班牙 | Spain | Barcelona |
| Hospital Universitario HM Puerta del Sur | Beatriz Rojas Garcia | 西班牙 | Spain | Madrid |
| Hospital Son Llatzer | Maria Galan Gramate | 西班牙 | Spain | Palma Mallorca (Illes Balears) |
| Institut Bergonie | Nathalie Quenel Tueux | 法国 | Bordeaux | Bordeaux |
| Onc.Center of CHU of StEtienne | Nardjes DJEHAL | 法国 | Saint Etienne | Saint Etienne |
| Shaare Zedek Medical Center | Hadar Goldvaser | 以色列 | Jerusalem | Jerusalem |
| Univeristy Hospitals Bristol NHS Foundation Trust | Lara Gibbs | 英国 | Bristol | Bristol |
| Ballad Health Cancer Care | Asheesh Shipstone | 美国 | Bristol | Bristol |
| Cleveland Clinic - Weston | Samuel Thomas | 美国 | Cleveland | Cleveland |
| Cleveland Clinic Fairview | Jame Abraham | 美国 | Cleveland | Cleveland |
| Cleveland Clinic Hillcrest | Jame Abraham | 美国 | Cleveland | Cleveland |
| Florida Cancer Specialists - North | Vijay Patel | 美国 | Florida | Florida |
| Florida Cancer Specialists - South | Vance Wright-Browne | 美国 | Florida | Florida |
| WakeMed Cancer Care | Mark Graham | 美国 | Raleigh | Raleigh |
| Innovative Clinical Res Inst | Pamela Miel | 美国 | Northern Arizona | Northern Arizona |
| Klinikum Worms Frauenklinik | Matthias K？gel | 德国 | Rheinland | Worms |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 同意 | 2021-01-18 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-07-19 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 240 ；
国际: 1600 ；
已入组例数
国内: 4 ；
国际: 120 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2021-08-05；
国际：2020-12-04；
第一例受试者入组日期
国内：2021-08-24；
国际：2020-12-22；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
