登记号
CTR20200118
相关登记号
CTR20200117,CTR20191251
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
溃疡性结肠炎
试验通俗题目
评价Risankizumab对溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性研究
试验专业题目
评价Risankizumab在诱导研究中对诱导治疗应答的溃疡性结肠炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲维持和扩展研究
试验方案编号
M16-066；版本号2.01
方案最近版本号
Version 5
版本日期
2022-12-16
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
汤村
联系人座机
021-62631346
联系人手机号
联系人Email
rachel.tang@abbvie.com
联系人邮政地址
上海市静安区石门一路288号兴业太古汇香港兴业中心二座29-30楼-静安区石门一路288号 兴业太古汇香港兴业中心二座30楼20041
联系人邮编
200041
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
子研究1：随机、双盲、安慰剂对照、维持研究 评价risankizumab相比安慰剂作为维持治疗的有效性和安全性。
子研究2：随机、探索性、维持研究 评价两种不同的risankizumab给药方案（根据治疗药物监测vs临床评价的剂量递增）作为维持治疗的有效性和安全性。
子研究3：开放标签、长期扩展研究 评价risankizumab的长期安全性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
16岁(最小年龄)至
80岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 入组且完成研究M16-067。完成包括研究M16-067中的最终内镜检查。如果在COVID-19疫情或由于乌克兰和周边受影响地区的地缘政治冲突期间，研究M16-067的最终内镜检查由于当地政策禁止内镜检查而缺失，如受试者符合临床应答，则允许其入组子研究3
- 在研究M16-067研究末次访视时达到临床应答。
- 若为女性，受试者必须符合方案中规定的避孕建议标准。
- 受试者必须有能力且愿意提供书面知情同意，并遵循本研究方案的要求，包括自行SC注射或看护者给药（如果依据本地要求允许）。在日本，如果受试者未达到法定成年年龄，则受试者的父母或法定监护人必须愿意提供书面知情同意书。
排除标准
- 研究者因任何原因认为受试者不适合作为研究的候选人。若研究M16-067最终访视时的内镜检查中发现高级别结肠异型增生或结肠癌，则受 试者不可入组研究M16-066。
- 已知受试者对risankizumab或任何研究药物辅料或CHO成分存在超敏反应，或 在研究M16-067中曾出现研究者判定认为受试者不适合参加本 研究的AE。
- 研究M16-067最终访视时尿妊娠试验结果证实为阳性。
- 整个研究M16-067中，受试者不遵循既往和伴随用药要求。
- 根据研究者的评估，受试者存在任何活动性或慢性复发性感染，使得受试者不 适合作为研究的候选人。
- 已知有淋巴组织增生性疾病病史，包括淋巴瘤，或提示可能为淋巴组织增生性 疾病的症状或体征，如淋巴结病和/或脾肿大。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:Risankizumab注射液 (ABBV-066) （高剂量，IV）
|
用法用量:高剂量IV注射液；静脉输注（IV），补救治疗时输注，每次给予高剂量，直至选定诱导剂量。
|
|
中文通用名:Risankizumab注射液 (ABBV-066) （高剂量，SC）
|
用法用量:高剂量SC注射液；皮下注射（SC），每8周一次，每次给予高剂量；用药时程：最长共计296周。
|
|
中文通用名:Risankizumab注射液 (ABBV-066) （低剂量，SC）
|
用法用量:低剂量SC注射液；皮下注射（SC），每8周一次，每次给予低剂量；用药时程：最长共计296周。
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:安慰剂注射液（SC）
|
用法用量:生理盐水注射液；规格1ml/支；皮下注射（SC），每8周一次；用药时程：共计48周。
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第52周时依据改良Mayo评分达到临床缓解。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 评估长期安全性。 | 子研究3 长期 | 安全性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第52周时达到内镜下改善。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 第52周时达到黏膜组织学内镜下改善。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 第52周时达到内镜下缓解。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 在第52周，90天内未使用皮质类固醇的情况下，根据改良Mayo评分达到临床缓解。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 在第0周出现临床缓解的受试者中，在第52周时根据改良Mayo评分仍为临床缓解。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 第52周时无排便急迫症状。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 第52周时无腹痛。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 在第52周时达到组织学内镜下黏膜缓解。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 在第0周出现内镜下改善的受试者中，第52周时仍实现内镜下改善。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 第52周时根据改良Mayo评分达到临床应答。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 从（诱导）基线至第52周FACIT疲乏量表评分的变化。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 从（诱导）基线至第52周炎症性肠病问卷（IBDQ）总分的变化。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 第52周时无夜间排便。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 第52周时无里急后重。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 从（诱导）基线至第52周每周大便失禁发作次数的变化。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 从（诱导）基线至第52周每周由于UC症状而中断睡眠天数的变化。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
| 直至第52周暴露调整的UC相关住院。 | 子研究1和2第52周 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 王新 | 医学博士 | 主任医师 | 13571826689 | wangx@fmmu.edu.cn | 陕西省-西安市-陕西省西安市灞桥区新寺路569号 | 710038 | 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 | 王新 | 中国 | 陕西 | 西安 |
| 中南大学湘雅二医院 | 张洁 | 中国 | 湖南 | 长沙 |
| 中南大学湘雅医院 | 刘小伟 | 中国 | 湖南 | 长沙 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 吴咏冬 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 曹倩 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 侯晓华 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 田德安 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 钟捷 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 南昌大学第一附属医院 | 陈幼详 | 中国 | 江西 | 南昌 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 陈焰 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 河北医科大学第二医院 | 张晓岚 | 中国 | 河北 | 石家庄 |
| 四川大学华西医院 | 张虎 | 中国 | 四川 | 成都 |
| 武汉大学人民医院 | 安萍 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 中国医科大学附属盛京医院 | 李岩 | 中国 | 辽宁 | 沈阳 |
| 江苏省人民医院 (南京医科大学第一附属医院) | 张国新 | 中国 | 江苏 | 南京 |
| 安徽医科大学第一附属医院 | 胡乃中 | 中国 | 安徽 | 合肥 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 冉志华 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 中山大学附属第六医院 | 高翔 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 宁夏医科大学总医院 | 杨少奇 | 中国 | 宁夏 | 银川 |
| 吉林大学第一医院 | 唐彤宇 | 中国 | 吉林 | 长春 |
| Sanatorio 9 de Julio S.A. | Novillo Abel | 阿根廷 | NA | SAN MIGUEL DE TUCUMAN |
| Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas “Norberto Quimo” - CEMIC | Lasa Sebastian Juan | 阿根廷 | NA | BUENOS AIRES |
| Hopital Centenario | Tanno Hugo | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| LKH Salzburg and Paracelsus | Gassner Sonja | 澳大利亚 | NA | SALZBURG |
| Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern | Kienbauer Melanie | 澳大利亚 | Oberoesterreich | Linz |
| LKH-Univ. Klinikum Graz | Hoegenauer G. Christoph | 澳大利亚 | NA | GRAZ |
| Universitatsklinikum St.Polten | Maieron Andreas | 澳大利亚 | Niederoesterreich | St. Polten |
| Medical University of Vienna | Vogelsang Harald | 澳大利亚 | Wien | Vienna |
| UZ Leuven | Ferrante Marc | 比利时 | NA | LEUVEN |
| UZ Brussels | Kindt Sébastien | 比利时 | NA | JETTE, BRUSSELS |
| UZ Gent | Hindryckx Pieter | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
| Cliniques Universitaires Saint Luc | Dewit Olivier | 比利时 | Bruxelles-Capitale | Woluwe-Saint-Lambert |
| CHU Dinant Godinne - UCL Namur | Rahier Jean-Francois | 比利时 | NA | YVOIR |
| AZ-Delta | Baert Filip | 比利时 | NA | ROESELARE |
| CHU de Liege | Louis Edouard | 比利时 | Liege | Liege |
| CUB Hospital Erasme | Franchimont Denis | 比利时 | Bruxelles-Capitale | BRUSSELS |
| Clinique St Joseph | Colard J.G. Arnaud | 比利时 | NA | LIEGE |
| Imelda Ziekenhuis | Bossuyt Jef Jan Peter | 比利时 | NA | BONHEIDEN |
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP | Parra Serafim Rogerio | 巴西 | Sao Paulo | Ribeirao Preto |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Francesconi Fernando de Magalhaes Carlos | 巴西 | Rio Grande do Sul | PORTO ALEGRE |
| Hosp U Clementino Fraga Filho | Zaltman Cyrla | 巴西 | Zaltman Cyrla | RIO DE JANEIRO |
| Kaiser Clinica e Hospital Dia | Kaiser Junior Luiz Roberto | 巴西 | Sao Paulo | SAO JOSE DO RIO PRETO |
| Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda | Bafutto Mauro | 巴西 | Goias | GOIANIA |
| UPECLIN FMB - UNESP | Sassaki Yukie Ligia | 巴西 | Sao Paulo | BOTUCATU |
| Hospital Nossa Senhora das Gracas | Amarante Barska dos Santos Heda Maria | 巴西 | Parana | CURITIBA |
| Faculdade de Medicina do ABC | Catapani Roberto Wilson | 巴西 | Sao Paulo | Santo André |
| UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL | Penchev Plamen | 保加利亚 | NA | Sofia |
| MBAL Hadzhi Dimitar | Pavlov Dimitar | 保加利亚 | Sliven | Sliven |
| II MHAT - Sofia | Tsonev Nikolay | 保加利亚 | NA | SOFIA |
| UMHAT Sv. Ivan Rilski | Nikolov Rosen | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Covenant Health | Siffledeen Shaalan Jesse | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Scott Shulman Medicine Professional Corporation | Shulman Scott | 加拿大 | Ontario | NORTH BAY |
| IWK Health Center | Otley R. Anthony | 加拿大 | Nova Scotia | HALIFAX |
| University of Calgary | Panaccione Remo | 加拿大 | Alberta | Calgary |
| Montreal General Hospital | Bessissow Talat | 加拿大 | Quebec | Montréal |
| Hopital Charles-Lemoyne | Desilets Etienne | 加拿大 | Quebec | GREENFIELD PARK |
| Fraser Clinical Trials Inc | Atkinson Kenneth | 加拿大 | British Columbia | NEW WESTMINSTER |
| London Health Sciences Centre | Beaton Melanie | 加拿大 | Ontario | LONDON |
| Hopital Hotel-Dieu de Levis | Bourdages Raymond | 加拿大 | Quebec | LEVIS |
| CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal | Lachance Jean-Rene | 加拿大 | Quebec | Montréal |
| Percuro Clinical Research, Ltd | Loomes Dustin | 加拿大 | British Columbia | Victoria |
| Toronto Digestive Diseases Ass | Greenbloom L. Susan | 加拿大 | Ontario | VAUGHAN |
| Zeidler Ledcor Centre | Baumgart C. Daniel | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Allen Whey Khye Lim Professional Corporation | Lim Allen | 加拿大 | Alberta | EDMONTON |
| Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio | Walsen Gustavo | 智利 | Region Metropolitana de Santiago | SANTIAGO |
| Hospital Las Higueras | Valenzuela Roberto Carlos | 智利 | NA | TALCAHUANO |
| Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios | Agar Solange | 智利 | Region Metropolitana de Santiago | SANTIAGO |
| Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria | Molina Nelson | 智利 | Araucania | Victoria |
| Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción | Alfaro Ignacio | 智利 | NA | Concepción |
| Instituto de Coloproctologia | Marquez Ricardo Juan | 哥伦比亚 | NA | MEDELLIN |
| Corporacion Hospitalaria Juan Ciudad sede Denominada Hospital Universitario Mayo | Figueroa Edgar Carlos | 哥伦比亚 | Cundinamarca | BOGOTA DC |
| Inst Med Alta Tec Onc (IMAT) | Alvarez Antonio Eligio | 哥伦比亚 | NA | Montería |
| Hospital Universitario San Vic | Ricaurte Camilo Juan | 哥伦比亚 | NA | MEDELLIN |
| Klinicki bolnicki centar Zagreb | Brinar Marko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
| Klinicki bolnicki centar Split | Puljiz Zeljko | 克罗地亚 | NA | Split |
| Klinicki bolnicki centar Osijek | Borzan Vladimir | 克罗地亚 | Osjecko-baranjska zupanija | Osijek |
| Klinicka bolnica Dubrava Zagreb | Banic Marko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
| Klinicki bolnicki centar Zagreb | Krznaric Zeljko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
| Bispebjerg Hospital | Poulsen Anja | 丹麦 | Hovedstaden | Copenhagen NV |
| Sjaellands Universitets Hospital | Munck Lars | 丹麦 | Sjaelland | Roskilde |
| Odense University Hospital | Kjeldsen Jens | 丹麦 | NA | ODENSE |
| Hvidovre Hospital | Vind Ida | 丹麦 | NA | HVIDOVRE |
| Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. | Nouh Hanan | 埃及 | NA | ALEXANDRIA |
| Air Force Specialized Hospital | Sawah El Hisham | 埃及 | NA | CAIRO |
| National Liver Institute | Waked Imam | 埃及 | NA | MENOUFIYA |
| CHU DE NICE-HOPITAL L’ARCHET II | Hebuterne Xavier | 法国 | Alpes-Maritimes | Nice CEDEX 3 |
| CHU Amiens Picardie - Site Sud | Fumery Mathurin | 法国 | NA | AMIENS CEDEX 1 |
| CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord | Roblin Xavier | 法国 | Loire | ST. PRIEST EN JAREZ |
| Hopital Haut-Lévêque | Laharie David | 法国 | Gironde | Pessac CEDEX |
| Hopital Beaujon | Treton Xavier | 法国 | Ile-de-France | Clichy |
| Klinikum Landshut | Dollinger Matthias | 德国 | NA | LANDSHUT |
| Universitatsklinikum Freiburg | Hasselblatt Peter | 德国 | NA | FREIBURG |
| Universitatsklinikum Mannheim | Reindl Wolfgang | 德国 | Baden-Wuerttemberg | Mannheim |
| Med Hochschule Hanover | Seidler Ursula | 德国 | NA | HANNOVER |
| Gastro Gemeinschaftspraxis | Bokemeyer Bernd | 德国 | NA | MINDEN |
| Universitaetsklinikum Erlangen | AtAtreya Rajareya Raja | 德国 | Bayern | ERLANGEN |
| Agaplesion Markus Krankenhaus | Dignass Axel | 德国 | NA | FRANKFURT |
| Praxis am Bayrischen Platz | Schubert Stefan | 德国 | NA | BERLIN |
| Universitatsklinikum Tubingen | Klag Thomas | 德国 | NA | TUEBINGEN |
| Univ Hosp Schleswig-Holstein | Schreiber Stefan | 德国 | Schleswig-Holstein | KIEL |
| Gastroenterologie Opernstrasse | Krause Thomas | 德国 | NA | KASSEL |
| Klinikum Lueneburg | Kucharzik Torsten | 德国 | NA | LUENEBURG |
| Klinikum Univ Regensburg | Kandulski Arne | 德国 | NA | REGENSBURG |
| Stadtisches Klinikum Braunschw | Reinshagen Max | 德国 | NA | BRAUNSCHWEIG |
| Praxis fuer Gastroenterologie | Ehehalt Robert | 德国 | NA | HEIDELBERG |
| DRK Kliniken Berlin | Sturm Andreas | 德国 | Berlin | BERLIN |
| Charite; Campus Benjamin Frank | Siegmund Britta | 德国 | NA | BERLIN |
| Universitaetsklinikum Ulm | Klaus Jochen | 德国 | Thueringen | Ulm |
| Uniklinik Koln | Toeroek Helga | 德国 | NA | Koln |
| LMU Klinikum der Universitat München | Tzouvala Maria | 德国 | NA | MUNICH |
| General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon | Tzouvala Maria | 希腊 | NA | PIREAUS |
| University General Hospital of Heraklion “PA.G.N.I” | Koutroubakis Ioannis | 希腊 | NA | HERAKLION |
| Theageneio Anticancer Hospital | Soufleris Konstantinos | 希腊 | Thessaloniki | Thessaloniki |
| General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA | Bamias Giorgos | 希腊 | NA | ATHENS |
| Tzaneio general hospital of Piraeus | Xourgias Vasileios | 希腊 | Attiki | PIRAEUS |
| General Hospital of Athens Laiko | Papatheodoridis George | 希腊 | Attiki | Athens |
| Clinfan Szolgaltato Kft. | Salamon Agnes | 匈牙利 | NA | Szekszárd |
| Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont | Herszenyi Laszlo | 匈牙利 | NA | BUDAPEST |
| Obudai Egeszsegugyi Kozpont | Fulop Csaba | 匈牙利 | Pest | Budapest III |
| Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz | Nagy Bela | 匈牙利 | NA | KISTARCSA |
| Bugat Pal Korhaz | Horvat Gyula | 匈牙利 | Heves | Gyongyos |
| Mohacsi Korhaz | Csizmadia Csaba | 匈牙利 | Baranya | Mohács |
| Miskolci Semmelweis Korhaz es | Pauker Zsolt | 匈牙利 | Borsod-Abauj-Zemplen | Miskolc |
| Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz | Barta Zsolt | 匈牙利 | NA | DEBRECEN |
| Rabin Medical Center | Avni-Biron Irit | 以色列 | Tel-Aviv | Petakh Tikva |
| Shaare Zedek Medical Center | Goldin Eran | 以色列 | NA | JERUSALEM |
| Sheba Medical Center | Lahat-Zok Adi | 以色列 | NA | RAMAT GAN |
| Rambam Medical Center | Waterman Matti | 以色列 | NA | HAIFA |
| Shaare Zedek Medical Center | Turner Dan | 以色列 | NA | JERUSALEM |
| Rambam Medical Center | Shaoul Ron | 以色列 | NA | HAIFA |
| Soroka Medical Center | Segal Arik | 以色列 | HaDarom | Be'er Sheva |
| Hadassah Ein Kerem Medical Ctr | Katz Lior | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena | Villa Erica | 意大利 | Emilia-Romagna | Modena |
| A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro | Privitera Carlo Antonino | 意大利 | Sicilia | CATANIA |
| Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria | Geccherle Andrea | 意大利 | Verona | Negrar |
| Ospedale Policlinico San Martino – IRCCS | Giannini Edoardo Giovanni | 意大利 | NA | GENOA |
| Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini | Cosintino Rocco | 意大利 | Lazio | Rome |
| UOC Medicina Interna e Gastroe | Armuzzi Alessandro | 意大利 | NA | ROME |
| Ospedale Sant Orsola Malpighi | Gionchetti Paolo | 意大利 | Emilia-Romagna | Bologna |
| Istituto Clinico Humanitas | Danese Silvio | 意大利 | Milano | Rozzano |
| Azienda Ospedaliera Luigi Sacc | Ardizzone Sandro | 意大利 | NA | MILAN |
| Policlinico Tor Vergata | Monteleone Giovanni | 意大利 | NA | ROME |
| Azienda Ospedaliera Ospedale N | Vangeli Marcello | 意大利 | NA | MILANO |
| Universita di Catanzaro Magna Graecia | Luzza Francesco | 意大利 | Calabria | CATANZARO |
| ASST Rhodense | Saibeni Simone | 意大利 | Lombardia | Rho |
| Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Cicala Michele | 意大利 | Lazio | Rome |
| Azienda Policlinico Universitario Umberto I | Cucchiara Salvatore | 意大利 | Lazio | Rome |
| Ospedali Riuniti Universita | Benedetti Antonio | 意大利 | NA | ANCONA |
| Sameshima Hospital | Nishimata Nobuaki | 日本 | NA | KAGOSHIMA |
| Keio University Hospital | Naganuma Makoto | 日本 | Tokyo | Shinjuku-ku |
| Mie University Hospital | Horiki Noriyuki | 日本 | Mie | Tsu-shi |
| Aoyama Clinic | Aoyama Nobuo | 日本 | Hyogo | KOBE |
| Kurume University Hospital | Mitsuyama Keiichi | 日本 | Fukuoka | Kurume-shi |
| Hiroshima University Hospital | Tanaka Shinji | 日本 | Hiroshima | Hiroshima |
| The Hospital of Hyogo College of Medicine | Hida Nobuyuki | 日本 | Hyogo | Nishinomiya-shi |
| JP Red Cross Wakayama Med Ctr | Yamashita Yukitaka | 日本 | NA | WAKAYAMA |
| Daido Clinic | Kikuchi Masakazu | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
| Showa Univ Fujigaoka Hosp | Kuroki Yuichiro | 日本 | NA | YOKOHAMA-SHI |
| Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital | Motoya Satoshi | 日本 | Hokkaido | Sapporo-shi |
| Toho University Sakura Medical Center | Matsuoka Katsuyoshi | 日本 | Chiba | Sakura-shi |
| Kitasato Univ Kitasato Inst Ho | Kobayashi Taku | 日本 | Tokyo | Minato-ku |
| Tokito Clinic | Tokito Satoki | 日本 | Saitama | Saitama-shi |
| Nagoya City University Hospital | Tanida Satoshi | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
| Nagoya University Hospital | Nakamura Masanao | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
| Kyorin University Hospital | Sakuraba Akihito | 日本 | Tokyo | Mitaka-shi |
| Aichi Medical University Hosp | Sasaki Makoto | 日本 | Aichi | NANAGAKUTEGAKUTE |
| Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University | Fujii Toshimitsu | 日本 | Tokyo | Bunkyo-ku |
| Fukuoka University Chikushi Hospital | Takatsu Noritaka | 日本 | Fukuoka | CHIKUSHINO |
| Saga University Hospital | Esaki Motohiro | 日本 | Saga | Saga-shi |
| Gifu University Hospital | Araki Hiroshi | 日本 | Gifu | Gifu-shi |
| Kitasato University Hospital | Yokoyama Kaoru | 日本 | NA | SAGAMIHARA-SHI |
| Kanazawa University Ho | Kitamura Kazuya | 日本 | Ishikawa | Kanazawa |
| Nara Medical Univ Hospital | Kuge Hiroyuki | 日本 | NA | KASHIHARA |
| Tokai University Hospital | Matsushima Masashi | 日本 | NA | ISEHARA |
| Wakayama Medical University | Tsuda Saya | 日本 | Wakayama | WAKAYAMA |
| Yamagata University Hospital | Abe Yasuhiko | 日本 | Yamagata | Yamagata-shi |
| Nagasaki University Hospital | Takeshima Fuminao | 日本 | Nagasaki | Nagasaki-shi |
| Shiga University of Medical Science Hospital | Bamba Shigeki | 日本 | Shiga | Otsu |
| Asahikawa Medical University Hospital | Fujiya Mikihiro | 日本 | Hokkaido | ASAHIKAWA-SHI |
| NHO Fukuyama Medical Center | Toyokawa Tatsuya | 日本 | Hiroshima | FUKUYAMA-SHI |
| Yokkaichi Hazu Medical Center | Yamamoto Takayuki | 日本 | NA | YOKKAICHI-SHI |
| Fujita Health University Hosp | Ohmiya Naoki | 日本 | NA | TOTOYOAKEYOAKE |
| NHO Shizuoka Medical Center | Ohnishi Yoshifumi | 日本 | NA | SHIMIZU-SHO |
| National Hospital Organization Takasaki General Medical Center | Kudo Tomohiro | 日本 | Gunma | Takasaki-shi |
| Tohoku University Hospital | Kakuta Yoichi | 日本 | Miyagi | Sendai-shi |
| Sapporo Medical Univ Hosp | Ishigami Keisuke | 日本 | Hokkaido | SAPPORO-SHI |
| The Jikei University Hospital | Saruta Masayuki | 日本 | NA | TOKYO |
| Gokeikai Ofuna Chuo Hospital | Endo Yutaka | 日本 | Kanagawa | Kamakura-shi |
| Riga East Clinical Univ Hosp | Derovs Aleksejs | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
| Riga East Clinical Univ Hosp | Pukitis Aldis | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
| Veselibas Centrs 4 Ltd | Meri Abu Hosam | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
| Hospital of Lithuanian Univers | Jonaitis Laimas | 立陶宛 | Kaunas | Kovno |
| Vilnius University Hospital | Kazenaite Edita | 立陶宛 | NA | VILNIUS |
| UKM Medical Centre | Raja Ali Bin Raja Affendi | 马来西亚 | Selangor | Kuala Lumpur |
| Universiti Sains Malaysia | MuMustaffa Bin Mohamad Nazristaffa Bin Mohamad Nazri | 马来西亚 | Kelantan | Kelantan |
| JM Research | Lopez Bucio Jose Leon | 墨西哥 | Morelos | CUERNAVACA |
| Health Pharma Professional Research S.A de C.V | Rojas Macuil Paulo Roberto | 墨西哥 | NA | Del. Benito Juárez |
| Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud | Pinzon Lourdes Lol-be | 墨西哥 | NA | Merida Yucatan |
| Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis | Lutgens Wilhelmus Maria Dieudonne Maurice | 荷兰 | NA | TILBURG |
| Academisch Medisch Centrum | D'Haens Renaat Alfons Maria Geert | 荷兰 | NoNoord-Hollandord-Holland | AMSTERDAM |
| Tauranga Hospital | Chan Hui Syn | 新西兰 | Bay of Plenty | TAURANGA |
| Waikato Hospital | Brooker Christopher James | 新西兰 | Waikato | HAMILTON |
| Hutt Valley Dist Health Board | Inns Stephen | 新西兰 | NA | LOWER HUTT |
| Christchurch Hospital | Gearry Blair Richard | 新西兰 | Canterbury | CHRISTCHURCH |
| Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) | Griffiths Ben | 新西兰 | Wellington | WELLINGTON |
| NZOZ Vitamed | Sikorski Piotr | 波兰 | NA | BYDGOSZCZ |
| WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus | Kierkus Jaroslaw | 波兰 | Mazowieckie | WARSAW |
| NZOZ Vivamed | Petryka Robert | 波兰 | NA | WARSAW |
| Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie | Rydzewska Maria Grazyna | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej-Curie w Warszawie | Regula Jaroslaw | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| Endoskopia SEndoskopia Sp. z o.o.p. z o.o. | Kleczkowski Dariusz | 波兰 | Zachodniopomorskie | Sopot |
| Centrum Zdrowia MDM | Ziolkowski Bartlomiej | 波兰 | Mazowieckie | Warsaw |
| NZOZ All-Medicus | Eszyk Jerzy | 波兰 | Slaskie | Katowice |
| NZOZ Centrum Medyczne-Szpital Sw.Rodziny Sp.zo.o. | Wisniewska-Jarosinska Maria | 波兰 | Lodzkie | Lodz |
| HSOG - Hospital Senhora da Oli | Dias de Castro Francisca | 葡萄牙 | NA | GUIMARAES |
| Centro Hosp de Tondela-Viseu | Ministro Paula | 葡萄牙 | NA | VISEU |
| Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE | Portela Francisco | 葡萄牙 | NA | COIMBRA |
| Centro Hospitalar de Entre o D | Cerqueira Rute | 葡萄牙 | NA | SANTA MARIA DA FEIRA |
| Hospital Garcia de Orta, E.P.E | Vieira Isabel Ana | 葡萄牙 | Setubal | Almada |
| Centro Hosp de Lisboa Central | Ramos Jaime | 葡萄牙 | Lisboa | LISBON |
| Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE | Lopes Susana | 葡萄牙 | Porto | Porto |
| Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portimao | Tavares Helena | 葡萄牙 | Faro | PORTIMAO |
| San Jorge Children Hospital | Del Valle-Segarra I. Antonio | 波多黎各 | Puerto Rico | San Juan |
| Centrul Medical Tuculanu SRL | Tuculanu Daniel | 罗马尼亚 | NA | TIMISOARA |
| Cabinet Particular Policlinic Algomed | Goldis Eugen Adrian | 罗马尼亚 | NA | TITIMISOARAMISOARA |
| Institutul Clinic Fundeni | Diculescu Mihai-Mircea | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| Kemerovo Regional Clinical Hospital n.a. S.V. Belyaev | Gerasimova Evgenia | 俄罗斯联邦 | Kemerovskaya oblast | Kemerovo |
| Regional Clinical Hospital #1 | Sharapova Ksenia | 俄罗斯联邦 | Tyumenskaya oblast | TYUMEN |
| Scien Ctr Coloproctology Rosme | Kashnikov Vladimir | 俄罗斯联邦 | NA | MOSCOW |
| International Medical Center SOGAZ | Obrezan Grigoryevich Andrey | 俄罗斯联邦 | NA | Sankt-Peterburg |
| LLC Korolev Medicina | Edin Anton | 俄罗斯联邦 | Moskovskaya oblast | Korolev |
| Ulyanovsk State clinical hospi | Varganova Daria | 俄罗斯联邦 | NA | ULYANOVSK |
| PMI Euromedservice | Shumikhina Irina | 俄罗斯联邦 | NA | PUSHKIN |
| Immanuel Kant Baltic Federal University | Rafalskiy Vitalyevich Vladimir | 俄罗斯联邦 | Kaliningradskaya oblast | Kaliningrad |
| Central Clinical Hosp 2 | Kucheriavyi Aleksandrovich Yuriy | 俄罗斯联邦 | NA | MOSCOW |
| GBUZ Interdisctrict Multidisciplinary Hospital | Pirmagomedov Shikhmagomedovich Albert | 俄罗斯联邦 | Kabardino-Balkarskaya Respublika | Anzorey |
| Clinic of New Technologies of | Akinina Anna | 俄罗斯联邦 | Kabardino-Balkarskaya Respublika | Anzorey |
| City Clinical Hospital #40 | Agafina Alina | 俄罗斯联邦 | NA | ST. PETERSBURG |
| Sechenov First Moscow Medical | Smolyarchuk Elena | 俄罗斯联邦 | NA | MOSCOW |
| Clinical Hosp Center Zvezdara | Svorcan Petar | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
| Clinical Center Serbia | Popovic Dragan | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
| Clinical Center Kragujevac | Knezevic Slavko | 塞尔维亚 | Sumadijski okrug | Kragujevac |
| Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa | Jovanovic Igor | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
| Singapore General Hospital | Shim Hang Hock | 新加坡 | NA | SINGAPORE |
| KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic | Ling Khoon Lin | 新加坡 | NA | SINGAPORE |
| Gastro I.S.R.O. | Bunganic Ivan | 斯洛伐克 | NA | PRESOV |
| FN s poliklinikou F.D. Rooseve | Balaz Jozef | 斯洛伐克 | NA | BANSKA BYSTRICA |
| KM Management s.r.o, Nitra, SK | Gregus Milos | 斯洛伐克 | NA | NITRA |
| Univ Medical Ctr Ljubljana | Drobne David | 斯洛伐克 | NA | LJUBLJANA |
| FARMOVS (PTY) LTD | van Zyl Hendrik Jan Professor | 南非 | Free State | Bloemfontein |
| Allergy & Immunology (AIU) | Peter Jonny | 南非 | Western Cape | CAPE TOWN |
| Mediclinic Constantiaberg | Rajabally Naayil Muhammad | 南非 | Western Cape | CAPE TOWN |
| Dr JP Wright | Wright Philip John | 南非 | NA | CAPE TOWN |
| Wits Clinical Research Site | Mahomed Dawood Adam | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| Pusan National University Hosp | Song Geun Am | 南韩 | Busan Gwang yeogsi | BUSAN |
| CHA bundang medical center, CHA University | Hahm KiBaik | 南韩 | Gyeonggido | Seongnam-si |
| Kangbuk Samsung Hospital | Park Dong Il | 南韩 | Seoul Teugbyeolsi | Jongno-Gu |
| Dong-A University Hospital | Lee Jonghun | 南韩 | Busan Gwang yeogsi | BUSAN |
| Yeungnam University Med Ctr | Jang Byung Ik | 南韩 | Daegu Gwang yeogsi | Daegu |
| Hanyang University Guri Hosp | Han Dong Soo | 南韩 | NA | GURI-SI |
| St. Vincent's Hospital | Lee Kang-Moon | 南韩 | Gyeonggido | SUWON |
| Samsung Medical Center | Kim Young-Ho | 南韩 | Seoul Teugbyeolsi | SEOUL |
| Severance Hospital | Cheon Jae Hee | 南韩 | Seoul Teugbyeolsi | SEOUL |
| Haeundae Paik Hospital | Kim Tae Oh | 南韩 | NA | BUSAN |
| Complejo Hosp Pontevedra | Carpio Lopez Daniel | 西班牙 | NA | PONTEVEDRA |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Hernandez Ramirez Vincent | 西班牙 | Pontevedra | Vigo |
| Hospital Universitario La Paz | Martin Arranz Dolores Maria | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitario Parc Tauli | Calvet Xavier | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hosp Univ Puerta de Hierro | Vera Mendoza Isabel Maria | 西班牙 | NA | MAJADAHONDA |
| Hospital Clinico Univ de Salamanca | Munoz Nunez Fernando | 西班牙 | Salamanca | Salamanca |
| Hospital Univ Miguel Servet | Garcia Lopez Santiago | 西班牙 | NA | ZARAGOZA |
| Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol | Echarri Piudo Ana | 西班牙 | Galicia | Ferrol |
| Hospital Clinic de Barcelona | Panes Julian | 西班牙 | Barcelona | BARCELONA |
| Hosp Univ Girona Josep Trueta | Busquets Casals David | 西班牙 | NA | GIRONA |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Castro Laria Maria Luisa | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital Universitario de Cabu | Varela Trastoy Pilar | 西班牙 | NA | GIJON |
| Hospital de Manises | Hinojosa del Val Joaquin | 西班牙 | NA | VALENCIA |
| Hospital Universitario Reina S | Iglesias Flores Maria Eva | 西班牙 | NA | CORDOBA |
| Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Marin Jimenez Ignacio | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| SU Molndal. | Ung Roland Kjell-Arne | 瑞典 | NA | MOLNDAL |
| Alingsas lasarett | Eriksson Ulf | 瑞典 | Vastra Gotalands lan | Alingsas |
| Danderyds sjukhus AB | Andersson David | 瑞典 | NA | STOCKHOLM |
| University Hospital Zurich | Biedermann Michel Luc | 瑞士 | Zuerich | Zuerich |
| National Taiwan University Hospital | Tu Chia-Hung | 中国台湾 | Taipei | Taipei City |
| Taipei Veterans General Hosp | Hou Ming-Chih | 中国台湾 | NA | Taipei City |
| Chung Shan Medical University | Lin Ching-Pin | 中国台湾 | NA | TAICHUNG CITY |
| Taichung Veterans General Hosp | Chang Chung-Hsin | 中国台湾 | NA | TAICHUNG CITY |
| Inonu Universitesi Turgut Ozal | Aladag Murat | 土耳其 | NA | BATTALGAZI/MALATYA |
| Uludag University Medical Faculty | Kiyici Murat | 土耳其 | Bursa | Bursa |
| Acibadem Kozyatagi Hospital | Gonen Can | 土耳其 | Istanbul | Kadikoy |
| F？rat University Medical Facul | Bahcecioglu Ibrahim | 土耳其 | NA | ELAZIG |
| Erciyes University Medical Fac | Yurci Alper | 土耳其 | Kayseri | Melikgazi |
| Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty | Erzin Yusuf | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| Ankara Univ Medical Faculty | Toruner Murat | 土耳其 | Ankara | ANKARA |
| Sisli Etfal Train & Res Hosp | Alkim Huseyin | 土耳其 | NA | Sisli |
| Marmara University Medical Fac | Alahdab Yesim | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
| Medical Centre | Markevych Inna | 乌克兰 | Kyivska oblast | Kyiv |
| Regional Clinical Hospital | Vyshyvanyuk Y. Vira | 乌克兰 | NA | IVANO-FRANKIVSK |
| St. George's Healthcare NHS | Patel Kamal | 英国 | NA | LONDON |
| Western General Hospital | Din Shahida | 英国 | NA | EDINBURGH |
| Royal Liverpool and Broadgreen | Steel Alan | 英国 | NA | LIVERPOOL |
| Univ Hosp Southampton NHS | Cummings J.R. Fraser | 英国 | NA | SOUTHAMPTON |
| Royal United Hospitals Bath | Saunders John | 英国 | NA | BATH |
| Barts and the London NHS Trust | Parkes Gareth | 英国 | NA | LONDON |
| King's College Hospital NHS | Kent Alexandra | 英国 | NA | LONDON |
| Univ Hospitals Birmingham NHS Foundation trust | Ghosh Subrata | 英国 | Birmingham | Birmingham |
| RD&E Hospital | Ahmad Tariq | 英国 | Devon | Exeter |
| The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust’ | Speight Richard | 英国 | NA | NEWCASTLE UPON TYNE |
| Addenbrookes Hospital | Kaser Arthur | 英国 | NA | CAMBRIDGE |
| Barnsley Hospital NHS Foundation Trust | Kapur Kapil | 美国 | NA | BARNSLEY |
| Clinical Research Trials of Florida, Inc. | Alpizar Sady | 美国 | Florida | TAMPA |
| Vilo Research Group Inc | Ojeas Harry | 美国 | Texas | Houston |
| Concorde Medical Group PLLC | Brettholz M. Edward | 美国 | New York | New York |
| ProMedica Physicians Digestive Healthcare | Alhmoud Tarik | 美国 | Ohio | Sylvania |
| MGH Digestive Health Center | Ananthakrishnan Ashwin | 美国 | Massachusetts | Boston |
| Lenox Hill Hospital, Northwell | Swaminath Arun | 美国 | New York | New York |
| Texas Digestive Disease Consultants | Siddiqui Junaid | 美国 | Texas | Cedar Park |
| Great Lakes Gastroenterology Research LLC | Friedenberg Keith | 美国 | Ohio | Mentor |
| Endoscopic Research, Inc. | Levine Henry | 美国 | Florida | ORLANDO |
| UCSF Center for Colitis and Crohn’s Disease | Beck Kendall | 美国 | California | San Francisco |
| Centex Studies, Inc. - Houston | Pouzar E. Joe | 美国 | Texas | Houston |
| Louisiana Research Ctr. LLC | Aguilar Isidro Humberto | 美国 | Louisiana | Shreveport |
| Omega Research Maitland | Ayesu Kwabena | 美国 | Florida | ORLANDO |
| Johns Hopkins University School of Medicine | Lazarev G. Mark | 美国 | Maryland | Baltimore |
| Delricht Research | Dennis Patrick | 美国 | Louisiana | New Orleans |
| Southern Star Research Institute, LLC | Bullock S. Jeff | 美国 | Texas | San Antonio |
| Gastroenterology Group Naples | Phillips Wynne Raymond | 美国 | Florida | NAPLES |
| Florida Hospital Tampa | Saloum Yasser | 美国 | Florida | Tampa |
| The Ohio State University - Columbus | Afzali Anita | 美国 | Ohio | COLUMBUS |
| Yale Univ Digestive Diseases | Al Bawardy Badr | 美国 | Connecticut | NEW HAVEN |
| Cedars-Sinai Medical Center – West Hollywood | Melmed Y. Gil | 美国 | California | West Hollywood |
| Plains Clinical Research Center, LLC | Schock F. Joel | 美国 | North Dakota | Fargo |
| Lenus Research & Medical Group | Elosegui Ana | 美国 | Florida | SWEETWATER |
| Pediatric Specialty of VA | Lee Peter | 美国 | Virginia | FAIRFAX |
| Tyler Research Institute, LLC | DuVall George Aaron | 美国 | Texas | TYLER |
| Weill Cornell Medicine | Lawlor Garrett | 美国 | New York | New York |
| Advanced Research Institute | Freedland Curtis | 美国 | Florida | NEW PORT RICHEY |
| Nirvana Research Center | Sanchez Jose | 美国 | Florida | Miami |
| Baylor College of Medicine | Hou K. Jason | 美国 | Texas | Houston |
| Houma Digestive Health Special | Winstead Scott Nathaniel | 美国 | Louisiana | HOUMA |
| DHAT Research Institute | Sarles Jr. E. Harry | 美国 | Texas | Garland |
| Carolinas Medical Center | Hanson S. John | 美国 | North Carolina | CHARLOTTE |
| United Gastroenterologists | Hong J. John | 美国 | California | Los Alamitos |
| Coral Research Clinic | Paoli-Bruno Jorge | 美国 | Florida | Miami |
| University of Michigan Hospitals | Higgins Peter | 美国 | Michigan | Ann Harbor |
| Optimed Research, Ltd. | McNeil L. Donald | 美国 | Ohio | COLUMBUS |
| Baylor Scott & White Health – Temple | Johnson Christopher | 美国 | Texas | TEMPLE |
| University of Pennsylvania | Aberra Faten | 美国 | Pennsylvania | Philadelphia |
| Kaiser Permanente - San Francisco | Velayos Fernando | 美国 | California | SAN FRANCISCO |
| Ctr for Advanced Gastroenterol | Mushahwar Michael Andria | 美国 | Florida | Maitland |
| Cleveland Clinic Main Campus | Lashner A. Bret | 美国 | Ohio | CLEVELAND |
| Caprock Gastro Research | Al Kharrat Houssam | 美国 | Texas | Lubbock |
| Adult Gastroenterology Associates - Main | McNamara Kevin | 美国 | Oklahoma | Tulsa |
| Indiana University | Pfefferkorn D. Marian | 美国 | Indiana | INDIANAPOLIS |
| Digestive Disease Specialists | Stokesberry David | 美国 | Oklahoma | OKLAHOMA CITY |
| Advanced Research Institute | Lowe Earl John | 美国 | Utah | Ogden |
| Gastro Assoc of Central GA | Sedghi Shahriar | 美国 | Georgia | MACON |
| University of Chicago | Rubin T. David | 美国 | Illinois | Chicago |
| UCSD | Sandborn J. William | 美国 | California | La Jolla |
| Virginia Mason Medical Center | Chiorean Michael | 美国 | Washington | SEATTLE |
| Vanderbilt Univ Med Ctr | Horst Nicole Sara | 美国 | Tennessee | Nashville |
| Center for Digestive Health | Weber Raymond John | 美国 | Michigan | Troy |
| Medical Research Ctr CT | Ginsburg M. Philip | 美国 | Connecticut | HAMDEN |
| Florida Hospital | Navaneethan Udayakumar | 美国 | Florida | ORLANDO |
| Gastro One | Younes Hanna Ziad | 美国 | Tennessee | GERMANTOWN |
| Atlanta Gastro Assoc | Wolf C. Douglas | 美国 | Georgia | ATLANTA |
| Gastroenterology Associates, P.A. | Kim L. Suzy | 美国 | South Carolina | Greenville |
| Texas Digestive Disease Consultants | Inamdar Nikhil | 美国 | Texas | Cedar Park |
| Inquest Clinical Research | Malhotra Advitya | 美国 | Texas | Baytown |
| East Tennessee Research Instit | Reddy Chakradhar | 美国 | Tennessee | JOHNSON CITY |
| Weill Cornell Medicine | Solomon B. Aliza | 美国 | New York | New York |
| Peak Gastroenterology Associat | Patel Bhaktasharan | 美国 | Colorado | COLORADO SPRINGS |
| Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology | Stathos Harry Theodore | 美国 | Colorado | Lone Tree |
| DiGiovanna Institute for Medic | DiGiovanna Michael | 美国 | New York | NORTH MASSAPEQUA |
| DM Clinical Research/Southwest | Berkelhammer Charles | 美国 | Illinois | OAK LAWN |
| Victoria gastroenterology | Verma Dharmendra | 美国 | Texas | VICTORIA |
| Univ Rochester Med Ctr | Saubermann J. Lawrence | 美国 | New York | ROCHESTER |
| Clinical Associates in Researc | Mayoral Jaime | 美国 | Texas | SAN ANTONIO |
| Nola Research Works, LLC | Huilgol R. Vivek | 美国 | Louisiana | NEW ORLEANS |
| Southern California Res. Ctr. | Hassanein Tarek | 美国 | California | Coronado |
| Mayo Clinic - Rochester | Loftus V. Edward | 美国 | Minnesota | Rochester |
| 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 （西京医院） | 吴开春 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 上海市东方医院（同济大学附属东方医院） | 刘菲 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 无锡市人民医院 | 占强 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 北京大学第三医院 | 丁士刚 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 上海市第一人民医院 | 陆伦根 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 邹晓平 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 淮安市第一人民医院 | 戴伟杰 | 中国 | 江苏省 | 淮安市 |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-11-04 |
| 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-02-01 |
| 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-02-22 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募完成
目标入组人数
国内: 42 ；
国际: 942 ；
已入组例数
国内: 74 ；
国际: 1256 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2021-09-10；
国际：2018-08-28；
第一例受试者入组日期
国内：2021-09-13；
国际：2018-08-28；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
