登记号
CTR20231427
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
侵袭性肠外致病性大肠埃希菌疾病(IED)预防
试验通俗题目
接种9价肠外致病性大肠埃希菌疫苗（ExPEC9V）预防在既往2年内有尿路感染史的60岁及以上成人侵袭性肠外致病性大肠埃希菌疾病的研究
试验专业题目
在既往2年内有尿路感染史的60岁及以上成人中评估接种ExPEC9V在预防侵袭性肠外致病性大肠埃希菌疾病方面的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究
试验方案编号
VAC52416BAC3001
方案最近版本号
修正案5/中国版修正案1（CHN-1）
版本日期
2023-04-27
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
孙同新
联系人座机
010-58218888
联系人手机号
18910266869
联系人Email
TSun13@ITS.JNJ.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-朝阳区建国路77号华贸写字楼3座19层
联系人邮编
100025
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
本研究的目的是证明9价肠外致病性大肠埃希菌疫苗(ExPEC9V)与安慰剂相比在预防由 ExPEC9V O血清型所致的首起侵袭性肠外致病性大肠埃希菌疾病(IED)事件的有效性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
60岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
有
入选标准
- 受试者必须愿意分享与病史相关的医疗信息以及与发生于研究观察期间且确定为疑似IED、UTI或ABP的医疗事件相关的医疗记录。 注：如果受试者不识字，必须向受试者解释研究流程，且必须有一位识字且独立于研究的可信第三方（例如受试者的伴侣、护理者、亲属）见证知情同意过程。研究中心必须确认一位识字的可信第三方来协助受试者进行所有必要的研究活动。
- 受试者在签署ICF当天年龄必须为60岁及以上，且在整个研究期间有空。
- 受试者必须在既往2年内有UTI病史且诊断证据得到了研究者的确认。如为近期UTI病史，则在随机化之前病情缓解时间必须＞14天。
- 受试者在准备接种疫苗时必须为情况稳定状态，以便研究者据此判断，受试者预期不会在研究期内住院，且有可能坚持参加研究直至研究方案规定的随访期结束。
- 随机化前，出生性别为女性的受试者必须符合以下条件之一：a. 处于绝经后状态或永久绝育； b. 不打算通过任何方式怀孕。
- 受试者必须愿意在研究过程中提供可验证的身份证明，在研究期间能够被联系到以及能够联系到研究者。
- 受试者或识字的可信第三方（例如受试者的伴侣、护理者、亲属）（如适用）必须能够阅读、理解和完成电子临床结局评估系统（eCOA，即电子患者报告结局[ePRO]和电子日志）中的问卷。如果受试者或识字的可信第三方无法/不愿意使用eCOA系统来填写ePRO，受试者必须同意研究中心在研究方案规定的时间点通过研究中心辅助访谈的形式与其联系，来完成所有eCOA活动（ePRO）。安全性子集的受试者必须愿意并能够使用eCOA系统填写电子日志。如果受试者不识字，识字的可信第三方必须愿意并能够使用eCOA系统填写电子日志。
排除标准
- 受试者存在研究者认为可能导致参加本研究不符合受试者最大利益，或可能妨碍、限制或混淆研究方案特定评估的严重慢性疾病或显著认知受损。
- 受试者患有需要透析治疗的终末期肾病。
- 受试者有肌内注射和抽血的禁忌或有抽血困难的既往史。
- 受试者在计划接种研究疫苗前24小时内出现具有临床意义的急性病，或体温≥38.0℃（首选口腔温度测量）；但允许延后入组。
- 长期全身预防性使用抗菌药（包括抗生素和尿路抗菌药）。在随机化前针对复发性UTI进行的重复疗程将不被视为“长期”。如有长期预防性使用抗菌药的情况，则末次给药必须在随机化前＞60天进行。
- 试者在筛选前5年内有恶性肿瘤史，不包括以下类别： a. 可根据研究者的判定，可入组皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌以及宫颈原位癌已治愈的受试者。 b. 可根据研究者的判定，可入组诊断为局限性前列腺癌的受试者，但前提是已完成治疗或继续接受观察或主动监测。对于接受根治性前列腺切除术或放疗的受试者，如果在计划的研究疫苗接种前6个月已完成治疗，则可根据研究者的判断入组。 c. 对于5年内有其他恶性肿瘤史的受试者，如果根据研究者判断，认为已得到充分治疗且复发风险极小，则可入组。
- 受试者已知对疫苗或其辅料过敏或有速发过敏反应史或其他严重不良反应。
- 受试者由于以下原因而导致免疫系统功能异常： a. 预计会影响研究疫苗免疫应答的临床状况或其治疗。对于在未接受禁用治疗、病情稳定慢性临床状况的受试者，可根据研究者的判定入组研究。 b. 在接种研究疫苗前3个月内和研究期间，长期或反复使用全身性皮质类固醇（＞20 mg/天的泼尼松或其等效物）。 c. 接种研究疫苗前6个月内和研究期间，接受预计会影响研究疫苗免疫应答的抗肿瘤药和免疫调节剂或放疗。
- 受试者有急性多发性神经病或慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的病史。
- 受试者接种过任何大肠埃希菌或ExPEC疫苗。
- 根据病史，受试者接受过造血干细胞移植，在计划接种研究疫苗前2个月内接受过免疫球蛋白治疗，3个月内接受过血液净化或血液制品治疗，或计划在研究期间接受上述治疗。
- 受试者已接种或计划接种： a. 获批的减毒活疫苗 - 在计划接种研究疫苗之前或之后28天内 b. 其他获批的（非活）疫苗 - 在计划接种研究疫苗之前或之后14天内； c. 允许接种已获紧急使用授权（例如，EUA、CMA或类似项目）的疫苗，但必须在计划接种研究疫苗之前或之后至少28天接种。
- 受试者在疫苗接种前4周内接受过重大手术（根据研究者判断），或根据研究者判断，受试者在接种疫苗时将不会从手术中康复。
- 受试者在计划接种研究疫苗前30天内接受过研究药物或使用过侵入性研究医疗器械，或在计划接种研究疫苗前90天内接种过研究性疫苗，或目前正在入组或计划在研究疫苗接种后6个月内参加另一项临床研究。
- 受试者为研究者或研究中心的雇员，在研究者或研究中心的指导下直接参与拟定的研究或其他研究，以及雇员或研究者的家属，或申办方或临床研究组织（CRO）的雇员。
- 根据病史，受试者有未受控制的慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染。
- 病史证明受试者有未受控制的HIV-I型或HIV-II型感染。
- 受试者有严重的精神疾病或滥用药物或酒精，研究者认为会损害受试者的安全性或对研究操作的依从性。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:JNJ-78901563 (ExPEC9V)
|
剂型:注射剂（肌肉注射）
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:0.9% 氯化钠注射液
|
剂型:注射剂（肌肉注射）
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 经血液、其他无菌部位或尿液微生物学 确证由9价肠外致病性大肠埃希菌疫苗（ExPEC9V） O血清型所致首起IED事件的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 经血液或其他无菌部位微生物学确证由ExPEC9V O血清型所致首起IED事件的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 由ExPEC9V O血清型所致所有IED（包括每例受试者发生的多起IED事件）的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 由ExPEC9V O血清型所致首起住院IED事件的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| ExPEC9V O血清型所致符合脓毒症标准的首起IED事件的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 由ExPEC9V O血清型所致首起菌血症IED事件的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 由ExPEC9V O血清型所致首起肾盂肾炎事件的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| ExPEC9V O血清型所致首起UTI事件的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| ExPEC9V O血清型所致所有UTI（包括每例受试者发生的多起UTI事件）的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 由任一ExPEC O血清型所致首起IED事件的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 由任一ExPEC O血清型所致首起肾盂肾炎事件的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 由任一ExPEC O血清型所致首起UTI事件的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 由多重电化学发光（ECL）免疫分析测定的疫苗O血清型抗原的抗体滴度 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 由ECL免疫分析测定的经遗传脱毒制得的铜绿假单胞菌产生的外毒素A（EPA）的抗体滴度 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 多重调理吞噬试验（MOPA）方法测定的O血清型抗原抗体滴度 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 征集性局部不良事件（AE）的受试者数量 | 至第15天（至疫苗接种后14天） | 安全性指标 |
| 征集性全身性AE的受试者数量 | 至第15天（至疫苗接种后14天） | 安全性指标 |
| 非征集性AE的受试者数量 | 至第30天（至疫苗接种后29天） | 安全性指标 |
| 严重不良事件（SAE）的受试者数量 | 至第3年结束 | 安全性指标 |
| 36项健康调查简表（SF-36）总分 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 欧洲五维健康量表五级水平版本（EQ-5D-5L）评分 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 虚弱指数自基线的变化 | 基线至第3年结束 | 有效性指标 |
| IED事件的医疗资源利用情况(MRU) | 至IED确定后第366天 | 有效性指标 |
| UTI事件的MRU | 至UTI确定后第29天 | 有效性指标 |
| 急性细菌性前列腺炎（ABP）的MRU | 至ABP确定后第29天 | 有效性指标 |
| 因IED、UTI或ABP事件而住院的受试者数量 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 因IED、UTI或ABP事件住院的天数 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
| 与IED有关的死亡率和全因死亡率 | 至第3年结束 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 朱凤才 | 医学硕士 | 主任医师 | 13851994867 | jszfc@vip.sina.com | 江苏省-南京市-江苏路172号 | 210009 | 江苏省疾病预防控制中心 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 江苏省疾病预防控制中心 | 朱凤才 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 宜兴市人民医院 | 吴俊东 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 射阳县疾病预防控制中心 | 张景 | 中国 | 江苏省 | 盐城市 |
| 安徽省疾病预防控制中心 | 唐继海 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 阜南县疾病预防控制中心 | 朱朝银 | 中国 | 安徽省 | 阜阳市 |
| 复旦大学附属华山医院 | 王明贵 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 四川大学华西医院 | 吕晓菊 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 浙江大学医学院附属第一医院 | 徐小微 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 南京医科大学附属逸夫医院 | 许贤林/苏钰文 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 苏州市立医院 | 虞燕霞 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 广州医科大学附属第一医院 | 卓超 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 广州医科大学附属第二医院 | 吴文起 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 泰州市人民医院 | 周大明 | 中国 | 江苏省 | 泰州市 |
| Fiona Stanley Hospital | Manning, Laurens | 澳大利亚 | Western Australia | Murdoch |
| Barwon Health - University Hospital Geelong | Athan, Eugene | 澳大利亚 | Victoria | Geelong |
| University of Queensland Centre for Clinical Research | Roberts, Matthew | 澳大利亚 | Queensland | Herston |
| Westmead Hospital | O'Sullivan, Matthew | 澳大利亚 | New South Wales | Westmead |
| John Hunter Hospital | Davis, Joshua | 澳大利亚 | New South Wales | New Lambton |
| University of Alberta Hospital | Shubhadip Kumar, De | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| McGill University Health Centre | Libman, Michael | 加拿大 | Quebec | Pierrefonds |
| Health Sciences North | De Blacam, Killian | 加拿大 | Ontario | Sudbury |
| Alpha Recherche Clinique - Clinique de Lebourgneuf | Cloutier, Jonathan | 加拿大 | Quebec | Quebec |
| CARe Clinic | Odendaal, Morné | 加拿大 | Alberta | Red Deer |
| Bluewater Clinical Research Group | OMahony, John | 加拿大 | Ontario | Sarnia |
| Dawson Road Family Medical Clinic | Friars, Douglas | 加拿大 | Ontario | Guelph |
| Vancouver Infectious Diseases Centre | Conway, Brian | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| Winchester District Memorial Hospital | Naciuk, Mary | 加拿大 | Ontario | Winchester |
| Alpha Recherche Clinique - Clinique de Val-Bélair | Nadeau, Jerome | 加拿大 | Quebec | Quebec |
| Corporación Clínica - Villavicencio | Franco Rodriguez, Adriana Paola | 哥伦比亚 | Meta | Villavicencio |
| CAIMED - Centro de Atención e Investigación Médica | Rodriguez-Arenales, Edith | 哥伦比亚 | Aguazul | Casanare |
| Universidad de Antioquia - Faculdad de Medicina | Munera Garcia, Mauricio | 哥伦比亚 | Antioquia | Medellin |
| Fundación Centro de Investigaciones clínicas IPS Cardiomet Pereira (CIC Cardiomet) | Garcia Ortiz, Luis Hernando | 哥伦比亚 | Risaralda | Pereira |
| Rodrigo Botero S.A.S | Botero Lopez, Rodrigo | 哥伦比亚 | Antioquia | Medellin |
| CAIMED - Girardot Medical Care | Carrillo, Jaime Augusto | 哥伦比亚 | Cundinamarca | Girardot |
| Asociación IPS Médicos Internistas de Caldas | Molina de Salazar, Dora Inés | 哥伦比亚 | Caldas | Manizales |
| CAIMED - Chía Clinical Research Center | Ochoa, Paula | 哥伦比亚 | Cundinamarca | Chia |
| CAIMED - Yopal Casanare | Medina Bernal, Myriam Tatiana | 哥伦比亚 | Yopal | Casanare |
| IPS - Centro Cientifico Asistencial de Jose Luis Accini SAS | Accini Mendoza, Jose Luis | 哥伦比亚 | Antioquia | Barranquilla |
| Corazón IPS S.A.S. | Reyes Diaz, Melissa | 哥伦比亚 | Atlantico | Barranquilla |
| Clínica de la Costa | Brochado Fontalvo, Leonardo | 哥伦比亚 | Atlantico | Barranquilla |
| CAIMED - Bogotá Centro de Investigación Clínica | Bautista Toloza, Leonardo | 哥伦比亚 | Cundinamarca | Bogotá |
| Fundación Cardiovascular de Colombia | Figueredo Meneses, Mario | 哥伦比亚 | Santander | Floridablanca |
| CAIMED - Acacias Clinical Research Center | Velásquez Zapata, Héctor Hernán | 哥伦比亚 | Meta | Acacias |
| Gynuro s.r.o. - MUDr.Marcel Gartner, Ph.D. | Gartner, Marcel | 捷克共和国 | Moravian-Silesian | Ostrava-Proskovice |
| Uromeda - Zidenice | Hanakova, Monika | 捷克共和国 | South Moravian | Brno |
| MUDr. Míta Rosenberg - Urologická Ambulance | Vankova, Jana | 捷克共和国 | Plzeň | Plzen 1 |
| Progerint s.r.o. | Salamon, Pavol | 捷克共和国 | Pardubice | Vysoké Myto |
| Zdraví-fit s.r.o. Ordinace Protivín - náměstí | Kolar, Jan | 捷克共和国 | Central Bohemian | Protivín |
| PreventaMed | Pumprla, Jiri | 捷克共和国 | Olomouc | Olomouc |
| Res Medica | Garnol, Tomas | 捷克共和国 | / | Novy Knin |
| Nemocnice Slany | Drasnar, Tomás | 捷克共和国 | Central Bohemian | Slany |
| Prof. MUDr. Jirí Beran, CSc., s.r.o. | Beran, Jiri | 捷克共和国 | Hradec Králové | Hradec Kralove |
| Ordinace Hradební s.r.o | Petrasek, Ivo | 捷克共和国 | South Bohemia | Ceske Budejovice |
| Aesculap Ambulance sro - Zdravotni Stredisko Centrum | Potuznik, Petr | 捷克共和国 | Central Bohemian | Dolni Brezany |
| Sjallands Universitetshospital - Roskilde | Wiese, Lothar | 丹麦 | Sjalland | Roskilde |
| Odense Universitetshospital | Johansen, Isik | 丹麦 | Syddanmark | Odense C |
| Aalborg Universitetshospital | Nielsen, Henrik | 丹麦 | Nordjylland | Aalborg |
| Hvidovre Hospital | Benfield, Thomas | 丹麦 | / | Hvidovre |
| Nordsjaellands Hospital – Hillerod | Lindegaard Madsen, Birgitte | 丹麦 | Hovedstaden | Hillerod |
| Herlev og Gentofte Hospital - Gentofte | Ravn, Pernille | 丹麦 | Hovedstaden | Herlev |
| Hopital de la Croix Rousse | Conrad, Anne | 法国 | Rhone | Lyon |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Tauber, Marie | 法国 | Rhone-Alpes | Pierre-Bénite |
| l'Hopital Universitaire Carémeau | Sotto, Albert | 法国 | Languedoc-Roussillon | Nimes Cedex 9 |
| Centre Hospitalier Universitaire Limoges | Froget, Rachel | 法国 | Haute-Vienne | Limoges |
| Hopital Nord | Botelho-Nevers, Elisabeth | 法国 | Rhone-Alpes | Saint-Priest-en-Jarez |
| Familienmedizinisches Zentrum Radowsky | Radowsky, Frank | 德国 | Sachsen | Leipzig |
| Universitatsklinikum Jena | Pletz, Mathias | 德国 | Thüringen | Jena |
| Velocity Clinical Research Leipzig (SIBAmed Studienzentrum) | Mehltretter, Kai | 德国 | Saxony | Leipzig |
| Universitatsmedizin Rostock - Klinik für Innere Medizin | Reisinger, Emil | 德国 | / | Rostock |
| Red-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung | Schaum, Thomas | 德国 | / | Oldenburg in Holstein |
| Asian Institute of Medical Science (AIMS) Hospital - Dombivli | Varade, Deepak | 印度 | Maharashtra | Mumbai |
| SR Kalla Memorial Gastro and General Hospital | Kalla, Mukesh | 印度 | Rajasthan | Jaipur |
| Byramjee Jeejeebhoy Government Medical College and Sassoon General Hospitals - Pune | Borse, Rohidas | 印度 | Maharashtra | Pune |
| Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital | Sahu, Badal Kumar | 印度 | West Bengal | Kolkata |
| Regency Health Super Specialty Hospital | Dewan, Deepak | 印度 | Uttar Pradesh | Lucknow |
| Nirmal Hospital Pvt. Ltd. | Thakkar, Kapil | 印度 | Gujarat | Surat |
| Shree Giriraj Multispeciality Hospital | Thakkar, Mayank | 印度 | Gujarat | Rajkot |
| Indraprastha Apollo Hospitals | Kantroo, Viny | 印度 | Delhi | New Delhi |
| Jagadguru Sri Shivarathreeshwara (JSS) Hospital | Tejaswini, CJ | 印度 | Karnataka | Mysuru |
| Super Speciality Hospital - Jaipur (Attached Hospital to SMS Medical Collage) | Dhananjai, Agrawal | 印度 | Rajasthan | Jaipur |
| KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre | Prabhu, Madhav | 印度 | Karnataka | Belagavi |
| BAPS Pramukh Swami Hospital | Koradia, Parshottam | 印度 | Gujarat | Surat |
| Hadassah Medical Center | Strahilevitz, Jacob | 以色列 | Jerusalem District | Jerusalem |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center | Ben-Ami, Ronen | 以色列 | Tel Aviv | Tel Aviv |
| The Edith Wolfson Medical Center | Maor, Yasmin | 以色列 | Tel Aviv | Holon |
| The Chaim Sheba Medical Center | Yahav, Dafna | 以色列 | Central District | Ramat Gan |
| Assuta Ashdod Medical Center | Brosh-Nissimov, Tal | 以色列 | Southern District | Ashdod |
| Università degli Studi Gabriele d'Annunzio | Schips, Luigi | 意大利 | Chieti | Chieti |
| Azienda Ospedaliera - Universitaria Sant' Andrea | De Nunzio, Cosimo | 意大利 | Rome | Roma |
| Istituto Nazionale Tumori Regina Elena | Simone, Giuseppe | 意大利 | Rome | Roma |
| Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital | Fujimoto, Nobumasa | 日本 | Osaka | Osaka City |
| Fukuoka Shin Mizumaki Hospital | Iihara, Kiyotaka | 日本 | Hukuoka [Fukuoka] | Onga-Gun |
| Shin Komonji Hospital | Toyama, Nagahiro | 日本 | Hukuoka [Fukuoka] | Kitakyushu-Shi |
| Suita Tokushukai Hospital | Nakayama, Jiro | 日本 | Osaka | Suita-shi |
| Teine Keijinkai Hospital | Kumagai, Akira | 日本 | Hokkaido | Sapporo-shi |
| Tokyo Shinagawa Hospital | Shinkai, Masaharu | 日本 | Tokyo | Shinagawa City |
| Nanbu Tokushukai Hospital | Hattori, Masaki | 日本 | Okinawa | Shimajiri-gun |
| Yokohama Medical Center | Hirai, Kotaro | 日本 | Kanagawa | Yokohama-City |
| Kitakyushu General Hospital | Ikeda, Hiroshi | 日本 | Hukuoka [Fukuoka] | Kitakyushu-City |
| Shimonoseki City Hospital | Yoshida, Junichi | 日本 | Yamaguti [Yamaguchi] | Shimonoseki-Shi |
| Suwa Red Cross Hospital | Mukawa, Kenji | 日本 | Nagano | Suwa-City |
| Omuta City Hospital | Kuramoto, Terukazu | 日本 | Hukuoka [Fukuoka] | Omuta-Shi |
| Matsunami General Hospital | Hagiwara, Noriyasu | 日本 | Gihu [Gifu] | Hashima-gun |
| Teine Urological Clinic | Sunaoshi, Kenichi | 日本 | Hokkaido | Sapporo-Shi |
| Social Medical Corporation Foundation Chiyuukai Fukuoka Wajiro Hospital | Yoshida, Takeshi | 日本 | Hukuoka [Fukuoka] | Fukuoka-Shi |
| Sanuki Municipal Hospital | Sugiyama, Hiroaki | 日本 | Kagawa | Sanuki-shi |
| Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital | Tsurusaki, Toshifumi | 日本 | Nagasaki | Nagasaki-Shi |
| Seishinkai Inoue Hospital | Inoue, Ken | 日本 | Fukuoka | Itoshima-city |
| ASO Iizuka Hospital | Matono, Takashi | 日本 | Hukuoka [Fukuoka] | Iizuka |
| Kano Hospital, Medical Corporation, Houshikai | Konishi, Takatoshi | 日本 | Hukuoka [Fukuoka] | Kasuya-gun |
| Teine Maeda Urology Clinic | Koyama, Toshiki | 日本 | Hokkaido | Sapporo-Shi |
| Nagasaki Medical Center | Izumi, Yasumori | 日本 | Nagasaki | Omura |
| Almeida Memorial Hospital | Ishii, Toshihiro | 日本 | Oita | Oita |
| Abe Diabetes Clinic | Abe, Katsushige | 日本 | Oita | Oita-shi |
| Japan Community Health Care Organization Kyushu Hospital | Tsutsui, Akio | 日本 | Hukuoka [Fukuoka] | Kitakyusyu-Shi |
| Japan Community Health Care Organization Shimonoseki Medical Center | Yamaguchi, Shiro | 日本 | Yamaguti [Yamaguchi] | Shimonoseki-shi |
| Kyobashi Sugimoto Clinic | Sugimoto, Kenji | 日本 | Osaka | Osaka-shi |
| Ziekenhuis Bernhoven | de Vocht, Thijn | 荷兰 | North Brabent | Uden |
| The Julius Center - Utrecht Science Park - Stratenum | Bonten, Marc | 荷兰 | Utrecht | Utrecht |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Lambregts, Merel | 荷兰 | Zuid Holland | Leiden |
| Canterbury Urology Research Trust | Losco, Giovanni | 新西兰 | Canterbury | Christchurch |
| Capital & Coast District Health Board | Raymond, Nigel | 新西兰 | Wellington | Wellington |
| Southern Clinical Trials Group | Image, Benjamin | 新西兰 | Canterbury | Christchurch Central |
| Optimal Clinical Trials | Montgomery, Penny | 新西兰 | Auckland | Grafton |
| Lakeland Clinical Trials - Culloden | Sheahan, Davitt | 新西兰 | Bay of Plenty | Papamoa |
| Lakeland Clinical Trials | Williams, Michael | 新西兰 | Bay of Plenty | Rotorua |
| Southern Clinical Trials – Totara | Chen, Mark | 新西兰 | Auckland | New Lynn |
| Waitemata Clinical Research | Smith, Susan | 新西兰 | Auckland | Auckland |
| Southern Clinical Trials Tasman | Thurlow, Claire | 新西兰 | Nelson | Nelson |
| P3 Research - Tauranga | Kamerbeek, Jackie | 新西兰 | Bay of Plenty | Tauranga |
| Lakeland Clinical Trials - Wellington | Humphrey, Tim | 新西兰 | Wellington | Newtown |
| Middlemore Clinical Trials | Rosen, Ian | 新西兰 | Auckland | Papatoetoe |
| Lakeland Clinical Trials Waikato | Hemi, Tiwini | 新西兰 | Waikato | Hamilton |
| P3 Research - Kapiti | Edwards, Andrew | 新西兰 | Wellington | Paraparaumu |
| P3 Research - Hawke’s Bay | Esquilant, Emma | 新西兰 | Hawkes's Bay | Hastings |
| P3 Research - Lower Hutt | Bradford, Polly | 新西兰 | Wellington | Lower Hutt |
| P3 Research - Palmerston North | Edwards, Andrew | 新西兰 | Northland | Palmerston North |
| Korea University Guro Hospital | Song, Joon Young | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi] | Seoul |
| Dong-A University Hospital | Jung, Dong Sik | 韩国 | Gyeongsangnam-do | Busan |
| Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital | Lee, Jacob | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi] | Seoul |
| Catholic University of Korea Saint Vincent's Hospital | Lee, Seung-Ju | 韩国 | Gyeonggido [Kyonggi-do] | Suwon-Si |
| Chungnam National University Hospital | Kim, Yeonsook | 韩国 | Daejeon Gwang'yeogsi [Taejon-Kwangyokshi] | Daejeon |
| Samsung Medical Center | Lee, Kyu-Sung | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi] | Seoul |
| Kangbuk Samsung Hospital | Cheong, Haesuk | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Korea University Ansan Hospital | Choi, Won Suk | 韩国 | Gyeonggido [Kyonggi-do] | Ansan-si |
| Seoul National University Bundang Hospital | Kim, Hong Bin | 韩国 | Gyeonggi-Do | Seongnam-si |
| Chonnam National University Hospital | Park, Kyung-Hwa | 韩国 | Gwangju Gwang'yeogsi [Kwangju-Kwangyokshi] | Gwangju |
| Inha University Hospital | Lee, Jin-Soo | 韩国 | Incheon Gwang'yeogsi [Inch'on-Kwangyokshi] | Incheon |
| Asan Medical Center | Kim, Yang Soo | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi] | Seoul |
| Ewha Womans University Mokdong Hospital | Choi, Hee Jung | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi] | Seoul |
| Hospital del Mar - Parc de Salut Mar | Sendra, Elena | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Consorci de Salut i Social de Catalunya - ABS La Roca del Valles | Perez Vera, Merce | 西班牙 | Barcelona | La Roca del Valles |
| Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra (CAPSBE) | Ortiz Molina, Jacinto | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Quirónsalud Málaga | Marcos Herrero, Miguel | 西班牙 | / | Málaga |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Rodriguez-Bano, Jesus | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital Universitari de Bellvitge | Ramon Torrell, Josep | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Clínic de Barcelona | Vilella i Morató, Anna | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Sanitas La Moraleja | Rodríguez Cabello, Miguel ángel | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitario Reina Sofía | de la Torre-Cisneros, Julián | 西班牙 | Córdoba | Córdoba |
| Hospital Universitario HM Montepríncipe | Feltes Ochoa, Javier | 西班牙 | Madrid | Boadilla del Monte |
| Hospital Universitario Son Espases | Brugarolas Rossello, Javier | 西班牙 | Balearic Islands | Palma de Mallorca |
| Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta | Boix, Roger | 西班牙 | Girona | Girona |
| Hospital de Sabadell | Centeno álvarez, Clara | 西班牙 | Barcelona | Sabadell |
| Complejo Hospitalario Universitario de Ourense | Lopez Bellido, Dionisio | 西班牙 | Ourense | Ourense |
| Clinical Trial Consultants AB - Linkoping | Litorp, Helena | 瑞典 | Ostergotland | Linkoping |
| Universitetssjukhuset Orebro | Lundvall, Martin | 瑞典 | Orebro lan | Orebro |
| Clinical Trial Consultants AB - MTC Uppsala | Litorp, Helena | 瑞典 | Uppsala lan | Uppsala |
| Blekinge Tekniska Hogskola | Sanmartin Berglund, Johan | 瑞典 | / | Karlskrona |
| Skanes Universitetssjukhus - Malmo | Nilsson, Anna | 瑞典 | Skane lan | Malmoe |
| ClinSmart Sweden AB | Litorp, Helena | 瑞典 | Stockholms lan | Solna |
| Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch | Chiu, Cheng-Hsun | 中国台湾 | Taoyuan | Taoyuan |
| National Cheng Kung University Hospital | Yang, Yi-Ching | 中国台湾 | Tainan | Tainan |
| Kaohsiung Veterans General Hospital | Hsueh, Kuang-Chieh | 中国台湾 | Kaohsiung | Kaohsiung |
| The Thai Red Cross AIDS Research Centre | Avihingsanon, Anchalee | 泰国 | Bangkok | Pathumwan |
| Siriraj Institute of Clinical Research | Chayakulkeeree, Methee | 泰国 | Bangkok | Bang Phlat |
| Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital | Kiertiburanakul, Sasisopin | 泰国 | Bangkok | Bangkok |
| King Chulalongkorn Memorial Hospital | Tantawichien, Terapong | 泰国 | Bangkok | Bangkok |
| Mahidol University - Faculty of Tropical Medicine | Mansanguan, Chayasin | 泰国 | Bangkok | Ratchathewi |
| Church Street Practice | Gaw, Matthew | 英国 | England | Wantage |
| NIHR Manchester Clinical Research Facility at Wythenshawe Hospital | Moore, Katie | 英国 | England | Manchester |
| FutureMeds - Soho, UK | Johnson, Martin | 英国 | England | Birmingham |
| FutureMeds - Bridle, UK | Lagocki, Stephen | 英国 | England | Birkenhead |
| Manchester University NHS Foundation Trust | Moore, Katie | 英国 | England | Manchester |
| Windrush Medical Practice | Thomas, Nicholas | 英国 | England | Oxfordshire |
| Ashgrove Surgery | Hodges-Hoyland, Thomas | 英国 | Wales | Pontypridd |
| King's College Hospital NHS Foundation Trust | Faure Walker, Nicholas | 英国 | England | London |
| Eynsham Medical Group | Binnian, Ian | 英国 | England | Witney |
| Banbury Cross Health Centre | Kennard, James | 英国 | England | Banbury |
| University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust | Moore, Patrick | 英国 | England | Poole |
| NHS Grampian | Soiza, Roy | 英国 | Scotland | Aberdeen |
| South Tees Hospitals NHS Foundation Trust | Chadwick, David | 英国 | England | Middlesbrough |
| Atherstone Surgery | Purnell-Mullick, Samir | 英国 | England | Atherstone |
| University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust | Lazarus, Rajeka | 英国 | England | Bristol |
| The Garth Surgery | Goh, Teik | 英国 | England | North Yorkshire |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust | Ryder, Stephen | 英国 | England | Nottingham |
| Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Darton, Thomas (Tom) | 英国 | England | Sheffield |
| University Hospitals of Leicester NHS Trust | Wiselka, Martin | 英国 | England | Leicester |
| Layton Medical Centre | Clark, Rebecca | 英国 | England | Blackpool |
| The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust | Guleri, Achyut | 英国 | England | Wakefield |
| Midlands Partnership NHS Foundation Trust | Stone, Mark | 英国 | England | Stoke-On-Trent |
| North Bristol NHS Trust | Moran, Edward | 英国 | England | Bristol |
| Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust | Auckland, Cressida | 英国 | England | Devon |
| University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust | Moore, Patrick | 英国 | England | Dorset |
| Reading Hospital - Tower Health | Pugh, Christopher | 美国 | Pennsylvania | West Reading |
| The Little Clinic | Watkins, Marc | 美国 | Ohio | Englewood |
| Clinical Research Trials of Florida | Alpizar, Sady | 美国 | Florida | Tampa |
| Ascada Research - Fullerton | Oei, Kevin | 美国 | California | Fullerton |
| Alpha Science Research | Jarrett, Wentworth | 美国 | Florida | Miami |
| Acevedo Clinical Research Associates | Rodriguez, Hector | 美国 | Florida | Miami |
| Advanced Medical and Pain Management Research Clinic | Murillo, Abel | 美国 | Florida | Miami |
| Orlando Veterans Affairs Medical Center | Ho, Minh Q. | 美国 | Florida | Orlando |
| Indago Research and Health Center | Cardona, Jose | 美国 | Florida | Hialeah |
| Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center | Golan, Yoav | 美国 | Massachusetts | Boston |
| Nathan Smith Clinic | Ogbuagu, Onyema | 美国 | Connecticut | New Haven |
| University of Illinois Medical Center | Novak, Richard | 美国 | Illinois | Chicago |
| Comprehensive Urology | Michel, Kiarash | 美国 | California | Los Angeles |
| Medisphere Medical Research Center | Dela Llana, Alexander | 美国 | Indiana | Evansville |
| Kaiser Permanente Mid-States Regional Office | Horberg, Michael | 美国 | Maryland | Rockville |
| Manhattan Medical Research | Kaminetsky, Jed | 美国 | New York | New York |
| Carbon Health Urgent Care - Noho West | Weinberg, Aaron | 美国 | California | North Hollywod |
| University of California Davis Medical Center | Cohen, Stuart | 美国 | California | Sacramento |
| Nova Research Institute | Dominguez, Renato | 美国 | Florida | Miami |
| Atlanta Veterans Affairs Medical Center | Phillips, Lawrence | 美国 | Georgia | Decatur |
| Suncoast Research Group | Kutner, Mark | 美国 | Florida | Miami |
| Medical Associates Research Group | Foltz, Cainan | 美国 | California | San Diego |
| Om Research | Pruthi, Jatinder | 美国 | California | Lancaster |
| Advanced Clinical Research Network | Viera, Eduardo | 美国 | Florida | Miami |
| Novel Research | Manning, Everald | 美国 | Texas | Bellaire |
| Pharmacorp Clinical Trials, Inc. | Durrence, Hugh | 美国 | South Carolina | Charleston |
| Durham Veterans Affairs Health Care System | Woods, Christopher | 美国 | North Carolina | Durham |
| San Antonio Regional Hospital | Dang, David | 美国 | California | Los Angeles |
| St. Joseph's Comprehensive Research Institute | Mayer, Cynthia | 美国 | Florida | Tampa |
| Theia Clinical Research - St. Petersburg | Farooqui, Zubair | 美国 | Florida | Temple Terrace |
| Sherman Clinical Research | Rathod, Minaxi | 美国 | Texas | Sherman |
| Henry Ford Hospital | Ramesh, Mayur | 美国 | Michigan | Detroit |
| Audie L. Murphy Memorial Veterans' Hospital (STVHCS) | Cadena-Zuluaga, Jose | 美国 | Texas | San Antonio |
| Veterans Affairs Northern California Health Care System | Nguyen, Hien | 美国 | California | Mather |
| West Roxbury Veterans Affairs Medical Center | Lerner, Lori | 美国 | Massachusetts | West Roxbury |
| Pines Care Research Center | Moya, Jaynier | 美国 | Florida | Pembroke Pines |
| Velocity (Meridian) Clinical Research - Vestal | Patel, Suchet | 美国 | New York | Vestal |
| Millennium Clinical Trials - Thousand Oaks | Odio, Alberto | 美国 | California | Simi Valley |
| True Blue Clinical Research - Brandon Clinic | Melamed, Julian | 美国 | Florida | Tampa |
| Selma Medical Associates | O'Donnell, Philip | 美国 | Virginia | Winchester |
| Office of Dr. Marisela Gonzalez | Gonzalez, Marisela | 美国 | Florida | Miami |
| Barnum Medical Research, Inc. | Barnum, Otis | 美国 | Louisiana | Natchitoches |
| A & A Research Group | Navarro Marin, Aniel | 美国 | Florida | Miami |
| Florida International Medical Research | Garcia Ramirez, Roberto | 美国 | Florida | Miami |
| Beaumont Hospital - Royal Oak | Sims, Matthew | 美国 | Michigan | Fort Wayne |
| Felicidad Medical Research | Bautista, Francisco | 美国 | Florida | Miami |
| Montefiore Medical Center | Zingman, Barry | 美国 | New York | Bronx |
| Dynamic Medical Research, LLC | Hernandez Loy, Reinaldo | 美国 | Florida | Miami |
| Retreat Medical Research LLC | Ruiz, Heliodoro | 美国 | Florida | Miami |
| ASHA Clinical Research - Munster LLC | Chacko, Siju | 美国 | Indiana | Hammond |
| Southern California Permanente Medical Group - Research and Evaluation | Towner, William | 美国 | California | Los Angeles |
| Tekton Research - Oklahoma - Primary Health Partners | Lockwood, Robert | 美国 | Oklahoma | Yukon |
| Velocity (Meridian) Clinical Research - Grand Island | Brosz, Adam | 美国 | Nebraska | Grand Island |
| Carolina Institute for Clinical Research | Desai, Nitin | 美国 | North Carolina | Fayetteville |
| Charlottesville Medical Research | Clark, James | 美国 | Virginia | Charlottesville |
| Exemplar Research, Inc | Delaportas, Dino | 美国 | West Virginia | Morgantown |
| Accel Research Sites (ARS) - DeLand Clinical Research Unit | Rankin, Bruce | 美国 | Florida | Deland |
| San Diego Clinical Trials | Bidair, Mohamed | 美国 | California | La Mesa |
| Veterans Affairs Sierra Nevada Health Care System | Westhoff, II, John | 美国 | Nevada | Reno |
| Ochsner Medical Center | Hand, Jonathan | 美国 | Louisiana | New Orleans |
| Bay Pines Veterans Affairs Healthcare System | Tash, Kaley | 美国 | Florida | Bay Pines |
| Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System | Beenhouwer, David | 美国 | California | Los Angeles |
| Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center | Sharifi, Roohollah | 美国 | Illinois | Chicago |
| Lakeview Clinical Research | Nixon, William | 美国 | Alabama | Guntersville |
| Northern California Research | Young, Douglas G. | 美国 | California | Sacramento |
| Innovative Research of West Florida | Trevino, Miguel | 美国 | Florida | Clearwater |
| Hope Research Institute | Burgher, Abram | 美国 | Arizona | Phoenix |
| The Pain Center - Arcadia | Doust, Matthew | 美国 | Arizona | Phoenix |
| Omega Research Orlando | Ayesu, Kwabena | 美国 | Florida | Orlando |
| Universal Axon Clinical Research | Martinez, Luis Alberto | 美国 | Florida | Doral |
| Centricity Research (IACT Health) - Suffolk Multispecialty Research | Ramstad, David | 美国 | Virginia | Suffolk |
| Centricity Research (IACT Health) | Surber, Joseph | 美国 | Georgia | Columbus |
| Baptist Health Center for Clinical Research - Little Rock | Wijewardane, Priyantha | 美国 | Arkansas | Little Rock |
| Nova Clinical Research | Desai, Kinnari | 美国 | Florida | Bradenton |
| MultiCare Institute For Research & Innovation - Rockwood Clinic - Cheney | Staben, Jonathan | 美国 | Washington | Cheney |
| Excel Clinical Research | Anderson, Duane | 美国 | Nevada | Las Vegas |
| Marshfield Clinic Marshfield Center | Haselby, Ray | 美国 | Wisconsin | Marshfield |
| Velocity (Meridian) Clinical Research - Norfolk | Harper, Jr., Charles | 美国 | Nebraska | Norfolk |
| Ideal Clinical Research | Samowitz, Harvey | 美国 | Florida | Aventura |
| Velocity Clinical Research - Chula Vista (eStudySite - Chula Vista) | Overcash, J. Scott | 美国 | California | Chula Vista |
| Absolute Healthcare LLC | Malhotra, Gaurav | 美国 | Florida | Spring Hill |
| Be Well Clinical Studies - Texas | Carlson, Mark | 美国 | Texas | Round Rock |
| Citrus Medical Clinic | Mehta, Shital | 美国 | Florida | Tampa |
| Royal Care Medical Research Corporation - Z.Rafael Abad, MD. | Abad, Zoilo | 美国 | Florida | Miami |
| Long Beach Clinical Trials | Heller, Barry | 美国 | California | Long Beach |
| Urology Group of Southern California - Downtown Los Angeles | Kowalczyk, John | 美国 | California | Los Angeles |
| Waterway Family Medicine | Christensen, Tom | 美国 | South Carolina | Little River |
| Finlay Medical Research Corporation - Miami Dade | Rodriguez-Ables, Lilia | 美国 | Florida | Miami |
| Velocity (Meridian) Clinical Research - Binghamton | Eder, Frank | 美国 | New York | Binghamton |
| Plains Clinical Research Center, LLC | Harris, Hoadley | 美国 | North Dakota | Fargo |
| Tandem Clinical Research LLC - Marrero Clinic | Fatakia, Adil | 美国 | Louisiana | Marrero |
| North America Research Institute | Jamal, Aamir Z. | 美国 | California | San Dimas |
| Hope Clinical Research | Aazami, Hessam | 美国 | California | Canoga Park |
| Capital Area Research | Nadar, Venkatesh | 美国 | Pennsylvania | Newport |
| Remington-Davis Clinical Research | Cordasco, Edward | 美国 | Ohio | Columbus |
| Clinical Alliance For Research & Education Infectious Disease (Care-Id) | Wheeler, David A. | 美国 | Virginia | Annandale |
| ClinEdge - SMS Clinical Research | Saiger, Salma | 美国 | Texas | Mesquite |
| Clinical Research of Brandon | Alvarez, German | 美国 | Florida | Brandon |
| Interspond - Clinical Research Institute of Arizona | Abbas, Jalal | 美国 | Arizona | Sun City West |
| Family Medical Specialists of Florida - Plant City Florida, PLC | Gimness, Michael | 美国 | Florida | Plant City |
| Zenos Clinical Research | Lilly, James | 美国 | Texas | Dallas |
| Epic Clinical Research | Sharma, Manjoo | 美国 | Texas | Lewisville |
| AGILE Clinical Research Trials | Cheekati, Vasundhara | 美国 | Georgia | Atlanta |
| Infectious Disease Care (ID Care) - Hillsborough Office | Nahass, Ronald | 美国 | New Jersey | Hillsborough |
| Victorium Clinical Research | Doshi, Ankur | 美国 | Texas | Houston |
| Global Medical Research - Dallas | Ebuh, Valentine | 美国 | Texas | Dallas |
| Health and Life Research Institute | Otero, Leandro | 美国 | Florida | Miami |
| Infectious Disease Associates of Central Virginia | Brennan, Robert | 美国 | Virginia | Lynchburg |
| Acclaim Clinical Research, Inc. | Beckes, John | 美国 | California | San Diego |
| ClinCloud - Sandspur Office | Olivera, Esteban | 美国 | Florida | Maitland |
| Marvel Clinical Research | Darani, Manuchehr | 美国 | California | Huntington Beach |
| New Tampa Health | Romero, Carlos A. | 美国 | Florida | Tampa |
| Santos Research Center | Gonzalez, Mario | 美国 | Florida | Tampa |
| Clinical Neuroscience Solutions - Orlando | Suplicy, Felipe | 美国 | Florida | Orlando |
| Mishawaka Osteopathic Clinic/MOC Research | Helman, Laura | 美国 | Indiana | Mishawaka |
| Snake River Research | Buitrago, Martha | 美国 | Idaho | Idaho Falls |
| North Texas Infectious Disease Consultants - Downtown Dallas | Berhe, Mezgebe | 美国 | Texas | Dallas |
| SIMEDHealth - Gainesville West Newberry | Elder, Timothy | 美国 | Florida | Gainesville |
| Sierra Clinical Research - Las Vegas | Joshi, Dhiresh | 美国 | Nevada | Las Vegas |
| Precision Research Center - Tampa | Bireddy, Venkata | 美国 | Florida | Tampa |
| Multi-Specialty Research Associates | Tepedino, Miguel | 美国 | Florida | Lake City |
| AusTrials - Tarragindi | de Looze, Ferdinandus | 澳大利亚 | Queensland | Tarragindi |
| Mater Medical Centre - South Brisbane | Griffin, Paul | 澳大利亚 | Queensland | South Brisbane |
| CMAX Clinical Research | Shakib, Sepehr | 澳大利亚 | South Australia | Adelaide |
| Adelaide Medical Solutions | Vinci, Girolamo | 澳大利亚 | South Australia | Woodville |
| GP Surgery - Campbelltown | Mascolo, Bartolo | 澳大利亚 | South Australia | Campbelltown |
| Bene Aged Care - Italian Village | Mascolo, Bartolo | 澳大利亚 | South Australia | St Agnes |
| North West Medical Centre | Quintana, Angela | 澳大利亚 | South Australia | Salisbury |
| AusTrials | Tiong, Florence | 澳大利亚 | Queensland | Taringa |
| McIntyre Medical Centre | Benedict, Dennis | 澳大利亚 | South Australia | Para Hills West |
| Praxis Reinfeld-Mitte | Weimer, Joachim | 德国 | / | Reinfeld |
| Bowring and Lady Curzon Hospital | Balaram, Girish | 印度 | Karnataka | Bangalore |
| Tauranga Urology Research Limited | Gilling, Peter | 新西兰 | Bay of Plenty | Tauranga |
| Wonju Severance Christian Hospital | Kim, Hyo Youl | 韩国 | Gangwon-do | Wonju-Si |
| Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital | Lee, Seung-Soon | 韩国 | / | Gangwon-do |
| Hospital Universitario La Paz | Arribas Lopez, Jose Ramon | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitario La Paz | Díaz Pollán, Beatriz | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| University Hospitals Plymouth NHS Trust | Manley, Jonathan | 英国 | England | Plymouth |
| Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center | Towner, William | 美国 | California | Los Angeles |
| Hoag Medical Group | Robinson, Philip | 美国 | California | Newport Beach |
| Research Institute of South Florida | Sotolongo, Roberto | 美国 | Florida | Miami |
| US Associates in Research LLC | Miranda, Ubaldo | 美国 | Florida | Miami |
| Palm Beach Research Center | Baron, Mira | 美国 | Florida | West Palm Beach |
| University Hospitals Cleveland Medical Center | Salata, Robert | 美国 | Ohio | Cleveland |
| Research Alliance | Tan, Edison | 美国 | Florida | Clearwater |
| Prestige Clinical Research Center, Inc. | Junquera, Patricia | 美国 | Florida | Coral Gables |
| Cordova Research Institute | Somodevilla, Guillermo | 美国 | Florida | Miami |
| Empire Clinical Research | Paliwal, Amit | 美国 | California | Pomona |
| Prestige Clinical Research South, LLC | Garcia, Efrain | 美国 | Florida | Homestead |
| Advanced Medical Research Institute | Pelayo, Enrique | 美国 | Florida | Miami |
| South Florida Research Center | Benitez, Omar | 美国 | Florida | Miami |
| Office of Erick Juarez, MD PLLC | Juarez, Erick | 美国 | Florida | South Miami |
| Southern Clinical Research - Miami | Silva-Barrero, Yunior | 美国 | Florida | Hialeah |
| Office of Gustavo Ledo-Sanchez, MD | Ledo-Sanchez, Gustavo | 美国 | Florida | Hialeah |
| Doral Medical Research | Diaz, Jorge L. | 美国 | Florida | Hialeah |
| CCR Medical Center, LLC - Miami | Moises Gutierrez, Juan Carlos | 美国 | Florida | Miami |
| Cypress Medical Research Center | Miller, Kevin E. | 美国 | Kansas | Wichita |
| Comprehensive Internal Medicine | Bonezzi, Dana | 美国 | Ohio | Wooster |
| Clinical Research Prime | Baker, Jeffrey | 美国 | Idaho | Idaho Falls |
| Physicians' Research Options LLC | Jack, David | 美国 | Utah | Draper |
| Hope Research Institute | Joshi, Dhiresh | 美国 | Nevada | Las Vegas |
| MediSync Clinical Research - Hattiesburg Clinic | Rouhbakhsh, Rambod | 美国 | Mississippi | Petal |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会 | 修改后同意 | 2022-12-12 |
| 江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会 | 同意 | 2023-01-10 |
| 江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会 | 同意 | 2023-03-03 |
| 江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会 | 同意 | 2023-06-16 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 1856 ；
国际: 18556 ；
已入组例数
国内: 3 ；
国际: 6684 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2023-06-17；
国际：2021-06-30；
第一例受试者入组日期
国内：2023-06-17；
国际：2021-06-30；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
