登记号
CTR20132169
相关登记号
CTR20140718,CTR20140436,CTR20132531,CTR20130303,CTR20132625
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
治疗新确诊套细胞淋巴瘤
试验通俗题目
比较伊布替尼联合标准疗法与否治疗套细胞淋巴瘤
试验专业题目
伊布替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗新诊断套细胞淋巴瘤受试者
试验方案编号
PCI-32765MCL3002；INT6
方案最近版本号
修正案 INT8
版本日期
2022-06-27
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
刘彩萍
联系人座机
010-59524325
联系人手机号
联系人Email
cliu56@its.jnj.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三号楼19层
联系人邮编
100025
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
评价标准治疗（苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗后，进行利妥昔单抗维持治疗）联用伊布替尼后，是否能够改善新诊断套细胞淋巴瘤受试者的结局
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
65岁(最小年龄)至
NA岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 符合方案要求的诊断报告
- 临床分期为Ann Arbor II、III或IV
- 至少有1个符合方案要求可测量病灶
- 无既往MCL治疗
- ECOG评分0-1
- 随机化前14天内实验室检查符合方案要求
- 采取强效避孕方法
- 妊娠试验必须呈阴性且不在哺乳期
排除标准
- 在随机化的4周内接受重大手术
- 已知患有中枢神经系统淋巴瘤
- 除MCL以外的恶性肿瘤或接受此类治疗
- 治疗目的为干细胞移植前肿瘤缩减的受试者
- 在随机化前6个月内有卒中或颅内出血史
- 需要接受法华林或等效维生素K拮抗剂进行抗凝治疗
- 需要接受强效CYP3A4/5抑制剂治疗
- 在筛选前6个月内有临床重大心血管疾病
- 在随机化4周内接种减毒活疫苗
- 已知的感染人类免疫缺陷病毒或活动性丙型肝炎病毒或活动性乙型肝炎病毒感染，或任何需要静脉注射抗生素的未受控制的活动性全身感染
- 任何研究者认为可能会损害受试者的安全性、干扰伊布替尼胶囊的吸收或代谢、或对研究结果产生过度风险的危及生命的疾病、健康状况、或器官系统功能障碍
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:伊布替尼胶囊
|
用法用量:胶囊，140mg每粒，口服，每日一次，560mg, 直至进展或不可耐受毒性
|
|
中文通用名:伊布替尼胶囊
|
剂型:胶囊
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:安慰剂胶囊
|
用法用量:胶囊，140mg每粒，口服，每日一次，560mg, 直至进展或不可耐受毒性
|
|
中文通用名:安慰剂胶囊
|
剂型:胶囊
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 无进展生存期 | 直至研究结束265无进展生存期事件被观察到（直至最后1例受试者随机后7年） | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 总生存期 | 至研究结束时60%入选患者死亡（直至最后1例受试者随机后7年） | 有效性指标 |
| 总体缓解率 | 直至最后1例受试者随机后7年 | 有效性指标 |
| 用肿瘤治疗功能评价量表-淋巴瘤（FACT-Lym）的子量表评价患者报告的淋巴瘤症状和问题 | 筛选期，前6个周期每周期第一天，然后前12个月内每12周，然后每16周，疾病进展或研究结束（直至最后1例受试者随机后7年） | 有效性指标 |
| 微小残留病灶阴性率 | 对于完全缓解的患者前12个月内每12周，然后每16周，疾病进展或研究结束（直至最后1例受试者随机后7年） | 有效性指标 |
| 缓解持续时间 | 至研究结束直至最后1例受试者随机后7年 | 有效性指标 |
| 至下一次治疗的时间 | 至研究结束直至最后1例受试者随机后7年 | 有效性指标 |
| 安全性 | 最后一剂研究药物后30天 | 安全性指标 |
| 药代动力学人群口服伊布替尼血浆清楚率 | 1-3周期第2天给药前,1-2周期第2天给药后1,2,4小时 | 有效性指标+安全性指标 |
| 药代动力学人群口服伊布替尼血浆稳态分布 | 1-3周期第2天给药前，1-2周期第2天给药后1,2,4小时 | 有效性指标+安全性指标 |
| 药代动力学人群口服伊布替尼浓度曲线下面积 | 1-3周期第2天给药前，1-2周期第2天给药后1,2,4小时 | 有效性指标+安全性指标 |
| 药代动力学人群口服伊布替尼最小血浆浓度 | 1-3周期第2天给药前，1-2周期第2天给药后1,2,4小时 | 有效性指标+安全性指标 |
| 药代动力学人群口服伊布替尼最大血浆浓度 | 1-3周期第2天给药前，1-2周期第2天给药后1,2,4小时 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 朱军 | 医学博士 | 主任医师 | 010 88121122 | zj@bjcancer.org | 北京市-北京市-海淀区阜成路52号北京肿瘤医院 | 100036 | 北京大学肿瘤医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 北京大学肿瘤医院 | 朱军 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京大学第三医院 | 克晓燕 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 中国医学科学院肿瘤医院 | 石远凯 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 军事医学科学院附属医院（解放军307医院） | 乔建辉 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 王昭 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京大学第一医院 | 任汉云 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京协和医院 | 周道斌 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 天津医科大学附属肿瘤医院 | 王华庆 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 中国医学科学院血液病医院 | 邱录贵 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 洪小南 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海长征医院 | 杜鹃 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 李军民 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 四川大学华西医院 | 刘霆 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 浙江大学医学院附属第一医院 | 金洁 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 中山大学肿瘤防治中心 | 黄慧强 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| Cancer Care Centers of South Texas | Alexander Zweibach | 美国 | TX | San Antonio |
| Karmanos Cancer Institute Wayne State University | Radhakrishnan Ramchandren | 美国 | MI | Detroit |
| Columbia University Medical Center | Jennifer Amengual | 美国 | New York | New York |
| Cancer Care& Hematology Specialists | Leonard Klein | 美国 | IL | Niles |
| Hospital Universitario de La Princesa - Madrid | REYES ARRANZ | 西班牙 | MADRID | Madrid |
| Hospital Universitario Central de Asturias | Concepcion Nicolas | 西班牙 | ASTURIAS | Oviedo |
| Hospital Infanta Leonor | Jose Angel Hernandez Rivas | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Gregorio Maranon | Jorge Gayoso | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital San Martin de Parana | ROMINA MARIANO | 阿根廷 | Entre Rios | Parana |
| FUNDALEU | Miguel PAVLOVSKY | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| HOSPITAL GENERAL DE AGUDOS | MARIA FLORES | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| HOSPITAL ITALIANO | DOROTEA FANTL | 阿根廷 | NA | La Capital |
| SANATORIO ALLENDE | GUSTAVO JARCHUM | 阿根廷 | CORDOBA | Cordoba |
| Sanatorio Guemes | MAURICIO KOTLIAR | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Instituto Alexander Fleming | MARIA CECILIA FONCUBERTA | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| INSTITUTO DE ONCOLOGIA ANGEL H ROFFO | MARTA ZERGA | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| HOSPITAL NACIONAL DE CORDOBA | VIVIANA BEATRIZ HELLER | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Hospital Italiano de la Plata | JORGE MILONE | 阿根廷 | Entre Rios | Parana |
| HOSPITAL GENERAL DE AGUDOS DR J M RAMOS MEJIA | MARIA DEL CARMEN ARDAIZ | 阿根廷 | NA | Federal |
| Fundacion Rusculleda | Norma Graciela PILNIK | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Gosford Hospital | Cecily Forsyth | 澳大利亚 | NSW | Gosford |
| HOCA Mater | ANTHONY MORTON | 澳大利亚 | Qld | South Brisbane |
| Royal Hobart Hospital | Anna Johnston | 澳大利亚 | Tasmania | Hobart |
| Townsville Hospital | Hock Choong Lai | 澳大利亚 | NA | Douglas |
| Westmead Hospital | MARK HERTZBERG | 澳大利亚 | NA | Westmead |
| CONCORD REPATRATION GENERAL HOSPITAL | JUDITH TROTMAN | 澳大利亚 | NSW | CONCORD |
| ROYAL ADELAIDE HOSPITAL | PRATYUSH GIRI | 澳大利亚 | NA | Adelaide |
| Box Hill Hospital | Joseph MCKENDRICK | 澳大利亚 | VIC | Box Hill |
| Alfred Hospital | Andrew Spencer | 澳大利亚 | VIC | PRAHRAN |
| The Alfred Hospital Clinical Research Unit Infectious Diseases | Andrew Spencer | 澳大利亚 | VIC | Melbourne |
| UZ LEUVEN | Gregor VERHOEF | 比利时 | NA | LEUVEN |
| CHU Sart Tilman | Christophe BONNET | 比利时 | NA | Liege |
| AZ Stuivenberg | Ka Lung WU | 比利时 | ANTWERPEN | ANTWERPEN |
| AZ Sint Jan | A VAN HOOF | 比利时 | NA | BRUGGE |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Inge VREELUST | 比利时 | NA | EDEGEM |
| Cliniques Universitaires St Luc | E VAN DEN NESTE | 比利时 | NA | BRUSSELS |
| UZ Gent | FR OFFNER | 比利时 | NA | GENT |
| Clinique de Mont Godinne | Marc ANDRE | 比利时 | NA | Yvoir |
| Sint Augustinus AZ | Jan LEMMENS | 比利时 | ANTWERPEN | Wilrijk |
| HOSPITAL ISRAELITA ALBERT EINSTEIN | Guilherme Perini | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital Sao Lucas PUCRS | LUCIANA VIOLA | 巴西 | RS | Porto Alegre |
| Instituto do cancer COR Hospital Mae de Deus | Marcelo Capra | 巴西 | RS | Porto Alegre |
| INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA SAO LUCAS | Rodrigo Santucci Alves da Silva | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da Universidade De Sao Paulo | JULIANA PEREIRA | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital Do Cancer De Barretos Fundacao Pio Xii | GEORGE BARROS | 巴西 | SP | BARRETOS |
| HOSPITAL DAS CLINICAS DA UFG SERVICO DE HEMATOLOGIA | RENATO TAVARES | 巴西 | GO | GOIANIA |
| SANTA CASA DE MISERICORDIA DE JUIZ DE FORA | ABRAHAO HALLACK | 巴西 | MG | JUIZ DE FORA |
| Cepon Centro De Pesquisas Oncologicas | Jaisson Bortolini | 巴西 | SC | FLORIANOPOLIS |
| HOSPITAL SANTA RITA NUCLEO DE NOVOS TRATAMENTOS EM CANCER | Laura Fogliatto | 巴西 | NA | PORTO ALEGRE |
| HOSPITAL DAS CLINICAS DE RIBEIRAO PRETO USP | EDUARDO REGO | 巴西 | SP | RIBEIRAO PRETO |
| INCA COORDENACAO DE PESQUISA CLINICA E INCORPORACAO TECNOLOGICA | ADRIANA SCHELIGA | 巴西 | NA | RIO DE JANEIRO |
| SANTA CASA DE MISERICoRIDA DE SAO PAULO | CARLOS CHIATTONE | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| HOSPITAL SANTA MARCELINA | Wolney Barreto | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| The Ottawa Hospital General Campus | RICHARD VAN DER JAGT | 加拿大 | ON | Ottawa |
| Juravinski Cancer Centre | Tom Kouroukis | 加拿大 | ON | Hamilton |
| ROYAL VICTORIA HOSPITAL | John Storring | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| BC Cancer Agency Vancouver BC | Diego Villa | 加拿大 | BC | Vancouver |
| Cross Cancer Institute | Randeep Sangha | 加拿大 | ALBERTA | EDMONTON |
| FUNDACION ARTURO LOPEZ PEREZ | PATRICIA FARDELLA | 智利 | Metropolitan Region | Santiago |
| INSTITUTO CLINICO ONCOLOGICO DEL SUR | EDUARDO YANEZ | 智利 | TEMUCO | Temuco |
| FACULTAD DE MEDICINA PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE | MAURICIO SARMIENTO | 智利 | SANTIAGO | SANTIAGO |
| CENTRO DE ESTUDIOS ONCOLOGICOS DE SANTIAGO | ALEJANDRO MAJLIS | 智利 | SANTIAGO | SANTIAGO |
| CENTRO INTERNACIONAL DE ESTUDIOS CLINICOS CIEC | TOMASA MARTINEZ | 智利 | Santiago | Santiago |
| HOSPITAL NAVAL ALMIRANTE NEF | CARLA SALVO | 智利 | NA | Vina Del Mar |
| FUNDACION SANTA FE DE BOGOTA | GUILLERMO QUINTERO | 哥伦比亚 | NA | Bogota |
| HEMATO ONCOLOGOS SA | RIGOBERTO GOMEZ | 哥伦比亚 | Valle del Cauca | Cali |
| HOSPITAL PABLO TOBON URIBE CORPORACION PARA INVESTIGACIONES BIOLOGICAS | KENNY GALVEZ | 哥伦比亚 | NA | Medellin N/a |
| Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady Interni hematologicka klinika | Heidi Mocikova | 捷克共和国 | NA | Praha 10 |
| Fakultni nemocnice Brno Interni hematologicka a onkologicka klinika | Jiri Mayer | 捷克共和国 | NA | Brno |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze I interni klinika klinika hematologie | Marek Trneny | 捷克共和国 | NA | Praha 2 |
| FN Hradec Kralove | David Belada | 捷克共和国 | NA | Hradec Kralove |
| HOPITAL SAINT LOUIS | CATHERINE THIEBLEMONT | 法国 | NA | PARIS |
| Hopital Henri Mondor | CORINNE HAIOUN | 法国 | NA | Creteil |
| CHU Hotel Dieu France | Steven LE GOUILL | 法国 | NA | Nantes |
| CHU DE GRENOBLE | Remy GRESSIN | 法国 | NA | GRENOBLE |
| CHU Bretonneau | Caroline DARTIGEAS | 法国 | NA | Tours Cedex 9 |
| Necker Hospital | RICHARD DELARUE | 法国 | NA | F 75 730 Paris Cedex 15 |
| Hopital du Haut l Eveque | Kamal BOUABDALLAH | 法国 | NA | Pessac |
| Klinikum der Universitat Munchen Grosshadern Medizinische Klinik und Poliklinik III | MARTIN DREYLING | 德国 | NA | Mvnchen |
| Universitatsklinikum Koln | PETER BORCHMANN | 德国 | NA | KOLN |
| Universitatsklinikum Ulm ZfIn MedIII Germany | STEPHAN STILGENBAUER | 德国 | Baden Wvrttemberg | Ulm |
| Vivantes Klinikum Spandau Klinik f Innere Medizin Hamatologie Onkologie Gastroenterologie Germany | Ernst Spaeth Schwalbe | 德国 | Berlin | Berlin |
| Charite Campus Benjamin Franklin Med Klinik f Hamatologie Onkologie Tumorimmunologie | Antonio Pezzutto | 德国 | BERLIN | BERLIN |
| Schwarzwald Baar Klinikum Klinik f Hamatologie Onkologie | Wolfram Brugger | 德国 | NA | Villingen vSchwenningen |
| Universitat Heidelberg Medizinische Klinik und Poliklinik V | MATHIAS WITZENS HARIG | 德国 | Ba Wv | HEIDELBERG |
| Uni kl Wvrzburg Med Klinik u Poliklinik II | MAX TOPP | 德国 | NA | Wvrzburg |
| Klinikum der Johannes Gutenberg Universitat III Medizinische Klinik und Poliklinik | Georg HESS | 德国 | Rheinland Pfalz | Mainz |
| Klinikum der Eberhard Karls Universitat Tvbingen Abtlg f Hamatologie Onkologie | Martin Sokler | 德国 | BADEN WvRTTEMBERG | TyBINGENv |
| Universitatsklinikum Essen Innere Klinik und Poliklinik Westdeutsches Tumorzentrum | Jan Duerig | 德国 | NORDRHEIN WESTFALEN | ESSEN |
| Klinikum der F Schiller Universitat Klinik fvr Innere Medizin II | Paul La Rosee | 德国 | NA | JENA |
| Charite Campus Virchow Hamatologie Onkologie | Andreas Loew | 德国 | Berlin | Berlin |
| Southampton General Hospital | PETER JOHNSON | 英国 | NA | Southampton |
| St Jamess Institute of Oncology | ROD JOHNSON | 英国 | NA | Leeds |
| University Hospitals of Leicester | SIMON WAGNER | 英国 | NA | Leicester |
| Beatson West of Scotland Cancer Center | PAM MCKAY | 英国 | NA | GLASGOW |
| KENT AND CANTERBURY HOSPITAL | CHRIS POCOCK | 英国 | NA | Canterbury |
| Royal Marsden Hospital | IAN CHAU | 英国 | LONDON | LONDON |
| Christie Hospital | JOHN RADFORD | 英国 | NA | MANCHESTER |
| St Barts Hospital | SYLVIA MONTOTO | 英国 | London | London |
| Royal Cornwall and West Cornwall Hospital NHS Trust | ANTON KRUGER | 英国 | CORNWALL | Truro |
| Derriford Hospital | SIMON RULE | 英国 | NA | Plymouth |
| Royal Liverpool University Hospital | ANDREW PETTITT | 英国 | NA | LIVERPOOL |
| Royal Marsden Hospital Sutton | IAN CHAU | 英国 | SURREY | SUTTON |
| G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki | ACHILLES ANAGNOSTOPOULOS | 希腊 | NA | Thessalonikis |
| Attikon University General Hospital of Attica | VASILIKI PAPPA | 希腊 | NA | Athens |
| Laiko General Hospital 1st department of Internal Medicine | PANAGIOTIS PANAGIOTIDIS | 希腊 | NA | Athens |
| Alexandra General Hospital of Athens | ATHANASIOS DIMOPOULOS | 希腊 | NA | Athens Attica |
| Queen Mary Hospital | Yuk Lam Kwong | 中国香港 | 香港 | Hongkong |
| KAPOSI MoR OKTATo KoRHaZ KARDIOLoGIAI ReSZLEG | Miklos EGYED | 匈牙利 | NA | Kaposvar |
| PECSI TUDOMANYEGYETEM ORVOSTUDOMANYI ES EGESZSEGTUDOMANYI CENTRUM I BELGYOGYASZATI KLINIKA | ARPAD SZOMOR | 匈牙利 | NA | Pecs Na |
| ORSZAGOS ONKOLOGIAI INTEZET | ANDRAS ROSTA | 匈牙利 | NA | Budapest Na |
| SEMMELWEIS EGYETEM I BELGYOGYASZATI KLINIKA | ZSOLT NAGY | 匈牙利 | NA | Budapest Na |
| SZEGEDI TUDOMANYEGYETEM II BELGYOGYASZATI KLINIKA | Zita Borbenyi | 匈牙利 | NA | Szeged Na |
| DEBRECENI EGYETEM ORVOS ES EGESZSEGTUDOMANYI CENTRUM II BELGYOGYASZATI KLINIKA | ARPAD ILLES | 匈牙利 | NA | DEBRECEN |
| JASZ NAGYKUN SZOLNOK MEGYEI HETENYI GEZA KORHAZ RENDELOINTEZET | GYORGY UJJ | 匈牙利 | NA | SZOLNOK |
| MH Honved Korhaz | MIKLOS KISS | 匈牙利 | NA | Budapest Na |
| St James Hospital | Elisabeth Vandenberghe | 爱尔兰 | NA | 8 Dublin Na |
| University College Hospita | AMJAD HAYAT | 爱尔兰 | NA | Galway Na |
| Assaf Ha Rofeh Medical Center | Yossef Cohen | 以色列 | NA | Zerifin |
| Western Galilee hospital | Andrei Braester | 以色列 | NA | Nahariya |
| Hadassah Medical Center | Dina Ben Yehuda | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Soroka University Medical Center | Itai Levi | 以色列 | NA | Beer Sheva |
| Rambam Medical Center | Shimrit Ringelstein | 以色列 | NA | Haifa |
| Sheba Medical Center | Arnon Nagler | 以色列 | NA | Ramat Gan |
| Rabin Medical Center | Ronit Gurion | 以色列 | NA | Petach Tikva |
| Bnai Zion Medical Center | Tamar Tadmor | 以色列 | Hefa | Haifa |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center | Yair Herishanu | 以色列 | Yair | Herishanu |
| Haemek Medical Center Afula | Israel Gavish | 以色列 | NA | Afula |
| Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata | PELLEGRINO MUSTO | 意大利 | NA | Rionero in Vulture |
| Ospedale Maggiore della Carita | Gianluca GAIDANO | 意大利 | NA | Novara |
| AOCitta della Salute e della Scienza di Torino | UMBERTO VITOLO | 意大利 | TO | Torino |
| Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori | Ferdinando Frigeri | 意大利 | NA | Napoli |
| Unita Funzionale di Ematologia Azienda ospedaliero universitaria Careggi | Alberto BOSI | 意大利 | Firenze | Firenze |
| Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII | ALESSANDRO RAMBALDI | 意大利 | Bergamo | Bergamo |
| POLIC UMB I UNIV LA SAPIENZA | MAURIZIO MARTELLI | 意大利 | RM | ROMA |
| San Martino Hospital | MARCO GOBBI | 意大利 | NA | Genova |
| ISTITUTO DI EMATOLOGIA E ONCOLOGIA MEDICA LA SERAGNOLI POLICLINICO SORSOLA MALPIGHI | PIER LUIGI ZINZANI | 意大利 | NA | BOLOGNA |
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Andres Jose Maria Ferreri | 意大利 | NA | MILAN |
| Kyoto Prefectural University of Medicine | MASAFUMI TANIWAKI | 日本 | NA | Kyoto |
| National Nagoya Medical Center | HIROKAZU NAGAI | 日本 | NA | Nagoya |
| Osaka City University Hospital | Hirohisa Nakamae | 日本 | Osaka | Osaka |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Kiyohiko Hatake | 日本 | NA | Tokyo |
| Kyushu Medical Center | SEIICHI OKAMURA | 日本 | Fukuoka | Fukuoka |
| Tokai University Hospital | Kiyoshi Ando | 日本 | Kanagawa | Isehara |
| Hokkaido University Hospital | Takanori Teshima | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| Osaka University Hospital | Hirohiko Shibayama | 日本 | NA | Suita |
| Hiroshima University Hospital | Tatsuo Ichinohe | 日本 | NA | Hiroshima |
| Kyushu University Hospital | KOJI KATO | 日本 | NA | Fukuoka |
| Tohoku University Hospital | NORIKO FUKUHARA | 日本 | NA | Sendai |
| National Cancer Center Central Hospital | Kensei Tobinai | 日本 | NA | Tokyo |
| Kumamoto University Hospital | HIROYUKI HATA | 日本 | NA | Kumamoto |
| Nagoya Second Red Cross Hospital | Toshiki Uchida | 日本 | NA | Nagoya |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | DeokHwan Yang | 韩国 | NA | Hwasun Gun |
| Asan Medical Center | Dok Hyun Yoon | 韩国 | NA | Seoul |
| National Cancer Center | Hyeon Seok Eom | 韩国 | NA | Gyeonggi-do |
| Samsung Medical Center | SeokJin Kim | 韩国 | NA | Seoul |
| Severance Hospital | June Won Cheong | 韩国 | NA | Seoul |
| Seoul St.Marys Hospital | Seok Goo Cho | 韩国 | NA | Seoul |
| Hospital Central Militar | Fernando Perez Zincer | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Oaxaca Site Management Organization SC | Eva Ramirez | 墨西哥 | Oaxaca | Oaxaca |
| Hospital Espanol | Victor Salinas | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Centro Medico ABC Centro de Cancer | Alberto Villalobos | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Mexico Centre For Clinical Research | Alejandra Talavera | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Centro de Estudios Clinicos de Queretaro S C | Luis Martin Loarca | 墨西哥 | Queretaro | Queretaro |
| Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde | Esperanza Barrera | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Centro de Investigacion y Transferencia en Salud del Tec de Monterrey | Luis Villela | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| Hospital General de Occidente | Carlos Best | 墨西哥 | JAL | Zapopan |
| Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez | David Gomez | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| Albert Schweitzer ziekenhuis lokatie Dordwijk | HENRIETTE BERENSCHOT | 荷兰 | Zuid Holland | Dordrecht |
| UMC Groningen | Hanneke KLUIN NELEMANS | 荷兰 | NA | GRONINGEN |
| AMC | MJ KERSTEN | 荷兰 | NA | AMSTERDAM ZUIDOOST |
| UMC Utrecht | Monique Minnema | 荷兰 | NA | Utrecht |
| HAGA Ziekenhuis lokatie Leyenburg afdeling Interne | LH BOHMER | 荷兰 | Zuid-Holland | Den Haag |
| Leids Universitair Medisch Centrum | Hendrik VEELKEN | 荷兰 | NA | LEIDEN |
| Sint Antonius Ziekenhui Afd Dermatologie DER | O DE WEERDT | 荷兰 | Utrecht | NIEUWEGEIN |
| Erasmus MC Lok Daniel Afd Hematologie HEM | J Doorduijn | 荷兰 | NA | ROTTERDAM |
| Hospital Nacional Cayetano Heredia | Carolina Tokumura | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Instituto Oncologico Miraflores | Jorge Salas | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Instituto de Enfermedades Neoplasicas | Shirley Quintana | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Hospital Nacional Arzobispo Loayza | Julio Grados | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins | Mariela Moreno | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Zamojski Szpital Niepubliczny Sp z o o | Slawomir Gornik | 波兰 | NA | Zamosc |
| SP ZOZ MSW z Warminsko Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie Oddzia Hematologii | Wanda Knopinska Posluszny | 波兰 | NA | Olsztyn |
| Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka | Ewa Chmielowska | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| Malopolskie Centrum Medyczne | Wojciech Jurczak | 波兰 | NA | Krakow |
| CENTRUM ONKOLOGII | Jan Walewski | 波兰 | NA | Warszawa |
| Katedra i Klinika Hematologii Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku | Kazimierz Kuliczkowski | 波兰 | NA | Wroclaw |
| Instytut Hematologii i Transfuzjologii Klinika Chorob Wewnetrznych i Hematologii | Krzysztof Warzocha | 波兰 | NA | Warszawa |
| HOSPITAL DE BRAGA | HERLANDER MARQUES | 葡萄牙 | NA | BRAGA |
| Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra | Luis RITO | 葡萄牙 | NA | COIMBRA |
| CENTRO HOSPITALAR VILA NOVA DE GAIA | HENRIQUE COELHO | 葡萄牙 | NA | Vila Nova De Gaia |
| Instituto Portugues de Oncologia | ANGELO MARTINS | 葡萄牙 | NA | Porto |
| Kirov Research Institute of Hematology | Tamara Zagoskina | 俄罗斯 | NA | Kirov |
| Federal Center of Heart Blood and Endocrinology | Julia Alexeeva | 俄罗斯 | NA | St Petersburg |
| City clinical hospital 15 | Elena Karyagina | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
| Arkhangelsk Regional Clinical Hospital | Yurii Dunaev | 俄罗斯 | NA | Arkhangelsk |
| Leningrad Region Clinical Hospital | Tatiana Shneider | 俄罗斯 | NA | St |
| Volgograd Region Oncology Dispensary | Kamil Kaplanov | 俄罗斯 | NA | Volgograd |
| Clinical oncology dispenser 1 of Krasnodar region | Olga Serdyuk | 俄罗斯 | NA | Krasnodar |
| Kazan Clinical Cancer Center | Alexey Kuzmin | 俄罗斯 | NA | Kazan |
| GBUZ of Sverdlovsk region Sverdlovsk Regional Oncology Dispensary | Irina Bulavina | 俄罗斯 | NA | Ekaterinburg |
| Moscow Scientific Research Oncology Institute na PA Gertsen | Natalia Turina | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
| Novosibirsk State Medical University | TATIANA POSPELOVA | 俄罗斯 | NA | Novosibirsk |
| Republican Hospital naVA Baranov | ALEXANDER MYASNIKOV | 俄罗斯 | Karelia | Petrozavodsk |
| 1st Republican Clinical Hospital of Udmurtia | Alexandr Suvorov | 俄罗斯 | NA | Izhevsk |
| Nizhniy Novgorod Region Clinical Hospital | Olga Samoilova | 俄罗斯 | NA | Nizhny Novgorod |
| St Petersburg Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology | Sergey Voloshin | 俄罗斯 | NA | St.Petersurg |
| Ryazan Regional Clinical Hospital | Alexander Pristupa | 俄罗斯 | Ryazanskaya oblast | Ryazan |
| FGBU Medical Radiology Research Center of Ministry of Health of RF | Viacheslav Pavlov | 俄罗斯 | NA | Obninsk |
| SAINT PETERSBURG STATE MEDICAL UNIVERSITY N A PAVLOV NEUROLOGY AND NEUROSURGERY CHAIR | BORIS AFANASIEV | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
| Komi Republican Oncology Dispensary | Andrey Proydakov | 俄罗斯 | Komi republic | Syktyvkar |
| Rostov Research Institute of Oncology | Irina Lysenko | 俄罗斯 | NA | Rostov Na Donu |
| Chelyabinsk Regiona Onc Center | Oleg Gladkov | 俄罗斯 | NA | Chelyabinsk |
| Perm Medical Sanitary Unit 1 | Marina Golubeva | 俄罗斯 | NA | Perm |
| Cancer Research Center RUSSIAN ACADEMY OF MEDICAL SCIENCE | Eugeniy Osmanov | 俄罗斯 | NA | Moscow Na |
| SP Botkin Moscow City Clinical Hospital | Nuriet Khuazheva | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| Hematology Scientific Center | Sergey Kravchenko | 俄罗斯 | NA | Moscow Na |
| Sochi Oncology Dispensary | Dmitry Udovitsa | 俄罗斯 | NA | Sochi |
| City Clinical Oncology Dispensary | Georgii Manikhas | 俄罗斯 | NA | St-Petersburg |
| OncoCare Cancer Centre | Kevin Tay | 新加坡 | NA | Singapore |
| National Cancer Centre | Tiffany Tang | 新加坡 | NA | Singapore |
| Singapore General Hospital | Yeow Tee Goh | 新加坡 | NA | Singapore |
| Narodny onkologicky ustav | ANDREJ VRANOVSKY | 斯洛伐克 | NA | Bratislava |
| NsP F D Roosewelta | ALEXANDER WILD | 斯洛伐克 | NA | Banska Bystrica |
| University Hospital Martin | JURAJ CHUDEJ | 斯洛伐克 | NA | Martin |
| Vychodoslovensky Onkologicky ustav | ANDREA CIPKOVA | 斯洛伐克 | NA | Kosice |
| NsP J A Reimama Oddelenie Klinickej Onkologie | Stanislav PALASTHY | 斯洛伐克 | NA | Presov 1 |
| HOSPITAL CLINIC I PROVINCIAL | ARMANDO LOPEZ GUILLERMO | 西班牙 | Catalura | Barcelona |
| GERMANS TRIAS I PUJOL | Albert Oriol Rocafiguera | 西班牙 | Catalura | Barcelona |
| Hospital Clinico Universitario de Santiago | Natalia Alonso | 西班牙 | A CORUNA | Santiago De Compostela |
| HOSPITAL DE VALL D HEBRON | Andres Lopez | 西班牙 | Catalura | Barcelona |
| HOSPITAL SON LLATZER | JOAN BARGAY LLEONART | 西班牙 | NA | Palma De Mallorca |
| Hospital Clinico Universitario Salamanca | DOLORES CABALLERO | 西班牙 | NA | SALAMANCA |
| Karolinska University Hospital | Claes Karlsson | 瑞典 | NA | Stockholm |
| Universitetssjukhuset Lund Onkologiska Kliniken Lund | MATS JERKEMAN | 瑞典 | NA | Lund |
| AKADEMISKA | Anna Laurell | 瑞典 | NA | UPPSALA |
| UNIVERSITETSSJUKHUSET | INGEMAR LAGERLOF | 瑞典 | NA | LINKOPING |
| Norrlands University Hospital | Karin Papworth | 瑞典 | NA | Umeaa |
| Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung | Ching Yuan Kuo | 中国台湾 | 台湾 | kaoshiung |
| Chang Hua Christian Hospital | Cheng Shyong Chang | 中国台湾 | 台湾 | Changhua |
| China Medical University Hospital | Su Peng Yeh | 中国台湾 | 台湾 | Taichung |
| National Taiwan University Hospital | Bor Sheng Ko | 中国台湾 | 台湾 | Taipei |
| Tri Service General Hospital | Yeu Chin Chen | 中国台湾 | 台湾 | Taipei |
| Chang Gung Memorial Hospital Linkou | Po Nan Wang | 中国台湾 | 台湾 | taoyuan |
| National Cheng Kung University Hospital | Tsai Yun Chen | 中国台湾 | 台湾 | tainan |
| Taipei Veterans General Hospital | Chun Yu Liu | 中国台湾 | 台湾 | Taipei |
| Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital | Lalita Norasetthada | 泰国 | Chiang Mai | Chiang Mai |
| Siriraj Hospital Hematology Unit | Noppadol Siritanaratkul | 泰国 | NA | Bangkok |
| Chulalongkorn | Udomsak Bunworasate | 泰国 | NA | Bangkok |
| SRINAGARIND HOSPITAL | Kanchana Chansung | 泰国 | NA | Khon Kaen |
| Ege University Medical Faculty Dept of Hematology | Filiz Vural | 土耳其 | NA | Izmir |
| ERCIYES UNIVERSITY MEDICAL FACULTY | MUSTAFA CETIN | 土耳其 | NA | KAYSERI |
| Hacettepe Uni Med Fac Depart of Hematology | EVREN OZDEMIR | 土耳其 | NA | Ankara |
| BASKENT UNIVERSITESI TIP FAKULTESI ADANA UYGULAMA VE ARASTIRMA MERKEZI | HAKAN OZDOGU | 土耳其 | NA | ADANA |
| VKV AMERIKAN HASTANESI | BURHAN FERHANOGLU | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
| Dicle Universitesi | MEHMET ORHAN AYYILDIZ | 土耳其 | NA | DIYARBAKIR |
| Mersin Universitesi Tip Fakultesi | EYUP NACI TIFTIK | 土耳其 | NA | Mersin |
| Istanbul Uni Cerrah Med Fac Hematology | Zafer Baslar | 土耳其 | NA | Istanbul |
| Ankara University Medical Faculty Hematology Department Hematology | MUHIT OZCAN | 土耳其 | NA | Ankara |
| Gazi University Faculty of Medicine Hematology Department | Munci Yagci | 土耳其 | NA | Ankara |
| National Cancer Institute Dept of chemotherapy of hemoblastosis | IRYNA KRYACHOK | 乌克兰 | NA | Kiev |
| Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine | ZVENYSLAVA MASLIAK | 乌克兰 | NA | Lviv |
| Dnepropetrovsk City Clinical Hospital 4 Regional Hematology Center | POLINA KAPLAN | 乌克兰 | NA | Dnepropetrovsk |
| State Institution Scientific Center for Radiation Medicine Academy of Medical Sciences of Ukraine | IRYNA DYAGIL | 乌克兰 | NA | Kiev |
| Cherkassy Regional Oncology Dispensary Department of Hematology | HALYNA PYLYPENKO | 乌克兰 | NA | Cherkassy |
| Institute of Urgent and Recovery Surgery named after VKGusaka of AMS of Ukraine Haematology Dept | KATERYNA VILCHEVSKAYA | 乌克兰 | NA | Donetsk |
| Crimean Republic Clinical Oncology Dispensary Haematology Department | MARYNA KYSELYOVA | 乌克兰 | NA | Simferopol |
| Khmelnitskiy Regional Hospital Hematology Department | GRYGORIY REKHTMAN | 乌克兰 | NA | Khmelnitskiy |
| Long Island Jewish Health System | Jacqueline Barrientos | 美国 | NY | New Hyde Park |
| West Virginia University Hospital Morgantown | Mehdi Hamadani | 美国 | WV | Morgantown |
| Rocky Mountain Cancer Center | John Burke | 美国 | CO | Aurora |
| Metairie Oncologists | Vipul Bhanderi | 美国 | LA | Metairie |
| MD Anderson Oncology | Jorge Romaguera | 美国 | TX | Houston |
| Investigative Clinical Research of Indiana LLC | Robert Manges | 美国 | IN | Indianapolis |
| Norton Cancer Institute | Don Stevens | 美国 | KY | Louisville |
| Carle Cancer Center | Kendrith Rowland | 美国 | IL | Urbana |
| Alta Bates Medical Center Cancer Center | Oleg Krijanovski | 美国 | CA | Berkeley |
| Stanford Comprehensive Cancer | Ranjana Advani | 美国 | CA | Stanford |
| Hospital Espanol Auxillo Mutuo de Puerto Rico Inc IRB | Fernando Cabanillas | 美国 | PR | San Juan |
| Simmons Cancer Institute | Aziz Khan | 美国 | IL | Springfield |
| Upstate Oncology Associates | Fahd Quddus | 美国 | SC | Greenville |
| Eastern Institute of Medical Sciences PLLC | Lillian Burke | 美国 | NC | Greenville |
| Nebraska Hematology and Oncology | Madhu Midathada | 美国 | NE | Lincoln |
| Sanford Roger Maris Cancer Center | Ammar Alzoubi | 美国 | ND | Fargo |
| Prarie Lakes Cancer Center | Bipinkumar Amin | 美国 | SD | Watertown |
| I U Simon Cancer Center | Jose Azar | 美国 | IN | Indianapolis |
| Forrest General Cancer Center | John Hrom | 美国 | MS | Hattiesburg |
| Sanford Bismark Cancer Center | John Reynolds | 美国 | ND | Bismarck |
| Disney Family Cancer Center | Gregg Olsen | 美国 | CA | Burbank |
| Providence Health Services | Keith Lanier | 美国 | OR | Portland |
| Sanford Clinic Clinical Research | Miroslaw Mazurczak | 美国 | SD | Sioux Falls |
| Palm Beach Cancer Institute | Sumithra Vattigunta | 美国 | FL | West Palm Beach |
| University of Michigan Comprehensive Cancer Center | Mark Kaminski | 美国 | MI | Ann Arbor |
| University of Iowa Hospitals Clinics | Brian Link | 美国 | IA | Iowa City |
| Winship Cancer Institute of Emory University | Christopher Flowers | 美国 | GA | Atlanta |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Edwin Kingsley | 美国 | NV | Henderson |
| Siouxland Hematology Oncology Associates LLP | Donald Wender | 美国 | IA | Sioux City |
| West Kentucky Hematology Oncology | William Skinner | 美国 | KY | Paducah |
| New Mexico Cancer Care Alliance | Elizabeth McGuire | 美国 | NM | Albuquerque |
| Cancer Care Northwest | Ndegwa Njuguna | 美国 | WA | Spokane |
| Minnesota Oncology Hematology PA | Joseph Leach | 美国 | MN | Woodbury |
| Moores UCSD Cancer Center | Januario Castro | 美国 | CA | La Jolla |
| University of Pittsburgh Cancer Institute Melanoma Program | Jing Zhou Hou | 美国 | PA | Pittsburgh |
| New York Oncology Hematology | Lawrence Garbo | 美国 | NY | Albany |
| UCLA School of Medicine | Sven Devos | 美国 | CA | Santa Monica |
| University of Pennsylvania Medical Center | Stephen Schuster | 美国 | PA | Philadelphia |
| Hackensack University Medical Center | Andre Goy | 美国 | NJ | Hackensack |
| Duke University Medical Center | Anne Beaven | 美国 | NC | Durham |
| Kansas University Medical Center | Ruben Reyes | 美国 | KS | Westwood |
| Northwestern University | Adam Petrich | 美国 | IL | Chicago |
| The Cancer Institute Of New Jersey | Kevin David | 美国 | NJ | New Brunswick |
| Tennessee Oncology | Ian Flinn | 美国 | TN | Nashville |
| Oregon Health Sciences Univ Oncology | Stephen Spurgeon | 美国 | OR | Portland |
| Goshen General Hospital | Kenneth Pennington | 美国 | IN | Goshen |
| Carol Simon Cancer Ctr hematology oncology | Charles Farber | 美国 | NJ | Morristown |
| Good Samaritan Hospital | Mark Stutz | 美国 | IN | Vincennes |
| Arizona Oncology Associates 2 | Christopher Di Simone | 美国 | AZ | Tucson |
| East Jefferson Hosp hematology oncology | Thomas Cosgriff | 美国 | LA | Metairie |
| New York Medical College Piatric Hematologyoncology Department Of Pediatrics section Of Hemato | Delong LiuLiu | 美国 | NY | Valhalla |
| H Lee Moffitt Cancer Center | Bijal Shah | 美国 | FL | Tampa |
| Rocky Mountain Cancer Centers | David Andorsky | 美国 | CO | Denver |
| Fletcher Allen Healthcare | Julian Sprague | 美国 | VT | Burlington |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center | Paul Hamlin | 美国 | NY | New York |
| Cancer Care Northwest Group Us Oncology | Ndegwa Njuguna | 美国 | WA | Spokane |
| Yale | Iris Isufi | 美国 | CT | New Haven |
| Willamette Valley Cancer Center | Jeff Porter Sharman | 美国 | OR | Eugene |
| Northwest Cancer Specialists Vancouver | Kathryn Kolibaba | 美国 | WA | Vancouver |
| Stamford Hem onc | Anne H Angevine | 美国 | CT | Stamford |
| St Francis Hospital | Mouhammed Jameel Kyasa | 美国 | KS | Topeka |
| Loyola Univ Med Ctr-hematology oncology | Patrick Stiff | 美国 | IL | Maywood |
| Columbia Comprehensive Cancer Care Clinics | Ali Khojasteh | 美国 | MO | Jefferson City |
| University of Kentucky | Roger Fleischman | 美国 | KY | Lexington |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-05-30 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-05-30 |
| 北京大学第三医院药物临床研究伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-06-03 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床实验伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-06-04 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2013-06-08 |
| 四川大学华西医院临床实验伦理专委会 | 修改后同意 | 2013-06-18 |
| 北京大学第一医院临床实验委员会 | 同意 | 2013-06-19 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2013-06-27 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2013-07-01 |
| 北京大学第三院药物临床研究伦理委员会 | 同意 | 2013-07-01 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2013-07-01 |
| 上海长征医院药物临床实验伦理委员会 | 同意 | 2013-07-02 |
| 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-07-02 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床实验伦理委员会 | 同意 | 2013-07-12 |
| 北京协和医院药物临床实验伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-07-17 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床实验伦理委员会 | 同意 | 2013-07-17 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2013-07-19 |
| 四川大学华西医院临床实验伦理专委会 | 同意 | 2013-07-24 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-08-02 |
| 瑞金医院药物临床实验伦理委员会 | 同意 | 2013-09-02 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2013-09-25 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-10-21 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2013-10-29 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2013-11-01 |
| 北京大学第三医院科学研究伦理委员会 | 同意 | 2013-11-04 |
| 北京大学第三医院科学研究伦理委员会 | 同意 | 2013-11-04 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-11-05 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-11-06 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2013-11-07 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-11-12 |
| 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-11-14 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-11-20 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-11-22 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-12-16 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2013-12-25 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2013-12-30 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2014-02-26 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-03-13 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2014-03-18 |
| 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-03-25 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2014-03-26 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-03-26 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2014-03-27 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-04-02 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-04-22 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-04-28 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-05-08 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-05-14 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2014-05-16 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2014-06-04 |
| 北京大学第三医院科学研究伦理委员会 | 同意 | 2014-06-23 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-08-12 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2014-10-14 |
| 上海长征医院伦理委员会 | 同意 | 2014-10-15 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-10-16 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2014-10-17 |
| 北京大学第三院药物临床研究伦理委员会 | 同意 | 2014-10-20 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-10-23 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-10-23 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-10-24 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2014-10-29 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2014-10-29 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-10-30 |
| 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-10-31 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-11-24 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-12-11 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-12-15 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-01-14 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-03-04 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2015-03-17 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2015-03-17 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2015-03-25 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2015-03-25 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2015-03-26 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2015-03-30 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2015-04-03 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-04-15 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-05-14 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2015-06-16 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2015-07-30 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2015-08-14 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-11-06 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2015-11-25 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2015-11-30 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2015-12-01 |
| 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-12-04 |
| 北京大学第三医院科学研究伦理委员会 | 同意 | 2015-12-07 |
| 北京大学肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2015-12-08 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2015-12-09 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-12-14 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2015-12-28 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2016-01-07 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-01-12 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-01-18 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-01-29 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-02-02 |
| 天津医科大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-02-02 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-02-24 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2016-05-11 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-05-26 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-06-12 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-06-28 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2016-06-29 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2016-07-05 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-07-08 |
| 北京大学第三医院科学研究伦理委员会 | 同意 | 2016-07-11 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2016-07-11 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-08-01 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-08-05 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-08-17 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-09-05 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-10-08 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-11-30 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-12-05 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-02-09 |
| 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-02-14 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-02-20 |
| 北京大学第三医院科学研究伦理委员会 | 同意 | 2017-02-27 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2017-03-01 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-03-24 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-03-27 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-03-30 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-03-31 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-06 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2017-04-29 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-06-05 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2017-06-07 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 修改后同意 | 2017-07-20 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2017-08-09 |
| 北京大学第三医院科学研究伦理委员会 | 同意 | 2017-08-10 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2017-08-17 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-08-22 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2017-08-23 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-09-15 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-09-19 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-09-28 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-10-18 |
| 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-10-24 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2017-11-04 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-11-21 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-11-24 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-12-26 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-01-29 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-14 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-14 |
| 上海长征医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-27 |
| 军事医学科学院附属医院（解放军307医院）伦理委员会 | 同意 | 2018-03-27 |
| 军事医学科学院附属医院（解放军307医院）伦理委员会 | 同意 | 2018-03-27 |
| 上海长征医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-27 |
| 天津医科大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-08 |
| 天津医科大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-08 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-11 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-11 |
| 北京协和医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-12 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-13 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 2018-04-13 | |
| 北京大学肿瘤医院 伦理委员会 | 同意 | 2018-04-16 |
| 北京大学肿瘤医院伦理委员会 | 2018-04-16 | |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院伦理委员会 | 2018-04-17 | |
| 北京大学第三医院伦理委员会 | 同意 | 2018-05-22 |
| 四川大学华西医院伦理委员会 | 2018-06-05 | |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-06-15 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-06-25 |
| 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会 | 2018-07-12 | |
| 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-08-06 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2019-04-19 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-04-25 |
| 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-04-30 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-05-06 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2019-05-15 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-05-30 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-06-03 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-06-10 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-07-02 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-07-11 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-08-29 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-09-26 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-10-11 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-10-11 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 同意 | 2019-10-14 |
| 北京肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-10-25 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-10-31 |
| 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-10-31 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2019-10-31 |
| 北京大学第三医院科学研究伦理委员会 | 同意 | 2019-11-04 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-11-07 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-11-13 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-12-31 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2020-01-16 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 同意 | 2020-03-27 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-05-20 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-06-01 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-06-02 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-06-08 |
| 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-06-11 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-06-11 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2020-06-15 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-06-23 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2020-06-28 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-06-29 |
| 军事医学科学院附属医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-07-06 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2020-07-16 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2020-07-23 |
| 中国医学科学院血液病医院伦理委员会 | 同意 | 2020-07-24 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-08-03 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-08-03 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-08-13 |
| 天津市肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-08-27 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2020-09-07 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-09-10 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-09-18 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-10-27 |
| 中国人民解放军第三O七医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-10-30 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2020-11-25 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 | 同意 | 2020-12-09 |
| 浙江大学医学院附属第一医院临床研究伦理委员会 | 同意 | 2020-12-10 |
| 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2021-01-11 |
| 中国医学科学院血液病伦理委员会 | 同意 | 2021-01-14 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-03-03 |
| 浙江大学医学院附属第一医院临床研究伦理委员会 | 同意 | 2021-03-11 |
| 中国医学科学院血液病伦理委员会 | 同意 | 2021-03-23 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 | 同意 | 2021-03-25 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2021-03-29 |
| 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2021-03-30 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 | 同意 | 2021-04-20 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-06-10 |
| 天津肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2021-06-30 |
| 瑞金医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-07-08 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2021-07-08 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-07-09 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-07-15 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2021-08-02 |
| 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-08-31 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-04-29 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-05-30 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-09-13 |
试验状态信息
试验状态
已完成
目标入组人数
国内: 40 ；
国际: 520 ；
已入组例数
国内: 57 ；
国际: 523 ；
实际入组总例数
国内: 57 ；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2013-08-30；
国际：2013-05-16；
第一例受试者入组日期
国内：2013-09-12；
国际：2013-05-16；
试验终止日期
国内：2023-08-30；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
