登记号
CTR20212641
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
JXHL2101071
适应症
既往未经治疗的转移性BRAF V600E 突变结直肠癌
试验通俗题目
BREAKWATER研究- 在既往未经治疗的BRAF V600E突变结直肠癌患者中评估Encorafenib+西妥昔单抗单独或联合化疗与标准治疗相比的疗效和安全性
试验专业题目
一项在转移性BRAF V600E 突变结直肠癌受试者中比较一线ENCORAFENIB + 西妥昔单抗联合或不联合化疗与标准治疗、包含ENCORAFENIB + 西妥昔单抗联合化疗安全性导入试验（SAFETY LEAD-IN）的开放性、多中心、随机3期研究
试验方案编号
C4221015
方案最近版本号
最终方案修正案4
版本日期
2022-02-28
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
夏冠男
联系人座机
010-85167182
联系人手机号
13764027937
联系人Email
Guannan.xia@pfizer.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-南京西路1168号中信泰富广场1168号36层
联系人邮编
200041
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的：
-基于 PFS 比较EC + mFOLFOX6（B 组）与SOC（对照组[C 组]）的疗效
关键次要目的：
-基于 OS比较B 组与对照组的疗效
-基于 PFS 比较EC（A 组）与对照组的疗效
-基于 OS 比较A 组与对照组的疗效
次要目的：
-基于 ORR、DOR、PFS、PFS2 和TTR 评估B 组与对照组的疗效，A 组与对照组的疗效，以及A 组与B 组的疗效
-确定 EC 的安全性和耐受性， EC + mFOLFOX6 的安全性和耐受性
-评估 PRO 指标
-评估A 组和B 组中Encorafenib 及其代谢物LHY746 的谷浓度
-在中国大陆随机分组（A 组）的受试者中分析Encorafenib 及其代谢物LHY746 的PK 特征
-确认肿瘤组织中的MSI 状态
-确定 cfDNA 基因变异与临床结果之间的相关性
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
16岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- （分子预筛） 在允许的所有国家/地区，知情同意/儿童同意时年龄 ≥ 16 岁的男性或女 性受试者。在不允许招募青少年的国家/地区或研究中心（例如德国），知情同意时年龄 ≥ 18 岁的男性或女性受试者。
- （分子预筛）体重 ≥ 40 kg
- （分子预筛）经组织学或细胞学确诊患有结直肠腺癌的受试者。
- （分子预筛）有 IV 期转移性疾病证据的受试者。
- （分子预筛）能够提供足够数量的代表性肿瘤样本用于 BRAF V600E 突变状态的中心检测。
- （分子预筛）有能力签署知情同意/儿童同意，包括遵循知情同意书（ICD） 和本方案中列出的要求和限制。
- 符合所有分子预筛选入选标准的受试者。
- 愿意并且能够遵从预定的所有访视、治疗计划、实验室检查、生活方式注意 事项和其他研究程序的受试者。
- 肿瘤组织或血液（例如 ctDNA 基因检测）中存在 BRAF V600E 突变。可接受的情况包括： a. 筛选前任何时间使用肿瘤组织或血液进行当地实验室测定（仅限PCR 或基于NGS 的测定）。 b. 筛选期间仅使用肿瘤组织（而不是血液）进行的中心实验室测定。
- 研究者必须在随机化日期（3 期部分）前获得足够的肿瘤组织（原发灶或转移灶，存档样本或新获取的样本），提交至中心实验室，用于确认BRAF V600E和肿瘤组织评估。样本必须是FFPE 蜡块或至少15 片未染色载玻片，要求切片为最近切割，厚度4-5μm，并置于带正电荷载玻片上。中国大陆要求仅10 片未染色切片。应从研究入组前两年内进行的活检或手术中获取此样本。可分析组织切片少于要求切片数的受试者也可视为合格，前提是申办方确定切片对于中心检测是足够的。
- 既往未接受过转移性疾病全身治疗方案的受试者。
- ECOG 体力状态评分为 0 或 1 分。
- 必须有可测量的病灶。
- 筛选时具有充分骨髓功能，表现为以下特征： a. ANC ≥ 1.5 × 109 /L； b. 血小板 ≥ 100×109 /L； c. 血红蛋白 ≥ 9.0 g/dL（有或无输血情况下）。
- 筛选时具有充分的肝功能和肾功能，表现为以下特征： a. 血清总胆红素≤ 1.5 x ULN 且<2 mg/dL。b. ALT 和AST ≤ 2.5 × ULN，或存在肝转移时≤5 × ULN。c. 肾功能正常，定义为估计的肌酐清除率≥ 50 mL/min（根据Cockcroft Gault 公式，通过采集24 小时尿液检测肌酐清除率确定，或通过当地机构标准方法确定）。 d. 血电解质正常，定义为血清钾和镁水平在机构正常限制范围内。
- 能够吞服、体内留置并吸收口服药物。
排除标准
- （分子预筛）可能增加研究参与的风险或（根据研究者判断）可能使受试者不适合参加研 究的其他医学或精神状况，包括近期（过去一年内）或主动自杀意念/行为或实验室检查异常。
- （分子预筛）存在急性或慢性胰腺炎。
- （分子预筛） 软脑膜疾病。
- （分子预筛）随机分组前 ≤ 12 个月内有需要医学干预（免疫调节或免疫抑制药物或手术） 的慢性炎症性肠病史
- （分子预筛）已知二氢嘧啶脱氢酶(DPD)缺乏；有关开始治疗前的DPD 状态建议，请参阅氟尿嘧啶或卡培他滨的当地标签或当地临床指导原则。
- 吉尔伯特综合征或已知纯合子 UGT1A1*28/*28 或UGT1A1*6/*6 基因型或具有双杂合子UGT1A1*6/*28 基因型： 有吉尔伯特综合征记录或具有已知纯合子 UGT1A1*28/*28 或 UGT1A1*6/*6 基因型或双杂合子UGT1A1*6/*28 基因型的受试者可以入组，但如果被随机分配至对照组，则药物选择不能接受FOLFOXIRI。
- 直接参与研究执行的研究中心工作人员或辉瑞员工，以其他方式受研究者监管的研究中心工作人员，及其家属。
- RAS 突变型或 RAS 突变状态未知的结直肠腺癌。
- 当地确诊的 dMMR 或MSI-H 结直肠癌或未知MSI/MMR 状态。如果受试者患有当地确诊的dMMR 或MSI-H mCRC，而且由于已有医学状况而无法接受免疫检查点抑制剂，则可入组。
- 胃肠道功能受损（例如，未受控制的恶心、呕吐或腹泻、吸收不良综合征、 小肠切除）或可能显著改变口服研究药物吸收的疾病，或近期肠道功能变化 （提示当前或即将发生肠梗阻）。
- 有临床意义的心血管疾病，包括以下任一疾病： a. 随机化前≤ 6 个月曾出现急性心肌梗塞、急性冠状动脉综合征（包括不稳定型心绞痛、冠状动脉搭桥术、冠状动脉血管成形术或支架术）； b. 需要治疗的充血性心力衰竭（纽约心脏协会分级≥ 2 级）； c. 近期（随机化之前1 年内）或当前存在有临床意义的心律失常（包括未受控制的房颤或未受控制的阵发性室上性心动过速）； d. 随机化前≤ 12 周发生血栓栓塞或脑血管事件。例如，短暂性脑缺血发作、脑血管意外、有血流动力学意义（即大面积或次大面积）的深静脉血栓或肺栓塞。e. 三次连续心电图平均QTcF 间期≥ 480 ms 或有QT 间期延长综合征史。f. 先天性LQTS。
- 有活动性非感染性肺炎的证据。
- 研究治疗干预开始前 2 周内出现活动性和未受控制的细菌或病毒感染的证据， 某些 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎慢性感染除外。
- HIV 阳性受试者不符合资格，除非满足以下所有条件： a. 稳定接受使用高效抗逆转录病毒治疗的方案； b. 不需要同时使用抗生素或抗真菌药物以预防机会性感染； c. CD4 计数 > 250 个细胞/mcL，且在基于 PCR 的标准检测中无法检测到 HIV 病毒载量。
- 活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染 a. 活动性HBV 感染定义为存在以下任何一种情况： -HBsAg(+)、HBV DNA > 200 IU/mL（105 拷贝/mL） -HBsAg(+)、HBV DNA ≤ 200 IU/mL，ALT/AST 持续或间歇升高（即，高于正常范围）和/或肝脏活检显示慢性肝炎伴中度或重度坏死性炎症。 b. 活动性HCV 感染定义为： - HCV 抗体阳性；并且 -存在 HCV RNA。
- 同时存在或进入研究前 2 年内存在既往其他恶性肿瘤，接受治愈性治疗的基 底或鳞状细胞皮肤癌、前列腺上皮内肿瘤、宫颈原位癌、Bowen 病或 Gleason 评分 ≤ 6 的前列腺癌除外。经医学监查员审查和批准后，具有未列出的复发风 险低的其他经治愈性治疗的恶性肿瘤受试者也可被视为符合资格。
- 既往抗癌治疗导致的残留 CTCAE ≥ 2 级毒性，但 2 级脱发， 或 2 级神经病变除外。
- 筛选前接受过任何选择性 BRAF 抑制剂（例如，Encorafenib、达拉非尼、维 莫非尼、XL281/BMS-908662）或任何 EGFR 抑制剂（例如，西妥昔单抗、帕 尼单抗）的既往治疗。
- 研究治疗干预开始前 ≤ 1 周内使用属于 CYP3A4/5 中度或强效抑制剂或诱导剂 的任何禁用药物（包括草药）、补剂或食物。
- 入组/随机化前≤ 4 周内接受过重大手术（例如需要全身麻醉的住院手术）或完成放射治疗，或接受过包括> 30% 骨髓的放射治疗
- 在本研究所用的研究治疗干预首次给药前 30 天（或根据当地要求确定）或5个半衰期内（以时间较长者为准）接受过试验性产品（例如药物或疫苗）给药。
- 符合任何分子预筛选排除标准。
- 筛选期间有记录的临床疾病进展（例如体力状态、临床症状恶化或有临床意 义的实验室参数显示疾病恶化）或放射学影像疾病进展。
- 症状性脑转移。
- 具有已知的接受西妥昔单抗的禁忌症，包括表明无法耐受最大西妥昔单抗剂量 500 mg/m2 的超敏反应或毒性。
- 计划剂量下已知对研究干预药物的任何成分或其辅料敏感或存在禁忌症。
- 已知存在禁忌症，无法以计划剂量接受对照组的任何成分；请参阅当地最新 的当药品说明书（如适用）。
- 经阳性 β-hCG 实验室检查结果确认的妊娠状态，或正在哺乳（泌乳期）。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:Encorafenib胶囊
|
剂型:胶囊
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|
中文通用名:西妥昔单抗
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:西妥昔单抗
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:Encorafenib胶囊
|
剂型:胶囊
|
|
中文通用名:西妥昔单抗
|
剂型:注射剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:盐酸伊立替康注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:注射用亚叶酸钙
|
剂型:冻干粉针剂
|
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中文通用名:卡培他滨片
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:卡培他滨片
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:氟尿嘧啶注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:氟尿嘧啶注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:奥沙利铂注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:奥沙利铂注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:贝伐珠单抗注射液
|
剂型:注射剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 盲态独立中心评估 结果(BICR)评定的无进展生存率(PFS)是指从随机分组之日至根据RECISTv1.1首次记录到疾病进展或因任何原因死亡的时间。基于PFS比较A组与对照组，以及B组与对照组的疗效。 | 随机分组之日至根据RECIST v1.1 首次记录到疾病进展或因任何原因死亡的时间 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 总生存率（OS） 是指从随机化之日到由于任何原因导致死亡的时间。基于OS比较A组与对照组，以及B组与对照组的疗效。 | 从随机化之日到由于任何原因导致死亡的时间 | 有效性指标 |
| BICR 和研究者评定的客观应答率（ORR） | 随机分组之日至根据RECIST v1.1 首次记录到疾病进展或因任何原因死亡的时间 | 有效性指标 |
| BICR 和研究者评定的应答持续时间（DOR） | 首个放射影像应答（完全应答CR 或部分应答PR）证据到疾病进展或因任何原因死亡的的时间 | 有效性指标 |
| BICR 评定的PFS（A 组vs B 组） | 随机分组之日至根据RECIST v1.1 首次记录到疾病进展或因任何原因死亡的时间 | 有效性指标 |
| 研究者评定的PFS | 随机分组之日至根据RECIST v1.1 首次记录到疾病进展或因任何原因死亡的时间 | 有效性指标 |
| 至应答时间（TTR，BICR 和研究者评定），定义为从随机化之日到根据RECIST v1.1 评估的首个放射影像应答（CR 或PR）证据的时间 | 随机化之日到根据RECIST v1.1 评估的首个放射影像应答（CR 或PR）证据的时间 | 有效性指标 |
| PFS2，定义为从随机化之日至第二次客观疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间 | 从随机化之日至第二次客观疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）的时间 | 有效性指标 |
| 根据 NCI CTCAE v4.03 分级的不良事件（AE） 发生率和严重程度以及临床实验室参数、生命体征和心电图（ECG） 的变化 | 从签署知情同意/儿童同意开始至研究治疗末次给药后28天 | 安全性指标 |
| 通过 EORTC QLQ-C30、EQ-5D-5L、PGIS 和PGIC 测量的患者报告结果（PRO） | 随机化之日至研究治疗末次给药后28天 | 有效性指标 |
| A 组和B 组中Encorafenib 及其代谢物LHY746 的血浆谷浓度 | 第1-6周期 | 有效性指标+安全性指标 |
| 总结基于基线肿瘤组织的回顾性中心检测确定的微卫星不稳定性（MSI） 状态 | 从签署知情同意/儿童同意开始至治疗结束访视 | 有效性指标 |
| 基线和治疗中采集的血浆样本的cfDNA 分析中BRAF V600E 变异等位基因频率（VAF）和/或总体平均VAF | 随机化之日至治疗结束访视 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 沈琳 | 医学硕士 | 主任医师 | 010-88196561 | linshenpku@163.com | 北京市-北京市-海淀区阜成路52号 | 100142 | 北京肿瘤医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 北京肿瘤医院 | 沈琳 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 袁瑛 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 中南大学湘雅三医院 | 黄程辉 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 张俊 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 陈治宇 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 福建医科大学附属协和医院 | 林小燕 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 青岛大学附属医院 | 刘自民 | 中国 | 山东省 | 青岛市 |
| 天津市人民医院 | 王华庆 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 上海市第一人民医院 | 李琦 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 北京医院 | 赵赟博 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 云南省肿瘤医院 (昆明医科大学第三附属医院) | 李云峰 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 山东省肿瘤医院 | 牛作兴 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 中国医学科学院肿瘤医院 | 周爱萍 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 济南市中心医院 | 孙美丽 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 四川省肿瘤医院 | 金永东 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 广西医科大学附属肿瘤医院 | 李永强 | 中国 | 广西壮族自治区 | 南宁市 |
| 北京大学第一医院 | 吴世凯 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 安徽医科大学第一附属医院 | 孙国平 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 河南省人民医院 | 周建炜 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 中南大学湘雅二医院 | 刘先领 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 南京鼓楼医院 | 钱晓萍 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 安徽省肿瘤医院 | 何义富 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 中国医科大学附属盛京医院 | 王颖 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 重庆大学附属肿瘤医院 | 李艳 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| Centro Médico San Roque | Segovia, Ruben Rodrigo | 阿根廷 | TUCUMáN | San Miguel De Tucumán |
| Clinica Universitaria Reina Fabiola | Baiud, Maria Cristina | 阿根廷 | CORDOBA | Cordoba |
| Instituto Médico Especializado Alexander Fleming | O Connor, Juan Manuel | 阿根廷 | CIUDAD AUTóNOMA DE BUENOS AIRES | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Hospital Privado Centro Médico de Córdoba | Soria, Andrea Gabriela | 阿根廷 | CORDOBA | Cordoba |
| Oliver Newton John Cancer, Wellness and Research Centre, Austin Health | Tebbutt, Niall | 澳大利亚 | VICTORIA | Heidelberg |
| Chris O'Brien Lifehouse | Mahon, Kate | 澳大利亚 | NEW SOUTH WALES | Camperdown |
| Royal Brisbane and Women's Hospital | Burge, Matthew | 澳大利亚 | QUEENSLAND | Herston |
| Princess Alexandra Hospital | Roberts, Kate | 澳大利亚 | QUEENSLAND | Woolloongabba |
| The Queen Elizabeth Hospital | Price, Timothy | 澳大利亚 | ADELAIDE -SA | Woodville South |
| GenesisCare - North Shore | Diakos, Connie | 澳大利亚 | NEW SOUTH WALES | St Leonards |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Tie, Jeanne | 澳大利亚 | VICTORIA | Melbourne |
| Alfred Health | Strickland, Andrew | 澳大利亚 | VICTORIA | Melbourne |
| Monash Health | Strickland, Andrew | 澳大利亚 | VIC | Clayton |
| Liverpool Hospital | Liverpool Hospital | 澳大利亚 | NEW SOUTH WALES | Liverpool |
| Université Libre de Bruxelles - Hopital Erasme | Van Laethem, Jean-Luc | 比利时 | BRUXELLES-CAPITALE, RéGION DE | Bruxelles |
| UZ Leuven Digestive oncology | Cutsem, Eric Van | 比利时 | VLAAMS-BRABANT | Leuven |
| AZ Groeninge | Vergauwe, Philippe | 比利时 | WEST-VLAANDEREN | Kortrijk |
| ZNA Middelheim | van fraeyenhove, frank | 比利时 | ANTWERPEN | Antwerpen |
| Cliniques universitaires Saint-Luc | Van den Eynde, Marc | 比利时 | BRUSSELS-CAPITAL REGION | Brussels |
| GHdC | Sinapi, Isabelle | 比利时 | NA | Charleroi |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman | Loly, Catherine | 比利时 | LIèGE | Liege |
| CHR Verviers East | Kalantari, Hassan | 比利时 | LIèGE | Verviers |
| Hospital Bruno Born | Gravina, Livia Brancher | 巴西 | RIO GRANDE DO SUL | Lajeado |
| FUNFARME | Abdalla, Kathia Cristina | 巴西 | SAO PAULO | Sao José do Rio Preto |
| FUNDACA O DO ABC - Faculdade de Medicina do ABC | Cubero, Daniel de Iracema Gomes | 巴西 | SP | Santo Andre |
| Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos | Bragagnoli, Arinilda Campos | 巴西 | SAO PAULO | Barretos |
| Hospital de Clínicas de Porto Alegre | Pereira, Rodrigo Perez | 巴西 | RIO GRANDE DO SUL | Porto Alegre |
| nstituto Nacional de Cancer José Alencar Gomes da Silva - INCA | Souza, Juliana Cunha e Silva Ominelli de | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| Centro de Novos Tratamentos Itajai - Clinica de Neoplasias Litoral | Borges, Giuliano Santos | 巴西 | SANTA CATARINA | Itajaí |
| Clinica de Oncologia Reichow | Reichow, Sandro Laercio | 巴西 | SANTA CATARINA | Blumenau |
| Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, ICESP | Moniz, Camila Motta Venchiarutti | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| MHAT Dr Tota Venkova AD | Popova, Bonka Nikolova | 保加利亚 | NA | Veliko Tarnovo |
| Acibadem City Clinic MHAT Tokuda | Arabadjiev, Jeliazko Iliev | 保加利亚 | NA | Sofia |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed | Minchev, Velko Todorov | 保加利亚 | NA | Sofia |
| MHAT Uni Hospital OOD | Ruseva, Rossitza Krasteva | 保加利亚 | PAZARDZHIK | Panagyurishte |
| Complex Oncology Center Plovdiv | Tomova, Antoaneta | 保加利亚 | PLOVDIV | Plovdiv |
| MHAT Central Onco Hospital | Ilieva, Rumyana | 保加利亚 | PLOVDIV | Plovdiv |
| Medical Center Nadezhda Clinical EOOD | Karanikolova, Teodora Sotirova | 保加利亚 | NA | Sofia |
| Hopital de la Cité-de-la-Santé (CISSS de Laval) | Aucoin, Nathalie | 加拿大 | QUEBEC | Laval |
| Segal Cancer Centre, Jewish General Hospital | Kavan, Petr | 加拿大 | QUEBEC | Montreal |
| Sunnybrook Health Sciences Centre | Raphael, Michael J. | 加拿大 | ON | Toronto |
| Kingston Health Sciences Centre | Berry, Scott | 加拿大 | ONTARIO | Kingston |
| Cross Cancer Institute | Spratlin, Jennifer | 加拿大 | AB | Edmonton |
| Tom Baker Cancer Centre | Lupichuk, Sasha | 加拿大 | AB | Calgary |
| London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre | Lenehan, John Gordon | 加拿大 | ONTARIO | London |
| Fakultni nemocnice Olomouc | Melichar, Bohuslav | 捷克 | OLOMOUC | Olomouc |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | John, Stanislav | 捷克 | HRADEC KRáLOVé | Hradec Kralove |
| Fakultni Nemocnice Bulovka | Holeckova, Petra | 捷克 | PRAHA 8 | PRAHA 8 |
| Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol | Prausova, Jana | 捷克 | NA | Praha 5 |
| Fakultni nemocnice Brno | Kral, Zdenek | 捷克 | NA | Brno |
| Fakultni Thomayerova nemocnice | Kubala, Eugen | 捷克 | NA | Praha 4 |
| University Hospital of Southern Denmark | Hansen, Torben Frostrup | 丹麦 | SYDDANMARK | Vejle |
| Rigshospitalet | Qvortrup, Camilla | 丹麦 | NA | Copenhagen |
| Herlev Hospital | Schou, Jakob Vasehus | 丹麦 | HOVEDSTADEN | Herlev |
| Aalborg Universitetshospital | Olesen, René Kroejgaard | 丹麦 | NA | Aalborg |
| Odense University Hospital | Pfeiffer, Per | 丹麦 | NA | Odense C |
| Oulu University Hospital | Kallio, Raija | 芬兰 | NA | Oulu |
| Docrates Syopasairaala | Alanko, Tuomo | 芬兰 | NA | Helsinki |
| Turku University Hospital | Ristamaki, Raija | 芬兰 | NA | Turku |
| Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syopakeskus) | Makela, Siru | 芬兰 | NA | Helsinki |
| Tampereen yliopistollinen sairaala | Osterlund, Pia | 芬兰 | PIRKANMAA | Tampere |
| Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syopakeskus) | Makela, Siru | 芬兰 | UUSIMAA | Helsinki |
| Satakunnan Keskussairaala | Pulkkanen, Kalevi Juhani | 芬兰 | NA | Pori |
| Universitats klinikum Leipzig | Hacker, Ulrich | 德国 | SACHSEN | Leipzig |
| Medizinische Hochschule Hannover | Vogel, Arndt | 德国 | NA | Hannover |
| OSP Kurfuerstendamm | Schwaner, Ingo | 德国 | NA | Berlin |
| Helios Klinikum Berlin-Buch | Reichardt, Peter | 德国 | NA | Berlin |
| Klinikum Oldenburg AoR | Koehne, Claus Henning | 德国 | NA | Oldenburg |
| Technische Universitat Dresden, Medizinische Fakultat Carl Gustav Carus | Folprecht, Gunnar | 德国 | NA | Dresden |
| Hamatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE) | Goekkurt, Eray | 德国 | HAMBURG | Hamburg |
| Krankenhaus Nordwest GmbH | Goetze, Thorsten | 德国 | HESSEN | Frankfurt |
| Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie | Karthaus, Meinolf | 德国 | BAYERN | Muenchen |
| Bhaktivedanta Hospital and Research Institute | Raut, Nirmal Vivek | 印度 | MAHARASHTRA | Thane |
| Tata Memorial Hospital | Ostwal, Vikas | 印度 | MAHARASHTRA | Mumbai |
| Sahyadri Speciality Hospital | Patil, Tushar Vishvasrao | 印度 | MAHARASHTRA | Pune |
| Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre | Goyal, Sumit | 印度 | DELHI | New Delhi |
| R K Birla Cancer Center, SMS Hospital | Jasuja, Sandeep | 印度 | RAJASTHAN | Jaipur |
| Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital) | Jasuja, Sandeep | 印度 | RAJASTHAN | Jaipur |
| Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre | Kelkar, Dhananjay Shrikrishna | 印度 | MAHARASHTRA | Pune |
| IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV) | Lonardi, Sara | 意大利 | LONARDI | Padova |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Sartore-Bianchi, Andrea | 意大利 | MILANO | Milan |
| Azienda Ospedaliera Universitaria dell’Università “Luigi Vanvitelli” di Napoli | Martinelli, Erika | 意大利 | NA | Napoli |
| Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari – Presidio Policlinico Universitario “D.Casula” | SCARTOZZI, MARIO | 意大利 | CAGLIARI | Monserrato (CA) |
| Fondazione del Piemonte per l’Oncologia – Istituto di Candiolo IRCCS | FENOCCHIO, ELISABETTA | 意大利 | PIEMONTE | Candiolo |
| Azienda USL – IRCCS di Reggio Emilia – Arcispedale Santa Maria Nuova | Pinto, Carmine | 意大利 | REGGIO EMILIA | Reggio Emilia |
| Istituto Europeo di Oncologia IRCCS | Zampino, Maria Giulia | 意大利 | MILANO | Milano |
| IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza | Maiello, Evaristo | 意大利 | FOGGIA | San Giovanni Rotondo |
| Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero | Zaniboni, Alberto | 意大利 | BRESCIA | Brescia |
| Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga | Scagliotti, Giorgio Vittorio | 意大利 | TORINO | Orbassano |
| Azienda Ospedaliero Universitaria | Gelsomino, Fabio | 意大利 | MODENA | Modena |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Nishina, Tomohiro | 日本 | EHIME | Matsuyama |
| Kanagawa cancer center | Shiozawa, Manabu | 日本 | KANAGAWA | Yokohama |
| Kanazawa University Hospital | Takeuchi, Shinji | 日本 | ISHIKAWA | Kanazawa-shi |
| Shizuoka Cancer Center | Yamazaki, Kentaro | 日本 | SHIZUOKA | Suntougun |
| Saitama Medical University International Medical Center | Hamaguchi, Tetsuya | 日本 | SAITAMA | Hidaka-city |
| Saitama Prefectural Cancer Center | Kumekawa, Yosuke | 日本 | SAITAMA | Kita-adachi-gun |
| Japanese Foundation for Cancer Research | Yamaguchi, Kensei | 日本 | TOKYO | Koto-ku |
| Chiba cancer center | Denda, Tadamichi | 日本 | CHIBA | Chiba |
| National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research | Kato, Takeshi | 日本 | OSAKA | Osaka |
| Hokkaido University Hospital | Komatsu, Yoshito | 日本 | HOKKAIDO | Sapporo |
| National Hospital Organization Kyushu Cancer Center | Esaki, Taito | 日本 | FUKUOKA | Fukuoka |
| Kindai University Hospital | Kawakami, Hisato | 日本 | OSAKA | Osakasayama |
| Aichi Cancer Center Hospital | Masuishi, Toshiki | 日本 | AICHI | Nagoya |
| Keio University Hospital | Hamamoto, Yasuo | 日本 | TOKYO | Tokyo |
| Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute | Sugimoto, Naotoshi | 日本 | OSAKA | Osaka-shi |
| Osaka University Hospital | Satoh, Taroh | 日本 | OSAKA | Suita |
| Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital | Goto, Masahiro | 日本 | OSAKA | Takatsuki |
| St. Marianna University School of Medicine Hospital | Izawa, Naoki | 日本 | KANAGAWA | Kawasaki |
| National Cancer Center Hospital East | Yoshino, Takayuki | 日本 | CHIBA | Kashiwa |
| National Cancer Center Hospital | Takashima, Atsuo | 日本 | TOKYO | Chuo-ku |
| Seoul National University Hospital | Kim, Tae-You | 韩国 | NA | Seoul |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital | Kim, Jong Gwang | 韩国 | NA | Daegu |
| Korea University Anam Hospital | Lee, SooHyeon | 韩国 | NA | Seoul |
| Severance Hospital, Yonsei Univ. Health System | Kim, Han Sang | 韩国 | NA | Seoul |
| National Cancer Center | Choi, Moon Ki | 韩国 | GYEONGGIDO | Goyang-si |
| Gachon University Gil Hospital | Sym, Sun Jin | 韩国 | NA | Incheon |
| Samsung Medical Center | Kim, Seung Tae | 韩国 | NA | Seoul |
| Asan Medical Center | Kim, Tae Won | 韩国 | SEOUL-TEUKBYEOLSI [SEOUL] | Seoul |
| Dong-A University Hospital | University Hospital HUH, SEOK JAE | 韩国 | NA | Busan |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Cho, Sang Hee | 韩国 | NA | Jeonnam |
| Accelerium Clinical Research | Martinez Lira, Jose Luis | 墨西哥 | NUEVO LEóN | Monterrey |
| Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca | Romero, Roberto Ivan | 墨西哥 | OAXACA | Oaxaca |
| INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA | Diaz Romero, Maria del Consuelo | 墨西哥 | NA | Ciudad de Mexico |
| Amsterdam UMC, location VUMc | Buffart, Tineke | 荷兰 | NA | Amsterdam |
| Catharina Ziekenhuis | Creemers, G.J.M. | 荷兰 | NA | Eindhoven |
| NA | Jeurissen, Frank | 荷兰 | ZUID-HOLLAND | Den Haag |
| Nederlands Kanker Instituut – Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL) | Vollebergh, Marieke Anne | 荷兰 | NOORD-HOLLAND | Amsterdam |
| UMC Utrecht | Roodhart, Jeanine | 荷兰 | UTRECHT | Utrecht |
| Auckland City Hospital | Deva, Sanjeev | 新西兰 | NA | Auckland |
| Tauranga Hospital | North, Richard R. | 新西兰 | BAY OF PLENTY | Tauranga |
| Stavanger Universitetssykehus | Eikenes, Helene | 挪威 | ROGALAND | Stavanger |
| Sorlandet Sykehus Kristiansand | Tetlie, Linn Kruse | 挪威 | VEST-AGDER | Kristiansand |
| Oslo University Hospital | Guren, Tormod Kyrre | 挪威 | NA | Oslo |
| St. Olavs hospital | Hofsli, Eva | 挪威 | SOR-TRONDELAG | Trondheim |
| Haukeland University Hospital | Kjersem, Janne Beathe | 挪威 | HORDALAND | Bergen |
| Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4 w Bytomiu | Nowakowska-Zajdel, Ewa Maria | 波兰 | NA | Bytom |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie | Wyrwicz, Lucjan Stanislaw | 波兰 | MAZOWIECKIE | Warsaw |
| Szpital Specjalistyczny Podkarpacki ósrodek Onkologiczny w Brzozowie | Sawka, Dariusz | 波兰 | NA | Brzozow |
| Przychodnia Lekarska KOMED | Karaszewska, Boguslawa | 波兰 | NA | Konin |
| COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii | Wojcik-Tomaszewska, Joanna | 波兰 | NA | Gdansk |
| LLC | Odintsova, Svetlana V. | 俄罗斯 | NA | Saint Petersburg |
| SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital | Kislov, Nikolay Viktorovich | 俄罗斯 | NA | Yaroslavl |
| MUMC+ | Latten Jansen, Loes Maria | 荷兰 | LIMBURG | Maastricht |
| State Budgetary Healthcare Institution | Shirinkin, Vadim Borisovich | 俄罗斯 | NA | Orenburg |
| Private Medical Institution | Penkov, Konstantin Dmitrievich | 俄罗斯 | SAINT-PETERSBURG | Pushkin |
| BHI of Omsk Region “Clinical Oncology Dispensary” | Radyukova, Irina Michailovna | 俄罗斯 | NA | Omsk |
| State budget institution of healthcare of Mordovia Republic | Skopin, Pavel | 俄罗斯 | REPUBLIC OF MORDOVIA | Saransk |
| Kaluga Regional Clinical Oncology Center | Rozhkova, Irina A. | 俄罗斯 | NA | Kaluga |
| SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary under the Ministry of Health, Republic of Bashkortostan | Lipatov, Oleg Nikolaevich | 俄罗斯 | NA | Ufa |
| SBI | Pirmagomedov, Albert | 俄罗斯 | KABARDINO-BALKARIAN REPUBLIC | Nalchik |
| Private Healthcare Institution | Vasiliev, Alexandr | 俄罗斯 | NA | Saint-Petersburg |
| GBUZ | Fadeeva, Natalya Vladimirovna | 俄罗斯 | NA | Chelyabinsk |
| FSAEI HE I.M Sechenov First MSMU MoH Russia (Sechenovskiy University), | Sekacheva, Marina I. | 俄罗斯 | NA | Moscow |
| Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s. | Cipkova, Andrea | 斯洛伐克 | NA | Kosice |
| Narodny Onkologicky Ustav | Porsok, Stefan | 斯洛伐克 | NA | Bratislava |
| Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica | Hrncar, Matej | 斯洛伐克 | NA | Banska Bystrica |
| Onkologicky ustav sv. Alzbety s.r.o. | Usakova, Vanda | 斯洛伐克 | NA | Bratislava |
| POKO Poprad s.r.o. | Beniak, Juraj | 斯洛伐克 | NA | Poprad |
| Mary Potter Oncology Centre | Cohen, Graham Lawrence | 南非 | GAUTENG | Pretoria |
| CANCERCARE RONDEBOSCH ONCOLOGY | Maurel, Jean-Marc Joseph | 南非 | CAPE TOWN | Rondebosch |
| Wits Clinical Research | Ruff, Paul | 南非 | GAUTENG | Parktown, Johannesburg |
| Cape Gate Oncology Centre | Jacobs, Conrad Rudolph | 南非 | WESTERN CAPE | Cape Town |
| Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre | Crockett, John Malcom | 南非 | EASTERN CAPE | Port Elizabeth |
| Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela | Ruiz Banobre, Juan | 西班牙 | A CORUNA | Santiago de Compostela |
| Hospital Clinic Barcelona | Maurel Santasusana, Joan | 西班牙 | NA | Barcelona |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Polo Marques, Eduardo | 西班牙 | ZARAGOZA | Zaragoza |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO | Limon Miron, Maria Luisa | 西班牙 | SEVILLA | Sevilla |
| ICO L'Hospitalet (Hospital Duran i Reynals) | Ruffinelli Rodriguez, Jose Carlos | 西班牙 | BARCELONA | Hospitalet de Llobregat |
| HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE | Gallego Plazas, Javier | 西班牙 | ALICANTE | Elche |
| INCLIVA Biomedical Research Institute. Hospital Clínico Universitario of Valencia | Rosello Keranen, Susana | 西班牙 | VALENCIA | Valencia |
| Hospital General Universitario de Valencia | Safont Aguilera, Maria Jose | 西班牙 | VALENCIA | Valencia |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Ferreiro Monteagudo, Maria Reyes | 西班牙 | MADRID | Madrid |
| Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Garcia Alfonso, Pilar | 西班牙 | MADRID | Madrid |
| Hospital Universitario 12 de octubre | Gravalos Castro, Cristina | 西班牙 | MADRID | Madrid |
| Hospital Universitario Vall d'Hebron | Elez Fernandez, Elena | 西班牙 | BARCELONA | Barcelona |
| Akademiska sjukhuset | Nygren, Peter | 瑞典 | UPPSALA LAN [SE-03] | Uppsala |
| Norrlands Universitetssjukhus | Ljuslinder, Ingrid | 瑞典 | VASTERBOTTENS LAN [SE-24] | Umea |
| Karolinska Universitetssjukhuset | Andersson, Sandra | 瑞典 | STOCKHOLMS L？N [SE-01] | Solna |
| Sahlgrenska Universitetssjukhuset | Heyman, Sofia | 瑞典 | VASTRA GOTALANDS LAN [SE-14] | Goteborg |
| Vastmanlands sjukhus Vasteras | Piwowar, Andrzej | 瑞典 | NA | Vasteras |
| Taipei Veterans General Hospital | Teng, Hao-Wei | 中国台湾 | TAIPEI | Taipei |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Yang, Tsai Sheng | 中国台湾 | NA | Taoyuan City |
| National Taiwan University Hospital | Yeh, Kun-Huei | 中国台湾 | TAIPEI | Taipei |
| Taipei Medical University Hospital | Wei, Po-Li | 中国台湾 | TAIPEI | Taipei |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Wang, Jaw Yuan | 中国台湾 | NA | Kaohsiung |
| NATIONAL CHENG-KUNG UNI. HOSP. | Yeh, Yu-Min | 中国台湾 | TAINAN | Tainan |
| China Medical University Hospital | Wang, Hwei-Ming | 中国台湾 | TAICHUNG | Taichung |
| Municipal Non-profit Enterprise-City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council | Bondarenko, Igor | 乌克兰 | NA | Dnipro |
| Regional Communal Non-Profit Enterprise-Bukovinian Clinical Oncology Center | Semehen, Yuriy | 乌克兰 | NA | Chernivtsi |
| Municipal non-profit enterprise-Regional Antitumor Center Zaporizhzhi a Regional | Goloborodko, Olexandr | 乌克兰 | NA | Zaporizhzhia |
| Chi Mei Hospital - Liouying | Chen, Yen-Hsun | 中国台湾 | TAINAN | Tainan |
| Municipal non-profit enterprise-City clinical hospital#2 named after O.O Shalimov of Kharkiv City | Datsenko, Olena Georgiivna | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| Municipal non-profit enterprise of Kyiv regional council-Kyiv regional clinical hospital | Pyrogovskyy, Volodymyr | 乌克兰 | NA | Kyiv |
| MNPE-Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regional Council | Kryzhanivska, Anna | 乌克兰 | IVANO-FRANKIVSKA OBLAST | Ivano-Frankivsk |
| Medical and diagnostic center of MediX-Ray International Group LLC Israeli Oncology Hospital | Ryspayeva, Dinara | 乌克兰 | KYIV REGION, OBUHOVSKIY DISTRICT | Pliuty village |
| Communal Non-Profit Enterprise-Regional Center of Oncology | Skoryi, Denys | 乌克兰 | NA | Kharkiv |
| Communal enterprise “Kryvyi Rih Oncology Dispensary” of Dnipropetrovsk Regional Council | Adamchuk, Hryhoriy | 乌克兰 | NA | Kryvyi Rih |
| Freeman Hospital | Simmons, Timothy | 英国 | NA | Newcastle upon Tyne |
| Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust | Wasan, Harpreet | 英国 | NA | London |
| Churchill Hospital - Oncology | Kerr, Rachel Susannahjane | 英国 | NA | Oxford |
| Royal Marsden NHS Foundation Trust | Cunningham, David | 英国 | NA | London |
| Royal Marsden NHS Foundation Trust | Cunningham, David | 英国 | SURREY | Sutton |
| Heart of England NHS Foundation Trust | Baijal, Shobhit | 英国 | BIRMINGHAM | Birmingham |
| Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center | Matin, Khalid | 美国 | VIRGINIA | Richmond |
| Mayo Clinic Florida | Jones, Jeremy C | 美国 | FLORIDA | Jacksonville |
| Washington University School of Medicine, Siteman Cancer Center | Pedersen, Katrina S | 美国 | MISSOURI | St. Louis |
| Seattle Cancer Care Alliance | Cohen, Stacey | 美国 | WA | Seattle |
| University of Oklahoma Health Sciences Center, OU Health Stephenson Cancer Center | George, Sagila | 美国 | OK | Oklahoma City |
| Miami Cancer Institute | Ucar, Antonio | 美国 | FL | Miami |
| The Ohio State University James Cancer Center & Solove Research Institute | Manne, Ashish | 美国 | OHIO | Columbus |
| Mayo Clinic Hospital | Wu, Christina S | 美国 | AZ | Phoenix |
| Cleveland Clinic | Krishnamurthi, Smitha | 美国 | OHIO | Cleveland |
| Holy Cross Hospital - Bienes Cancer Center | Azzi, Georges | 美国 | FLORIDA | Fort Lauderdale |
| Summit Cancer Care, P.C. | Taylor, Mark | 美国 | GEORGIA | Savannah |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Lenz, Heinz-Josef | 美国 | CA | Los Angeles |
| AHN Cancer Institute - Allegheny General Hospital | Finley, Gene | 美国 | PENNSYLVANIA | Pittsburgh |
| Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin | George, Ben | 美国 | WISCONSIN | Milwaukee |
| Georgetown University Medical Center | Weinberg, Benjamin | 美国 | DC | Washington |
| UPMC Hillman Cancer Center | Krishnamurthy, Anuradha | 美国 | PENNSYLVANIA | Pittsburgh |
| Vanderbilt University Medical Center | Eng, Cathy | 美国 | TN | Nashville |
| University Of Chicago Medical Center | Shergill, Ardaman | 美国 | ILLINOIS | Chicago |
| BRCR Medical Center | Amin, Harshad | 美国 | FLORIDA | Plantation |
| Helen F. Graham Cancer Center & Research Institute | DeMaio, Denise | 美国 | DELAWARE | Newark |
| Orlando Health Cancer Institute | Kayaleh, Omar R. | 美国 | FL | Orlando |
| Mount Sinai Comprehensive Cancer Center | Cusnir, Mike | 美国 | FL | Miami Beach |
| Providence Portland Medical Center | Vaccaro, Gina | 美国 | OREGON | Portland |
| Mayo Clinic | Hubbard, Joleen M. | 美国 | MINNESOTA | MINNESOTA Rochester |
| Levine Cancer Institute | Salem, Mohamed | 美国 | NORTH CAROLINA | Charlotte |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Morris, Van Karlyle | 美国 | TEXAS | Houston |
| University of Wisconsin Clinical Science Center | Deming, Dustin | 美国 | WISCONSIN | Madison |
| Sylvester Comprehensive Cancer Center | Pimentel, Agustin | 美国 | FLORIDA | Miami |
| North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists | Zuniga, Richard Michael | 美国 | NY | Port Jefferson Station |
| Ochsner Clinic Foundation | Du, Lingling | 美国 | LOUISIANA | New Orleans |
| The West Clinic, PC dba West Cancer Center | Somer, Bradley G. | 美国 | TN | Germantown |
| University of Michigan | Krauss, John C. | 美国 | MICHIGAN | Ann Arbor |
| St. Vincent Frontier Cancer Center | Cobb, Patrick Wayne | 美国 | MONTANA | Billings |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center | Yaeger, Rona | 美国 | NEW YORK | New York |
| Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists | Michalski, Joel | 美国 | NEBRASKA | Omaha |
| Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute | Gong, Jun | 美国 | CA | Los Angeles |
| Summit Medical Group | Gallinson, David H | 美国 | NJ | Florham Park |
| 广东省人民医院 | 李勇 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-08-03 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-08-16 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-11-17 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-05-10 |
| 北京肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-06-24 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 106 ；
国际: 765 ；
已入组例数
国内: 32 ；
国际: 272 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2022-03-11；
国际：2020-12-21；
第一例受试者入组日期
国内：2022-03-29；
国际：2021-01-06；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
