登记号
CTR20200117
相关登记号
CTR20191251,CTR20200118
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
溃疡性结肠炎
试验通俗题目
评价Risankizumab对溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性研究
试验专业题目
一项评价Risankizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎受试者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照诱导研究
试验方案编号
M16-067；版本号2.02
方案最近版本号
Version 4
版本日期
2022-12-16
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
汤村
联系人座机
021-62631346
联系人手机号
联系人Email
rachel.tang@abbvie.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-上海市静安区石门一路288号 兴业太古汇香港兴业中心二座30楼
联系人邮编
200041
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
其它-新版
试验目的
子研究1（2b期诱导研究）的目的是分析risankizumab作为诱导治疗在中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中的有效性、安全性和药代动力学特点，并确定子研究2（3期诱导研究）进一步评价中适当的risankizumab诱导剂量。
子研究2（3期诱导研究）的目的是评价risankizumab相比安慰剂在中重度活动性UC受试者中诱导临床缓解的有效性和安全性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
16岁(最小年龄)至
80岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 基线访视时≥ 18 - ≤ 80岁、或依照当地法规达到成人签署同意书最低年龄的男性和女性。此外，仅对于子研究2：若当地允许，也可入组基线访视时≥ 16 - < 18岁、符合Tanner 5期发育定义的人群。
- 基线前至少3个月确诊UC。必须具有活检结果相关文件，与UC诊断或者研究者的评价相一致。
- 改良Mayo评分5 – 9分、内镜子评分2 – 3（中心评审证实）的活动性UC。
- 证实对以下一种或多种药物存在不耐受或应答不足：氨基水杨酸盐、口服局部作用类 固醇、系统性类固醇（泼尼松或等效药物）、免疫调节剂和/或生物制剂或托法替布。
- 若为女性，受试者必须符合方案中规定的避孕建议标准。育龄期女性筛选期间 的血清妊娠试验结果必须为阴性，基线时的尿妊娠试验结果必须为阴性。筛选 期间的非育龄期女性（绝经后或永久性手术绝育）不需要在基线时进行妊娠试验。
- 受试者必须有能力且愿意提供书面知情同意，并遵循本研究方案的要求。在日本，如果受试者未达到法定成年年龄，则受试者的父母或法定监护人必须愿意提供书面知情同意书。
排除标准
- 目前诊断为克罗恩病（CD）、IBD未分类（IBD-U）或放射性结肠炎或缺血性结 肠炎病史的受试者。
- 超过基线前14天尚未达到稳定剂量口服UC相关抗生素用药的受试者，或者在 基线前14天内中止的受试者。
- 超过基线前14天尚未达到稳定剂量口服氨基水杨酸盐用药的受试者，或者在基 线前至少14天内中止的受试者。
- 使用口服皮质类固醇的受试者： ● 布地奈德 > 9 mg/天 ● 倍氯米松> 5 mg/天 ● 泼尼松或等效药物> 20 mg/天 ● 或者，基线前目前的疗程尚未≥ 14天或基线前稳定剂量的时间尚未≥ 7天。
- 使用免疫调节剂（AZA、6-MP、MTX）的受试者： ● 基线前目前的疗程尚未≥ 42天，且 ● 基线前稳定剂量的时间尚未≥ 35天。
- 基线访视前35天内接受过IV抗感染药物或基线访视前14天内接受过口服抗感 染（非UC相关）的受试者。
- 基线前35天内接受过任何肠外营养的受试者。
- 基线前35天（日本为8周）内接受过任何活菌或病毒疫苗接种的受试者。
- 基线前35天内接受过环孢菌素、他克莫司或吗替麦考酚酯的受试者。
- 基线前35天内接受过粪菌移植。
- 基线前8周内接受过任何批准的生物制剂（英夫利西单抗、阿达木单抗、戈利 木单抗、维多珠单抗）的受试者，或者基线前35天内接受过托法替布治疗
- 既往有过p40抑制剂（例如，乌司奴单抗 [Stelara]）或p19抑制剂（例如， risankizumab）暴露的受试者。
- 受试者曾在筛选前14天内或筛选期中同时使用过以下两种或多种药物联合治 疗：口服布地奈德、口服倍氯米松和/或口服泼尼松（或等效药物），但吸入剂例外。
- 筛选前14天内或筛选期中接受过IV注射皮质类固醇的受试者。
- 筛选或筛选期中，内镜检查前14天内除内镜检查所需外接受过治疗性灌肠或栓 剂治疗的受试者（即，直肠氨基水杨酸盐/皮质类固醇）。
- 筛选前≤ 60天或筛选期中，接受过血液净化术（例如，Adacolumn血液净化术） 的受试者。
- 基线前14天内因娱乐或因医学原因有伴随大麻使用的受试者，或之前12个月 中有任何临床显著性药物滥用或酗酒的病史。
- 根据筛选时内镜检查的评价，炎症性疾病的范围局限于直肠。
- 受试者目前有的已知UC并发症。
- 受试者实行了造口术或有回肠-肛管袋。
- 已知受试者对risankizumab或任何研究药物辅料或中国仓鼠卵巢（CHO）成分 存在超敏反应。
- 受试者存在慢性或活动性感染。
- 有胃肠道异型增生既往史或者在筛选内镜检查期间进行的任何活检中发现异型 增生的受试者，不包括完全切除的低级别异型增生病变。
- 受试者已知有淋巴组织增生性疾病病史，包括淋巴瘤，或提示可能为淋巴组织 增生性疾病的症状或体征，如淋巴结病和/或脾肿大。
- 除成功治疗的非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或宫颈原位癌之外的恶性 肿瘤现病史或病史的受试者。
- 受试者存在严重、进行性或不受控制的肾脏、肝脏、血液学、内分泌性疾病或 由此引发的症状。
- 研究期间或研究药物末剂给药后大约140天中怀孕、母乳喂养或计划怀孕的受 试者。
- 根据研究者的意见，受试者存在任何可能危害受试者的安全或数据质量、使受 试者不适合作为研究候选人的病症，包括任何身体、心理或精神性病症。
- 方案中规定的筛选时实验室异常结果。
- 没有已知的活动性COVID-19感染。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:Risankizumab注射液 (ABBV-066)（低剂量，IV）
|
用法用量:低剂量IV注射液；每4周一次，每次给予低剂量；用药时程：在诱导期1用药，共计8周。子研究1低剂量组。
|
|
中文通用名:Risankizumab注射液 (ABBV-066)（中剂量，IV）
|
用法用量:中剂量IV注射液；每4周一次，每次给予中剂量；用药时程：在诱导期1用药，共计8周。子研究1中剂量组。
|
|
中文通用名:Risankizumab注射液 (ABBV-066) （高剂量，IV）
|
用法用量:高剂量IV注射液；每4周一次，每次给予高剂量；用药时程：在诱导期1用药，共计8周。子研究1高剂量组。未达到临床应答进诱导期2 Risankizumab IV组的受试者，给予高剂量用药8周。
|
|
中文通用名:Risankizumab注射液 (ABBV-066)
|
用法用量:注射液；静脉输注（IV），每4周一次，每次给予选定剂量；用药时程：在诱导期1用药，共计8周。未达到临床应答进诱导期2 Risankizumab IV组的受试者，继续选定剂量用药8周。子研究2选定剂量组。
|
|
中文通用名:Risankizumab注射液 (ABBV-066) （高剂量，SC）
|
用法用量:高剂量SC注射液；每8周一次，每次给予高剂量；用药时程：在诱导期1未达到临床应答进诱导期2 Risankizumab 高剂量SC组的受试者，用药共计8周。
|
|
中文通用名:Risankizumab注射液 (ABBV-066) （低剂量，SC）
|
用法用量:低剂量SC注射液；每8周一次，每次给予低剂量；用药时程：在诱导期1未达到临床应答进诱导期2 Risankizumab 低剂量SC组的受试者，用药共计8周。
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:安慰剂注射液（IV）
|
用法用量:含琥珀酸注射液；静脉输注（IV），每4周一次；用药时程：在诱导期1用药，共计8周。
|
|
中文通用名:安慰剂注射液（IV）
|
用法用量:含琥珀酸注射液；静脉输注（IV），每4周一次；用药时程：在诱导期1未达到临床应答进诱导期2 Risankizumab高或低剂量SC组的受试者，用药共计8周。
|
|
中文通用名:安慰剂注射液（SC）
|
用法用量:生理盐水注射液；皮下注射（SC），每8周一次；用药时程：在诱导期1未达到临床应答进诱导期2 Risankizumab 高剂量或选定剂量IV组的受试者，用药共计8周。
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第12周时依据改良Mayo评分达到临床缓解。 | 第12周 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第12周时根据改良Mayo评分达到临床应答； | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时达到内镜下改善； | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时达到组织学内镜下黏膜改善（HEMI：内镜子评分为0或1，无黏膜易脆性证据，Geboes评分≤3.1） | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时达到内镜下缓解； | 第12周 | 有效性指标 |
| 第4周时根据部分改良Mayo评分达到临床应答 | 第4周 | 有效性指标 |
| 第12周时无排便急迫 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时无腹痛 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时达到组织学内镜下黏膜缓解（HEMR：内镜子评分为0，Geboes评分<2.0） | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时慢性疾病治疗功能性评估-疲乏量表（FACIT-疲乏量表）较基线的变化 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时炎症性肠病问（IBDQ）总分较基线的变化 | 第12周 | 有效性指标 |
| 直至第12周曾有UC相关住院 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时无夜间排便 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时无里急后重； | 第12周 | 安全性指标 |
| 第12周时每周大便失禁发作次数较基线的变化 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周时每周因UC症状导致中断睡眠的天数较基线的变化。 | 第12周 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 王新 | 医学博士 | 主任医师 | 13571826689 | wangx@fmmu.edu.cn | 陕西省-西安市-陕西省西安市灞桥区新寺路569号 | 710038 | 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 | 王新 | 中国 | 陕西 | 西安 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 曹倩 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 侯晓华 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 田德安 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 钟捷 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 中南大学湘雅二医院 | 张洁 | 中国 | 湖南 | 长沙 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 吴咏冬 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 南昌大学第一附属医院 | 陈幼详 | 中国 | 江西 | 南昌 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 陈焰 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 河北医科大学第二医院 | 张晓岚 | 中国 | 河北 | 石家庄 |
| 四川大学华西医院 | 张虎 | 中国 | 四川 | 成都 |
| 武汉大学人民医院 | 安萍 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 安徽医科大学第一附属医院 | 胡乃中 | 中国 | 安徽 | 合肥 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 冉志华 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 江苏省人民医院 (南京医科大学第一附属医院) | 张国新 | 中国 | 江苏 | 南京 |
| 中山大学附属第六医院 | 高翔 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 宁夏医科大学总医院 | 杨少奇 | 中国 | 宁夏 | 银川 |
| 中国医科大学附属盛京医院 | 李岩 | 中国 | 辽宁 | 沈阳 |
| 吉林大学第一医院 | 唐彤宇 | 中国 | 吉林 | 长春 |
| Sanatorio 9 de Julio S.A. | Novillo Abel | 阿根廷 | NA | SAN MIGUEL DE TUCUMAN |
| Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas “Norberto Quimo” - CEMIC | Lasa Sebastian Juan | 阿根廷 | NA | BUENOS AIRES |
| Hopital Centenario | Tanno Hugo | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern | Kienbauer Melanie | 澳大利亚 | Oberoesterreich | Linz |
| LKH Salzburg and Paracelsus | Gassner Sonja | 澳大利亚 | NA | SALZBURG |
| Universitatsklinikum St.Polten | Maieron Andreas | 澳大利亚 | Niederoesterreich | St. Polten |
| Medical University of Vienna | Vogelsang Harald | 澳大利亚 | Wien | Vienna |
| LKH-Univ. Klinikum Graz | Hoegenauer G. Christoph | 澳大利亚 | NA | GRAZ |
| UZ Leuven | Ferrante Marc | 比利时 | NA | LEUVEN |
| UZ Brussels | Kindt Sébastien | 比利时 | NA | JETTE, BRUSSELS |
| CHU Dinant Godinne - UCL Namur | Rahier Jean-Francois | 比利时 | NA | YVOIR |
| UZ Gent | Hindryckx Pieter | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
| Clinique St Joseph | Colard J.G. Arnaud | 比利时 | NA | LIEGE |
| CHU de Liege | Louis Edouard | 比利时 | Liege | Liège |
| CUB Hospital Erasme | Franchimont Denis | 比利时 | Bruxelles-Capitale | BRUSSELS |
| Imelda Ziekenhuis | Bossuyt Jef Jan Peter | 比利时 | NA | BONHEIDEN |
| AZ-Delta | Baert Filip | 比利时 | NA | ROESELARE |
| Cliniques Universitaires Saint Luc | Dewit Olivier | 比利时 | Bruxelles-Capitale | Woluwe-Saint-Lambert |
| Hosp U Clementino Fraga Filho | Zaltman Cyrla | 巴西 | Rio de Janeiro | RIO DE JANEIRO |
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP | Parra Serafim Rogerio | 巴西 | Sao Paulo | Ribeirao Preto |
| UPECLIN FMB - UNESP | Sassaki Yukie Ligia | 巴西 | Sao Paulo | BOTUCATU |
| Hospital Nossa Senhora das Gracas | Amarante Barska dos Santos Heda Maria | 巴西 | Parana | CURITIBA |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Francesconi Fernando de Magalhaes Carlos | 巴西 | Rio Grande do Sul | PORTO ALEGRE |
| Kaiser Clinica e Hospital Dia | Kaiser Junior Luiz Roberto | 巴西 | Sao Paulo | SAO JOSE DO RIO PRETO |
| Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda | Bafutto Mauro | 巴西 | Goias | GOIANIA |
| Faculdade de Medicina do ABC | Catapani Roberto Wilson | 巴西 | Sao Paulo | Santo André |
| UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL | Penchev Plamen | 保加利亚 | NA | Sofia |
| MBAL Hadzhi Dimitar | Pavlov Dimitar | 保加利亚 | Sliven | Sliven |
| II MHAT - Sofia | Tsonev Nikolay | 保加利亚 | NA | SOFIA |
| UMHAT Sv. Ivan Rilski | Nikolov Rosen | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Fraser Clinical Trials Inc | Atkinson Kenneth | 加拿大 | British Columbia | NEW WESTMINSTER |
| London Health Sciences Centre | Beaton Melanie | 加拿大 | Ontario | LONDON |
| Montreal General Hospital | Bessissow Talat | 加拿大 | Quebec | Montréal |
| University of Calgary | Panaccione Remo | 加拿大 | Alberta | Calgary |
| Percuro Clinical Research, Ltd | Loomes Dustin | 加拿大 | British Columbia | Victoria |
| IWK Health Center | Otley R. Anthony | 加拿大 | Nova Scotia | HALIFAX |
| CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal | Lachance Jean-Rene | 加拿大 | Quebec | Montréal |
| Toronto Digestive Diseases Ass | Greenbloom L. Susan | 加拿大 | Ontario | VAUGHAN |
| Scott Shulman Medicine Professional Corporation | Shulman Scott | 加拿大 | Ontario | NORTH BAY |
| Covenant Health | Siffledeen Shaalan Jesse | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Hopital Hotel-Dieu de Levis | Bourdages Raymond | 加拿大 | Quebec | LEVIS |
| Zeidler Ledcor Centre | Baumgart C. Daniel | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Allen Whey Khye Lim Professional Corporation | Lim Allen | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio | Walsen Gustavo | 智利 | Region Metropolitana de Santiago | SANTIAGO |
| Hospital Las Higueras | Valenzuela Roberto Carlos | 智利 | NA | TALCAHUANO |
| Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios | Agar Solange | 智利 | Region Metropolitana de Santiago | SANTIAGO |
| Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria | Molina Nelson | 智利 | Araucania | Victoria |
| Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción | Alfaro Ignacio | 智利 | NA | Concepción |
| Corporacion Hospitalaria Juan Ciudad sede Denominada Hospital Universitario Mayo | Figueroa Edgar Carlos | 哥伦比亚 | Cundinamarca | BOGOTA DC |
| Instituto de Coloproctologia | Marquez Ricardo Juan | 哥伦比亚 | NA | MEDELLIN |
| Inst Med Alta Tec Onc (IMAT) | Alvarez Antonio Eligio | 哥伦比亚 | NA | Montería |
| Hospital Universitario San Vic | Ricaurte Camilo Juan | 哥伦比亚 | NA | MEDELLIN |
| Klinicki bolnicki centar Zagreb | Brinar Marko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
| Klinicka bolnica Dubrava Zagreb | Banic Marko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
| Klinicki bolnicki centar Zagreb | Krznaric Zeljko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
| Klinicki bolnicki centar Split | Puljiz Zeljko | 克罗地亚 | NA | Split |
| Klinicki bolnicki centar Osijek | Borzan Vladimir | 克罗地亚 | Osjecko-baranjska zupanija | Osijek |
| Odense Universitets Hospital | Kjeldsen Jens | 丹麦 | Syddanmark | Odense C |
| Bispebjerg Hospital | Poulsen Anja | 丹麦 | Hovedstaden | Copenhagen NV |
| Hvidovre Hospital | Vind Ida | 丹麦 | NA | HVIDOVRE |
| Sjaellands Universitets Hospit | Munck Lars | 丹麦 | Sj？lland | Roskilde |
| Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. | Nouh Hanan | 埃及 | NA | ALEXANDRIA |
| Air Force Specialized Hospital | Sawah El Hisham | 埃及 | NA | CAIRO |
| National Liver Institute | Waked Imam | 埃及 | NA | MENOUFIYA |
| H？pital Haut-Lévêque | Laharie David | 法国 | Gironde | Pessac CEDEX |
| CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord | Roblin Xavier | 法国 | Loire | ST. PRIEST EN JAREZ |
| CHU Amiens Picardie - Site Sud | Fumery Mathurin | 法国 | NA | AMIENS CEDEX 1 |
| CHU DE NICE-HOPITAL L’ARCHET II | Hebuterne Xavier | 法国 | Alpes-Maritimes | Nice CEDEX 3 |
| Hopital Beaujon | Treton Xavier | 法国 | Ile-de-France | Clichy |
| Klinikum Landshut | Dollinger Matthias | 德国 | NA | LANDSHUT |
| Universitatsklinikum Tubingen | Klag Thomas | 德国 | NA | TUEBINGEN |
| Univ Hosp Schleswig-Holstein | Schreiber Stefan | 德国 | Schleswig-Holstein | KIEL |
| Praxis am Bayrischen Platz | Schubert Stefan | 德国 | NA | BERLIN |
| Universitaetsklinikum Erlangen | Atreya Raja | 德国 | Bayern | ERLANGEN |
| Universitatsklinikum Freiburg | Hasselblatt Peter | 德国 | NA | FREIBURG |
| Universitatsklinikum Mannheim | Reindl Wolfgang | 德国 | Baden-Wuerttemberg | Mannheim |
| Med Hochschule Hanover | Seidler Ursula | 德国 | NA | HANNOVER |
| Gastro Gemeinschaftspraxis | Bokemeyer Bernd | 德国 | NA | MINDEN |
| Agaplesion Markus Krankenhaus | Dignass Axel | 德国 | NA | FRANKFURT |
| Gastroenterologie Opernstrasse | Krause Thomas | 德国 | NA | KASSEL |
| Klinikum Lueneburg | Kucharzik Torsten | 德国 | NA | LUENEBURG |
| Klinikum Univ Regensburg | Kandulski Arne | 德国 | NA | REGENSBURG |
| Stadtisches Klinikum Braunschw | Reinshagen Max | 德国 | NA | BRAUNSCHWEIG |
| Praxis fuer Gastroenterologie | Ehehalt Robert | 德国 | NA | HEIDELBERG |
| DRK Kliniken Berlin | Sturm Andreas | 德国 | Berlin | Berlin |
| Charite; Campus Benjamin Frank | Siegmund Britta | 德国 | NA | BERLIN |
| Universitaetsklinikum Ulm | Klaus Jochen | 德国 | Thueringen | Ulm |
| Uniklinik Koln | Mertens Jessica | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Koln |
| LMU Klinikum der Universitat München | Toeroek Helga | 德国 | NA | MUNICH |
| Theageneio Anticancer Hospital | Soufleris Konstantinos | 希腊 | Thessaloniki | Thessaloniki |
| University General Hospital of Heraklion “PA.G.N.I” | Koutroubakis Ioannis | 希腊 | NA | HERAKLION |
| General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon | Tzouvala Maria | 希腊 | NA | PIREAUS |
| General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA | Bamias Giorgos | 希腊 | NA | ATHENS |
| Tzaneio general hospital of Piraeus | Xourgias Vasileios | 希腊 | Attiki | PIRAEUS |
| General Hospital of Athens Laiko | Papatheodoridis George | 希腊 | Attiki | Athens |
| Rabin Medical Center | Avni-Biron Irit | 以色列 | Tel-Aviv | Petakh Tikva |
| Shaare Zedek Medical Center | Goldin Eran | 以色列 | NA | JERUSALEM |
| Sheba Medical Center | Lahat-Zok Adi | 以色列 | NA | RAMAT GAN |
| Sheba Medical Center | Weiss Batia | 以色列 | NA | RAMAT GAN |
| Rambam Medical Center | Waterman Matti | 以色列 | NA | HAIFA |
| Shaare Zedek Medical Center | Turner Dan | 以色列 | NA | JERUSALEM |
| Rambam Medical Center | Shaoul Ron | 以色列 | NA | HAIFA |
| Soroka Medical Center | Segal Arik | 以色列 | HaDarom | Be'er Sheva |
| Hadassah Ein Kerem Medical Ctr | Katz Lior | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena | Villa Erica | 意大利 | Emilia-Romagna | Modena |
| A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro | Privitera Carlo Antonino | 意大利 | Sicilia | CATANIA |
| Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria | Geccherle Andrea | 意大利 | Verona | Negrar |
| Ospedale Policlinico San Martino – IRCCS | Giannini Edoardo Giovanni | 意大利 | NA | GENOA |
| Ospedale Sant Orsola Malpighi | Gionchetti Paolo | 意大利 | Emilia-Romagna | Bologna |
| Istituto Clinico Humanitas | Danese Silvio | 意大利 | Milano | Rozzano |
| Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini | Cosintino Rocco | 意大利 | Lazio | Rome |
| Azienda Ospedaliera Luigi Sacc | Ardizzone Sandro | 意大利 | NA | MILAN |
| UOC Medicina Interna e Gastroe | Armuzzi Alessandro | 意大利 | NA | ROME |
| Policlinico Tor Vergata | Monteleone Giovanni | 意大利 | NA | ROME |
| Azienda Ospedaliera Ospedale N | Vangeli Marcello | 意大利 | NA | MILANO |
| Universita di Catanzaro Magna Graecia | Luzza Francesco | 意大利 | Calabria | CATANZARO |
| ASST Rhodense | Saibeni Simone | 意大利 | Lombardia | Rho |
| Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Cicala Michele | 意大利 | Lazio | Rome |
| Azienda Policlinico Universitario Umberto I | Cucchiara Salvatore | 意大利 | Lazio | Rome |
| Sameshima Hospital | Nishimata Nobuaki | 日本 | NA | KAGOSHIMA |
| Nagasaki University Hospital | Takeshima Fuminao | 日本 | Nagasaki | Nagasaki-shi |
| Keio University Hospital | Naganuma Makoto | 日本 | Tokyo | Shinjuku-ku |
| Mie University Hospital | Horiki Noriyuki | 日本 | Mie | Tsu-shi |
| Tokito Clinic | Tokito Satoki | 日本 | Saitama | Saitama-shi |
| Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital | Motoya Satoshi | 日本 | Hokkaido | Sapporo-shi |
| Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University | Fujii Toshimitsu | 日本 | Tokyo | Bunkyo-ku |
| Kyorin University Hospital | Sakuraba Akihito | 日本 | Tokyo | Mitaka-shi |
| Kitasato University Kitasato I | Kobayashi Taku | 日本 | NA | MINATO-KU |
| Fujita Health University Hosp | Ohmiya Naoki | 日本 | NA | TOYOAKE |
| Toho University Sakura Medical Center | Matsuoka Katsuyoshi | 日本 | Chiba | Sakura-shi |
| JP Red Cross Wakayama Med Ctr | Yamashita Yukitaka | 日本 | NA | WAKAYAMA |
| Daido Clinic | Kikuchi Masakazu | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
| Fukuoka University Chikushi Hospital | Takatsu Noritaka | 日本 | Fukuoka | CHIKUSHINO |
| Showa Univ Fujigaoka Hosp | Kuroki Yuichiro | 日本 | NA | YOKOHAMA-SHI |
| Kanazawa University Ho | Kitamura Kazuya | 日本 | Ishikawa | Kanazawa |
| Nara Medical Univ Hospital | Kuge Hiroyuki | 日本 | NA | KASHIHARA |
| Kitasato University Hospital | Yokoyama Kaoru | 日本 | NA | SAGAMIHARA-SHI |
| Tokai University Hospital | Matsushima Masashi | 日本 | NA | ISEHARA |
| Wakayama Medical University | Tsuda Saya | 日本 | Wakayama | WAKAYAMA |
| Yamagata University Hospital | Abe Yasuhiko | 日本 | Yamagata | Yamagata-shi |
| National Hospital Organization Takasaki General Medical Center | Kudo Tomohiro | 日本 | Gunma | Takasaki-shi |
| Shiga University of Medical Science Hospital | Bamba Shigeki | 日本 | Shiga | Otsu |
| NHO Fukuyama Medical Center | Toyokawa Tatsuya | 日本 | Hiroshima | FUKUYAMA-SHI |
| Yokkaichi Hazu Medical Center | Yamamoto Takayuki | 日本 | NA | YOKKAICHI-SHI |
| Tohoku University Hospital | Kakuta Yoichi | 日本 | Miyagi | Sendai-shi |
| Sapporo Medical Univ Hosp | Ishigami Keisuke | 日本 | Hokkaido | SAPPORO-SHI |
| The Jikei University Hospital | Saruta Masayuki | 日本 | NA | MINATO-KU |
| Asahikawa Medical University Hospital | Fujiya Mikihiro | 日本 | Hokkaido | ASAHIKAWA-SHI |
| NHO Shizuoka Medical Center | Ohnishi Yoshifumi | 日本 | NA | SHIMIZU-SHO |
| Nagoya University Hospital | Nakamura Masanao | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
| Saga University Hospital | Esaki Motohiro | 日本 | Saga | Saga-shi |
| Aoyama Clinic | Aoyama Nobuo | 日本 | Hyogo | KOBE |
| The Hospital of Hyogo College of Medicine | Hida Nobuyuki | 日本 | Hyogo | Nishinomiya-shi |
| Kurume University Hospital | Mitsuyama Keiichi | 日本 | Fukuoka | Kurume-shi |
| Hiroshima University Hospital | Tanaka Shinji | 日本 | Hiroshima | Hiroshima |
| Nagoya City University Hospital | Tanida Satoshi | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
| Aichi Medical University Hosp | Sasaki Makoto | 日本 | Aichi | NAGAKUTE |
| Gokeikai Ofuna Chuo Hospital | Endo Yutaka | 日本 | Kanagawa | Kamakura-shi |
| Gifu University Hospital | Araki Hiroshi | 日本 | Gifu | Gifu-shi |
| P. Stradins Clinical Univ Hosp | Pukitis Aldis | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
| Riga East Clinical Univ Hosp | Derovs Aleksejs | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
| Vilnius University Hospital | Kazenaite Edita | 立陶宛 | NA | VILNIUS |
| Hospital of Lithuanian Univers | Jonaitis Laimas | 立陶宛 | Kaunas | Kovno |
| UKM Medical Centre | Raja Ali Bin Raja Affendi | 马来西亚 | Selangor | Kuala Lumpur |
| Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud | Pinzon Lourdes Lol-be | 墨西哥 | NA | Merida Yucatan |
| Health Pharma Professional Research S.A de C.V | Rojas Macuil Paulo Roberto | 墨西哥 | NA | Del. Benito Juárez |
| JM Research | Lopez Bucio Jose Leon | 墨西哥 | Morelos | CUERNAVACA |
| Academisch Medisch Centrum | D'Haens Renaat Alfons Maria Geert | 荷兰 | Noord-Holland | AMSTERDAM |
| Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis | Lutgens Wilhelmus Maria Dieudonne Maurice | 荷兰 | NA | TILBURG |
| Waikato Hospital | Brooker Christopher James | 新西兰 | Waikato | HAMILTON |
| Tauranga Hospital | Chan Hui Syn | 新西兰 | Bay of Plenty | TAURANGA |
| Hutt Valley Dist Health Board | Inns Stephen | 新西兰 | NA | LOWER HUTT |
| Christchurch Hospital | Gearry Blair Richard | 新西兰 | Canterbury | CHRISTCHURCH |
| Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) | Griffiths Ben | 新西兰 | Wellington | WELLINGTON |
| Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie | Rydzewska Maria Grazyna | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej-Curie w Warszawie | Regula Jaroslaw | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| Centrum Zdrowia MDM | Ziolkowski Bartlomiej | 波兰 | Mazowieckie | Warsaw |
| NZOZ All-Medicus | Eszyk Jerzy | 波兰 | Slaskie | Katowice |
| WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus | Kierkus Jaroslaw | 波兰 | Mazowieckie | Warsaw |
| NZOZ Vivamed | Petryka Robert | 波兰 | NA | WARSAW |
| NZOZ Vivamed | Sikorski Piotr | 波兰 | NA | BYDGOSZCZ |
| Centro Hosp de Tondela-Viseu | Ministro Paula | 葡萄牙 | NA | VISEU |
| Centro Hospitalar de Entre o D | Cerqueira Rute | 葡萄牙 | NA | SANTA MARIA DA FEIRA |
| Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE | Portela Francisco | 葡萄牙 | NA | COIMBRA |
| HSOG - Hospital Senhora da Oli | Dias de Castro Francisca | 葡萄牙 | NA | GUIMARAES |
| Centro Hosp de Lisboa Central | Ramos Jaime | 葡萄牙 | Lisboa | LISBON |
| Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE | Lopes Susana | 葡萄牙 | Porto | Porto |
| Hospital Garcia de Orta, E.P.E | Vieira Isabel Ana | 葡萄牙 | Setubal | Almada |
| Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portimao | Tavares Helena | 葡萄牙 | Faro | PORTIMAO |
| San Jorge Children Hospital | Del Valle-Segarra I. Antonio | 波多黎各 | Puerto Rico | San Juan |
| Centrul Medical Tuculanu SRL | Tuculanu Daniel | 罗马尼亚 | NA | TIMISOARA |
| Cabinet Particular Policlinic Algomed | Goldis Eugen Adrian | 罗马尼亚 | NA | TIMISOARA |
| Institutul Clinic Fundeni | Diculescu Mihai-Mircea | 罗马尼亚 | NA | Bucharest |
| Regional Clinical Hospital #1 | Sharapova Ksenia | 俄罗斯联邦 | Tyumenskaya oblast | TYUMEN |
| Kemerovo Regional Clinical Hospital n.a. S.V. Belyaev | Gerasimova Evgenia | 俄罗斯联邦 | Kemerovskaya oblast | Kemerovo |
| Scien Ctr Coloproctology Rosme | Kashnikov Vladimir | 俄罗斯联邦 | NA | MOSCOW |
| LLC Korolev Medicina | Edin Anton | 俄罗斯联邦 | Moskovskaya oblast | Korolev |
| Central Clinical Hosp 2 | Kucheriavyi Aleksandrovich Yuriy | 俄罗斯联邦 | NA | MOSCOW |
| Sechenov First Moscow Medical | Smolyarchuk Elena | 俄罗斯联邦 | NA | MOSCOW |
| Immanuel Kant Baltic Federal University | Rafalskiy Vitalyevich Vladimir | 俄罗斯联邦 | Kaliningradskaya oblast | Kaliningrad |
| PMI Euromedservice | Shumikhina Irina | 俄罗斯联邦 | NA | PUSHKIN |
| GBUZ Interdisctrict Multidisciplinary Hospital | Pirmagomedov Shikhmagomedovich Albert | 俄罗斯联邦 | Kabardino-Balkarskaya Respublika | Anzorey |
| City Clinical Hospital #40 | Agafina Alina | 俄罗斯联邦 | NA | ST. PETERSBURG |
| Clinic of New Technologies of | Akinina Anna | 俄罗斯联邦 | NA | Dzerzhinskiy |
| Ulyanovsk Regional Clin Hosp | Varganova Daria | 俄罗斯联邦 | NA | ULYANOVSK |
| International Medical Center SOGAZ | Obrezan Grigoryevich Andrey | 俄罗斯联邦 | NA | Sankt-Peterburg |
| Clinical Hosp Center Zvezdara | Svorcan Petar | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
| Clinical Center Serbia | Popovic Dragan | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
| Clinical Center Kragujevac | Knezevic Slavko | 塞尔维亚 | Sumadijski okrug | Kragujevac |
| Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa | Jovanovic Igor | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
| Singapore General Hospital | Shim Hang Hock | 新加坡 | NA | SINGAPORE |
| KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic | Ling Khoon Lin | 新加坡 | NA | SINGAPORE |
| Gastro I.S.R.O. | Bunganic Ivan | 斯洛伐克 | NA | PRESOV |
| FN s poliklinikou F.D. Rooseve | Balaz Jozef | 斯洛伐克 | NA | BANSKA BYSTRICA |
| KM Management s.r.o, Nitra, SK | Gregus Milos | 斯洛伐克 | NA | NITRA |
| Univ Medical Ctr Ljubljana | Drobne David | 斯洛伐克 | NA | LJUBLJANA |
| FARMOVS (PTY) LTD | van Zyl Hendrik Jan Professor | 南非 | Free State | Bloemfontein |
| Dr JP Wright | Wright Philip John | 南非 | NA | CAPE TOWN |
| Mediclinic Constantiaberg | Rajabally Naayil Muhammad | 南非 | Western Cape | CAPE TOWN |
| Pusan National University Hosp | Song Geun Am | 南非 | Busan Gwang yeogsi | BUSAN |
| CHA bundang medical center, CHA University | Hahm KiBaik | 南非 | Gyeonggido | Seongnam-si |
| Dong-A University Hospital | Lee Jonghun | 南非 | Busan Gwang yeogsi | BUSAN |
| Samsung Medical Center | Kim Young-Ho | 南非 | Seoul Teugbyeolsi | SEOUL |
| Kangbuk Samsung Hospital | Park Dong Il | 南非 | Seoul Teugbyeolsi | Jongno-Gu |
| St. Vincent's Hospital | Lee Kang-Moon | 南非 | Gyeonggido | SUWON |
| Severance Hospital | Cheon Jae Hee | 南非 | Seoul Teugbyeolsi | SEOUL |
| Yeungnam University Med Ctr | Jang Byung Ik | 南非 | Daegu Gwang yeogsi | Daegu |
| Hanyang University Guri Hosp | Han Dong Soo | 南非 | NA | GURI-SI |
| Haeundae Paik Hospital | Kim Tae Oh | 南非 | NA | BUSAN |
| Complejo Hosp Pontevedra | Carpio Lopez Daniel | 西班牙 | NA | PONTEVEDRA |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Hernandez Ramirez Vincent | 西班牙 | Pontevedra | Vigo |
| Hospital Universitario Parc Tauli | Calvet Xavier | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Clinico Univ de Salamanca | Munoz Nunez Fernando | 西班牙 | Salamanca | Salamanca |
| Hospital Univ Miguel Servet | Garcia Lopez Santiago | 西班牙 | NA | ZARAGOZA |
| Hospital Universitario La Paz | Martin Arranz Dolores Maria | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hosp Univ Puerta de Hierro | Vera Mendoza Isabel Maria | 西班牙 | NA | MAJADAHONDA |
| Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol | Echarri Piudo Ana | 西班牙 | Galicia | Ferrol |
| Hospital Clinic de Barcelona | Panes Julian | 西班牙 | Barcelona | BARCELONA |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Castro Laria Maria Luisa | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital Universitario de Cabu | Varela Trastoy Pilar | 西班牙 | NA | GIJON |
| Hospital Universitario Reina S | Iglesias Flores Maria Eva | 西班牙 | NA | CORDOBA |
| Hospital de Manises | Hinojosa del Val Joaquin | 西班牙 | NA | VALENCIA |
| Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Marin Jimenez Ignacio | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| SU Molndal. | Ung Roland Kjell-Arne | 瑞典 | NA | MOLNDAL |
| Alingsas lasarett | Eriksson Ulf | 瑞典 | Vastra Gotalands lan | Alingsas |
| Danderyds sjukhus AB | Andersson David | 瑞典 | NA | STOCKHOLM |
| University Hospital Zurich | Biedermann Michel Luc | 瑞士 | Zuerich | Zuerich |
| National Taiwan University Hospital | Tu Chia-Hung | 中国台湾 | Taipei | Taipei City |
| Taichung Veterans General Hosp | Chang Chung-Hsin | 中国台湾 | NA | TAICHUNG CITY |
| Taipei Veterans General Hosp | Hou Ming-Chih | 中国台湾 | NA | Taipei City |
| Chung Shan Medical University | Lin Ching-Pin | 中国台湾 | NA | TAICHUNG CITY |
| Inonu Universitesi Turgut Ozal | Aladag Murat | 土耳其 | NA | BATTALGAZI/MALATYA |
| Uludag University Medical Faculty | Kiyici Murat | 土耳其 | Bursa | Bursa |
| Acibadem Kozyatagi Hospital | Gonen Can | 土耳其 | Istanbul | Kadikoy |
| Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty | Erzin Yusuf | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| Ankara Univ Medical Faculty | Toruner Murat | 土耳其 | Ankara | ANKARA |
| Sisli Etfal Train & Res Hosp | Alkim Huseyin | 土耳其 | NA | Sisli |
| F？rat University Medical Facul | Bahcecioglu Ibrahim | 土耳其 | NA | ELAZIG |
| Marmara University Medical Fac | Alahdab Yesim | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
| Erciyes University Medical Fac | Yurci Alper | 土耳其 | Kayseri | Melikgazi |
| Medical Centre | Markevych Inna | 乌克兰 | Kyivska oblast | Kyiv |
| Regional Clinical Hospital | Vyshyvanyuk Y. Vira | 乌克兰 | NA | IVANO-FRANKIVSK |
| St. George's Healthcare NHS | Patel Kamal | 英国 | NA | LONDON |
| Western General Hospital | Din Shahida | 英国 | NA | EDINBURGH |
| Royal Liverpool and Broadgreen | Steel Alan | 英国 | NA | LIVERPOOL |
| Univ Hosp Southampton NHS | Cummings J.R. Fraser | 英国 | NA | SOUTHAMPTON |
| King's College Hospital NHS | Kent Alexandra | 英国 | NA | LONDON |
| Barts and the London NHS Trust | Parkes Gareth | 英国 | NA | LONDON |
| Royal United Hospitals Bath | Saunders John | 英国 | NA | BATH |
| RD&E Hospital | Ahmad Tariq | 英国 | Devon | Exeter |
| The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust’ | Speight Richard | 英国 | NA | NEWCASTLE UPON TYNE |
| Addenbrookes Hospital | Kaser Arthur | 英国 | NA | CAMBRIDGE |
| Univ Hospitals Birmingham NHS Foundation trust | Ghosh Subrata | 英国 | Birmingham | Birmingham |
| Barnsley Hospital NHS Foundation Trust | Kapur Kapil | 英国 | NA | BARNSLEY |
| Vilo Research Group Inc | Ojeas Harry | 美国 | Texas | Houston |
| Concorde Medical Group PLLC | Brettholz M. Edward | 美国 | New York | New York |
| ProMedica Physicians Digestive Healthcare | Alhmoud Tarik | 美国 | Ohio | Sylvania |
| MGH Digestive Health Center | Ananthakrishnan Ashwin | 美国 | Massachusetts | Boston |
| Lenox Hill Hospital, Northwell | Swaminath Arun | 美国 | New York | New York |
| Great Lakes Gastroenterology Research LLC | Friedenberg Keith | 美国 | Ohio | Mentor |
| UCSF Center for Colitis and Crohn’s Disease | Beck Kendall | 美国 | California | San Francisco |
| Centex Studies, Inc. - Houston | Pouzar E. Joe | 美国 | Texas | Houston |
| Endoscopic Research, Inc. | Levine Henry | 美国 | Florida | ORLANDO |
| Louisiana Research Ctr. LLC | Aguilar Isidro Humberto | 美国 | Louisiana | Shreveport |
| Clinical Research Trials of Florida, Inc. | Alpizar Sady | 美国 | Florida | TAMPA |
| Johns Hopkins University School of Medicine | Lazarev G. Mark | 美国 | Maryland | Baltimore |
| Southern Star Research Institute, LLC | Bullock S. Jeff | 美国 | Texas | San Antonio |
| Gastroenterology Group Naples | Phillips Wynne Raymond | 美国 | Florida | NAPLES |
| Texas Digestive Disease Consultants | Siddiqui Junaid | 美国 | Texas | Cedar Park |
| Florida Hospital Tampa | Saloum Yasser | 美国 | Florida | Tampa |
| The Ohio State University - Columbus | Afzali Anita | 美国 | Ohio | COLUMBUS |
| Coral Research Clinic | Paoli-Bruno Jorge | 美国 | Florida | Miami |
| United Gastroenterologists | Hong J. John | 美国 | California | Los Alamitos |
| Omega Research Maitland | Ayesu Kwabena | 美国 | Florida | ORLANDO |
| Cedars-Sinai Medical Center – West Hollywood | Melmed Y. Gil | 美国 | California | West Hollywood |
| Plains Clinical Research Center, LLC | Schock F. Joel | 美国 | North Dakota | Fargo |
| Lenus Research & Medical Group | Elosegui Ana | 美国 | Florida | SWEETWATER |
| Tyler Research Institute, LLC | DuVall George Aaron | 美国 | Texas | TYLER |
| Nirvana Research Center | Sanchez Jose | 美国 | Florida | Miami |
| DM Clinical Research/Southwest | Berkelhammer Charles | 美国 | Illinois | OAK LAWN |
| Vanderbilt Univ Med Ctr | Horst Nicole Sara | 美国 | Tennessee | Nashville |
| Baylor College of Medicine | Hou K. Jason | 美国 | Texas | Houston |
| CliniCore International, LLC | Anandu P Darshan | 美国 | Texas | Houston |
| University of Michigan Hospitals | Higgins Peter | 美国 | Michigan | Ann Harbor |
| Houma Digestive Health Special | Winstead Scott Nathaniel | 美国 | Louisiana | HOUMA |
| Carolinas Medical Center | Hanson S. John | 美国 | North Carolina | CHARLOTTE |
| DHAT Research Institute | Sarles Jr. E. Harry | 美国 | Texas | Garland |
| Weill Cornell Medicine | Lawlor Garrett | 美国 | New York | New York |
| Advanced Research Institute | Freedland Curtis | 美国 | Florida | NEW PORT RICHEY |
| Optimed Research, Ltd. | McNeil L. Donald | 美国 | Ohio | COLUMBUS |
| Baylor Scott & White Health – Temple | Johnson Christopher | 美国 | Texas | TEMPLE |
| University of Pennsylvania | Aberra Faten | 美国 | Pennsylvania | Philadelphia |
| Cleveland Clinic Main Campus | Lashner A. Bret | 美国 | Ohio | CLEVELAND |
| Caprock Gastro Research | Al Kharrat Houssam | 美国 | Texas | Lubbock |
| Indiana University | Pfefferkorn D. Marian | 美国 | Indiana | INDIANAPOLIS |
| Adult Gastroenterology Associates - Main | McNamara Kevin | 美国 | Oklahoma | Tulsa |
| Digestive Disease Specialists | Stokesberry David | 美国 | Oklahoma | OKLAHOMA CITY |
| Center for Digestive Health | Weber Raymond John | 美国 | Michigan | Troy |
| Medical Research Ctr CT | Ginsburg M. Philip | 美国 | Connecticut | HAMDEN |
| Atlanta Gastro Assoc | Wolf C. Douglas | 美国 | Georgia | ATLANTA |
| Gastro One | Younes Hanna Ziad | 美国 | Tennessee | GERMANTOWN |
| Florida Hospital | Navaneethan Udayakumar | 美国 | Florida | ORLANDO |
| Yale Univ Digestive Diseases | Al Bawardy Badr | 美国 | Connecticut | NEW HAVEN |
| Texas Digestive Disease Consultants | Inamdar Nikhil | 美国 | Texas | Cedar Park |
| Ctr for Advanced Gastroenterol | Mushahwar Michael Andria | 美国 | Florida | Maitland |
| Inquest Clinical Research | Malhotra Advitya | 美国 | Texas | Baytown |
| East Tennessee Research Instit | Reddy Chakradhar | 美国 | Tennessee | JOHNSON CITY |
| Weill Cornell Medicine | Solomon B. Aliza | 美国 | New York | New York |
| Peak Gastroenterology Associat | Patel Bhaktasharan | 美国 | Colorado | COLORADO SPRINGS |
| Mayo Clinic - Rochester | Loftus V. Edward | 美国 | Minnesota | Rochester |
| Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology | Stathos Harry Theodore | 美国 | Colorado | Lone Tree |
| Delricht Research | Dennis Patrick | 美国 | Louisiana | New Orleans |
| DiGiovanna Institute for Medic | DiGiovanna Michael | 美国 | New York | NORTH MASSAPEQUA |
| Advanced Research Institute | Lowe Earl John | 美国 | Utah | Ogden |
| Gastroenterology Associates, P.A. | Kim L. Suzy | 美国 | South Carolina | Greenville |
| University of Chicago | Rubin T. David | 美国 | Illinois | Chicago |
| Gastro Assoc of Central GA | Sedghi Shahriar | 美国 | Georgia | MACON |
| UCSD | Sandborn J. William | 美国 | California | La Jolla |
| Virginia Mason Medical Center | Chiorean Michael | 美国 | Washington | SEATTLE |
| Kaiser Permanente - San Francisco | Velayos Fernando | 美国 | California | SAN FRANCISCO |
| Univ Rochester Med Ctr | Saubermann J. Lawrence | 美国 | New York | ROCHESTER |
| Nola Research Works, LLC | Huilgol R. Vivek | 美国 | Louisiana | NEW ORLEANS |
| Southern California Res. Ctr. | Hassanein Tarek | 美国 | California | Coronado |
| Clinical Associates in Researc | Mayoral Jaime | 美国 | Texas | SAN ANTONIO |
| Victoria gastroenterology | Verma Dharmendra | 美国 | Texas | VICTORIA |
| 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 （西京医院） | 吴开春 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 上海市东方医院（同济大学附属东方医院） | 刘菲 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 无锡市人民医院 | 占强 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
| 上海市第一人民医院 | 陆伦根 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 邹晓平 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 淮安市第一人民医院 | 戴伟杰 | 中国 | 江苏省 | 淮安市 |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-11-04 |
| 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-02-01 |
| 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-02-22 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募完成
目标入组人数
国内: 72 ；
国际: 1547 ；
已入组例数
国内: 88 ；
国际: 977 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2021-05-24；
国际：2020-11-05；
第一例受试者入组日期
国内：2021-06-21；
国际：2020-11-27；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
