登记号
CTR20244843
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
适用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴中期或晚期纤维化成人患者；适用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）伴代偿性肝硬化成人患者
试验通俗题目
一项旨在评估Survodutide是否对存在称为NASH/MASH肝病且有肝硬化患者有帮助的研究
试验专业题目
一项旨在评估在代偿性非酒精性脂肪性肝炎/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)肝硬化受试者体中每周注射一次Survodutide的肝脏相关临床结局和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照试验
试验方案编号
1404-0064
方案最近版本号
1.0
版本日期
2024-05-24
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
勃林格殷格翰临床试验信息公示组
联系人座机
021-52883966
联系人手机号
联系人Email
MEDCTIDgroup.CN@boehringer-ingelheim.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-静安区南京西路1601号越洋广场29楼
联系人邮编
200040
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
这项研究的目的是了解survodutide是否能帮助NASH或MASH患者改善肝功能。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 筛选时年龄 ≥ 18 岁的男性或女性成人，和法定年龄 > 18 岁的国家/地区至少达到法定同意的年龄
- 体质指数 (BMI) ≥ 27 kg/m2（亚洲试验受试者 ≥ 25 kg/m2）
- 根据改良肝脏论坛标准（Noureddin et al，Gastroenterology 2020;159:422-427）诊断的肝硬化伴代偿性代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）。
- 在筛选期间获得的 MRI-PDFF 脂肪分数 ≥ 5% 或 FibroScan® CAP ≥ 288 dB/m，或在随机分配前 ≤ 12 周获得的既往 MRI-PDFF 或 FibroScan® CAP（“隐源性肝硬化”患者除外，允许其 MRI-PDFF < 5% 或 FibroScan® CAP < 288 dB/m）。此入选标准不适用于近期（随机分配前 ≤12 个月）进行肝脏活组织检查且显示脂肪变性/脂肪性肝炎的受试者。
排除标准
- 当前或既往（<5 年）大量饮酒，定义为连续 >3 个月，女性患者平均饮酒量 > 140 g/周，男性患者平均饮酒量 > 210 g/周，或根据研究者的判断无法可靠量化饮酒量。
- 因肝脏疾病导致的终末期肝病模型（MELD）评分大于 12 分
- 既往或当前（即筛选时）存在任何肝代偿失调事件定义为存在以下任何但不限于： a.门静脉高压症相关上 GI 出血史 b.腹水 c.根据 West Haven 标准，HE ≥ 1 级
- 筛选时的任何以下实验室检查结果： a.白蛋白 < 3.5 g/dL (< 35.0 g/L) b.国际标准化比值 (INR) > 1.3，除非由于治疗性抗凝剂所致 注：INR 可重复测量一次，以重新评估资格。 c.TBL > 1.2 × ULN 注：如果网织红细胞计数在正常范围内，血红蛋白在正常范围内（除非由于慢性贫血且与溶血无关），且直接胆红素 < TBL 的 20%，则患有 Gilbert 综合征的试验受试者 TBL > 1.2 × ULN 时符合资格。 d.碱性磷酸酶 > 1.5 × ULN e.血小板计数 < 100,000/μL (< 100 GI/L)
- 有其他慢性肝病病史或证据，如原发性胆汁性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、自身免疫性肝炎或重叠综合征、威尔森病、Α-1 抗胰蛋白酶缺乏或遗传性血色素沉着症
- 乙型肝炎阳性（定义为 HBsAg 阳性）
- 丙型肝炎阳性（定义为 HCV 抗体阳性和 HCV RNA 阳性）
- 血清 AST 和/或 ALT > 5 × ULN
- 根据典型暴露和病史定义的酒精性肝病或药物性肝损害证据
- 有肝移植史或被列入肝移植名单
- TIPS 或门静脉高压症治疗的其他放射学/外科手术操作史
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:BI 456906 注射液
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剂型:注射剂
|
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中文通用名:BI 456906 注射液
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剂型:注射剂
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对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:与BI 456906匹配的安慰剂
|
剂型:注射剂
|
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中文通用名:与BI 456906匹配的安慰剂
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剂型:注射剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 至首次发生复合临床终点任何要素的时间（EoS 时），复合临床终点要素包括：全因死亡，肝移植，肝代偿失调事件，MELD 评分恶化至 ≥ 15，进展至 CSPH | 最长可达4.5年 | 有效性指标+安全性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| ELF 评分较基线的绝对变化值 | 基线和第76周 | 有效性指标 |
| 体重较基线的百分比变化 | 基线和第76周 | 有效性指标 |
| 基线时 T2DM 受试者 HbA1c 较基线的绝对变化值（% 和 mmol/mol） | 基线和第76周 | 有效性指标 |
| FibroScan？ VCTE 中肝脏硬度较基线的绝对变化值 (kPa) | 基线和第76周 | 有效性指标 |
| FibroScan？ VCTE 中肝脏硬度较基线的百分比变化 | 基线和第76周 | 有效性指标 |
| 至首次发生进展至 CSPH 的时间 | 基线和第76周 | 有效性指标 |
| 至首次发生任何肝代偿失调事件（腹水、HE 或门静脉高压症相关上 GI 出血）或 MELD 评分恶化至 ≥ 15 的时间 | 最长可达4.5年 | 有效性指标 |
| 发生全因住院（首次和复发） | 最长可达4.5年 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至首次发生复合终点任何裁定要素的时间(5P-MACE) | 最长可达4.5年 | 有效性指标+安全性指标 |
| 脂质较基线的绝对变化值 (mg/dL) | 基线和第76周 | 有效性指标 |
| 天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) 较基线的绝对变化值 (U/L) | 基线和第76周 | 有效性指标 |
| 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 较基线的绝对变化值 (U/L) | 基线和第76周 | 有效性指标 |
| 通过 MRE 评估的肝脏硬度较基线的绝对变化值 | 基线和第76周 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 尤红 | 医学博士 | 教授 | 010-63138727 | Youhong30@sina.com | 北京市-北京市-西城区永安路95号北京友谊医院体检中心二单元602 | 100050 | 首都医科大学附属北京友谊医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 尤红 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京清华长庚医院 | 魏来 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 上海市第一人民医院 | 陆伦根 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 北京大学人民医院 | 饶慧瑛 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 沈阳市第六人民医院 | 权冬梅 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 萍乡市人民医院 | 李兴 | 中国 | 江西省 | 萍乡市 |
| 吉林大学第一医院 | 牛俊奇 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 首都医科大学附属北京地坛医院 | 谢雯 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 武汉大学人民医院（湖北省人民医院） | 戴锴 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院） | 虞朝辉 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 河南科技大学第一附属医院 | 张英剑 | 中国 | 河南省 | 洛阳市 |
| 南昌大学第二附属医院 | 孙水林 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 温州医科大学附属第一医院 | 郑明华 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 宁波市第二医院 | 李红山 | 中国 | 浙江省 | 宁波市 |
| 西安交通大学第一附属医院 | 何英利 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 广州市第八人民医院（广州市肝病医院） | 关玉娟 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 西安交通大学第二附属医院 | 王进海 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 南昌大学第一附属医院 | 邬小萍 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 苏州市第五人民医院 | 朱传武 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 中山大学附属第一医院 | 钟碧慧 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 上海市东方医院 | 钟岚 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 邹多武 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 南京市江宁医院（南京医科大学附属江宁医院） | 王昆 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 李婕 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 云南省第一人民医院 | 岳伟 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 南京市第二医院 | 杨永峰 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 上海市公共卫生临床中心 | 陈良 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 蔺蓉 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 聊城市人民医院 | 王思奎 | 中国 | 山东省 | 聊城市 |
| 贵州省人民医院 | 彭虹 | 中国 | 贵州省 | 贵阳市 |
| 青岛市市立医院 | 辛永宁 | 中国 | 山东省 | 青岛市 |
| 天津市第二人民医院 | 李嘉 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 首都医科大学附属北京佑安医院 | 张晶 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 福建医科大学附属第一医院 | 林苏 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 镇江市传染病医院（镇江市第三人民医院） | 谭友文 | 中国 | 江苏省 | 镇江市 |
| 郑州市第六人民医院 | 李广明 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 北京大学深圳医院 | 武敬 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 马雄 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 宁夏医科大学总医院 | 盛慧萍 | 中国 | 宁夏回族自治区 | 银川市 |
| 广州市第一人民医院 | 周永健 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 南方医科大学南方医院 | 侯金林 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 吕芳芳 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 天津市第三中心医院 | 王凤梅 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 嘉兴市第一医院 | 谢新生 | 中国 | 浙江省 | 嘉兴市 |
| 四川大学华西医院 | 卢家桀 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 浙江医院 | 王洪 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 杭州市第二人民医院（杭州师范大学附属医院 | 施军平 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院） | 白红莲 | 中国 | 广东省 | 佛山市 |
| 湖南省人民医院 | 张征 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 常州市第三人民医院 | 葛国洪 | 中国 | 江苏省 | 常州市 |
| 重庆大学附属三峡医院 | 巫贵成 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| DIM Clinica Privada | Alejandra Camino | 阿根廷 | Buenos Aires | Ramos Mejía |
| Centro Medico Saavedra | Gabriel Alejandro Aballay Soteras | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Ciudad Autonoma de Buenos Aires |
| CINME Centro de Investigaciones Metabolicas | Maria Margarita Anders | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Hospital El Cruce | Fernando Cairo | 阿根廷 | Buenos Aires | Florencio Varela |
| IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas | Santiago Bruzone | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Ciudad Autonoma de Buenos Aires |
| Hospital Universitario Austral | Marcelo Oscar Silva | 阿根廷 | NA | Pilar |
| Hospital Provincial del Centenario | Fernando Bessone | 阿根廷 | NA | Rosario |
| Centro de Investigaciones y Prevencion Cardiovascular CIPREC | Cesar Zaidman | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de BuenosAires | Ciudad Autonoma de Buenos Aire |
| Hospital General de Agudos Jose Maria Ramos Mejia | Marcela De Sousa | 阿根廷 | NA | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Westmead Hospital | Jacob George | 澳大利亚 | New South Wales | Westmead |
| Liverpool Hospital | Scott Davison | 澳大利亚 | New South Wales | Liverpool |
| Royal Melbourne Hospital | Ashok Raj | 澳大利亚 | Victoria | Parkville |
| Austin Health | Marie Sinclair | 澳大利亚 | Victoria | Heidelberg |
| Monash Health | Michael Braude | 澳大利亚 | Victoria | Clayton |
| Gold Coast University Hospital | Rupert Cox | 澳大利亚 | Queensland | Southport |
| Royal Perth Hospital | Nick Kontorinis | 澳大利亚 | Western Australia | Perth |
| Nepean Hospital | Martin Weltman | 澳大利亚 | New South Wales | Kingswood |
| Concord Repatriation General Hospital | Alice Lee | 澳大利亚 | New South Wales | Concord |
| Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH | Harald Hofer | 奥地利 | Oberosterreich | Wels |
| Medical University of Graz State Hospital - University Hospital Graz | Vanessa Stadlbauer-Koellner | 奥地利 | Steiermark | Graz |
| Hospital Hietzing | Thomas Stulnig | 奥地利 | Wien | Wien |
| KH der Barmherzigen Schwestern Linz | Michael Weitersberger | 奥地利 | Oberosterreich | Linz |
| AKH - Medical University of Vienna | Michael Trauner | 奥地利 | Wien | Vienna |
| Edegem - UNIV UZ Antwerpen | Sven Francque | 比利时 | NA | Edegem |
| ULB Hopital Erasme | Christophe Moreno | 比利时 | NA | Anderlecht |
| Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan | Mathieu Struyve | 比利时 | NA | Genk |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liege | Jean Delwaide | 比利时 | NA | Liege |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD | Krasimir Antonov | 保加利亚 | Sofia-Grad | Sofia |
| Medical Military Academy MHAT Sofia | Krum Katzarov | 保加利亚 | Sofia-Grad | Sofia |
| MHAT Sv. Ivan Rilski EOOD | Ilko Kosturkov | 保加利亚 | Veliko Tarnovo | Gorna Oryahovitsa |
| Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd. | Tsvetolyub Marinov | 保加利亚 | Pazardzhik | Panagyurishte |
| Medical Center New Rehabilitation Center EOOD | Mariana Penkova Radicheva | 保加利亚 | Stara Zagora | Stara Zagora |
| Diagnostic Consultative Center Alexandrovska | Diana Stefanova-Petrova | 保加利亚 | Sofia-Grad | Sofia |
| Acibadem City Clinic University multi-profile Hospital for active treatment Tokuda Hospital | Rozalina Balabanska | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Hospital das Clinicas da FMUSP | Claudia Oliveira | 巴西 | Sao Paulo | Cerqueira Cesar |
| Universidade Federal do Rio Grande do Sul | Mario Alvares da Silva | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Associacao Hospitalar Moinhos de Vento | Fernando Wolff | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto | Rita de Cassia Martins Alves Da Silva | 巴西 | Sao Paulo | Sao Jose Do Rio Preto |
| Hospital Universitario Joao de Barros Barreto | Joao Felicio | 巴西 | Para | Belem |
| Toronto Liver Centre | Magdy Elkhashab | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| Viable Clinical Research | Daniel DuToit | 加拿大 | Nova Scotia | Bridgewater |
| University of British Columbia | Daljeet Chahal | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| University of Calgary | Stephen Congly | 加拿大 | Alberta | Calgary |
| McGill University Health Centre (MUHC) | Giada Sebastiani | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| Diex Recherche Quebec | Pascale Chouinard | 加拿大 | Quebec | Quebec |
| University Hospital Bern/Inselspital Bern | Susana Gomes Rodrigues | 瑞士 | NA | Bern |
| Clinica Luganese Moncucco | Andreas Cerny | 瑞士 | Lugano | Lugano |
| Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG) | Nicolas Goossens | 瑞士 | Geneve (fr) | Geneve |
| University Hospital Zurich | Andreas Kremer | 瑞士 | Zurich (de) | Zuerich |
| Instituto Oncologico Ltda. | Francisco Fuster | 智利 | NA | Vina del Mar |
| Edificio Fleming | Jose Miguel Valera Millas | 智利 | Coquimbo | La Serena |
| General Faculty Hospital, Prague | Radan Bruha | 捷克共和国 | NA | Praha 2 |
| RESEARCH SITE s.r.o. | Vaclav Hejda | 捷克共和国 | NA | Plzen |
| Vojenska nemocnice Brno p.o. | David Stepek | 捷克共和国 | NA | Brno - Zidenice |
| Regional Hospital Liberec | Karel Dvorak | 捷克共和国 | NA | Liberec |
| Universitatsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH | Ali Canbay | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Bochum |
| Charite- Universitatsmedizin Berlin | Frank Tacke | 德国 | Berlin | Berlin |
| Otto-von-Guericke-Universitat Magdeburg | Verena Keitel-Anselmino | 德国 | NA | Magdeburg |
| Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz | Christian Labenz | 德国 | Rheinland-Pfalz | Mainz |
| Universitatsklinikum Heidelberg | Uta Merle | 德国 | Baden-Wurttemberg | Heidelberg |
| St. Josefs-Hospital, Wiesbaden | Christoph Sarrazin | 德国 | Hessen | Wiesbaden |
| Universitat des Saarlandes | Jorn Schattenberg | 德国 | NA | Homburg |
| Universitatsklinikum Mannheim GmbH | Andreas Teufel | 德国 | Baden-Wurttemberg | Mannheim |
| Universitatsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lubeck | Jens Marquardt | 德国 | Schleswig-Holstein | Lübeck |
| Technische Universitat Dresden | Marco Berning | 德国 | Sachsen | Dresden |
| Universitatsklinikum Koln (AoR) | Sigrid Schulte | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Koln Lindenthal |
| Universitatsklinikum Ulm | Johanna Backhus | 德国 | Baden-Wurttemberg | Ulm |
| Universitatsklinikum Freiburg | Tobias Bottler | 德国 | Baden-Wurttemberg | Freiburg |
| Klinikum Landshut AdoR der Stadt Landshut | Matthias Dollinger | 德国 | Bayern | Landshut |
| Universitatsklinikum Frankfurt | Anita Pathil-Warth | 德国 | Hessen | Frankfurt |
| Universitatsklinikum Wurzburg AOR | Andreas Geier | 德国 | Bayern | Wurzburg |
| Universitatsklinikum Munster | Jonel Trebicka | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Munster |
| Hospital A Coruna | Alfonso Soto Gonzalez | 西班牙 | La Coruna | A Coruna |
| Hospital La Paz | Antonio Olveira Martin | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Clinico de Santiago | Esther Molina Perez | 西班牙 | La Coruna | Santiago de Compostela |
| Hospital Universitari Joan XXIII | David Riesco Acevedo | 西班牙 | NA | Tarragona |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Monica Barreales Valbuena | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Puerta de Hierro | Jose Luis Calleja | 西班牙 | Madrid | Majadahonda |
| Hospital Clinic de Barcelona | Isabel Graupera Garcia-Mila | 西班牙 | NA | Barcelona |
| Hospital Vall d'Hebron | Juan Pericas | 西班牙 | NA | Barcelona |
| Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra | Juan Turnes Vazquez | 西班牙 | Pontevedra | Pontevedra |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Manuel Rodriguez-Peralvarez | 西班牙 | Andalucía | COrdoba |
| Imperial College Healthcare NHS Trust | Pinelopi Manousou | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | London | London |
| Panthera Biopartners - York | Emmanuel Tsochatzis | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | York | Acomb, York |
| Velocity Clinical Research, Bristol | Andrew Fowell | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Bristol | Bristol |
| Elpida St George’s Medical Centre | Susannah Eyre | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Wirral | Wallasey |
| King's College Hospital | Quentin Anstee | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | London | London |
| Panthera Biopartners - Manchester | Janisha Patel | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Manchester | Rochdale |
| Panthera Biopartners - Preston | Andrew Austin | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Lancashire | Preston |
| Panthera Biopartners - North London | Ravali Goriparthi | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Enfield | Enfield |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust | Cyril Sieberhagen | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Nottinghamshire | Nottingham |
| Elpida Clinical Trials - St Andrews Medical Practice | Olivia Wickens | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | London | London |
| Panthera Biopartners - Glasgow | Natalie Duric | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Glasgow | Glasgow |
| Royal Free Hospital | Mahadev Ramjee | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | London | London |
| Royal Surrey NHS Foundation Trust - St Luke's Cancer Centre | Philip Newsome | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Surrey | Guildford |
| St George's University Hospitals NHS Foundation Trust | Henrique Freitas | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Wandsworth | London |
| Aberdeen Royal Infirmary | Reem Handforth | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Aberdeenshire | Aberdeen |
| Hull Royal Infirmary | Saima Ajaz | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | East Riding of Yorkshire | Hull |
| Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust - Chelsea and Westminster Hospital | Stephen Ryder | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | London | London |
| Accellacare North London | Balgit Chhokar | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | London | Northwood |
| Frimley Health NHS Foundation Trust - Frimley Park Hospital | Mathis Heydtmann | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Surrey | Frimley |
| Accellacare South London | Marinos Pericleous | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | London | Orpington |
| Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford | Daniel Forton | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Devon | Exeter |
| Futuremeds -Teesside | Ashis Mukhopadhya | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Stockton-on-Tees | Stockton-on-Tees |
| Portsmouth Hospitals University NHS Trust - Queen Alexandra Hospital | Lynsey Corless | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | England | Portsmouth |
| Queen Elizabeth Hospital Birmingham | Daniel Abeles | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Birmingham | Birmingham |
| Addenbrooke's Hospital | Ronnie Beboso | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Cambridgeshire | Cambridge |
| Elpida St George’s Medical Centre | Kuldeep Cheent | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Wirral | Wallasey |
| The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust | Chidinma Dinneya | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Newcastle upon Tyne | Newcastle |
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust | Jane Chalmers | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Southampton | Southampton |
| Derby City General Hospital | Ruth Graham | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Derbyshire | Derby |
| Elpida Clinical Trials - Parsloes Hub | Matthew Armstrong | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Essex | Dagenham |
| Aintree University Hospital | Michael Allison | 大不列颠及北爱尔兰 （UK） | Liverpool | Liverpool |
| LTD “HEALTH” | Nana Bolkvadze | 格鲁吉亚 | Ajaria | Batumi |
| ISR-GEO Med Res Clin Healthycore | Maia Zaldastanishvili | 格鲁吉亚 | Tbilisi | Tbilisi |
| Prince Of Wales Hospital | Vincent Wai Sun WONG | 中国香港 | NA | NA |
| Queen Mary Hospital | Walter Wai Kay SETO | 中国香港 | NA | NA |
| Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet | Mihaly Makara | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Dr. Rethy Pal Hospital | Marta Varga | 匈牙利 | NA | Bekescsaba |
| Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika | Klara Werling | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Obudai Egeszegugyi Centrum | Viktor Vass | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Yashoda Hospitals - Secunderabad | Dharmesh Kapoor | 印度 | Andhra Pradesh | Secunderabad |
| Gujarat Gastro and Vascular Hospital | Saumin Shah | 印度 | Gujarat | Surat |
| Surat Institute of Digestive Sciences | Rajiv Mehta | 印度 | Gujarat | Surat |
| SR Kalla Memorial Hospital | Mukesh Kalla | 印度 | Rajasthan | Jaipur |
| Institute of Post Graduate Medical Education and Research | Ajay Kumar Duseja | 印度 | Chandigarh | Chandigarh |
| LPS Institute of Cardiology | Vinay Kumar | 印度 | Uttar Pradesh | Kanpur |
| Atharva Multispecialty Hospital and research Centre | Prashant Katiyar | 印度 | Uttar Pradesh | Lucknow |
| Aryav Superspeciality Hospital | Jignesh Patel | 印度 | Gujarat | Ahemdabad |
| Midas Multispeciality Hospital Pvt Ltd | Shrikant Mukewar | 印度 | Maharashtra | Nagpur |
| Osmania Medical College & Hospital | Umadevi Malladi | 印度 | Andhra Pradesh | Hyderabad |
| All India Institute of Medical Sciences | Shalimar Shalimar | 印度 | Haryana | New Delhi |
| Insitute of Liver and Billiary Sciences | Shiv kumar Sarin | 印度 | Delhi | New Delhi |
| Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences | Tarana Gupta | 印度 | Haryana | Rohtak |
| SMS Medical College and HospitaL | Ashok Jhajharia | 印度 | Rajasthan | Jaipur |
| ManglamPlus Medicity Hospital | Shyam Sharma | 印度 | Rajasthan | Jaipur |
| BAPS Pramukh Swami Hospital | Anand Modi | 印度 | Gujarat | Surat |
| AO Citta della Salute e Scienza | Elisabetta Bugianesi | 意大利 | Piemonte | Turin |
| IRCCS Ospedale | Alessandra MANGIA | 意大利 | Puglia | San Giovanni Rotondo |
| A.O. Univ. Policlinico | Salvatore Petta | 意大利 | Sicilia | Palermo |
| Universita degli Studi Campus Bio-Medico | Antonio Picardi | 意大利 | Roma | Roma |
| POLICLINICO S. ORSOLA MALPIGHI | Fabio Piscaglia | 意大利 | Emilia-Romagna | Bologna |
| Poli Univ A. Gemelli | Antonio Gasbarrini | 意大利 | Roma | Roma |
| Fondazione IRCCS Ca’Granda-Ospedale Maggiore Policlinico | Anna Fracanzani | 意大利 | Milan | Milano |
| Azienda Ospedaliera Universitaria | Filomena Morisco | 意大利 | Campania | NAPOLI |
| Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova | Marco Di Pascoli | 意大利 | Padova | Padova |
| Az.Osp. Universitaria | Gaetano Serviddio | 意大利 | Puglia | FOGGIA |
| Istituto Clinico Humanitas | Alessio AGHEMO | 意大利 | Lombardia | Rozzano (MI) |
| Universita degli Studi di Genova | Filippo Schepis | 意大利 | Modena | Modena |
| Kanazawa University Hospital | Taro Yamashita | 日本 | NA | Ishikawa, Kanazawa |
| Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center | Tadashi Ikegami | 日本 | Ibaraki | Ibaraki, Inashiki-gun |
| Toranomon Hospital | Norio Akuta | 日本 | Tokyo | Tokyo, Minato-ku |
| Institute of Science Tokyo Hospital | Yasuhiro Asahina | 日本 | NA | Tokyo, Bunkyo-ku |
| Seichokai Bell Land General Hospital | Tatsuichi An | 日本 | NA | Sakai |
| Tokyo Women's Medical University Hospital | Yousuke Nakai | 日本 | NA | Tokyo, Shinjuku-ku |
| Oita Cardiovascular Hospital | Masataka Seike | 日本 | Oita | Oita |
| Sendai Tokushukai Hospital | Yasuteru Kondo | 日本 | NA | Sendai-shi |
| Sapporo Kosei General Hospital | Tomoaki Nakajima | 日本 | NA | Hokkaido, Sapporo |
| Kumamoto University Hospital | Yasuhito Tanaka | 日本 | NA | Kumamoto, Kumamoto |
| Osaka University Hospital | Tetsuo Takehara | 日本 | NA | Osaka, Suita |
| Fukuiken Saiseikai Hospital | Taku Sanada | 日本 | NA | Fukui, Fukui |
| Ehime University Hospital | Yoichi Hiasa | 日本 | NA | Ehime, Toon |
| Nagano Municipal Hospital | Hideo Kunimoto | 日本 | NA | Hanishina-gun |
| Fujita Health University Hospital | Teiji Kuzuya | 日本 | NA | Aichi, Toyoake |
| National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital | Tatsuya Kanto | 日本 | NA | Chiba, Ichikawa |
| Shin-yurigaoka General Hospital | Kento Imajo | 日本 | NA | Kanagawa, Kawasaki |
| JCHO Shimonoseki Medical Center | Akira Kato | 日本 | NA | Shimonoseki |
| Osaka City University Hospital | Hideki Fujii | 日本 | NA | Osaka, Osaka |
| Niigata University Medical and Dental Hospital | Tomoaki Yoshida | 日本 | NA | Niigata, Niigata |
| Hyogo College of Medicine Hospital | Hirayuki Enomoto | 日本 | Hyogo | Nishinomiya |
| Juntendo University Hospital | Kenichi Ikejima | 日本 | NA | Tokyo, Bunkyo-ku |
| Tokyo Medical University Hospital | Katsutoshi Sugimoto | 日本 | Tokyo | Shinjuku-ku |
| Tokai University Hospital | Tatehiro Kagawa | 日本 | Kanagawa | Isehara |
| Yokohama City University Hospital | Masato Yoneda | 日本 | Kanagawa | Yokohama |
| National Hospital Organization Kyushu Medical Center | Motoyuki Kohjima | 日本 | Fukuoka | Fukuoka, Fukuoka |
| Osaka Rosai Hospital | Atsushi Hosui | 日本 | Osaka | Sakai |
| Kagoshima University Hospital | Seiichi Mawatari | 日本 | NA | Kagoshima, Kagoshima |
| Kagawa University Hospital | Asahiro Morishita | 日本 | Kagawa | Kita-gun |
| Chiba University Hospital | Naoya Kato | 日本 | Chiba | Chiba |
| Kobe University Hospital | Yuzo Kodama | 日本 | Hyogo | Kobe |
| National Hospital Organization Takasaki General Medical Center | Atsushi Naganuma | 日本 | Gumma | Takasaki |
| National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center | Hirotaka Kono | 日本 | Hiroshima | Kure |
| Wakayama Medical University Hospital | Yoshiyuki Ida | 日本 | Wakayama | Wakayama |
| Ogaki Municipal Hospital | Hidenori Toyoda | 日本 | NA | Gifu, Ogaki |
| St. Marianna University Hospital | Tsunamasa Watanabe | 日本 | NA | Kanagawa, Kawasaki |
| The University of Tokyo Hospital | Ryosuke Tateishi | 日本 | Tokyo | Bunkyo-ku |
| Shimane University Hospital | Hiroshi Tobita | 日本 | Shimane | Izumo |
| Juntendo University Shizuoka Hospital | Takuya Genda | 日本 | NA | Shizuoka, Izunokuni |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine | Kanji Yamaguchi | 日本 | NA | Kyoto, Kyoto |
| Kurume University Hospital | Toru Nakamura | 日本 | NA | Fukuoka, Kurume |
| Kawasaki Medical School Hospital | Miwa Kawanaka | 日本 | NA | Okayama, Kurashiki |
| Nagasaki Medical Center | Atsumasa Komori | 日本 | NA | Nagasaki, Omura |
| Takamatsu Red Cross Hospital | Chikara Ogawa | 日本 | NA | Kagawa, Takamatsu |
| Saga University Hospital | Hirokazu Takahashi | 日本 | NA | Saga, Saga |
| Hiroshima University Hospital | Masataka Tsuge | 日本 | NA | Hiroshima, Hiroshima |
| Kumamoto Shinto General Hospital | Shigetoshi Fujiyama | 日本 | NA | Kumamoto, Kumamoto |
| Nippon Medical School Hospital | Masanori Atsukawa | 日本 | NA | Tokyo, Bunkyo-ku |
| Shinshu University Hospital | Takefumi Kimura | 日本 | NA | Nagano, Matsumoto |
| University of Miyazaki Hospital | Satoru Hasuike | 日本 | NA | Miyazaki, Miyazaki |
| Nara Medical University Hospital | Norihisa Nishimura | 日本 | NA | Nara, Kashihara |
| Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital | Ken Furuya | 日本 | NA | Hokkaido, Sapporo |
| Gifu Municipal Hospital | Hideki Hayashi | 日本 | NA | Gifu, Gifu |
| Japanese Red Cross Musashino Hospital | Nobuharu Tamaki | 日本 | NA | Tokyo, Musashino |
| Suita Hospital | Toshihide Shima | 日本 | NA | Osaka, Suita |
| Hamamatsu University Hospital | Kazuhito Kawata | 日本 | NA | Shizuoka, Hamamatsu |
| Mie University Hospital | Hayato Nakagawa | 日本 | NA | Mie, Tsu |
| Seoul National University Hospital | Yoon Jun Kim | 大韩民国 | Seoul Teugbyeolsi | Seoul |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Byoung Kuk Jang | 大韩民国 | NA | Daegu |
| Pusan National Univ. Hosp | Jeong Heo | 大韩民国 | Pusan-Kwangyokshi | Busan |
| Asan Medical Center | Won-Mook Choi | 大韩民国 | Seoul Teugbyeolsi | Seoul |
| Hanyang University Medical Center | Dae Won Jun | 大韩民国 | Seoul-T'ukpyolshi | Seoul |
| Samsung Medical Center | Yong Han Paik | 大韩民国 | Seoul Teugbyeolsi | Seoul |
| Chung-Ang University Hospital | Hyung Joon Kim | 大韩民国 | Seoul Teugbyeolsi | Seoul |
| Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon | Sang Gyune Kim | 大韩民国 | Gyeonggido | Bucheon-Si |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seung Up Kim | 大韩民国 | Seoul Teugbyeolsi | Seoul |
| SMG-SNU Boramae Medical Center | Won Kim | 大韩民国 | Seoul Teugbyeolsi | Seoul |
| Inha University Hospital | Jin-Woo Lee | 大韩民国 | Incheon Gwang'yeogsi | Incheon |
| Korea University Guro Hospital | Young-Sun Lee | 大韩民国 | Seoul Teugbyeolsi | Seoul |
| Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital | Moon Young Kim | 大韩民国 | Kang-won-do | Wonju-Si |
| Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion S.C. | Leobardo Sauque Reyna | 墨西哥 | NA | NA |
| Clinicos Asociados BOCM SC | Israel Olvera Alvarez | 墨西哥 | Distrito Federal | Benito Juarez, Mexico |
| Medical Care and Research | Axel Mena Quintero | 墨西哥 | Yucatan | Merida |
| Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Rosa Isela Luna Ceballos | 墨西哥 | Veracruz | Veracruz |
| Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz | Lucas Solis Morales | 墨西哥 | NA | NA |
| Centro de Investigacion y Gastroenterología | Graciela Torres Mendoza | 墨西哥 | NA | NA |
| Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA) | Rafael Aguirre Rivero | 墨西哥 | Guerrero | Acapulco de Juarez |
| Centro de Investigacion y Gastroenterología | Alma Laura Ladron de Guevara Cetina | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico City |
| University of Malaya Medical Centre | Wah Kheong Chan | 马来西亚 | NA | Kuala Lumpur |
| Universiti Sains Malaysia Hospital | Yeong Yeh Lee | 马来西亚 | Kelantan | Kelantan |
| Queen Elizabeth Hospital | Senamjit Kaur Bhupinder Singh | 马来西亚 | Wilayah Persekutuan Putrajaya | Putrajaya |
| Hospital Ampang | Nik Razima Bt Wan Ibrahim | 马来西亚 | Selangor | Ampang Jaya |
| Amsterdam UMC, location VUMC | Adriaan Holleboom | 荷兰 （荷兰王国） | NA | NA |
| Ziekenhuis Bernhoven | Moniek Gorter | 荷兰 （荷兰王国） | NA | NA |
| Erasmus Medisch Centrum | Willem Brouwer | 荷兰 （荷兰王国） | NA | NA |
| Radboud Universitair Medisch Centrum | Eric Tjwa | 荷兰 （荷兰王国） | NA | NA |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Karel van Erpecum | 荷兰 （荷兰王国） | NA | NA |
| Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg | Robert Laheij | 荷兰 （荷兰王国） | NA | NA |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Maarten Tushuizen | 荷兰 （荷兰王国） | NA | NA |
| Albert SchweitzerZiekenhuis | Frank Wolfhagen | 荷兰 （荷兰王国） | NA | NA |
| Franciscus Gasthuis | Robert Roomer | 荷兰 （荷兰王国） | NA | NA |
| New Zealand Clinical Research (NZCR) | Edward Gane | 新西兰 | Auckland | Grafton |
| Middlemore Hospital | Tien-Huey Lim | 新西兰 | Auckland | Papatoetoe |
| Christchurch Hospital | Jing Ngu | 新西兰 | Canterbury | Christchurch |
| Waikato Hospital | Frank Weilert | 新西兰 | Waikato | Hamilton |
| Bodyclinic | Jakub Klapaczynski | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| FutureMeds Lodz | Magdalena Olszewska-Jander | 波兰 | Lodzkie | Lodz |
| EMC Instytut Medyczny S.A. | Patryk Smolinski | 波兰 | NA | Wroclaw |
| ID Clinic | Ewa Janczewska | 波兰 | Slaskie | Myslowice |
| Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Piotr Rozpondek | 波兰 | Malopolskie | Krakow |
| FutureMeds Wroclaw | Ewa Krecipro-Nizinska | 波兰 | Dolnoslaskie | Wroctaw |
| FutureMeds Warszawa Centrum | Magda Dabrowska | 波兰 | Mazowieckie | Warsaw |
| Santa Familia PTG Lodz | Maciej Jablkowski | 波兰 | Lodzkie | Lodz |
| Klinika Chorob Zakaznych | Krzysztof Tomasiewicz | 波兰 | Lubelskie | Lublin |
| Latin Clinical Trial Center | Jose Rivera-Acosta | 波多黎各 | San Juan | San Juan |
| Office of Federico Rodriguez-Perez, MD | Federico Rodriguez-Perez | 波多黎各 | San Juan | San Juan |
| FDI Clinical Research | Grisell Ortiz Lasanta | 波多黎各 | San Juan | San Juan |
| Regional Institute of Gastroenterology Hepatology | Bogdan Procopet | 罗马尼亚 | Cluj | Cluj-Napoca |
| Cluj Napoca Clinical County Hospital | Dan Dumitrascu | 罗马尼亚 | NA | Cluj-Napoca |
| GASTROMEDICA SRL | Anca Trifan | 罗马尼亚 | Iasi | Iasi |
| Fundeni Clinical Institute | Elena Iliescu | 罗马尼亚 | Bucuresti | Bucuresti |
| Centrul Metabolismului | Ciprian Constantin | 罗马尼亚 | Bucuresti | Bucuresti |
| King Faisal Specialist Hospital and Research Center | Faisal Abaalkhail | 沙特阿拉伯 | Riyadh | Ramah |
| King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs | Khalid Al Harbi | 沙特阿拉伯 | NA | Riyadh |
| Singapore General Hospital | George Boon Bee Goh | 新加坡 | Singapore | Singapore |
| National University Hospital | Yock Young Dan | 新加坡 | Singapore | Singapore |
| Changi General Hospital | Eugene Wong | 新加坡 | NA | Singapore |
| Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi | Yusuf Yilmaz | 土耳其 | Rize | Rize |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi | Elvan Isik | 土耳其 | Izmir | Izmir |
| Koc Universitesi Hastanesi | Murat Akyildiz | 土耳其 | NA | Istanbul |
| Ankara universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Hatice Yasemin Balaban | 土耳其 | NA | Ankara |
| Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Metin Basaranoglu | 土耳其 | Istanbul | Fatih |
| Memorial Bahcelievler Hospital | Yusuf Erzin | 土耳其 | Istanbul | Bahcelievler |
| Uludag University Medicine Faculty Departmant of Dermatology | Murat Kiyici | 土耳其 | Bursa | Bursa |
| Gazi Universitesi Tip Fakultesi | Tarkan Karakan | 土耳其 | ANKARA | ANKARA |
| Taipei Veterans General Hospital | Yi-Hsiang Huang | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Jee-Fu Huang | 中国台湾 | Kaohsiung | Kaohsiung |
| National Cheng Kung University Hospital | Pin-Nan Cheng | 中国台湾 | Tainan | Tainan |
| National Taiwan University Hospital | Chun-Jen Liu | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Taichung Veterans General Hospital | Teng-Yu Lee | 中国台湾 | Taitung | Taitung |
| Chang-Hua Christian Hospital | Hsu-Heng Yen | 中国台湾 | Changhua | Changhua |
| Taipei Medical University Hospital | Wei-Yu Kao | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Chi Mei Medical Center | Hsing-Tao Kuo | 中国台湾 | Tainan | Tainan |
| Chung Shan Medical University Hospital | Chun Chi Lin | 中国台湾 | Taichung | Taichung |
| Chia Yi Christian Hospital | Chi-Yi Chen | 中国台湾 | NA | ChiaYi |
| Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran | Yi-Cheng Chen | 中国台湾 | Taoyuan | Taoyuan |
| Velocity Clinical Research | Kris Kowdley | 美利坚合众国 | Washington | Seattle |
| Optimus U Corporation | Yaneicy Gonzalez-Rojas | 美利坚合众国 | Florida | Miami |
| Velocity Clinical Research, Austin | Michael Zimmerman | 美利坚合众国 | Texas | Austin |
| HASresearch | Hernan Salazar | 美利坚合众国 | Texas | San Antonio |
| Zenos Clinical Research | James Lilly | 美利坚合众国 | Texas | Dallas |
| Metro Clinical Trials | Cecilia Casaclang | 美利坚合众国 | California | San Bernardino |
| BRCR Global Texas | Ralph Alhalel | 美利坚合众国 | Texas | Edinburg |
| Excel Clinical Research | Duane Anderson | 美利坚合众国 | Nevada | Las Vegas |
| Wake Research Associates | Mitchell Mah'Moud | 美利坚合众国 | North Carolina | Raleigh |
| Wilmington Gastroenterology Associates | William King | 美利坚合众国 | North Carolina | Wilmington |
| Covenant Metabolic Specialists | Guy Neff | 美利坚合众国 | Florida | Sarasota |
| Floridian Clinical Research | William Sanchez | 美利坚合众国 | Florida | Hialeah |
| Insight Clinical Research, LLC | Curtis Freedland | 美利坚合众国 | Florida | New Port Richey |
| HCA Research | Rajendra Pandya | 美利坚合众国 | Texas | Houston |
| ObjectiveHealth-Digestive Research of Central Texas | Hanumantha Ancha | 美利坚合众国 | Texas | Waco |
| American Research Corporation | Carmen Landaverde | 美利坚合众国 | Texas | San Antonio |
| EmVenio Research Center at Prime Healthcare- Dallas | Thomas Wade | 美利坚合众国 | Texas | Farmers Branch |
| EmVenio Research | Michelle Mallitz | 美利坚合众国 | Georgia | Riverdale |
| Covenant Metabolic Specialists | Charles Smith | 美利坚合众国 | Florida | Fort Myers |
| Miami Gastroenterology Ctr | Miguel Rodriguez | 美利坚合众国 | Florida | Miami |
| Top Medical Research, Inc | Jose-Luis Ruiz | 美利坚合众国 | Florida | Cutler Bay |
| Jubilee Clinical Research, Inc | Elliot Shin | 美利坚合众国 | Nevada | Las Vegas |
| Synergy Healthcare | Patrick Weston | 美利坚合众国 | Florida | Bradenton |
| Louisiana Research Center, LLC | Humberto Aguilar | 美利坚合众国 | Louisiana | Shreveport |
| US Digestive Health | Victor Araya | 美利坚合众国 | Pennsylvania | Flourtown |
| Delta Research Partners, LLC | Bal Bhandari | 美利坚合众国 | Louisiana | Monroe |
| Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center | Shannon Bauman | 美利坚合众国 | Iowa | West Des Moines |
| North Texas Research Institute - Dallas | Pedro Castillo | 美利坚合众国 | Texas | Mesquite |
| South Texas Research Institute | Dimple Desai | 美利坚合众国 | Texas | Brownsville |
| Clinical Research Institute of Michigan, LLC | Ronald Fogel | 美利坚合众国 | Michigan | Clinton Township |
| Kansas City Gastroenterology & Hepatology Physicians Group | Bradley Freilich | 美利坚合众国 | Missouri | Kansas City |
| University of Rochester Medical Center | Alina Allen | 美利坚合众国 | New York | Rochester |
| Minnesota Gastroenterology, P.A. (MNGI) | Ibrahim Hanouneh | 美利坚合众国 | Minnesota | Minneapolis |
| Delta Research Partners, LLC | Henry Hinkle | 美利坚合众国 | Louisiana | Monroe |
| The Institute for Liver Health, LLC | Yessica Sachdeva | 美利坚合众国 | Arizona | Tuscon |
| The Institute for Liver Health, LLC | Richard Manch | 美利坚合众国 | Arizona | Flagstaff |
| GI Alliance | Apurva Modi | 美利坚合众国 | Texas | Dallas |
| Charter Research | Stephen Miller | 美利坚合众国 | Florida | The Villages |
| Houston Research Institute | Mazen Noureddin | 美利坚合众国 | Texas | Houston |
| South Texas Research Institute | Rashmee Patil | 美利坚合众国 | Texas | Edinburg |
| Evolution Clinical Trials | Gilberto Perez | 美利坚合众国 | Florida | Hialeah Gardens |
| Omaha VA Medical Center | Cyrus Desouza | 美利坚合众国 | Nebraska | Omaha |
| Pinnacle Clinical Research | Rohit Puskoor | 美利坚合众国 | Texas | Georgetown |
| Baylor Scott & White Research Institute | Robert Rahimi | 美利坚合众国 | Texas | Dallas |
| Pinnacle Clinical Research | Daniel Santillano | 美利坚合众国 | Texas | San Antonio |
| DHAT Reseach Institute | Harry Sarles | 美利坚合众国 | Texas | Garland |
| US Digestive Health | Nirav Shah | 美利坚合众国 | Pennsylvania | Wyomissing |
| US Digestive Health | Christopher Shih | 美利坚合众国 | Pennsylvania | Wyomissing |
| Northshore Gastroenterology Research | Mousab Tabbaa | 美利坚合众国 | Ohio | Westlake |
| Synergy Healthcare | Khalilah Weston | 美利坚合众国 | Florida | Brandon |
| Center for Digestive Health | Henry Levine | 美利坚合众国 | Florida | Orlando |
| South Denver Gastroenterology PC | Marcelo Kugelmas | 美利坚合众国 | Colorado | Englewood |
| Palmetto Clinical Research | Brett van Leer-Greenberg | 美利坚合众国 | South Carolina | Summerville |
| Premier Medical Group | Bradley Vander Veen | 美利坚合众国 | Tennessee | Clarksville |
| Pinnacle Clinical Research | Madhavi Rudraraju | 美利坚合众国 | Texas | Bellaire |
| Brooke Army Medical Center | Johanna Hollweg Marowske | 美利坚合众国 | Texas | San Antonio |
| Velocity Clinical Research | Jeffrey Overcash | 美利坚合众国 | California | La Mesa |
| Conquest Research | Malisa Agard | 美利坚合众国 | Florida | Winter Park |
| Hope Clinical Research | Hessam Aazami | 美利坚合众国 | California | Canoga Park |
| Great Lakes Gastroenterology Research, LLC | Keith Friedenberg | 美利坚合众国 | Ohio | Mentor |
| Columbus Clinical Research Inc. | Sridhar Guduri | 美利坚合众国 | Ohio | Columbus |
| Inland Empire Clinical Trials, LLC | Zeid Kayali | 美利坚合众国 | California | Rialto |
| Hi Tech and Global Research, LLC | Jorge Beato | 美利坚合众国 | Florida | Coral Gables |
| Catalina Research Institute, LLC | Rizwana Mohseni | 美利坚合众国 | California | Montclair |
| Access research Institute | Salman Muddassir | 美利坚合众国 | Florida | Brooksville |
| Tandem Clinical Research | Gary Reiss | 美利坚合众国 | Louisiana | Marrero |
| Entrust Clinical Research | Adolfo Cueli | 美利坚合众国 | Florida | Miami |
| GI Select Health Research LLC | Omer Khalid | 美利坚合众国 | Virginia | Richmond |
| Velocity Clinical Research | Michael Waters | 美利坚合众国 | California | Chula Vista |
| Velocity Clinical Research | Stanley Hsia | 美利坚合众国 | California | Huntington Park |
| Charter Research | Edgardo Rivera-Rivera | 美利坚合众国 | Florida | Orlando |
| Epic Clinical Research | Manjoo Sharma | 美利坚合众国 | Texas | Lewisville |
| ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas | Joshua Stagg | 美利坚合众国 | Texas | Wichita Falls |
| Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation | Salam Zakko | 美利坚合众国 | Connecticut | Bristol |
| Center for Advanced Research & Education | Fadi Deeb | 美利坚合众国 | Georgia | Gainesville |
| Center for Advanced Research & Education | Angela Ritter | 美利坚合众国 | Georgia | Gainesville |
| New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai | Ilan Weisberg | 美利坚合众国 | New York | New York |
| Clinical Research of South Nevada | Roger Estevez | 美利坚合众国 | Nevada | Las Vegas |
| Florida Medical Clinic, P.A. | Tawfik Chami | 美利坚合众国 | Florida | Zephyrhills |
| Vanderbilt University Medical Center | Suzanne Sharpton | 美利坚合众国 | Tennessee | Nashville |
| Velocity Clinical Research | Sarah Smiley | 美利坚合众国 | Oregon | Medford |
| Clinnova Research Solutions | Amit Bhanvadia | 美利坚合众国 | California | Orange |
| Centex Studies, Inc. | Joel Solis | 美利坚合众国 | Texas | McAllen |
| Penn State Milton S. Hershey Medical Center | Jonathan Stine | 美利坚合众国 | Pennsylvania | Hershey |
| Southern California Research Center | Tarek Hassanein | 美利坚合众国 | California | Coronado |
| Avant Research Associates | Nomita Kim | 美利坚合众国 | Texas | Austin |
| Global Clinical Professionals | Roxana Stoici | 美利坚合众国 | Florida | Saint Petersburg |
| ARK Clinical Research | Apinya Vutikullird | 美利坚合众国 | California | Fountain Valley |
| Om Research, LLC | Jatinder Pruthi | 美利坚合众国 | California | Lancaster |
| Manassas Clinical Research Center | Nabil Andrawis | 美利坚合众国 | Virginia | Manassas |
| MplusM - Century Research | Eleonor Pimentel | 美利坚合众国 | Florida | Miami |
| Soma Clinical Trials | Hesham Elgouhari | 美利坚合众国 | Texas | Denison |
| Impact Research Institute | Nadege Gunn | 美利坚合众国 | Texas | Waco |
| Ben Taub General Hospital | Maya Balakrishnan | 美利坚合众国 | Texas | Houston |
| ObjectiveHealth-GI Associates Research | Michael Williams | 美利坚合众国 | Missouri | Columbia |
| La Salud Research Clinic | Liliam Hernandez | 美利坚合众国 | Florida | Miami |
| 310 Clinical Research | Soheil Hekmat | 美利坚合众国 | California | Inglewood |
| ObjectiveHealth-DSI Research | Anjali Morey | 美利坚合众国 | Ohio | Springboro |
| West Michigan Clinical Research Center | Allan Coates | 美利坚合众国 | Michigan | Wyoming |
| University of Miami | Eugene Schiff | 美利坚合众国 | Florida | Miami |
| MplusM - Best Choice Medical and Research Service | Aleida Hernandez | 美利坚合众国 | Florida | Pembroke Pines |
| Omega Research Orlando, LLC | Kwabena Ayesu | 美利坚合众国 | Florida | Orlando |
| Cardiology Associates of Northwest Indiana, PC | Mohan Kesani | 美利坚合众国 | Indiana | Munster |
| ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research | Edward Kimbrough | 美利坚合众国 | South Carolina | Columbia |
| Global Research Associates | Jose Cobiella | 美利坚合众国 | Florida | Homestead |
| Innovation Medical Research Center | Karen Figueredo-Reyes | 美利坚合众国 | Florida | Palmetto Bay |
| Future Innovative Treatments | Bhaktasharan Patel | 美利坚合众国 | Colorado | Colorado Springs |
| Genesis Clinical Research | Angel Rosario | 美利坚合众国 | Florida | Tampa |
| Gastroenterology Associates of Central Georgia | Shahriar Sedghi | 美利坚合众国 | Georgia | Macon |
| Texas Clinical Research Institute, LLC | Reem Ghalib | 美利坚合众国 | Texas | Arlington |
| Biopharma Informatic, Inc. Research Center | James Maher Jr. | 美利坚合众国 | Texas | Houston |
| CADENA CARE INSTITUTE, LLC | Kevin Merkes | 美利坚合众国 | California | Poway |
| Digestive Research Alliance of Michiana | Ravi Patel | 美利坚合众国 | Indiana | South Bend |
| Piedmont Hospital | Alexander Lemmer | 美利坚合众国 | Georgia | Atlanta |
| ObjectiveHealth-Lake Center for Clinical Research | Robert Barish | 美利坚合众国 | Florida | Lady Lake |
| ClinSearch, LLC | Natasha Ballard | 美利坚合众国 | Tennessee | Chattanooga |
| Ficramed Research Institute | Marcelo Rivera | 美利坚合众国 | California | Poway |
| Options Health Research | Harvey Tatum | 美利坚合众国 | Oklahoma | Tulsa |
| Scottsdale Clinical Trials | Todd Dreitzler | 美利坚合众国 | Arizona | Scottsdale |
| Carolina Digestive Diseases | Phillip Goldstein | 美利坚合众国 | North Carolina | Greenville |
| IMA Clinical Research | Samar Hameed | 美利坚合众国 | New Jersey | Warren |
| FQL Research LLC | Isaac Bassan | 美利坚合众国 | Florida | Miramar |
| Fomat Medical Research | Augusto Focil | 美利坚合众国 | California | Oxnard |
| The Ohio State University Wexner Medical Center | Na Li | 美利坚合众国 | Ohio | Columbus |
| Basil Clinical | Avigayil Rapp | 美利坚合众国 | New York | Inwood |
| Acclaim Clinical Research | John Beckes | 美利坚合众国 | California | San Diego |
| Research Associates of South Florida, LLC | Christian Andrade | 美利坚合众国 | Florida | Miami |
| Physicians' Research Options. LLC | Darrin Hansen | 美利坚合众国 | Utah | Draper |
| Office of Rukan Daccak, MD | Rukan Daccak | 美利坚合众国 | Texas | Pasadena |
| Practice Dr Naeem Moosa | Nazeer Chopdat | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| Inspired GI Care | Muhammad Naayil Rajabally | 南非 | Western Cape | Plumstead |
| Buenos Aires Macula S.A. | Raul Adrover | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad Autonoma de Buenos Aires |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 首都医科大学附属北京友谊医院生命伦理委员会 | 同意 | 2024-11-06 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 112 ；
国际: 1590 ；
已入组例数
国内: 1 ；
国际: 1 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2025-03-19；
国际：2024-11-12；
第一例受试者入组日期
国内：2025-05-15；
国际：2024-11-26；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
