登记号
CTR20130574
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
小细胞肺癌
试验通俗题目
ipilimumab与化疗联合和单纯化疗治疗SCLC患者的疗效比较
试验专业题目
比较ipilimumab加依托泊苷/铂类与依托泊苷/铂类治疗新诊断的ED-SCLC患者疗效的随机、多中心、双盲、3期试验
试验方案编号
CA184-156
方案最近版本号
版本日期
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
王亦男
联系人座机
021-23218341
联系人手机号
联系人Email
nancy.wang@bms.com
联系人邮政地址
上海南京西路1717号会德丰国际广场59楼
联系人邮编
200040
临床试验信息
试验分类
有效性
试验分期
III期
试验目的
比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受试者（A组）与被随机分组为接受安慰剂联合铂类及依托泊苷的受试者（B组）的总体生存期(OS)。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
N/A岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 广泛期小细胞肺癌患者
- ECOG评分0-1分
- 广泛期小细胞肺癌患者
- ECOG评分0-1分
排除标准
- 已接受过针对肺癌的系统性治疗
- 已接受过针对肺癌的系统性治疗
- 存在中枢神经系统转移症状
- 有自身免疫性疾病史
- 有自身免疫性疾病史
- 存在中枢神经系统转移症状
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
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中文通用名:ipilimumab 注射液(BMS)
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用法用量:注射液；规格：200mg/40mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：10mg/kg，每3周一次，连续使用4个周期，之后每12周一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
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中文通用名:ipilimumab 注射液(BMS)
|
用法用量:注射液；规格：200mg/40mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：10mg/kg，每3周一次，连续使用4个周期，之后每12周一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
|
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中文通用名:卡铂（研究中心自备）
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用法用量:注射液；规格：450mg/瓶；静脉注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
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中文通用名:依托泊苷（研究中心自备）
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用法用量:注射液；规格：100mg/5mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：100mg/m2，在每个周期的第1、2、3天分别给药一次，连续使用4个周期
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中文通用名:顺铂（研究中心自备）
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用法用量:注射液；规格：100mg/100mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
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中文通用名:顺铂（研究中心自备）
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用法用量:注射液；规格：100mg/100mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
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中文通用名:卡铂（研究中心自备）
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用法用量:注射液；规格：450mg/瓶；静脉注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
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中文通用名:依托泊苷（研究中心自备）
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用法用量:注射液；规格：100mg/5mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：100mg/m2，在每个周期的第1、2、3天分别给药一次，连续使用4个周期
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对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
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中文通用名:顺铂（研究中心自备）
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用法用量:注射液；规格：100mg/100mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
|
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中文通用名:顺铂（研究中心自备）
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用法用量:注射液；规格：100mg/100mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：75mg/m2，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
|
|
中文通用名:卡铂（研究中心自备）
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用法用量:注射液；规格：450mg/瓶；静脉注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
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中文通用名:依托泊苷（研究中心自备）
|
用法用量:注射液；规格：100mg/5mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：100mg/m2，在每个周期的第1、2、3天分别给药一次，连续使用4个周期
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中文通用名:安慰剂注射液（研究中心自备）
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用法用量:0.9%生理盐水/5%葡萄糖注射液；静脉注射（IV）；每3周一次，连续使用4个周期，之后每12周一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
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中文通用名:安慰剂注射液（研究中心自备）
|
用法用量:0.9%生理盐水/5%葡萄糖注射液；静脉注射（IV）；每3周一次，连续使用4个周期，之后每12周一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
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中文通用名:依托泊苷（研究中心自备）
|
用法用量:注射液；规格：100mg/5mL/瓶；静脉注射（IV）；用量：100mg/m2，在每个周期的第1、2、3天分别给药一次，连续使用4个周期
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|
中文通用名:卡铂（研究中心自备）
|
用法用量:注射液；规格：450mg/瓶；静脉注射（IV）；用量：AUC 5，每3周第1天给药一次，连续使用4个周期
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 总生存期 | 观察到816例受试者死亡后进行评价，在612例受试者死亡后进行中期分析 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 比较A组与B组间接受盲态研究治疗的受试者的OS | 观察到816例受试者死亡后进行评价 | 有效性指标 |
| 比较A组与B组间的免疫相关无进展生存期(irPFS) | 观察到816例受试者死亡后进行评价 | 有效性指标 |
| 估计每组治疗组中根据mWHO的缓解持续时间(DoR) | 观察到816例受试者死亡后进行评价 | 有效性指标 |
| 估计每组治疗组根据mWHO的最佳总体缓解率(BORR) | 观察到816例受试者死亡后进行评价 | 有效性指标 |
| 比较A组与B组间的无进展生存期(mWHO) | 观察到816例受试者死亡后进行评价 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 吴一龙 | 主任 | 020-83827812-21187 | syylwu@live.cn | 广州市中山东路106号 | 510080 | 广东省人民医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 广东省人民医院 | 吴一龙 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 广东省人民医院 | 中国 | 广东 | 广州 | |
| 吉林省肿瘤医院 | 中国 | 吉林 | 长春 | |
| 中国医科大学附属第一医院 | 刘云鹏 | 中国 | 辽宁 | 沈阳 |
| 中山大学肿瘤防治中心 | 中国 | 广东 | 广州 | |
| 中山大学肿瘤防治中心 | 张力 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 北京协和医院 | 王孟昭 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 北京协和医院 | 中国 | 北京 | 北京 | |
| 中国人民解放军第三〇七医院 | 刘晓晴 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 军事医学科学院附属医院 | 中国 | 北京 | 北京 | |
| 中国医学科学院肿瘤医院 | 石远凯 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 中国医学科学院肿瘤医院 | 中国 | 北京 | 北京 | |
| 北京大学肿瘤医院 | 中国 | 北京 | 北京 | |
| 北京大学肿瘤医院 | 王洁 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 西安交通大学医学院第一附属医院 | 中国 | 陕西 | 西安 | |
| 西安交通大学医学院第一附属医院 | 南克俊 | 中国 | 陕西 | 西安 |
| 上海市肺科医院 | 中国 | 上海 | 上海 | |
| 上海市肺科医院 | 周采存 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 上海市胸科医院 | 中国 | 上海 | 上海 | |
| 上海市胸科医院 | 韩宝惠 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 潘宏铭 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 中国 | 浙江 | 杭州 | |
| 中国人民解放军第八一医院 | 秦叔逵 | 中国 | 江苏 | 南京 |
| 中国人民解放军第八一医院 | 中国 | 江苏 | 南京 | |
| 四川大学华西医院 | 中国 | 四川 | 成都 | |
| 四川大学华西医院 | 侯梅 | 中国 | 四川 | 成都 |
| 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 | 张贺龙 | 中国 | 陕西 | 西安 |
| 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 | 中国 | 陕西 | 西安 | |
| 新疆医科大学附属肿瘤医院 | 中国 | 新疆 | 乌鲁木齐 | |
| 新疆医科大学附属肿瘤医院 | 刘春玲 | 中国 | 新疆 | 乌鲁木齐 |
| 中国人民解放军总医院 | 焦顺昌 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 中国人民解放军总医院 | 中国 | 北京 | 北京 | |
| 苏州大学附属第一医院 | 中国 | 江苏 | 苏州 | |
| 苏州大学附属第一医院 | 陶敏 | 中国 | 江苏 | 苏州 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 中国 | 浙江 | 杭州 | |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 黄建瑾 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 中国 | 湖北 | 武汉 | |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 刘莉 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 天津肿瘤医院 | 中国 | 天津 | 天津 | |
| 天津肿瘤医院 | 李凯 | 中国 | 天津 | 天津 |
| 中国医科大学附属第一医院 | 中国 | 辽宁 | 沈阳 | |
| 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 中国 | 吉林 | 长春 |
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 陈公言 | 中国 | 黑龙江 | 哈尔滨 |
| Sanatorio Parque | Brown Arnold, Mario | Argentina | SANTA FE | Rosario |
| Hospital Britanico De Buenos Aires | Korbenfeld, Ernesto | Argentina | BUENOS AIRES | Buenos Aires |
| Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola | Lingua, Alejo | Argentina | CORDOBA | Ciudad De Cordoba |
| Cer Instituto Medico | Varela, Mirta Susana | Argentina | BUENOS AIRES | Quilmes |
| Consultorios Medicos Privados S. A. | Wainstein, Sebastian | Argentina | BUENOS AIRES | Ramos Mejia.La Matanza |
| Southern Medical Day Care Centre | Clingan, Philip | Australia | New South Wales | Wollongong |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Hasani, Arman | Australia | Wa | Nedlands |
| The Prince Charles Hospital/Oncology Internal Med Service | Hughes, Brett Gordon Maxwell | Australia | Queensland | Chermside |
| The Townsville Hospital | Joshi, Abhishek | Australia | Queensland | Douglas |
| Flinders Medical Centre | Karapetis, Christos Stelios | Australia | South Australia | Bedford Park |
| St. George Hospital | Lee, Chee | Australia | New South Wales | Kogarah |
| Box Hill Hospital | Parente, Phillip | Australia | Victoria | Box Hill |
| Border Medical Oncology | Underhill, Craig Richard | Australia | Victoria | Wodonga |
| Krankenhaus Der Elisabethinen Linz GmbH | Bolitschek, Josef | Austria | Linz | Linz |
| Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh | Kolb, Rainer | Austria | Wels | Wels |
| Akh Wien | Pirker, Robert | Austria | Wien | Wien |
| Landeskliniken Salzburg, St. Johanns-Spital | Studnicka, Michael | Austria | Salzburg | Salzburg |
| Khr Hietzing | Ulsperger, Ernst | Austria | Wien | Wien |
| Smz Baumgartner Hoehe - Otto Wagner Spital | Vetter, Norbert | Austria | Wien | Wien |
| Chu De Liege | Bosquee, Leon | Belgium | Liege | Liege |
| Uz Antwerpen | Janssens, Annelies | Belgium | Edegem | Edegem |
| Universitair Ziekenhuis Leuven | Nackaerts, Kristiaan | Belgium | Leuven | Leuven |
| Chu Mont-Godinne | Ocak, Sebahat | Belgium | Yvoir | Yvoir |
| Universitair Ziekenhuis Brussel | Schallier, Denis | Belgium | Brussel | Brussel |
| Hospital Erasto Gaertner- CEPEP/Pesquisa | De Oliveira, Fabricio Augusto | Brazil | Parana | Curibita |
| Instituto De Oncologia Do Vale | Fernandes, Henrique Zanoni | Brazil | Sao Paulo | Sao Jose dos Campos |
| Hospital Da Cidade | Lazaretti, Nicolas | Brazil | Rio Grande do Sul | Passo Fundo |
| Santa Casa De Porto Alegre | Pereira, Rodrigo | Brazil | Rio Grande do Sul | Porto Alegre-rs |
| Instituto Do Cancer Do Estado De Sao Paulo - Icesp | Roitberg, Felipe Santa Rosa | Brazil | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Cepeville | Santin, Andrea | Brazil | Santa Catarina | Joinville |
| Clinionco | Zadra, Cyntia | Brazil | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal | Diaconescu, Razvan | Canada | Qc | Montreal |
| Mcgill University | Owen, Scott | Canada | Qc | Montreal |
| Princess Margaret Hospital | Shepherd, Frances A | Canada | On | Toronto |
| Chum-Hopital Notre-Dame | Tehfe, Mustapha | Canada | Quebec | Montreal |
| London Regional Cancer Centre | Vincent, Mark D | Canada | On | Toronto |
| Hospital Carlos Van Buren | Acevedo Gaete, Alejandro Andres | Chile | Valparaiso | Valparaiso |
| Centro Internacional de Estudios Clinicos | Aren Frontera, Osvaldo | Chile | Region Metropolitana | Santiago |
| Hospital San Borja Arriaran | Campos Munoz, Monica | Chile | Santiago | Santiago |
| Centro Nacional De Investigaciones Clinicas (Cenic) | Reyes Vidal, Jose Miguel | Chile | METROPOLITANA | METROPOLITANA |
| Instituto Oncologico Clinica Renaca | Gonzalez Mella, Pablo | Chile | VALPARAISO | Vina Del Mar |
| Instituto Oncologico | Gonzalez Mella, Pablo | Chile | VALPARAISO | Vina Del Mar |
| Centro Investigaciones Clinicas | Gonzalez Mella, Pablo | Chile | Santiago | Metropolitana |
| Oncomedica S. A. | Gonzalez, Manuel | Colombia | CORDOBA | Monteria |
| Ciosad- Clinica San Diego | Ramirez Pinto, Guillermo | Colombia | CUNDINAMARCA | Bogota |
| Oncologos De Occidente S.A | Rojas, Gustavo Adolfo | Colombia | RISARALDA | Pereira |
| Fn Na Bulovce | Havel, Libor | Czech Republic | Prague 8 | Prague 8 |
| Fn Ostrava - Poruba | Roubec, Jaromir | Czech Republic | Ostrava | Ostrava |
| VFN Prague | Zemanova, Milada | Czech Republic | Prague | Prague |
| Helsinki And Uusimaa Hospital District, Jorvi Hospital | Lojander, Jukka | Finland | Espoo | Espoo |
| Helsinki And Uusimaa Hosp Dist, Helsinki Univ Central Hosp | Riska, Henrik | Finland | Helsinki | Helsinki |
| Turku University Hospital | Saariaho, Taneli | Finland | Turku | Turku |
| Hopital De Brabois | Clement-Duchene, Christelle | France | Vandoeuvre-les-nancy | Hopital De Brabois |
| Chu De Rennes, Hopital Pontchaillou | Corre, Romain | France | Rennes Cedex 9 | Chu De Rennes, Hopital Pontchaillou |
| Centre Francois Baclesse | Gervais, Radj | France | Caen | Centre Francois Baclesse |
| Hopital Lyautey | Quoix, Anne-Elizabeth | France | Strasbourg Cedex | Hopital Lyautey |
| Klinik Fur Hamatologie Und Internistische Onkologie | Behringer, Dirk | Germany | Bochum | Bochum |
| Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf | Berger, Lars Arne | Germany | Hamburg | Hamburg |
| Universitatsklinikum Frankfurt | Brandts, Christian | Germany | Frankfurt | Frankfurt |
| Stadt. Klinikum Munchen GmbH | Feurer, Matthias | Germany | Munchen | Munchen |
| Universitatsklinikum Erlangen | Fuchs, Florian | Germany | Erlangen | Erlangen |
| Klinik Fur Haematologie Und Onkologie | Griesinger, Frank | Germany | Oldenburg | Oldenburg |
| Zentrum Fur Pneumologie Und Thoraxchirurgie | Reck, Martin | Germany | Grosshansdorf | Grosshansdorf |
| Chirurgische Klinik/Interdisziplinaere Thorakale Onkologie | Schmid-Bindert, Gerald | Germany | Mannheim | Mannheim |
| Zentralklinik Bad Berka Gmbh | Schneider, Claus-Peter | Germany | Bad Berka | Bad Berka |
| Universitatsklinikum Ulm | Schumann, Christian | Germany | Ulm | Ulm |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus | Stohlmacher-Williams, Jan | Germany | Dresden | Dresden |
| Thoraxklinik-Heidelberg Ggmbh | Thomas, Michael | Germany | Heidelberg | Heidelberg |
| Asklepius Fachkliniken | Von Pawel, Joachim | Germany | Gauting | Gauting |
| Iii Med Kinik Und Poliklinik | Wehler, Thomas | Germany | Mainz | Mainz |
| Medizinische Klinik Iv | Wolf, Martin | Germany | Kassel | Kassel |
| Queen Elizabeth Hospital | Au, Siu Kie | 中国 | Hong Kong | Hong Kong |
| Queen Mary Hospital | Lee, Ho Fun Victor | 中国 | Hong Kong | Hong Kong |
| Tuen Mun Hospital | Lo, Sing Hung | 中国 | Hong Kong | Hong Kong |
| Matrai Gyogyintezet | Albert, Istvan | Hungary | Matrahaza | Matrahaza |
| Soproni Erzsebet Oktato Korhaz | Bartfai, Zoltan | Hungary | Sopron | Sopron |
| Orszagos Koranyi Tbc Es Pulmonologiai Intezet | Bogos, Krisztina | Hungary | Budapest | Budapest |
| Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointez | Csoszi, Tibor | Hungary | Szolnok | Szolnok |
| Semmelweis Egyetem, Pulmonologiai Klinika | Losonczy, Gyorgy | Hungary | Budapest | Budapest |
| Orszagos Koranyi Tbc Es Pulmonologiai Intezet | Ostoros, Gyula | Hungary | Budapest | Budapest |
| Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz | Papai-Szekely, Zsolt | Hungary | Szekesfehervar | Szekesfehervar |
| Pte Klinikai Kozpont 1.Sz. Belgyogyaszati Klinika, Pulmonolo | Sarosi, Veronika | Hungary | Pecs | Pecs |
| Midwestern Cancer Center | Coate, Linda | Ireland | Limerick | Limerick |
| St Vincent's University Hospital | Hanrahan, Emer | Ireland | Dublin | Dublin |
| St. James'S Hospital | O Byrne, Ken | Ireland | Dublin | Dublin |
| Adelaide Meath National Childrens Hospital | Rozana Walshe, Janice | Ireland | Dublin | Dublin |
| The Soroka University Medical Center | Ariad, Samuel | Israel | Beer Sheva | Beer Sheva |
| Oncology Institute, Sheba Medical Center | Biran, Haim | Israel | Ramat -gan | Ramat -gan |
| Oncology Institute, Assaf Harofeh Medical Center | Cyjon, Arnold | Israel | Zerifin | Zerifin |
| Meir Medical Center | Gottfried, Maya | Israel | Kfar-saba | Kfar-saba |
| Insitute Of Oncology, Rabin Medical Center | Stemmer, Salomon | Israel | Petah-tikva | Petah-tikva |
| Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Tumori | Amadori, Dino | Italy | Meldola (FC) | Meldola (FC) |
| Ospedale Campo Di Marte | Baldini, Editta | Italy | Lucca | Lucca |
| Ospedale Civile Di Livorno | Cappuzzo, Federico | Italy | Livorno | Livorno |
| Azienda Ospedaliera Di Perugia | Crino, Lucio | Italy | Perugia | Perugia |
| Aichi Cancer Center Central Hospital | Hida, Toyoaki | Japan | Aichi | Nagoya |
| National Hospital Organization Nagoya Medical Center | Saka, Hideo | Japan | Aichi | Nagoya-shi |
| National Nagoya Hospital | Saka, Hideo | Japan | Aichi | Nagoya-shi |
| National Cancer Center Hospital East | Ohmatsu, Hironobu | Japan | Chiba | Kashiwa |
| Kyushu University Hospital | Takayama, Koichi | Japan | FUKUOKA | Fukuoka-shi |
| National Hospital Organization Kyushu Cancer Center | Takenoyama, Mitsuhiro | Japan | FUKUOKA | Fukuoka-shi |
| Hokkaido University Hospital | Kinoshita, Ichiro | Japan | Hokkaido | Sapporo |
| Kanazawa University Hospital | Kasahara, Kazuo | Japan | ISHIKAWA | Kanazawa-shi |
| Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center | Kato, Terufumi | Japan | Kanagawa | Yokohama-Shi |
| Yokohama Municipal Citizen's Hospital/Respiratory Internal Medicine | Okamoto, Hiroaki | Japan | Kanagawa | Yokohama-Shi |
| Miyagi Cancer Center | Fukuhara, Tatsuro | Japan | Miyagi | Natori-shi |
| Tohoku University Hospital | Sakakibara, Tomohiro | Japan | Miyagi | Sendai |
| Kawasaki Medical School Hospital | Oka, Mikio | Japan | Okayama | Kurashiki-shi |
| Kurashiki Central Hospital | Yoshioka, Hiroshige | Japan | Okayama | Kurashiki-shi |
| Osaka Medical College Hospital | Fujisaka, Yasuhito | Japan | Osaka | Takatsuki |
| Kansai Medical University Hirakata Hospital | Kurata, Takayasu | Japan | Osaka | Hirakata-shi |
| Shizuoka Cancer Center | Naito, Tateaki | Japan | Shizuoka | Sunto-gun |
| Cancer Institute Hospital Of Jfcr | Nishio, Makoto | Japan | Tokyo | Koto-ku |
| National Cancer Center Hospital | Yamamoto, Noboru | Japan | Tokyo | Chuo-ku |
| Yamaguchi Ube Medical Center | Chikamori, Kenichi | Japan | Yamaguchi | Ube-shi |
| Hokkaido Cancer Center | Harada, Masao | Japan | Hokkaido | Sapporo |
| Shikoku Cancer Center | Kozuki, Toshiyuki | Japan | Ehime | Matsuyama |
| Kinki University Hospital, Faculty of Medicine | Nakagawa, Kazuhiko | Japan | Osaka | Osaka |
| Hyogo Cancer Center | Satouchi, Miyako | Japan | Hyogo | Akashi |
| Sendai Kosei Hospital | Sugawara, Shunichi | Japan | Miyagi | Sendai |
| Osaka City General Hospital | Takeda, Koji | Japan | Osaka | Osaka |
| Instituto Nacional De Cancerologia | Arrieta, Oscar | Mexico | Distrito Federal | Mexico City |
| Fundacion Rodolfo Padilla Padilla A.C. | Gonzalez Trujillo, Jose Luis | Mexico | Guanajuato | Leon de los Aldama |
| Centro Regional de Enfermedades Oncologicas | Guel Panola, Jaime Arturo | Mexico | San Luis Potosi | San Luis Potosi |
| Centro Estatal De Cancerologia Dr Miguel Dorantes Mesa | Pardo, Rafael | Mexico | Veracruz | Xalapa |
| Antiguo Hospital Civil Fray Antonio Alcalde | Ramirez Godinez, Francisco | Mexico | Jalisco | Guadalajara |
| Hospital De Oncologia Del Centro Medico Siglo Xxi Imss | Villalobos-Valencia, Ricardo | Mexico | Distrito Federal | Mexico |
| Amphia Ziekenhuis ( Amphia Hospital) | Aerts, Joachim | Netherlands | Breda | Breda |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis (Jeroen Bosch Hospital) | Biesma, Bonne | Netherlands | 's-Hertogenbosch | 's-Hertogenbosch |
| Hospital Universitari Arnau De Vilanova | Herder, Judith G.J.M | Netherlands | Lleida | Lleida |
| Catharina Ziekenhuis | Van Den Borne, B.E.E.M | Netherlands | Eindhoven | Eindhoven |
| Oncosalud Sac | Aguilar Cartagena, Alfredo | Peru | LIMA | Lima |
| Hospital Nacional Dos De Mayo | Chumbes, Mirna | Peru | LIMA | Lima |
| Instituto De Oncolog Y Radiot De La Clinica Ricardo Palma | Rodriguez, Wuilbert | Peru | LIMA | Lima |
| Clinica Peruano Americana / Centro De Invest. Clin Trujillo | Zorrilla Silvera, Jose David | Peru | LA LIBERTAD | Trujillo |
| Uniwersytet Medyczny Im. Karola Marcinkowskiego | Batura-Gabryel, Halina | Poland | Poznan | Poznan |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny Im.Jana Pawla Ii | Czyzewicz, Grzegorz | Poland | Krakow | Krakow |
| Centrum Onkologii - Instytut Im. Marii Sklodowskiej Curie | Kowalski, Dariusz | Poland | Warszawa | Warszawa |
| Oddzial Onkologii I Radioterapii Szpital Morski Im. Pck | Lesniewski-Kmak, Krzysztof | Poland | Gdynia | Gdynia |
| SPSK nr 7 SUM w Katowicach | MROCHEN-DOMIN, IZOLDA | Poland | Katowice - Ochojec | Katowice - Ochojec |
| Wojewodzkie Centrum Onkologii Sp Zoz | Pikiel, Joanna | Poland | Gdansk | Gdansk |
| Szpital Im. St. Leszczynskiego | Poborski, Wojciech | Poland | Katowice | Katowice |
| Wojewodzki Szpital Zespolony W Elblagu | Ryniewicz-Zander, Iwona | Poland | Elblag | Elblag |
| Wojewodzki Szpital Zespolony Im. L. Rydygiera W Toruniu | Sawrycki, Piotr | Poland | Torun | Torun |
| Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy | Szczesna, Aleksandra | Poland | Otwock | Otwock |
| Dolnoslaskie Centrum Chorob Pluc We Wroclawiu | Tomeczko, Janusz | Poland | Wroclaw | Wroclaw |
| Inst Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil,E.P.E | Almodovar, Teresa | Portugal | Lisboa | Lisboa |
| Centro Hospitalar De Coimbra | Barata, Fernando | Portugal | Coimbra | Coimbra |
| Centro Hospitalar De Vila Nova De Gaia/Espinho, Epe | Parente, Barbara | Portugal | Vila Nova De Gaia | Vila Nova De Gaia |
| Pusan National University Hospital | Chung, Joo-Seop | Republic of Korea | Busan | Busan |
| National Cancer Center | Kim, Heung Tae | Republic of Korea | Goyang-si | Gyeonggji-do |
| The Catholic University Of Korea St. Vincent'S Hosp | Kim, Hoon Kyo | Republic of Korea | Suwon | Gyeonggji-do |
| Severance Hospital | Kim, Joo-Hang | Republic of Korea | Seoul | Seoul |
| Asan Medical Center | Kim, Sang-We | Republic of Korea | Seoul | Seoul |
| Chomman National University Hwasun Hospital | Kim, Young-Chul | Republic of Korea | Hwasun | JEONNAM |
| Ajou University Hospital | Lee, Hyun Woo | Republic of Korea | Suwon | Gyeonggji-do |
| Chungbuk National University Hospital | Lee, Ki Hyeong | Republic of Korea | Cheongju-si | Cheongju-si |
| Samsung Medical Center | Park, Keunchil | Republic of Korea | Seoul | Seoul |
| Korea University Anam Hospital | Shin, Sang Won | Republic of Korea | Seoul | Seoul |
| Prof. Dr. Al.Chiricuta Oncologic Institute Cluj Napoca | Cebotaru, Cristina Ligia | Romania | Cluj Napoca | Cluj Napoca |
| S.C. Oncolab SRL | Lungulescu, Dan | Romania | Craiova | Craiova |
| Sc Medisprof Srl | Udrea, Anghel Adrian | Romania | Cluj Napoca | Cluj Napoca |
| Guz Clinical Oncology Dispensary #1 | Davidenko, Irina | Russian Federation | Krasnodar | Krasnodar |
| City Clinical Hospital#1 | Filippov, Alexander | Russian Federation | Novosibirsk | Novosibirsk |
| Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary | Gladkov, Oleg | Russian Federation | Chelyabinsk | Chelyabinsk |
| Russian Oncological Research Center N.A. N.N. Blokhin Rams | Gorbunova, Vera | Russian Federation | Moscow | Moscow |
| St.Petersburg City Clinical Oncology Dispensary | Karaseva, Nina | Russian Federation | St. Petersburg | St. Petersburg |
| Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary | Kiselev, Igor | Russian Federation | Kursk | Kursk |
| Russian Oncological Research Center N.A. N.N. Blokhin Rams | Komov, Dmitry | Russian Federation | Moscow | Moscow |
| Leningrad Regional Clinical Hospital | Luft, Alexander | Russian Federation | St. Petersburg | St. Petersburg |
| Scientific Research Institute Of Oncology N.A. N.N. Petrov | Protsenko, Svetlana | Russian Federation | St. Petersburg | St. Petersburg |
| pyatigorsk oncology dispensary | Vladimirov, Vladimir | Russian Federation | Pyatigorsk | Pyatigorsk |
| LE34 Department of Radiation Oncology | Dalvie, Sameera | South Africa | Western Cape | Cape Town |
| Department Of Medical Oncology | Dreosti, Lydia Mary | South Africa | Gauteng | Pretoria |
| G V I Oncology, Langenhoven Drive Oncology Centre | Dupper, Louis | South Africa | EASTERN CAPE | Port Elizabeth |
| Lung Och Allergikliniken | Kolbeck, Karl-Gustav | Sweden | Uppsala | Uppsala |
| Lung Och Allergikliniken | Lamberg, Kristina | Sweden | Uppsala | Uppsala |
| Dept Of Pulmonary Medicine | Vikstrom, Anders | Sweden | Linkoping | Linkoping |
| Hospital Universitari De Girona Dr Josep Trueta | Bosch-Barrera, Joaquin | Spain | Cataluna | Girona |
| Hospital Clinical Benidorm | Esquerdo Galiana, Gaspar | Spain | Benidorm-alicante | Benidorm-alicante |
| Hospital Universitari Vall D'Hebron | Felip, Enriqueta | Spain | Barcelona | Barcelona |
| Complejo Hospitalario Universitario A Coru？a | Garcia Campelo, Rosario | Spain | A Coruna | A Coruna |
| Hospital Carlos Haya De Malaga | Gutierrez Calderon, Vanesa | Spain | Malaga | Malaga |
| Hospital Universitario Dr. Peset | Munoz Langa, Jose | Spain | Valencia | Valencia |
| Hospital Provincial De Castellon | Sanchez Hernandez, Alfredo | Spain | Castellon | Castellon |
| Hospital Universitario Puerta De Hierro | Sanchez, Antonio | Spain | Madrid | Majadahonda |
| Hospital Clinico Universitario Virgen De La Victoria | Trigo, Jose | Spain | Malaga | Malaga |
| Klinik Und Poliklinil Fur Onkologie | Curioni, Alessandra | Switzerland | Zuerich | Zuerich |
| Medizinische Onkologie Und Tumorzentrum | Pless, Miklos | Switzerland | Winterthur | Winterthur |
| Klinik Fur Onkologie | Zippelius, Alfred | Switzerland | Basel | Basel |
| Taichung Veterans General Hospital | Chang, Gee-Chen | 中国 | 台湾 | Taichung |
| Hyperbaric MED CNTR China Med. Univ. Hosp. | Hsia, Te-Chun | 中国 | 台湾 | Taichung City |
| Changhua Christian Hospital | Li, Chien-Te | 中国 | 台湾 | Changhua |
| Chang Gung Medical Foundation-Kaohsiung Branch | Wang, Chin-Chou | 中国 | 台湾 | Kaohsiung County |
| Chang Gung Medical Foundation, Linkou Branch | Yang, Cheng-Dar | 中国 | 台湾 | Taoyuan County |
| National Taiwan University Hospital | Yang, Chih-Hsin | 中国 | 台湾 | Taipei |
| National Cancer Institute, Medical Oncology Unit | Arpornwirat, Wichit | Thailand | Bangkok | Bangkok |
| Division of Medical Oncology unit, Department of Medicine, 13th Fl. Chalerm-Prak | Srimuninnimit, Vichien | Thailand | Bangkok | Bangkok |
| Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital, Chiangmai University | Thongprasert, Sumitra | Thailand | Chiang Mai | Chiang Mai |
| Royal Preston Hospital | Appel, Wiebke | United Kingdom | Preston | Preston |
| North Middlesex Hospital | Chao, David | United Kingdom | London | London |
| The Christie NHS Foundation Trust | Lorigan, Paul | United Kingdom | Withington | Manchester |
| The Royal Marsden Hospital | Popat, Sanjay | United Kingdom | London | London |
| Ninewells Hospital | Rankin, Elaine Mary | United Kingdom | Fife | Dundee |
| Royal Cornwall Hospital | Talbot, Toby | United Kingdom | Cornwall | Truro |
| UCSD Moores Cancer Center | Bazhenova, Lyudmila | USA | CA | La Jolla |
| Sutter Medical Center | Behl, Deepti | USA | CA | Roseville |
| Marin Cancer Care, Inc | Eisenberg, Peter D | USA | CA | Greenbrae |
| Providence St. Joseph Medical Center | Rosen, Peter | USA | CA | Burbank |
| Genesis Cancer Center | Webb, Roy | USA | AZ | Hot Springs |
| Cancer Specialists, LLC | Bubis, Jeffrey | USA | FL | Jacksonville |
| University Of Colorado Cancer Center | Doebele, Robert | USA | CO | Aurora |
| Florida Cancer Specialists | Hussein, Maen | USA | FL | St. Petersburg |
| Cancer Care Of North Florida, Pa | Khan, Wasseemullah | USA | FL | Lake City |
| University Of Florida College Of Medicine | Pham, Dat | USA | FL | Jacksonville |
| Sacred Heart Medical Oncology Group | Sunnenberg, Thomas | USA | FL | Pensacola |
| Suburban Hematology - Oncology Association | Hagenstad, Christopher | USA | GA | Lawrenceville |
| Medical Oncology Associates Of Augusta,Pc | Townsend, Donald | USA | GA | Augusta |
| Straub Clinic And Hospital | Okazaki, Ian | USA | HI | Honolulu |
| Quincy Medical Group | El-Khoury, Christian | USA | IL | Quincy |
| Siu School Of Medicine | Khan, Aziz | USA | IL | Springfield |
| Orchard Healthcare Research Inc. | Oliff, Ira Anton | USA | IL | Skokie |
| University Of Chicago Hospitals | Vokes, Everett E. | USA | IL | Chicago |
| University Of Kentucky | Arnold, Susanne | USA | KY | Lexington |
| Floyd Memorial Cancer Center Of Indiana | Chowhan, Naveed | USA | IN | New Albany |
| Cancer Center Of Kansas | Dakhil, Shaker | USA | KS | Parsons |
| Ashland Bellefonte Cancer Center | Jain, Kirti | USA | KY | Ashland |
| St. Francis Medical Group Oncology And Hematology Specialist | Slaughter, Michael | USA | IN | Indianapolis |
| Montgomery Cancer Center | Zaydan, Muhammad-Ali | USA | KY | Mount Sterling |
| Alamance Regional Cancer Center | Choksi, Janak | USA | NC | Burlington |
| Karmanos Cancer Institute | Gadgeel, Shirish | USA | MI | Detroit |
| St. Luke'S Cancer Institute | Gaur, Rakesh | USA | MO | Kansas City |
| Durham Va Medical Center (111g) | Kelley, Michael | USA | NC | Durham |
| Piedmont Hematology Oncology Associates, Pllc | Paschold, Eugene H | USA | NC | Winston Salem |
| Mary Bird Perkins Cancer Center | Schmeeckle, Kellie | USA | LA | Baton Rouge |
| St Joseph Mercy Hospital | Stella, Philip | USA | MI | Ann Arbor |
| Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, P.C. | Dunder, Steven G | USA | NE | Lincoln |
| Regional Cancer Care Associates, LLC/Cherry Hill Division | Greenberg, Richard | USA | NJ | Cherry Hill |
| Clinical Research Alliance, Inc. | Arena, Frances | USA | NY | Lake Success |
| Tulsa Cancer Institute | Buck, Steven C | USA | OK | Tulsa |
| University Hospitals Of Cleveland | Dowlati, Afshin | USA | OH | Cleveland |
| Gabrail Cancer Center | Gabrail, Nashat | USA | OH | Dover |
| Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc | Hampton, James W | USA | OK | Oklahoma City |
| Mid-Ohio Oncology/Hematology, Inc. Dba | Knapp, Mark | USA | OH | Columbus |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | Pietanza, Maria C | USA | NY | New Yor |
| Signal Point Clinical Research Center, Llc | Vrindavanam, Nandagopal S | USA | OH | Middletown |
| Oncology Hematology Care, Incorporated | Waterhouse, David | USA | OH | Cincinnati |
| Chattanooga Oncology Hematology Associates | Daniel, Davey | USA | TN | Chattanooga |
| Tennessee Cancer Specialists | DeVore III, Russell | USA | TN | Knoxville |
| Associated in Oncology and Hematology | Gandhi, Jitendra | USA | TN | Chattanooga |
| Henry-Joyce Cancer Center | Horn, Leora | USA | TN | Nashville |
| The Jones Clinic, Pc | Jones, C. Michael | USA | TN | Germantown |
| Kaiser Permanente | Rarick, Mark Urban | USA | OR | Portland |
| Providence Portland Medical Center | Sanborn, Rachel | USA | OR | Portland |
| Tennessee Oncology, Pllc | Spigel, David | USA | TN | Nashville |
| London Regional Cancer Centre | Vincent, Mark D | USA | On | London |
| Virginia Commonwealth University | Baker, Jr., Sherman | USA | VA | Richmond |
| Texas Oncology | Forero, Leonardo | USA | TX | Bedord |
| University Of Texas, M. D. Anderson Cancer Center | Gold, Kathryn | USA | TX | Houston |
| Joe Arrington Cancer Research And Treatment Center | Tafur, Isaac | USA | TX | Lubbock |
| Peninsula Cancer Institute | Tillinghast, Guy W | USA | VA | Newport News |
| Texas Oncology Sammons Cancer Center | Uyeki, James | USA | TX | Dallas |
| Virginia Cancer Institute | Voelzke, Will | USA | VA | Mechanicsville |
| Mary Babb Randolph Cancer Center | Almubarak, Mohammed | USA | WV | Morgantown |
| Providence Regional Medical Center Everett | Saikaly, Elie | USA | WA | Everett |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 吉林省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-07-30 |
试验状态信息
试验状态
已完成
目标入组人数
国内: 165 人；
国际: 1100 人；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总例数
国内: 97 人 ；
国际: 1090 人；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期
国内：2013-08-26；
国际：2012-02-22；
试验终止日期
国内：2017-05-16；
国际：2017-05-16；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
