登记号
CTR20132869
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
冠心病或外周动脉病
试验通俗题目
利伐沙班预防冠脉或外周动脉疾病患者的心血管不良事件
试验专业题目
利伐沙班用于预防冠心病或外周动脉疾病患者主要心血管事件的随机对照研究(COMPASS)
试验方案编号
15786_v4.0
方案最近版本号
4.0
版本日期
2017-09-12
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
临床试验信息公布组
联系人座机
010-65360866
联系人手机号
18610155905
联系人Email
clinical-trial-disclosure@bayer.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心B座18层
联系人邮编
100020
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
该项研究的目的是评估是否利伐沙班+阿司匹林或利伐沙班单药用于患有冠状动脉或外周动脉疾病患者在预防心源性事件，卒中或心血管死亡方面要优于阿司匹林单药治疗
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- CAD或PAD，且至少符合下述之一:年龄≥65岁;年龄＜65岁，且记录显示两个血管床存在动脉粥样硬化斑块或至少有2项附加风险因素
排除标准
- 需要双联抗血小板药治疗，需要其他非阿司匹林抗血小板药物治疗，或需要口服抗凝药治疗
- 1个月内有过卒中，或有出血或腔隙性卒中病史
- 已知射血分数<30%的重型心力衰竭或纽约新功能分级(NYHA)为III或IV级
- 估计的肾小球滤过率(eGFR)<15mL/min
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:利伐沙班 2.5mg]
|
用法用量:剂型：片剂
规格：2.5mg
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：5 mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
|
|
中文通用名:利伐沙班 5mg
|
用法用量:剂型：片剂
规格：5mg
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：10 mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
|
|
中文通用名:阿司匹林100mg
|
用法用量:剂型：片剂
规格：100mg
给药途径：口服
用药频次：每天1次
剂量：100mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
|
|
中文通用名:泮托拉唑 40mg
|
用法用量:剂型：片剂
规格：40mg
给药途径：口服
用药频次：每天1次
剂量：40mg/d
用药时程：预计平均为3-4年
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:利伐沙班 安慰剂
|
用法用量:剂型：片剂
规格：不适用
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：不适用
用药时程：预计平均为3-4年
|
|
中文通用名:阿司匹林 安慰剂
|
用法用量:剂型：片剂
规格：不适用
给药途径：口服
用药频次：每天1次
剂量：不适用
用药时程：预计平均为3-4年
|
|
中文通用名:泮托拉唑 安慰剂
|
用法用量:剂型：片剂
规格：不适用
给药途径：口服
用药频次：每天2次
剂量：不适用
用药时程：预计平均为3-4年
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 随机后首次发生心肌梗死、卒中或心血管死亡。 | 约5年 | 有效性指标 |
| 随机后首次发生大出血的时间(纠正的国际止血血栓协会)随机后首次发生心肌梗死，卒中，心血管死亡，静脉栓塞或心血管事件住院的时间 | 约5年 | 安全性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 随机后首次发生全因死亡的时间 | 约5年 | 安全性指标 |
| 心肌梗塞、卒中、心血管死亡、静脉血栓栓塞和心血管疾病引起的住院治疗。全病因死亡率也是一项次要有效性结局冠心病性死亡、心肌梗塞、缺血性卒中或急性肢体缺血构成的复合终点。 | 约5年 | 有效性指标 |
| 心血管性死亡、心肌梗塞、缺血性卒中或急性肢体缺血构成的复合终点 | 约5年 | 有效性指标 |
| 全因死亡率。 | 约5年 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 刘丽笙 | 博士学位 | 主任医师 | 010-88203419 | llsh_0723@126.com | 北京市-北京市-北京市西城区北礼士路167号阜外医院 | 100037 | 中国医学科学院阜外医院 |
| 朱 俊 | 学士学位 | 主任医师 | 010-88322573 | junzhuld@hotmail.com | 北京市-北京市-北京市西城区北礼士路167号阜外医院 | 100037 | 中国医学科学院阜外医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中国医学科学院阜外医院 | 刘丽笙 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 中国医学科学院阜外医院 | 朱 俊 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| Topstone Clinical Research | Deepen Patel | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| West Lincoln Memorial Hospital | Andy Sc Lam | 加拿大 | Ontario | Grimsby |
| Glanz Medicine Professional | Anthony Glanz | 加拿大 | Ontario | Windsor |
| Ga Research Associates Ltd | Ronald Bourgeois | 加拿大 | New Brunswick | Moncton |
| Dr Mohan Babapulle | Mohan Babapulle | 加拿大 | Ontario | Kitchener |
| Kmh Cardiology And Diagnostic Centres | James D. Johnston | 加拿大 | Ontario | Mississauga |
| Aviva Clinical Trial Group Inc | Fatima Merali | 加拿大 | Ontario | Burlington |
| Hamilton Health Sciences | Andre Lamy | 加拿大 | Ontario | Hamilton |
| Rivergrove Medical Clinic | Kevin K Saunders | 加拿大 | Manitoba | Winnipeg |
| Institut Univeritaire De Cardiologie Et Pneumologie De Quebec | Francois Dagenais | 加拿大 | Quebec | Quebec |
| Institut Universitaire De Cardiologie Et Pneumologie De Quebec | Gilles R. Dagenais | 加拿大 | Quebec | Quebec |
| Scarborough Cardiology Research | Joseph A Ricci | 加拿大 | Ontario | Scarborough |
| Appletree Medical Group | Pravin Shukle | 加拿大 | Ontario | Ottawa |
| Jbn Medical Diagnostic Services Inc. | Joseph Berlingieri | 加拿大 | Ontario | Burlington |
| Office of Dr. James Cha, MD | James Cha | 加拿大 | Ontario | Oshawa |
| Centre Hospitalier Universitaire De Sherbrooke | Michel Nguyen | 加拿大 | Quebec | Sherbrooke |
| Laxmi Centre | Pravinsagar Mehta | 加拿大 | Manitoba | Winnipeg |
| Peel Research Associates | Laurie Hill | 加拿大 | Ontario | Brampton |
| Kawartha Cardiology Clinical Trials | Michael Hartleib | 加拿大 | Ontario | Peterborough |
| Heart Care | Rakesh Bhargava | 加拿大 | Ontario | Oshawa |
| Pace Cardiology | Yaariv Khaykin | 加拿大 | Ontario | Newmarket |
| Clinique De Cardiologie De Levis | Steeve Brulotte | 加拿大 | Quebec | Levis |
| Oakville Cardiologists | Michael Heffernan | 加拿大 | Ontario | Oakville |
| Hamilton Medical Research Group | Richard Tytus | 加拿大 | Ontario | Hamilton |
| Newmarket Cardiology Research Group | David Fell | 加拿大 | Ontario | Newmarket |
| Vizel Cardiac Research | Saul Vizel | 加拿大 | Ontario | Cambridge |
| Hamilton Health Sciences | Eva Lonn | 加拿大 | Ontario | Hamilton |
| Mid-Valley Cardiology | Ellis Lader | 美国 | New York | New York |
| Cardiology Associates Of Fairfield County | Mark Heiman | 美国 | CT | Trumbull |
| Cardiology Associates Of Fairfield County | Edward Portnay | 美国 | CT | Stamford |
| Comprehensive Cardiology Consultants | Ronald Fields | 美国 | PA | Langhorne |
| Koontenai Heart Clinics, Llc | Stephen T Thew | 美国 | WA | Spokane |
| The Heart And Vascular Institute Of Florida | Ronald Walsh | 美国 | FL | Largo |
| Olive View-Ucla Education And Research Institute | Fredric M. Adler | 美国 | CA | Sylmar |
| Cardiology Consultants Of Orange County Medical Group Inc. | Michael A Brodsky | 美国 | CA | Anaheim |
| The Heart And Vascular Institute Of Florida | Robert Black | 美国 | FL | Harbor |
| Northridge Clinical Research Inc. | Raluca Arimie | 美国 | CA | Northridge |
| University Of Washington | Kelley Branch | 美国 | WA | Seattle |
| Alliance Clinical Research | Michael Moran | 美国 | California | Laguna Hills |
| Holy Cross Medical Group | Ricky M Schneider | 美国 | FL | Coral Springs |
| Cardiology Consultants Of Philadelphia | Paul Grena, Do | 美国 | PA | Yardley |
| Cardiology Associates Of Fairfield County | Stephen Michaelson | 美国 | CT | Norwalk |
| Endeavor Medical Research | Ingemar Torstensson | 美国 | MI | Alpena |
| Santa Rosa Cardiology Medical Group Inc | John Hunter | 美国 | LA | Santa Rosa |
| Research Alliance Inc | Mahesh Amin | 美国 | FL | Clearwater |
| Velella Research, Inc | N Mathew Koshy | 美国 | FL | Sarasota |
| Iowa Heart Center | Matthew Mccormick | 美国 | Iowa | Moines |
| Saratoga Clinical Research Llc | Stephen Dempsey Jr | 美国 | NY | Saratoga Springs |
| Mobile Heart Specialist, PC | Noel W Bedwell | 美国 | AL | Mobile |
| North Ohio Research, Ltd | William Patrick Mcguinn,Ii | 美国 | Ohio | Sandusky |
| Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucia Sas Ips | Aristides Sotomayor | 哥伦比亚 | Bolivar | Cartagena |
| Fundacion Oftalmologica De Santander - Foscal | Marco Luis Blanquicett Anaya | 哥伦比亚 | Santander | Floridablanca |
| Asociacion Ips Medicos Internistas De Caldas | Dora Ines Molina De Salazar | 哥伦比亚 | Caldas | Manizales |
| Fundacion Centro De Investigacionas Biomedicas Riescard | Henry Garcia | 哥伦比亚 | Toliva | Espinal |
| Fundacion Cardiomet Eje Cafetero Cequin | Gregorio Sanchez Vallejo | 哥伦比亚 | Quindio | Armenia |
| Ips Centro De Investigaciones Clinicas Cardionet | Luis Garcia | 哥伦比亚 | Risaralda | Pereira |
| Ips Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini Sas | Jose Luis Accini Mendoza | 哥伦比亚 | Atlantico | Barranquilla |
| Centro De Investigacion Y Proyectos En Neurocencias (Cipna) | Freddy Alberto Trujillo Dada | 哥伦比亚 | Atlantico | Barranquilla |
| University Hospital Ostrava | Radim Brat | 捷克 | Ostrava | Ostrava |
| Nemocnice Jablonec Nad Nisou | Mudr Jiri Maly | 捷克 | Jablonec Nad Nisou | Jablonec Nad Nisou |
| Center Of Cv Surgery And Organ Transplantation Cktch | Mudr Martin Tretina | 捷克 | Brno | Brno |
| Nemocnice Susice O.P.S | Mudr.Lenka Foltynova-Caisova | 捷克 | Susice | Susice |
| Slany Municipal Hospital | Gabriel Marcinek | 捷克 | Slany | Slany |
| Ikem Clinic Of Cardiology | Mudr Martin Wiendl | 捷克 | Prague | Prague |
| Hospital Koltn | Mudr Josef Slaby | 捷克 | Kolin | Kolin |
| Josephs-Hospital Warendorf | Thomas Dorsel | 德国 | Warendorf | Warendorf |
| Ambulantes Herzzentrum Kassel | Karl F Appel | 德国 | Hessen | Kassel |
| St.Johannes Hospital | Jurgen Peterek | 德国 | Dortmund | Dortmund |
| Praxis Drs Haggenmiller/Jeserich | Med Michael Jeserich | 德国 | Bavaria | Nurenberg |
| Klinkum Bielefeld, Abteilung Fur Kardiologie | Christoph Stellbrink | 德国 | Bielefeld | Bielefeld |
| Clinphenomics Gmbh & Co Kg | Bernhard Winkelmann | 德国 | Hessen | Frankfurt |
| Szent Istvan Hospital | Andras Vertes | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Drc Ltd | Laszlo Koranyi | 匈牙利 | Balatonfured | Balatonfured |
| State Hospital For Cardiology | Gabor Veress | 匈牙利 | Balatonfured | Balatonfured |
| Thrombosis And Haemostasis Center, Institute Of Internal Medicine, University Of Debrecen | Zoltan Boda | 匈牙利 | Debrecen | Debrecen |
| Mater Misericordiae University Hospital | Niall Mahon | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| Cardiology Dept, Beaumont Hospital | Brendan Mcadam | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| Diabetes Centre | Sean Dinneen | 爱尔兰 | Galway | Galway |
| Galway University Hospital | Briain Macneill | 爱尔兰 | Galway | Galway |
| Cardiac Research Dept | John Barton | 爱尔兰 | Galway | Galway |
| Dept Of Pharmacology And Therapeutics | Michael Barry | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| National University Of Ireland, Galway And Turloughmore Healthy Centre | Andrew Murphy | 爱尔兰 | Galway | Galway |
| Western Galilee Hospital | Shaul Atar | 以色列 | Nahariya | Nahariya |
| Gefen Cardiac Health Center | Eliezer Klainman | 以色列 | Givatayim | Givatayim |
| Barzilai Medical Center | Amos Katz | 以色列 | Ashkelon | Ashkelon |
| Tel Aviv Community Center Clin Research | Reuven Zimlichman | 以色列 | Tel Aviv | Tel Aviv |
| Rambam Medical Center | Eugenia Nikolsky | 以色列 | Haifa | Haifa |
| Department Of Cardiovascular Medicine | Basil S. Lewis | 以色列 | Haifa | Haifa |
| Ospedale Santa Margherita | Franco Cosmi | 意大利 | Arezzo | Cortona |
| Ospedali Riuniti Ancona - Cardiologia Utic | Gian Piero Perna | 意大利 | Ancona | Ancona |
| Agp Hosp San Felice A C Riabilitazione Cardiologica | Carmine De Matteis | 意大利 | Caserta | Caserta |
| Sc Cardiologia - Ospedali Riuniti Foggia | Matteo Di Biase | 意大利 | Foggia | Foggia |
| Azienda Usl 4 Terni, U.O. Di Cardiologia Territoriale\N\N | Bernardinangeli Marino | 意大利 | Terni | Terni |
| Ospedale G B Morgagni L Pierantoni | Marcello Galvani | 意大利 | Forli | Forli |
| U Occardiologia Ospedale 'F Veneziale' | Carlo Olivieri | 意大利 | Isernia | Isernia |
| Aou Ospedale Riuniti Di Trieste Sc Cardiologia | Gianfranco Sinagra | 意大利 | Trieste | Trieste |
| Instituti Ospitalieri Di Cremona | Salvatore Pirelli | 意大利 | Cremona | Cremona |
| Francesco Ferrari Hospital | Giovanni Carlo Piccinni | 意大利 | Lecce | Casarano |
| Tokushima Red Cross Hospital | Shinobu Hosokawa | 日本 | Tokushima | Tokushima |
| Asahikawa City Hospital | Yoshinao Ishii | 日本 | Hokkaido | Asahikawa-Shi |
| Fujita Health Hospital | Yukio Ozaki | 日本 | Aichi | Toyoake |
| Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute | Moriaki Inoko | 日本 | Osaka | Osaka |
| Nihon University Itabashi Hospital | Atsushi Hirayama | 日本 | Tokyo | Tokyo |
| Juntendo University Hosptial | Katsumi Miyauchi | 日本 | Tokyo | Tokyo |
| Osaka General Medical Center | Takahisa Yamada | 日本 | Osaka | Osaka |
| Kishiwada Tokushukai Hospital | Shinichi Higashiue | 日本 | Osaka | Osaka |
| Fukuoka Tokushukai Medical Center | Hideki Shimomura | 日本 | Fukuoka | Kasuga |
| Koseikai Takeda Hospital | Director Noriyuki Kinoshita | 日本 | Kyoto | Shimogyo-Ku |
| Osaka Police Hospital | Yasunori Ueda | 日本 | Osaka | Osaka |
| Gifu Prefectural General Medical Center | Toshiyuki Noda | 日本 | Gifu | Gifu |
| Takahashi Hospital | Akihiko Takahashi | 日本 | Hyogo | Kobe |
| Sakurabashi Watanabe Hospital | Kenshi Fujii | 日本 | Osaka | Osaka |
| Yokohama City University Medical Center | Dr.Kazuo Kimura | 日本 | Kanagawa | Yokohama |
| Quirino Memorial Medical Center | Dennis Jose V Sulit | 菲律宾 | National Capital | Quezon |
| Canisius Wilhelmina Ziekenhuis | E.S Zegers | 荷兰 | Gelderland | Nijmegen |
| Universiti Teknologi Mara Uitm | Assoc Prof Sazzli Kasim | 马来西亚 | Selangor | Sungai Buloh |
| Beatrix Ziekenhuis | Johannes Milhous | 荷兰 | Zuid Holland | Gorinchem |
| Groene Hart Ziekenhuis | Ep Viergever | 荷兰 | Gouda | Gouda |
| Franciscus Hospital | Fanny Oei | 荷兰 | Noord-Brabant | Roosendaal |
| D Ra Research Antonius Hospital | Henk Swart | 荷兰 | Friesland | Sneek |
| Ziekenhuis Bethesda | Eduard Hoekstra | 荷兰 | Hoogeveen | Hoogeveen |
| Medisch Centrum Leeuwarden | R W Breedveld | 荷兰 | Leeuwarden | Leeuwarden |
| Atrium Medisch Centrum Parkstad | Kragten | 荷兰 | Guinburg | Heerlen |
| Amphia Hospital Department Research Cardiology | A.M.W. Alings | 荷兰 | Breda | Breda |
| Ikazia Hospital | S.K.Zoet-Nugteren | 荷兰 | Zuid Holland | Rotterdam |
| Reinier De Graaf Groep | Eelko Ronner | 荷兰 | Delft | Delft |
| Ziekenhuis Rynstate | F.F Willems | 荷兰 | Arnhem | Arnhem |
| Deventer Hospital | D.J.A. Lok | 荷兰 | Overyssel | Deventer |
| Cardiocentro Ticino | Tiziano Moccetti | 瑞士 | Lugano | Lugano |
| Quirino Memorial Medical Center | Dennis Jose V Sulit | 菲律宾 | National Capital | Quezon |
| Ostersunds Sjukhus Omrade Medicinska Specialiteter | Thomas Mooe | 瑞典 | Ostersund | Ostersund |
| Medicinklinikens Forskningsenhet | Ingemar Torstensson | 瑞典 | Kristianstad | Kristianstad |
| Department Of Internal Medicine, Cardiology Unit | Emil Pantev | 瑞典 | Skane | Helsingborg |
| Dept Of Medicine Su/Ostra | Mikael Dellborg | 瑞典 | Goteborg | Goteborg |
| Div Of Cardiology, Sahlgrenska Univ. Hospital | Per Albertsson | 瑞典 | Goteborg | Goteborg |
| S3 Clinical Research Centers | Bo Liu | 瑞典 | Stockholm | Vallingby |
| Cardiology Unit, Department Of Medicine Solna | Christina Jarnert | 瑞典 | Stockholm | Solna |
| Stockholm Heart Center | Faris Al-Khalili | 瑞典 | Stockholm | Stockholm |
| Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge | Gundars Rasmanis | 瑞典 | Stockholm | Stockholm |
| Forskningenheten Medicinkliniken Skelleftea | Lars Johansson | 瑞典 | Vasterbotten | Skelleftea |
| A+ Science Ab/Citydiabetes | Bengt-Olov Tengmark | 瑞典 | Stockholm | Stockholm |
| Department Of Clinical Cardiology | Henrik Almroth | 瑞典 | Orebro | Orebro |
| 西安交通大学第一附属医院 | 田红燕 | 中国 | 陕西 | 西安 |
| 首都医科大学附属北京安贞医院 | 吴学思 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 北京医院 | 杨杰孚 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 中日友好医院 | 柯元南 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 首都医科大学附属北京世纪坛医院 | 贾凯英 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 王朝晖 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 广东省人民医院 | 吴书林 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 第二军医大学附属长征医院 | 吴宗贵 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 上海第一人民医院 | 刘少稳 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 中国医科大学附属盛京医院 | 白小涓 | 中国 | 吉林 | 沈阳 |
| 吉林大学第一医院 | 郑杨 | 中国 | 吉林 | 吉林 |
| 吉林大学中日联谊医院 | 杨萍 | 中国 | 吉林 | 吉林 |
| 浙江大学医学院附属第一医院 | 杨云梅 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 四川大学华西医院 | 陈晓平 | 中国 | 四川 | 成都 |
| 上海交通大学仁济医院 | 张纪蔚 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 中国人民解放军火箭军总医院 | 胡桃红 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 上海复旦大学中山医院 | 葛均波 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 北京军区总医院 | 李俊峡 | 中国 | 北京 | 北京 |
| Victoria Heart Institute Foundation | Anthony Della Siega | 加拿大 | British Columbia | Victoria |
| 上海交通大学附属瑞金医院 | 张瑞岩 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 中国医学科学院阜外医院 | 郑哲 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 南京第一医院 | 陈鑫 | 中国 | 江苏 | 南京 |
| 武汉亚洲心脏病医院 | 陶凉 | 中国 | 湖北 | 武汉 |
| 北京大学第一医院 | 李建平 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 温州医学院附属第一医院 | 黄伟剑 | 中国 | 浙江 | 温州 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 傅国胜 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 江苏省人民医院 | 李春坚 | 中国 | 江苏 | 南京 |
| 中山大学附属第一医院 | 董吁钢 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 上海复旦大学中山医院 | 王春生 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 中南大学湘雅二医院 | 周新民 | 中国 | 湖南 | 长沙 |
| 上海市胸科医院 | 孔烨 | 中国 | 上海 | 上海 |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 阜外心血管医院 | 同意 | 2014-02-19 |
| 阜外心血管病医院伦理委员会 | 同意 | 2015-07-21 |
| 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-20 |
| 阜外医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-27 |
试验状态信息
试验状态
已完成
目标入组人数
国内: 1686 ；
国际: 21667 ；
已入组例数
国内: 1086 ；
国际: 27395 ；
实际入组总例数
国内: 1086 ；
国际: 27395 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2014-05-30；
国际：2013-02-28；
第一例受试者入组日期
国内：2014-09-26；
国际：2013-03-12；
试验终止日期
国内：2021-03-10；
国际：2021-06-15；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
