登记号
CTR20222703
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
克罗恩病
试验通俗题目
联合使用古塞奇尤单抗和戈利木单抗治疗中重度活动性克罗恩病受试者的研究
试验专业题目
一项在中重度活动性克罗恩病受试者中评价古塞奇尤单抗和戈利木单抗联合诱导和维持治疗的疗效和安全性的IIb期、随机、双盲、活性和安慰剂对照、平行组、多中心研究
试验方案编号
78934804CRD2001
方案最近版本号
修正案3
版本日期
2023-06-29
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
王琼
联系人座机
010-59524500
联系人手机号
联系人Email
qwang109@its.jnj.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼19层
联系人邮编
100025
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
II期
试验目的
本研究的目的是评价JNJ-78934804注射液和古塞奇尤单抗和戈利木单抗相比在第48周的疗效
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
65岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 年龄在18（或为研究开展地区认可的法定年龄）至65岁（含）之间。
- 患有CD或瘘管型CD，病程≥3个月。
- 罹患临床活动性CD，定义为基线CDAI评分≥220且≤450，且排便频率或腹痛评分增加。
- SES-CD≥6或≥4（针对仅有回肠受累的受试者）
- 既往对用于已获批用于治疗CD的一种或多种进阶治疗应答不足、失应答或不耐受。
- 广泛性结肠炎病史≥8年或某一结肠肠段受累≥10年的受试者必须：在研究药物首次给药前1年内进行完整的结肠镜检查或在筛选期间进行完整的结肠镜检查，以评估是否存在异型增生。
- 遵循方案允许的治疗克罗恩病的合并用药要求。
- 筛选期实验室检查结果在要求的参数范围之内。
- 筛选时，有生育能力的女性的高灵敏度血清检查（β人绒毛膜促性腺激素[β-hCG]）结果必须呈阴性。
- 在随机化之前，女性受试者必须符合：无生育能力（或有生育能力且如果有异性性生活，接受研究药物期间使用高效避孕方法）。
- 女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后6个月内不以辅助生殖目的捐献卵子（卵细胞、卵母细胞）或冻卵。
- 男性受试者在进行任何射精给他人的行为时都必须使用避孕套。还须告知男性受试者其女性伴侣使用高效避孕方法的好处。
- 13. 男性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少6个月内不因生殖目的而捐精。
- 受试必须签署知情同意书（ICF），表明其理解本研究的目的和所需程序且愿意参加研究。
- 如果受试者同意提供可选的DNA样本供研究使用（如当地法规允许），则受试者必须签署单独的ICF。拒绝提供可选的DNA研究样本不会导致受试者被排除出研究。
- 愿意并能够遵循本研究方案规定的所有要求，包括但不限于完成评估、遵循访视计划和依从生活方式限制。
- 年龄≥45岁的受试者必须在研究干预药物首次给药前5年内或在筛选访视时进行完整的结肠镜检查以评估是否存在腺瘤性息肉。必须在研究干预药物首次给药前切除腺瘤性息肉
排除标准
- 有预期可能需要手术的CD并发症，导致无法使用CDAI评估治疗应答，或可能混淆对古塞奇尤单抗和/或戈利木单抗治疗效果的评估。
- 目前出现脓肿或疑似脓肿。对于近期出现皮肤和肛周脓肿的受试者，如果基线至少3周前已接受引流和适当治疗，则可不排除；对于出现腹内脓肿的受试者，如果基线至少8周前已接受引流和适当治疗，则可不排除，但前提都是预计不需要进行进一步的手术治疗。存在活动性瘘管的受试者，如果预计不需要手术且目前确认无脓肿，则可以纳入研究。
- 在研究药物首次给药前24周内进行过任何类型的肠道切除术或在首次给药前12周内进行过任何其他腹腔内手术或其他重大手术。
- 存在引流的（即，正在发挥功能）造瘘口或造口术。
- 筛选时回结肠镜检查可见腺瘤性结肠息肉（如果在入组研究前未切除），或既往有腺瘤性结肠息肉尚未切除。
- 在研究药物首次给药前16周内肠道病原体（包括艰难梭菌[旧称为难辨梭菌]毒素）的粪便培养或其他检查结果呈阳性，重复检查结果为阴性且没有该病原体持续感染症状的受试者除外。
- 筛选前存在潜伏性或者活动性肉芽肿感染病史。
- 曾患或现患慢性或复发性感染性疾病。
- 当前存在非结核分支杆菌感染或具有临床意义的机会性感染或有既往史。
- 在研究药物首次给药前8周内出现过具有临床意义的感染、因感染住院，或因感染接受过胃肠外抗生素治疗。无需排除经研究者判定不具有临床意义的已治疗且已缓解的感染。
- 目前有具有临床意义的感染的体征或症状。无需排除经研究者判定不具有临床意义的正在持续的感染。
- 有证据表明在研究药物首次给药前8周内发生过带状疱疹感染。
- 有活动性TB病史或提示活动性TB的体征或症状。筛选前有未经治疗的潜伏性TB史。筛选前已完成潜伏性TB治疗的受试者可入组研究。
- 目前罹患恶性肿瘤或筛选前5年内有恶性肿瘤史（接受过充分治疗且研究药物首次给药前≥12个月无复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）。
- 已知有淋巴细胞增生性疾病史，包括淋巴瘤；有意义不明的单克隆丙种球蛋白病史；或提示可能存在淋巴细胞增生性疾病的体征和症状，如淋巴结病或脾肿大。
- 有脱髓鞘类疾病史，如多发性硬化或视神经炎。
- 曾患或现患有充血性心力衰竭（包括可用药物控制的、无症状充血性心力衰竭）。
- 有重度、进行性或未得到控制的肾脏、泌尿生殖系统、肝脏、血液、内分泌、心脏、血管、肺部、风湿、神经、精神疾病或代谢紊乱病史或相关体征和症状，经研究者判定为会对受试者安全造成风险。
- 接受过器官移植（筛选前＞12周接受过角膜移植除外）。
- 研究期间，静脉穿刺耐受性较差或缺乏足够的静脉通路来采集所需的血液样本。
- 根据《精神障碍诊断和统计手册》第5版（DSM-5）标准，在筛选前1年内有药物或酒精滥用史。
- 过去6个月内不时有自杀想法或自杀行为。
- 已知对古塞奇尤单抗或其任何辅料、戈利木单抗或其任何辅料或JNJ-78934804或其任何辅料过敏、有超敏反应或不耐受。
- 经研究者判定，在古塞奇尤单抗或戈利木单抗获批前使用其治疗CD时应答不足。
- 在规定的时间段内接受过静脉皮质类固醇、环孢霉素、他克莫司、西罗莫司或霉酚酸酯等药物或治疗。
- 在研究药物首次给药前12个月内接种过卡介苗（BCG）或在首次给药前12周内接种过任何其他活疫苗。允许接种当地卫生监管机构批准或授权紧急使用（例如COVID-19）的灭活疫苗。
- 在入组本研究时或在研究药物末次给药后16周内怀孕、处于哺乳期或计划怀孕的女性受试者。
- 在入组本研究时或在研究药物末次给药后16周内有生育计划的男性受试者。
- 存在研究者认为参加本研究并不符合其最佳利益（例如损害健康）或者影响、限制或混淆研究方案评估的情况。
- 目前正在参加或打算在本研究进行期间参加使用研究药物或程序的任何其他研究。
- 胸片结果异常，提示存在未确诊的肺部病变，包括但不限于恶性肿瘤、既往未识别的肺部病变，以及TB（见排除标准13）、组织胞浆菌病或球孢子菌病引起的活动性或潜伏性感染。也可接受在方案规定之外的胸部计算机断层扫描（CT），用以替代方案中规定的胸片检查。
- 有HIV抗体阳性史或筛选时HIV检测结果呈阳性。
- HCV抗体检测结果呈阳性。
- 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果呈阳性。
- 在研究药物首次给药前4周内，COVID-19检测呈阳性或有COVID-19暴露史。
- 是研究者或研究中心的雇员，能直接参与该研究者或研究中心负责的拟定研究或其他研究，以及是研究者或雇员的家属。
- 有提示狼疮样综合征的症状。
- 在基线前8周内，存在以下任一情况（不论疫苗接种状态）：（a）证实M痘感染（检测结果呈阳性），或（b）疑似M痘感染（有M痘临床特征，但没有相应检测结果记录），或（c）与已知或疑似M痘感染者密切接触。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:古塞奇尤单抗注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:戈利木单抗注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:Guselkumab/Golimumab （JNJ-78934804）注射液
|
剂型:注射剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:古塞奇尤单抗注射液安慰剂
|
剂型:注射剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第48周时达到临床缓解的患者比例 | 第48周 | 有效性指标 |
| 第48周时达到内镜应答的患者比例 | 第48周 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第48周达到患者报告结局PRO-2缓解的患者比例 | 第48周 | 有效性指标 |
| 第48周达到内镜缓解的患者比例 | 第48周 | 有效性指标 |
| 第24周达到临床缓解的患者比例 | 第24周 | 有效性指标 |
| 第24周达到内镜应答的患者比例 | 第24周 | 有效性指标 |
| 发生不良事件（AEs）的患者比例 | 至第48周 | 安全性指标 |
| 发生严重不良事件（SAEs）的患者比例 | 至第48周 | 安全性指标 |
| 古塞奇尤单抗血清浓度随时间的变化 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 戈利木单抗血清浓度随时间的变化 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 产生抗古塞奇尤单抗抗体的患者比例 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 抗古塞奇尤单抗抗体的滴度 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 产生抗戈利木单抗抗体的患者比例 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 抗戈利木单抗抗体的滴度 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 产生抗古塞奇尤单抗中和抗体的患者比例 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 产生抗戈利木单抗中和抗体的患者比例 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 曹倩 | 医学博士 | 主任医师 | 0571-86090073 | caoq@srrsh.com | 浙江省-杭州市-浙江省杭州市下沙路368号 | 310018 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 曹倩 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 中山大学附属第六医院 | 高翔 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 南方医科大学南方医院 | 刘思德 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 武汉大学人民医院 | 安萍 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 中南大学湘雅二院 | 刘德良 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 南京鼓楼医院 | 张晓琦 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 上海交通大学医学院瑞金医院 | 邹多武 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海市东方医院 | 钟岚 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 陈源文 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 无锡人民医院 | 占强 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 扬州市第一人民医院 | 肖炜明 | 中国 | 江苏省 | 扬州市 |
| 佛山市第一人民医院 | 李兆滔 | 中国 | 广东省 | 佛山市 |
| 重庆市人民医院 | 郭红 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 株洲市中心医院 | 周红兵 | 中国 | 湖南省 | 株洲市 |
| 东南大学附属中大医院 | 施瑞华 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 常州市第二人民医院 | 刘文佳 | 中国 | 江苏省 | 常州市 |
| 海南省人民医院 | 程蓝 | 中国 | 海南省 | 海口市 |
| 四川大学华西医院 | 张燕 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 广州市第一人民医院 | 周永健 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 国立成功大学医学院附设医院 | 莊喬雄 | 中国台湾 | 台湾 | 台南 |
| 彰化基督教医院 | 顏旭亨 | 中国台湾 | 台湾 | 彰化 |
| 国立台湾大学医学院附设医院 | 魏淑鉁 | 中国台湾 | 台湾 | 台北 |
| 中国医药大学附设医院 | 周仁偉 | 中国台湾 | 台湾 | 台中 |
| Hospital de Gastroenterologia | Goncalves Silvina | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de Buenos Aire | Buenos Aires |
| Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovasculares (CIPREC) | Fuxman Claudia | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Inmunología BA | Bellicoso Maricel | 阿根廷 | NA | Buenos Aires |
| Sanatorio Privado Duarte Quiros de Clinica Colombo S.A | Bulgheroni Diego | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Hospital Provincial del Centenario | Ruffinengo Orlando Enrique | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| The Queen Elizabeth Hospital | Fon James | 澳大利亚 | South 澳大利亚 | Woodville |
| Mater Hospital Brisbane | Begun Jakob | 澳大利亚 | Queensland | South Brisbane |
| Western Health - Gastroenterology | Chow Elizabeth | 澳大利亚 | Victoria | Footscray |
| Nepean Hospital | Weltman Martin | 澳大利亚 | NA | Penrith |
| Royal Perth Hospital - Gastroenterology and Hepatolog | Picardo Sherman | 澳大利亚 | Western Australia | Perth |
| Box Hill Hospital | Niewiadomski Olga | 澳大利亚 | NA | Box Hill |
| Royal Melbourne Hospital | Christensen Britt | 澳大利亚 | Victoria | Parkville |
| Royal Prince Alfred Hospital | Corte Crispin | 澳大利亚 | New South Wales | Camperdown |
| Royal Adelaide Hospital | Lynch Kate | 澳大利亚 | NA | Adelaide |
| Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH | Hofer Harald | 奥地利 | Oberosterreich | Wels |
| Kepler Universitatsklinikum - Innere Medizin mit Schwerpunkt Gastroenterologie / Hepatologie | Moschen Alexander | 奥地利 | Oberosterreich | Linz |
| Universitatsklinikum Salzburg | Gassner Sonja | 奥地利 | Salzburg | Salzburg |
| Medizinische Universitaet Wien - Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III - Klinische Abteilung fur Gastroenterologie und Hepatologie | Reinisch Walter | 奥地利 | Wien | Vienna |
| AKH Wien | Eser Alexander | 奥地利 | Wien | Wien |
| LKH-Univ. Klinikum Graz | Hoegenauer Christoph | 奥地利 | Steiermark | Graz |
| A.Z. Sint-Maarten | Van Dongen Jurgen | 比利时 | Antwerpen | Mechelen |
| CHU De eLiege | Louis Edouard | 比利时 | eLiege | Liege |
| CHC MontLegia | Colard Arnaud | 比利时 | Liege | Liege |
| Az Maria Middelares Gent | Dewint Pieter | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
| VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland | Holvoet Tom | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Sint-Niklaas |
| Universite Catholique De Louvain And Cliniques St Luc | Dewit Olivier | 比利时 | Brussels Capital Region | Bruxelles |
| CHU Saint-Pierre | Muls Vinciane | 比利时 | Brussels Capital Region | Brussels |
| AZ Delta | Baert Filip | 比利时 | West-Vlaanderen | Roeselare |
| Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan | Willandt Barbara | 比利时 | West-Vlaanderen | Brugge |
| Irmandade da Santa Casa da Misericordia de Santos (ISCMS) | Vasconcelos Fernandes Jose | 巴西 | Sao Paulo | Santos |
| Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais | De Abreu Ferrari Maria De Lourdes | 巴西 | Minas Gerais | Belo Horizonte |
| Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul | Flores Cristina | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Hospital Universitario Clementino Fraga Filho | Zaltman Cyrla | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| Hospital Nove de Julho | Baptista Daniel | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| Pesquisare Saude S/S Ltda | Rolim Alexander | 巴西 | Sao Paulo | Santo Andre |
| Instituto DOr de Pesquisa e Ensino | Argollo Marjorie | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Praxis pesquisa medica | Bacci Marcelo | 巴西 | Sao Paulo | Santo Andre |
| Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica | Junior Odery | 巴西 | NA | Curitiba |
| Rocco & Nazato Servicos Medicos LTDA | Rocco Rodrigo | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| HMCP - Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas | Simoes Neto Joaquim | 巴西 | NA | Campinas |
| Hospital Moinhos de Vento | Stifft Jonathas | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS | Harlacher Luciana | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| CPQuali Pesquisa Clinica | De Sousa Carlos Alexandre | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital das Clinicas - Universidade Federal de Pernambuco | Brito Carlos Alexandre | 巴西 | Pernambuco | Recife |
| Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva | Bafutto Mauro | 巴西 | Goias | Goiania |
| CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos | Boratto Sandra | 巴西 | Sao Paulo | Sao Bernardo do Cam |
| Chronos Clínica Medica Ltda | Clemente Cintia | 巴西 | Distrito Federal | Brasilia |
| Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual – IAMSPE – HSPE/FMO | Poli Debora Dourado | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria | Silva Junior Roberto | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| Impar Servicos Hospitalares S/A – Hospital Brasilia | Bortoli Zuleica | 巴西 | Distrito Federal | Brasilia |
| Liga Norte Riograndense Contra o CAcncer | Celani Livia | 巴西 | NA | Natal |
| Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska | Stefanova-Petrova Diana | 保加利亚 | NA | Sofia |
| UMHAT | Penchev Plamen | 保加利亚 | Sofia-Grad | Sofia |
| (G.I.R.I.) GI Research Institute | Leung Yvette | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| Viable Clinical Research | Musgrave Bruce | 加拿大 | British Columbia | Bridgewater |
| Health Sciences Centre | Bernstein Charles | 加拿大 | Manitoba | Winnipeg |
| Mount Sinai Hospital - Toronto - Gastroenterology | Steinhart Allan Hillary | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| Foothills Medical Center | Panaccione Remo | 加拿大 | Alberta | Calgary |
| The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre - Gastroenterology | Salh Baljinder | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| Medical Arts Health Research Group | Robbins Sarah | 加拿大 | British Columbia | Kelowna |
| Nova Scotia Health Authority - Gastroenterology | Stewart Michael | 加拿大 | Nova Scotia | Halifax |
| London Health Sciences Centre University Hospital | Jairath Vipul | 加拿大 | Ontario | London |
| Private Clinic | Lim Allen | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Fraser Clinical Trials Inc. | Lam Mindy | 加拿大 | British Columbia | New Westminster |
| CMIIM, Centre medical L'Enjeu | Bernard Edmond-Jean | 加拿大 | Quebec | Ville Mont-Royal |
| Covenant Health/Grey Nuns hospital - Division of Gastroenterology | Siffledeen Shaalan (Jesse) | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Hopital Chicoutimi | Michaud Alban | 加拿大 | NA | Saguenay |
| Centre Hospitalier Universite de Sherbrooke - Hotel-Dieu Hospital | Plamondon Sophie | 加拿大 | Quebec | Sherbrooke |
| Clinica Dermacross | Calderon Droguett Paula Alejandra | 智利 | NA | Santiago |
| Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente | Alfaro Ignacio | 智利 | NA | Concepcion |
| Bioclinica (CCBR Santiago, 智利) | Saavedra Carla | 智利 | Region Metropolitana de Santia | Santiago |
| Complejo Asistencial Doctor Sotero del Rio | Walsen Arangua Gustavo Adolfo | 智利 | Region Metropolitana de Santia | Puente Alto |
| Sredisnje eticko povjerenstvo | Kralj Dominik | 克罗地亚 | NA | Zagreb |
| Clinical Hospital Dubrava | Banic Marko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Grad Zagreb |
| Klinicki bolnicki centar Split | Puljiz Zeljko | 克罗地亚 | NA | Split |
| Opca bolnica Bjelovar | Lukic Marinko | 克罗地亚 | NA | Bjelovar |
| Krajska zdravotni, a.s. Masarykova nemocnice v Usti n/ Labem | Tichy Michal | 捷克 | NA | Usti nad Labem |
| Fakultni nemocnice Brno | Dolina Jiri | 捷克 | NA | Brno |
| ISCARE a.s. | Lukas Milan | 捷克 | Praha 9 | Praha 9 |
| Vojenska nemocnice Brno p.o. | Stepek David | 捷克 | NA | Brno |
| Herlev Hospital - Gastroenterology | Seidelin Jakob | 丹麦 | Capital | Herlev |
| Odense Universitetshospital | Kjeldsen Jens | 丹麦 | South 丹麦 | Odense |
| Regionshospitalet Silkeborg | Glerup Henning | 丹麦 | Central Jutland | Silkeborg |
| Bispebjerg Hospital | Poulsen Anja | 丹麦 | Capital | Copenhagen Nv |
| Aarhus University Hospital | Dige Anders | 丹麦 | Central Jutland | Copenhagen Nv |
| Nykobing F. Sygehus | Gancho Vladimir | 丹麦 | Zeeland | Nykobing Falster |
| Tartu University Hospital | Kull Karin | 爱沙尼亚 | Tartumaa | Tartu |
| Tallinn Children’s Hospital | Koiva Peeter | 爱沙尼亚 | NA | Tallinn |
| West Tallinn Central Hospital | Suurmaa Kulliki | 爱沙尼亚 | NA | Tallinn |
| Turun Yliopistollinen Keskussairaala (TYKS) - Main Hospital | Salminen Kimmo | 芬兰 | Lansi-Suomen laani | Turku |
| Paijat-Hameen Keskussairaala | Tillonen Jyrki | 芬兰 | NA | Lahti |
| Helsinki University Hospital, | Arkkila Perttu | 芬兰 | Ahvenanmaan laani | Helsinki |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Rangueil | Gilletta de Saint Joseph Cyrielle | 法国 | Midi-Pyrenees | Toulouse |
| 119 Hopital Beaujon - Service de GastroentAcrologie | Billiauws Lore | 法国 | Ile-de-法国 | Clichy Cedex |
| CHU De Nantes - Hepato-Gastroenterologie | Bourreille Arnaud | 法国 | Loire-Atlantique | Nantes Cedex 1 |
| CHU Amiens - Hopital Sud - Service Hepato-Gastroenterolog | FUMERY Mathurin | 法国 | NA | Salouel |
| Hopital Ambroise Pare - Aphp Hopitaux Universitaires Paris I | Lamarque Dominique | 法国 | Hauts-de-Seine | Boulogne Billancourt |
| CHU Michallon - Hopital Nord - Hepatogastroenterologie | Mathieu Nicolas | 法国 | NA | Grenoble |
| Hopital Nord - Marseille - Hepato-Gastroenterologie | SERRERO Melanie | 法国 | NA | Marseille |
| CHU Louis Mourier | Coffin Benoit | 法国 | NA | Colombes |
| CHU de Nice - Hopital de l'Archet II - Gastro-Enterologie, Hepatologie | Hebuterne Xavier | 法国 | Alpes-Maritimes | Nice cedex 03 |
| Centre Hospitalier Lyon Sud | Nancey Stephane | 法国 | NA | Pierre Benite Cedex |
| CHU de Nancy Brabois | PEYRIN-BIROULET Laurent | 法国 | NA | Vandoeuvre Les Nanc |
| CHU de Saint Etienne, Hopital Nord - Service de Gastroenterologie | Roblin Xavier | 法国 | NA | Saint-Etienne Cedex 1 |
| CHU - Hopital Henri Mondor | Uzzan Mathieu | 法国 | NA | Creteil |
| Centre Hospitalier de Saint-Brieuc - Hopital Yves Le Foll | Delobel Jean-Bernard | 法国 | Cotes-dArmor | Saint-Brieuc |
| Charite – Universitatsmedizin Berlin KoR | Jochum Christoph | 德国 | Berlin | Berlin |
| Klinikum Fulda - Medizinische Klinik II | Schmidt Carsten | 德国 | Hessen | Fulda |
| 134 Fortuna Herstellung GmbH Mannheim | Reindl Wolfgang | 德国 | Baden-Wurttemberg | Mannheim |
| Universitatsklinikum Erlangen | Atreya Raja | 德国 | Bayern | Erlangen |
| Universitatsklinikum Wurzburg | Schottker Katrin | 德国 | Bayern | Wurzburg |
| AGAPLESION MARKUS KRANKENHAUS | Dignass Axel | 德国 | Hessen | Frankfurt/Main |
| Heidelberg University Hospital AoR | Gauss Annika | 德国 | Baden-Wurttemberg | Freiburg |
| Universitatsklinikum Freiburg | Hasselblatt Peter | 德国 | Baden-Wurttemberg | Freiburg |
| Universitatsklinikum Ulm | Klaus Jochen | 德国 | Baden-Wurttemberg | Ulm |
| 141 Private Practice - Dr. Falk & Krause & Kuhn | Krause Thomas | 德国 | Hessen | Kassel |
| MVZ Portal 10 | Lugering Andreas | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Munster |
| Zentrum Gastroentero. Saar MVZ GmbH | Mohl Wolfgang | 德国 | Saarland | Saarbrucken |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus | Schmelz Renate | 德国 | Sachsen | Dresden |
| MVZ fur Gastroenterologie am Bayerischen Platz | Schubert Stefan | 德国 | Berlin | Berlin |
| Gastro Campus Research GbR | Schweitzer Axel | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Munster |
| Uniklinik Halle (Saale) | Walldorf Jens | 德国 | Sachsen-Anhalt | Halle (Saale) |
| Klinikum der Universitat Munchen - Campus Grosshadern | Torok Helga | 德国 | Bayern | Munchen |
| EUGASTRO GmbH | Schiefke Ingolf | 德国 | Sachsen | Leipzig |
| Universitaetsklinikum Essen Anstalt Des Oeffentlichen Rechts | Bokemeyer Arne | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Essen |
| Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Dr. med. Ehehalt | Ehehalt Robert | 德国 | Baden-Wurttemberg | Heidelberg |
| Asklepios Westklinikum | Kuhbacher Tanja | 德国 | Hamburg | Hamburg |
| Siloah St. Trudpert Klinikum | Bachmann Oliver | 德国 | Baden-Wurttemberg | Pforzheim |
| University Hospital Hamburg- Eppendorf | Huber Samuel | 德国 | Hamburg | Hamburg |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Mainz | Lutz-Vorderbrugge Anne | 德国 | NA | Mainz |
| Universitatsklinikum Munster | Bettenworth Dominik | 德国 | Hessen | Munster |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden | eppe Herbert | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Minden |
| Florence Nightingale Krankenhaus | Banasch Matthias | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Dusseldorf |
| Praxis Dr. M. Mrob | Mross Michael | 德国 | Berlin | Berlin-Karlshorst |
| Medizinische Hochschule Hannover | Seidler Ursula | 德国 | Niedersachsen | Hanover |
| Evangelisches Krankenhaus Kalk | Streetz Konrad | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Koln |
| Studiengesellschaft BSF | Fechner Lars | 德国 | Sachsen-Anhalt | Halle (Saale) |
| BERUFSAUSUBUNGSGEMEINSCHAFT DR. MED. JORG SCHULZE, DR. MED. MICHAEL SCHWERDTFEGER UND DR. ANDREI LEHMANN | Schulze Joerg | 德国 | Sachsen-Anhalt | Jerichow |
| Magen Darm Zentrum | Joergensen Eric | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Remscheid |
| Tumorzentrum Nordthuringen Medizinisches Versorgungszentrum | Ibe Michael | 德国 | Thuringen | Nordhausen |
| Universitatsmedizin Rostock | Lamprecht Hans-Georg | 德国 | Mecklenburg-Vorpommern | Rostock |
| Curiositas ad Sanum Studien und Beratungs GmBH | Schwarz Johannes | 德国 | NA | Haag |
| Universitatsklinikum Regensburg | Kandulski Arne | 德国 | Bayern | Regensburg |
| MVZ Sanaklinikum Duisburg | Nitz Wolfgang | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Duisburg |
| Hippokration - University General Hospital of Thessaloniki | Giouleme Olga | 希腊 | Thessaloniki | Thessaloniki |
| General Hospital of Athens G Gennimatas | Vasileios Ntelis | 希腊 | NA | Athens |
| Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens | Bamias Giorgos | 希腊 | Attiki | Athens |
| General Hospital of Athens | Manolakopoulos Spilios | 希腊 | Attiki | Athens |
| Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar | Molnar Tamas | 匈牙利 | Csongrad | Szeged |
| Bugat Pal Korhaz | Horvat Gyula | 匈牙利 | NA | Gyoengyoes |
| Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika | Miheller Pal | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Obudai Egeszsegugyi Centrum | Fulop Csaba | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Markusovszky University Teaching Hospital | Sarang Krisztina | 匈牙利 | Szombathely | Szombathely |
| Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc | Singh Ayaskanta | 印度 | Orissa | Bhubaneswar |
| Yashoda Super Speciality Hospitals | Bagepally Ravi | 印度 | Andhra Pradesh | Secunderabad |
| Portiuncula Hospital, Ballinasloe | Clarke Gerard | 爱尔兰 | NA | Co Galway |
| Connolly Hospital Blanchardstown | Kelly Orlaith | 爱尔兰 | Dublin | Blanchardstown |
| National University of 爱尔兰 (NUI) - University College Ho | Egan Laurence | 爱尔兰 | NA | Galway |
| Ha'Emek Medical Center | Zittan Eran | 以色列 | NA | Afula |
| Shaare Zedek Medical Center - Gastroenterology | Goldin Eran | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
| The Chaim Sheba Medical Center | Lahat-Zok Adi | 以色列 | NA | el Hashomer |
| Kaplan Medical Center | Mosenkis Bruce N. | 以色列 | HaMerkaz | Rehovot |
| Rambam Medical Centre | Weisshof Roni | 以色列 | NA | Haifa |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center | Fishman Sigal | 以色列 | Tel-Aviv | Tel Aviv |
| Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein- | Katz Lior | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
| IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali | Danese Silvio | 意大利 | Milano | Rozzano |
| IRCCS Saverio De Bellis, AO Gastroenterologia | Mastronardi Mauro | 意大利 | Puglia | Castellana Grotte |
| PO Cervello, AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello | Orlando Ambrogio | 意大利 | Palermo | Palermo |
| UOGastroenterologia Policlin.Casula | Fantini Massimo Claudio | 意大利 | Cagliari | Monserrato |
| Ospedale Sacro Cuore Don Calabria | Variola Angela | 意大利 | Veneto | Negrar |
| Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della Scienza di | Saracco Giorgio Maria | 意大利 | Torino | Torino |
| Ospedale Cannizzaro | Privitera Antonino | 意大利 | Catania | Catania |
| AOU Policlinico G.Martino - Messina | Fries Walter | 意大利 | Messina | Messina |
| Policlinico Universitario Agostino Gemelli | Gasbarrini Antonio | 意大利 | Lazio | Roma |
| AOU di Padova | Savarino Edoardo | 意大利 | Padova | Padova |
| Azienda Ospedaliera San Gerardo | Invernizzi Pietro | 意大利 | Lombardia | Monza |
| Universita di Bari-Dipartimento di Biomedicina dell Eta Evol | Principi Mariabeatrice | 意大利 | Bari | Bari |
| Sapporo Tokushukai Hospital - Internal Medicine | Ashida Toshifumi | 日本 | Hokkaido [Hokkaido] | Sapporo |
| Asahikawa Medical University Hospital - Gastroenterology | Fujiya Mikihiro | 日本 | Hokkaido [Hokkaido] | Asahikawa |
| JCHO Osaka Hospital - Gastroenterology | Hiyama Satoshi | 日本 | Osaka [Osaka] | Osaka |
| Saga University Hospital - Gastroenterological Medicine | Sakata Yasuhisa | 日本 | NA | Saga |
| Fukuoka University Hospital - Gastroenterology | Hirai Fumihito | 日本 | Hukuoka [Fukuoka] | Fukuoka |
| National Hospital Organization Hirosaki National Hospital - Gastroenterology | Ishiguro Yoh | 日本 | Aomori | Hirosaki |
| Kinshu-kai Infusion Clinic - IBD & Rheumatism | Ito Hiroaki | 日本 | Osaka [Osaka] | Osaka |
| Yokohama City University Medical Center - IBD Center | Kunisaki Reiko | 日本 | Kanagawa | Yokohama |
| Takamatsu Red Cross Hospital - Gastroenterology | Tamaki Hiroyuki | 日本 | Kagawa | Takamatsu |
| Fukuoka University Chikushi Hospital | Hisabe Takashi | 日本 | Hukuoka [Fukuoka] | Chikushino |
| National Center for Global Health and Medicine - Gastroenterology/Hepatology | Akiyama Junichi | 日本 | NA | Shinjuku-ku |
| Kyorin University Hospital - Medical Oncology | Hisamatsu Tadakazu | 日本 | Tokyo [Tokyo] | Mitaka |
| Sapporo East Tokushukai Hospital - Inflammatory Bowel Dis Cntr | Maemoto Atsuo | 日本 | NA | Sapporo |
| Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic | Ono Yohei | 日本 | Kagosima [Kagoshima] | Kagoshima |
| University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine - Gastroenterology | Takagi Tomohisa | 日本 | Kyoto [Kyoto] | Kyoto |
| Hamamatsu University Hospital - Gastroenterological Medicine | Sugimoto Ken | 日本 | Sizuoka [Shizuoka] | Hamamatsu |
| Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital | Jang Hyunjoo | 韩国 | Gyeonggido [Kyonggi-do] | Hwaseong |
| Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System - Gastroenterology | Chun Jaeyoung | 韩国 | NA | Seoul |
| Yeungnam University Medical Center - Gastroenterology | Jang Byung Ik | 韩国 | Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwan | Daegu |
| Chosun University Hospital | Lee Jun | 韩国 | NA | Gwangju |
| Kyungpook National University Hospital - Gastroenterology | Kim Eun Soo | 韩国 | Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk- | Daegu |
| Samsung Medical Center - Gastroenterology | Kim Young-Ho | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp | Seoul |
| Ajou University Hospital - Gastroenterology | Shin SungJae | 韩国 | Gyeonggido [Kyonggi-do] | Suwon |
| Yonsei University - Severance Hospital - Gastroenterology | Cheon Jae Hee | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp | Seoul |
| The Catholic University of Korea Seoul St.Mary's Hospital | Cho Young Seok | 韩国 | NA | Seoul |
| The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital | Lee Kang-Moon | 韩国 | Gyeonggido [Kyonggi-do] | Suwon-si |
| Kangbuk Samsung Hospital - Internal Medicine | Park Dong Il | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp | Seoul |
| Asan Medical Center - Gastroenterology | Ye Byong Duk | 韩国 | NA | Seoul |
| Seoul National University Bundang Hospital - Gastroenterology | Yoon Hyuk | 韩国 | Gyeonggido [Kyonggi-do] | Seongnam |
| The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital | Kang Sang Bum | 韩国 | NA | Jung-gu, Daejeon |
| DongGuk University Ilsan Hospital | Lim Yunjeong | 韩国 | NA | Goyang-si |
| Kosin University Gospel Hospital | Moon Won | 韩国 | NA | Busan |
| Kyung Hee University Hospital | Lee Changkyun | 韩国 | NA | Seoul |
| Vilniaus Universiteto ligonines Santariskiu Klinikos | Stundiene Ieva | 立陶宛 | NA | Vilnius |
| Centro Medico de las Americas (CMA) | Mena Quintero Axel | 墨西哥 | NA | Yucatan |
| Centro Regiomontano de Estudios Clinicos Roma SC | Ruiz Flores Azalia | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad | Martinez Torres Hector | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Clinica de Higado y Gastroenterologia Integral, S.C. | Cabrera Alvarez Guillermo | 墨西哥 | Morelos | Cuernavaca |
| BRCR Global 墨西哥 | Cruz Neri Roberto Ulises | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Leiden University Medical Center | Maljaars Pieter | 荷兰 | Zuid-Holland | Leiden |
| Ikazia ziekenhuis | Bezemer Geert | 荷兰 | Zuid-Holland | Rotterdam |
| Academisch Medisch Centrum | DHaens Geert | 荷兰 | Noord-Holland | Amsterdam |
| Erasmus Medisch Centrum | de Vries Annemarie | 荷兰 | Zuid-Holland | Rotterdam |
| Albert Schweitzer Ziekenhuis, Lokatie Dordwijk | Wolfhagen Frank | 荷兰 | Zuid-Holland | Dordrecht |
| Rijnstate | Wahab Peter | 荷兰 | Gelderland | Arnhem |
| University Medical Center Utrecht | Fidder H.H. (Herma) | 荷兰 | Utrecht | Utrecht |
| Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis locatie Elisabeth | Laheij Robert | 荷兰 | Noord-Brabant | Tilburg |
| Maastricht University | Pierik Marieke | 荷兰 | Limburg | Maastricht |
| Hutt Hospital | Inns Stephen | 新西兰 | Wellington | Lower Hutt |
| Southern District Health Board Dunedin Hospital | Schultz Michael | 新西兰 | Otago | Dunedin |
| Wellington Hospital | Jiang Caroline Di | 新西兰 | NA | Wellington |
| Oslo Universitetssykehus HF - Ulleval sykehus | Medhus Asle W. | 挪威 | Oslo | Oslo |
| Sykehuset Innlandet HF | Hovde Oistein | 挪威 | Oppland | Gjovik |
| St Olavs Hospital | Sandvik Arne | 挪威 | Sor-Trondelag | Trondheim |
| Alesund sykehus | Helle Lina | 挪威 | NA | Alesund |
| Universitetssykehuset Nord Norge Hf | Goll Rasmus | 挪威 | NA | Tromso |
| 259 Szpital Zakonu Bonifratrow Sw. Jana Bozego w Lodzi | Piotrowski Wojciech | 波兰 | Lodzkie | Lodz |
| ETG Lublin | Zajac Przemyslaw | 波兰 | NA | Lublin |
| Synexus Polska Sp. z o.o. | Duszynska Malgorzata | 波兰 | Wielkopolskie | Poznan |
| Twoja Przychodnia PCM | Furmanowska - Ladorska Ewa | 波兰 | NA | Poznan |
| Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med Stec-Michalska SJ | Stec - Michalska Krystyna | 波兰 | Lodzkie | Ksawerow |
| ETG Zamosc | Wojcik Katarzyna | 波兰 | Lubelskie | Zamosc |
| Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii | Zmudzinski Marcin | 波兰 | NA | Torun |
| Bodyclinic sp. z o.o. sp.k. | Gietka Piotr | 波兰 | NA | Warszawa |
| Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ | Bielasik Andrzej | 波兰 | NA | Warszawa |
| Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela w Bydgoszczy | Klopocka Maria | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie | Arlukowicz Tomasz | 波兰 | NA | Olsztyn |
| Centrum Medyczne Plejady | Augustyn Monika | 波兰 | NA | Krakow |
| Amicare Sp. z o.o. Sp.k. | Drozda Rafal | 波兰 | NA | Lodz |
| CENTRUM MEDYCZNE | Filip Rafal | 波兰 | Podkarpackie | Rzeszow |
| Endoskopia Sp. z o.o. | Kleczkowski Dariusz | 波兰 | Pomorskie | Sopot |
| Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital | Kowalski Maciej | 波兰 | NA | Wloclawek |
| Centrum Medyczne PROMED | Owczarek Danuta | 波兰 | NA | Krakow |
| RIVERMED Poradnie Specjalistyczne | Tyszkiwski Oleg | 波兰 | NA | Poznan |
| SONOMED Sp. z o.o | Wiechowska - Kozlowska Anna | 波兰 | NA | Szczecin |
| ZOZ Gastromed | Danilkiewicz Wit | 波兰 | Lubelskie | Lublin |
| Centrum Zdrowia Matki, Dziecka i Mlodziezy | Kierkus Jaroslaw | 波兰 | Mazowieckie | Warsaw |
| Centrum Medyczne Oporow | Kempinski Radoslaw | 波兰 | NA | Wroclaw |
| Centrum Medyczne Melita Medical | Leszczyszyn Jaroslaw | 波兰 | Dolnoslaskie | Wroclaw |
| Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho (CHVNG/E) | Silva Joao Carlos | 葡萄牙 | Leiria | Porto |
| Centro Hospitalar de Lisboa Norte EPE- Hospital Santa Maria | Fernandes Samuel | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
| University Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic- Dedinje | Filipovic Branka | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Clinical Centre Of 塞尔维亚 | Jovicic Ivana | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| General Hospital Vrsac - Gastroenterology | Zoric Verica | 塞尔维亚 | Vojvodina | Vrsac |
| MSB General hospital – Clinical Research Center | Roganovic Branka | 塞尔维亚 | Belgrade | Belgrade |
| General Hospital Dr Djordje Joanovic | Slankamenac Dusan | 塞尔维亚 | NA | Zrenjanin |
| Zvezdara University Medical Center | Sreckovic Slobodan | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Special hospital for Internal diseases, Oncomed system | Tarabar Dino | 塞尔维亚 | Belgrade | Belgrade |
| 新加坡 General Hospital (SGH) - Interventional Radiology | Webber Chan | 新加坡 | NA | 新加坡 |
| Tan Tock Seng Hospital | Wee Chian Lim | 新加坡 | NA | 新加坡 |
| FNsP F.D.R. Banska Bystrica | Balaz Jozef | 斯洛伐克 | NA | Banska Bystrica |
| ENDOMED s.r.o. | Fedurco Miroslav | 斯洛伐克 | NA | Vranov nad Toplou |
| University Medical Centre Ljubljana | Drobne David | 斯洛伐克 | NA | Ljubljana |
| Splosna bolnisnica Celje | Sibli Renata | 斯洛伐克 | NA | Celje |
| University Medical Center Maribor | Ocepek Andreja | 斯洛伐克 | NA | Maribor |
| Chris Hani Baragwannath Hospit | Ally Reidwaan | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| Worthwhile Clinical trials | Mitha Ismail | 南非 | Gauteng | Benoni |
| Hillcrest private | Pettengell Keith | 南非 | Kwazulu-Natal | Durban |
| Clinical Research Centre (CRC) | Wright John | 南非 | Western Cape | Cape Town |
| Hospital Universitario Marques de Valdecilla | Rivero Tirado Montserrat | 西班牙 | NA | Santander |
| HOSP. DE NAVARRA - Gastroenterology | Rodriguez Gutierrez Cristina | 西班牙 | Navarra | Pamplona |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Villoria Albert | 西班牙 | Barcelona | Sabadell |
| Hospital Universitario La Paz | Martin Arranz Maria | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitario de Torrejon | Van Domselaar Manuel | 西班牙 | Madrid | Torrejon de Ardoz |
| Karolinska Universitetssjukhuset - Solna | Bresso Francesca | 瑞典 | Stockholms lan [SE-01] | Solna |
| Universitetssjukhuset Orebro | Bergemalm Daniel | 瑞典 | Orebro lan [SE-18] | Orebro |
| Linkoping University Hospital | Eberhardson Michael | 瑞典 | Ostergotlands lan [SE-05] | Linkoping |
| Praxis Intesto | Seibold Frank | 瑞士 | NA | Bern |
| Universitatsklinik fur Viszerale Chirurgie und Medizin | Misselwitz Benjamin | 瑞士 | NA | Bern |
| Universitatsspital Basel | Niess Jan | 瑞士 | NA | Basel |
| Spital Bulach AG | Bohm Stephan | 瑞士 | NA | Bulach |
| UniversitaetsSpital Zuerich | Biedermann Luc | 瑞士 | NA | Zuerich |
| Hpitaux Universitaires de Geneve (HUG) | Frossard Jean-Louis | 瑞士 | NA | Geneve |
| Karadeniz Technical University Faculty of Medicine | Erkut Murat | 土耳其 | Trabzon | Trabzon |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi | Unal (Ozcelik) Nalan | 土耳其 | NA | Izmir |
| Mersin Universtiy Medical Faculty | Altintas Engin | 土耳其 | NA | Mersin |
| istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Gastroenterol | Celik Aykut Ferhat | 土耳其 | NA | Istanbul |
| Hacettepe University Medical Faculty - Hematology | KAV TAYLAN | 土耳其 | NA | Ankara |
| Acibadem Fulya Hospital | Hamzaoglu Hulya | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| North Tyneside General Hospital | Anthoor Jayaprakash | 英国 | North Tyneside | North Shields |
| South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital | Allen Patrick | 英国 | NA | Belfast |
| Whipps Cross University Hospital | Hoque Sami | 英国 | NA | London |
| Guy's and St Thomas' Hospital - Gastroenterology | Samaan Mark | 英国 | Buckinghamshire | London |
| Nottingham Univerisity Hospitals NHS Trust - Queens Medical | SHALE MATTHEW | 英国 | Nottinghamshire | Nottingham |
| St George’s Healthcare NHS Trust | Patel Kamal | 英国 | NA | London |
| Egin Research | Elshashai Ahmed | 英国 | Buckinghamshire | High Wycombe |
| Queen Elizabeth University Hospital | Macdonald Jonathan | 英国 | NA | Glasgow |
| Royal Hospitals | Morrison Graham | 英国 | NA | Belfast |
| New Cross Hospital | Brookes Matthew | 英国 | NA | Wolverhampton |
| Royal Stoke University Hospital | Kurup Arun | 英国 | NA | Stoke-on-Trent |
| Addenbrooke's Hospital | Raine Tim | 英国 | NA | Cambridge |
| Care Access Research, Scranton | Ghosh Martha | 美国 | Pennsylvania | Scranton |
| Gastrointestinal Assoc. of NE TN | Reddy Chakradhar | 美国 | Tennessee | Johnson City |
| University of Washington Medical Center | Lee Scott | 美国 | Washington | Seattle |
| University of Virginia | Figueroa Esteban | 美国 | Virginia | Charlottesville |
| University of Michigan Health Systems | Higgins Peter | 美国 | Michigan | Ann Arbor |
| University Hospitals Cleveland Medical Center | Katz Jeffry | 美国 | Ohio | Cleveland |
| Via Christi Research | Kilgore III William | 美国 | Kansas | Wichita |
| The Oregon Clinic at Gateway Medical Office | Kiyasu Philip | 美国 | Oregon | Portland |
| Advarra | Mattar Mark | 美国 | Maryland | Columbia |
| Cedars Sinai Medical Center | Yarur Andres | 美国 | California | Los Angeles |
| Northshore Gastroenterology Research | Naem Mohamed | 美国 | Ohio | Westlake |
| UCI Investigational Drug Services | Parekh Nimisha | 美国 | California | Orange |
| IU Health University Hospital | Sagi Sashidhar | 美国 | Indiana | 印度napolis |
| Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care | Soofi Najm | 美国 | Michigan | Ypsilanti |
| Advanced Research | Garg Mrinal | 美国 | Florida | Coral Springs |
| Office of Jacque F Noel, MD | Noel Jacque | 美国 | Louisiana | Lafayette |
| University Physicians and Surgeons, Inc. dba Marshall Medical Center | Sundaram Uma | 美国 | West Virginia | Huntington |
| Cleveland Clinic | Cohen Benjamin | 美国 | Ohio | Cleveland |
| Digestive Disease Medicine of Central New York, LLP | Allen Harvey | 美国 | New York | Utica |
| Swedish Medical Center | Ausk Karlee | 美国 | Washington | Seattle |
| University of Alabama Liver Center | Russ Kirk | 美国 | Alabama | Birmingham |
| MetroGastro Group | Cohen Erica | 美国 | Maryland | Chevy Chase |
| Vanderbilt University Medical Center | Pabla Baldeep | 美国 | Tennessee | Nashville |
| Advarra | Ahmad Adnan | 美国 | Maryland | Columbia |
| University of California San Francisco | Lewin Sara | 美国 | California | San Francisco |
| University of Colorado Hospital | Gerich Mark | 美国 | Colorado | Aurora |
| Ochsner Clinic Foundation | Gaspard Gregory | 美国 | Louisiana | New Orleans |
| Digestive Disease Associates | Rezk Amir | 美国 | South Carolina | Rock Hill |
| Gastroenterology Group Of Naples | Phillips Raymond | 美国 | Florida | Naples |
| Javara Inc | Ferris Christopher | 美国 | North Carolina | Charlotte |
| Saint Francis Hospital | Younes Ziad | 美国 | Tennessee | Memphis |
| Hunter Holmes McGuire VA Medical Center - Richmond | Pandak William | 美国 | Virginia | Richmond |
| University of Maryland | Wong Uni | 美国 | Maryland | BALTIMORE |
| Gastrointestinal Specialists of Georgia | Sheikh Aasim | 美国 | Georgia | Marietta |
| Lenox Hill Hospital | Swaminath Arun | 美国 | New York | New York |
| InSite Digestive Health Care | Tarakji Elias | 美国 | California | Arcadia |
| Care Access Las Vegas | Stone Christian | 美国 | Nevada | Las Vegas |
| Washington Gastroenterology | Wohlman Robert | 美国 | Washington | Bellevue |
| Southern California Research Center | Hassanein Tarek | 美国 | California | Coronado |
| Detroit Clinical Research Center | Katzman Steven | 美国 | Michigan | Farmington Hills |
| SAGACT PLLC | Bullock Jeffrey (Jeff) | 美国 | Texas | San Antonio |
| Medical Associates Research Group | Kim Hyun | 美国 | California | San Diego |
| University of Kentucky | Flomenhoft Deborah | 美国 | Kentucky | Lexington |
| KU School of Medicine-Wichita | Schwasinger-Schmidt Tiffany | 美国 | Kansas | Wichita |
| LabCorp Central Laboratory Services | Iduru Satish | 美国 | Indiana | Indianapolis |
| Medical Research Center of Connecticut | Ginsburg Philip | 美国 | Connecticut | Hamden |
| Advanced Research Institute - Ogden | Lowe John | 美国 | Utah | Ogden |
| Amel Med LLC. Research | Khaja Masi | 美国 | Texas | Austin |
| Rutgers University Hospital - Gastroenterology | Seril Darren | 美国 | New Jersey | New Brunswick |
| Brigham and Women's Hospital Investigational Drug Service | Allegretti Jessica | 美国 | Massachusetts | Boston |
| University of Wisconsin School of Medicine and Public | Caldera Freddy | 美国 | Wisconsin | Madison |
| Tri-State Gastroenterology Associates | Jones Michael | 美国 | Kentucky | Crestview Hills |
| Gastroenterology Associates of Central GA | Sedghi Shahriar | 美国 | Georgia | Macon |
| Arkansas Diagnostic Center | Williams Alonzo | 美国 | Arkansas | Little Rock |
| OnSite Clinical Solutions, LLC | Jagarlamudi Kiran | 美国 | North Carolina | Salisbury |
| Optimed Research, Ltd | Gorospe Emmanuel | 美国 | NA | El Paso |
| OM Research | Grover Neera | 美国 | California | Apple Valley |
| Homestead Associates in Research Inc. | Fernandez Roberto | 美国 | Florida | Miami |
| Global Research Associates | Cobiella Jose | 美国 | Florida | Homestead |
| Synergy Health | Ahmadi Bahram | 美国 | Florida | Bradenton |
| Digestive Health Specialists PC | Akerkar Geetanjali | 美国 | Massachusetts | Chelmsford |
| Omega Research Orlando | Ayesu Kwabena | 美国 | Florida | Orlando |
| Washington University - Gastroenterology | Parakkal Deepak | 美国 | Missouri | St. Louis |
| University of North Carolina | Jain Animesh | 美国 | North Carolina | Chapel Hill |
| Florida Research Institute | Sarkar Souvik | 美国 | Florida | Lakewood Ranch |
| Cotton O’Neil Clinical Research Center | Baum Curtis | 美国 | Kansas | Topeka |
| Crystal Run Healthcare LLP | Croen Edward | 美国 | New York | Middletown |
| Smart Medical Research Inc. | Khan Gulam | 美国 | New York | Jackson Heights |
| Care Access Research, Salt Lake City | Pedersen Peder | 美国 | Utah | Salt Lake City |
| Tandem Clinical Research | Reiss Gary | 美国 | Louisiana | Marrero |
| University of California San Diego | Singh Siddharth | 美国 | California | La Jolla |
| Del Sol Research Management, LLC | Kisso Bassel | 美国 | Arizona | Tucson |
| BVL Clinical Research | Bartalos Christopher | 美国 | Kansas | Leawood |
| Harris-Vasantha Pai, M.D. P.C | Pai Vasantha | 美国 | Illinois | Belleville |
| Hoag Memorial Hospital Presbyterian | Hwang Caroline | 美国 | California | Newport Beach |
| UT Southwestern Medical Center | Boktor Moheb | 美国 | Texas | Dallas |
| Advarra | Chipman Howard | 美国 | Maryland | Columbia |
| Tyler Research Institute, LLC | DuVall George | 美国 | Texas | Tyler |
| Gastrointestinal Associates | Hogan III Reed | 美国 | Mississippi | Flowood |
| LSU Health Sciences Center | Cai Qiang | 美国 | Louisiana | Shreveport |
| Yale University School of Medicine | Gaidos Jill | 美国 | Connecticut | New Haven |
| Gastroenterolgy Assoc of Orangeburg | Murali Narayanachar | 美国 | South Carolina | Orangeburg |
| Ucla - Office Of The Human Research Protection Program | Sauk-Mauer Jenny | 美国 | California | Los Angeles |
| Cornell University School of Medicine | Scherl Ellen | 美国 | New York | New York |
| Northwell | Sultan Keith | 美国 | New York | Lake Success |
| Stanford Medicine Outpatient Center (Digestive Health Center) - Gastroenterology | Streett Sarah | 美国 | California | Redwood City |
| University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center | Aberra Faten | 美国 | Florida | Miami |
| FC Research, LLC | Sepe Paul | 美国 | Massachusetts | Dartmouth |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 蔺蓉，朱良如 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 武汉市中心医院 | 张姮 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 中日友好医院 | 杜时雨 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 金华市中心医院 | 丁进 | 中国 | 浙江省 | 金华市 |
| 厦门大学附属中山医院 | 施华秀 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会 | 同意 | 2022-08-25 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会 | 同意 | 2023-04-24 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会 | 同意 | 2023-08-07 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会 | 同意 | 2023-08-14 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募完成
目标入组人数
国内: 44 ；
国际: 715 ；
已入组例数
国内: 70 ；
国际: 703 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2023-03-23；
国际：2022-07-22；
第一例受试者入组日期
国内：2023-04-19；
国际：2022-11-07；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
