登记号
CTR20191258
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
激素受体阳性、HER-2 阴性、早期乳腺癌
试验通俗题目
使用Ribociclib进行辅助治疗的新研究
试验专业题目
一项在激素受体阳性、HER-2 阴性、早期乳腺癌患者中评估Ribociclib联合内分泌治疗作为辅助疗法疗效和安全性的研究
试验方案编号
CLEE011O12301C/TRIO033；版本号2.0
方案最近版本号
4.0
版本日期
2020-08-27
方案是否为联合用药
是
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
姚文雪
联系人座机
010-85668066
联系人手机号
联系人Email
Wenxue.yao@novartis.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区针织路23号 国寿金融中心 5楼
联系人邮编
100026
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
在HR-阳性、HER-2阴性、解剖学分期II期和解剖学分期III期的早期乳腺癌患者中比较Ribociclib联合内分泌治疗相对于内分泌治疗的iDFS
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 任何特异性筛选程序之前获得了签署姓名和日期的患者知情同意书（PICF）。
- 签署PICF时患者≥18岁。
- 患者为随机分组时或开始辅助内分泌治疗时（取决于哪一种情况先出现）绝经状态已知的女性或男性。绝经后状态定义为：患者接受了双侧卵巢切除术；或年龄≥ 60岁；或年龄< 60岁，且闭经12个月或12个月以上（未接受化疗、他莫昔芬、托瑞米芬或卵巢抑制），且促卵泡生成素（FSH）和血浆雌二醇处于当地绝经女性正常值范围内。如果服用他莫昔芬或托瑞米芬，且年龄<60岁，则FSH和血浆雌二醇水平在绝经后范围内。
- 具有组织学确定的单侧原发性浸润性乳腺癌，且具有初次细胞学或组织学诊断日期（例如确认BC诊断的病理学报告日期）为随机分组之前18个月内的患者。如果所有病灶的组织病理学检测均能达到入选标准5和6中的要求，则具有多发源点和/或多个病灶的肿瘤患者也有资格纳入本研究中。
- 当地实验室在最近一次分析的组织样本中确定患有为ER和/或PgR阳性的乳腺癌的患者。
- 患者患有原位杂交试验阴性或免疫组化（IHC）状态0或1+的HER-2阴性乳腺癌。如果IHC状态为2+，则要求原位杂交（FISH、CISH或SISH）为阴性，以确定HER-2阴性状态（基于当地实验室检测的最近分析的组织样本）。
- 患者（在中国入组的患者除外）手术标本中留存的肿瘤组织可以提交至中心实验室（注：在接受系统的新辅助治疗且病理学完全缓解的患者中，必须在初始诊断时或新辅助治疗给药前存档肿瘤组织）。
- 手术切除后肿瘤被完全切除、最终手术标本显微镜切缘无肿瘤、且属于如下所列分期之一的患者： 1）解剖学分期III期或 ；2）解剖学分期IIB期或；3）为如下所列的解剖学分期IIA期：I. N1或；II. N0，且： i. 3级，或；ii. 2级，符合以下任意标准： Ki67 ≥ 20%或 、Oncotype DX乳腺复发评分≥26或、 Prosigna/PAM50分类为高风险或、MammaPrint分类为高风险或、EndoPredict EPcli风险评分分类为高风险
- 如果有临床指症，筛选之前，患者已按照研究中心指南完成辅助和/或新辅助化疗。
- 如果有临床指症，筛选之前，患者已按照研究中心指南完成辅助放疗。
- 患者无研究中辅助内分泌治疗的禁忌症，且计划接受内分泌治疗至少5年（从随机分配开始）。
- 签署PICF时，患者可能已经接受了任何标准新辅助和/或内分泌治疗（ET），但是应该在ET的初次开始日期后的12个月内完成随机分组。为保留生育能力而实施的卵巢抑制或短期内分泌治疗并不视为新辅助/辅助内分泌治疗。如果患者正在接受他莫昔芬作为辅助内分泌治疗，随机分组之前需要5个半衰期的洗脱期（即35天）（该期间，患者可以使用AI）。
- 患者的ECOG评分为0分或1分。
- 按照下列当地实验室结果确定患者具有足够的骨髓和器官功能： 1）中性粒细胞绝对计数（ANC）≥ 1.5 × 109/L；2）血小板≥100 ×109/L；3）血红蛋白≥9.0 g/dL；4）根据肾脏病膳食改良（MDRD） 公式估算的肾小球滤过率（eGFR）≥ 30 mL/min/1.73m2； 5）丙氨酸转氨酶（ALT） < 2.5 × 正常范围上限（ULN）；6）天冬氨酸转氨酶（AST） < 2.5 × ULN ；7）总血清胆红素< ULN；总胆红素≤ 3.0 × ULN或具有明确记录的Gilbert综合征的患者中直接胆红素≤ 1.5 × ULN ；8）国际标准化比值（INR） ≤ 1.5 （除非患者正在接受抗凝剂治疗，并且INR在随机前7天内处于该抗凝剂的预期用途的治疗范围内。） ；9）随机分组之前，患者的如下所列实验室结果必须位于正常限值内，或使用补充剂矫正之后位于正常限值内（当地实验室结果值应记录为矫正后正常）： 血钾、血镁、总血钙（使用血清白蛋白矫正之后）。
- 中心实验室评估的标准12-导联心电图，如下所列：1）筛选时QTcF间期（使用Fridericia’s校正）< 450 msec；2）静息状态心率为50-90次每分钟（通过ECG测定）。
- 患者愿意且能够依从计划的访视、治疗、实验室检测以及其他研究程序。
- 随机分组之前14天内，育龄期女性（CBP），定义为所有生理学上能够怀孕的女性（额外信息见入选标准#18 ）, 必须具有经过验证的阴性血清妊娠结果（β-hCG）。
- CBP女性必须愿意使用高度有效的避孕措施。研究治疗期间以及停止治疗之后21天，须持续避孕。
排除标准
- 患者接受了任何CDK4/6抑制剂。
- 随机分组之前最近2年内，患者为了降低乳腺癌的风险（“化学预防”）或因为骨质疏松症接受了他莫昔芬、雷洛昔芬或AI治疗。患者同时使用激素替代治疗。
- 患者接受过累积剂量为450 mg/m2的蒽环类或更高剂量多柔比星的治疗，900 mg/m2或更高剂量表柔比星的治疗。
- 已知对Ribociclib和/或内分泌治疗的任何辅料过敏的患者（例如，罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良以及大豆过敏）。
- 具有局部淋巴结外的乳腺癌远端转移（依据AJCC第8版第IV期）和/或根治性手术之后的复发证据。
- 除辅助ET外，患者正在伴随使用其他抗肿瘤治疗（请参见入选标准#12）。
- 随机分组之前14天内，患者接受了重大手术、化疗或放疗。
- 随机分组当天患者未从与既往抗癌治疗相关的临床和实验室急性毒性中恢复，NCI CTCAE（国立癌症研究所不良事件通用术语标准）4.03版≤ 1级。不适用于具有任何等级脱发和闭经和/或2级神经病变的患者，允许其进入本研究。
- 患者具有伴随浸润性恶性肿瘤，或治疗于随机分组之前2年内完成的既往浸润性恶性肿瘤。注：充分治疗的基底或鳞状细胞皮肤癌或治愈性切除的原位宫颈癌患者有资格入选。
- 已知具有人免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者（不强制要求进行测试，除非当地法规要求）。
- 已知具有活动期乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染的患者（不强制要求进行测试，除非当地法规要求）。
- 有临床意义、未控制的心脏疾病和/或心脏复极化异常。包括任何如下所列之一：进入研究之前6个月内记录在案的心肌梗死（MI）、心绞痛、症状性心包炎或冠状动脉旁路移植术病史；有记录的心脏病；通过多门控采集（MUGA）扫描或超声心动图（ECHO）确定的左心室射血分数（LVEF）< 50％（不强制要求进行测试）；QT延长综合征、特发性猝死家族史或充血性QT延长综合征，或任何如下所列：1）尖端扭转型室性心动过速（TdP）风险因素，包括未校正的低钙血症、低钾血症或低镁血症、心力衰竭病史或有临床意义/症状性心动过缓病史 2）无法停止或使用安全药物替代的已知具有延长QT间期和/或引起TdP风险的伴随药物（例如，本研究治疗之前5个半衰期或7天内）3）无法测定QTcF间期；有临床意义的心律失常（例如：室性心动过速）、完全左束支传导阻滞、高度房室（AV）传导阻滞（例如：双支阻滞、莫氏II型和III度AV阻滞）；未控制的动脉高压，且收缩血压> 160 mmHg。
- 随机分组之前7天内，患者服用下列任何食物或药物：1）已知为强效CYP3A4/5抑制剂或诱导剂的伴随药物、草药补充剂和/或水果（例如：葡萄柚、柚子、杨桃、塞维利亚柑桔）及果汁；2）治疗窗口期较短，且主要通过CYP3A4/5代谢的药物。
- 开始研究治疗之前2周内患者正在接受或已经接受了全身性糖皮质激素治疗，或未完全从这种治疗的不良反应中恢复。
- 患者出现可能会显著改变口服研究治疗吸收的GI功能受损或GI疾病（例如：未控制的溃疡性疾病、未控制的恶心、呕吐或腹泻、吸收不良综合征或小肠切除）。
- 经研究者判断，患者伴随其他任何重度和/或不能控制的医学状况，会引起不可接受的安全性风险、参与临床研究的禁忌症或影响对研究方案依从性（例如：慢性胰腺炎、慢性活动期肝炎、肝硬化或其他任何显著肝脏疾病、活动期未治疗或未控制的真菌、细菌或病毒感染、要求全身性抗细菌治疗的活动期感染等），或患者预期寿命小于等于5年。
- 随机化前30天内或试验药物的5个半衰期内（以较长者为准）参加过涉及试验药物的其他研究，或参加过被判定为与本试验不具有科学或医学相容性的任何其他类型的医学研究。如果患者已入组或计划入组另一项不涉及试验用药物的研究，则需要获得医学监查员的同意以确定合格性。
- 妊娠或哺乳期女性，和计划在研究期间妊娠或哺乳的女性。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
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中文通用名:Ribociclib
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用法用量:片剂；规格200mg；口服，一天一次，每次400mg；用药时程：于28天周期的第1到21天中，每天口服一次，持续至随机分组后36个月（大约为39个周期。
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中文通用名:阿那曲唑片/Anastrozole Tablets
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用法用量:片剂；规格1mg；口服，一天一次，每次1mg；用药时程：连续用药，共计60个月（或服用同等剂量的来曲唑片）。
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中文通用名:来曲唑片/Letrozole Tablets
|
用法用量:片剂；规格2.5mg；口服，一天一次，每次2.5mg；用药时程：连续用药，共计60个月（或服用同等剂量的阿那曲唑片）。
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂/Goserelin Acetate Sustained-Release Depot/诺雷得
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用法用量:注射液；规格3.6mg；皮下注射，每4周一次，共计60个月（适用于绝经前女性和男性）。
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中文通用名:Ribociclib
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剂型:片剂
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中文通用名:阿那曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:来曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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剂型:注射液
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中文通用名:Ribociclib
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剂型:片剂
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中文通用名:阿那曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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剂型:注射液
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中文通用名:来曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:阿那曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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剂型:注射液
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中文通用名:Ribociclib
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剂型:片剂
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中文通用名:来曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:阿那曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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剂型:注射液
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中文通用名:来曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:阿那曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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剂型:注射液
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中文通用名:Ribociclib
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剂型:片剂
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对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
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中文通用名:阿那曲唑片/Anastrozole Tablets
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用法用量:片剂；规格1mg；口服，一天一次，每次1mg；用药时程：连续用药，共计60个月（或服用同等剂量的来曲唑片）。
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中文通用名:来曲唑片/Letrozole Tablets
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用法用量:片剂；规格2.5mg；口服，一天一次，每次2.5mg；用药时程：连续用药，共计60个月（或服用同等剂量的阿那曲唑片）。
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂/Goserelin Acetate Sustained-Release Depot/诺雷得
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用法用量:注射液；规格3.6mg；皮下注射，每4周一次，共计60个月（适用于绝经前女性和男性）。
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中文通用名:阿那曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:来曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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剂型:注射液
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中文通用名:阿那曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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剂型:注射液
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中文通用名:来曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:阿那曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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剂型:注射液
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中文通用名:来曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:阿那曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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剂型:注射液
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中文通用名:来曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:阿那曲唑片
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剂型:片剂
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中文通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
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剂型:注射液
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终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 在HR-阳性、HER-2阴性、解剖学分期II期（即：N1；或N0 [T2-3，N0]，并G2-3和/或Ki67 ≥ 20％，G1排除在外）和解剖学分期III期的早期乳腺癌绝经前和绝经后女性以及男性中比较ribociclib联合ET相对于ET的iDFS | 随访时 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 无复发生存期：自随机化之日起至首次发生局部浸润性乳腺癌复发、区域浸润性复发、远端复发或死亡（任何原因）事件的时间。 | 随访时 | 有效性指标 |
| 无远端疾病生存期：自随机化之日起至首次发生远端复发、死亡（任何原因）、或第二原发性非乳腺浸润性癌（不包括皮肤基底细胞癌或皮肤磷状细胞癌）事件的时间。 | 随访时 | 有效性指标 |
| 总生存期：自随机化至因任何原因导致死亡的时间。 | 随访时 | 有效性指标+安全性指标 |
| 患者报告结局：EORTC QLQ-C30的身体功能子量表评分将作为关注的主要PRO变量。EORTC QLQ-C30总体健康状况/QoL量表评分、EORTC QLQ-C30的情感功能和社会功能子量表评分、EORTC QLQ-BR23的乳腺癌症状量表、以及EQ-5D-5L的VAS、HADS的焦虑和抑郁评分将作为关注的次要PRO变量。 | 随访时 | 有效性指标+安全性指标 |
| 评估治疗方案的安全性和耐受性：不良事件（AEs）实验室和心电图（ECG）异常的发生率和严重程度 | 随访时 | 安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 徐兵河 | 医学博士 | 教授 | 010- 87788826 | xubinghe@medmail.com | 北京市-北京市-北京市朝阳区潘家园南里17号 | 100021 | 中国医学科学院肿瘤医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中国医学科学院肿瘤医院 | 徐兵河 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 赵文和 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 中山大学附属肿瘤医院 | 王树森 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 浙江大学附属第一医院 | 傅佩芬 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 蔡莉 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 邵志敏 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 黄建 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 苏州大学附属第二医院 | 庄志祥 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 四川大学华西医院 | 郑鸿 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 天津市肿瘤医院 | 张瑾 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 重庆医科大学附属第一医院 | 厉红元 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 河南省肿瘤医院 | 刘真真 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 青岛大学附属医院 | 王海波 | 中国 | 山东省 | 青岛市 |
| 中山大学孙逸仙纪念医院 | 刘强 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 吉林大学白求恩第一医院 | 范志民 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 河北医科大学第四医院 | 宋振川 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
| 四川省人民医院 | 刘锦平 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 湖南省肿瘤医院 | 欧阳取长 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 程晶 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 江苏省人民医院 | 王水 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| St Vincent s Hospital | Elgene Lim | 澳大利亚 | NSW | Darlinghurst |
| ICON Cancer Centre Wesley | Nicole McCarthy | 澳大利亚 | QLD | Auchenflower |
| Sunshine Coast University Private Hospital | Michelle Morris | 澳大利亚 | QLD | Birtinya |
| North Coast Cancer Institute | Stephen Begbie | 澳大利亚 | NSW | Port Macquarie |
| Goulburn Valley Health | Arvind Sahu | 澳大利亚 | VIC | Shepparton |
| Fiona Stanley Hospital | Andrew Redfern | 澳大利亚 | WA | Murdoch |
| Nepean Cancer Care Centre | Anuradha Vasista | 澳大利亚 | NSW | Kingswood |
| St. Vincent's Hospital | Melissa Moore | 澳大利亚 | VIC | Fitzroy |
| Flinders Medical Centre | Sina Vatandoust | 澳大利亚 | SA | Bedford Park |
| Frankston Hospital | Jacquelyn Thomson | 澳大利亚 | VIC | Frankston |
| Princess Alexandra Hospital | Katharine Cuff | 澳大利亚 | QLD | Woolloongabba |
| Bendigo Hospital | Robert Blum | 澳大利亚 | VIC | Bendigo |
| St George Hospital | Patricia Bastick | 澳大利亚 | NSW | Kogarah |
| Victorian Breast and Oncology Care (VBOC) | Serene Foo | 澳大利亚 | VIC | East Melbourne |
| Campbelltown Hospital | Belinda Kiely | 澳大利亚 | NSW | Campbelltown |
| Macquarie University Hospital | Dhanusha Sabanathan | 澳大利亚 | NSW | North Ryde |
| Austin Hospital | Belinda Yeo | 澳大利亚 | VIC | Heidelberg |
| The Northern Hospital | Frances Barnett | 澳大利亚 | VIC | Epping |
| Sydney Adventist Hospital | Gavin Marx | 澳大利亚 | NSW | Wahroonga |
| Liverpool Hospital | Eugene Moylan | 澳大利亚 | NSW | Liverpool |
| Northern Cancer Institute | Sally Baron Hay | 澳大利亚 | NSW | St Leonards |
| Breast Cancer Research Centre WA | Arlene Chan | 澳大利亚 | WA | Nedlands |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Sherene Loi | 澳大利亚 | VIC | Melbourne |
| Westmead Hospital | Phuong Dinh | 澳大利亚 | NSW | Westmead |
| Universitair Ziekenhuis Brussel | Christel Fontaine | 比利时 | Brussels | Brussels |
| L Institut Jules Bordet | Andrea Gombos | 比利时 | Brussels | Brussels |
| Grand Hopital de Charleroi | Jean-Luc Canon | 比利时 | Charleroi | Charleroi |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Peter van Dam | 比利时 | Edegem | Edegem |
| Virga Jesse Ziekenhuis | Jeroen Mebis | 比利时 | Hasselt | Hasselt |
| UZ Leuven Campus Gasthuisberg | Toon Van Gorp | 比利时 | Leuven | Leuven |
| CHU Sart Tilman | Andree Rorive | 比利时 | Liege | Liege |
| Clinique St Elizabeth | Donatienne Taylor | 比利时 | Namur | Namur |
| GZA Ziekenhuis campus St Augustinus | Luc Dirix | 比利时 | Wilrijk | Wilrijk |
| Cliniques Universitaires St Luc | Francois Duhoux | 比利时 | Bruxelles | Bruxelles |
| Cliniques Universitaires UCL Mont-Godinne | Lionel D Hondt | 比利时 | Yvoir | Yvoir |
| Centre Hospitalier de l Ardenne | Frederic Forget | 比利时 | Libramont | Libramont |
| Centre Hospitalier Regional de la Citadelle | Jean-Paul Salmon | 比利时 | Liege | Liege |
| Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Katsuki Tiscoski | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
| HOSPITAL DE CLINICAS DE PORTO ALEGRE | Pedro Liedke | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
| Centro de Estudos em Pesquisa de Hematologia e Oncologia da | Patricia Santi | 巴西 | Santo Andre | Santo Andre |
| Oncosite | Fabio Franke | 巴西 | Ijuí | Ijuí |
| Centro do Cancer da Santa Casa de Piracicaba | Andre Moraes | 巴西 | Piracicaba | Piracicaba |
| Instituto do Cancer do Sao Paulo | Rudinei Linck | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital Sao Lucas da PUCRS | Gustavo Werutsky | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
| Instituto Nacional do Cancer INCA III | Susanne da Costa | 巴西 | Rio De Janeiro | Rio De Janeiro |
| HOSPITALAR MOINHO DE VENTOS | Alessandra Morelle | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
| CENTRO DE PESQUISA CLINICA DA CLION | Daniel Argolo | 巴西 | Salvador | Salvador |
| Fundacao Pio XII Hospital de Cancer de Barretos | Domicio Lacerda | 巴西 | Sao Paulo | Barretos |
| Nucleo Pesquisa da Rede Sao Camilo | Felipe Cruz | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital Mae de Deus - Porto Alegre | Alan Azambuja | 巴西 | Porto Alegre | Porto Alegre |
| Clinica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia | Roberto Hegg | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital do Cancer de Londrina | Vitor Liutti | 巴西 | Londrina | Londrina |
| Hospital do Cancer de Pernambuco | Marcelo Salgado | 巴西 | Recife | Recife |
| Instituto Pesquisas Clinicas Estudos Multi | Rita Costamilan | 巴西 | Caxias do Sul | Caxias do Sul |
| Instituto Cancer Sao Vicento Paulo | Nicolas Lazaretti | 巴西 | Passo Fundo | Passo Fundo |
| Hopital Charles-LeMoyne | Catherine Prady | 加拿大 | QC | Greenfield Park |
| CISSS des Laurentides de St Jerome | Ghislain Cournoyer | 加拿大 | QC | Saint Jerome |
| Tom Baker Cancer Center | Marc Webster | 加拿大 | AB | Calgary |
| Cross Cancer Center | John Mackey | 加拿大 | AB | Edmonton |
| QE II Health Sciences Centre | Daniel Rayson | 加拿大 | NS | Halifax |
| London Regional Cancer Centre | Jawaid Younus | 加拿大 | ON | London |
| McGill University Health Center Glen Site | Jamil Asselah | 加拿大 | QC | Montreal |
| Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital | Jean-Francois Boileau | 加拿大 | QC | Montreal |
| CHUM Hotel Dieu | Erica Patocski | 加拿大 | QC | Montreal |
| Southlake Regional Health Centre | Yasmin Rahim | 加拿大 | ON | Newmarket |
| Lion s Gate Hospital | Puneet Bains | 加拿大 | BC | North Vancouver |
| CHU de Quebec- Hopital du Saint Sacrement | Dominique Leblanc | 加拿大 | QC | Quebec |
| BC Cancer Agency - Fraser Valley Cancer Centre | Angela Chan | 加拿大 | BC | Surrey |
| Princess Margaret Cancer Centre | Michelle Nadler | 加拿大 | ON | Toronto |
| Odette Cancer Centre Clinical Research | Katarzyna Jerzak | 加拿大 | ON | Toronto |
| Sault Area Hospital | Silvana Spadafora | 加拿大 | ON | Sault Ste Marie |
| North Eastern Ontario Regional Cancer Centre | Asma Ali | 加拿大 | ON | Sudbury |
| BC Cancer Agency Vancouver Cancer Centre | Stephen Chia | 加拿大 | BC | Vancouver |
| Windsor Regional Cancer Centre | Swati Kulkarni | 加拿大 | ON | Windsor |
| Grand River Regional Cancer Centre | Nadia Califaretti | 加拿大 | ON | Kitchener |
| BC Cancer Agency - Center for the Southern Interior | Sara Taylor | 加拿大 | BC | Kelowna |
| Lakeridge Health Corporation | Orit Freedman | 加拿大 | ON | Oshawa |
| Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke | Michel Pavic | 加拿大 | Quebec | Sherbrooke |
| Institut de Cancerologie de lOuest Paul Papin | Patrick Soulie | 法国 | Angers | Angers |
| CHU Jean Minjoz | Erion Dobi | 法国 | Besancon | Besancon |
| CHU de Bobigny Hopital Avicenne | Laurent Zelek | 法国 | Bobigny | Bobigny |
| Centre Francois Baclesse | Christelle Levy | 法国 | Caen Cedex | Caen Cedex |
| Centre Georges Francois Leclerc | Isabelle Desmoulins | 法国 | Dijon | Dijon |
| CHU Dupuytren | Laurence Venat-Bouvet | 法国 | Limoges | Limoges |
| Centre Catherine de Sienne | Alain Lortholary | 法国 | Nantes Cedex 2 | Nantes Cedex 2 |
| Centre Antoine Lacassagne | Jean-Marc Ferrero | 法国 | Nice Cedex 2 | Nice Cedex 2 |
| Institut Curie | Jean-Yves Pierga | 法国 | Paris | Paris |
| Centre Val d'Aurelle - Paul Lamarque | Veronique Dhondt | 法国 | Montpellier Cedex 5 | Montpellier Cedex 5 |
| IUCT Oncop？le Institut Claudius Regaud | Florence Dalenc | 法国 | Toulouse | Toulouse |
| CLCC Institut Gustave Roussy | Barbara Pistilli | 法国 | Villejuif Cedex | Villejuif Cedex |
| Institut Bergonie | Marc Debled | 法国 | Bordeaux Cedex | Bordeaux Cedex |
| Clinique Victor Hugo | Hugues Bourgeois | 法国 | Le Mans Cedex 2 | Le Mans Cedex 2 |
| Centre de Cancerologie du Grand Montpellier | Cristian Villanueva | 法国 | Montpellier | Montpellier |
| Institut de Cancerologie de Lorraine | Maria Rios | 法国 | Vandoeuvre-les-Nancy cedex | Vandoeuvre-les-Nancy cedex |
| Hospital Pitie Salpetriere | Johanna Wasserman | 法国 | Paris | Paris |
| HCL Centre Hospitalier Lyon Sud | Gilles Freyer | 法国 | Pierre Benite | Pierre Benite |
| Centre Henri Becquerel-CLCC Hte Normandie | Olivier Rigal | 法国 | Rouen | Rouen |
| Centre Paul Strauss | Thierry Petit | 法国 | Strasbourg Cedex | Strasbourg Cedex |
| Clinique de l'Europe | Michel Gozy | 法国 | Amiens | Amiens |
| Institut Daniel Hollard | Laurence Lancry-Lecomte | 法国 | Grenoble | Grenoble |
| APHP HEGP | Jacques Medioni | 法国 | Paris | Paris |
| Centre Hospitalier Victor Dupouy | Clara Vazeille | 法国 | Argenteuil | Argenteuil |
| APHP Hopital Saint Louis | Sylvie Giacchetti | 法国 | Paris | Paris |
| Centre Eugene Marquis | Fanny Le Du | 法国 | Rennes Cedex | Rennes Cedex |
| Hopital Tenon | Marc-Antoine Benderra | 法国 | Paris | Paris |
| Institut Sainte Catherine | Antoine Arnaud | 法国 | Avignon | Avignon |
| Hopital Saint Joseph | Cyril Foa | 法国 | Marseille Cedex 8 | Marseille Cedex 8 |
| Institut Curie Centre Rene Huguenin | Jean-Yves Pierga | 法国 | Saint-Cloud | Saint-Cloud |
| Hopital Femmes Meres et Enfants | Gilles Freyer | 法国 | Bron | Bron |
| Hopsital de la Croix Rousse | Gilles Freyer | 法国 | Lyon | Lyon |
| Institut de Cancerologie de l Ouest | Jean-Sebastien Frenel | 法国 | Saint Herblain | Saint Herblain |
| Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel | Marion Van Mackelenbergh | 德国 | Kiel | Kiel |
| Universitaetsklinikum Erlangen Nuernberg | Peter Fasching | 德国 | Erlangen | Erlangen |
| Klinikum rechts der Isar der TU Munchen | Anne Kraemer | 德国 | Munchen | Munchen |
| Universitaetsklinikum Dresden | Pauline Wimberger | 德国 | Dresden | Dresden |
| Franziskus Hospital Harderberg Niels Stensen Kliniken | Kerstin Luedtke Heckenkamp | 德国 | Georgsmarienhutte | Georgsmarienhutte |
| Universitaetsklinikum Muenster | Joke Tio | 德国 | Muenster | Muenster |
| Universitaetsklinikum Essen | Oliver Hoffmann | 德国 | Essen | Essen |
| Medizinisches Zentrum Bonn-Friedensplatz | Christian Kurbacher | 德国 | Bonn | Bonn |
| Helios Kliniken GmbH Berlin Buch | Maria Thurmann | 德国 | Berlin | Berlin |
| Onkologische Praxis | Arnd Nusch | 德国 | Velbert | Velbert |
| Kliniken Essen-Mitte Evang.Huyssensstiftung | Mattea Reinisch | 德国 | Essen | Essen |
| Rotkreuzklinikum Muenchen gGmbH | Michael Braun | 德国 | Muenchen NA | Muenchen NA |
| Universitaetsklinikum Mainz | Marcus Schmidt | 德国 | Mainz | Mainz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen | Eva-Maria Grischke | 德国 | Tuebingen | Tuebingen |
| Mammazentrum Hamburg | Christian Schem | 德国 | Hamburg | Hamburg |
| Leopoldina-Krankenhaus GmbH, Frauenklinik | Michael Weigel | 德国 | Schweinfurt | Schweinfurt |
| Universitaetsklinikum Muenchen LMU | Nadia Harbeck | 德国 | Muenchen | Muenchen |
| Agaplesion Markus Krankenhaus | Marc Thill | 德国 | Frankfurt | Frankfurt |
| Onkologie Ravensburg-Brustzentrum Oberschwaben-Ravensburg | Thomas Decker | 德国 | Ravensburg | Ravensburg |
| Gemeinschaftspraxis Drs Heinrich Brudler Bangerter | Bernhard Heinrich | 德国 | Augsburg | Augsburg |
| Marienhospital Bottrop gGmbH | Hans-Christian Kolberg | 德国 | Bottrop | Bottrop |
| Haema-onkologische Schwerpunktpraxis | Helmut Forstbauer | 德国 | Troisdorf | Troisdorf |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg | Achim Woeckel | 德国 | Wurzburg | Wurzburg |
| Universitaetsklinikum Ulm | Jens Huober | 德国 | Ulm | Ulm |
| Gynaekologisch Onkologische Praxis Hannover | Hans-Joachim Lueck | 德国 | Hannover | Hannover |
| Carl Thiem Klinikum Cottbus | Nikola Bangemann | 德国 | Cottbus | Cottbus |
| Frauenklinik Mannheim | Marc Suetterlin | 德国 | Mannheim | Mannheim |
| Klinikum der Universit？t Regensburg | Stefan Seitz | 德国 | Regensburg | Regensburg |
| Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH | Raquel von Schumann | 德国 | Moenchengladbach | Moenchengladbach |
| Semmelweis Egyetem AOK | Magdolna Dank | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Szent Margit Korhaz | Katalin Boer | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Uzsoki Utcai Korhaz | Laszlo Landherr | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Szegedi Tudomanyegyetem | Zsuzsanna Kahan | 匈牙利 | Szeged | Szeged |
| Debreceni Egyetem Klinikai Centrum | Peter Arkosy | 匈牙利 | Dabrecen | Dabrecen |
| Tolna County Teaching Hospital | Yousuf Al-Farhat | 匈牙利 | Szekszard | Szekszard |
| Pecsi Tudomanyegyetem K K | Laszlo Mangel | 匈牙利 | Pecs | Pecs |
| Szent Borbala Korhaz | Andrea Uhlyarik | 匈牙利 | Tatabanya | Tatabanya |
| Bacs Kiskun Megyei Korhaz | Zsolt Horvath | 匈牙利 | Kecskemet | Kecskemet |
| Zala Megyei Korhaz | Karoly Mahr | 匈牙利 | Zalaegerszeg | Zalaegerszeg |
| Vas Megyei Markusovszky Korhaz Nonprofit Zrt | Andras Csejtei | 匈牙利 | Szombathely | Szombathely |
| Az.Osp. di Bologna Policl. S.Orsola-Malpighi | Claudio Zamagni | 意大利 | Bologna | Bologna |
| Casa di Cura di Alta Spec La Maddalena Dip Onc III livel | Vittorio Gebbia | 意大利 | Palermo | Palermo |
| Ist.Fisiot.Ospitalieri - IRE Ist.Naz.Tumori Regina Elena | Paola Malaguti | 意大利 | RM | Roma |
| Ist.Fisiot.Ospitalieri - IRE Ist.Naz.Tumori Regina Elena | Patrizia Vici | 意大利 | RM | Roma |
| Humanitas Centro Catanese di Oncologia | Michele Caruso | 意大利 | CT | Catania |
| IRCCS Fondazione G Pascale | Michelino De Laurentiis | 意大利 | Napoli | Napoli |
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori | Giulia Valeria Bianchi | 意大利 | MI | Milano |
| IRCCS Istituto Clinico Humanitas | Rosalba Torrisi | 意大利 | MI | Rozzano |
| Centro di Riferimento Oncologico IRCCS | Fabio Puglisi | 意大利 | PN | Aviano |
| Presidio Osp A Perrino ASL BR | Saverio Cinieri | 意大利 | BR | Brindisi |
| ASST Papa Giovanni XXIII | Paola Lucia Poletti | 意大利 | BG | Bergamo |
| Fondazione del Piemonte per l Oncologia IRCCS Univ Studi TO | Filippo Montemurro | 意大利 | TO | Candiolo |
| A O Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I Lancisi Salesi | Rossana Berardi | 意大利 | Ancona | Ancona |
| Seoul National University Bundang Hospital | Jeehyun Kim | 韩国 | Seongnam | Seongnam |
| Asan Medical Center | Kyunghae Jung | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Korea University Anam Hospital | Kyonghwa Park | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Samsung Medical Center | Yeon hee Park | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Seoul National University Hospital | Seock-Ah lm | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Severance Hospital | Joohyuk Sohn | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Chungbuk National University Hospital | ki Hyeong Lee | 韩国 | Cheongju-si | Cheongju-si |
| National Cancer Center | Heejung Chae | 韩国 | Gyeonggi-do | Gyeonggi-do |
| Inha University Hospital | Moon Hee Lee | 韩国 | Incheon | Incheon |
| Gachon University Gil Medical Center | Hee Kyung Ahn | 韩国 | Incheon | Incheon |
| CHA Bundang Medical Center | Yong Wha Moon | 韩国 | Seongnam-si | Seongnam-si |
| Ewha Womans University Mokdong Hospital | KYOUNG EUN Lee | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Seoul St Marys Hospital | Jieun Lee | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Ajou University Hospital | Seok Yun Kang | 韩国 | Suwon | Suwon |
| Ulsan University Hospital | Sujin Koh | 韩国 | Ulsan | Ulsan |
| Wonju Severance Christian Hospital | Seungtaek LIM | 韩国 | Wonju | Wonju |
| Kyungpook National University Medical Center | Yee-Soo Chae | 韩国 | Daegu | Daegu |
| Narodowy Instytut Onkologii O/Gliwice | Michal Jarzab | 波兰 | Gliwice | Gliwice |
| Centrum Terapii Wspolczesnej | Malgorzata Ulanska | 波兰 | Lodz | Lodz |
| JAGIELLONIAN UNIV MED COL HOSP | Piotr Wysocki | 波兰 | Krakow | Krakow |
| Szpital Morski im PCK sp z o o | Iwona Danielewicz | 波兰 | Gdynia | Gdynia |
| NZOZ Mazowiecki Szpital Onkologiczny Uczelni Warszawskiej im | Malgorzata Chudzik | 波兰 | Wieliszew | Wieliszew |
| THE EUROPEAN HEALTH CENTER OTWOCK | Cezary Szczylik | 波兰 | Otwock | Otwock |
| Dolnoslaskie Centrum Onkologii | Aleksandra Lacko | 波兰 | Wroclaw | Wroclaw |
| TADEUSZ KOSZAROWSKI MEMORIAL CENTER | Barbara Radecka | 波兰 | Opole | Opole |
| REGIONAL ONCOLOGY CENTER | Marek Wojtukiewicz | 波兰 | Bialystok | Bialystok |
| Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej | Bozena Kukielka-Budny | 波兰 | Lublin | Lublin |
| The Maria Sklodowska Curie Centre | Zbigniew Nowecki | 波兰 | Warsaw | Warsaw |
| Centrum Medyczne Pratia Ostroleka | Agnieszka Domurad | 波兰 | Ostroleka | Ostroleka |
| Regionalny Szpital Specjalistyczny w Grudziadzu | Urszula Sadowska | 波兰 | Grudziadz | Grudziadz |
| Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta | Daniela Grecea | 罗马尼亚 | Cluj-Napoca | Cluj-Napoca |
| Spitalul Clinic de Obstetrica Ginecologie Filantropia | Dragos Median | 罗马尼亚 | Bucharest | Bucharest |
| S.C Oncomed SRL | Cristina Oprean | 罗马尼亚 | Timisoara | Timisoara |
| SC Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL | Michael Schenker | 罗马尼亚 | Craiova | Craiova |
| SC Centrul de Oncologie Euroclinic SRL | Constantin Volovat | 罗马尼亚 | Iasi | Iasi |
| SC Oncolab SRL | Dan Lungulescu | 罗马尼亚 | Craiova | Craiova |
| Tatarstan Republic Oncology Dispensary of Ministry of Health | Alfiya Nesterova | 俄罗斯 | Kazan | Kazan |
| Leningrad Regional Oncology Dispensary | Maria Smagina | 俄罗斯 | Leningrad region | g p Kuzmolovskiy |
| MCSC MHD n a Loginov | Ludmila Zhukova | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
| Moscow City Oncology Hospital No 62 | Daniil Stroiakovski | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
| Krasnoyarsk Onco Dispensary | Ruslan Zukov | 俄罗斯 | Krasnoyarsk region | Krasnoyarsk |
| Oremburg Regional Clinical Oncology Center | Vadim Shirinkin | 俄罗斯 | Orenburg region | Orenburg |
| Rostov Research Institute of Oncology | Liubov Vladimirova | 俄罗斯 | ROSTOV region | Rostov-on-Done |
| Ryazan Regional Clinical Oncological Dispensary | Marina Shomova | 俄罗斯 | Ryazan region | Ryazan |
| Center of Special Care Onco | Tatiana Semiglazova | 俄罗斯 | St Petersburg | St Petersburg |
| St-Petersburg City Clinical Oncology dispensary | Alexey Manikhas | 俄罗斯 | St Petersburg | St Petersburg |
| Bashkirian Republican Oncology Center | Oleg Lipatov | 俄罗斯 | Bashkortostan republic | Ufa |
| TSYB Medical Radiological Res Cntr | Natalia Falaleeva | 俄罗斯 | Kaluga region | Obninsk |
| Regional Clinical Oncology Hospital Yaroslavl | Nikolay Kislov | 俄罗斯 | Yaroslavl region | Yaroslavl |
| KOSTROMA REGIONAL ONCOLOGY DISPENSARY | Vera Vashchenko | 俄罗斯 | Kostroma region | Kostroma |
| Multidisciplinary MC Medical City | Vasiliy Oschepkov | 俄罗斯 | Tyumen | Tyumen |
| Cancer Research Centre | Dmitry Komov | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
| Omsk Clinical Oncology Dispensary | Oleg Leonov | 俄罗斯 | Omsk | Omsk |
| LLC Medis | Irina Shumskaya | 俄罗斯 | Nizhny Novgorod Region | Nizhny Novgorod Region |
| St P Clinical Research Center specialized types of care onco | Vyacheslav Chubenko | 俄罗斯 | St Petersburg | St Petersburg |
| Novosibirsk Research Institute | Vadim Kozlov | 俄罗斯 | Novosibirsk | Novosibirsk |
| NUZ Railway Clinical Hosptital of the JSC Russina Railways | Alexander Vasiliev | 俄罗斯 | St Petersburg | St Petersburg |
| Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Center | Natalya Fadeeva | 俄罗斯 | Chelyabinsk | Chelyabinsk |
| Tatarstan Republic Oncology Dispensary of Ministry of Health | Alfiya Nesterova | 俄罗斯 | Kazan | Kazan |
| Leningrad Regional Oncology Dispensary | Maria Smagina | 俄罗斯 | Leningrad region | g p Kuzmolovskiy |
| MCSC MHD n a Loginov | Ludmila Zhukova | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
| Moscow City Oncology Hospital No 62 | Daniil Stroiakovski | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
| Krasnoyarsk Onco Dispensary | Ruslan Zukov | 俄罗斯 | Krasnoyarsk | Krasnoyarsk |
| Oremburg Regional Clinical Oncology Center | Vadim Shirinkin | 俄罗斯 | Orenburg region | Orenburg region |
| Rostov Research Institute of Oncology | Liubov Vladimirova | 俄罗斯 | ROSTOV region | Rostov-on-Done |
| Ryazan Regional Clinical Oncological Dispensary | Marina Shomova | 俄罗斯 | Ryazan region | Ryazan |
| Center of Special Care Onco | Tatiana Semiglazova | 俄罗斯 | St Petersburg | St Petersburg |
| St-Petersburg City Clinical Oncology dispensary | Alexey Manikhas | 俄罗斯 | St Petersburg | St Petersburg |
| Bashkirian Republican Oncology Center | Oleg Lipatov | 俄罗斯 | Bashkortostan republic | Ufa |
| TSYB Medical Radiological Res Cntr | Natalia Falaleeva | 俄罗斯 | Kaluga region | Obninsk |
| Regional Clinical Oncology Hospital Yaroslavl | Nikolay Kislov | 俄罗斯 | Yaroslavl region | Yaroslavl |
| KOSTROMA REGIONAL ONCOLOGY DISPENSARY | Vera Vashchenko | 俄罗斯 | Kostroma region | Kostroma |
| Multidisciplinary MC Medical City | Vasiliy Oschepkov | 俄罗斯 | Tyumen | Tyumen |
| Cancer Research Centre | Dmitry Komov | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
| Omsk Clinical Oncology Dispensary | Oleg Leonov | 俄罗斯 | Omsk | Omsk |
| LLC Medis | Irina Shumskaya | 俄罗斯 | Nizhny Novgorod Region | Nizhny Novgorod |
| St P Clinical Research Center specialized types of care onco | Vyacheslav Chubenko | 俄罗斯 | St Petersburg | St Petersburg |
| Novosibirsk Research Institute | Vadim Kozlov | 俄罗斯 | Novosibirsk | Novosibirsk |
| NUZ Railway Clinical Hosptital of the JSC Russina Railways | Alexander Vasiliev | 俄罗斯 | St Petersburg | St Petersburg |
| Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Center | Natalya Fadeeva | 俄罗斯 | Chelyabinsk | Chelyabinsk |
| Hospital Univ Sant Joan D Alacant | Ponce Lorenzo | 西班牙 | Alicante | Alicante |
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Mireia Margeli Vila | 西班牙 | Badalona | Badalona |
| H Clinic l Provincial De Barcelona | Montserrat Munoz Mateu | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Nuestra Senora de Sonsoles | Jose Enrique Ales Martinez | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon | Eduardo Martinez de Duenas | 西班牙 | Castellon | Castellon |
| Hospital Universitario Virgen Arrixaca | Jose Luis Alonso Romero | 西班牙 | El Palmar | El Palmar |
| Hospital General Universitario de Elche | Alvaro Rodriguez Lescure | 西班牙 | Elche | Elche |
| Inst Catalan de Oncologia de Girona | Gemma Vinas Vilaro | 西班牙 | Girona | Girona |
| Instituto Catalan de Oncologia | Miguel Gil Gil | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Complejo Hospitalario de Jaen | Pedro Sanchez Rovira | 西班牙 | Jaen | Jaen |
| Centro Oncologico de Galicia | Manuel Ramos Vazquez | 西班牙 | La Coruna | La Coruna |
| Hospital Universitario General de Canarias | Josefina Cruz Jurado | 西班牙 | La laguna Tenerife | La laguna Tenerife |
| Hospital Clinico San Carlos | Fernando Moreno Anton | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Gregorio Maranon | Miguel Martin Jimenez | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Virgen de la Victoria | Ana Godoy Ortiz | 西班牙 | Malaga | Malaga |
| Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell | Luis Antonio Fernandez Morales | 西班牙 | Sabadell | Sabadell |
| Hospital de Donostia | Isabel Manuela Alvarez Lopez | 西班牙 | N AP | San Sebastian |
| Hospital Virgen del Rocio | Manuel Ruiz Borrego | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Begona Bermejo de las Heras | 西班牙 | Comunidad Valenciana | Valencia |
| Hospital Vall D Hebron | Meritxell Bellet Esquerra | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO DE BURGOS | Blanca Hernando | 西班牙 | Burgos | Burgos |
| Hospital San Pedro de Alcantara | Santiago Gonzalez | 西班牙 | Extremadura | Caceres |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Juan De la Haba Rodriguez | 西班牙 | Andalucia | Cordoba |
| Fundacion Jimenez Diaz | Yann Izarzugaza Peron | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| MD Anderson International | Isabel Calvo | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Ramon Y Cajal | Maria Fernandez Abad | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Univ Puerta de Hierro | Blanca Cantos Sanchez de Ibarguen | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| H Morales Meseguer | Francisco Ayala de la Pena | 西班牙 | Murcia | Murcia |
| Clinica Universidad de Navarra | Marta Santisteban | 西班牙 | Navarra | Navarra |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN MACARENA | Fernando Henao Carrasco | 西班牙 | Andalucia | Andalucia |
| FUNDACION INS VALENCIANO DE ONCOLOGIA | Angel Guerrero | 西班牙 | Valencia | Valencia |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Antonio Anton Torres | 西班牙 | Zaragoza | Zaragoza |
| Complejo Uni Hosp A Coruna antes Hospital Juan Canalejo | Lourdes Calvo Martinez | 西班牙 | Galicia | Galicia |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Pilar Bueso | 西班牙 | Zaragoza | Zaragoza |
| Hospital Universitario de Salamanca | Cesar Augusto Rodriguez Sanchez | 西班牙 | Salamanca | Salamanca |
| CEIC Hospital Infanta Cristina | Juan Ignacio Delgado Mingorance | 西班牙 | Extremadura | Badajoz |
| Hospital Universitario Araba (Txagorritxu) | Severina Dominguez | 西班牙 | Vitoria | Vitoria |
| Hospital Universitario Lucus Augusti | Ignacio Fernandez Sobrado | 西班牙 | Lugo | Lugo |
| Hospital de Fuenlabrada | Juan Antonio Guerra Martinez | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital General Universitario de Valencia | Vega Iranzo Gonzalez Cruz | 西班牙 | Valencia | Valencia |
| Hospital Juan Ramon Jimenez | Isabel Aragon Manrique | 西班牙 | Huelva | Huelva |
| Hospital Universitario Doctor Negrin | David Aguiar Bujanda | 西班牙 | Las Palmas | Las Palmas |
| COMPLEJO HOSP UNIV DE VIGO CHUVI | Isabel Lorenzo Lorenzo | 西班牙 | Pontevedra | Vigo |
| Hospital Clinico Universitario San Cecilio | Isabel Blancas Lopez Barajas | 西班牙 | Granada | Granada |
| Hospital Universitario de Basurto | Maria Martinez Del Prado | 西班牙 | Bilbao | Bilbao |
| ALTHAIA XARXA ASSISTENCIAL DE MANRESA | Ana Miguel Rodriguez | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Virgen de las Nieves | Encarna Gonzalez Florez | 西班牙 | Granada | Granada |
| Hospital Virgen de la Victoria | Ana Godoy Ortiz | 西班牙 | Andalucia | Malaga |
| Changhua Christian Hospital | Dar-Ren Chen | 中国台湾 | Changhua | Changhua |
| Mackay Memorial Hospital | Yuan-Ching Chang | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| National Taiwan University Hospital | Chiun-Sheng Huang | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Koo Foundation Sun Yat Sen Cancer Center | Chi-Feng Chung | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Taipei Veterans General Hospital | Ling-Ming Tseng | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| China Medical University Hospital | Liang-Chih Liu | 中国台湾 | Taichung | Taichung |
| National Cheng Kung University Hospital | Yao-Lung Kuo | 中国台湾 | Tainan | Tainan |
| Chang Gung Memorial Hospital LinKou | Shin-Cheh Chen | 中国台湾 | Taoyuan | Taoyuan |
| Taichung Veterans General Hospital | Chih-Chiang Hung | 中国台湾 | Taichung | Taichung |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust | Sarah Khan | 英国 | Nottingham | Nottingham |
| Guys Hospital | Eleni Karapanagiotou | 英国 | London | London |
| Royal Preston Hospital | Martin Hogg | 英国 | Lancashire | Lancashire |
| Maidstone Hospital | Catherine Harper-Wynne | 英国 | Kent | Kent |
| Churchill Hospital | Mark Tuthill | 英国 | Oxford | Oxford |
| Royal Stoke University Hospital | Daljit Gahir | 英国 | Stoke-On-Trent | Stoke-On-Trent |
| Royal Cornwall Hospital | Duncan Wheatley | 英国 | Cornwall | Cornwall |
| Velindre Hospital NHS Trust | Annabel Borley | 英国 | Cardiff | Cardiff |
| Royal Marsden Hospital | Alistair Ring | 英国 | Sutton | Sutton |
| The Royal Marsden Hospital | Alistair Ring | 英国 | London | London |
| University College London Hospital | Elisavet Papadimitraki | 英国 | London | London |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-25 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-09-16 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-07-13 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2020-10-16 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2021-03-12 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2022-09-16 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募完成
目标入组人数
国内: 400 ；
国际: 4000 ；
已入组例数
国内: 151 ；
国际: 5101 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2020-06-23；
国际：2018-12-07；
第一例受试者入组日期
国内：2020-07-07；
国际：2019-01-10；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
