注射用Trastuzumab-MCC-DM1 |进行中-招募完成

登记号
CTR20150630
相关登记号
CTR20150276,,CTR20140446
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
HER-2阳性的转移性乳腺癌
试验通俗题目
T-DM1单药用于经治的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的安全性研究
试验专业题目
T-DM1单药用于经治的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的安全性开放双队列研究
试验方案编号
MO28231;版本V5
方案最近版本号
V6
版本日期
2019-07-18
方案是否为联合用药
企业选择不公示

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
李芳
联系人座机
65623620
联系人手机号
联系人Email
fang.li.fl4@roche.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-上海罗氏制药有限公司(北京分公司) 北京市朝阳区东大桥路9号侨福芳草地大厦C座5层
联系人邮编
100020

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
1.评价T-DM1治疗HER-2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的安全性和耐受性;2.评价无进展生存期(PFS)、总生存时间(OS) 、总缓解率(ORR) 、临床获益率(CBR) 、缓解持续时间(DoR) 、至缓解出现时间(TTR);3. 卫生资源利用率
随机化
非随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
单臂试验
年龄
18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • 在当地确认HER2阳性肿瘤,即:按照研究机构的临床实践,免疫组化(IHC)3+和/或以原位杂交(ISH)完成的基因扩增(然而,如有可能,应完成两种检验,但只需要一种阳性结果即符合条件)
  • 用组织学或细胞学方法确诊为浸润性乳腺癌(BC)
  • 既往接受的辅助治疗、或者针对肿瘤不能切除、局部晚期或转移性乳腺癌的治疗必须包括化疗(单用或与另一种药物合用)和一个抗HER2 药物治疗(单用或与另一种药物合用)(允许补充性激素疗法)
  • 记录了明确的经证实的疾病进展包括肿瘤不能治愈、肿瘤不能切除、局部晚期或转移性乳腺癌(mBC):必须在近期接受针对局部晚期/mBC治疗期间或之后或在完成辅助治疗的6个月内出现疾病进展
  • 可测量和/或不可测量的疾病
  • 签署经伦理学委员会(EC)批准的书面知情同意书
  • 年满18周岁
  • 以超声心动图(ECHO)或多门控采集扫描(MUGA)测量的左心室射血分数(LVEF)≥ 50%
  • 东部肿瘤协作小组(ECOG)体能状态评分为0分、1分或2分
  • 脏器功能能满足需要: 嗜中性粒细胞绝对计数>1,500个细胞/mm3; 血小板计数>100,000个细胞/mm3; 血红蛋白> 9.0 g/dL。允许患者输注红细胞达到此水平; 白蛋白≥ 2.5 g/dL; 总胆红素≤ 1.5倍正常上限(ULN),血清谷草转氨酶(SGOT)或天冬氨酸转氨酸(AST)、血清谷丙转氨酶(SGPT)或丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶≤ 2.5 x ULN,但下述情况例外:出现骨转移的患者,其碱性磷酸酶≤ 5 x ULN; 根据Cockroft-Gault肾小球滤过率(GFR)估算法,得到的肌酐清除率> 50 mL/min:(140 ? 年龄) x (体重kg) x (0.85,如为女性)/(72 x血清肌酐); 国际标准化比值(INR)<1.5(除非接受抗凝血治疗)
  • 育龄妇女和有生育能力的男性患者及其配偶同意采取一种高效非激素避孕措施(比如:手术绝育),或同意采取两种有效形式的非激素避孕措施
  • 育龄妇女(包括接受输卵管结扎术的绝经前女性)、所有不满足绝经后定义(至少闭经12个月)的女性和未接受子宫切除术和/或双侧输卵管切除术等绝育手术的女性,其血清妊娠检验结果必须为阴性。针对其他女性,必须以医疗史证实患者没有怀孕的可能
  • 对于队列2,仅亚裔患者可以入组
排除标准
  • 有注射用Trastuzumab-MCC-DM1治疗史
  • 无论是否接受过注射用Trastuzumab-MCC-DM1,在之前曾入组注射用Trastuzumab-MCC-DM1的临床研究
  • 按4.0版美国国立癌症研究所常见毒性反应标准(NCI CTCAE)判定,存在3级或3级以上外周神经病变
  • 在过去5年内曾有其他恶性肿瘤病史,但除外经适当治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、1期子宫癌、同时或曾确诊为HER2-阳性乳腺癌
  • 首次接受研究药物前21天内,曾应用任一种抗癌药物/生物学治疗药物或研究新药,但除外激素药物,激素药物可在研究药物首次治疗7天前停用;从其他治疗相关毒性中恢复的规定与其他合格标准一致
  • 应用蒽环类药物的累积剂量满足以下数值:阿霉素或脂质体阿霉素> 500 mg/m2; 表柔比星> 900 mg/m2; 米托蒽醌>120 mg/m2; 如果使用另一种蒽环类药物或一种以上蒽环类药物,累积剂量不得超过阿霉素500mg/m2的等效剂量
  • 研究药物首次给药前14天内,曾进行过放疗。研究药物首次应用前,患者必须从放疗产生的急性毒性中恢复(恢复至1级或1级以下)
  • 仅患有转移性中枢神经系统(CNS)疾病
  • 有症状的脑转移。注意:必须在放疗结束后观察14天。患者必须没有应用类固醇药物控制症状
  • 有LVEF下降至40%以下的病史,或原来应用曲妥珠单抗治疗时,曾出现过有症状的充血性心力衰竭(CHF)
  • 患有有症状的CHF;(纽约心脏协会[HYHA]分级第II-IV级),或患有需治疗的严重心律失常
  • 研究药物首次应用前6个月内,有心肌梗死或不稳定心绞痛等病史
  • 因为晚期恶性肿瘤并发症,在最近于休息时出现呼吸困难,或者需连续输氧治疗
  • 最近发生严重而不可控的全身疾病(比如:有临床意义的心血管疾病、肺病或代谢性疾病)
  • 妊娠或哺乳
  • 已知最近发生的HIV病毒、乙肝病毒、丙肝病毒活动性感染
  • 对曲妥珠单抗或鼠蛋白或药品中任意成分不耐受(比如:3-4级输液反应)或过敏等病史
  • 研究者评估患者不能或不愿始终遵守研究方案的要求

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:注射用Trastuzumab-MCC-DM1
用法用量:注射剂;规格160mg/瓶;静脉输注,每3周的第1天给药,剂量为3.6mg/kg至出现不耐受毒性、撤回知情同意书、疾病进展、死亡或最后一例患者进入队列2后2年为止,以先出现事件为准
中文通用名:注射用Trastuzumab-MCC-DM1
用法用量:注射剂;规格160mg/瓶;静脉输注,每3周的第1天给药,剂量为3.6mg/kg至出现不耐受毒性、撤回知情同意书、疾病进展、死亡或最后一例患者进入队列2后2年为止,以先出现事件为准
中文通用名:注射用Trastuzumab-MCC-DM1
用法用量:注射剂;规格160mg/瓶;静脉输注,每3周的第1天给药,剂量为3.6mg/kg至出现不耐受毒性、撤回知情同意书、疾病进展、死亡或最后一例患者进入队列2后2年为止,以先出现事件为准
对照药
名称 用法
中文通用名:无
用法用量:无

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
不良事件的发生率 开始研究用药后,将报告所有AE,无论是否与研究药物有关,直至研究药物最后一次给药后28天 安全性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
无进展生存期定义为从入组日至因任意原因首次记录到疾病进展日或死亡日(以最先发生事件为准) 入组日至因任意原因首次记录到疾病进展日或死亡日(以最先发生事件为准) 有效性指标
总生存时间定义为从入组日至死亡日 从入组日至死亡日 有效性指标
总缓解率定义为从研究之日(入组日)至疾病进展/复发或因任一原因死亡记录的最佳反应 从研究之日(入组日)至疾病进展/复发或因任一原因死亡 有效性指标
临床获益率包括最佳(经证实)缓解为PR或CR或病情至少稳定6个月的患者 最佳(经证实)缓解为PR或CR或病情至少稳定6个月 有效性指标
缓解持续时间定义为PR或CR初次确证日期直到PD日或因任意原因死亡日内时间 PR或CR初次确证日期直到PD日或因任意原因死亡日 有效性指标
至缓解出现时间从入组至首次证实PR或CR时间(以最先发生事件为准) 入组至首次证实PR或CR时间(以最先发生事件为准) 有效性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
徐兵河 医学博士 主任医师 13501028690 bhxu@hotmail.com 北京市-北京市-北京市朝阳区潘家园南里17号 100021 中国医学科学院肿瘤医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河 中国 北京市 北京市
江苏省肿瘤医院 冯继锋 中国 江苏省 南京市
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 张清媛 中国 黑龙江省 哈尔滨市
中山大学孙逸仙纪念医院 宋尔卫 中国 广东省 广州市
Instituto De Investigaciones Clinicas Zarate Silvia Mansilla 阿根廷 New South Wales NORTH SYDNEY
CEMIC Enrique Diaz Canton 阿根廷 New South Wales WARATAH
Hospital Privado De Comunidad; General Practice Guillermo Cassanello 阿根廷 South Australia KURRALTA PARK
Centro Oncologico Riojano Integral (CORI) Diego Lucas Kaen 阿根廷 Western Australia Murdoch
Mater Hospital; Patricia Ritchie Centre for Cancer Care and Research FRANCES BOYLE 澳大利亚 Victoria MELBOURNE
Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology Ina Nordman 澳大利亚 Queensland Auchenflower
Ashford Cancer Center Research DUSAN KOTASEK 澳大利亚 New South Wales Wentworthville
Fiona Stanley Hospital Andrew Redfern 澳大利亚 Victoria Footscray
Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology PRUE FRANCIS 澳大利亚 WIEN WIEN
Haematology & Oncology Clinics of Australia Research Centre Nicole McCarthy 澳大利亚 WIEN WIEN
WESTMEAD HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY AND PALLATIVE CARE RINA HUI 澳大利亚 Salzburg Salzburg
Sunshine Hospital; Oncology Research Catherine Oakman 澳大利亚 BRUXELLES BRUXELLES
UNIVERSIT?TSKLINIK FüR INNERE MEDIZIN I; KLINISCHE ABT. FüR ONKOLOGIE GUENTHER STEGER 奥地利 Leuven Leuven
UNIVERSIT?TSKLINIK FüR FRAUENHEILKUNDE; KLINIK FüR GYN?KOLOGIE IV CHRISTIAN SINGER 奥地利 GENT GENT
LKH SALZBURG - UNIV. KLINIKUM SALZBURG; III. MEDIZINISCHE ABT. RICHARD GREIL 奥地利 Liege Liege
UZ Brussel Jacques De Greve 比利时 BRUXELLES BRUXELLES
UZ Leuven Gasthuisberg Hans Wildiers 比利时 WILRIJK WILRIJK
UZ Gent Veronique Cocquyt 比利时 Edegem Edegem
CHU Sart-Tilman Guy Jerusalem 比利时 Charleroi Charleroi
Cliniques Universitaires St-Luc Jean-Fran?ois Baurain 比利时 Namur Namur
Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek Luc Dirix 比利时 Brussels Brussels
UZ Antwerpen Manon Huizing 比利时 RS Porto Alegre
GHdC Site Notre Dame Jean-Luc Canon 比利时 RJ Rio de Janeiro
Clinique Ste-Elisabeth Peter Vuylsteke 比利时 SC Florianopolis
Institut Jules Bordet Andrea Gombos 比利时 SP Sao Paulo
Hospital Sao Lucas - PUCRS Carlos Henrique Barrios 巴西 SP Sao Paulo
Instituto Nacional do Cancer - INCA Rodrigo Araujo 巴西 SOFIA SOFIA
Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON Yeni Veronica Neron 巴西 Sofia Sofia
Hospital Sao Jose Antonio Carlos Buzaid 巴西 Varna Varna
HOSPITAL SIRIO LIBANES; CENTRO DE ONCOLOGIA Max Mano 巴西 SOFIA SOFIA
MHAT Serdika; Department of medical oncology KONSTANTA TIMCHEVA 保加利亚 British Columbia VANCOUVER
SHATOD - Sofia Rumen Antonov 保加利亚 British Columbia SURREY
DISTRICT ONCOLOGY DISPENSARY WIT STATIONARY Vassil Popov 保加利亚 Ontario LONDON
SHATO - Sofia GALINA KURTEVA 保加利亚 Ontario NEWMARKET
BRITISH COLUMBIA CANCER AGENCY (BCCA) - VANCOUVER CANCER CENTRE Christine Simmons 加拿大 Ontario TORONTO
BCCA-FRASER VALLEY CANCER CENTRE Sylvie Bourque 加拿大 Ontario BARRIE
LONDON REGIONAL CANCER CENTRE JAWAID YOUNUS 加拿大 Quebec MONTREAL
SOUTHLAKE REGIONAL HEALTH CENTER; COMMUNITY CARE CLINIC / ONCOLOGY YASMIN RAHIM 加拿大 Quebec Montreal
ST. MICHAEL'S HOSPITAL CHRISTINE BREZDEN-MASLEY 加拿大 Newfoundland ST. JOHN'S
Royal Victoria Regional Health Centre; c/o Oncology Clinical Trials Sara Rask 加拿大 ZAGREB ZAGREB
Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology Catalin Mihalcioiu 加拿大 Herlev Herlev
HOPITAL MAISONNEUVE- ROSEMONT; ONCOLOGY Julie Beaudet 加拿大 Copenhagen Copenhagen
DR. H. BLISS MURPHY CANCER CENTRE; ONCOLOGY Joy McCarthy 加拿大 HILLEROD HILLEROD
Clinical Hospital Centre Zagreb PAULA PODOLSKI 克罗地亚 Roskilde Roskilde
Herlev Hospital; Onkologisk afdeling Gosia Tuxen 丹麦 ODENSE ODENSE
Rigshospitalet, Onkologisk Klinik MICHAEL ANDERSSON 丹麦 Vejle Vejle
Nordsj?llands Hospital, Hiller?d, Onkologisk Afdeling Eva Harder Brix 丹麦 Aalborg Aalborg
Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium Else Svensson 丹麦 Santiago Santiago
Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R S?ren Cold 丹麦 Quito Quito
VEJLE SYGEHUS; ONKOLOGISK AFD Erik Hugger Jakobsen 丹麦 Guayaquil Guayaquil
Aalborg Universitetshospital, Klinik Kirurgi-Kr?ft, Onkologisk afd. Adam Luczak 丹麦 Portoviejo Portoviejo
Hospital Metropolitano de Santiago Rafael Gutierrez pilarte 多米尼加共和国 Tallinn Tallinn
HOSPITAL SOLCA QUITO; ONCOLOGIA Lenny Abad 厄瓜多尔 Kuopio Kuopio
Clinica Alcivar, torre 1;Private office Mauricio Riofrio 厄瓜多尔 Turku Turku
HOSPITAL SOLCA PORTOVIEJO; ONCOLOGIA Miguel Cede?o 厄瓜多尔 Helsinki Helsinki
North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Center Helis Pokker 爱沙尼亚 TAMPERE TAMPERE
KYS S?desairaala P?ivi Auvinen 芬兰 Villejuif Villejuif
TURKU UNI CENTRAL HOSPITAL; ONCOLOGY CLINICS Riikka Huovinen 芬兰 BORDEAUX BORDEAUX
Helsingin yliopistollinen keskussairaala Meri Utriainen 芬兰 LILLE LILLE
TAMPERE UNIVERSITY HOSPITAL; DEPT OF ONCOLOGY MINNA TANNER 芬兰 St Cloud St Cloud
INSTITUT GUSTAVE ROUSSY; PATHOLOGIE MAMMAIRE SUZETTE DELALOGE 法国 St Herblain St Herblain
Institut Bergonie; Oncologie Nathalie Quenel Tueux 法国 PERPIGNAN PERPIGNAN
Centre Oscar Lambret; Senologie JACQUES BONNETERRE 法国 DIJON DIJON
Centre Rene Huguenin; CONSULT SPECIALISEES ETIENNE BRAIN 法国 Paris Paris
Ico Rene Gauducheau; Oncologie MARIO CAMPONE 法国 TOULOUSE TOULOUSE
CENTRE CATALAN D' ONCOLOGIE Stephanie Catala 法国 Nice Nice
Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3 Bruno Coudert 法国 Limoges Limoges
Institut Curie; Oncologie Medicale Véronique Dieras 法国 Paris Paris
Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale FLORENCE DALENC 法国 Marseille Marseille
Centre Antoine Lacassagne; Hopital De Jour A2 JEAN-MARC FERRERO 法国 AVIGNON AVIGNON
CLINIQUE CHENIEUX; ONCOLOGY JEAN-MARC FERRERO 法国 PLERIN SUR MER PLERIN SUR MER
HOPITAL TENON; Cancerologie Medicale Dominique Genet 法国 Perigueux Perigueux
INSTITUT PAOLI CALMETTES; ONCOLOGIE MEDICALE JOSEPH GLIGOROV 法国 Caen Caen
Institut Sainte Catherine Anthony Goncalves 法国 La Tronche La Tronche
CLINIQUE ARMORICAINE RADIOLOGIE; HOPITAL DE JOUR Julien Grenier 法国 STRASBOURG STRASBOURG
Polyclinique Francheville; Med Chimiotherapie Radiotherapie ANNE-CLAIRE HARDY BESSARD 法国 Besancon Besancon
Centre Francois Baclesse; Radiotherapie Charles Briac Levache 法国 Poitiers Poitiers
CHU GRENOBLE - HOPITAL ALBERT MICHALLON; DEPARTEMENT DE CANCERO-HEMATOLOGIE Christelle Levy 法国 BREST BREST
CENTRE PAUL STRAUSS; ONCOLOGIE MEDICALE MIREILLE MOUSSEAU 法国 Angers Angers
Hopital Jean Minjoz - CHU de Besan?on THIERRY PETIT 法国 MONTPELLIER MONTPELLIER
Pole Regional De Cancerologie NADIA RABAN 法国 VANDOEUVRE-LES-NANCY VANDOEUVRE-LES-NANCY
HOPITAL MORVAN; ONCOLOGIE - RADIOTHERAPIE Helene Simon 法国 Rouen Rouen
ICO Paul Papin; Oncologie Medicale. PATRICK SOULIE 法国 Clermont Ferrand Clermont Ferrand
Centre Val Aurelle Paul Lamarque; Recherche Clinique GILLES ROMIEU 法国 LYON LYON
Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale LIONEL UWER 法国 Reims Reims
CENTRE HENRI BECQUEREL; ONCOLOGIE MEDICALE CORINNE VEYRET 法国 RENNES RENNES
Centre Jean Perrin; Oncologie MARIE ANGE MOURET REYNIER 法国 Tours Tours
Centre Leon Berard THOMAS BACHELOT 法国 MONT-DE-MARSAN MONT-DE-MARSAN
INSTITUT JEAN GODINOT; ONCOLOGIE MEDICALE Christelle Jouannaud 法国 Lorient Lorient
CENTRE EUGENE MARQUIS; UNITE HUGUENIN CLAUDIA PLESSE LEFEUVRE 法国 NEUILLY-SUR-SEINE NEUILLY-SUR-SEINE
Centre Henry S Kaplan - CHU Bretonneau ; service oncologie Dorothee Chocteau-Bouju 法国 NEUILLY SUR SEINE NEUILLY SUR SEINE
Hopital Layne; Medecine Ambulatoire JEROME DAUBA 法国 TOULOUSE TOULOUSE
Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale Regine Lamy 法国 BORDEAUX BORDEAUX
CENTRE HARTMANN ERIC-CHARLES ANTOINE 法国 BORDEAUX BORDEAUX
Polyclinique De Courlancy; Centre Radiotherapie Oncologie DAVID COEFFIC 法国 Amiens Amiens
CLINIQUE PASTEUR; ONCOLOGIE MEDICALE Chantal Bernard Marty 法国 BOULOGNE-BILLANCOURT BOULOGNE-BILLANCOURT
CLINIQUE TIVOLI; CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE Hortense Laharie Mineur 法国 Porta Westfalica Porta Westfalica
POLYCLINIQUE BORDEAUX NORD AQUITAINE; CHIMIOTHERAPIE RADIOTHERAPIE NADINE DOHOLLOU 法国 Erlangen Erlangen
Clinique De L Europe; Radiotherapie Chimiotherapie Michel Gozy 法国 Erlangen Erlangen
Cli De La Porte De Saint Cloud; Hop De Jour De Chimiotherapie Jean Nicolas Vaillant 法国 Dresden Dresden
Onkolog. Schwerpunktpraxis - Becker, Kreisel-Büstgens, Moorahrend MARTIN BECKER 德国 Leverkusen Leverkusen
Universit?tsklinikum Erlangen; Frauenklinik Christian L?hberg 德国 Augsburg Augsburg
Universit?tsklinikum Erlangen; Frauenklinik Michael Schrauder 德国 Offenbach Offenbach
Onkozentrum Dres. G?hler Thomas Goehler 德国 Hannover Hannover
KLINIKUM LEVERKUSEN; MED. KLINIK III / ONKOLOGIE Andrea Heider 德国 Berlin Berlin
H?matologisch-onkologische Praxis Dr. med. - Brudler, - Heinrich, - Bangerter Bernhard Heinrich 德国 Würzburg Würzburg
Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gyn?kologie & Geburtshilfe Christian Jackisch 德国 Koblenz Koblenz
Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gyn?kologische Onkologie Tjoung-Won Park-Simon 德国 Erfurt Erfurt
PRAXIS DRES. SCHILLING & TILL J?rg Schilling 德国 Tübingen Tübingen
Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Rudolf Schlag und Bj?rn Sch?ttker Rudolf Schlag 德国 München München
Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie Rudolf Weide 德国 Hamburg Hamburg
Dres. Joerg Weniger, Annette Bittrich und Berit Schuetze J?RG WENIGER 德国 Hamburg Hamburg
Universit?tsklinik Tübingen; Frauenklinik Eva-Maria Grischke 德国 Wiesbaden Wiesbaden
Klinikum der Universit?t München; Campus Gro?hadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde Nadia Harbeck 德国 Münster Münster
OncoResearch Lerchenfeld UG Birgit Luhn 德国 Bottrop Bottrop
HOPA MVZ GmbH Bernd Flath 德国 Rostock Rostock
HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gyn?kologie und gyn?kologische Onkologie Tanja Neunh?ffer 德国 PATRAS PATRAS
Universit?tsklinikum Münster; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Joke Tio 德国 Crete Crete
Schwerpunktpraxis Onkologie/H?matologie Dr. Dirk Pott, Dr. Christian Tirier und Carla Verena u.w. Carla Verena Hannig 德国 Thessaloniki Thessaloniki
Universitaetsfrauenklinik; Und Poliklinik Am Klinikum Toralf Reimer 德国 IOANNINA IOANNINA
UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS; MEDICAL ONCOLOGY HARALABOS KALOFONOS 希腊 Guatemala Guatemala
University General Hospital of Heraklion Dimitris Mavroudis 希腊 BUDAPEST BUDAPEST
Papageorgiou General Hospital; Medical Oncology Vasilios Karavasilis 希腊 Budapest Budapest
UNI HOSPITAL OF IOANNINA; ONCOLOGY DEPT. George Pentheroudakis 希腊 Debrecen Debrecen
Centro Oncológico Sixtino / Centro Oncológico SA CESAR ESTUARDO HERNANDEZ-MONROY 危地马拉 BUDAPEST BUDAPEST
SZENT IMRE HOSPITAL; DEPT. OF ONCOLOGY ZSUZSANNA NAGY 匈牙利 Kaposvar Kaposvar
ORSZAGOS ONKOLOGIAI INTEZET; B BELGYOGYASZATI OSZTALY ISTVAN LANG 匈牙利 REYKJAVIK REYKJAVIK
DEBRECENI EGYETEM ORVOS ES EGESZSEGTUDOMANYI CENTRUM; ONKOLOGIAI TANSZEK Zsolt Horvath 匈牙利 LIMERICK LIMERICK
Magyar Honvédség Egészségügyi K?zpont; Onkológiai Osztály Zsuzsanna Papai 匈牙利 CORK CORK
KAPOSI MOR COUNTY HOSPITAL; DEPT. OF ONCOLOGY AGNES RUZSA 匈牙利 Dublin 7 Dublin 7
Landspitali University Hospital, Department of Medical Oncology Oskar Thor Johannsson 冰岛 DUBLIN DUBLIN
University Hospital Limerick - Oncology Linda Coate 爱尔兰 Milano Lombardia
CORK UNI HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT SEAMUS O'REILLY 爱尔兰 GENOVA Liguria
MATER MISERICORDIAE UNI HOSPITAL; ONCOLOGY Cathy Kelly 爱尔兰 MILANO Lombardia
ST VINCENT'S UNI HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY JOHN CROWN 爱尔兰 Firenze Toscana
IRCCS ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI (INT);S.C. MEDICINA ONCOLOGICA 1 Giulia Bianchi 意大利 Napoli Campania
IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A CLAUDIA BIGHIN 意大利 TORINO Piemonte
Istituto Europeo Di Oncologia Giuseppe Curigliano 意大利 MODENA Emilia-Romagna
A.O.U Careggi Francesco Di Costanzo 意大利 BOLOGNA Emilia-Romagna
Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica SABINO DE PLACIDO 意大利 PADOVA Veneto
A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica MICHELA DONADIO 意大利 Pontedera Toscana
A.O.U. Policlinico di Modena Federico Piacentini 意大利 PAVIA Lombardia
Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica ALBA BRANDES 意大利 AVELLINO Campania
OSPEDALE BUSONERA; ONCOLOGIA MEDICA PIER FRANCO CONTE 意大利 BRINDISI Puglia
Azienda usl 5 Di Pisa-Ospedale Di Pontedera;U.O. Oncologia Giacomo Allegrini 意大利 Perugia Umbria
FONDAZIONE SALVATORE MAUGERI; DIVISIONE DI ONCOLOGIA MEDICA LORENZO PAVESI 意大利 Torino Piemonte
Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati CESARE GRIDELLI 意大利 AVIANO Friuli-Venezia Giulia
Ospedale Antonio Perrino; Oncologia Medica Saverio Cinieri 意大利 PIACENZA Emilia-Romagna
Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica Lucio Crino 意大利 Cremona Lombardia
Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico Filippo Montemurro 意大利 LECCE Puglia
RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B Simon Spazzapan 意大利 NOVARA Piemonte
AZ. OSP. OSPEDALE CIVILE; U.O. DI ONCOLOGIA MEDICA ED EMATOLOGIA LUIGI CAVANNA 意大利 VERONA Veneto
Istituti Ospitalieri Di Cremona; Unità Di Patologia Mammaria Senologia E Breast Unit ALBERTO BOTTINI 意大利 Anagni Lazio
OSPEDALE VITO FAZZI; DIV. ONCOEMATOLOGIA Mariangela Ciccarese 意大利 UDINE Friuli-Venezia Giulia
OSPEDALE MAGGIORE DELLA CARITA; ONCOLOGIA MEDICA OSCAR ALABISO 意大利 Sesto san Giovanni (MI) Lombardia
A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE BORGO TRENTO; ONCOLODIA MEDICA-d.O. Elena Florio 意大利 LECCO Lombardia
OSPEDALE S.S. TRINITà NUOVO; DIVISIONE ONCOLOGIA TERESA GAMUCCI 意大利 CAMPOSAMPIERO Veneto
Divisione Onc Med dell'Azienda FABIO PUGLISI 意大利 Catania Sicilia
Casa di Cura Multimedica S.p.A.; Dipartimento Oncologico Mario Dambrosio 意大利 Roma Lazio
Ospedale Di Circolo A. Manzoni - Lecco; Oncologia Medica Antonio Ardizzoia 意大利 MILANO Lombardia
OSPEDALE CIVILE; ONCOLOGIA MEDICA Marta Mion 意大利 PRATO Toscana
AZ OSPEDALIERA NUOVO GARIBALDI QUARTIERE NESIMA; ONCOLOGIA MEDICA ROBERTO BORDONARO 意大利 Napoli Campania
Policlinico Umberto i di Roma; dip. Scienze Radiologiche, Oncologiche, Anatomopatologiche Giuseppe Naso 意大利 Seoul Seoul
Ospedale San Raffaele; Medical Oncology LUCA GIANNI 意大利 Seoul Seoul
Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica LAURA BIGANZOLI 意大利 Seoul Seoul
Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale MICHELINO DE LAURENTIIS 意大利 SEOUL SEOUL
SEOUL NATIONAL UNI HOSPITAL; DEPT. OF INTERNAL MEDICINE/HEMATOLOGY/ONCOLOGY SEOCK AH IM 韩国 Daegu Daegu
Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology JOO-HYUK SOHN 韩国 INCHEON INCHEON
Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology Yoon Ji Choi 韩国 Luxembourg Luxembourg
Korea University Anam Hospital; Oncology Haemotology Kyong Hwa Park 韩国 D.F. D.F.
Kyungpook National University Medical Center JONG GWANG KIM 韩国 Mexico DF Mexico DF
GACHON MEDICAL SCHOOL GIL MEDICAL CENTER; MEDICAL ONCOLOGY EUN-KYUNG CHO 韩国 MEXICO CITY MEXICO CITY
CHL Hopital Municipal; Oncology Caroline Duhem 卢森堡 Mexico City Mexico City
INST. NACIONAL DE CANCEROLOGIA; INVESTIGACION CLINICA Alberto Alvarado Miranda 墨西哥 D.F D.F
HOSPITAL GENERAL DE MéXICO Jesus Miguel Lazaro Leon 墨西哥 D.F D.F
INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MéDICAS Y DE LA NUTRICION ZUBIRáN EUCARIO LEóN 墨西哥 AMSTERDAM AMSTERDAM
CENTRO MéDICO NACIONAL SIGLO XXI; Hospital de Especialidades Oncología ALEJANDRO SILVA 墨西哥 BREDA BREDA
HOSPITAL HMG COYOACAN Alejandro Juarez Ramiro 墨西哥 LEIDSCHENDAM LEIDSCHENDAM
Medica Sur Centro Oncologico Integral Jeronimo Rafael Rodriguez Cid 墨西哥 HENGELO HENGELO
ANTONI VAN LEEUWENHOEK ZIEKENHUIS; INWENDIGE GENEESKUNDE SABINE C. LINN 荷兰 DEVENTER DEVENTER
Amphia Ziekenhuis A.J. ten Tije 荷兰 LEEUWARDEN LEEUWARDEN
MC Haaglanden; Oncologie H.M. OOSTERKAMP 荷兰 Sittard-Geleen Sittard-Geleen
Ziekenhuisgroep Twente, Hengelo E.J.M. Siemerink 荷兰 HOOFDDORP HOOFDDORP
Deventer Ziekenhuis; Interne Geneeskunde Lonneke Kessels 荷兰 TILBURG TILBURG
MEDISCH CENTRUM LEEUWARDEN; INTERNE H. DE GRAAF 荷兰 OSLO OSLO
Orbis Medisch Centrum; Inwendige Geneeskunde Frans Erdkamp 荷兰 PANAMA CITY PANAMA CITY
SPAARNE ZIEKENHUIS; INWENDIGE GENEESKUNDE BART DE VALK 荷兰 Panama Panama
TWEE STEDEN ZIEKENHUIS - LOCATIE TILBURG; INTERNE GENEESEKUNDE H.T.J. ROERDINK 荷兰 Lima Lima
Oslo Universitetssykehus HF; Ullev?l sykehus ERIK WIST 挪威 Lima Lima
Centro Hemato Oncologico Paitilla JUAN CARLOS ALCEDO 巴拿马 Krakow Krakow
Centro Oncologico America Roberto Ivan Lopez 巴拿马 Rybnik Rybnik
Clinica de Especialidades Medicas Natalia Valdiviezo 秘鲁 Kielce Kielce
Instituto;Oncologico Miraflores FERNANDO SALAS 秘鲁 Brzozów Brzozów
Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii Joanna Streb 波兰 WARSZAWA WARSZAWA
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3 Grzegorz Slomian 波兰 BIALYSTOK BIALYSTOK
?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii Dzia? Chemioterapii Jolanta Smok-Kalwat 波兰 Lisboa Lisboa
Szpital Specjalistyczny POO im. ks. B.Markiewicza; Dzienny Oddz Chemioter i Hematologii Onkol Dariusz Sawka 波兰 PORTO PORTO
Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii TADEUSZ PIENKOWSKI 波兰 LISBOA LISBOA
Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii Klinicznej MAREK WOJTUKIEWICZ 波兰 BRATISLAVA BRATISLAVA
Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica Monica Nave 葡萄牙 Trencin Trencin
IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica Noemia Afonso 葡萄牙 LJUBLJANA LJUBLJANA
IPO de Lisboa; Servico de Oncologia Medica Margarida Brito 葡萄牙 CORDOBA Cordoba
Narodny Onkologicky Ustav; Oddelenie klinickej onkologie A JOZEF SUFLIARSKY 斯洛伐克 JAEN JAEN
Fakultna nemocnica Trencín; Onkologicke odd. Branislav Bystricky 斯洛伐克 ZARAGOZA ZARAGOZA
INSTITUTE OF ONCOLOGY LJUBLJANA Simona Borstnar 斯洛文尼亚 CADIZ JEREZ DE LA FRONTERA
Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia Juan de la Haba Rodriguez 西班牙 ASTURIAS Oviedo
Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia Ana Jaen Morago 西班牙 ISLAS BALEARES PALMA DE MALLORCA
Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia Antonio Anton Torres 西班牙 LAS PALMAS LAS PALMAS DE GRAN CANARIA
Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia Ruben de Toro Salas 西班牙 LAS PALMAS Las Palmas
Hospital Univ. Central de Asturias; Servicio de Oncologia Yolanda Fernandez Perez 西班牙 BARCELONA BARCELONA
HOSPITAL UNIVERSITARIO SON ESPASES Antonio Avella Mestre 西班牙 BARCELONA BARCELONA
Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Oncologia Marta Mori de Santiago 西班牙 Lerida Lerida
Hospital Universitario Materno Infantil de Gran Canaria; Servicio de Oncologia Mirta Garcia 西班牙 GIRONA GIRONA
Hospital del Mar; Servicio de Oncologia Joan Albanell Mestres 西班牙 SABADELL SABADELL
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia Beatriz Cirauqui Cirauqui 西班牙 CACERES CACERES
Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia Serafin Morales Murillo 西班牙 PONTEVEDRA PONTEVEDRA
Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia Joan Dorca Riburgent 西班牙 PONTEVEDRA VIGO
Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia Elsa Dalmau Portulas 西班牙 ORENSE ORENSE
Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia M. Helena Lopez De Ceballos 西班牙 LA CORUNA LA CORUNA
Complejo Hospitalario de Pontevedra; Servicio de Oncologia Manuel Constenla Figueiras 西班牙 MADRID MADRID
Hospital Xeral Cíes; Servicio de Oncologia Isaura Fernandez Perez 西班牙 Madrid Madrid
Complejo Hospitalario de Orense; Servicio de Oncologia Maria Eva Perez Lopez 西班牙 MADRID MADRID
Complejo Hospitalario Universitario A Coru?a (CHUAC, Materno Infantil), Oncología Silvia Antolin Novoa 西班牙 VIZCAYA BARAKALDO
Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia Noelia Martinez Ja?ez 西班牙 GUIPUZCOA SAN SEBASTIAN
Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia M.Jose Echarri Gonzalez 西班牙 ALICANTE ELCHE
Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia Lucia Gonzalez Cortijo 西班牙 VALENCIA VALENCIA
Hospital de Cruces; Servicio de Oncologia Guillermo Lopez Vivanco 西班牙 ALICANTE ALICANTE
HOSPITAL DE DONOSTIA; SERVICIO DE ONCOLOGIA MEDICA Isabel Alvarez Lopez 西班牙 MALAGA Málaga
Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia Alvaro Rodriguez Lescure 西班牙 ALICANTE ALICANTE
Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica Joaquin Gavila Gregori 西班牙 TARRAGONA Reus
Hospital General Univ. de Alicante; Servicio de Oncologia Jose Ponce Lorenzo 西班牙 ALICANTE ELDA
Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia Alfonso Sanchez Mu?oz 西班牙 MADRID MADRID
Hospital Universitari Sant Joan d′Alacant; Servicio de Oncologia Aurelia Bustos Moreno 西班牙 VALENCIA VALENCIA
Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia Joan Lluis Borras Balada 西班牙 VALENCIA VALENCIA
Hospital General de Elda; Servicio de Oncologia Cristina Llorca Ferrandiz 西班牙 GRANADA GRANADA
HOSPITAL DE MADRID NORTE SANCHINARRO- CENTRO INTEGRAL ONCOLOGICO CLARA CAMPAL; Servicio de Oncologia Laura Garcia Estevez 西班牙 BURGOS BURGOS
Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia Ana Lluch Hernandez 西班牙 BARCELONA BARCELONA
Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia Vega Iranzo Gonzalez Cruz 西班牙 VALLADOLID VALLADOLID
Hospital Universitario San Cecilio; Servicio de Oncologia Maria Isabel Blancas Lopez-Barajas 西班牙 STOCKHOLM STOCKHOLM
Complejo Asistencial Universitario De Burgos; Servicio de Oncologia Blanca Hernando Fernandez De Aranguiz 西班牙 UMEA UMEA
Hospital Quiron Barcelona; Servicio de Oncologia Irene Moya Horno 西班牙 Bangkok Bangkok
Hospital Clinico Universitario de Valladolid; Servicio de Oncologia Beatriz Pelaez Lorenzo 西班牙 Chiang Mai Chiang Mai
KAROLINSKA HOSPITAL; ONCOLOGY - RADIUMHEMMET THOMAS HATSCHEK 瑞士 BANGKOK BANGKOK
Norrlands universitetssjukhus; Onkologkliniken NILS OLOF BENGTSSON 瑞士 ISTANBUL ISTANBUL
Department of Surgery, King Chulalongkorn Memorial Hospital Mawin Vongsaisuwon 泰国 Istanbul Istanbul
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Surgery/Head Neck and Breast Unit; Clinical Trial Areewan Somwangprasert 泰国 ANKARA ANKARA
PRAMONGKUTKLAO HOSPITAL; MEDICINE - MEDICAL ONCOLOGY UNIT KASAN SEETALAROM 泰国 IZMIR IZMIR
ISTANBUL UNI OF MEDICINE FACULTY; ONCOLOGY DEPT Pinar Saip 土耳其 ISTANBUL ISTANBUL
Kartal Training and Research Hospital;Medical Oncology Department Mehmet Aliustaoglu 土耳其 IZM?R IZM?R
GAZI UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT Mustafa Benekli 土耳其 Gaziantep Gaziantep
EGE UNI MEDICAL FACULTY HOSPITAL; ONCOLOGY DEPT RUCHAN USLU 土耳其 ISTANBUL ISTANBUL
MARMARA UNI FACULTY OF MEDICINE; MEDICAL ONCOLOGY Fulden Yumuk 土耳其 Istanbul Istanbul
DOKUZ EYLUL UNI ; MEDICAL ONCOLOGY Binnaz Demirkan 土耳其 AL AIN AL AIN
Gaziantep University Medical Faculty, Medical Oncology Department Alper Sevinc 土耳其 CARACAS CARACAS
ISTANBUL UNI CERRAHPASA MEDICAL FACULTY HOSPITAL; MEDICAL ONCOLOGY MUSTAFA OZGUROGLU 土耳其 Caracas Caracas
Bezmialem Vakif Univ Medical; Bezmialem Vakif Univ T Mahmut Gumus 土耳其 Barcelona Barcelona
Tawam Hospital DIAEDDINE TRAD 阿拉伯联合酋长国 LONDON LONDON
Instituto de Oncologia y Hematologia UCV SERGIO POLLI 委内瑞拉 Glasgow Glasgow
Instituto Oncológico Luis Razetti Maria Belen Fuentes 委内瑞拉 EDINBURGH EDINBURGH
Unidad de Mastologia y Atencion a la Mujer Carolina Mu?oz 委内瑞拉 LANCASTER LANCASTER
Guy's & St Thomas' Hospital; Department of Oncology PAUL ELLIS 英国 SHEFFIELD SHEFFIELD
BEATSON WEST OF SCOTLAND CANCER CENTRE Iain MacPherson 英国 HULL HULL
WESTERN GENERAL HOSPITAL; CLINICAL ONCOLOGY DAVID CAMERON 英国 MANCHESTER MANCHESTER
ROYAL LANCASTER INFIRMARY, MORECAMBE BAY HOSPITALS NHS TRUST DAVID EATON 英国 Coventry Coventry
Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre ROBERT COLEMAN 英国 BIRMINGHAM BIRMINGHAM
Castle Hill Hospital; The Queen's Centre for Oncology & Haematology Amandeep Dhadda 英国 SHREWSBURY SHREWSBURY
Christie Hospital; Breast Cancer Research Office ANDREW WARDLEY 英国 SWANSEA SWANSEA
University Hospital coventry; Oncology Department CHRIS POOLE 英国 YEOVIL YEOVIL
University Hospital Birmingham Queen Elizabeth Hospital Daniel Rea 英国 EXETER EXETER
Royal Shrewsbury Hospital Laura Pettit 英国 NORTHWOOD NORTHWOOD
SINGLETON HOSPITAL; ONCOLOGY GIANFILIPPO BERTELLI 英国 London London
YEOVIL DISTRICT HOSPITAL; MACMILLAN CANCER UNIT GEOFFREY SPARROW 英国 London London
ROYAL DEVON & EXETER HOSPITAL; ONCOLOGY CENTRE ANNE HONG 英国 EPPING EPPING
MOUNT VERNON HOSPITAL DAVID MILES 英国 Romford Romford
ROYAL FREE HOSPITAL; DEPT OF ONCOLOGY Jacqueline Newby 英国 Maidstone Maidstone
ST GEORGE'S HOSPITAL; ONCOLOGY RESEARCH OFFICE /ONCOLOGY OPD Muireann Kelleher 英国 Canterbury Canterbury
ST MARGARET'S HOSPITAL; BREAST UNIT JULIAN SINGER 英国 Portsmouth Portsmouth
Queen's Hospital; Oncology Eliot Sims 英国 Aberdeen Aberdeen
MAIDSTONE & TONBRIDGE WELLS HOSPITAL; KENT ONCOLOGY CENTER Russell Burcombe 英国 Grimsby Grimsby
Kent & Canterbury Hospital Natasha Mithal 英国 LONDON LONDON
Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Caroline Archer 英国 York York
ABERDEEN ROYAL INFIRMARY Ravi Sharma 英国 HUDDERSFIELD HUDDERSFIELD
Diana Princess of Wales Hosp. Mohammed Butt 英国 Eastbourne Eastbourne
Sarah Cannon Research Institute PAUL ELLIS 英国 Plymouth Plymouth
YORK DISTRICT HOSPITAL Andrew Proctor 英国 Ipswich Ipswich
HUDDERSFIELD ROYAL INFIRMARY JOHNATHAN JOFFE 英国 JAKARTA JAKARTA
Eastborne District General Hospital Sarah Westwell 英国 JAKARTA JAKARTA
PLYMOUTH ONCOLOGY CENTRE; CLINICAL TRIALS UNIT Sidharth Dubey 英国 JAKARTA JAKARTA
IPSWICH HOSPITAL; CLINICAL ONCOLOGY Ramachandran Venkitaraman 英国 United Kingdom Ipswich
复旦大学附属肿瘤医院 邵志敏 中国 上海市 上海市
中山大学附属肿瘤医院 王树森 中国 广东省 广州市
中国人民解放军总医院 杨俊兰 中国 北京市 北京市
浙江省肿瘤医院 王晓稼 中国 浙江省 杭州市

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院伦理委员会 修改后同意 2015-12-16
江苏省肿瘤医院 同意 2015-12-30
北京肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2016-01-05
天津市肿瘤医院 同意 2016-02-02
浙江省肿瘤医院 修改后同意 2016-02-23
中山大学孙逸仙医院 修改后同意 2016-03-23
复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 同意 2016-04-08
中国医学科学院肿瘤医院 同意 2016-04-11
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 同意 2016-04-11
中国人民解放军总医院 修改后同意 2016-05-11
中山大学附属肿瘤医院 同意 2016-05-16
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 同意 2018-03-16
中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 同意 2019-08-30

试验状态信息

试验状态
进行中-招募完成
目标入组人数
国内: 150 ; 国际: 2200 ;
已入组例数
国内: 155 ; 国际: 2185 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2016-05-25;     国际:2012-11-27;
第一例受试者入组日期
国内:2016-05-25;     国际:2012-11-27;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题