登记号
CTR20140781
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
青少年和成人持续性哮喘患者
试验通俗题目
MF / F在青少年和成人持续性哮喘患者中的安全性研究
试验专业题目
一项26周随机、双盲、活性对照研究，在青少年和成人持续性哮喘患者中比较安全性
试验方案编号
P06241/P202
方案最近版本号
版本日期
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
方伟
联系人座机
021-22118461
联系人手机号
联系人Email
wei.fang2@merck.com
联系人邮政地址
上海市静安区南京西路1601号越洋广场20楼
联系人邮编
200040
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
IV期
试验目的
主要安全性目的：通过非劣效性检验，比较使用 MF/F MDI BID和使用 MF MDI BID治疗的患者严重哮喘发作（定义为哮喘相关的复合终点：住院、插管和死亡）。
关键次要安全性目的：经过有效性检验，在使用 MF/F MDI BID和使用 MF MDI BID治疗的患者中通过优越检验评估对比严重哮喘的发作情况（定义为哮喘相关的复合终点：住院、插管和死亡）。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
12岁(最小年龄)至
无岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 诊断患有持续性哮喘1年以上的受试者将有机会被选择参加本研究。该受试者（小于法定知情年龄的受试者由其父母/监护人签署）必须自愿提交书面的知情同意书并且能够遵从剂量和访视安排。
- 受试者不论性别和种族，在筛选访视时（访视1）年龄至少为12周岁。
- 受试者必须报告使用了以下哮喘治疗方法中的一种并且符合下面所界定的相关要求：在随机化之前以稳定剂量的ICS或ICS联合一个或多个辅助治疗（LABA、LTRA或茶碱）至少持续使用4周。注释：任何一名维持在稳定高剂量ICS联合或不联合一种或多种辅助治疗（LABA、LTRA或茶碱）的受试者在筛选访视时的ACQ-6总分必须< 1.5（控制）（见表2：ICS剂量定义）。随机化之前白三烯受体拮抗剂（例如孟鲁司特、扎鲁司特或普仑司特之类的LTRA）或黄碱（如茶碱）作为单一疗法以稳定剂量至少使用4周。注释：使用LTRA或茶碱的受试者只有在其ACQ-6总分≥ 1.5（未充分控制）并且在研究人员的临床判断该受试者的哮喘严重程度保证可以使用ICS ±LABA时才有资格入选。？ 在随机化前4周内每日使用沙丁胺醇/喘舒宁（大多数时候使用）而没有任何其他哮喘控制药物，但是访视1前的7天内连续2天吸入不得超过每日8次或1天吸入不超过25次。注释：每天使用沙丁胺醇/喘舒宁的受试者只有当他们的ACQ-6总分≥ 1.5并且在研究人员的临床判断该受试者的哮喘严重程度保证可以使用ICS 或ICS ±LABA时才有资格入选。注释：研究人员必须使用适当的方法以确保受试者进入时的哮喘治疗的准确性（例如：详细的受试者病史，类似用药记录或病历记录等证据）。
- 基线访视时，受试者必须能够在随机化操作前停止其当前使用的哮喘药物（例如SABA、LTRA、茶碱、ICS或ICS/LABA）并且符合所有的既往用药和禁忌用药的标准，包括洗脱持续时间在内。
- 受试者在随机化前4到52周内必须至少报告出现一次哮喘发作。该哮喘发作被认为具有以下两种情况中至少一种的临床哮喘恶化。使用全身性皮质类固醇[片剂、悬浮液或注射液]。？ 患者入院治疗（住院或国家或医疗系统认定的其他同等医疗机构的治疗时间不低于24小时）。注释： 在随机化前4周内出现哮喘发作或受试者在随机化访视前52周内报告出现超过2次单独的哮喘相关的住院或超过4次单独的哮喘发作，这样的受试者不符合入选标准
- 受试者筛选访视时的体格检查和生命体征必须在临床上为研究者所接受
- 在随机化操作前受试者的心电图必须由研究者/或合格的指定人员以临床接受的形式进行记录和核查。
- . 随机化操作前，受试者必须证明其使用MDI的能力并达到研究者/合格的指定人员的要求。
- 随机前，受试者必须能证明其遵守研究流程的能力能够达到研究者/合格的指定人员的满意。
- 具有生育潜力的女性受试者在筛选（访视1）和基线访视时（访视2）的尿液妊娠检测结果必须为阴性。
- . 为了参与药物遗传学和免疫学分析，受试者（适当情况下为父母/法定监护人）必须同意提交关于药物遗传学和免疫学检测的书面知情同意书。
排除标准
- 患有不稳定型哮喘的受试者。符合以下任何一项的受试者（随机化前7天内），尽管给药技术适当、坚持使用处方的哮喘药物并且抢救药物使用适当，仍视为不稳定的哮喘受试者：连续2天哮喘症状持续整天。一周内由于哮喘导致的夜间觉醒达到或超过3次。连续两天沙丁胺醇/喘舒宁急救使用（不是用于预防EIB）超过8次/天或一天内超过25次。注意: 当之前处方用于EIB时，根据研究者的判断允许沙丁胺醇/喘舒宁的预防性使用。但是，SABA不应该用于哮喘症状的预期。哮喘症状非常严重以至于受试者完成正常的日常活动的能力都受限。注释：视为不稳定的受试者可能不会进行随机化。在初步筛选开始至少等待4周后,根据研究者的判断受试者可以每年（大约每52周）被重新筛选一次。
- 患有慢性阻塞性肺病（COPD）、囊肿性纤维化（CF）或其他显著的非哮喘性肺部疾病的受试者。
- . 受试者具有临床上显著异常、身体或器官系统的疾病或障碍在研究者认为可能干扰研究或干扰受试者参与整个研究过程的能力，或者受试者可能需要禁用药物或其他可能干扰研究的治疗。注释：在最新的研究手册内容和处方信息中建议研究人员重新审核受试者的医疗史。
- 累计吸烟史大于10包年的受试者。
- 受试者患有在研究者判断可能会禁忌使用β-受体激动剂的显著的潜在心血管疾病，包括心肌缺血、心律失常、QTc间期延长、肥厚型梗阻性心肌病（特发性瓣膜下主动脉瓣狭窄）。
- 在随机化4周内出现哮喘发作的受试者。该哮喘发作被认为具有以下两种情况中至少一种的临床哮喘恶化。使用全身性皮质类固醇（片剂、悬浮液或注射液）。？ 患者入院治疗（住院或国家或医疗系统认定的其他同等医疗机构的治疗时间不低于24小时）。
- 在基线访视前52周内出现超过4次单独的哮喘发作（如上定义）的受试者。每次哮喘发作相隔超过7天则视为单独发作。注释：在确定前一年出现多次发作的受试者是否可以入组该研究时，研究者应该使用临床判断，考虑到受试者的哮喘发作史，包括根据现行的临床指南确定的自上次发作的严重度和间隔。
- 在随机化访视前52周内报告出现超过2次单独的住院治疗（如上定义）的受试者。每次住院相隔超过7天则视为一次单独住院事件。
- 受试者已知或疑似对本研究中使用的糖皮质激素、β-2受体激动剂或药物的任何辅料成分（非活性成分）过敏或不能耐受。
- 需要长期使用全身性类固醇、索雷尔（Xolair）或其他单克隆或多克隆抗体的受试者。
- 需要使用包括眼药水在内的β-受体阻断剂的受试者。完整的禁忌药物和洗脱期
- 出现任何危及生命的哮喘发作事件的受试者，包括需要插管和/或需要非侵入性通气支持的与血碳酸过多症相关的哮喘事件。
- 目前正在参与其他研究性试验的受试者或在接下来的26周中计划参与其他研究性试验的受试者。
- 受试者已经完成随机化并且至少接受了一次研究药物给药或者受试者已经参与了其他LABA申办方研究，该研究将LABA加入ICS与ICS单独使用进行对比分析LABA安全性的研究。
- 女性受试者正处于哺乳期或出现妊娠或在研究过程中计划怀孕。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:糠酸莫米他松/福莫特罗 MDI 120 喷（吸入剂）；英文名：Formoterol Fumarate and Mometasone Furoate Inhalation Aerosol.
|
用法用量:MDI（吸入剂）；规格120喷；使用集成剂量计量器吸入，每天2次，每次2吸，每吸一次药量为100/5 mcg。连续用药共计26周。低剂量组
|
|
中文通用名:糠酸莫米他松/福莫特罗 MDI 120 喷（吸入剂）；英文名：Formoterol Fumarate and Mometasone Furoate Inhalation Aerosol.
|
用法用量:MDI（吸入剂）；规格120喷；使用集成剂量计量器吸入，每天2次，每次2吸，每吸一次药量为200/5 mcg。连续用药共计26周。高剂量组
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:糠酸莫米他松 MDI 120 喷（吸入剂）；英文名：Mometasone Furoate MDI
|
用法用量:MDI（吸入剂）；规格120喷；使用集成剂量计量器吸入，每天2次，每次2吸，每吸一次药量为100 mcg。连续用药共计26周。低剂量组
|
|
中文通用名:糠酸莫米他松 MDI 120 喷（吸入剂）；英文名：Mometasone Furoate MDI
|
用法用量:MDI（吸入剂）；规格120喷；使用集成剂量计量器吸入，每天2次，每次2吸，每吸一次药量为200 mcg。连续用药共计26周。高剂量组
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 指标：至首次严重哮喘结局的时间（定义为哮喘相关的复合终点：住院、插管和死亡）为了分析主要复合严重哮喘终点，计划外哮喘相关ER/急救访视或住院引起哮喘相关插管则记为仅记为哮喘相关插管； 计划外哮喘相关ER访视、住院或插管引起哮喘相关死亡则仅记为哮喘相关死亡。 | 将应用下列标准： 计划外哮喘相关ER/急救治疗，导致在治疗地点停留过夜（24小时）将记为住院； | 有效性指标+安全性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 出现严重不良事件 (SAE)的受试者人数/百分比.仅仅由于不良事件导致研究中止的受试者人数/百分比. | 由于哮喘发作导致研究中止的受试者人数/百分比. | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
无
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 朱蕾 | 主任医师 | 021-64187165 | tfzhu@126.com | 上海市枫林路180号 | 200032 | 复旦大学附属中山医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 复旦大学附属中山医院 | 朱蕾 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 南昌大学附属第一医院 | 张伟 | 中国 | 江西 | 南昌 |
| 北京大学第三医院 | 贺蓓 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 广州市第一人民医院 | 赵子文 | 中国 | 广东 | 广州 |
| 海南省人民医院 | 黄奕江 | 中国 | 海南 | 海口 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院 | 周向东 | 中国 | 重庆 | 重庆 |
| 北京大学人民医院 | 高占成 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 吉林大学附属第二医院 | 张捷 | 中国 | 吉林 | 长春 |
| 包头市中心医院 | 常晓悦 | 中国 | 内蒙古 | 包头 |
| 中国人民解放军第三军医大学西南医院 | 周向东 | 中国 | 四川 | 重庆 |
| 复旦大学附属华东医院/ | 朱惠莉 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 首都医科大学附属北京安贞医院 | 刘双 | 中国 | 北京 | 北京 |
| 中国人民解放军沈阳军区总医院 | 陈萍 | 中国 | 辽宁 | 沈阳 |
| 东南大学附属中大医院 | 朱晓莉 | 中国 | 江苏 | 南京 |
| 杭州市第一人民医院 | 王利民 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 邱园华 | 中国 | 浙江 | 杭州 |
| 海口市人民医院 | 欧宗兴 | 中国 | 海南 | 海口 |
| 中山大学附属第五医院 | 黄瑾 | 中国 | 广东 | 珠海 |
| 上海杨浦中心医院 | 朱晓萍 | 中国 | 上海 | 上海 |
| 南昌大学第二附属医院 | 颜春松 | 中国 | 江西 | 南昌 |
| 天津市海河医院 | 吴琦 | 中国 | 天津 | 天津 |
| 佛山市第一人民医院 | 李敏菁 | 中国 | 广东 | 佛山 |
| 天津市人民医院 | 唐琼 | 中国 | 天津 | 天津 |
| Royal Adelaide Hospital | Holmes Mark | 澳大利亚 | Adelaide | Adelaide |
| Eastern Health | Fogarty Paul | 澳大利亚 | Australia | Australia |
| Repatriation General Hospital | Davies Huw | 澳大利亚 | Australia | Australia |
| Holdsworth House Medical Practice | Bloch Mark | 澳大利亚 | Australia | Australia |
| Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana | Filho Nelson | 巴西 | Brazil | Brazil |
| CEAR - Centro de Referencia em Enfermidades Respiratorias e Alergia | Machado Adelmir de Souza | 巴西 | Brazil | Brazil |
| Hospital Santa Izabel | Marinho Jamocyr | 巴西 | Brazil | Brazil |
| Centro de Pesquisa Stelmach | Stelmack Rafael | 巴西 | Brazil | Brazil |
| Hosp Clín Fac Med de Ribeir Preto | Vianna Elcio | 巴西 | Brazil | Brazil |
| Centro de Pesquisa Clínica | Chatkin José | 巴西 | Brazil | Brazil |
| Laboratorio Clinico do Hospital das Clinicas da UFG | Moreira Maria | 巴西 | Brazil | Brazil |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Roth Dalcin Paulo | 巴西 | Brazil | Brazil |
| Hospital Do Servidor Publico Estadual De Sao Paulo | Filardo Vianna Flavia | 巴西 | Brazil | Brazil |
| Hospital Procardiaco | Lima Marina Andrade | 巴西 | Brazil | Brazil |
| Medical Centre for Pneumo-Phtsiatric Diseases | Dancheva Ana | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| MHAT | Mumdzhieva Radka | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| UMHAT | Hodzhev Vladimir | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| DCC 'St. Anna' Ltd. | Simeonova Milkana | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| SHAT PPD - Pulmonary Hospital | Docheva Elena | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Fifth MHAT | Marinov Rosen | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| MHAT | Stefanova Bistra | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| UMHAT | Bosheva Miroslava | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Alexandrovska University Hospital | Dimitrov Vasil | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| UMHAT Sv. Georgi | Novakova Silviya | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| SHATPD Sveta Sofia Therapuetic Clinic | Osmanliev Dencho | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| Diagnostic Consultative Center | Tsenova Radka | 保加利亚 | Bulgaria | Bulgaria |
| JDM Research | Rudner Howard | 加拿大 | Canada | Canada |
| Glover Medical Clinic Inc | Somani Rizwan | 加拿大 | Canada | Canada |
| ED-AMR Clinical Research Center | Afilalo Marc | 加拿大 | Canada | Canada |
| Cheema Research Inc. | Cheema Amarjit | 加拿大 | Canada | Canada |
| Corunna Medical Research Centre | OMahony William | 加拿大 | Canada | Canada |
| Montreal Children's Hospital | Alizadehfar Reza | 加拿大 | Canada | Canada |
| Niagara Clinical Research | Alexander Michael | 加拿大 | Canada | Canada |
| Clinical Research Niagara | Bertley John | 加拿大 | Canada | Canada |
| Meadowood Medical Centre | Gerstner Thomas | 加拿大 | Canada | Canada |
| CIC Mauricie Inc. | Houle Pierre-Alain | 加拿大 | Canada | Canada |
| McMaster University | Keith Paul | 加拿大 | Canada | Canada |
| Rivergrove Medical Clinic | Saunders Kevin | 加拿大 | Canada | Canada |
| St. Boniface Gereral Hospital- Section of Respiratory Diseas | Sharma Satyendra | 加拿大 | Canada | Canada |
| The Medical Arts Health Research Group | Du Preez Miranda | 加拿大 | Canada | Canada |
| Hospital San Borja Arriarán | Boza Maria | 智力 | Chile | Chile |
| Hospital Las Higueras | Munoz Vejar Sylvia | 智力 | Chile | Chile |
| Hospital Regional de Talca | Silva Orellana Absalon Rafael | 智力 | Chile | Chile |
| Hospital de Ninos Vina del Mar | Quilodran Silva Carlos | 智力 | Chile | Chile |
| Clinica del Country | Madero Orostegui Danitza | 哥伦比亚 | Colombia | Colombia |
| Hospital Universidad Del Norte | Blanco Nunez Arcelio | 哥伦比亚 | Colombia | Colombia |
| Hospital Santa Clara | Saenz Morales Oscar | 哥伦比亚 | Colombia | Colombia |
| Neumoinvestigaciones Ltda. | Cardona Arango Guido | 哥伦比亚 | Colombia | Colombia |
| Clinica de la Costa Ltda | Urbina Aroca Alvaro | 哥伦比亚 | Colombia | Colombia |
| Caja de Compensacion Familiar CAFAM | Caballero Andrea | 哥伦比亚 | Colombia | Colombia |
| Hospital General de Medellin | Rodriguez Fredy | 哥伦比亚 | Colombia | Colombia |
| SIMEDICS IPS SAS | Florez Zambrano Edgar | 哥伦比亚 | Colombia | Colombia |
| Poliklinika za disne bolesti grada Zagreba | Rozman Alma | 克罗地亚 | Croatia | Croatia |
| Klinicka bolnica Sveti Duh | Stipic Markovic Asja | 克罗地亚 | Croatia | Croatia |
| OB Dubrovnik | Vrbica Zarko | 克罗地亚 | Croatia | Croatia |
| Klinicka bolnica Dubrava | Tudoric Neven | 克罗地亚 | Croatia | Croatia |
| Klinika za plucne bolesti Jordanovac | Samarzija Miroslav | 克罗地亚 | Croatia | Croatia |
| Opca bolnica Sisak | Stjepanovic Gordana | 克罗地亚 | Croatia | Croatia |
| Klinicki Bolnicki Centar Split | Mise Kornelija | 克罗地亚 | Croatia | Croatia |
| Ambulance Plicni a Alergologicka | Sramkova Milena | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| Interna-alergologie | Sykora Tomas | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| MephaCentrum, a.s | Kocianova Jana | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| Nemocnice Jindrichuv Hradec a.s. | Kopecka Daniela | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| Alergologicka ordinace | Krcmova Irena | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| AKI s.r.o. | Ohnutkova Eva | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| Alergologicka a interni ambulance | Paukova Hana | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| Alergologie e imunologie | Spicakova Marie | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| Alergologie Teplice s.r.o. | Vankova Jirina | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| PNEUMO-KV s.r.o. | Zindr Vladimir | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| Alergo-imunologicka ordinace | Souskova Eva | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| Alergologicka Ambulance | Vondrakova Ivona | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| Poliklinika Kartouzska | Glimmer Iveta | 捷克 | Czech Republic | Czech Republic |
| Tartu University Hospital | Kivivare Mari | 爱沙尼亚 | Estonia | Estonia |
| North Estonia Medical Centre Foundation | Nagelmann Ave | 爱沙尼亚 | Estonia | Estonia |
| North Estonia Medical Centre Foundation | Jogi Rain | 爱沙尼亚 | Estonia | Estonia |
| Kersti Veidrik OU | Veidrik Kersti | 爱沙尼亚 | Estonia | Estonia |
| C.H.U. GABRIEL MONTPIED | Caillaud Denis | 法国 | France | France |
| MEDICA 200 | Lejay Dominique | 法国 | France | France |
| Pneumologicum im Suedstadtforum Hannover | Hoffmann Martin | 德国 | Germany | Germany |
| Synexus Clinical Research GmbH. Bochum | Koenig Hans | 德国 | Germany | Germany |
| Synexus Clinical Research GmbH | Rinke Andrea | 德国 | Germany | Germany |
| Institut fuer Gesundheitsfoerderung | Beck Ekkehard | 德国 | Germany | Germany |
| Synexus Clinical Research GmbH | Contzen Christel | 德国 | Germany | Germany |
| Synexus ClinPharm GmbH, Leipzig | Kreutzmann Kristin | 德国 | Germany | Germany |
| Private Clinic - Dr. Victor Chur | Chur Victor | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Hospital Valle del Sol | Menendez Servet | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Pediacentro | Gamboa Xiomara | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Private Clinic - Dr. Gerardo Martinez | Martinez Gerardo | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Health Center | Lopez Perez Moises | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Private Clinic - Dr. Luis Rosal | Rosal Luis | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Private Clinic - Dr. Brenda Figueroa | Figueroa Brenda | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Consultorio Privado Dr. Jeremías Guerra | Guerra Jeremias | 危地马拉 | Guatemala | Guatemala |
| Synexus Magyarorszag Kft. | Patai Valentina | 匈牙利 | Hungary | Hungary |
| Tudogyogyaszat | Czompo Marta | 匈牙利 | Hungary | Hungary |
| Dr Kenessey Albert Korhaz-Rendelointezet | Gomori Katalin | 匈牙利 | Hungary | Hungary |
| Selye Janos Korhaz Tudogondozo | Schlezak Judit | 匈牙利 | Hungary | Hungary |
| Adelaide and Meath Hospital | Lane Stephen | 爱尔兰 | Ireland | Ireland |
| Farranfore Medical Centre | Shanahan Eamonn | 爱尔兰 | Ireland | Ireland |
| Chaim Sheba Medical Center [Tel Hashomer, Israel] | Onn Amir | 以色列 | Israel | Israel |
| Rabin Medical Center | Kramer Mordechai | 以色列 | Israel | Israel |
| Sourasky Medical Center | Schwarz Yehuda | 以色列 | Israel | Israel |
| Barzilai Medical Center [Ashkelon, Israel] | Weiler Zeev | 以色列 | Israel | Israel |
| Policlinico S.Orsola Malpighi. Az.Osp.Univ. di Bologna | Cazzato Salvatore | 意大利 | Italy | Italy |
| Fondazione IRCCS Ca' Granda-Ospedale Maggiore Policlinico | Blasi Francesco | 意大利 | Italy | Italy |
| Universita degli Studi di Genova | Brusasco Vito | 意大利 | Italy | Italy |
| Presidio Ospedaliero Colonnello D'Avanzo | Foschino Barbaro Maria | 意大利 | Italy | Italy |
| Policlinico Umberto I | Indinnimeo Luciana | 意大利 | Italy | Italy |
| Ospedali Riuniti Livorno | Confalonieri Marco | 意大利 | Italy | Italy |
| Daugavpils Out Patient Clinic OLVI | Mitrofanova Lilita | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Indras Keninas Family doctor`s practice | Kenina Indra | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Klinika Alma | Lasmanis Andris | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Health Centre Talsi | Petersone Aiva | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| LU Mpii | Snipe Renate | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Dubultu Poliklinika | Visocka Natalija | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| Kraslavas slimnica | Lapkovska Zinaida | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| L.Lagzdinas arsta prakse | Lagzdina Liga | 拉脱维亚 | Latvia | Latvia |
| University Malaya Medical Centre | De Bruyne Jessie | 马来西亚 | Malaysia | Malaysia |
| Hospital Pulau Pinang | Hyder Ali Irfhan Ali | 马来西亚 | Malaysia | Malaysia |
| Hospital Raja Perempuan Zainab II | Mat Jaeb Mat Zuki | 马来西亚 | Malaysia | Malaysia |
| Hospital Kuala Lumpur | Abdul Razak Abdul Muttalif | 马来西亚 | Malaysia | Malaysia |
| Hospital Taiping | A. Muthukumaru Umadevi | 马来西亚 | Malaysia | Malaysia |
| Centro de Investigación Médico Biológica y Terapia Avanzada S.C. | Montano Gonzalez Efrain | 墨西哥 | Mexico | Mexico |
| Instituto Jalisciense de Investigacion Clinica, S.A. de C.V. | Hernandez Dante | 墨西哥 | Mexico | Mexico |
| Centro de Estudios Clinicos y Especialidades Medicas, S.C. | Posadas Valay Rodolfo | 墨西哥 | Mexico | Mexico |
| Accelerium Clinical Research | Ibarra Garcia Cesar | 墨西哥 | Mexico | Mexico |
| Hospital Universitario | Chavarria Martinez Uriel | 墨西哥 | Mexico | Mexico |
| Clinica de Especialidades Medicas | Flores Luna Monica | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Hospital Nacional Cayetano Heredia [Lima, Peru] | Salazar Ore Danilo | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Hospital Nacional | Sanchez Garavito Epifanio | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Hospital Nacional Hipolito Unanue | Mendoza Fox Carlos Jose | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Clínica El Golf | Pineiro Garcia-Calderon Andres | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Clínica Anglo Americana | Rey De Castro Mujica Jorge Mario | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Hospital Regional - Cusco | Ricalde Castro Prieto Melvin | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Hospital de Apoyo | De Los Rios Senmache Jorge Manuel | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Hospital Santa Rosa | Gamarra V. Ronal | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Boca Raton Clinical Research Global Peru SAC | Torres S. Jose | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Complejo Hospitalario San Pablo | Matsuno F. Alberto | 秘鲁 | Peru | Peru |
| Synexus SCM sp. z.p.p./Synexus SCM NZOZ | Sidorowicz-Bialynicka Anna | 波兰 | Poland | Poland |
| Synexus Gdynia Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej | Przekwas-Jaruchowska Magdalena | 波兰 | Poland | Poland |
| ISPL Centrum Medyczne Robert M. Mroz | Mroz Robert | 波兰 | Poland | Poland |
| Nzoz Centrum Medyczne Promimed | Necki Miroslaw | 波兰 | Poland | Poland |
| NZOZ Poradnie Specjalistyczne | Sladek Krzysztof | 波兰 | Poland | Poland |
| SP ZOZ Szpital Kolejowy | Wrobel-Rajzer Malgorzata | 波兰 | Poland | Poland |
| Synexus Polska Sp. z o.o. | Rzymkowska Malgorzata | 波兰 | Poland | Poland |
| Clinical Research Puerto Rico Inc | Flores Ramon | 波多黎各 | Puerto Rico | Puerto Rico |
| Elena Gonzalez Ortiz Medicina General | Gonzalez Ortiz Elena | 波多黎各 | Puerto Rico | Puerto Rico |
| Research and Cardiovascular Corporation | Vazquez-Tanus Jose | 波多黎各 | Puerto Rico | Puerto Rico |
| Centrul Medical Valahia | Stancu George | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Spitalul Clinic Judetean Targu Mures | Jimborean Gabriela | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Spitalul Judetean Deva | Ghergan Alexandrina | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Theramed SRL | Agache Ioana | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Constanta | Arghir Oana | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Spitalul Clinic de Pneumologie Iasi | Boisteanu Daniela | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Spitalul de Urgenta | Nicolae Sorin | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Iasis SRL | Tudorache Voicu | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed SRL | Andrei Laurentia | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Clinica Medicala Data Plus SRL | Copaci Iulian | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Leon Daniello | Man Milena | 罗马尼亚 | Romania | Romania |
| Moscow Clinical Hospital #23 n.a. Medsantrud | Antonovsky Yuriy | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| Russian Center for Emergency and Radiation Medicine n.a. A.M.Nikiforov | Komlev Alexander | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| Clinical Hospital Of Emergency Care n.a. N.V. Soloviev | Palyutin Shamil | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| City Clinical Hospital #13 | Popova Yulia | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| Polyclinic # 3 of the Presidential Administration | Oleynichenko Ekaterina | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| Saratov State Medical University n.a. V.I.Razumovskiy | Astafyeva Natalia | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| Siberian State Medical University | Fedorova Olga | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| First Moscow State Medical University n.a. I.M.Sechenov | Geppe Natalia | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| State Educational Institution of High Professional Education | Punin Alexander | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| St. Petersburg State Medical Univ. n.a. acad. I. P. Pavlov | Shaporova Natalia | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| State Educational Institution of High Professional Education | Sobchenko Svetlana | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| Central Clinical Hospital of Russian Academy of Science | Alikhanov Bagdadi | 俄罗斯 | Russia | Russia |
| Clinic For Pulmonary Disease | Grujic Milan | 塞尔维亚 | Serbia | Serbia |
| Military Medical Academy | Karlicic Vukoica | 塞尔维亚 | Serbia | Serbia |
| Clinical Center Kragujevac | Lazic Zorica | 塞尔维亚 | Serbia | Serbia |
| Clinical Center Nis | Stankovic Ivana | 塞尔维亚 | Serbia | Serbia |
| Gradski zavod za plucne bolesti i tuberkulozu | Zujovic Dejan | 塞尔维亚 | Serbia | Serbia |
| Clinic For Pulmonary Diseases | Zvezdin Biljana | 塞尔维亚 | Serbia | Serbia |
| ALIAN s.r.o. | Dzupinova Maria | 斯洛伐克 | Slovakia | Slovakia |
| Ambulancia klinickej imunologie a alergologie - Levice | Hasicova Daniela | 斯洛伐克 | Slovakia | Slovakia |
| IMUNO-ALERGO, s.r.o | Hruskovic Boris | 斯洛伐克 | Slovakia | Slovakia |
| Neftali s.r.o. | Klcova Dagmar | 斯洛伐克 | Slovakia | Slovakia |
| Lekartin s.r.o. | Kosturiak Radovan | 斯洛伐克 | Slovakia | Slovakia |
| Ambulancia pneumologie a ftizeologie-Vrable | Michalickova Miriam | 斯洛伐克 | Slovakia | Slovakia |
| Synexus Clinical Research SA | DuToit Margaretha | 南非 | South Africa | South Africa |
| University of Stellenbosch | Irusen Elvis | 南非 | South Africa | South Africa |
| Paediatric Allergy and Asthma Centre | Manjra Ahmed | 南非 | South Africa | South Africa |
| Allergy Diagnostic & Clinical Research Unit | Potter Paul | 南非 | South Africa | South Africa |
| Synexus Clinical Research SA | Sebopa Boitumelo | 南非 | South Africa | South Africa |
| Medicross Roodepoort | Van Der Walt Eugene | 南非 | South Africa | South Africa |
| Wonju Christian Hospital (WCH) | Yong Suk-Joong | 韩国 | South Korea | South Korea |
| Hallym University Sacred Heart Hospital | Jung Ki-Seok | 韩国 | South Korea | South Korea |
| Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine | Park Jung Won | 韩国 | South Korea | South Korea |
| Ajou University Hospital | Park Hae Sim | 韩国 | South Korea | South Korea |
| Samsung Medical Center | Lee Byung Jae | 韩国 | South Korea | South Korea |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Alvarez Gutierrez Francisco | 西班牙 | Spain | Spain |
| Instituto de Ciencias Medicas (ICM) | Teresa Parreno Luis de | 西班牙 | Spain | Spain |
| National Taiwan University Hospital | Kuo Ping-Hung | 中国 | Taiwan | Taiwan |
| Taichung Veterans General Hospital | Hsu Jeng-Yuan | 中国 | Taiwan | Taiwan |
| Changhua Christian Hospital | Lin Ching-Hsiung | 中国 | Taiwan | Taiwan |
| Chang Gung Medical Foundation | Wang Chun-Hua | 中国 | Taiwan | Taiwan |
| Synexus Scotland Clinical Research Centre | Horvathova Veronika | 英国 | UK | UK |
| Synexus Ltd | Gunput Surabhi | 英国 | UK | UK |
| Synexus Merseyside Clinical Research Centre | Eyre Susannah | 英国 | UK | UK |
| Adcroft Surgery | Bundy Charles | 英国 | UK | UK |
| Oldfield Surgery | Eavis Patrick | 英国 | UK | UK |
| Crouch Oak Family Practice | Harvey Peter | 英国 | UK | UK |
| The Health Centre | Patrick Janice | 英国 | UK | UK |
| Synexus Manchester Clinical Research Centre | Timmis Helen | 英国 | UK | UK |
| Synexus Limited | Sarmiento Rex | 英国 | UK | UK |
| Synexus Thames Valley Clinical Research Centre | Shaw Hilary | 英国 | UK | UK |
| Synexus Limited | Thomas Hawys | 英国 | UK | UK |
| Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital | Lysenko Iryna | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| City Clinical Hospital #8 | Romanyuk Liliya | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| Odessa Regional Children Clinical Hospital | Aryayev Mykola | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| Chernivtsi Regional Children Clinical Hospital #1 | Bezrukov Leonid | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| City Clinical hospital #1 | Molodtsov Valeriy | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| Vinnitsya National Medical University | Mostovoy Yuriy | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| Zaporizhzhya City Multi-field Children Hospital #5 | Nedelska Svitlana | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| STM Association | Okul Tetyana | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| City Tuberculosis Hospital #1 | Melnyk Vasyl | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| SE | Knopyk Liubov | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| Private HEI Institute of General Practice – Family Medicine | Sorokina Inna | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| Dnipropetrovsk State Medical Academy, City Clinical Hospital #6 | Pertseva Tetyana | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology | Dziublyk Oleksandr | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| City Clinical Hospital#1, Ukrainan Medical Stomatological Academy | Kaydashev Igor | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| Institute of Clin Radiology of Scientif Center of RadiologMedicine AMS | Sushko Viktor | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| MNCE “Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv | Lymar Iurii | 乌克兰 | Ukraine | Ukraine |
| FPA Clinical Research | Chappel Christopher | 美国 | USA | USA |
| Palm Springs Research Institute | Marquez Farid | 美国 | USA | USA |
| Western States Clinical Research | Rumbyrt Jeffrey | 美国 | USA | USA |
| Innovative Medical Research of South Florida | Saltzman Marc | 美国 | USA | USA |
| Ohio Pediatric Research Inc. | Shepard Julie | 美国 | USA | USA |
| Allergy and Immunology Assoc., LTD | Davis Aaron | 美国 | USA | USA |
| Allergy Clinics of Utah | Edson Allan | 美国 | USA | USA |
| Comprehensive Clinical Research | Hassman David | 美国 | USA | USA |
| Asthma & Allergy of Idaho | Henry Richard | 美国 | USA | USA |
| Boise Valley Asthma and Allergy Clinic | Jeppson John | 美国 | USA | USA |
| Asthma & Allergy Physicians | Lawrence Michael | 美国 | USA | USA |
| Optimed Research LLC | McNeil Donald | 美国 | USA | USA |
| Safe Harbor Clinical Research | Pressman Mitchell | 美国 | USA | USA |
| Allergy Asthma Care of Florida | Stewart George | 美国 | USA | USA |
| Montana Medical Research, Inc. | Thornblade Carl | 美国 | USA | USA |
| Quality Assurance Research Center | Cantu John | 美国 | USA | USA |
| Asthma Allergy & Pulmonary Associates | Cohn John | 美国 | USA | USA |
| Clinical Research Institute, LLC | Halverson Philip | 美国 | USA | USA |
| North Texas Institute for Clinical Trials | Lanier Bob | 美国 | USA | USA |
| Radiant Research, Inc | Rhee Margaret | 美国 | USA | USA |
| Allergy & Asthma Center of El Paso, PA | Funkhouser Todd | 美国 | USA | USA |
| Midwest Clinical Research LLC | Onder Robert | 美国 | USA | USA |
| Warren W Pleskow MD | Pleskow Warren | 美国 | USA | USA |
| Clinical Research Institute, LLC | Stillerman Allan | 美国 | USA | USA |
| Allergy & Asthma Specialist, P.S.C | Clore Lee | 美国 | USA | USA |
| Penn State University Milton S. Hershey Medical Center | Craig Timothy | 美国 | USA | USA |
| Florida Pulmonary Research Institute, LLC | Fakih Faisal | 美国 | USA | USA |
| Asthma And Allergy Research Associates | Gawchik Sandra | 美国 | USA | USA |
| Allergy & Respiratory Center | Given John | 美国 | USA | USA |
| Aeroallergy Research Labs Of Savannah Inc | Goodman Brad | 美国 | USA | USA |
| Intermountain Clinical Research | Harris Duane | 美国 | USA | USA |
| Allergy & Asthma Consultants | Lipson Brian | 美国 | USA | USA |
| Allergy Associates Research Center | Montanaro Anthony | 美国 | USA | USA |
| Allianz Medical And Research Center | Pham David | 美国 | USA | USA |
| Boris Sagalovich, MD, PC | Sagalovich Boris | 美国 | USA | USA |
| Valley Clinical Research Center | Schenkel Eric | 美国 | USA | USA |
| California Allergy and Asthma | Spector Sheldon | 美国 | USA | USA |
| Sarasota Clinical Research | Windom Hugh | 美国 | USA | USA |
| South Bend Clinic | Harris James | 美国 | USA | USA |
| Iowa Clinical Research Corporation | Brown Holly | 美国 | USA | USA |
| Creighton University | Bewtra Againdra | 美国 | USA | USA |
| Allergy Partners of Western North Carolina | Cypcar David | 美国 | USA | USA |
| AAC Research, PC | Davidson Andrew | 美国 | USA | USA |
| The Children's Mercy Hospital | Dowling Paul | 美国 | USA | USA |
| Children's Hospital of Orange County | Ellis Mark | 美国 | USA | USA |
| Health Research of Hampton Roads, Inc. | Fisher Chester | 美国 | USA | USA |
| Family Medical Associates | Fox Kenneth | 美国 | USA | USA |
| Discovery Clinical Trials | Gonzalez Erika | 美国 | USA | USA |
| Pharmaceutical Research & Consulting, Inc. | Gross Gary | 美国 | USA | USA |
| Montefiore Medical Park | Hudes Golda | 美国 | USA | USA |
| Cotton-O'Neil Clinical Research Center | Kossoy Allen | 美国 | USA | USA |
| AAADRS Clinical Research Center | Lanz Miguel | 美国 | USA | USA |
| Western Sky Medical Research | Mansfield Lyndon | 美国 | USA | USA |
| Chesapeake Clinical Research, Inc | Matz Jonathan | 美国 | USA | USA |
| Deaconess Clinic Downtown | McLaughlin Anne | 美国 | USA | USA |
| Clinical Research Consortium | Mirkil Vincent | 美国 | USA | USA |
| Asthma and Allergy Associates [Colorado Springs, CO] | Nathan Robert | 美国 | USA | USA |
| ENT & Allergy Associates, LLP | Ponda Prashant | 美国 | USA | USA |
| Florida Center For Allergy & Asthma Research | Rodicio Ileana | 美国 | USA | USA |
| Asthma, Nasal Disease, & Allergy Research Center Of New England | Settipane Robert | 美国 | USA | USA |
| Rockwood Clinic | Solomon Hormoz | 美国 | USA | USA |
| NW Asthma Allergy Center | Allen George | 美国 | USA | USA |
| Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC | Kerwin Edward | 美国 | USA | USA |
| Suncoast Research Group, LLC | Kutner Mark | 美国 | USA | USA |
| Elite Clinical Trials, Inc. | Moon Mia | 美国 | USA | USA |
| Optimum Clinical Research, Inc. | Rhudy Jackson | 美国 | USA | USA |
| UCLA David Geffen School of Medicine | Sinkowitz Deren | 美国 | USA | USA |
| Advanced Clinical Research | Turner Mark | 美国 | USA | USA |
| Winthrop University Hospital | Aquino Marcella | 美国 | USA | USA |
| Precision Trials | Kelly Richard | 美国 | USA | USA |
| North Little Rock Primary Care and Diagnostic Clinic | Lewis Derek | 美国 | USA | USA |
| Allergy and Asthma Care Center | Nish William | 美国 | USA | USA |
| Rx for Life, Inc. | Oftadeh Lydia | 美国 | USA | USA |
| MediSphere Medical Research Center, LLC | Reyes Hubert | 美国 | USA | USA |
| PhysiqueMed Clinical Trials | Sanders Robyn | 美国 | USA | USA |
| South Miami Clinical Research, LLC | Van Ginkel Eric | 美国 | USA | USA |
| Toledo Center for Clinical Research | Winder John | 美国 | USA | USA |
| Vanderbilt University Medical Center | Fahrenholz John | 美国 | USA | USA |
| Cleveland Clinic | Lang David | 美国 | USA | USA |
| Infinity Medical Research Inc [North Dartmouth, MA] | Mello Curtis | 美国 | USA | USA |
| Rush University Medical Center | Moy James | 美国 | USA | USA |
| Kaiser Permanente Panorama City Medical Center | Serwonska Maria | 美国 | USA | USA |
| Kaiser Permanente Medical Group [San Francisco, CA] | Strub Margaret | 美国 | USA | USA |
| Kaiser Permanente - Sacramento | Seyal Arif | 美国 | USA | USA |
| Lovelace Scientific Resources, Inc. | Keslin Michael | 美国 | USA | USA |
| Florida Center for Allergy & Asthma Research | Landman Jaime | 美国 | USA | USA |
| Pulmonary Consultants | Jensen Kurt | 美国 | USA | USA |
| Family Health Care of Ellensburg | Haney Byron | 美国 | USA | USA |
| Radiant Research | Jennings William | 美国 | USA | USA |
| Clinical Trials Management, LLC | Murphy Rachael | 美国 | USA | USA |
| Kaiser Permanente Panorama City Medical Center | Nguyen Myngoc | 美国 | USA | USA |
| Collaborative Neuroscience Network, LLC | Reynolds Steven | 美国 | USA | USA |
| Clinical Research Group of Montana | Wanderer Alan | 美国 | USA | USA |
| Radiant Research | Murray Linda | 美国 | USA | USA |
| Clinical Research Advantage | Devora Gene | 美国 | USA | USA |
| IPS Research Company | Cole Jeremy | 美国 | USA | USA |
| Scientella, LLC | Ahmed Nadeem | 美国 | USA | USA |
| BreatheAmerica, LLC | Haymore Bret | 美国 | USA | USA |
| Scientella, LLC | Badar Shahid | 美国 | USA | USA |
| Sun City West Internal Medicine Associates | Rakkar Navjot | 美国 | USA | USA |
| Clinical Trial Network | Shah Ranjan | 美国 | USA | USA |
| Mercury Clinical Research | Karimjee Najmuddin | 美国 | USA | USA |
| Precision Healthcare | Hagaman David | 美国 | USA | USA |
| SUNY Upstate Medical University | Anbar Ran | 美国 | USA | USA |
| Novo Research dba FCPP Research | Farley Brett | 美国 | USA | USA |
| East-West Medical Research Institute | Fitz-Patrick David | 美国 | USA | USA |
| BreatheAmerica Albuquerque, LLC | Tolber Steven | 美国 | USA | USA |
| Arizona Premier Pulmonary & Sleep Specialists | Bhamrah Manjit | 美国 | USA | USA |
| Duluth Biomedical Research | Nisbet Rachel | 美国 | USA | USA |
| Allergy and Asthma Associates of Allen | Reddy Hari | 美国 | USA | USA |
| Florida Medical Research Institute | Elder Timothy | 美国 | USA | USA |
| Asthma Allergy & Sinus Center | Sekhsaria Sudhir | 美国 | USA | USA |
| Pharmacum Biomedical Research | Walker Robert | 美国 | USA | USA |
| Washington University School of Medicine | Wedner H. James | 美国 | USA | USA |
| Triwest Research Associates, LLC | Mabaquiao Arthur | 美国 | USA | USA |
| W. Barney Smith, M.D. | Smith William | 美国 | USA | USA |
| Oklahoma Institute of Allergy & Asthma Clinical Research | Darter Amy | 美国 | USA | USA |
| Mainland Medical Research Institute | Andrew Susan | 美国 | USA | USA |
| Fundación Faicep M. T De Alvear | Budani Horacio | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Unidad Alergia, Asma E Inmun. | Malbran Alejandro | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Hospital General de Ninos Pedro de Elizalde | Bonina Angel | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| CLINICA DEL TORAX | Nannini Luis Javier | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Instituto de Salud Respiratoria | Elias Pedro | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Hospital Privado Centro Medico de Cordoba | Lopez Ana Maria | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Instituto Medico ALAS | Gomez Rene | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Consultorios Médicos | Delgado Vizcarra Rita Gisela | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| CINME - Centro de Investigaciones Metabólicas | Otaola Maria | 阿根廷 | Argentina | Argentina |
| Australian Clinical Research Network | Arya Mark | 澳大利亚 | Australia | Australia |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2014-10-17 |
试验状态信息
试验状态
已完成
目标入组人数
国内: 300-450 人；
国际: 46800 人；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总例数
国内: 184 人 ；
国际: 12667 人；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期
国内：2015-06-17；
国际：2012-01-12；
试验终止日期
国内：2016-09-28；
国际：2016-11-30；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
