登记号
CTR20171295
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
射血分数降低性慢性心力衰竭
试验通俗题目
在射血分数降低性慢性心衰患者中开展的恩格列净试验
试验专业题目
一项评价恩格列净10mgQD在射血分数降低性心衰竭患者治疗中相较于安慰剂有效性与安全性的III期、随机化、双盲试验
试验方案编号
1245.121;V4.0
方案最近版本号
4.0
版本日期
2019-11-20
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
勃林格殷格翰临床试验信息公示组
联系人座机
021-52883966
联系人手机号
联系人Email
MEDCTIDgroup.CN@boehringer-ingelheim.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-中国上海市南京西路1601号越洋广场29楼
联系人邮编
200040
临床试验信息
试验分类
有效性
试验分期
III期
试验目的
本项事件驱动型临床试验的目的为在症状性、慢性心力衰竭且射血分数下降（LVEF ≤ 35%）患者中在指南导向药物治疗基础上确定恩格列净10 mg相较于安慰剂的治疗优效性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 筛选时年龄≥ 18周岁。以下项仅限日本：筛选时年龄≥ 20周岁。
- 男性或女性患者。育龄期女性a必须ICH M3 (R2)[R09-1400]规定按照准备好并且能够使用坚持正确使用情况下年失败率低于1%的高效节育方法。符合此标准的避孕方法清单可见患者须知页。
- 访视1前确诊为慢性心力衰竭至少三个月，且目前为NYHA II-IV级心力衰竭的患者
- 左心室射血分数降低的慢性心力衰竭定义为根据当地医疗机构判读结果（通过超声心动图、放射性核素心室显像术、侵入性血管造影、MRI或CT判定为病情平稳）左心室射血分数（LVEF）≤40 %。如果在访视1之前6个月内或在获得研究同意后测得左心室射血分数，则可使用历史左心室射血分数。随机化前，LVEF必须记录在正式报告中。
- 患者必须存在以下至少一项心力衰竭体征： a) 如果EF ≥ 36%至≤40%：根据中央实验室的分析，无AF患者在访视1的N末端脑利钠肽原水平升高≥ 2500 pg/ml，或AF患者的N末端脑利钠肽原水平≥ 5000 pg/ml，b) 如果EF ≥ 31%至≤ 35%：根据中央实验室的分析，无AF患者在访视1的N末端脑利钠肽原水平升高≥ 1000 pg/ml，或AF患者的N末端脑利钠肽原水平≥ 2000 pg/ml，c) 如果EF≤30%：根据中央实验室的分析，无AF患者在访视1的N末端脑利钠肽原水平升高≥600 pg/ml，或AF患者的N末端脑利钠肽原水平≥1200 pg/mld) 对于EF≥40%且访视1前12个月内有心力衰竭住院记录，根据中央实验室的分析，无AF患者在访视1的N末端脑利钠肽原水平升高≥600 pg/ml，以及AF患者的N末端脑利钠肽原水平≥1200 pg/ml。
- 因心力衰竭接受与当地和国际现行CV指导原则相符的适宜剂量药物治疗（包括血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、β阻断剂、口服利尿药、盐皮质激素受体拮抗剂、sacubitril／缬沙坦），访视1前至少一周、筛选期间到访视2（随机分组）均维持病情平稳，但是访视2前使用通过固定剂量利尿药控制症状的情况除外。研究者必须在源文件中记录患者为何没有按照当地指导原则使用目标剂量的原因
- 符合当地和国际现行CV指导原则的医疗器械，如心脏复律除颤器（ICD）或心脏再同步治疗（CRT）的适当使用（也参见排除标准#29）。
- 访视1（筛选）时的体重指数（BMI）<45 kg/m2
- 在纳入临床试验前，按照药物临床试验质量管理规范及当地法律提供签署并注明日期的书面知情同意书
排除标准
- 在访视1前90日内有过心肌梗死（心肌酶水平升高并且合并有缺血症状或新发缺血性心电图改变）、冠脉搭桥移植手术或其他重大心血管手术、卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）
- 心脏移植接受者或者已列出心脏移植计划
- 当前植入有左心室辅助装置（LAVD）
- 基于浸润性疾病的心肌病（如淀粉样变性病），贮积病（如血色素沉着病、法布里病），肌营养不良症，诱因可逆的心肌病（如应激性心肌病），肥厚梗阻性心肌病或或已知的心包缩窄。
- 根据研究者意见，预期需要在试验期间进行手术的任何重性（梗阻性或反流性）心脏瓣膜病。
- 从出院到访视1（筛选）前一周内和筛选期至访视1（筛选）期间，出现任何需要使用静脉（i.v.）利尿药、静脉正性肌力药或静脉血管扩张药或LVAD的急性心力衰竭失代偿（慢性心力衰竭加重）
- 访视2（随机化）时通过心电图记录到静息心率> 100 bpm的房颤或心房扑动
- 访视1前三个月内记录到未植入ICD患者出现伴有晕厥的未治室性心律失常
- 访视1前12个月内有化疗或围产期诱导心肌病诊断的经历
- 未植入起搏器情况下，经β阻滞剂治疗调节后（如适用）仍出现的症状性心动过缓或II度或III度心脏阻滞
- 访视2时收缩压（SBP）≥ 180 mmHg。如果访视2时收缩压> 150 mmHg且< 180 mmHg，患者应正在接受三种或以上抗高血压药物治疗
- 访视1或访视2时出现症状性低血压和/或收缩压< 100 mmHg
- 需要在家吸氧、口服甾体类药物治疗或此前12个月内因病情发作住院的慢性肺病，或者研究者认为具有显著意义的慢性肺病，或原发性肺动脉高压
- 肝病指征，通过访视1时ALT（SGPT）、AST （SGOT）或碱性磷酸酶超过三倍正常值上限（ULN）进行定义
- 肾功能损害，根据访视1时测定eGFR < 20 ml/min/1.73 m2（重度肾功能损害，根据CKD-EPI公式计算）或需要透析进行定义
- 访视1时血红蛋白（HgB）水平< 9 g/dl
- 酮症酸中毒既往史
- 访视1前90日内进行过大手术（根据研究者评估结果判断是否属于大手术），或者在访视1后90日内择期行大手术（如髋关节置换术）。
- 根据研究者意见，可能会干扰研究药物吸收的消化道（GI）手术或消化道疾病。
- 筛选前两年内记录到的任何活动性或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤史，但是已得到正确治疗的皮肤基底细胞癌、子宫宫颈原位癌或低危前列腺癌（治疗前PSA< 10 ng/mL、活检Gleason评分≤ 6分且临床分期为T1c期或T2a期的患者）除外
- 患有除心力衰竭外其他任何疾病且研究者认为寿命预期<1年
- 必须或期望继续服用限制用药（见第4.2.2节）或者任何可能干扰本临床试验安全实施药物的患者
- 在访视12前一周内或访视2（随机化）前筛选期间当前使用或既往使用过SGLT-2抑制剂或SGLT-1和2抑制剂联合治疗。出于研究招募目的，不允许中止SGLT-2抑制剂或联合SGLT-1和2抑制剂治疗。
- 目前参与另一项新医疗器械/新药试验或者距离参加另一项新医疗器械/新药研究的结束日期小于30日，或者接受另一种研究药物治疗。参加一项纯观察性临床试验的患者将不被排除。
- 已知对恩格列净或其他SGLT-2抑制剂存在变态反应或超敏反应
- 长期酗酒或药物滥用，或者研究者认为患者不适宜作为本临床试验受试者或不太可能完成本临床试验的任何情况
- 妊娠期、哺乳期或打算在临床试验期间怀孕的女性
- 在患者参与本临床试验期间将会不利于患者安全性或者可能会妨碍受试者遵守临床试验方案的其他任何临床疾病
- 在访视1之前3个月内植入心脏复律除颤器（ICD）或心脏再同步治疗（CRT），或者在访视1的3个月内预期植入ICD或CRT
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:恩格列净
|
用法用量:片剂，10mg，口服，一天一次，每次10mg,用药时程，连续用药148周，持续到恩格列净组达到规定的判定的主要事件数为止
|
|
中文通用名:恩格列净
|
用法用量:片剂，10mg，口服，一天一次，每次10mg,用药时程，连续用药148周，持续到恩格列净组达到规定的判定的主要事件数为止
|
|
中文通用名:恩格列净
|
用法用量:片剂，10mg，口服，一天一次，每次10mg,用药时程，连续用药148周，持续到恩格列净组达到规定的判定的主要事件数为止
|
|
中文通用名:恩格列净
|
用法用量:片剂，10mg，口服，一天一次，每次10mg,用药时程，连续用药148周，持续到恩格列净组达到规定的判定的主要事件数为止
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:安慰剂
|
用法用量:片剂，10mg，口服，一天一次，每次10mg,用药时程，连续用药148周，持续到安慰剂组达到规定的判定的主要事件数为止
|
|
中文通用名:安慰剂
|
用法用量:片剂，10mg，口服，一天一次，每次10mg,用药时程，连续用药148周，持续到安慰剂组达到规定的判定的主要事件数为止
|
|
中文通用名:安慰剂
|
用法用量:片剂，10mg，口服，一天一次，每次10mg,用药时程，连续用药148周，持续到安慰剂组达到规定的判定的主要事件数为止
|
|
中文通用名:安慰剂
|
用法用量:片剂，10mg，口服，一天一次，每次10mg,用药时程，连续用药148周，持续到安慰剂组达到规定的判定的主要事件数为止
|
|
中文通用名:安慰剂
|
用法用量:片剂，10mg，口服，一天一次，每次10mg,用药时程，连续用药148周，持续到安慰剂组达到规定的判定的主要事件数为止
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 本临床试验的复合主要终点定为射血分数降低性心力衰竭患者出现首次判定心血管死亡或判定心力衰竭住院所需的时间 | 从第4周到试验结束 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 判定为心衰导致住院的事件（首次及复发事件） | 从第4周到试验结束 | 有效性指标 |
| eGFR（CKD-EPI）cr相对基线期变化的斜率 | 从第4周到试验结束 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 张宇辉 | 医学博士 | 主任医师 | 15901314243 | yuhuizhangjoy@163.com | 北京市-北京市-北京市西城区北礼士路167号 | 100037 | 中国医学科学院阜外医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中国医学科学院阜外医院 | 张宇辉 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 重庆医科大学附属第二医院 | 殷跃辉 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 江苏省人民医院 | 孔祥清 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 复旦大学附属华山医院 | 李勇 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 中南大学湘雅二医院 | 彭道泉 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 江苏大学附属医院 | 严金川 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 武汉大学人民医院 | 唐其柱 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 天津人民医院(南开大学人民医院) | 姚朱华 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 岳阳市一人民医院 | 徐细平 | 中国 | 湖南省 | 岳阳市 |
| 海口市人民医院 | 陆士娟 | 中国 | 海南省 | 海口市 |
| 蚌埠医学院第一附属医院 | 张宁汝 | 中国 | 安徽省 | 蚌埠市 |
| 浙江大学附属第一医院 | 朱建华 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 长沙市第三医院 | 张育民 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 兰州大学第一医院 | 姚亚丽 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
| 中国医科大学附属第一医院 | 孙英贤 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 沈阳军区总医院 | 韩秀敏 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 西南医科大学附属医院 | 范忠才 | 中国 | 四川省 | 泸州市 |
| 福建医科大学附属第一医院 | 林金秀 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 延边大学附属医院 | 杨光 | 中国 | 吉林省 | 延边朝鲜族自治州 |
| 兰州大学第二医院 | 余静 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
| 西安交通大学第一附属医院 | 袁祖贻 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 吉林大学白求恩第一医院 | 郑杨 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 中山大学附属第一医院 | 董吁钢 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 南昌大学第三附属医院（南昌市第一医院） | 李顺辉 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 海南省人民医院 | 马健林 | 中国 | 海南省 | 海口市 |
| 泰达国际心血管病医院 | 宋昱 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 东莞市人民医院 | 叶健烽 | 中国 | 广东省 | 东莞市 |
| 湖南省人民医院 | 郑昭芬 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 广州市第一人民医院 | 潘宜智 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 郭小梅 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 中国医科大学附属盛京医院 | 孙志军 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 沈爱东 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| Centro Medico Viamonte SRL | Aizenberg, Diego | 阿根廷 | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Ciudad Autonoma de Buenos Aires |
| Hospital Italiano Regional del Sur | Alvarez Iorio, Carlos Alejandro | 阿根廷 | Buenos Aires | Bahia Blanca |
| Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata | Alvarisqueta, Andres | 阿根廷 | Buenos Aires | Mar del Plata |
| Sanatorio Mayo Privado SA | Anauch, Daniel Jose | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Hospital Dr. Jose Maria Cullen | Berli, Mario Alberto | 阿根廷 | Santa Fe | Santa Fe |
| Sanatorio Allende | Bono, Julio | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna | Budassi, Nadia | 阿根廷 | Buenos Aires | Bahia Blanca |
| Clinica Coronel Suarez | Caccavo, Alberto | 阿根廷 | Buenos Aires | Coronel Suarez |
| Instituto Cardiovascular Buenos Aires | Cavenago, Viviana Elizabeth | 阿根廷 | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Hospital Italiano de La Plata | Cartasegna, Luis Rodolfo | 阿根廷 | Buenos Aires | La Plata |
| Instituto Medico CER | Colombo Berra, Fernando | 阿根廷 | Buenos Aires | Quilmes |
| Clinica Colombo | Colombo, Hugo | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Hospital Privado de Comunidad | Facta, Alvaro Daniel | 阿根廷 | Buenos Aires | Mar Del Plata |
| Sanatorio Plaza | Fernandez Moutin, Maria Jazmin | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes | Fernandez, Alberto Alfredo | 阿根廷 | Buenos Aires | Quilmes |
| Glenny Corp. S.A. Bioclinica Argentina | Glenny, Jorge Archibaldo | 阿根廷 | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Instituto Medico DAMIC | Guzman, Luis Alberto | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Investigaciones Clinicas Tucuman | Hasbani, Eduardo | 阿根廷 | Tucuman | San Miguel de Tucuman |
| Centro de Investigaciones Clínicas del Litoral SRL | Hominal, Miguel Angel | 阿根廷 | Santa Fe | Santa Fe |
| Centro Cardiovascular Salta | Leon de la Fuente, Ricardo Alfonso | 阿根廷 | Salta | Salta |
| Instituto de Cardiologia SRL | Lobo Marquez, Lilia | 阿根廷 | Tucuman | San Miguel de Tucuman |
| Centro Medico Luquez | Luquez, Hugo Armando | 阿根廷 | Cordoba | San Vicente |
| Clinica Mayo | Mansilla, Maria Virginia | 阿根廷 | Tucuman | San Miguel de Tucuman |
| Instituto CAICI | Najenson, Martin | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Clinica Olivos | Nani, Sebastian | 阿根廷 | Buenos Aires | Olivos |
| Hospital Italiano | Perez de Arenaza, Diego | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Instituto de Cardiologia de Corrientes | Perna, Eduardo Roque | 阿根廷 | Corrientes | Corrientes |
| Sanatorio Parque S.A. | Poy, Carlos | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Centro de Investigaciones Clinicas Instituto del Corazon | Resk, Jorge Hector | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Sessa, Horacio | Instituto Medico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Sicer, Maximiliano | Instituto de Investigaciones Clinicas de Rosario | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Sanatorio Güemes | Villarreal, Ricardo Alfredo | 阿根廷 | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Ciudad Autonoma de Bs. As. |
| CIPREC | Zaidman, Cesar Javier | 阿根廷 | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A. | Ahuad Guerrero, Rodolfo Andres | 阿根廷 | Buenos Aires | San Martin |
| Clinica Paulista de Doencas Cardiovasculares Ltda. | Alves da Costa, Fernando Augusto | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| CECAP - Centro de Cardiologia Clinica | Ascencao de Souza, Juliana | 巴西 | Distrito Federal | Brasilia |
| Hospital Sao Vicente de Paulo | Backes, Luciano Marcelo | 巴西 | Rio Grande do Sul | Passo Fundo |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Beck da Silva Neto, Luis | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de Sao Paulo | Bocchi, Edimar Alcides | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| HUPE-UERJ - Hospital Universitario Pedro Ernesto - Universidade Estadual do Rio de Janeiro | Campos de Albuquerque, Denilson | 巴西 | Rio do Janeiro | Rio do Janeiro |
| Centro de Pesquisas em Diabetes | Canani, Luis Henrique | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos | Da Silveira, Jose | 巴西 | Sao Paulo | Sao Bernardo do Campo |
| CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica e Servicos Medicos | de Freitas Zerbini, Cristiano Augusto | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital Agamenon Magalhaes | de Moura Xavier Moraes Junior, Joao Batista | 巴西 | Pernambuco | Recife |
| Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes | de Souza Neto, Joao David | 巴西 | Ceara | Fortaleza |
| CCBR - Rio de Janeiro - BR | De Souza Paolino, Bruno | 巴西 | Rio do Janeiro | Rio de Janeiro |
| Santa Casa de Votuporanga | Esteves Hernandes, Mauro | 巴西 | Sao Paulo | Votuporanga |
| Pesquisare | Faustino Saporito, Wladmir | 巴西 | Sao Paulo | Santo Andre |
| IPCEM - Instituto de Pesquisa Clinica para Estudos Multicentricos - Universidade de Caxias do Sul | Finimundi, Helius Carlos | 巴西 | Rio Grande do Sul | Caxias do Sul |
| Dr. Consulta | Saliba, Luis Augusto | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| L2IP -Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda. | Freire Vasconcellos, Eduardo | 巴西 | Distrito Federal | Brasilia |
| CAEP - Centro Avancado de Estudos e Pesquisas Ltda. | Goncalves Mello, Yanko | 巴西 | Sao Paulo | Campinas |
| IPCC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas | Kerr Saraiva, Jose Francisco | 巴西 | Sao Paulo | Campinas |
| Via Medica | Kunz Sebba Barroso de Souzaem, Weimar | 巴西 | Goias | Goiania |
| Fundacao Faculdade Regional de Medicina, Sao Jose | Maia, Lilia | 巴西 | Sao Paulo | Sao Jose do Rio Preto |
| Hospital Universitario | Manenti, Euler Roberto | 巴西 | Rio Grande do Sul Canoas | Canoas |
| Hospital Vera Cruz - NUPEC - Nucleo de Pesquisa Clinica | Neuenschwander, Fernando | 巴西 | Minas Gerais | Belo Horizonte |
| CDEC BRASIL - Centro de Desenvolvimento em Estudos Clinicos Brasil | Neves Mancuso, Frederico Jose | 巴西 | Minas Gerais | Sao Paulo |
| HC-UFG - Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Goias | Rassi, Salvador | 巴西 | Goias | Goiania |
| CARDRESEARCH - Cardiologia Assistencial | Reis, Gilmar | 巴西 | Minas Gerais | Belo Horizonte |
| PUC Trials - Núcleo de Pesquisa Clínica da Escola de Medicina da PUC-PR | Ribas Fortes, Jose Augusto | 巴西 | Parana | Curitiba |
| Praxis Pesquisa Medica | Rodrigues Bacci, Marcelo | 巴西 | Sao Paulo | Santo Andre |
| CPCLIN - Centro de Pesquisas Clinicas Ltda. | Sampaio, Celia Regina | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP | Simoes, Marcus Vinicius | 巴西 | Sao Paulo | Ribeirao Preto |
| CEDOES - Diagnostico e Pesquisa | Torres Gomes, Fernando Luiz | 巴西 | Espirito Santo | Vitoria |
| Hospital Felicio Rocho | Vieira Moreira, Maria da Consolacao | 巴西 | Minas Gerais | Belo Horizonte |
| ICDF - Instituto de Cardiologia do Distrito Federal | Vieira Nascimento, Carlos | 巴西 | Distrito Federal | Brasilia |
| ICM - Instituto do Coracao de Marilia | Villaca Guimaraes Filho, Fabio | 巴西 | Sao Paulo | Marilia |
| Queen Elizabeth II Health Sciences Centre | Anderson, Kim | 加拿大 | Nova Scotia | Halifax |
| JBN Medical Diagnostic Services Inc. | Berlingieri, Joseph | 加拿大 | Ontario | Burlington |
| G.A. Research Associates Ltd/Ltee | Bourgeois, Ronald | 加拿大 | New Brunswick | Moncton |
| ViaCar Recherche Clinique Inc | Chehayeb, Raja | 加拿大 | Quebec | Greenfield Park |
| Clinique Sante Cardio MC | Constance, Christian | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| Centre de sante et de services sociaux de Beauce | Dion, Danielle | 加拿大 | Quebec | St Georges-de-Beauce |
| McGill University Health Centre/Glen Site / Royal Victoria Hospital | Giannetti, Nadia | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| Michael Heffernan Medicine Professional Corporation | Heffernan, Michael | 加拿大 | Ontario | Oakville |
| Montreal General Hospital | Huynh, Thao | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| Centre de Depistage et Recherche Cardiovasculaire Rive-Sud | Lavoie, Jean-Pierre | 加拿大 | Quebec | Longueuil |
| Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec | Leblanc, Marie-Helene | 加拿大 | Quebec | Quebec City |
| Hamilton General Hospital | Lonn, Eva | 加拿大 | Ontario | Hamilton |
| Cambridge Cardiac Care Inc. | Pandey, Amritanshu | 加拿大 | Ontario | Cambridge |
| Canadian Phase Onward Inc. | Pliamm, Lew | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| Victoria Heart Institute Foundation | Swiggum, Elizabeth | 加拿大 | British Columbia | Victoria |
| Royal Alexandra Hospital, CK Hui Heart Centre | Tyrrell, Benjamin | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| North York Diagnostic and Cardiac Centre | Verma, Subodh | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| Saint Boniface General Hospital | Zieroth, Shelley | 加拿大 | Manitoba | Winnipeg |
| HOP Cote de Nacre | Alexandre, Joachim | 法国 | Calvados | Caen cedex |
| HOP de Bayonne | Berneau, Jean-Baptiste | 法国 | Pyrenees Atlantiques | Bayonne |
| HOP Louis Pradel | Jobbe Duval, Antoine | 法国 | Rhone | Bron |
| Centre Hospitalier de Pau | Delarche, Nicolas | 法国 | Pyrenees Atlantiques | Pyrenees Atlantiques |
| HOP Rangueil | Galinier, Michel | 法国 | Haute Garonne | Toulouse Cedex 9 |
| Institut Louis Mathieu | Girerd, Nicolas | 法国 | Meurthe et Moselle | Vandoeuvre les Nancy Cedex |
| HOP La Pitie Salpetriere | Isnard, Richard | 法国 | Paris | Paris cedex 13 |
| HOP Haut-Leveque | Picard, Francois | 法国 | Gironde | Pessac |
| HOP Arnaud de Villeneuve | Roubille, Francois | 法国 | Herault | Montpellier cedex 5 |
| HOP Jean Minjoz | Seronde, Marie-France | 法国 | Doubs | Besancon Cedex |
| Medizinische Hochschule Hannover | Bauersachs, Johann | 德国 | Niedersachsen | Hannover |
| Universitaetsklinikum des Saarlandes | Boehm, Michael | 德国 | Saarland | Homburg |
| St. Johannes Hospital | Bourhaial, Hakima | 德国 | Nordrhein Westfalen | Dortmund |
| Josephs-Hospital | Dorsel, Thomas | 德国 | Nordrhein Westfalen | Warendorf |
| Charite - Universitatsmedizin Berlin | Duengen, Hans-Dirk | 德国 | Berlin | Berlin |
| Studienzentrum Bocholderstrasse | Faghih, Markus | 德国 | Nordrhein Westfalen | Essen |
| Katholisches Klinikum Mainz | Genth-Zotz, Sabine | 德国 | Rheinland Pfalz | Mainz |
| Asklepios Klinik St. Georg | Begemann, Astrid | 德国 | Hamburg | Hamburg |
| Petrus-Krankenhaus | Kemala, Edward | 德国 | Nordrhein Westfalen | Wuppertal |
| Klinikum Luedenscheid | Lemke, Bernd | 德国 | Nordrhein Westfalen | Luedenscheid |
| Universitaetsklinikum Heidelberg | Licka, Manuela | 德国 | Baden Wuerttemberg | Heidelberg |
| Universitaetsklinikum Aachen AOeR | Marx, Nikolaus | 德国 | Nordrhein Westfalen | Aachen |
| Helios Klinikum Erfurt | Menck, Niels | 德国 | Thueringen | Erfurt |
| Asklepios Klinikum Langen | Olbrich, Hans-Georg | 德国 | Hessen | Langen |
| Praxis Dr. Rieker, Berlin | Rieker, Werner | 德国 | Berlin | Berlin |
| Zentrum fur Klinische Forschung | Sauter, Joachim | 德国 | Baden Wuerttemberg | Wangen im Allgaeu |
| Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt | Schellong, Sebastian | 德国 | Sachsen | Dresden |
| Klinikum Bielefeld gem. GmbH | Stellbrink, Christoph | 德国 | Nordrhein Westfalen | Bielefeld |
| Universitaetsmedizin Goettingen | von Haehling, Stephan | 德国 | Niedersachsen | Goettingen |
| ClinPhenomics GmbH & Co KG | Winkelmann, Bernhard | 德国 | Hessen | Frankfurt |
| Kamal Nayan Bajaj Hospital | Bhagwat, Ajit | 印度 | Maharashtra | Aurangabad |
| Medanta The Medicity | Chopra, Vijaykumar | 印度 | Haryana | Gurgaon |
| Siddhi Hospital | Ghaisas, Nitin | 印度 | Maharashtra | Nashik |
| Narayana Health - Institute of Cardiac Sciences | Komarlu Venkatachalagupta, Srikanth | 印度 | Karnataka | Bangalore |
| Rajarajeswari Medical College | Kothari, Yogesh | 印度 | Karnataka | Bengaluru |
| Sir Gangaram Hospital | Mehta, Ashwani | 印度 | Delhi | New Delhi |
| GB Pant Hospital | Mehta, Vimal | 印度 | Delhi | Delhi |
| Fortis Escorts Heart Institute and Research Centre | Rastogi, Vishal | 印度 | Delhi | New Delhi |
| Doctor Jivraj Mehta Smarak Health Foundation | Shah, Bhupesh | 印度 | Gujarat | Ahmedabad |
| Madras Medical Mission | Mullasari, Ajit | 印度 | Tamilnadu | Chennai |
| Ospedale della Val di Chiana Santa Margherita | D Orazio, Simona | 意大利 | Toscana | Cortona |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Esposito, Giovanni | 意大利 | Napoli | Napoli |
| Umberto I Pol. di Roma-Universita di Roma La Sapienza | Fedele, Francesco | 意大利 | Roma | Roma |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant Anna | Fucili, Alessandro | 意大利 | Ferrara | Cona, Ferrara |
| Azienda Servizi Sanitari 1 Triestina | Mazzone, Carmine | 意大利 | Trieste | Trieste |
| Centro Cardiologico Monzino-IRCCS | Genovese, Stefano | 意大利 | Milano | Milano |
| Azienda Ospedaliera G. Rummo | Scherillo, Marino | 意大利 | Benevento | Benevento |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII) | Senni, Michele | 意大利 | Bergamo | Bergamo |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Taddei, Stefano | 意大利 | Pisa | Pisa |
| Azienda Ospedaliera Sant Andrea-Universita di Roma La Sapienza | Volpe, Massimo | 意大利 | Roma | Roma |
| Kagawa Prefectural Central Hospital | Doi, Masayuki | 日本 | Kagawa-Ken | Takamatsu-shi |
| Tokushima Prefectural Central Hospital | Fujinaga, Hiroyuki | 日本 | Tokushima-Ken | Tokushima-shi |
| Seikeikai New Tokyo Heart Clinic | Matsuoka, Satoshi | 日本 | Chiba-Ken | Matsudo-shi |
| Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center | Fukui, Kazuki | 日本 | Kanagawa-Ken | Yokohama-shi |
| NHO Kanmon Medical Center | Furutani, Yuji | 日本 | Yamaguchi-Ken | Shimonoseki-shi |
| NHO Minami Wakayama Medical Center | Hashizume, Toshikazu | 日本 | Wakayama-Ken | Tanabe-shi |
| Kimitsu Chuo Hospital | Himi, Toshiharu | 日本 | Chiba-Ken | Kisarazu-shi |
| Tomakomai City Hospital | Hirabayashi, Kagami | 日本 | Hokkaido | Tomakomai-shi |
| Kaikoukai Nagoya Kyouritsu Hospital | Hori, Hiroshi | 日本 | Aichi-Ken | Nagoya-shi |
| Kyushu University Hospital | Ide, Tomomi | 日本 | Fukuoka-Ken | Fukuoka-shi |
| Chiba Heart Clinic | Imamaki, Mizuho | 日本 | Chiba-Ken | Chiba-shi |
| Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute | Inoko, Moriaki | 日本 | Osaka-Fu | Osaka-shi |
| Toyota Memorial Hospital | Kobayashi, Koichi | 日本 | Aichi-Ken | Toyota-shi |
| Seichokai Bell Land General Hospital | Kataoka, Toru | 日本 | Osaka-Fu | Sakai-shi |
| Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital | Kawai, Yusuke | 日本 | Okayama-Ken | Okayama-shi |
| Ehime Prefectural Central Hospital | Hiasa, Go | 日本 | Ehime-Ken | Matsuyama-shi |
| Chuno Kosei Hospital | Koda, Masahiko | 日本 | Gifu-Ken | Seki-shi |
| Steel Memorial Yawata Hospital | Koga, Tokushi | 日本 | Fukuoka-Ken | Kitakyushu-shi |
| Saiseikai Fukuoka General Hospital | Kubota, Toru | 日本 | Fukuoka-Ken | Fukuoka-shi |
| Fukui-ken Saiseikai Hospital | Maeno, Koji | 日本 | Fukui-Ken | Fukui-shi |
| Naha City Hospital | Manita, Mamoru | 日本 | Okinawa-Ken | Naha-shi |
| Sendai Kousei Hospital | Matsumoto, Takashi | 日本 | Miyagi-Ken | Sendai-shi |
| JOHAS Kumamoto Rosai Hospital | Matsumura, Toshiyuki | 日本 | Kumamoto-Ken | Yatsushiro-shi |
| Seiwakai Suizenji Touya Hospital | Matsunaga, Toshiro | 日本 | Kumamoto-Ken | Kumamoto-shi |
| Uji-Tokushukai Medical Center | Matsuoka, Shunzo | 日本 | Kyoto-Fu | Uji-shi |
| NHO Tokyo Medical Center | Momiyama, Yukihiko | 日本 | Tokyo-To | Meguro-ku |
| JCHO Kyushu Hospital | Mori, Masahiro | 日本 | Fukuoka-Ken | Kitakyushu-shi |
| NHO Kyushu Medical Center | Nakamura, Toshihiro | 日本 | Fukuoka-Ken | Fukuoka-shi |
| Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital | Yoshida, Yukihiko | 日本 | Aichi-Ken | Nagoya-shi |
| Uwajima City Hospital | Ogimoto, Akiyoshi | 日本 | Ehime-Ken | Uwajima-shi |
| Kasugai Municipal Hospital | Oguri, Mitsutoshi | 日本 | Aichi-Ken | Kasugai-shi |
| NHO Nagasaki Medical Center | Oku, Koji | 日本 | Nagasaki-Ken | Omura-shi |
| Shobara Red Cross Hospital | Okuhara, Koichiro | 日本 | Hiroshima-Ken | Shobara-shi |
| NHO Kanazawa Medical Center | Sakagami, Satoru | 日本 | Ishikawa-Ken | Kanazawa-shi |
| Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center | Sato, Yukihito | 日本 | Hyogo-Ken | Amagasaki |
| Sekino Hospital | Sekino, Hisakuni | 日本 | Tokyo-To | Toshima-ku |
| Miyazaki Medical Association Hospital | Shibata, Yoshisato | 日本 | Miyazaki-Ken | Miyazaki-shi |
| NHO Kobe Medical Center | Shimizu, Masatoshi | 日本 | Hyogo-Ken | Kobe-shi |
| National Hospital Organization Sendai Medical Center | Shinozaki, Tsuyoshi | 日本 | Miyagi-Ken | Sendai-shi |
| Fukuyama City Hospital | Sugiyama, Hiroyasu | 日本 | Hiroshima-Ken | Fukuyama-shi |
| Senyokai Hokusetsu General Hospital | Suwa, Michihiro | 日本 | Osaka-Fu | Takatsuki-shi |
| NHO Mito Medical Center | Koizumi, Tomomi | 日本 | Ibaraki-Ken | Higashiibaraki-gun |
| Matsuyama Shimin Hospital | Takahashi, Natsuki | 日本 | Ehime-Ken | Matsuyama-shi |
| Mitoyo General Hospital | Takaishi, Atsushi | 日本 | Kagawa-Ken | Kanonji-shi |
| Yodogawa Christian Hospital | Takaishi, Hiroshi | 日本 | Osaka-Fu | Osaka-shi |
| Ogaki Municipal Hospital | Tsuboi, Hideyuki | 日本 | Gifu-Ken | Ogaki-shi |
| JA-Hiroshima General Hospital | Tsujiyama, Shuji | 日本 | Hiroshima-Ken | Hatsukaichi-shi |
| Japanese Red Cross Kumamoto Hospital | Tsunoda, Ryusuke | 日本 | Kumamoto-Ken | Kumamoto-shi |
| Jinaikai Urasoe General Hospital | Miyagi, Naoto | 日本 | Okinawa-Ken | Urasoe-shi |
| Fukuoka University Chikushi Hospital | Urata, Hidenori | 日本 | Fukuoka-Ken | Chikushino-shi |
| Kusatsu General Hospital | Wada, Atsuyuki | 日本 | Shiga-Ken | Kusatsu-shi |
| JA-Nagano Hokushin General Hospital | Watanabe, Noboru | 日本 | Nagano-Ken | Nakano-shi |
| Sendai Cardiovascular Center | Yagi, Masahiro | 日本 | Miyagi-Ken | Senndai-shi |
| Hyogo Brain and Heart Center | Oishi, Shogo | 日本 | Hyogo-Ken | Himeji-shi |
| NHO Hakodate National Hospital | Yonezawa, Kazuya | 日本 | Hokkaido | Hakodate-shi |
| JOHAS Tokyo Rosai Hospital | Yoshitama, Takashi | 日本 | Tokyo-To | Ota-ku |
| Teine Keijinkai Clinic | Yuda, Satoshi | 日本 | Hokkaido | Sapporo-shi |
| Seoul National University Hospital | Cho, Hyun-Jai | 韩国 | Not Applicable | Seoul |
| Chungbuk National University Hospital | Cho, Myeong-Chan | 韩国 | Chungcheongbuk-do | Cheongju-si |
| Seoul National University Bundang Hospital | Choi, Dong Ju | 韩国 | Gyeonggi-do | Seongnam-si |
| Gachon University Gil Medical Center | Han, Seung Hwan | 韩国 | Not Applicable | Incheon |
| Chungnam National University Hospital | Jeong, Jin-Ok | 韩国 | Not Applicable | Daejeon |
| SEVERANCE HOSPITAL, YONSEI UNIVERSITY | Kang, Seok Min | 韩国 | Not Applicable | Seoul |
| Inje University Busan Paik Hospital | Kim, Dong-Soo | 韩国 | Not Applicable | Busan |
| Asan Medical Center | Kim, Jae-Joong | 韩国 | Not Applicable | Seoul |
| Dong-A University Hospital | Kim, Moo Hyun | 韩国 | Not Applicable | Busan |
| Korea University Guro Hospital | Na, Jin Oh | 韩国 | Not Applicable | Seoul |
| Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital | Yoo, Byung-Su | 韩国 | Gangwon-do | Wonju-si |
| Centro de Investigacion Biomedica y Farmaceutica, S.C. | Aguilera Real, Manuel | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Centro de Investigacion Alberto Bazzoni S.A. de C.V. | Bazzoni Ruiz, Alberto Esteban | 墨西哥 | Coahuila | Torreon |
| Diseno y Planeacion en Investigacion Medica S.C | Calvo Vargas, Cesar Gonzalo | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| CEDOPEC-Ctro Esp en Diab, Obesidad y Prev de Enf Cardiovasc | Alpizar Salazar, Melchor | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Centro de Investigacion Cardiovascular y Metabolica | Fajardo Campos, Pedro | 墨西哥 | Baja California Norte | Tijuana |
| Instituto Cardiovascular de Monclova, S de RL de CV | Hernandez Herrera, Carlos | 墨西哥 | Coahuila | Monclova |
| Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occidente S.C. | Illescas Diaz, Jesus Jaime | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Hospital Cardiologica Aguascalientes | Llamas Esperon, Guillermo Antonio | 墨西哥 | Aguascalientes | Aguascalientes |
| Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez | Lopez Alcocer, Ivan Alejandro | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| Cardiologia Clinica e Intervencionista | Padilla Padilla, Francisco Gerardo | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Cardioarritmias e Investigacion S.C. | Rodriguez Briones, Ignacio | 墨西哥 | San Luis Potos | San Luis Potosi |
| Centro de Investigacion Clinica Acelerada, S.C. | Valle Molina, Leobardo | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Hospital Dr. Angel Leano | Velasco Sanchez, Raul Gerardo | 墨西哥 | Jalisco | Zapopan |
| Amphia Ziekenhuis | Alings, Antonio | 荷兰 | NA | Breda |
| Gelre Ziekenhuizen, Zutphen | Al-Windy, Nadia | 荷兰 | NA | Zutphen |
| Radboudumc | Bellersen, Louise | 荷兰 | NA | Nijmegen |
| Maastricht University Medical Center | Brunner-La Rocca, Hans-Peter | 荷兰 | NA | Maastricht |
| Gelderse Vallei Ziekenhuis, Ede | den Hartog, Frank | 荷兰 | NA | Ede |
| Zaans Medisch Centrum | Dijkmans, Pieter | 荷兰 | NA | Zaandam |
| Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie West | Groutars, Reginald | 荷兰 | NA | Amsterdam |
| Diaconessenhuis Meppel | Hoogslag, Pieter | 荷兰 | NA | Meppel |
| Amsterdam UMC, Locatie AMC | Kok, Wouter | 荷兰 | NA | Amsterdam |
| Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen | Kietselaer, Bastiaan | 荷兰 | NA | Heerlen |
| Ziekenhuisgroep Twente, Almelo | Linssen, Gerardus | 荷兰 | NA | Almelo |
| Catharina Ziekenhuis Eindhoven | Post, Johannes | 荷兰 | NA | Eindhoven |
| St. Antonius Ziekenhuis | Rensing, Bernard | 荷兰 | NA | Nieuwegein |
| VieCuri Medisch Centrum, Internal Medicine | Troquay, Roland | 荷兰 | NA | Venlo |
| HMC, Bronovo | van Alem, A.P. | 荷兰 | NA | Den Haag |
| Vasculair Onderzoek Centrum | van Bergen, Paul | 荷兰 | NA | Hoorn |
| BovenlJ Ziekenhuis | van de Wetering, Machiel | 荷兰 | NA | Amsterdam |
| Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) | van der Meer, Peter | 荷兰 | NA | Groningen |
| Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie Oost | Van Heerebeek, Loek | 荷兰 | NA | Amsterdam |
| Tergooiziekenhuizen, Blaricum | Peters, Rene | 荷兰 | NA | Blaricum |
| Rode Kruis Ziekenhuis | Westendorp, Iris | 荷兰 | NA | Beverwijk |
| Central Hospital of Medical Academy, Warsaw | Balsam, Pawel | 波兰 | NA | Warszawa |
| Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii lek. med. Krzysztof Cymerman | Cymerman, Krzysztof | 波兰 | NA | Gdynia |
| KLIMED Marek Klimkiewicz | Ginel, Marzena Ewa | 波兰 | NA | Bialystok |
| KO-MED Centra Kliniczne Staszow | Janik, Andrzej | 波兰 | NA | Staszow |
| Poradnia Kardiologiczna Jaroslaw Jurowiecki | Jurowiecki, Jaroslaw | 波兰 | NA | Gdansk |
| Clinmedica Research | Kania, Grzegorz | 波兰 | NA | Skierniewice |
| Lukmed lukasz Wozniak | Kujawiak, Monika | 波兰 | NA | Siedlce |
| Individual Specialized Practice | Kus, Wlodzimierz | 波兰 | NA | Lodz |
| Centrum Medyczne Medyk | Mazur, Stanislaw | 波兰 | NA | Rzeszow |
| NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog. | Miekus, Pawel | 波兰 | NA | Gdynia |
| Univ. Clinic Hosp, Bialystok | Musial, Wlodzimierz | 波兰 | NA | Bialystok |
| NZOZ SALUS | Peruga, Jan | 波兰 | NA | Lodz |
| Santa Familia Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia | Piesiewicz, Wojciech | 波兰 | NA | Lodz |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II | Podolec, Piotr | 波兰 | NA | Krakow |
| MCM POLIMEDICA | Skoczylas, Grzegorz | 波兰 | NA | Warszawa |
| Janusz Spyra Specjalistyczna Praktyka Lekarska | Spyra, Janusz | 波兰 | NA | Ruda Slaska |
| Specialistic Cardiology & Hypertension Out-patient Clin,Kielce | Wozakowska-Kaplon, Beata | 波兰 | NA | Kielce |
| Medicome Sp. z o.o. | Zmuda, Witold | 波兰 | NA | Oswiecim |
| Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca.American Heart of Poland Sp. z o.o. | Zurakowski, Aleksander | 波兰 | NA | Chrzanow |
| Park & St Francis Surgery | Arden, Christopher | 英国 | Hampshire | Eastleigh |
| Barnet Hospital | Bakhai, Ameet | 英国 | Hertfordshire | Barnet |
| Wycombe General Hospital | Clifford, Christopher | 英国 | Buckinghamshire | High Wycombe |
| Morriston Hospital | Jenkins, Geraint | 英国 | Swansea | Swansea |
| Barts Hospital | Saxena, Manish | 英国 | Greater London | London |
| Glenfield Hospital | Squire, Iain | 英国 | Leicestershire | Leicester |
| Luton and Dunstable Hospital | Travill, Christopher | 英国 | Bedfordshire | Luton |
| Nature Coast Clinical Research, LLC | Abadier, Rafik | 美国 | Florida | Inverness |
| University of North Carolina | Adams, Kirkwood | 美国 | North Carolina | Chapel Hill |
| Marshfield Clinic Research Foundation, a Division of Marshfield Clinic, Inc | Anderson, Kelley | 美国 | Wisconsin | Marshfield |
| Clinical Research of Gastonia | Banerjee, Anup | 美国 | North Carolina | Gastonia |
| Columbus Regional Research Institute | Bhatti, Zulfiquar | 美国 | Georgia | Columbus |
| Meridian Clinical Research, LLC | Bradley, Paul | 美国 | Georgia | Savannah |
| University of California | Budoff, Matthew | 美国 | California | Torrance |
| South Denver Cardiology Associates, PC | Dauber, Ira | 美国 | Colorado | Littleton |
| Northwell Health Physician Partners Cardiology | Donahoe, Sean | 美国 | New York | Great Neck |
| Clinical Trials of America, Inc | Dy, Johnny | 美国 | North Carolina | Lenoir |
| Soltero Cardiovascular Research Center | East, Cara | 美国 | Texas | Dallas |
| Integrative Research Associates | Harris, Barry | 美国 | Florida | Fort Lauderdale |
| Saint Louis University | Hauptman, Paul | 美国 | Missouri | St. Louis |
| Johns Hopkins University School Of Medicine | Friedman, Keith | 美国 | Maryland | Baltimore |
| Cambridge Medical Trials | Jaffrani, Naseem | 美国 | Louisiana | Alexandria |
| VA Medical Center | Jarmukli, Nabil | 美国 | Virginia | Salem |
| Palm Research Center, Inc. | Kazemi, Navid | 美国 | Nevada | Las Vegas |
| University of Toledo | Khouri, Samer | 美国 | Ohio | Toledo |
| Jacksonville Center for Clinical Research | Koren, Michael | 美国 | Florida | Jacksonville |
| Duke University | Leithe, Mark | 美国 | North Carolina | Durham |
| Hunter Holmes McGuire VA Medical Center | Lewis, Neil | 美国 | Virginia | Richmond |
| University of California at Irvine Medical Center | Lombardo, Dawn | 美国 | California | Orange |
| York Hospital | Malik, Adnan | 美国 | Pennsylvania | York |
| Baylor Heart & Vascular Hospital | McCullough, Peter | 美国 | Texas | Dallas |
| AnMed Health | McLaurin, Brent | 美国 | South Carolina | Anderson |
| Novant Health Heart & Vascular Institute | McMillan, Edward | 美国 | North Carolina | Charlotte |
| Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation | Mehta, Vijay | 美国 | Indiana | Elkhart |
| Sarasota Memorial Hospital | Mumma, Michael | 美国 | Florida | Sarasota |
| Albert Einstein College Of Medicine | Nanna, Michele | 美国 | New York | Bronx |
| Clinical Trials of America LA, LLC | Napoli, Mark | 美国 | Louisiana | Monroe |
| Medical University of South Carolina (MUSC) | O'Brien, Terrence | 美国 | South Carolina | Charleston |
| Grady Clinical Research Center | Onwuanyi, Anekwe | 美国 | Georgia | Atlanta |
| Kernodle Clinic, Inc., Dept. of the Private Diagnostic Clinic, PLLC | Paraschos, Alexander | 美国 | North Carolina | Burlington |
| Nature Coast Clinical Research-Crystal River | Potu, Ranganatha | 美国 | Florida | Crystal River |
| Doylestown Health Cardiology, a division of Doylestown Health Physicians | Sangrigoli, Renee | 美国 | Pennsylvania | Doylestown |
| St. Louis Heart and Vascular | Serota, Harvey | 美国 | Missouri | Saint Louis |
| Stony Brook University Hospital | Skopicki, Hal | 美国 | New York | Stoney Brook |
| South Oklahoma Heart Research Group | Tahirkheli, Naeem | 美国 | Oklahoma | Oklahoma City |
| Asheville Cardiology Associates, PA | Trichon, Benjamin | 美国 | North Carolina | Asheville |
| Tufts Medical Center, Inc. | Vest, Amanda | 美国 | Massachusetts | Boston |
| Rockford Cardiovascular Associates | Wang, Xu | 美国 | Illinois | Rockford |
| Anne Arundel Medical Center | Welker, James | 美国 | Maryland | Anapolis |
| Maryland Cardiovascular Specialists | Yousuf, Kabir | 美国 | Maryland | Baltimore |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Zaha, Vlad | 美国 | Texas | Dallas |
| Instituto Medico Elsa Perez SRL (IMEP) | Carnero, Gabriela | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudadela |
| CEMEDIC - Centro de Especialidades Medicas | Majul, Claudio | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de BuenosAires | Villa Luro |
| Hospital Privado | Salomone, Oscar | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Centro Medico Dra Laura Maffei | Sassone, Sonia | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de BuenosAires | Ciudad Autonoma de BuenosAires |
| CORDIS S.A., Salta | Smith Casabella, Tomas | 阿根廷 | Salta | Salta |
| Mohan Babapulle Medicine Professional Medicine | Babapulle, Mohan | 加拿大 | Ontario | Waterloo |
| Cardiovascular Contract Research Organization LTD | Costa-Vitali, Atilio | 加拿大 | Ontario | Sudbury |
| Curnew Medicine Professional Corporation | Curnew, Gregory | 加拿大 | Ontario | Hamilton |
| Kawartha Cardiology Clinical Trials | Hartleib, Michael | 加拿大 | Ontario | Peterborough |
| Brampton Cardio Pulmonary Clinic | Hill, Laurie | 加拿大 | Ontario | Brampton |
| PACE (Partners in Advanced Cardiac Evaluation) | Khaykin, Yaariv | 加拿大 | Ontario | Newmarket |
| Diabetes Heart Research Centre | Noronha, Luis | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| Scarborough Cardiology Research | Ricci, Joseph | 加拿大 | Ontario | Scarborough |
| Vancouver General Hospital | Straatman, Lynn | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| St. Paul's Hospital | Toma, Mustafa | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| Dr. Louis C.H. Yao | Yao, Louis | 加拿大 | Ontario | York |
| Heart Health Institute | Yung, Derek | 加拿大 | Ontario | Scarborough |
| Praxis Dr. Stenzel, Riesa | Ebert, Hans-Holger | 德国 | NA | Riesa |
| Universitatsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel | Frey, Norbert | 德国 | NA | Kiel |
| Deutsches Herzzentrum Munchen | Konig, Wolfgang | 德国 | NA | Munchen |
| Universitatsklinikum Regensburg | Maier, Lars | 德国 | NA | Regensburg |
| Praxis Dr. Menzel | Menzel, Frank | 德国 | NA | Dessau-RoBlau |
| Praxis Dr. Sarnighausen, Lüneburg | Sarnighausen, Hans-Eckart | 德国 | NA | Luneburg |
| Universitatsklinikum Jena | Schulze, Christian P. | 德国 | NA | Jena |
| Kardiologische Praxis Papenburg | Wilke, Andreas | 德国 | NA | Papenburg |
| Batra Hospital and Medical Research Centre | Kaul, Upendra | 印度 | NA | New Delhi |
| Apollo Speciality Hospital | Oomman, Abraham | 印度 | Tamil Nadu | Chennai |
| Vijan Cardiac and Critical Care Centre | Vijan, Vinod | 印度 | Maharashtra | Nasik |
| Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital | Kadokami, Toshiaki | 日本 | Fukuoka | Chikushino |
| Kosekai Iwatsuki-minami Hospital | Maruyama, Yasuyuki | 日本 | Saitama | Saitama |
| San-Ai Hospital | Nakata, Akitaka | 日本 | Saitama | Saitama |
| Samsung Medical Center | Choi, Jin-Oh | 韩国 | NA | Seoul |
| Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez | Chuquiure Valenzuela, Eduardo Julian Jose Roberto | 墨西哥 | Ciudad de Mexico | Ciudad de Mexico |
| Amsterdam UMC Locatie VUMC | Handoko, Louis | 荷兰 | NA | Amsterdam |
| Ziekenhuis Bernhoven Uden | Van de Wal, Ruud | 荷兰 | NA | Uden |
| Lowickie Cardiology Center | Chrustowski, Witold | 波兰 | NA | Lowicz |
| University Clinical Center, Gdansk | Danilowicz-Szymanowicz, Ludmila | 波兰 | NA | Gdansk |
| American Heart of Poland Sp. z o.o. | Fil, Wojciech | 波兰 | NA | Bielsko-Biala |
| Zgierskie Center of Cardiology MED-PRO | Forys, Jakub | 波兰 | NA | Zgierz |
| 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ | Krakowiak, Bartosz | 波兰 | NA | Wroclaw |
| American Heart of Poland Sp. z o.o. | Krol, Marek | 波兰 | NA | Ustron |
| Specialist Hospital J. Dietla NZOZ Specialized Clinic | Michalski, Pawel | 波兰 | NA | Zychlin |
| Leszek Bryniarski Specialized Medical Cabinet | Mirek-Bryniarska, Ewa | 波兰 | NA | Krakow |
| American Heart of Poland Sp. z o.o. | Radwan, Kazimierz | 波兰 | NA | Tychy |
| The Provincial Polyclinical Hospital in Torun | Skonieczny, Grzegorz | 波兰 | NA | Torun |
| American Heart of Poland Sp. z o.o. | Stania, Karol | 波兰 | NA | Nysa |
| St Mary's Hospital | Price, Dallas | 英国 | NA | Newport |
| Avail Clinical Research, LLC | Broome-Webster, Chad | 美国 | Florida | DeLand |
| Blue Coast Cardiology | Bui, Hanh | 美国 | California | Vista |
| Krishnan Challappa M.D. PSC | Challappa, Krishnan | 美国 | Kentucky | Elizabethtown |
| Long Beach Center for Clinical Research | Cheung, Deanna | 美国 | California | Long Beach |
| Covigilant Research, LLC | Cox, Jeremy | 美国 | California | Riverside |
| Reid Hospital | Dab, Rubinder | 美国 | Indiana | Richmond |
| Metropolitan Cardiovascular Consultants | Djamson, Ayim | 美国 | Maryland | Beltsville |
| Cardiac Health Management Network, P.C. | Duncan, Phillip | 美国 | Virginia | Chester |
| La Mesa Cardiac Center | Goldberg, Ronald | 美国 | California | La Mesa |
| East Coast Institute for Research, LLC | Greene, Trevor | 美国 | Florida | Jacksonville |
| Trinity Medical WNY, PC | Hong, Michael | 美国 | New York | Cheektowaga |
| Louisiana Heart Center | Iteld, Bruce | 美国 | Louisiana | Covington |
| MedStar Health Research Institute | Jani, Sandeep | 美国 | Maryland | Baltimore |
| University of Chicago | Kim, Gene | 美国 | Illinois | Chicago |
| Beacon Medical Group Clinical Research | Kobayashi, John | 美国 | Indiana | South Bend |
| Northwest Heart Clinical Research, LLC | Lupovitch, Steven | 美国 | Illinois | Arlington Heights |
| Merced Vein and Vascular Center | Nallasivan, Mani | 美国 | California | Merced |
| Morton Plant Mease Health Care | Nguyen, Van | 美国 | Florida | Clearwater |
| Mount Sinai School of Medicine | Pinney, Sean | 美国 | New York | Lake Success |
| Rama Research LLC | Rama, Bhola | 美国 | Ohio | Marion |
| St. Francis Medical Group-Indiana Heart Physicians, Inc | Rao, Vijay | 美国 | Indiana | Indianapolis |
| Harlem Cardiology | Saint-Jacques, Henock | 美国 | New York | New York |
| Alpena General Hospital | Salacata, Abraham | 美国 | Michigan | Alpena |
| Alpine Research Organization | West, Scott | 美国 | Utah | Farmington |
| Cardiovascular Group PC | Woodhouse, Sheila | 美国 | Georgia | Lawrenceville |
| Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre | Leaes, Paulo Ernesto | 巴西 | Estado de Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Hospital Angelina Caron | Precoma, Dalton | 巴西 | Estado de Parana | Campina Grande do Sul |
| Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin | Vidotti, Maria | 巴西 | Estado de Sao Paulo | Campinas |
| University Hospital Geelong | Amerena, John | 澳大利亚 | Victoria | Geelong |
| Heart and Vascular Research | Hamilton, Andrew | 澳大利亚 | South Australia | Fullarton |
| SA-Heart Ashford Specialist Centre | Begg, Alistair | 澳大利亚 | South Australia | Ashford |
| CORE Research Group | Colquhoun, David | 澳大利亚 | Queensland | Milton |
| John Hunter Hospital | Sverdlov, Aaron | 澳大利亚 | New South Wales | New Lambton Heights |
| The Northern Hospital | Vaddadi, Gautam | 澳大利亚 | Victoria | Epping |
| Royal Melbourne Hospital | Wong, James | 澳大利亚 | Victoria | Parkville |
| La Louviere - UNIV CHU Tivoli | Leone, Attilio | 比利时 | NA | La Louviere |
| UZ Leuven | Janssens, Stefan | 比利时 | NA | Leuven |
| AZ Sint-Maarten | Vervoort, Geert | 比利时 | NA | Mechelen |
| Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse | Timmermans, Philippe | 比利时 | NA | Hasselt |
| AZ Sint-Blasius | Sarens, Tom | 比利时 | NA | Dendermonde |
| AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas | Vandekerckhove, Hans | 比利时 | NA | Gent |
| Grand H？pital de Charleroi | Chenot, Fabien | 比利时 | NA | Gilly |
| C.H.U. de Charleroi | De Vuyst, Elke | 比利时 | NA | Charleroi |
| AZ Sint-Jan Brugge | Debonnaire, Philippe | 比利时 | NA | Brugge |
| Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan | Dupont, Matthias | 比利时 | NA | Genk |
| Kardiologicka ambulance s.r.o. | Jerabek, Ondrej | 捷克共和国 | NA | Pribram VIII |
| Poliklinika Humanitas | Burianova, Hana | 捷克共和国 | NA | Bilovec |
| Angiocor s.r.o | Fiala, Tomas | 捷克共和国 | NA | Zlin |
| MUDr. Jan Hubac, s.r.o. Kardiologicka ambulance | Hubac, Jan | 捷克共和国 | NA | Chrudim |
| KIGE s.r.o | Monhart, Zdenek | 捷克共和国 | NA | Znojmo |
| PV-Kardiologie s.r.o. | Vodnansky, Petr | 捷克共和国 | NA | Pardubice |
| Nemocnice ve Frydku-Mistku, prispevkova organizace | Zeman, Kamil | 捷克共和国 | NA | Frydek-Mistek |
| Internal and Cardiology Practice, MUDr. Karel Kamenik, Brno | Foldyna, Daniel | 捷克共和国 | NA | Brno |
| Medicus Services Ltd. | Krupicka, Jiri | 捷克共和国 | NA | Brandys nad |
| KardioLouny s.r.o. | Busak, Ladislav | 捷克共和国 | NA | Louny |
| Zdenek Vomacka | Vomacka, Zdenek | 捷克共和国 | NA | Olomouc |
| Thomayer Hospital | Cifkova, Renata | 捷克共和国 | NA | Praha 4 - Krc |
| University Hospital Motol | Durdil, Vaclav | 捷克共和国 | NA | Prag 5 |
| Edumed s.r.o | Vesely, Jiri | 捷克共和国 | NA | Broumov |
| Kardio Vaclavik s.r.o. | Vaclavik, Jan | 捷克共和国 | NA | Prerov |
| Masaryk Hospital, Usti nad Labem | Cervinka, Pavel | 捷克共和国 | NA | Usti nad Labem |
| General Faculty Hospital, Prague | Linhart, Ales | 捷克共和国 | NA | Prague 2 |
| Vojenska nemocnice Brno | Miklik, Roman | 捷克共和国 | NA | Brno |
| Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine | Koenyves, Laszlo | 匈牙利 | NA | Baja |
| Belgyogyaszati es Kardiologiai Maganrendelo | Lakatos, Ferenc | 匈牙利 | NA | Bekescsaba |
| Dorottya Kanizsai Hospital | Matoltsy, Andras | 匈牙利 | NA | Nagykanizsa |
| Fejer County Saint George University Teaching Hospital | Noori, Ebrahim | 匈牙利 | NA | Szekesfehervar |
| Bajcsy-Zsilinszky Hospital and Clinic | Andrassy, Peter | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest | Kancz, Sandor | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Bugat Pal Hospital, Gyongyos | Simon, Gyula | 匈牙利 | NA | Gyongyos |
| Veszpremi Sziv es Egeszseg Centrum | Sydo, Tibor | 匈牙利 | NA | Veszprem |
| Da Vinci Maganklinika | Vorobcsuk, Andras | 匈牙利 | NA | Pecs |
| Semmelweis University | Merkely, Bela | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont | Kiss, Robert Gabor | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Pecsi Tudomanyegyetem | Toth, Kalman | 匈牙利 | NA | Pecs |
| Dr. Nagy Laszlo Kardiologiai Maganrendeles | Nagy, Laszlo | 匈牙利 | NA | Oroshaza |
| Clinexpert Kft. | Barany, Tamas | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Uzsoki Street Hospital, Budapest | Nagy, Andras | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Nehezlegzes Ambulancia | Szolnoki, Erzsebet | 匈牙利 | NA | Debrecen |
| Hospital La Paz | Lopez-Sendon, Jose Luis | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | de la Fuente Galan, Luis | 西班牙 | Valladolid | Valladolid |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Delgado Jimenez, Juan Francisco | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital de Bellvitge | Manito Lorite, Nicolas | 西班牙 | NA | L'Hospitalet de Llobregat |
| Complejo Hospitalario Universitario de Orense | Perez de Juan Romero, Miguel | 西班牙 | Ourense | Ourense |
| Hospital Quiron. I.C.U. | Cereto Castro, Fernando | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Clinico de Santiago | Gonzalez Juanatey, Jose Ramon | 西班牙 | La Coruna | Santiago de Compostela |
| Hospital Virgen de la Victoria | Gómez, Juan Jose | 西班牙 | NA | Malaga |
| Hospital Santa Creu i Sant Pau | Garcia-Moll Marimon, Xavier | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca | Pascual Figal, Domingo | 西班牙 | Murcia | El Palmar |
| Hospital Clinico San Carlos | Bover Freire, Ramon | 西班牙 | NA | Madrid |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 | 同意 | 2017-08-22 |
| 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 | 同意 | 2018-05-22 |
| 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-26 |
| 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 | 同意 | 2019-07-22 |
| 中国医学科学院阜外医院伦理委员会 | 同意 | 2020-04-14 |
试验状态信息
试验状态
已完成
目标入组人数
国内: 120 ；
国际: 2850 ；
已入组例数
国内: 134 ；
国际: 3730 ；
实际入组总例数
国内: 134 ；
国际: 3730 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2018-03-22；
国际：2017-04-06；
第一例受试者入组日期
国内：2018-03-29；
国际：2017-04-25；
试验终止日期
国内：2020-07-14；
国际：2020-07-14；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
