登记号
CTR20242278
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
试验通俗题目
MK-1084联合帕博利珠单抗一线治疗KRAS G12C突变、PD-L1≥50%的转移性NSCLC
试验专业题目
一项评估MK-1084联合帕博利珠单抗相比较帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗PD-L1 TPS≥50%的KRAS G12C突变转移性非小细胞肺癌受试者的III期、随机、双盲、多中心研究
试验方案编号
MK-1084-004
方案最近版本号
00
版本日期
2023-12-15
方案是否为联合用药
是
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
颜硕
联系人座机
021-22112336
联系人手机号
联系人Email
Shuo.yan1@merck.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-徐汇区古美路1582号总部园二期A幢
联系人邮编
200233
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
在新诊断的转移性NSCLC受试者中比较MK-1084+帕博利珠单抗与帕博利珠单抗+安慰剂的有效性和安全性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 经组织学或细胞学确诊为NSCLC
- 患有根据AJCC分期手册第8版新诊断的IV期（M1a、M1b或M1c）疾病
- 有根据RECIST 1.1确定的可测量（有资格被选为靶病灶）的病灶
- 已提供肿瘤细胞表达PD-L1≥50%（TPS≥50%）的肿瘤组织
- 已提供经中心实验室评估证实KRAS G12C突变的肿瘤组织
- 预期寿命至少为3个月
- ECOG体能状态评估为0或1
- 具有方案中定义的充分器官功能
- 性别不限，且提供知情同意书时，年龄至少为18周岁
- 男性受试者符合方案规定的避孕要求
- 女性受试者符合方案规定的避孕要求
- 受试者（或法定代表）已提供本研究的书面知情同意书
- 已提供存档或新获得的肿瘤组织样本
- 因既往抗肿瘤治疗而发生AE的受试者必须已恢复至≤1级或基线水平
- HIV/HBV/HCV感染应得到充分控制
排除标准
- 诊断为小细胞肺癌
- 存在需要系统性治疗的活动性感染
- 患有未受控的重大心血管疾病或脑血管疾病
- 由于严重、不受控制的医学疾病或非恶性的全身性疾病，被认为具有较差的医疗风险
- 无法吞咽口服药物，或患有影响吸收的胃肠道疾病
- 既往针对转移性NSCLC接受过系统性抗肿瘤治疗
- 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或针对另一种刺激或共同抑制T细胞受体的药物（例如CTLA4、OX40、CD137）治疗
- 先前已接受一种靶向KRAS突变的药物治疗
- 在研究干预开始前接受＞30 Gy的肺部放疗
- 在研究干预开始已接受放疗
- 在研究干预首次给药前接种过活疫苗或减毒活疫苗
- 已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎
- 被诊断为免疫缺陷，或正在接受长期系统性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗
- 已知患有正在发生进展或过去3年内需要积极治疗的其他恶性肿瘤
- 对帕博利珠单抗和/或其任何辅料有重度超敏反应（≥3级）
- 已知受试者对MK-1084的任何成分或辅料过敏
- 患有需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病
- 已知患有可能干扰受试者配合研究要求能力的精神疾病或药物滥用性疾病
- 同种异体组织/实体器官移植史
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:MK-1084片
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:MK-1084片
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:帕博利珠单抗注射液
|
剂型:注射剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:MK-1084安慰剂
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:MK-1084安慰剂
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:帕博利珠单抗注射液
|
剂型:注射剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 无进展生存期（PFS） | 方案中规定的时间 | 有效性指标 |
| 总生存期（OS） | 方案中规定的时间 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 客观缓解率（ORR） | 方案中规定的时间 | 有效性指标 |
| 缓解持续时间（DOR） | 方案中规定的时间 | 有效性指标 |
| 安全性和耐受性 | 方案中规定的时间 | 安全性指标 |
| 患者报告结局（PRO） | 方案中规定的时间 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 陆舜 | 医学博士 | 主任医师 | 021-22200000-3403 | shun_lu@hotmail.com | 上海市-上海市-徐汇区淮海西路241号 | 200030 | 上海市胸科医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 上海市胸科医院 | 陆舜 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 新疆医科大学附属肿瘤医院 | 刘春玲 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
| 中国医学科学院北京协和医院 | 王孟昭 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 安徽省立医院 | 潘跃银 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 北京胸科医院 | 刘喆 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 内江市第二人民医院 | 刘宇 | 中国 | 四川省 | 内江市 |
| 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 广州医科大学附属第一医院 | 梁文华 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 四川省肿瘤医院 | 李娟 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 临沂市肿瘤医院 | 石建华 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 褚倩 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 浙江大学医学院附属第一医院 | 周建娅 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 山东肿瘤医院 | 朱慧 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 空军军医大学唐都医院 | 苏海川 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 重庆市肿瘤医院 | 王颖 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 方勇 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 南京鼓楼医院 | 王立峰 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 于雁 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 佳木斯市肿瘤结核医院 | 孙红梅 | 中国 | 黑龙江省 | 佳木斯市 |
| 湖北省肿瘤医院 | 杨彬 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 福建省肿瘤医院 | 何志勇 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 南方医科大学南方医院 | 刘来昱 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 中南大学湘雅医院 | 曹立明 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 中南大学湘雅二医院 | 胡春宏 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 山西省肿瘤医院 | 宋霞 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 北京肿瘤医院 | 赵军 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京肿瘤医院 | 方健 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 安徽省肿瘤医院 | 张志红 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 中山大学肿瘤医院 | 杨云鹏 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 南昌大学第一附属医院 | 孙龙华 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 南昌大学第二附属医院 | 刘安文 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 四川大学华西医院 | 田攀文 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 湖南省肿瘤医院 | 蒲兴祥 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 中国人民解放军陆军特色医学中心 | 李梦侠 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 复旦大学附属中山医院 | 胡洁 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 复旦大学复附属肿瘤医院 | 王佳蕾 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 浙江省台州医院 | 吕冬青 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
| 苏州大学附属第一医院 | 黄建安 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 厦门大学附属第一医院 | 叶峰 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 河南省肿瘤医院 | 赵艳秋 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 西安交通大学第一附属医院 | 孙红 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 温州医科大学附属第一医院 | 杨莉 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 空军军医大学唐都医院 | 闫小龙 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 云南省肿瘤医院 | 杨润祥 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 南京市第一医院 | 方苏榕 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 江南大学附属医院 | 茆勇 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 成都市第三人民医院 | 杨懿 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| Sanatorio Parque | Martinengo, Gaston | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| AUSTRAL MEDICAL CENTER | streich, guillermo | 阿根廷 | Buenos Aires | CABA |
| Centro Oncologico Korben | Minatta, Nicolas | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Chris O'Brien Lifehouse | Itchins, Malinda | 澳大利亚 | New South Wales | Camperdown |
| One Clinical Research | Khattak, Muhammad | 澳大利亚 | Western Australia | Nedlands |
| Frankston Hospital | Tamjid, Babak | 澳大利亚 | Victoria | Frankston |
| Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie | Hochmair, Maximilian | 奥地利 | Wien | Wien |
| Medizinische Universitat Graz-Klinische Abteilung für Pulmonologie | Wurm, Robert | 奥地利 | Steiermark | Graz |
| Medizinische Universitat Wien-Internal Medicine I, Division of Oncology | Fuereder, Thorsten | 奥地利 | Wien | Vienna |
| Americas | Padoan, Monica | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica | Santin, Bruna | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Hospital Mario Penna | Lima, Ellias | 巴西 | Minas Gerais | Belo Horizonte |
| Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica | Ferreria Da Silva, Flavio Augusto | 巴西 | Sao Paulo | Barretos |
| Liga Norte Riograndense Contra o Cancer | Rego, Joilda | 巴西 | Rio Grande do Norte | Natal |
| Oncoclínica Oncologistas Associados | ROCHA, CLAUDIO | 巴西 | Piaui | Teresina |
| Instituto Nacional de Cancer - INCA | Santos, Victor Marcondes Lopes dos | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| Hospital de Cancer de Recife | Silveira, Marina | 巴西 | Pernambuco | Recife |
| MBAL Uni Hospital-Department of Medical Oncology | Ruseva, Rossitza | 保加利亚 | Pazardzhik | Panagyurishte |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD-Second Department of Medical Oncology | Koynov, Krassimir | 保加利亚 | Sofia (stolitsa) | Sofia |
| MHAT - Heart and Brain | Chilingirova, Nataliya | 保加利亚 | Pleven | Pleven |
| Princess Margaret Cancer Centre | Sacher, Adrian | 加拿大 | ON | Toronto |
| St. Marys Hospital Center | Langleben, Adrian | 加拿大 | QC | Montreal |
| Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre | Ellis, Peter | 加拿大 | ON | Hamilton |
| Sunnybrook Research Institute | Menjak, Ines | 加拿大 | ON | Toronto |
| Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec | Aucoin, Jean Sebastien | 加拿大 | QC | Trois-Rivières |
| QEII Health Sciences Centre – Victoria General Site-Dept. of Medical Oncology | Snow, Stephanie | 加拿大 | NS | Halifax |
| CancerCare Manitoba | Banerji, Shantanu | 加拿大 | MB | Winnipeg |
| Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology | Araya, Hernan | 智利 | Maule | Talca |
| FALP-UIDO | Caglevic, Christian | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Centro de Oncología de Precisión-Oncology | Garrido, Marcelo | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Orlandi Oncologia-Oncology | Orlandi, Francisco | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Bradfordhill-Clinical Area | Rojas, Carlos | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Clinique Teissier Groupe | LAURIDANT, Geraldine | 法国 | Nord | Valenciennes |
| Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY | Dubray-Longeras, Pascale | 法国 | Puy-de-Dome | Clermont-Ferrand |
| Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Unité d'Oncologie Thoracique | Wislez, Marie | 法国 | Paris | Paris |
| Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterrand | ZOUAK, Ayoube | 法国 | Bourgogne | Dijon |
| Centre Hospitalier d'Avignon-Service d'Oncologie médicale et d'hématologie clinique | Cloarec, Nicolas | 法国 | Vaucluse | Avignon |
| Hopital Ambroise Paré-Department of Respiratory Diseases and Thoracic Oncology | Giroux Leprieur, Etienne | 法国 | Ile-de-France | Boulogne-Billancourt |
| High Technology Medical Center, University Clinic | Gogishvili, Miranda | 格鲁吉亚 | Tbilisi | Tbilisi |
| Caucasus Medical Centre | Kiladze, Ivane | 格鲁吉亚 | Tbilisi | Tbilisi |
| High Technology Hospital Medcenter | Makharadze, Tamta | 格鲁吉亚 | Ajaria | Batumi |
| Research Institute of Clinical Medicine | Melkadze, Tamar | 格鲁吉亚 | Tbilisi | Tbilisi |
| Cancer Research Centre. Mardaleishvili Medical Centre | Sharikadze, Nino | 格鲁吉亚 | Tbilisi | Tbilisi |
| Tbilisi Institute of Medicine | Zhvania, Mariam | 格鲁吉亚 | Tbilisi | Tbilisi |
| American Hospital Network LLC | Jokhadze, Natia | 格鲁吉亚 | Tbilisi | Tbilisi |
| Klinikum Bremen-Ost | Demedts, Steven | 德国 | Bremen | Bremen |
| Marienhospital Stuttgart | Loeffler, Harald | 德国 | Baden-Wurttemberg | Stuttgart |
| Krankenhaus Bethanien | Hagmeyer, Lars | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Solingen |
| THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS | Syrigos, Konstantinos | 希腊 | Attiki | Athens |
| UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY | Koutras, Angelos | 希腊 | Achaia | PATRAS |
| University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic | Kotsakis, Athanasios | 希腊 | Thessalia | Larissa |
| Agios Loukas Clinic | Korantzis, Ippokratis | 希腊 | Kentriki Makedonia | Thessaloniki |
| G. Papanikolaou General Hospital-Pulmonary Clinic of Aristotle University of Thessaloniki | Spyratos, Dionisios | 希腊 | Thessaloniki | Thessaloniki |
| Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre | Limaye, Sewanti | 印度 | Maharashtra | Mumbai |
| Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION | Singhal, Manish | 印度 | Delhi | New Delhi |
| Max Super Speciality Hospital | Chugh, Bhuvan | 印度 | Delhi | New Delhi |
| Tata Memorial Hospital | Menon, Nandini | 印度 | Maharashtra | Mumbai |
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 | Lo Russo, Giuseppe | 意大利 | Lombardia | Milan |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology | Bria, Emilio | 意大利 | Lazio | Roma |
| A.O.R.N. Ospedale dei Colli - Monaldi V.-U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC | Vitiello, Fabiana | 意大利 | Napoli | Naples |
| Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Oncologia 2 | Pasello, Giulia | 意大利 | Padova | Padova |
| Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica | Passaro, Antonio | 意大利 | Milano | Milano |
| CRO-IRCCS-Clinical Oncology | Del Conte, Alessandro | 意大利 | Friuli-Venezia Giulia | Aviano |
| Ospedale Santa Maria delle Croci | Bennati, Chiara | 意大利 | Emilia-Romagna | Ravenna |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-Oncologia clinica sperimentale Toraco-Polmonare | Morabito, Alessandro | 意大利 | Campania | Napoli |
| Azienda USL Toscana Nord Ovest_Ospedale Civile di Livorno-UOC Oncologia Medica Livorno | ALLEGRINI, GIACOMO | 意大利 | Toscana | Livorno |
| Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 | Minuti, Gabriele | 意大利 | Roma | Rome |
| Gunma Prefectural Cancer Center | masubuchi, ken | 日本 | Gunma | Ota |
| National Cancer Center Hospital East | Udagawa, Hibiki | 日本 | Chiba | Kashiwa |
| Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine | Nokihara, Hiroshi | 日本 | Tokyo | Shinjuku |
| Nippon Medical School Hospital | Kasahara, Kazuo | 日本 | Tokyo | Bunkyo |
| Tokyo Medical University Hospital | Takahashi, Satoshi | 日本 | Tokyo | Shinjuku |
| Kanazawa University Hospital | Koba, Hayato | 日本 | Ishikawa | Kanazawa |
| Nagoya University Hospital | Tanaka, Ichidai | 日本 | Aichi | Nagoya |
| Fujita Health University Hospital | Kondo, Masashi | 日本 | Aichi | Toyoake |
| Matsusaka Municipal Hospital | Hataji, Osamu | 日本 | Mie | Matsusaka |
| Kansai Medical University Hospital | Kurata, Takayasu | 日本 | Osaka | Hirakata |
| Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital | Fujisaka, Yasuhito | 日本 | Osaka | Takatsuki |
| Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital | Shoda, Hiroyasu | 日本 | Hiroshima | Hiroshima |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Ninomiya, Takashi | 日本 | Ehime | Matsuyam |
| National Hospital Organization Kyushu Cancer Center | Yamaguchi, Masafumi | 日本 | Fukuoka | Fukuoka |
| Kurume University Hospital | Tokito, Takaaki | 日本 | Fukuoka | Kurume |
| Saiseikai Kumamoto Hospital | Kawamura, Kodai | 日本 | Kumamoto | Kumamoto |
| Toho University Omori Medical Center | Kishi, Kazuma | 日本 | Tokyo | Ota |
| Osaka Metropolitan University Hospital | Tani, Yoko | 日本 | Osaka | Osaka |
| Hospital Universitario | Oyervides Juarez, Victor | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| Arké SMO S.A. de C.V. | Macedo Perez, Eleazar | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Oaxaca Site Management Organization S.C. | Ruiz Cruz, Sandy | 墨西哥 | Oaxaca | Oaxaca |
| Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten | Plomp, Peter | 荷兰 | Overijssel | Zwolle |
| Ziekenhuis St. Jansdal-Poli Longziekten | Boom, L.N. | 荷兰 | Gelderland | Harderwijk |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | de Jong, wouter | 荷兰 | Utrecht | Utrecht |
| Auckland City Hospital-Cancer & Blood Research | Mak, Daisy | 新西兰 | Auckland | Auckland |
| Lung Center of the Philippines-Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine | Ladrera, Guia Elena Imelda | 菲律宾 | National Capital Region | Quezon City |
| Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology | Ong-Cornel, Annielyn Beryl | 菲律宾 | National Capital Region | Quezon City |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier | Kowalski, Dariusz | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| Szpital Specjalistyczny im. Henryka Klimontowicza | Pierzchala, Lukasz | 波兰 | Malopolskie | Gorlice |
| Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu | Kuc, Kamil | 波兰 | Podkarpackie | Przemysl |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie | Jankowski, Tomasz | 波兰 | Lubelskie | Lublin |
| Pratia MCM Krakow | Drosik Kwasniewska, Anna | 波兰 | Malopolskie | Kraków |
| Centrul de Oncologie “Sfantul Nectarie”-Medical Oncology | Schenker, Michael | 罗马尼亚 | Dolj | Craiova |
| SC ONCO CARD SRL | Carlan, Bogdan | 罗马尼亚 | Brasov | Brasov |
| Sigmedical Services SRL | Ganea, Doina | 罗马尼亚 | Suceava | Suceava |
| Cabinet Medical Oncomed | Sirbu, Daniela | 罗马尼亚 | Timis | Timisoara |
| Institutul Oncologic Cluj-Oncologie Medicala | Ciuleanu, Tudor | 罗马尼亚 | Cluj | Cluj |
| Chonnam National University Hwasun Hospital-Pulmonology | Kim, Young-Chul | 韩国 | Jeonranamdo | Hwasun |
| The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology | Shim, Byoung Yong | 韩国 | Kyonggi-do | Suwon-si |
| Korea University Guro Hospital | Lee, Sung Yong | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Chungnam national university hospital | Lee, Jeong Eun | 韩国 | Taejon-Kwangyokshi | Jung-gu |
| Pusan National University Yangsan Hospital-Lung Cancer Clinic | Yoon, Seong Hoon | 韩国 | Kyongsangnam-do | Yangsan |
| Kyung Hee University Hospital | Lee, Seung Hyeun | 韩国 | Seoul | Seoul |
| The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital | Kim, Ju Sang | 韩国 | Incheon | Bupyeong-gu |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO | Felip Font, Enriqueta | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON-ONCOLOGY | Calles Blanco, Antonio | 西班牙 | Madrid, Comunidad de | MADRID |
| H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology | Gutierrez Calderon, Maria Vanesa | 西班牙 | Malaga | Málaga |
| Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica | Vicente Baz, David | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-Oncology & Hematology | Domine Gomez, Manuel | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology | RODRIGUEZ ABREU, DELVYS | 西班牙 | Las Palmas | Las Palmas de Gran Canaria |
| Ankara Bilkent Sehir Hastanesi | Sener Dede, Didem | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital | Erman, Mustafa | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Ege Universitesi Hastanesi-Chest Diseases Department | Goksel, Tuncay | 土耳其 | Izmir | Bornova |
| TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology | Gumus, Mahmut | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| SBU GULHANE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI Onkoloji | Erturk, Ismail | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Medipol Mega Universite Hastanesi-oncology | Bilici, Ahmet | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology | Demirci, Umut | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji | Sumbul, Ahmet | 土耳其 | Adana | Adana |
| Royal Devon & Exeter Hospital-Oncology | Belitei, Petru | 英国 | Devon | Exeter |
| Communal Non-Commercial Enterprise | Boyko, Vasyl | 乌克兰 | Ivano-Frankivska oblast | Ivano-Frankivsk |
| Kirovohrad Regional Oncology Center-Chemotherapy department | Iskimzhy, Dmytro | 乌克兰 | Kirovohradska oblast | Kropyvnytskyi |
| Rivne Regional Clinical Hospital | Kobziev, Oleh | 乌克兰 | Rivnenska oblast | Rivne |
| COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE ？CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI | Paramonov, Viktor | 乌克兰 | Cherkaska oblast | Cherkasy |
| Regional Municipal Non-profit Enterprise | Pidverbetska, Anna | 乌克兰 | Chernivetska oblast | Chernivtsi |
| Communal Noncommercial Enterprise | Prytuliak, Sergii | 乌克兰 | Vinnytska oblast | Vinnytsia |
| Medical Center | Viguro, Maksym | 乌克兰 | Dnipropetrovska oblast | Kryvyi Rih |
| Municipal non-profit enterprise | Korol, Yurii | 乌克兰 | Lvivska oblast | Lviv |
| Medical Center | Patsko, Veronika | 乌克兰 | Kyivska oblast | Kiev |
| Zhytomyr Regional Oncology Center | Lipetska, Oksana | 乌克兰 | Zhytomyrska oblast | Zhytomyr |
| St. Vincent Frontier Cancer Center-Research | Cobb, Patrick | 美国 | Montana | Billings |
| Providence Medical Foundation | Anderson, Ian | 美国 | California | Santa Rosa |
| University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center | Lemmon, Christopher | 美国 | Ohio | Cincinnati |
| Kettering Health Main Campus-Kettering Health Cancer Center | Calvo, Alejandro | 美国 | Michigan | Kettering |
| VA West Los Angeles Medical Center | Shin, Daniel | 美国 | California | Los Angeles |
| John Muir Health Cancer Center | Chen, Gigi | 美国 | California | Walnut Creek |
| Oncology Consultants P.A. | Peguero, Julio | 美国 | Texas | Houston |
| Orchard Healthcare Research Inc. | Oliff, Ira | 美国 | Illinois | Skokie |
| Atlantic Health System Morristown Medical Center | Han, Seyoung | 美国 | New Jersey | Morristown |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 上海市胸科医院伦理委员会 | 同意 | 2024-04-17 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 90 ；
国际: 600 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
