登记号
CTR20242332
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
胃食管癌
试验通俗题目
在晚期/转移性胃食管腺癌患者中评估MK-2870的III期研究
试验专业题目
一项在3L+晚期/转移性胃食管腺癌（胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌）患者中比较MK-2870与医生选择的治疗的有效性和安全性的III期、多中心、开放标签、随机研究
试验方案编号
MK-2870-015
方案最近版本号
00
版本日期
2024-01-09
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
罗珊珊
联系人座机
021-22118776
联系人手机号
联系人Email
shan.shan.luo@merck.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-徐汇区古美路1582号总部园二期A幢
联系人邮编
200233
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
在3L+晚期或转移性胃、胃食管结合部或食管腺癌受试者中比较MK-2870 TROP2 ADC单药治疗与医生选择的治疗的有效性、安全性和耐受性
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 经组织学或细胞学确诊为晚期、不可切除或转移性胃腺癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌。
- 既往接受过至少2种化疗和/或免疫治疗方案，并在治疗期间发生疾病进展。
- 研究可入组任何HER2状态的受试者。如果HER2状态未知，研究中心应根据当地标准确定是否需要将HER2检测作为SOC。HER2+受试者既往必须接受过曲妥珠单抗治疗（如有/如适用）。
- 有充足的器官功能。
- 已提供存档肿瘤组织样本或最近一次获得的（既往未接受过放疗的）肿瘤病灶粗针、切取或切除活检样本。
- 因既往抗肿瘤治疗而发生AE的受试者必须已恢复至≤1级或基线水平。发生内分泌相关AE且接受激素替代治疗充分的受试者有资格参加研究。
- 有由当地研究中心研究者/影像科医师根据RECIST 1.1评估的可测量病灶。
- 随机分组前3天内ECOG体能状态为0或1分。
- 对于可能接受曲氟尿苷-替匹嘧啶治疗的患者，必须能够吞咽口服药物。
排除标准
- 研究干预首次给药前3个月内体重减轻20%以上。
- 有记录的重度干眼症、重度睑板腺疾病和/或睑缘炎或妨碍/延缓角膜愈合的角膜疾病史。
- 有≥2级周围神经病变。
- 患有需要免疫抑制药物治疗的活动性炎症性肠病，或有炎症性肠病既往史（例如，克罗恩病、溃疡性结肠炎或慢性腹泻）。
- 在研究干预首次给药前6个月内患有未受控的重大心血管疾病或脑血管疾病。
- 既往接受过TROP2靶向ADC、含拓扑异构酶1抑制剂的ADC和/或含拓扑异构酶1抑制剂的化疗。
- 患有正在发生进展或过去3年内需要积极治疗的已知其他恶性肿瘤。
- 活动性乙型肝炎（定义为HBsAg有反应性和/或可检出HBV DNA）和/或丙型肝炎病毒（定义为抗HCV Ab阳性和可检出HCV RNA）感染或已知有乙型肝炎和/或丙型肝炎感染史。
- 在研究干预首次给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。
- 目前正在接受强效和/或中效CYP3A4诱导剂/抑制剂治疗，且在研究期间无法停用。
- 已知有活动性的CNS转移和/或癌性脑膜炎。
- 对MK-2870、其任何辅料和/或其他生物疗法有重度超敏反应（≥3级）。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:注射用sacituzumab tirumotecan
|
剂型:注射剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:盐酸伊立替康注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:多西他赛注射液
|
剂型:注射剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 总生存期 | 方案规定的分析时间 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 无进展生存期 | 方案规定的分析时间 | 有效性指标 |
| 客观缓解率 | 方案规定的分析时间 | 有效性指标 |
| 缓解持续时间 | 方案规定的分析时间 | 有效性指标 |
| 评估MK-2870的安全性和耐受性 | 方案规定的分析时间 | 安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 徐瑞华 | 医学博士 | 主任医师 | 020-87343333 | rhuaxu@163.com | 广东省-广州市-越秀区东风东路651号 | 510060 | 中山大学肿瘤防治中心 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中山大学肿瘤防治中心 | 徐瑞华 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 河南省肿瘤医院 | 罗素霞 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 复旦大学附属中山医院 | 刘天舒 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 吉林大学第一医院 | 李薇 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 张艳桥 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 潘宏铭 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 福建省肿瘤医院 | 杨建伟 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院/南京军区福州总医院 | 陈曦 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 郭伟剑 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 新疆医科大学第三附属医院 | 曲颜丽 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
| 厦门大学附属第一医院 | 叶峰 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 湖北省肿瘤医院 | 梁新军 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 厦门大学附属中山医院 | 肖莉 | 中国 | 福建省 | 厦门市 |
| 湖南省肿瘤医院 | 殷先利 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 河北医科大学第四医院 | 张瑞星 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
| 安徽省立医院（西区） | 刘虎 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 魏嘉 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 吉林省肿瘤医院 | 鲍慧铮 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 南方医科大学南方医院 | 石敏 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 浙江省台州医院 | 郭群依 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
| 浙江省肿瘤医院 | 徐琦 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 临沂市肿瘤医院 | 李贞 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
| 南充市中心医院 | 别俊 | 中国 | 四川省 | 南充市 |
| 四川省肿瘤医院 | 赵平 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 云南省肿瘤医院 | 李文亮 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 汕头大学医学院附属肿瘤医院 | 江艺 | 中国 | 广东省 | 汕头市 |
| 四川大学华西医院 | 张双 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 重庆大学附属三峡医院 | 张力 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 南昌大学第二附属医院 | 汪华 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 安徽医科大学第二附属医院 | 张明军 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 苏州大学附属第一医院 | 陈卫昌 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 乐清市人民医院 | 郑建晓 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 肖秀英 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 袁响林 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 襄阳市中心医院 | 龚伟 | 中国 | 湖北省 | 襄阳市 |
| Oregon Health and Science University | Chen, Emerson | 美国 | Oregon | Portland |
| Norton Brownsboro Hospital | Driscoll, Michael | 美国 | Kentucky | Louisville |
| Inova Schar Cancer Institute | Huynh, Jasmine | 美国 | Virginia | Fairfax |
| Henry Ford Hospital | Khan, Gazala | 美国 | Michigan | Detroit |
| Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital | McCune, Steven | 美国 | Georgia | Marietta |
| The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center | Somer, Bradley | 美国 | Tennessee | Germantown |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Zhen, David | 美国 | Washington State | Seattle |
| The University of Louisville, James Graham Brown Cancer Center | CHan, Abigail | 美国 | Kentucky | Louisville |
| Ochsner Clinic Foundation | Du, Lingling | 美国 | Louisiana | New Orleans |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Kundranda, Madappa | 美国 | Arizona | Gilbert |
| University of Chicago Medical Center | Liao, Chih-Yi | 美国 | Illinois | Chicago |
| MUSC Hollings Cancer Center | Lockhart, Albert | 美国 | South Carolina | Charleston |
| University of Kentucky Chandler Medical Center | Patel, Reema | 美国 | Kentucky | Lexington |
| UPMC Hillman Cancer Center | Saeed, Anwaar | 美国 | Pennsylvania | PITTSBURGH |
| AdventHealth Orlando | Tejani, Mohamedtaki | 美国 | Florida | Orlando |
| Sanford Cancer Center | Bleeker, Jonathan | 美国 | South Dakota | Sioux Falls |
| Sanford Fargo Medical Center | Gupta, Mahendra | 美国 | North Dakota | Fargo |
| UCLA Hematology/Oncology – Santa Monica | Wainberg, Zev | 美国 | California | Santa Monica |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center | Janjigian, Yelena | 美国 | New York | New York |
| McGill University Health Centre | Soldera, Sara | 加拿大 | QC | Montreal |
| Princess Margaret Cancer Centre | Jang, Raymond/Ma, Lucy | 加拿大 | ON | Toronto |
| Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site | Dadwal, Shivani | 加拿大 | ON | Kingston |
| Hospital Nossa Senhora da Concei？？o | Alves,Gustavo Vasconcelos | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Funda？？o Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos | Bragagnoli, Arinilda Campos | 巴西 | Sao Paulo | Barretos |
| IBCC – Núcleo de Pesquisa e Ensino | Cruz, Felipe José | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Centro de Hematologia e Oncologia | Martins, Jackson | 巴西 | Santa Catarina | Joinville |
| Centro de Pesquisa Clínica do Instituto do Cancer do Ceará | Monteiro, Maria Marcela | 巴西 | Ceara | Fortaleza |
| Liga Norte Riograndense Contra o Cancer-Centro de Pesquisa Clínica | Oliveira, Sulene | 巴西 | Rio Grande do Norte | Natal |
| ICESP - INSTITUTO DO C？NCER DO ESTADO DE S？O PAULO | Moniz, Camila | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| A. C. Camargo Cancer Center | Felismino, Tiago | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo - SP |
| Funda？？o Faculdade Regional de Medicina de S？o José do Rio Preto | UCHOA JUNIOR, BRUNO CEZAR | 巴西 | Sao Paulo | Sao José do Rio Preto |
| Hospital de Caridade de Ijuí | Walter, Edilson | 巴西 | Rio Grande do Sul | Ijuí |
| FALP-UIDO | Caglevic,Christian | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Bradfordhill-Clinical Area | Pizarro Brito,Gonzalo | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Clínica UC San Carlos de Apoquindo-Hemato-Oncology | Mondaca,Sebastian | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA | Garrido,Marcelo | 智利 | Region M. de Santiago | ？u？oa |
| James Lind Centro de Investigación del Cáncer | Yanez Weber,Patricio Eduardo | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology | Manneh, Raimundo | 哥伦比亚 | Cesar | Valledupar |
| FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO | Bonilla Gonzalez, Carlos | 哥伦比亚 | Distrito Capital de Bogota | Bogotá |
| Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia | Lasso Carlosama, Miller | 哥伦比亚 | Cundinamarca | Bogota |
| Centro Cancerológico del Caribe (CECAC) | Vallejo Rodriguez, Rafael | 哥伦比亚 | Atlantico | Barranquilla |
| Fundación Valle del Lili-Fundacion Valle del Lili | Baena Valencia, Juan | 哥伦比亚 | Valle del Cauca | Cali |
| Centro Potosino de Investigación Médica | Figueroa Martinez, Pedro | 墨西哥 | San Luis Potosi | San Luis Potosí |
| COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI | Garnica Jaliffe, Georgina | 墨西哥 | Distrito Federal | Coyoacán |
| Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran | Huitzil Melendez, Fidel/Meneses Medina, Monica Isabel | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico City/Ciudad de mexico |
| Hospital Universitario | Noriega Iriondo, Maria | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca | Romero Diaz, Roberto | 墨西哥 | Oaxaca | Oaxaca |
| CANCER TREAMTENT CLINIC AND CLINICAL TRIALS SA DE CV | Vazquez Limon, Juan Carlos | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology | Castro Oliden, Victor | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Hospital de Alta Complejidad La Libertad-Unidad de Investigación en Oncología | Valdez, Paolo | 秘鲁 | La Libertad | Trujillo |
| Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas del Centro (IREN CENTRO) | Ccopa Apaza, Emanuel | 秘鲁 | Junin | Concepcion |
| IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación | Garcia Rosario, Gustavo | 秘鲁 | Lima | Lima |
| Clínica Internacional - Sede San Borja | Vera, Luis | 秘鲁 | Muni Metro de Lima | Lima |
| Clínicas AUNA Sede Chiclayo | AUQUI FLORES, RODRIGO | 秘鲁 | Lambayeque | Chiclayo |
| UZ Leuven-Digestive Oncology | Dekervel, Jeroen | 比利时 | Vlaams-Brabant | Leuven |
| Cliniques universitaires Saint-Luc-Medical Oncology | Van den Eynde, Marc | 比利时 | Bruxelles-Capitale, Region de | Woluwe-Saint-Lambert |
| AZ Delta vzw | Vandecandelaere, Pieter | 比利时 | West-Vlaanderen | Roeselare |
| Institut Jules Bordet-GastroIntestinal Medical Oncology | Conde, Rita | 比利时 | Bruxelles-Capitale, Region de | Anderlecht |
| Odense Universitetshospital-Department of oncology | Pfeiffer, Per | 丹麦 | Syddanmark | Odense |
| Rigshospitalet | Baeksgaard, Lene | 丹麦 | Hovedstaden | Copenhagen |
| Aalborg Universitetshospital, Syd-Department of Oncology | Poulsen, Laurids | 丹麦 | Nordjylland | Aalborg |
| Hospital Saint-Louis | Aparicio, Thomas | 法国 | Paris | Paris |
| Centre Fran？ois Baclesse | Dos Santos, Melanie | 法国 | Calvados | Caen |
| Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer | Le Sourd, Samuel | 法国 | Ille-et-Vilaine | Rennes |
| Centre Oscar Lambret/Centre Oscar Lambret-Departement Oncologie generale | Carnot, Aurelien/El Hajbi, Farid | 法国 | Nord/Nord-Pas-de-Calais | Lille |
| CENTRE LEON BERARD-Medical oncology | Coutzac, Clelia | 法国 | Rhone | Lyon CEDEX 08 |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Tougeron, David | 法国 | Poitou-Charentes | Poitiers |
| CHU Rangueil-Digestive oncology department | Guimbaud, Rosine | 法国 | Haute-Garonne | Toulouse |
| Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cance-Medical Oncology | Pernot, Simon | 法国 | Aquitaine | Bordeaux |
| Institut Mutualiste Montsouris-Oncology | Malka, David | 法国 | Val-de-Marne | Villejuif |
| Facharztzentrum Eppendorf-Facharztzentrum Eppendorf | Goekkurt, Eray | 德国 | Hamburg | Hamburg |
| Institut für Klinisch Onkologische Forschung | Goetze, Thorsten | 德国 | Hessen | Frankfurt |
| NCT-Department of Medical Oncology | Haag, Georg | 德国 | Baden-Wurttemberg | Heidelberg |
| Universit？tsmedizin Mannheim-III. Medizinische Klinik | Hofheinz, Ralf | 德国 | Baden-Wurttemberg | Mannheim |
| Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hamatologie Onkologie Tumorimmunologie | Kurreck, Annika | 德国 | Berlin | Berlin |
| St？dtisches Krankenhaus Kiel-2. Medizinische Klinik | Repp, Roland | 德国 | Schleswig-Holstein | Kiel |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Medical Dept I - Medical Oncology | Folprecht, Gunnar | 德国 | Sachsen | Dresden |
| Universit？tsmedizin G？ttingen - Georg-August-Universit？t | Koenig, Alexander | 德国 | Niedersachsen | G？ttingen |
| Rambam Health Care Campus-Oncology Division | Ben-Aharon, Irit | 以色列 | N/A | Haifa |
| Sourasky Medical Center | Geva, Ravit/Pelles Avraham, Sharon | 以色列 | N/A | Tel Aviv |
| Hadassah Medical Center | Hubert, Ayala | 以色列 | N/A | Jerusalem |
| Hillel Yaffe Medical Center | Semenisty, Valeriya | 以色列 | N/A | Hadera |
| Rabin Medical Center | Perl, Gali | 以色列 | N/A | Petah Tiqva |
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 | Pietrantonio, Filippo | 意大利 | Lombardia | Milano |
| Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica | Mazza, Elena | 意大利 | Lombardia | Milano |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Fornaro, Lorenzo | 意大利 | Pisa | Pisa |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology | Tortora, Giampaolo | 意大利 | Lazio | Roma |
| Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università | De Vita, Ferdinando | 意大利 | Napoli | Napoli |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie | Wyrwicz, Lucjan | 波兰 | Mazowieckie | Warsaw |
| Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie-Oddzial Dzienny Chemioterapii | Kwiatkowski, Mariusz | 波兰 | Zachodniopomorskie | Koszalin |
| Bialostockie Centrum Onkologii | Tokajuk, Piotr | 波兰 | Podlaskie | Bialystok |
| Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii | Zurawski, Bogdan | 波兰 | Kujawsko-pomorskie | Bydgoszcz |
| Szpitale Pomorskie Sp. z o. o. | KULMA-KREFT, Monika | 波兰 | Pomorskie | Gdynia |
| Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej | Sidel, Pawel | 波兰 | Swietokrzyskie | Kielce |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO | Diez Garcia, Marc/Acosta eyzaguirre, Daniel | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Rivera Herrero, Fernando | 西班牙 | Cantabria | Santander |
| Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology | Jimenez Fonseca, Paula | 西班牙 | Asturias | Oviedo |
| Hospital Clinico San Carlos | Garcia Paredes, Beatriz | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA-Medical Oncology | Alsina, Maria | 西班牙 | Navarra, Comunidad Foral de | Pamplona |
| CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coru？a | Brozos-Vazquez, Elena | 西班牙 | Galicia | Santiago de Compostela |
| Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital | Dizdar, Omer | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Ankara Bilkent ？ehir Hastanesi-Medical Oncology | Uncu, Dogan | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY | Kose, Fatih | 土耳其 | Adana | Adana |
| TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology | Gumus, Mahmut | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| Dicle üniversitesi-oncology | kaplan, Muhammet | 土耳其 | Diyarbakir | sur |
| Yuzuncu Yil University Dursun Odaba Tp Merkezi-Medical Oncology | Aldemir, Mehmet | 土耳其 | Van | Van |
| Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology | Kemal, Yasemin | 土耳其 | Samsun | Samsun |
| Atatürk üniversitesi-onkoloji | Bilici, Mehmet | 土耳其 | Erzurum | Erzurum |
| The Christie NHS Foundation Trust-Medical Oncology | Mansoor, Wasat | 英国 | Manchester | Manchester |
| Addenbrooke's Hospital | Ford, Hugo | 英国 | Cambridgeshire | Cambridge |
| St Bartholomew's Hospital | Gerlinger, Marco | 英国 | London | London |
| Ninewells Hospital and Medical School-Oncology Petty | Petty, Russell | 英国 | Dundee City | Dundee |
| Queen Mary Hospital | Chan, Wing Lok Wendy | 中国香港 | N/A | Hong Kong |
| Queen Elizabeth Hospital | Cheung, Ka Man/Wong, Kam Hung | 中国香港 | N/A | Kowloon/Hong Kong |
| Prince of Wales Hospital | Yeo, Winnie | 中国香港 | N/A | Shatin |
| Gleneagles Hospital Hong Kong/Queen Mary Hospital | Lam, Ka On | 中国香港 | N/A | Hong Kong |
| National Cancer Center Hospital East | Nakayama, Izuma/Shoji, Hirokazu | 日本 | Chiba/Tokyo | Kashiwa/Chuo |
| Saitama Prefectural Cancer Center | Hara, Hiroki | 日本 | Saitama | Kitaadachi-gun |
| National Hospital Organization Kyushu Cancer Center | Esaki, Taito | 日本 | Fukuoka | Fukuoka |
| Kochi Medical School Hospital | Satake, Hironaga | 日本 | Kochi | Nankoku |
| Osaka International Cancer Institute | Kudo, Toshihiro | 日本 | Osaka | Osaka |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Yamaguchi, Kensei | 日本 | Tokyo | Koto |
| Aichi Cancer Center Hospital | Kadowaki, Shigenori | 日本 | Aichi | Nagoya |
| Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit | Eng, Jie Yi | 马来西亚 | Sarawak | Kuching |
| University Malaya Medical Centre-Clinical Oncology | Lee, Dai Wee | 马来西亚 | Kuala Lumpur | Lembah Pantai |
| Hospital Pulau Pinang | Tan, Ai Lian | 马来西亚 | Pulau Pinang | Georgetown |
| National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology | Salimin, Norhidayu | 马来西亚 | Wilayah Persekutuan Putrajaya | Putrajaya |
| Pantai Hospital Kuala Lumpur-Cancer Centre | Singh Sandhu, Malwinder | 马来西亚 | Kuala Lumpur | KUALA LUMPUR |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology | Rha, Sun Young | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Asan Medical Center-Department of Oncology | Ryu, Min-Hee | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology | Lee, jeeyun | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Seoul National University Hospital-Oncology | Oh, Do-Youn | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Seoul National University Bundang Hospital | Lee, Keun-Wook | 韩国 | Kyonggi-do | Seongnam |
| The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital | Kim, In-Ho | 韩国 | Seoul | Seoul |
| National Taiwan University Hospital | Yeh, Kun-Huei | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Taipei Veterans General Hospital | Chen, Ming-Huang | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Chen, Jen-Shi | 中国台湾 | Taoyuan | Taoyuan |
| China Medical University Hospital | Bai, Li-Yuan | 中国台湾 | Taichung | Taichung |
| National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center | Yen, Chia-Jui | 中国台湾 | Tainan | Tainan |
| Faculty of Medicine Siriraj Hospital | Korphaisarn, Krittiya | 泰国 | Krung Thep Maha Nakhon | Bangkok |
| Songklanagarind hospital | Sunpaweravong, Patrapim | 泰国 | Songkhla | Songkhla |
| Chulalongkorn University | Tanasanvimon, Suebpong | 泰国 | Krung Thep Maha Nakhon | Bangkok |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2024-05-23 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 68 ；
国际: 450 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
