登记号
CTR20190772
相关登记号
CTR20190773,CTR20190774
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
中度至重度活动性克罗恩病（CD）
试验通俗题目
一项Risankizuma在中度至重度活动性克罗恩病患者中的诱导治疗研究
试验专业题目
在既往生物治疗失败的中度至重度活动性克罗恩病患者中进行的一项评估Risankizumab诱导治疗疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
试验方案编号
M15-991
方案最近版本号
7.02
版本日期
2021-01-20
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
汤村
联系人座机
021-62631346
联系人手机号
联系人Email
Rachel.tang@abbvie.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-石门一路288号兴业太古汇 2座30楼 艾伯维医药贸易（上海）有限公司
联系人邮编
200041
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
研究M15-991的目的是评估患有中度至重度活动性克罗恩病（CD）的受试者在诱导治疗期间接受Risankizumab治疗与安慰剂治疗相比的疗效和安全性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
80岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 1. 基线访视时年龄≥18岁至≤80岁，或依照当地法规达到成人最低知情同意年龄的男性或女性。在当地法规允许的前提条件下，在基线访视时年龄在16岁至<18岁之间且符合Tanner发育第5阶段（参见附录I）定义的受试者（研究中心将被告知可以纳入青少年受试者的时间）。
- 基线前至少3个月确诊患有CD。在研究者的评估中必须提供符合CD诊断的适当活检结果记录。
- 基线时的克罗恩病活动指数（CDAI）评分在220-450之间。
- SES-CD≥3 的黏膜炎症内镜证据。所有合格评分排除了狭窄分项，并经中 心审阅者确认。（一旦达到 58 例受试者上限，入组标准将为 SES-CD≥6 （对于直肠结肠或结肠疾病）或 SES-CD≥4（对于病变局限于回肠）。
- 基线时的平均每日SF≥4和/或平均每日AP评分≥2。
- 证实对以下一种或多种生物制剂的治疗不耐受或应答不足：英夫利西单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、那他珠单抗、乌司奴单抗和/或维多珠单抗： ● 不耐受的证明无最小剂量或使用持续时间的要求。 ● 对生物制剂治疗应答不足的定义指尽管有以下一种或多种方案治疗史，仍有持续性活动性疾病的体征和症状（根据研究者的判断）： ○ 至少接受过一次为期 6 周的英夫利西单抗诱导治疗方案（≥ 5 mg/kg IV，第0 周、第 2 周和第 6 周）； ○ 至少接受过一次为期 4 周的阿达木单抗诱导治疗方案（在第 0 周进行一次160 mg SC 给药，随后在第 2 周进行一次 80 mg SC 给药[或在批准以下给药方案的国家：在第 0 周进行一次 80 mg SC 给药，然后在第 2 周进行一次 40 mg SC 给药]）； ○ 至少接受过一次为期 4 周的赛妥珠单抗诱导治疗方案（第 0 周、第 2 周和 第 4 周接受 400 mg SC 给药）； ○ 至少接受过一次为期 6 周的维多珠单抗诱导治疗方案（第 0 周、第 2 周和第 6 周接受 300 mg IV 给药）； ○ 至少接受过一次为期 12 周的那他珠单抗诱导治疗方案（300 mg IV 给药，每 4 周一次） ○ 至少接受过一次为期 8 周的乌司奴单抗诱导治疗方案[260 mg（≤55 kg）或390 mg（>55 至≤85 kg）或 520 mg（>85 kg）IV 给药，随后在第 8 周进行一次 90 mg SC 给药]（一旦乌司奴单抗暴露受试者达到总人群 20%的上限时，将不允许既往暴露于乌司奴单抗的受试者入组）。 ？既往接受上述生物制剂治疗取得临床获益后，在计划的维持给药期间症状出现复发 注：因上述定义的应答不足或不耐受之外的原因（例如报销变更）而中止生物制剂治疗的受试者不符合入选标准
- 如果受试者是女性，受试者必须符合本研究方案第5.2.4节“避孕建议”中所述的标准。具有生育潜力的女性在筛选期间的血清妊娠试验结果必须为阴性，且基线时的尿妊娠试验结果也必须为阴性。在筛选期间无生育潜力（第5.2.4节中定义的绝经后或永久性手术绝育）的女性在基线时无需进行妊娠试验。 注：筛选时血清妊娠试验结果不确定的受试者必须在≥3天后再次进行血清妊娠试验，以证明持续缺乏阳性结果。
- 受试者必须能够并愿意提供书面知情同意书并遵守本研究方案的要求。
排除标准
- 1. 当前诊断为溃疡性结肠炎或未定型结肠炎的受试者。
- 2. 超过基线前14天尚未达到稳定剂量CD相关抗生素治疗的受试者，或在基线前14天以内中止治疗的受试者。
- 3. 超过基线前14天尚未达到稳定剂量口服氨基水杨酸盐治疗的受试者，或在基线前14天以内中止治疗的受试者。
- 4. 接受口服皮质类固醇治疗的受试者： ● 布地奈德> 9 mg/天 ● 倍氯米松> 5 mg/天 ● 强的松或等效药物> 20 mg/天 ● 或在基线前当前疗程尚未≥14天或基线前稳定剂量的时间尚未≥7天
- 5. 接受免疫调节剂治疗（AZA, 6-MP, MTX）的受试者，其： ● 基线前当前疗程尚未≥42天，且 ● 基线之前稳定剂量的时间尚未≥35天
- 6. 在基线访视前35天内接受过IV抗感染药物治疗或在基线访视前14天内接受过口服/肌肉注射抗感染药物（非CD相关）治疗的受试者。这不适用于结核病预防。
- 7. 在基线前35天内接受过全肠内营养或接受过任何肠外营养的受试者。
- 8. 在筛选前30天内或筛选期间接受过任何活菌或活病毒疫苗接种的受试者。
- 9. 在基线前35天内接受过环孢菌素、他克莫司或吗替麦考酚酯的受试者。
- 10. 在基线前35天内接受粪菌移植的受试者。
- 11. 接受过以下任何制剂的受试者： - 基线内8周接受获批的生物制剂：英夫利西单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、维多利珠单抗、那他珠单抗）治疗或者在基线前12周内接受乌司奴单抗治疗 注意：对于上述任何获批的生物制剂，如果经市售测定法测量后未检出药物并进行了适当记录，则在基线之前无最短洗脱期。 - 或在基线前35天或5个半衰期内（以较长者为准）接受过任何研究性生物制剂或其他药物或程序的受试者。
- 12. 既往接受过p19抑制剂（例如Risankizumab）治疗的受试者。
- 13. 在筛选前14天内或筛选期间同时接受过以下两种或以上药物治疗的受试者：口服布地奈德，或口服倍氯米松和/或口服强的松（或等效药物），吸入剂除外。
- 14. 在筛选前14天内或筛选期间接受过IV/肌肉注射皮质类固醇治疗的受试者。
- 15. 在用于筛选的内镜检查前14天内或筛选期间接受过内镜检查所需之外的治疗性灌肠剂或栓剂治疗的受试者。
- 16. 在筛选前≤60天或筛选期间接受过血液净化术（例如Adacolumn血液净化术）治疗的受试者。
- 17. 在基线前14天内因娱乐或医疗原因伴随使用过大麻的受试者，或在过去的12个月内存在任何具有临床意义的药物滥用或酗酒史的受试者。
- 18. 已知当前存在CD并发症的受试者，例如： ● 脓肿（腹部或肛周）； ● 有症状的肠道狭窄； ● 以下5个肠段中的> 2个肠段缺失：末段回肠、右半结肠、横结肠、乙状结肠和左半结肠，以及直肠； ● 暴发性结肠炎； ● 中毒性巨结肠； ● 或者在入组研究时可能需进行手术治疗的任何其他症状。
- 19. 存在造口术或回肠肛管袋的受试者。
- 20. 被诊断为短肠或短肠综合症的受试者。
- 21. 在基线前的过去3个月内进行过手术肠切除，或存在≥3次肠切除病史的受试者。
- 22. 已知对Risankizumab或任何研究药物辅料或中国仓鼠卵巢（CHO）成分存在超敏反应的受试者。
- 23. 存在以下慢性或活动性感染的受试者： ● 根据研究者的临床评价认为受试者不适合参与本研究的活动性、慢性或复发性感染； ● 筛选期间感染有艰难梭菌毒素或其他肠道病原体； ● 感染有人类免疫缺陷病毒（HIV）； ● 在筛选期间将根据当地指南进行QuantiFERON®-TB测试或纯蛋白衍生物（PPD）皮肤测试，或同时进行两项测试。QuantiFERON®-TB测试首选用于接受过BCG疫苗接种或接触过其他分枝杆菌种属的受试者。检测结果为阳性（或重复测定的结果为不确定）的受试者可以参与本研究，但前提条件是进一步的检查（根据当地实践/指南）最终确定受试者无活动性结核的证据。在咨询艾伯维TA MD后，存在活动性TB病史但有文件证明已完成全程抗TB治疗的受试者可被允许参与本研究。若确定受试者患有潜伏性TB，则应根据当地国家指南启动和维持TB预防/治疗。 ● 存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染，定义为： a. HBV：乙型肝炎表面抗原（HBs Ag）阳性（+），或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性受试者中，HBV脱氧核糖核酸（DNA）聚合酶链反应（PCR）定性试验可以检测到灵敏度； b. HCV：任何可检测到HCV核糖核酸（RNA）的抗HCV抗体（HCV Ab）阳性受试者
- 24. 存在胃肠道异型增生病史，或在筛选期内镜检查中进行的任何活检发现异型增生的受试者，不包括完全切除的低级别异型增生病变。
- 25. 已知存在淋巴组织增生性疾病（包括淋巴瘤）病史，或提示可能存在淋巴组织增生性疾病体征和症状（例如淋巴结病和/或脾肿大）的受试者。
- 26. 除成功治疗的非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或宫颈原位癌之外，当前或既往存在恶性肿瘤的受试者。
- 27. 患有严重、进行性或未受控制的肾脏、肝脏、血液或内分泌疾病或症状的受试者。
- 28. 妊娠、哺乳或考虑在研究期间或研究药物末次给药后约140天内进行妊娠的女性受试者。
- 29. 根据研究者的意见，受试者存在任何可能危害受试者的安全或数据质量、使受试者不适合作为研究候选人的病症，包括任何身体、心理或精神性病症。
- 30. 筛选时的实验室检查和其他分析显示以下任何异常结果： ● 天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）>参考范围上限的2倍； ● 白细胞（WBC）计数<3.0×109/L； ● 总胆红素≥2mg/dL；存在Gilbert综合征有关的间接胆红素单独升高的受试者除外； ● 通过简化的四变量肾脏疾病饮食改良（MDRD）公式估算的肾小球滤过率< 30 ml/min/1.73 m2。 ● 血红蛋白<8 g/dL ● 血小板<100,000/μL ● 筛选访视时的血清妊娠试验结果为阳性，或基线访视时的尿妊娠试验结果为阳性
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:暂无
|
剂型:注射液
|
|
中文通用名:暂无
|
剂型:皮下注射
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:暂无
|
剂型:注射液
|
|
中文通用名:暂无
|
剂型:皮下注射
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第12周达到临床缓解的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周达到内镜下应答的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第 12 周达到 CDAI 临床缓解的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第 4 周达到 CDAI 临床应答的受试者比例 | 第4周 | 有效性指标 |
| 第4周达到临床缓解的受试者比例 | 第4周 | 有效性指标 |
| 第 12 周达到 CDAI 临床应答的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第 12 周 FACIT 疲乏相对于诱导期基线的平均变化 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第 12 周 IBDQ 总评分相对于诱导期基线的平均变化 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第 12 周达到增强临床应答和内镜下应答的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周达到内镜下缓解的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第4周达到增强临床应答的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第 12 周达到内镜下无溃疡的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第 12 周的增强临床应答 | 第12周 | 有效性指标 |
| 基线存在肠外表现（EIM）的受试者，第12周时EIM缓解的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 直至第 12 周出现 CD 相关住院的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
| 在基线存在引流瘘管的受试者中，第 12 周存在引流瘘管的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 冉志华 | 医学博士 | 主任医师 | 13801868827 | zhihuaran@vip.163.com | 上海市-上海市-浦建路160号 | 200127 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 冉志华 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海东方医院 | 郑萍 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 曹倩 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 中山大学附属第六医院 | 高翔 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 钟捷 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 田德安 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 四川大学华西医院 | 温忠慧 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 天津总医院 | 王邦茂 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 南昌大学第一附属医院 | 陈幼祥 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 侯晓华 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| Hospital Privado Univesitario | Domingo Balderramo | 阿根廷 | 科尔多瓦 | 科尔多瓦 |
| Hospital Britanico de Buenos | Astrid Rausch | 阿根廷 | 布宜诺斯艾利斯 | 布宜诺斯艾利斯自治市 |
| CEMIC | Juan Lasa | 阿根廷 | 布宜诺斯艾利斯自治市 | 布宜诺斯艾利斯自治市 |
| HOSPITAL CENTENARIO | Hugo Tanno | 阿根廷 | 圣菲 | 罗萨里奥 |
| Emeritus Research | Stephen Hall | 澳大利亚 | 维多利亚 | 坎伯韦尔 |
| Griffith University | Dheeraj Shukla | 澳大利亚 | 昆士兰 | 黄金海岸 |
| Mater Hospital | Jakob Begun | 澳大利亚 | 昆士兰 | 布里斯班 |
| Footscray Hospital | Ian Kronborg | 澳大利亚 | 维多利亚 | 富茨克雷 |
| Lyell McEwin Hospital | Derrick Tee | 澳大利亚 | 南澳大利亚 | 伊丽莎白庄园 |
| LKH-Univ. Klinikum Graz | Christoph Hoegenauer | 奥地利 | 施泰尔马克 | 格拉兹 |
| Medical University of Vienna | Walter Reinisch | 奥地利 | 维也纳 | 维也纳 |
| Universitaetsklinikum St.Polten | Andreas Maieron | 奥地利 | 下奥地利 | 圣波尔滕 |
| Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Wien | Alexander Eser | 奥地利 | 维也纳 | 维也纳 |
| Vitebsk Regional Advanced Clin | Larisa Gavrilenko | 白俄罗斯 | 维捷布斯克 | 维捷布斯克 |
| AZ Groeninge | Wouter Van Moerkercke | 比利时 | 科特赖克 | 科特赖克 |
| ZNA - Jan Palfijn | Joris Dutré | 比利时 | 梅克瑟姆 | 梅克瑟姆 |
| AZ Maria Middelares | Didier Baert | 比利时 | 根特 | 根特 |
| Imelda Ziekenhuis | Peter Bossuyt | 比利时 | 邦海登 | 邦海登 |
| UZ Gent | Jeroen Geldof | 比利时 | 东弗兰德省 | 根特 |
| Cliniques Universitaires Saint Luc | Olivier Dewit | 比利时 | 布鲁塞尔首都大区 | 乌留蔚 |
| ULB Erasme | Denis Franchimont | 比利时 | 布鲁塞尔 | 布鲁塞尔 |
| AZ Sint-Maarten | Jurgen Van Dongen | 比利时 | 安特卫普 | 梅赫伦 |
| University Clinical Centre of the Republic of Srpska | Gordana Jovicic | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 塞尔维亚共和国 | 巴尼亚卢卡 |
| Clinical Center University of Sarajevo | Aida Saray | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 萨拉热窝 | 萨拉热窝 |
| University Clinical Centre of the Republic of Srpska | Tatjana Barac | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 塞尔维亚共和国 | 巴尼亚卢卡 |
| University Multiprofile Hospit | Desislav Stanchev | 保加利亚 | 普罗夫迪夫 | 普罗夫迪夫 |
| Acibadem City Clinic Tokuda | Simeon Stoynov | 保加利亚 | 索非亚 | 索非亚 |
| Second Multiprofile Hospital f | Nikolay Tsonev | 保加利亚 | 索非亚 | 索非亚 |
| University Multiprofile Hospit | Milko Mirchev | 保加利亚 | 瓦尔纳 | 瓦尔纳 |
| MHAT Trakia | Ivan Sirakov | 保加利亚 | 旧扎戈拉 | 旧扎戈拉 |
| UMHAT Dr Georgi Stranski EAD | Ivan Lalev | 保加利亚 | 普列文 | 普列文 |
| UMHAT Sv. Ivan Rilski | Zoya Spassova | 保加利亚 | 索非亚 | 索非亚 |
| UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL | Plamen Penchev | 保加利亚 | 索非亚 | 索非亚 |
| IWK Health Center | Anthony Otley | 加拿大 | 新斯科舍 | 哈利法克斯 |
| Scott Shulman Medicine Professional Corporation | Scott Shulman | 加拿大 | 安大略 | 北湾城 |
| Montreal General Hospital - McGill University Health Center | Talat Bessissow | 加拿大 | 魁北克 | 蒙特利尔 |
| QEII - Victoria Building | Jennifer Jones | 加拿大 | 新斯科舍 | 哈利法克斯 |
| GIRI Gastrointestinal Research Institute | Gregory Rosenfeld | 加拿大 | 不列颠哥伦比亚 | 温哥华 |
| University of Alberta | Levinus Dieleman | 加拿大 | 阿尔伯塔 | 埃德蒙顿 |
| University of Calgary Cumming School of Medicine Adult Cystic Fibrosis Clinic | Remo Panaccione | 加拿大 | 阿尔伯塔 | 卡尔加里 |
| Toronto Digestive Disease Asso | Jeffrey Axler | 加拿大 | 安大略 | 旺市 |
| London Health Sciences Centre - University Hospital | Melanie Beaton | 加拿大 | 安大略 | 伦敦 |
| Fraser Clinical Trials Inc | Kenneth Atkinson | 加拿大 | 不列颠哥伦比亚 | 新威斯敏斯特 |
| Hospital Maisonneuve-Rosemont | Jean-Rene Lachance | 加拿大 | 魁北克 | 蒙特利尔 |
| CISSS de la Monteregie | Etienne Desilets | 加拿大 | 魁北克 | 格林菲尔德帕克 |
| Percuro Clinical Research, Ltd | Dustin Loomes | 加拿大 | 不列颠哥伦比亚 | 维多利亚 |
| Covenant Health | Jesse Siffledeen | 加拿大 | 阿尔伯塔 | 埃德蒙顿 |
| Centre Recherche luniver Montr | Justin Cote-Daigneault | 加拿大 | 魁北克 | 蒙特利尔 |
| Allen Whey Khye Lim Professional Corporation | Allen Lim | 加拿大 | 阿尔伯塔 | 埃德蒙顿 |
| Hospital Las Higueras | Carlos Valenzuela | 智利 | 塔尔卡瓦诺 | 塔尔卡瓦诺 |
| Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio | Gustavo Walsen | 智利 | 圣地亚哥大都会区 | 圣地亚哥 |
| Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios | Solange Agar | 智利 | 圣地亚哥大都会区 | 圣地亚哥 |
| Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción | Ignacio Alfaro | 智利 | 康塞普西翁 | 康塞普西翁 |
| Hospital Pablo Tobon Uribe | Fabian Juliao | 哥伦比亚 | 麦德林 | 麦德林 |
| Klinicki bolnicki centar Zagreb | Zeljko Krznaric | 克罗地亚 | 萨格勒布直辖市 | 萨格勒布 |
| Klinicki bolnicki centar Osijek | Vladimir Borzan | 克罗地亚 | 奥西耶克-巴拉尼亚县 | 奥西耶克 |
| Klinicki bolnicki centar Split | Zeljko Puljiz | 克罗地亚 | 斯普利特 | 斯普利特 |
| Zadar General Hospital | Jadranko Turcinov | 克罗地亚 | 扎达尔 | 扎达尔 |
| Klinicka bolnica Dubrava Zagreb | Marko Banic | 克罗地亚 | 萨格勒布直辖市 | 萨格勒布 |
| Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice | Davor Hrabar | 克罗地亚 | 萨格勒布直辖市 | 萨格勒布 |
| Thomayerova nemocnice | Pavel Kohout | 捷克 | 布拉格 | 布拉格 |
| Axon Clinical, s.r.o. | Jan Matous | 捷克 | 布拉格 | 布拉格 |
| Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o. | Tomas Vanasek | 捷克 | 赫拉德茨克拉洛韦 | 赫拉德茨克拉洛韦 |
| Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. | Petr Vyhnalek | 捷克 | 帕尔杜比采 | 帕尔杜比采 |
| Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze | Marta Kostrejova | 捷克 | 布拉格 | 布拉格 |
| Nemocnice Horovice, NH Hospita | Zuzana Serclova | 捷克 | 霍洛维奇 | 霍洛维奇 |
| Aarhus University Hospital | Jens-Frederik Dahlerup | 丹麦 | 米迪兰特 | 北奥尔胡斯 |
| Hvidovre Hospital | Ida Vind | 丹麦 | 维多伏尔 | 维多伏尔 |
| Odense Universitets Hospital | Jens Kjeldsen | 丹麦 | 欧登塞 | 欧登塞 |
| Sjaellands Universitets Hospit | Lars Munck | 丹麦 | 西兰岛 | 罗斯基勒 |
| Svendborg Sygehus, Sygehusenhe | Claus Aalykke | 丹麦 | 南丹麦 | 尼堡 |
| Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. | Ezzat Ali | 埃及 | 亚历山大 | 亚历山大 |
| Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university | Mazen Naga | 埃及 | 开罗 | 开罗 |
| Nat Hep & Trop Med Res Inst | Kamal Elatrebi | 埃及 | 开罗 | 开罗 |
| Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. | Osama Salem | 埃及 | 亚历山大 | 亚历山大 |
| Internal Med Dept Ainshams uni | Amr Fateen | 埃及 | 开罗 | 开罗 |
| Zagazig University Hospital | Afifi Ahmed | 埃及 | 埃尔沙基亚 | 埃尔沙基亚 |
| East Tallinn Central Hospital | Thomas Zimmerer | 爱沙尼亚 | 塔林 | 塔林 |
| West Tallinn Central Hospital | Kulliki Suurmaa | 爱沙尼亚 | 塔林 | 塔林 |
| Hopital Saint Eloi | Romain Altwegg | 法国 | 埃罗 | 蒙比利埃 |
| Hospital Pontchaillou | Guillaume BOUGUEN | 法国 | 雷恩 | 雷恩 |
| CHU Amiens-Picardie Site Sud | Mathurin Fumery | 法国 | 索姆 | 亚眠 |
| Hopital l'Archet 2 | Xavier Hebuterne | 法国 | 尼斯 | 尼斯 |
| CHU Bordeaux | David Laharie | 法国 | 佩萨克 | 佩萨克 |
| CHU LILLE | Maria Nachury | 法国 | 里尔 | 里尔 |
| CHU LYON SUD | Stephane Nancey | 法国 | 皮埃尔贝尼特 | 皮埃尔贝尼特 |
| CHU NANCY - Hopital Brabois Adultes | Laurent Peyrin-Biroulet | 法国 | 默尔特-摩泽尔 | 旺德夫尔莱南锡 |
| CHU de Saint-Etienne, Hopital Nord | Xavier Roblin | 法国 | 圣埃蒂安 | 圣埃蒂安 |
| Hopital Beaujon | Xavier Treton | 法国 | 法兰西岛 | 克利希 |
| CHU Grenoble Alpes - Hopital | Bruno Bonaz | 法国 | 格勒诺布尔 | 格勒诺布尔 |
| Evangelisches Krankenhaus Kalk | Konrad Streetz | 德国 | 北莱茵-威斯特法伦 | 科隆 |
| Krankenhaus Waldfriede | Carsten BUENING | 德国 | 柏林 | 柏林 |
| Universitaetsklinikum Frankfurt | Irina Blumenstein | 德国 | 法兰克福 | 法兰克福 |
| Uniklinik Koln | Jessica Mertens | 德国 | 北莱茵-威斯特法伦 | 科隆 |
| Universitaetsklinikum Ulm | Jochen Klaus | 德国 | 图林根 | 乌尔姆 |
| Universitaetsklinikum Erlangen | Raja Atreya | 德国 | 拜恩 | 埃朗根 |
| Universitatsklinikum Munster | Markus Brueckner | 德国 | 下萨克森 | 明斯特 |
| Agaplesion Markus Krankenhaus | Axel Dignass | 德国 | 法兰克福 | 法兰克福 |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein | Stefan Schreiber | 德国 | 石勒苏益格-荷尔斯泰因 | 基尔 |
| Praxis am Bayrischen Platz | Stefan Schubert | 德国 | 柏林 | 柏林 |
| Gastro Gemeinschaftspraxis | Herbert Deppe | 德国 | 明登 | 明登 |
| Universitaetsklinikum Freiburg | Peter Hasselblatt | 德国 | 弗莱堡 | 弗莱堡 |
| Universitatsklinikum Mannheim | Wolfgang Reindl | 德国 | 巴登符腾堡 | 曼海姆 |
| Med Hochschule Hanover | Ursula Seidler | 德国 | 汉诺威 | 汉诺威 |
| Stadtisches Klin Luneburg GmbH | Torsten Kucharzik | 德国 | 吕内堡 | 吕内堡 |
| Stadtisches Klinikum Braunschw | Max Reinshagen | 德国 | 布伦瑞克 | 布伦瑞克 |
| Klinikum Univ. Regensburg | Arne Kandulski | 德国 | 雷根斯堡 | 雷根斯堡 |
| DRK Kliniken Berlin | Andreas Sturm | 德国 | 柏林 | 柏林 |
| Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH | Wolfgang Mohl | 德国 | 萨尔州 | 萨尔布吕肯 |
| Medizinisches Versorgungszent | Dieter Witzemann | 德国 | 达豪 | 达豪 |
| Universitatsklinikum Magdeburg | Ulrike Von Arnim | 德国 | 马格德堡 | 马格德堡 |
| Praxis Dres. Hülsdonk/Naumann | Axel Naumann | 德国 | 格雷文布罗伊希 | 格雷文布罗伊希 |
| Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz | Michael Mross | 德国 | 柏林 | 柏林 |
| EUGASTRO GmbH | Ingolf Schiefke | 德国 | 莱比锡 | 莱比锡 |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin | Anja Schirbel | 德国 | 柏林 | 柏林 |
| University General Hospital of Ioannina | Dimitrios Christodoulou | 希腊 | 约阿尼纳 | 约阿尼纳 |
| University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I | Ioannis Koutroubakis | 希腊 | 伊拉克利翁 | 伊拉克利翁 |
| General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic | Gerassimos Mantzaris | 希腊 | 雅典 | 雅典 |
| General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon | Maria Tzouvala | 希腊 | 比雷埃夫斯 | 比雷埃夫斯 |
| Theageneio Anticancer Hospital | Konstantinos Soufleris | 希腊 | 塞萨洛尼基 | 塞萨洛尼基 |
| General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA | Giorgos Bamias | 希腊 | 雅典 | 雅典 |
| Tzaneio general hospital of Piraeus | Vasileios Xourgias | 希腊 | 阿提卡 | 比雷埃夫斯 |
| St Vincent’s University Hospit | Glen Doherty | 爱尔兰 | 都柏林 | 都柏林 |
| University Hospital Galway | Laurence Egan | 爱尔兰 | 高威 | 高威 |
| Beaumont Hospital | Aoibhlinn O'Toole | 爱尔兰 | 都柏林 | 都柏林 |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center | Sigal Fishman | 以色列 | 特拉维夫 | 特拉维夫-雅法 |
| Soroka Medical Center | Arik Segal | 以色列 | 哈德罗姆 | 贝尔谢巴 |
| Shaare Zedek Medical Center | Eran Goldin | 以色列 | 耶路撒冷 | 耶路撒冷 |
| Rambam Medical Center | Ron Shaoul | 以色列 | 海法 | 海法 |
| Sheba Medical Center | Batia Weiss | 以色列 | 拉马特甘 | 拉马特甘 |
| Hadassah Medical Center-Hebrew University | Lior Katz | 以色列 | 耶路撒冷 | 耶路撒冷 |
| ASST Fatebenefratelli Sacco | Sandro Ardizzone | 意大利 | 米兰，伦巴第 | 米兰，伦巴第 |
| Presidio Columbus, Fondazione Policlinico Gemelli Universita Cattolica S. Cuore | Armuzzi | 意大利 | 罗马 | 罗马 |
| Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Flavio Caprioli | 意大利 | 伦巴第 | 米兰 |
| IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas | Silvio Danese | 意大利 | 米兰 | 罗扎诺 |
| AOU Policlinico S.Orsola Malpighi | Paolo Gionchetti | 意大利 | 艾米利亚-罗马涅 | 博洛尼亚 |
| UOSD - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini | Rocco Cosintino | 意大利 | 拉齐奥 | 罗马 |
| Policlinico Tor Vergata | Giovanni Monteleone | 意大利 | 罗马 | 罗马 |
| Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria | Andrea Geccherle | 意大利 | 维罗纳 | 内格拉尔 |
| A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro | Antonino Privitera | 意大利 | 西西里岛 | 卡塔尼亚 |
| Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Michele Cicala | 意大利 | 拉齐奥 | 罗马 |
| Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova | Edoardo Giovanni Giannini | 意大利 | 利古里亚 | 热那亚 |
| Azienda Policlinico Universitario Umberto I | Salvatore Cucchiara | 意大利 | 拉齐奥 | 罗马 |
| ASST Rhodense | Simone Saibeni | 意大利 | 伦巴第 | 罗镇 |
| IRCCS Policlinico S. Matteo | Antonio Di Sabatino | 意大利 | 帕维亚 | 帕维亚 |
| Riga East Clinical Univ Hosp | Aleksejs Derovs | 拉脱维亚 | 里加 | 里加 |
| P. Stradins Clinical Univ Hosp | Aldis Pukitis | 拉脱维亚 | 里加 | 里加 |
| Vilnius University Hospital | Audrone Buineviciute | 立陶宛 | 维尔纽斯 | 维尔纽斯 |
| Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos | Laimas Jonaitis | 立陶宛 | 考纳斯 | 考纳斯 |
| Universiti Sains Malaysia | Nazri Mustaffa | 马来西亚 | 吉兰丹 | 吉兰丹 |
| UKM Medical Centre | Raja Affendi Raja Ali | 马来西亚 | 雪兰莪 | 吉隆坡 |
| JM Research SC | Jose Leon Lopez Bucio | 墨西哥 | 莫雷洛斯 | 库埃纳瓦卡 |
| Health Pharma Professional Research S.A de C.V | Paulo Roberto Rojas Macuil | 墨西哥 | 德尔贝尼托华莱士 | 德尔贝尼托华莱士 |
| Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud | Lourdes Lol-be Pinzon Te | 墨西哥 | 梅里达尤卡坦 | 梅里达尤卡坦 |
| Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. | Roberto Ulises Cruz Neri | 墨西哥 | 哈利斯科 | 萨波潘 |
| Academisch Medical center Amsterdam | Geert D'Haens | 荷兰 | 北荷兰省 | 阿姆斯特丹 |
| Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis | Maurice Lutgens | 荷兰 | 蒂尔堡 | 蒂尔堡 |
| Christchurch Hospital | Richard Gearry | 新西兰 | 坎特伯雷 | 克赖斯特彻奇 |
| Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) | Ben Griffiths | 新西兰 | 惠灵顿 | 惠灵顿 |
| Middlemore Clinical Trials | Ashok Raj | 新西兰 | 奥克兰 | 奥克兰 |
| Dunedin Hospital | Michael Schultz | 新西兰 | 但尼丁 | 但尼丁 |
| Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka | Jaroslaw Kierkus | 波兰 | 马佐夫舍 | 华沙 |
| H-T. Centrum Medyczne Spó？ka z o.o. Spó？ka Komandytowa | Tomasz Romanczyk | 波兰 | 蒂黑 | 蒂黑 |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroc？awiu | Elzbieta Poniewierka | 波兰 | 弗罗茨瓦夫 | 弗罗茨瓦夫 |
| Centrum Medyczne Medyk | Rafal Filip | 波兰 | 喀尔巴阡山 | 热舒夫 |
| Centrum Zdrowia MDM | Bartlomiej Ziolkowski | 波兰 | 马佐夫舍 | 华沙 |
| Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie | Grazyna Rydzewska | 波兰 | 马佐夫舍 | 华沙 |
| NZOZ Vivamed | Robert Petryka | 波兰 | 华沙 | 华沙 |
| Planetmed Sp. z o.o. | Barbara Wozniak-Stolarska | 波兰 | 下西里西亚 | 弗罗茨瓦夫 |
| SPSK Nr 4 | Halina Cichoz-Lach | 波兰 | 卢布林 | 卢布林 |
| 1 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY Z POLIKLINIKA | Przemyslaw Zajac | 波兰 | 卢布林 | 卢布林 |
| Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka | Piotr Drobinski | 波兰 | 霍伊尼采 | 霍伊尼采 |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczn | Ewa Malecka-Panas | 波兰 | 罗兹 | 罗兹 |
| Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie | Tomasz Arlukowicz | 波兰 | 奥尔什丁 | 奥尔什丁 |
| Centro Hospitalar de Entre o D | Rute Cerqueira | 葡萄牙 | 圣玛丽亚达费拉 | 圣玛丽亚达费拉 |
| Centro Hosp de Lisboa Central | Jaime Ramos | 葡萄牙 | 里斯本 | 里斯本 |
| Hospital Garcia de Orta, E.P.E | Ana Vieira | 葡萄牙 | 塞图巴尔 | 阿尔马达 |
| Hospital Senhora da Oliveira de Guimaraes, EPE | Tiago Goncalves | 葡萄牙 | 布拉加 | 吉马良斯 |
| Centro Hosp de Tondela-Viseu | Paula Ministro | 葡萄牙 | 维塞乌 | 维塞乌 |
| Centro Hospitalar do Algarve | Paulo Caldeira | 葡萄牙 | 法罗 | 法罗 |
| Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE | Samuel Fernandes | 葡萄牙 | 里斯本 | 里斯本 |
| Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE | Susana Lopes | 葡萄牙 | 波尔图 | 波尔图 |
| Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE | Tiago Bana e Costa | 葡萄牙 | 里斯本 | 里斯本 |
| Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portim？o | Helena Tavares | 葡萄牙 | 法罗 | 波尔蒂芒 |
| Hospital Beatriz Angelo | Joana Torres | 葡萄牙 | 洛里什 | 洛里什 |
| Institutul Clinic Fundeni | Mihai-Mircea Diculescu | 罗马尼亚 | 布加勒斯特 | 布加勒斯特 |
| Cabinet Particular Policlinic Algomed | Adrian Goldis | 罗马尼亚 | 蒂米什瓦拉 | 蒂米什瓦拉 |
| TVM MED SERV SRL | Alina Tantau | 罗马尼亚 | 克鲁日 | 克鲁日 |
| Centrul Medical Tuculanu SRL | Daniel Tuculanu | 罗马尼亚 | 蒂米什瓦拉 | 蒂米什瓦拉 |
| Ulyanovsk State clinical hospi | Daria Varganova | 俄罗斯联邦 | 乌里扬诺夫斯克 | 乌里扬诺夫斯克 |
| Alliance Biomedical Ural Group | Leonid Pimenov | 俄罗斯联邦 | 乌德穆尔特共和国 | 伊热夫斯克 |
| Kemerovo Regional Clinical Hospital n.a. S.V. Belyaev | Evgenia Gerasimova | 俄罗斯联邦 | 克麦罗沃州 | 克麦罗沃 |
| Regional Clinical Hospital #1 | Ksenia Sharapova | 俄罗斯联邦 | 秋明州 | 秋明 |
| Scien Ctr Coloproctology Rosme | Vladimir Kashnikov | 俄罗斯联邦 | 莫斯科 | 莫斯科 |
| Tver Regional Clinical Hosp. | Dmitry Platonov | 俄罗斯联邦 | 特维尔州 | 特维尔 |
| City Clinical Hospital # 31 | Oksana Shchukina | 俄罗斯联邦 | 圣彼得堡 | 圣彼得堡 |
| Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje | Dino Tarabar | 塞尔维亚 | 贝尔格莱德 | 贝尔格莱德 |
| Clinical Hosp Center Zvezdara | Petar Svorcan | 塞尔维亚 | 贝尔格莱德 | 贝尔格莱德 |
| Clinical Center Serbia | Dragan Popovic | 塞尔维亚 | 贝尔格莱德 | 贝尔格莱德 |
| Clinical Center Vojvodina | Dragomir Damjanov | 塞尔维亚 | 伏伊伏丁那 | 诺维萨德 |
| Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa | Igor Jovanovic | 塞尔维亚 | 贝尔格莱德 | 贝尔格莱德 |
| Clinical Center Kragujevac | Slavko Knezevic | 塞尔维亚 | 舒马迪亚州 | 克拉库耶伐次 |
| Military Medical Academy | Radoje Doder | 塞尔维亚 | 贝尔格莱德 | 贝尔格莱德 |
| University Children's Hospital 'Tirsova' | Nina Ristic | 塞尔维亚 | 贝尔格莱德 | 贝尔格莱德 |
| National University Hospital | Juanda Hartono | 新加坡 | 新加坡 | 新加坡 |
| Singapore General Hospital | Pak Wo Chan | 新加坡 | 新加坡 | 新加坡 |
| KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic | Khoon Lin Ling | 新加坡 | 新加坡 | 新加坡 |
| Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica | Michal Bruncak | 斯洛伐克 | 班斯卡-比斯特里察 | 班斯卡-比斯特里察 |
| Gastro I.S.R.O. | Ivan Bunganic | 斯洛伐克 | 普雷绍夫 | 普雷绍夫 |
| KM Management s.r.o. | Milos Gregus | 斯洛伐克 | 尼特拉 | 尼特拉 |
| Kingsbury Hospital | John Wright | 南非 | 西开普 | 开普敦 |
| Mediclinic Constantiaberg | Muhammad Rajabally | 南非 | 西开普 | 开普敦 |
| Wits Clinical Research Site | Peter Barrow | 南非 | 豪登 | 约翰内斯堡 |
| Mediclinic Milnerton | Eduan Deetlefs | 南非 | 西开普 | 开普敦，米拿顿 |
| Daejeon St. Mary's Hospital | Sang-Bum Kang | 韩国 | 大田 | 大田 |
| Hanyang University Guri Hosp | Dong Soo Han | 韩国 | 九里市 | 九里市 |
| Kangbuk Samsung Hospital | Dong Il Park | 韩国 | 首尔特别市 | 钟路区 |
| The Catholic Univ. of Korea | Kang-Moon | 韩国 | 京畿道 | 京畿道 |
| Yeungnam University Med Ctr | Byung Ik Jang | 韩国 | 大邱广域市 | 大邱 |
| Dong-A University Hospital | Jonghun Lee | 韩国 | 釜山广域市 | 釜山 |
| Severance Hospital | Jae Hee Cheon | 韩国 | 首尔特别市 | 首尔 |
| Pusan National University Hosp | Geun Am Song | 韩国 | 釜山广域市 | 釜山 |
| CHA Bundang Medical center CHA University | Dukhwan Kim | 韩国 | 京畿道 | 城南市 |
| Samsung Medical Center | Young-Ho Kim | 韩国 | 首尔特别市 | 首尔 |
| Haeundae Paik Hospital | Tae Oh Kim | 韩国 | 釜山 | 釜山 |
| Hospital Clinic | Julian Panes | 西班牙 | 巴塞罗那 | 巴塞罗那 |
| Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol | Ana Echarri Piudo | 西班牙 | 加利西亚 | 费罗尔 |
| Hospital Universitario y Politecnico La Fe | Mariam Aguas Peris | 西班牙 | 瓦伦西亚 | 瓦伦西亚 |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Santiago Garcia Lopez | 西班牙 | 萨拉戈萨 | 萨拉戈萨 |
| Hospital Clinico Universitario de Salamanca | Fernando Munoz Nunez | 西班牙 | 萨拉曼卡 | 萨拉曼卡 |
| Hospital Universitario La Paz | Maria Martin Arranz | 西班牙 | 马德里 | 马德里 |
| Hospital Parc Tauli de Sabadell | Xavier Calvet | 西班牙 | 巴塞罗那 | 萨瓦德尔 |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Luisa Castro Laria | 西班牙 | 塞维利亚 | 塞维利亚 |
| Hospital General Universitario Gregorio Maranon | Ignacio Marin Jimenez | 西班牙 | 马德里 | 马德里 |
| Hospital Universitario Basurto | Maria del Carmen Mu？oz Villafranca | 西班牙 | 毕尔巴鄂 | 毕尔巴鄂 |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Pablo Roberto Navarro Cortes | 西班牙 | 瓦伦西亚 | 瓦伦西亚 |
| Universitaetsspital Zuerich | Luc Biedermann | 瑞士 | 苏黎世 | 苏黎世 |
| Universitaetsspital Basel | Jan Niess | 瑞士 | 巴塞尔 | 巴塞尔 |
| 台北荣民总医院 | Chun-Chi Lin | 中国台湾 | 台北 | 台北市 |
| 国立成功大学附设医院 | Chiao-Hsiung Chuang | 中国台湾 | 台南 | 台南市 |
| 中国医科大学附设医院 | Jen-Wei Chou | 中国台湾 | 台中 | 台中市 |
| 台中荣民总医院 | Chung-Hsin Chang | 中国台湾 | 台中 | 台中市 |
| 国立台湾大学医学院附设医院 | Shu Chen Wei | 中国台湾 | 台北 | 台北市 |
| Univ Hospitals Birmingham NHS Foundation trust | Marietta Iacucci | 英国 | 伯明翰 | 伯明翰 |
| Addenbrookes Hospital | Arthur Kaser | 英国 | 剑桥 | 剑桥 |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust The John Radcliffe Hospital | Oliver Brain | 英国 | 牛津 | 牛津 |
| Kings Healthcare NHS Trust | Alexandra Kent | 英国 | 伦敦 | 伦敦 |
| Hull University Teaching Hospitals NHS Trustust | Shaji Sebastian | 英国 | 赫尔 | 赫尔 |
| The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust | Richard Speight | 英国 | 泰恩河畔纽卡斯尔 | 泰恩河畔纽卡斯尔 |
| Queen Elizabeth University Hos | John Paul Seenan | 英国 | 格拉斯哥市 | 格拉斯哥 |
| Fairfield General Hospital | Jimmy Limdi | 英国 | 伯里 | 伯里 |
| Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust | Anton Viran Gunasekera | 英国 | 萨里 | 彻特西 |
| Western General Hospital | Shahida Din | 英国 | 爱丁堡 | 爱丁堡 |
| Intercity Advanced Gastroentertology Center | Ghulamullah Shahzad | 美国 | 纽约 | 新鲜草原 |
| Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates – Burnt Hills | Zachary (Zach) Feinberg | 美国 | 纽约 | 本特山 |
| TLC Clinical Research Inc | Pedram Enayati | 美国 | 加利福尼亚 | 比佛利山庄 |
| Medical University of South Carolina | Brenda Hoffman | 美国 | 南卡罗来纳 | 查尔斯顿 |
| Newport Huntington Medical Group | Christine Thai | 美国 | 加利福尼亚 | 杭廷顿海滩 |
| Atria Clinical Research | Meenakshi Budhraja | 美国 | 堪萨斯阿肯色 | 小石城 |
| The Ohio State University | Anita Afzali | 美国 | 俄亥俄 | 哥伦布 |
| Southwest Gastroenterology | Charles Berkelhammer | 美国 | 伊利诺伊 | 奥克朗 |
| Gastro Center of Maryland | Rudrajit Rai | 美国 | 马里兰 | 哥伦比亚 |
| Gastroenterology Group Naples | Raymond Phillips | 美国 | 佛罗里达 | 那不勒斯 |
| Universal Axon Clinical Resear | Luis Martinez | 美国 | 佛罗里达 | 多罗尔 |
| The Mount Sinai Hospital | James Marion | 美国 | 纽约 | 纽约 |
| HonorHealth Research Institute - Shea | Akshay Shah | 美国 | 亚利桑那 | 斯科特斯德 |
| Peak Gastroenterology Associat | Bhaktasharan Patel | 美国 | 科罗拉多 | 科罗拉多斯普林斯 |
| Weill Cornell Medicine | Aliza Solomon | 美国 | 纽约 | 纽约 |
| Western Connecticut Medical Group | Adam Gorelick | 美国 | 康涅狄格 | 丹伯里 |
| Center for Digestive Health | John Weber | 美国 | 密歇根 | 特洛伊 |
| Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr | Curtis Baum | 美国 | 堪萨斯 | 托皮卡 |
| Atlanta Gastro Assoc | Douglas Wolf | 美国 | 佐治亚 | 亚特兰大 |
| Gastro One | Ziad Younes | 美国 | 田纳西 | 日尔曼敦 |
| Long Island Clinical Research | Lev Ginzburg | 美国 | 纽约 | 大颈 |
| MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research | Louis Korman | 美国 | 马里兰 | 切维蔡斯 |
| Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC | Shahriar Sedghi | 美国 | 佐治亚 | 梅肯 |
| Gastroenterology Associates, P.A. | Suzy Kim | 美国 | 南卡罗来纳 | 格林维尔 |
| IMIC Inc. | Miguel Rodriguez | 美国 | 佛罗里达 | 帕尔梅托湾 |
| University of Miami | David Kerman | 美国 | 佛罗里达 | 迈阿密 |
| UC San Diego Health Systems | William Sandborn | 美国 | 加利福尼亚 | 拉霍亚 |
| Virginia Mason Medical Center | Michael Chiorean | 美国 | 华盛顿 | 西雅图 |
| University of Kentucky Chandler Medical Center | Deborah Flomenhoft | 美国 | 肯塔基 | 莱克星顿 |
| Vanderbilt Univ Med Ctr | Sara Horst | 美国 | 田纳西 | 纳什维尔 |
| DHAT Research Institute | Harry Sarles Jr. | 美国 | 得克萨斯 | 嘉伦 |
| Northwestern University | Emanuelle Bellaguarda | 美国 | 伊利诺伊 | 芝加哥 |
| Houma Digestive Health Special | Nathaniel Winstead | 美国 | 路易斯安那 | 霍玛 |
| NY Scientific | Igor Grosman | 美国 | 纽约 | 布鲁克林 |
| United Gastroenterologists - Murrieta | John Hong | 美国 | 加利福尼亚 | 穆列塔 |
| University of Arizona | Sasha Taleban | 美国 | 亚利桑那 | 图森 |
| Coral Research Clinic | Jorge Paoli-Bruno | 美国 | 佛罗里达 | 迈阿密 |
| Atrium Health Carolinas Medical Center | John Hanson | 美国 | 北卡罗来纳 | 夏洛特 |
| NYU Langone Medical Center | David Hudesman | 美国 | 纽约 | 纽约 |
| Las Vegas Medical Research | Christian Stone | 美国 | 内华达 | 拉斯维加斯 |
| Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC | Allan Coates | 美国 | 密歇根 | 怀俄明 |
| Nola Research Works, LLC | Vivek Huilgol | 美国 | 路易斯安那 | 新奥尔良 |
| Clinical Associates in Researc | Jaime Mayoral | 美国 | 得克萨斯 | 圣安东尼奥 |
| Advanced Clinical Research (ACR) - Salt Lake City | Kent Smith | 美国 | 犹他 | 西约旦 |
| South Florida Research Ph I-IV | Belkis Delgado | 美国 | 佛罗里达 | 迈阿密 |
| Gastroenterology Associates LLC – Jefferson Hwy | Jonathan Chapman | 美国 | 路易斯安那 | 巴吞鲁日 |
| Louisana Research Center, LLC | Humberto Aguilar | 美国 | 路易斯安那 | 什里夫波特 |
| Seffner Premier Health Care, P | Steven Bowman | 美国 | 佛罗里达 | 布兰登 |
| Phoenix VA Healthcare | Yasmin Alishahi | 美国 | 亚利桑那 | 凤凰城 |
| SIH Research Mumtaz, Inc | Syed Mumtaz | 美国 | 佛罗里达 | 基西米 |
| Mayo Clinic | Edward Loftus | 美国 | 明尼苏达 | 罗切斯特 |
| Clinical Neuroscience | Lisa Usdan | 美国 | 田纳西 | 孟菲斯 |
| Victoria gastroenterology | Dharmendra Verma | 美国 | 得克萨斯 | 维多利亚 |
| Alliance Medical Research | Vipin Gupta | 美国 | 佛罗里达 | 莱特豪斯波因特 |
| Rapid City Medical Center | Blake Jones | 美国 | 南达科他 | 拉皮德市 |
| Columbia Univ Medical Center | Garrett Lawlor | 美国 | 纽约 | 纽约 |
| Tyler Research Institute, LLC | George Aaron DuVall | 美国 | 得克萨斯 | 泰勒 |
| Optimed Research, Ltd. | Donald McNeil | 美国 | 俄亥俄 | 哥伦布 |
| West Virginia University | Justin Kupec | 美国 | 西弗吉尼亚 | 摩根敦 |
| Lenox Hill Hospital, Northwell | Arun Swaminath | 美国 | 纽约 | 纽约 |
| North Shore University Hospital | Keith Sultan | 美国 | 纽约 | 新海德公园 |
| East Tennessee Research Instit | Chakradhar Reddy | 美国 | 田纳西 | 约翰逊城 |
| Southern Star Research Institute, LLC | Jeff Bullock | 美国 | 得克萨斯 | 圣安东尼奥 |
| Plains Clinical Research Center, LLC | Joel Schock | 美国 | 北达科他 | 法戈 |
| Digestive Disease Specialists | David Stokesberry | 美国 | 俄克拉荷马 | 俄克拉荷马市 |
| Omega Research Maitland, LLC | Kwabena Ayesu | 美国 | 佛罗里达 | 德巴利 |
| DiGiovanna Institute for Medical Education & Research | Michael DiGiovanna | 美国 | 纽约 | 北马萨佩卡 |
| Centex Studies, Inc. - Houston | Joe Pouzar | 美国 | 得克萨斯 | 休斯顿 |
| Ctr for Advanced Gastroenterol | Andria Mushahwar | 美国 | 佛罗里达 | 梅特兰 |
| Baylor Scott & White Health – Temple | Christopher Johnson | 美国 | 得克萨斯 | 坦普尔 |
| Clinical Res of West FL, Inc. | Leonard Dunn | 美国 | 佛罗里达 | 克利尔沃特 |
| Endoscopic Research, Inc. | Henry Levine | 美国 | 佛罗里达 | 奥兰多 |
| Vilo Research Group Inc | Harry Ojeas | 美国 | 得克萨斯 | 休斯顿 |
| United Gastroenterologists | John Hong | 美国 | 加利福尼亚 | 洛斯阿拉米托斯 |
| Clinical Res of West FL, Inc. | Lon Lynn | 美国 | 佛罗里达 | 克利尔沃特 |
| Digestive Disease Associates, LTD | John Altomare | 美国 | 宾夕法尼亚 | 怀奥米辛 |
| Cleveland Clinic Main Campus | Bret Lashner | 美国 | 俄亥俄 | 克利夫兰 |
| Texas Digestive Disease Consultants - Cedar Park | Junaid Siddiqui | 美国 | 得克萨斯 | 锡达帕克 |
| University of Nebraska Med Ctr | Derrick Eichele | 美国 | 奥马哈 | 奥马哈 |
| University of Louisville | Susan Galandiuk | 美国 | 肯塔基 | 路易斯维尔 |
| Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology | Theodore Stathos | 美国 | 科罗拉多 | 隆娜特里 |
| Digestive Dis Care/Excel Med | Nilesh Mehta | 美国 | 纽约 | 新海德公园 |
| Southern California Res. Ctr. | Tarek Hassanein | 美国 | 加利福尼亚 | 科罗纳多 |
| Hightower Clinical | Tauseef Ali | 美国 | 俄克拉荷马 | 俄克拉荷马市 |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2019-11-18 |
试验状态信息
试验状态
已完成
目标入组人数
国内: 1 ；
国际: 579 ；
已入组例数
国内: 1 ；
国际: 618 ；
实际入组总例数
国内: 1 ；
国际: 618 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2020-07-20；
国际：2017-12-18；
第一例受试者入组日期
国内：2020-08-07；
国际：2018-01-09；
试验终止日期
国内：2020-11-04；
国际：2021-05-19；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
