CTR20211103|Ozanimod胶囊 - 驭时临床试验信息

Ozanimod胶囊｜进行中-招募中

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基本信息

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登记号

CTR20211103

申请人信息

申请人名称

联系人姓名

周平

联系人座机

021-83208460

联系人手机号

联系人Email

ping.zhou@bms.com

联系人邮政地址

上海市-上海市-上海市静安区南京西路1717号会德丰大厦15楼

联系人邮编

200040

临床试验信息

试验分类

安全性和有效性

试验分期

III期

试验目的

这是一项III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估口服OZANIMOD 作为中度至重度活动性克罗恩病诱导治疗的疗效

随机化

盲法

双盲

试验范围

国际多中心试验

设计类型

平行分组

年龄

18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)

性别

男+女

健康受试者

无

入选标准

18-75岁（筛选时）男性或女性受试者
在进行任何研究相关程序之前，受试者不应受到当地法规的任何限制且必须提供书面知情同意书，并能够遵守事件表。
在研究药物首次给前至少 3个月，受试者有与 CD诊断一致的体征和症状。诊断应由临床证据、内镜及组织学报告实（注：如果事先没有状。诊断应由临床证据、内镜及组织学报告实（注：如果事先没有告可用，在筛选期间获得内镜和当地组织病理学证实）
受试者均需符合以下两项标准之一： CDAI评分≥220和≤450 平均每日排便次数≥4分和/或腹痛≥2分
受试者SES-CD评分≥6（或单独回肠疾病受试者SES-CD≥4）
受试者至少对以下一种全身CD治疗方法应答不充分或应答减弱或不耐受（更多详情参见附录B）：糖皮质激素免疫调节剂生物制剂治疗（例如，乌司奴单抗、TNFα拮抗剂或维多珠单抗）
如果受试者正在接受以下CD背景治疗，从筛选期开始必须在整个研究期间保持稳定剂量，如下所示：进行筛选内镜检查前至少3周，口服氨基水杨酸盐（例如，美沙拉嗪、柳氮磺吡啶、奥沙拉嗪、巴柳氮）维持稳定剂量进行筛选内镜检查前至少2周，泼尼松（剂量≤20mg/天）或等效药物，维持稳定剂量进行筛选内镜检查前至少2周，布地奈德治疗（剂量≤9mg/天）或倍氯米松（剂量≤5mg/天），维持稳定剂量
结肠恶性肿瘤的高危受试者（即家族史、CD持续时间）有以下文件证据，过去2年内接受过结肠镜检查，或者根据当地和国家医疗指南评估息肉、异常增生或恶性肿瘤。如果最近没有结肠镜检查史，则可以在筛选期间进行结肠镜检查。随机之前，必须去除任何可见的腺瘤样息肉，确认任何可疑病变均非癌症和/或异常增生
有生育能力的女性受试者（FCBP）：注意：出于本研究的目的，如果女性受试者1）未接受子宫切除术（手术切除子宫）或双卵巢切除术（手术切除双侧卵巢），或者2）绝经未至少持续24个月（即在之前连续24个月内的任何时间有月经），则视为具有生育能力。必须同意在整个研究过程中采取高效的避孕方法，直到完成90天的安全性随访访视。高效避孕方法是指始终和正确使用一种或合用多种避孕方法时导致的珀尔指数失败率小于1%/年。本研究中可接受的避孕方法如下：联合激素（含雌激素和孕激素）避孕药，可以是口服、阴道内或透皮给药与抑制排卵相关的仅含孕激素的激素避孕，可以是口服、注射或植入式放置宫内节育器（IUD）放置宫内激素释放系统（IUS）双侧输卵管阻塞输精管切除的伴侣完全禁欲定期禁欲（日历法、排卵期、体温、排卵后方法）、体外射精（性交中断）、仅使用杀精剂和哺乳期闭经方法都是不可接受的避孕方法。必须对有生育能力的女性受试者进行关于妊娠注意事项和胎儿暴露潜在风险的咨询。研究者将酌情在筛选和第1天对所有FCBP进行避孕方法或禁欲的不同选择的健康教育。每次改变避孕措施/方法或妊娠能力时，将对受试者进行再教育。女性受试者选择的避孕方式必须在女性受试者被随机分配至研究时有效（例如，激素避孕应在随机分配前至少28天开始）
随机分组前至少30天，必须有记录的水痘带状疱疹病毒（VZV）免疫球蛋白G（IgG）抗体阳性或完整的VZV疫苗接种。参见第11.3节

排除标准

受试者患有任何有临床意义的心血管、肝脏、神经、肺[重度呼吸系统疾病（肺纤维化或慢性阻塞性肺疾病）]、眼科、内分泌、精神疾病或其他重大全身性疾病，使得实施方案或研究解释产生困难或使参与研究受试者面临风险
进入研究12周内，根据医生判断，受试者可能需要进行肠切除术。
受试者诊断为UC、未定型结肠炎、放射性结肠炎或缺血性结肠炎，或者存在狭窄伴近段肠管扩张，需要手术干预，或伴有梗阻症状。此外，结肠或回肠狭窄内镜不能通过（内镜医师通常在临床实践中使用的适合年龄的结肠镜无法通过）或回肠或回盲瓣纤维性狭的受试者将被排除。除了结肠镜检查外，用于评估该标准的任何其他检查方式都必须与医学监查员讨论。
受试者当前有造口、回肠袋肛管吻合、瘘管，根据医生的判断可能需要在进入研究的12周内进行手术或药物干预，或需要进行回肠造口术或结肠造口术。
受试者有大段的小肠切除（>100cm）或已确诊为短肠综合征，或受试者需要全胃肠外营养受试者有疑似或确诊的腹腔或肛周脓肿，未给予适当治疗受试者有记录的粪便产毒艰难梭菌（C.difficile）检测阳性或聚合酶链反应（PCR）检测阳性。如果结果为阳性，受试者可接受适当治疗后重新筛选并在治疗结束后不早于7天进行复查。
受试者有记录的病原体（寄生虫卵、寄生虫和细菌）检查阳性。如果结果为阳性，受试者可接受治疗并进行重新筛选。受试者为孕妇、哺乳期妇女，或筛选时血清β人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）检测为阳性。
受试者有记录的粪便产毒艰难梭菌（C.difficile）检测阳性或聚合酶链反应（PCR）检测阳性。如果结果为阳性，受试者可接受适当治疗后重新筛选并在治疗结束后不早于7天进行复查。
受试者有记录的病原体（寄生虫卵、寄生虫和细菌）检查阳性。如果结果为阳性，受试者可接受治疗并进行重新筛选
受试者为孕妇、哺乳期妇女，或筛选时血清β人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）检测结果为阳性
受试者存在任何使方案实施或研究解释困难，或使参与研究受试者处于风险中的疾病，包括有临床意义的心血管疾病的以下疾病史或现病史近期（过去 6 个月内）发生心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血、症状性心动过缓、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭、III/IV 级心力衰竭或重度未经治疗的睡眠呼吸暂停未安装起搏器的受试者有二度（莫氏II型）房室（AV）传导阻滞、三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞（安装起搏器的受试者参见第6.2.1节）；如果二度II型或三度AV传导阻滞是由合并用药引起的，请在筛选前咨询医学监查员在筛选或第1天给药前评估时，使用 Fridericias 公式（QTcF）（男性 QTcF> 450 msec，女性 QTcF> 470 msec）计算按心率校正后延长的QT间期。在筛选或第1天给药前评估中将体征作为体格检查的一部分，静息心率（HR）<55 bpm。允许对每次访视（即，在筛选期和/或第1天给药前评估访视期间）HR<55 bpm的受试者进行一次复查
受试者有1型糖尿病病史或控制不佳的2型糖尿病病史，糖化血红蛋白（HbA1c）>9%，或伴有重大合并症的糖尿病受试者（如视网膜病变或肾病）
受试者有葡萄膜炎病史（筛选前一年内）或黄斑水肿病史。
受试者有已知的活动性细菌、病毒、真菌（不包括甲床的真菌感染、轻微上呼吸道感染和轻微皮肤感染））、分枝杆菌感染（包括结核[TB]或非典型分枝杆菌病）或任何重大的需住院的感染筛选 30 天内静脉注射（IV）抗生素或筛选14 天内口服抗生素治疗的感染。注意：在已知SARS-CoV-2感染的情况下，症状必须已完全缓解，并且基于研究者评估并咨询临床试验医生/医学监查员，不存在将使受试者接受研究药物治疗后的风险更高的后遗症。如果国家、地方或机构指南要求，可以在随机化之前进行SARS-CoV-2检测。更多详细信息见研究方案附录C
有复发性或慢性感染（例如，乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV））病史或已知的现患病史；允许有复发性尿路感染
受试者在5年内有活动性癌症病史，包括实体瘤和恶性血液肿瘤（除外皮肤基底细胞癌或原位鳞状细胞癌或宫颈异常增生/已切除和恢复的宫颈癌）或尚未完全治愈的结肠非典型增生
开始筛选前1年内有酒精或药物滥用史
对ozanimod或安慰剂的活性成分或辅料存在超敏反应
既往参与过ozanimod临床研究
受试者病史中对批准用于治疗CD的2种或多种生物制剂原发性无应答或接受过4种或4种以上生物制剂治疗CD。接受亚治疗剂量或持续时间生物制剂治疗的受试者应与医学监查员讨论，以评估合格性
在研究药物首次给药前8周内或5个消除半衰期（以较短者为准）内，应用生物制剂治疗
受试者在研究药物首次给药前8周或5个消除半衰期内应用研究性药物治疗
受试者在研究药物首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗
受试者既往接受过淋巴细胞耗竭疗法（例如，Campath®、抗-CD4、克拉屈滨、利妥昔单抗、奥瑞珠单抗、环磷酰胺、米托蒽醌、全身放疗、骨髓移植、阿仑单抗或达利珠单抗）
受试者在IP首次给药前8周内接受过D-青霉胺、来氟米特或沙利度胺治疗
受试者既往接受过那他珠单抗、芬戈莫德、或其他S1P受体调节剂治疗。
受试者在开始筛选前16周内接受过既往口服环孢霉素、他克莫司、西罗莫司或霉酚酸酯治疗
受试者在研究药物首次给药前3个月内有IV免疫球蛋白（IVIg）治疗史，或血浆置换史
受试者在筛选内镜检查前2周内，停止口服5-ASA或糖皮质激素
受试者在筛选内镜检查前2周内接受过经直肠给药（5-ASA或糖皮质激素），或计划同时使用任何经直肠治疗
受试者有在随机后与免疫调节剂（例如AZA、6-MP、环孢霉素或MTX）联合治疗的计划。筛选时接受AZA、6-MP或MTX的受试者在研究药物首次给药前必须停止这些药物治疗
受试者长期使用非甾体类抗炎药（NSAID）（注：允许偶尔使用非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚[例如，头痛、关节炎、肌痛或痛经]，阿司匹林，高达325mg/day）
受试者正在接受Ia类或III类抗心律失常药物治疗，或联合使用两种或两种以上已知延长PR间期的药物或使用研究方案表8中提供的其他禁用的系统性心脏药物治疗
受试者接受乳腺癌耐药蛋白（BCRP）抑制剂（如环孢菌素，艾曲泊帕）
受试者在筛选前3周内接受过考来烯胺或其他干扰肝肠循环的药物
受试者在相应时限内接受以下任何药物或干预措施的治疗：随机化时 o CYP2C8抑制剂（例如：吉非贝齐或氯吡格雷）和诱导剂（例如：利福平）随机化前两周 o 单胺氧化酶抑制剂（例如：司来吉兰，苯乙肼）
受试者筛选期的ECG结果显示存在有临床意义的异常
受试者有以下血清肌酐结果：女性>1.4mg/dL(128μmol/L)，男性>1.6mg/dL(145μmol/L)
受试者有肝功能损害或天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）持续升高结果（>2倍正常上限（ULN）），或直接胆红素>1.5 x ULN
受试者的血小板计数< 100000/μL (100 GI/L)。
受试者的血红蛋白< 7.5 g/dL(75 g/L)。
受试者的中性粒细胞< 1500/μL(1.5 GI/L)。
受试者的绝对白细胞（WBC）计数< 3500/μL(3.5 GI/L)。
受试者的绝对淋巴细胞计数（ALC）< 800细胞/μL (0.80 GI/L)。
受试者的筛选1秒钟用力呼气量（FEV1）或用力肺活量（FVC）<70%预测值

试验分组

试验药

名称	用法
中文通用名:盐酸奥扎莫德胶囊	剂型:胶囊剂
中文通用名:盐酸奥扎莫德胶囊	剂型:胶囊剂
中文通用名:盐酸奥扎莫德胶囊	剂型:胶囊剂
中文通用名:盐酸奥扎莫德胶囊	剂型:胶囊剂
中文通用名:盐酸奥扎莫德胶囊	剂型:胶囊剂

对照药

名称	用法
中文通用名:安慰剂	剂型:胶囊剂
中文通用名:安慰剂	剂型:胶囊剂
中文通用名:安慰剂	剂型:胶囊剂
中文通用名:安慰剂	剂型:胶囊剂
中文通用名:安慰剂	剂型:胶囊剂

终点指标

主要终点指标

指标	评价时间	终点指标选择
CDAI 评分< 150的受试者比例	第12周	有效性指标

次要终点指标

指标	评价时间	终点指标选择
平均每日腹痛评分≤1分、平均每日排便次数评分≤3分伴随腹痛和排便次数较基线无恶化的受试者比例	第12周	有效性指标
克罗恩病简化内镜评分（SES-CD）较基线降低≥50%的受试者比例	第12周	有效性指标
CDAI较基线降低≥100分或CDAI评分<150的受试者比例	第12周	有效性指标
CDAI较基线减少≥100分或CDAI评分<150和SES-CD较基线降低≥50%的受试者比例	第12周	有效性指标

数据安全监察委员会（DMC）

有

为受试者购买试验伤害保险

有

研究者信息

姓名	学位	职称	电话	Email	邮政地址	邮编	单位名称
曹倩	医学博士	主任医师	13588706896	caoq@srrsh.com	浙江省-杭州市-庆春东路 3 号	310016	浙江大学医学院附属邵逸夫医院

各参加机构信息

机构名称	（主要）研究者	国家	地区	城市
浙江大学医学院附属邵逸夫医院	曹倩	中国	浙江省	杭州市
中国人民解放军总医院第七医学中心	盛剑秋	中国	北京市	北京市
广州市第一人民医院	聂玉强	中国	广东省	广州市
华中科技大学同济医学院附属同济医院	田德安	中国	湖北省	武汉市
华中科技大学同济医学院附属协和医院	侯晓华	中国	湖北省	武汉市
首都医科大学附属北京友谊医院	吴咏冬	中国	北京市	北京市
武汉大学人民医院	丁一娟	中国	湖北省	武汉市
吉林大学第一医院	时阳	中国	吉林省	吉林市
中山大学附属第六医院（广东省胃肠肛门医院）	高翔	中国	广东省	广州市
南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）	张国新	中国	江苏省	南京市
南昌大学第一附属医院	陈幼祥	中国	江西省	南昌市
安徽省立医院	解丽	中国	安徽省	合肥市
上海市东方医院	钟岚	中国	上海市	上海市
郑州大学第二附属医院	冯百岁	中国	河南省	郑州市
天津医科大学总医院	王邦茂	中国	天津市	天津市
昆明医科大学第一附属医院	李红缨	中国	云南省	昆明市
东南大学附属中大医院	施瑞华	中国	江苏省	南京市
吉林大学中日联谊医院	王江滨	中国	吉林省	吉林市
中南大学湘雅二医院	刘德良	中国	湖南省	长沙市
上海市第一人民医院	陆伦根	中国	上海市	上海市
蚌埠医学院第一附属医院	王启之	中国	安徽省	蚌埠市
复旦大学附属华山医院	戎兰	中国	上海市	上海市
无锡市人民医院	占强	中国	江苏省	无锡市
北京大学第三医院	丁士刚	中国	北京市	北京市
西南医科大学附属医院	邓明明	中国	四川省	泸州市
常州市第一人民医院	王玫	中国	江苏省	常州市
中国人民解放军第四军医大学唐都医院	王新	中国	陕西省	西安市
上海交通大学医学院附属新华医院	葛文松	中国	上海市	上海市
长海医院	杜奕奇	中国	上海市	上海市
南京鼓楼医院	于成功	中国	江苏省	南京市
四川大学华西医院	王玉芳	中国	四川省	成都市
西安国际医学中心	张方信	中国	陕西省	西安市
中南大学湘雅医院	徐美华	中国	湖南省	长沙市
福建医科大学附属第一医院	王承党	中国	福建省	福州市
上海交通大学医学院附属瑞金医院	邹多武	中国	上海市	上海市
广东省人民医院	沙卫红	中国	广东省	广州市
IMIC, Inc.	Miguel Rodriguez	美国	Florida	Palmetto Bay
Medical Associates Research Group	Hyun Kim	美国	California	San Diego
Henry Ford Health System	Nirmal Kaur	美国	Michigan	Novi
Inland Empire Liver Foundation	Zeid Kayali	美国	California	Rialto
Texas Digestive Disease Consultants	Timothy Ritter	美国	Texas	Southlake
Northwell Health	Keith Sultan	美国	New York	Great Neck
OM Research LLC	Jatinder Pruthi	美国	California	Lancaster
Florida Center for Gastroenterology	Steven Beljic	美国	Florida	Largo
Cleveland Clinic	Bret Lashner	美国	Ohio	Cleveland
Atlanta Gastroenterology Associates	Douglas Wolf	美国	Georgia	Atlanta
Gastroenterology Associates, LLC	Jonathon Chapman	美国	Louisiana	Baton Rouge
University of Chicago Medicine	Russell Cohen	美国	Illinois	Chicago
University of Massachusetts Memorial Medical Center	David Cave	美国	Massachusetts	Worcester
The University of Utah Health Sciences Center	Jessica Johnson	美国	Utah	Salt Lake City
Arkansas Gastroenterology, P.A.	Scott Wofford	美国	Arkansas	North Little Rock
Gastroenterology Associates of Central Georgia	Shahriar Sedghi	美国	Georgia	Macon
Washington University School of Medicine	Parakkal Deepak	美国	Missouri	St. Louis
Blue Ridge Medical Research	Larry Clark	美国	Virginia	Lynchburg
Indiana University Hospital	Monika Fischer	美国	Indiana	Indianapolis
Brooke Army Medical Center	John Gancayco	美国	Texas	Fort Sam Houston
Northwestern Feinberg School of Medicine	Stephen Hanauer	美国	Illinois	Chicago
Emory University	Heba Iskandar	美国	Georgia	Atlanta
VVCRD Clinical Research	Michael Kurtz	美国	California	Garden Grove
Dartmouth-Hitchcock Medical Center	Corey Siegel	美国	New Hampshire	Lebanon
Lenox Hill Hospital - Northwell Health	Arun Swaminath	美国	New York	New York
Galiz Research	Jose Gamez	美国	Florida	Hialeah
Mayo Clinic	Edward Loftus	美国	Minnesota	Rochester
The Ohio State University Wexner Medical Center	Anita Afzali	美国	Ohio	Columbus
PMG Research of Winston-Salem, LLC	Robert Holmes	美国	North Carolina	Winston-Salem
Drug Trials America	Michael Gerdis	美国	New York	Hartsdale
Houston Methodist	Bincy Abraham	美国	Texas	Houston
DiGiovanna Institute for Medical Education and Research	Michael DiGiovanna	美国	New York	North Massapequa
University of Southern California	Sarah Sheibani	美国	California	Los Angeles
Gastroenterology Consultants of Clearwater	L. Michael Weiss	美国	Florida	Clearwater
Children's Center for Digestive Health Care	Jeffery Lewis	美国	Georgia	Atlanta
Peak Gastroenterology Associates	Bhaktasharan Patel	美国	Colorado	Colorado Springs
Alliance Medical Research LLC	Vipin Gupta	美国	Florida	Lighthouse Point
Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health	Curtis Baum	美国	Kansas	Topeka
DHAT Research Institute	Harry Sarles	美国	Texas	Garland
McGuire DVAMC	William Pandak	美国	Virginia	Richmond
Tyler Research Institute	George Duvall	美国	Texas	Tyler
Gastrointestinal Disease Research	Shankar Thiruppathi	美国	Georgia	Columbus
HMD Research LLC	Marvin Heuer	美国	Florida	Orlando
Sun Research Institute	Carl Dukes	美国	Texas	San Antonio
Central Sooner Research	Elise Wiesner	美国	Oklahoma	Norman
Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare	Michael Van Norstrand	美国	Wisconsin	La Crosse
Yale University - Digestive Disease	Deborah Proctor	美国	Connecticut	New Haven
Medisphere Medical Research Center, LLC	Hubert Reyes	美国	Indiana	Evansville
University of Minnesota	Eugenia Shmidt	美国	Minnesota	Minneapolis
Advanced Medical Research Center	Ammar Hemaidan	美国	Florida	Port Orange
Weill Cornell Medicine	Randy Longman	美国	New York	New York
Guardian Angel Research	Angel Rosario	美国	Florida	Tampa
Revival Research Institute LLC	Alan Cutler	美国	Michigan	Farmington Hills
Gastrointestinal Biosciences	Nicholas Karyotakis	美国	California	Los Angeles
Universal Axon Clinical Research	Luis Martinez	美国	Florida	Doral
Oregon Health and Science University	Nir Modiano	美国	Oregon	Portland
Grand Teton Research Group, PLLC	Paul Hendrix	美国	Idaho	Idaho Falls
Gleason Research, LLC	Gary Gleason	美国	Washington	Spokane
Digestive Disease Associates, PA	Vijay Narayen	美国	Maryland	Catonsville
Digestive Disease Specialists Inc	David Stokesberry	美国	Oklahoma	Oklahoma City
Carolina Research/Carolina Digestive Diseases	Phillip Goldstein	美国	North Carolina	Greenville
Brigham and Women's Hospital	Jessica Allegretti	美国	Massachusetts	Boston
Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.	David Rausher	美国	Georgia	Decatur
NY Scientific/Igor Grosman	Igor Grosman	美国	New York	Brooklyn
Baylor College of Medicine	Jason Hou	美国	Texas	Houston
CHS - Center for Digestive Health	John Hanson	美国	North Carolina	Charlotte
University of Kentucky Chandler Medical Center	Deborah Flomenhoft	美国	Kentucky	Lexington
PMG Research of Charlotte, LLC	Fred Fowler	美国	North Carolina	Charlotte
Avant Research Associates, LLC	Rajesh Mehta	美国	Texas	Austin
Sharp Chula Vista Medical Center	Errol Korn	美国	California	Chula Vista
Western Michigan University Homer Stryker M.D. School fo Medicine	Brij Dewan	美国	Michigan	Kalamazoo
Research Associates of South Florida	Javier Sobrado	美国	Florida	Miami
Advance Clinical Research	Ugo Nwokoro	美国	Ohio	Dayton
Carilion Clinic	Maithili Chitnavis	美国	Virginia	Roanoke
Life Medical Center & Research, Inc	Armando De Feria	美国	Florida	Miami
San Antonio Gastroenterology Associates Clinical Trials (SAGACT)	Jeff Bullock	美国	Texas	San Antonio
The Center for Gastrointestinal Disorders	Mark Lamet	美国	Florida	Hollywood
Baylor Scott & White	Christopher Johnson	美国	Texas	Temple
Connecticut Clinical Research Institute	Salam Zakko	美国	Connecticut	Bristol
University of South Florida	Jorge Marcet	美国	Florida	Tampa
Vital Prospects Clinical Research Institute, PC	Iftikhar Hussain	美国	Oklahoma	Tulsa
Caro Health Plaza	Naveed Mahfooz	美国	Michigan	Saginaw
Bayside Clinical Research	Tatiana Hernandez	美国	Florida	New Port Richey
Rush University Medical Center - University Cardiovascular Surgeons	Ioannis Economou	美国	Illinois	Chicago
The Coastal Medical Group	Rukan Daccak	美国	Texas	Houston
Penn State Milton S Hershey Medical Center	Kofi Clarke	美国	Pennsylvania	Hershey
Mid America Gastrointestinal Consultants	Hillary Bownik	美国	Missouri	Kansas City
Nova Clinical Research Center Inc	Amado Viera	美国	Florida	Miami
Omega Research Maitland	Kwabena Ayesu	美国	Florida	Orlando
HonorHealth Research Institute	Akshay Shah	美国	Arizona	Scottsdale
Qway Research LLC	Miguel Chamah	美国	Florida	Hialeah
Consultative Gastroenterology	Gary Richter	美国	Georgia	Atlanta
University of Oklahoma Health Sciences Center	Richard Harty	美国	Oklahoma	Oklahoma City
Gastroenterology Associates of Orangeburg	Narayanachar Murali	美国	South Carolina	Orangeburg
NSB Research	Bryan Heath	美国	Florida	New Smyrna Beach
Southwest Gastroenterology	Kamran Ayub	美国	Illinois	Oak Lawn
Essential Medical Research, LL	Aaron Fieker	美国	Oklahoma	Tulsa
University of Florida Health (UF)	Angela Pham	美国	Florida	Gainesville
LHSC - Victoria Hospital	Terry Ponich	美国	Ontario	London
Southern Therapy and Advanced Research	Brian Borg	美国	Mississippi	Jackson
University of California, Davis	Eric Mao	美国	California	Sacramento
University of California San Francisco	Melvin Heyman	美国	California	San Francisco
Woodholme Gastroenterology Associates	Kenolisa Onwueme	美国	Maryland	Glen Burnie
Medical Univ of S Carolina	Erin Forster	美国	South Carolina	Charleston
Ohio GI and Liver Institute	Matthew Atkinson	美国	Ohio	Cincinnati
London Health Sciences Centre - University Hospital	Vipul Jairath	加拿大	Ontario	London
Brandon Medical Arts Clinic	Sonny Dhalla	加拿大	Manitoba	Brandon
Kensington Screening Clinic	Ian Bookman	加拿大	Ontario	Toronto
Fraser Clinical Trials, Inc	Kenneth Atkinson	加拿大	British Columbia	New Westminster
Mount Sinai Hospital	Hillary Steinhart	加拿大	Ontario	Toronto
G.I. Research Institute (G.I.R.I.)	Yvette Leung	加拿大	British Columbia	Vancouver
Allen Lim Professional Corp	Allen Lim	加拿大	Alberta	Edmonton
The Ottawa Hospital - General Campus	Richmond Sy	加拿大	Ontario	Ottawa
Toronto Digestive Disease Associates Inc	Michael Gould	加拿大	Ontario	Vaughan
University of Calgary	Remo Panaccione	加拿大	Alberta	Calgary
St Vincent's Hospital Melbourne	John Nik Ding	澳大利亚	Victoria	Fitzroy
Zuellig Pharma SSG Australia	Reme Mountifield	澳大利亚	South Australia	Bedford park
Royal Adelaide Hospital	Vinh-An Phan	澳大利亚	South Australia	Adelaide
Liverpool Hospital	Susan Connor	澳大利亚	New South Wales	Liverpool
Concord Repatriation General Hosptial	Rupert Leong	澳大利亚	New South Wales	Concord
Princesss Alexandra Hospital	Gerald Holtmann	澳大利亚	Queensland	Woolloongabba
Mater Hospital Brisbane	Jakob Begun	澳大利亚	Queensland	South Brishane
Coastal Digestive Health Pty L	Hansjoerg Seltenreich	澳大利亚	Queensland	Maroorchydore
Monash Health	Gregory Moore	澳大利亚	Victoria	Clayton
John Hunter Hospital	Lay Gan	澳大利亚	New South Wales	New Lambton
Nepean Hospital	Jeff Chang	澳大利亚	New South Wales	Kingswood
Queen Elizabeth Hospital	James Fon	澳大利亚	South Australia	Woodville
Wollongong Hospital	Thomas Lee	澳大利亚	New South Wales	Wollongong
Alfred Hospital	Miles Sparrow	澳大利亚	n/a	Melbourne
Medical Center	George Gvilia	格鲁吉亚	n/a	Tbilisi
Synexus Leipzig Research Centr	Ekkehard Guertler	德国	n/a	Leipzig
Kaplan Medical Center, GI and Liver Disease Institute	Bruce Mosenkis	以色列	N/A	Rehovot
Shaare Zedek Medical Center	Eran Goldin	以色列	N/A	Jerusalem
Gastroenterology Division, Rabin Medical Center, Beilinson Campus	Irit Avni-Biron	以色列	N/A	Petah-Tikva
Gastroenterology Department, Outpatient Clinics, unit 9Sheba Medical Center	Adi Lahat-Zok	以色列	N/A	Ramat Gan (Tel Hashomer)
IBD unit, Institute of Gastroenterology and Liver Diseases, Emek Medical Center	Eran Zittan	以色列	N/A	Afula
Meir Medical Center, Gastroenerology &HepatologyStulberg Building	Yehuda Ringel	以色列	N/A	Kfar Saba
Rambam Health Care Campus	Mattitiahu Waterman	以色列	Bat Galim	Haifa
Goztepe Prof. Suleyman Yalcin	Celal Hak ULASOGLU	土耳其	Istanbul	Istanbul
Kocaeli University Medical Fac	Saadettin Hulagu	土耳其	Istanbul	Izmit/Kocaeli
Hacettepe üniversitesi Hastanesi	Taylan Kav	土耳其	Ankara	Ankara
Karadeniz Teknik üniversitesi Farabi Hastanesi	Murat Erkut	土耳其	Trabzon	Trabzon
Istanbul Sultanabdülhamit Han Egitim Arastirma Hastanesi	Yusuf Yazgan	土耳其	Istanbul	Istanbul
Bezmialem Vakif üniversitesi Hastanesi	Hakan Senturk	土耳其	Istanbul	Istanbul
Bulent Ecevit Universitesi Uygulama ve Arastirma Hastanesi	Selim Aydemir	土耳其	Zonguldak	Zonguldak
CECIM	Elizabeth Arriagada Hernandez	智利	n/a	Santiago
De La Costa Clinic Ltd.	Leonardo Brochado Fontalvo	哥伦比亚	Atlántico	Barranquilla
Queen Mary Hospital	Wai Keung Leung	中国香港	n/a	Hong Kong
MDM Healthcare Centre	Marek Woynarowski	波兰	n/a	Warsaw
Kangbuk Samsung Hospital	Dong II Park	韩国	n/a	Seoul
The Catholic University of Korea St.Vincents Hospital	Kang-Moon Lee	韩国	Gyeonggi-do	Suwon
Severance Hospital, Yonsei University Health System	Jae Hee Cheon	韩国	n/a	Seoul
InJe University Haeundae Paik Hospital	TaeOh Kim	韩国	n/a	Busan
Yeungnam University Hospital	Byung Ik Jang	韩国	n/a	Daegu
Samsung Medical Center	Young Ho Kim	韩国	n/a	Seoul
Hanyang University Guri Hospital	Dong Soo Han	韩国	n/a	Gyeonggi-do
Seoul National University Bundang Hospital	Young Soo Park	韩国	Gyeonggi-do	Seongnam-si
Seoul National University Hospital	JongPil Im	韩国	n/a	Seoul
Clinical Trial Center	Seong-Eun Kim	韩国	South Korea	Seoul
Dong-A Medical Center	Jonghun Lee	韩国	n/a	Busan
China Medical University Hospital	Jen-Wei Chou	中国台湾	n/a	Taichung City
National Cheng Kung University Hospital	Chiao-Hsiung Chuang	中国台湾	n/a	Tainan
Chang Gung Medical Hospital - LINKOU	Cheng-Tang Chiu	中国台湾	n/a	Taoyuan County
National Taiwan University Hospital	Chia-Hung Tu	中国台湾	n/a	Taipei
Sanatorio 9 de Julio S.A.-CICE 9 de Julio	Abel Novillo	阿根廷	Tucuman	San Miguel de Tucuman
Hospital Privado Centro Médico de Cordoba	Domingo Balderramo	阿根廷	n/a	Córdoba
Hospital Provincial del Centenario	Orlando Ruffinengo	阿根廷	Santa Fe	Rosario
CER Medical Institute-Quilmes	Edgardo Gimenez	阿根廷	n/a	Quilmes
Diagnostic&Therap-ic Gastro-gy	Silvina Goncalves	阿根廷	n/a	Buenos Aires
Investigacion Biomedica para el desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V.	Roberto Ulises Cruz Neri	墨西哥	Jalisco	Zapopan
Centro de Investigacion Clinica Acelerada (CICA) S.C.	Jose Gilberto Romero Lozano	墨西哥	Mexico	Mexico
ICARO Investigaciones en Medicina S.A. de C.V.	Ramon Payan Olivas	墨西哥	Chihuahua	Chihuahua
SMIQ	Claudio Marmolejo Garcia	墨西哥	Queretaro	Queretaro
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutricion Salvador Zubiran ( INCMNSZ)	Jesus Katzuo Yamamoto-Furusho	墨西哥	Ciudad de México	Tlalpan
Centro Regiomontano de Estudios Clinicos Roma	Azalia Ruiz	墨西哥	Nuevo Leon	Monterrey
King Abdulaziz Medical city, National guard hospital, Riyadh	Abdullah Al Jahdali	沙特阿拉伯	n/a	Riyadh
King Khalid University Hospital	Othman Al Harbi	沙特阿拉伯	n/a	Riyadh
King AbdulAziz University Hospital Jeddah	Mahmoud Mosli	沙特阿拉伯	n/a	Jeddah
Emmed Research	Johannes Breedt	南非	Gauteng	Muckleneuk
Lenasia Clinical Trial Centre	Naeem Moosa	南非	Gauteng	Johannesburg
Clinresco Centres	Jennifer Rosa	南非	Gauteng	Kempton Park
SYNEXUS Hungary	Janos Novak	匈牙利	n/a	Gyula
Synexus Hungary Ltd.	Alajos Takats	匈牙利	n/a	Budapest
Synexus Midlands Clin Centre	Karen Faulkner	英国	Birmingham	Birmingham
Synexus Hexham Research Centre	Shalini Iyengar	英国	n/a	Hexham
Synexus Wales CRC	Nimal Balaratnam	英国	n/a	Cardiff
Royal Shrewsbury Hospital	Jeff Butterworth	英国	n/a	Shrewsbury
CENTER OF FAMILY MEDICINE PLUS	Liudmyla Chupryna	乌克兰	n/a	Kyiv
EDELWEISS MEDICS	Oleksandra Bilotkach	乌克兰	n/a	Kyiv
Medical Center within 'Medbud'	Dmytro Donets	乌克兰	n/a	Kyiv
Clinic of the St. Nicholas	Kostyantyn Mylytsya	乌克兰	Zaporiz'ka Oblast'	Zaporizhia
Volyn Regional Clin.Hospital	Oleh Tkachuk	乌克兰	Volyns'ka Oblast'	Lutsk
Metropolitan General	Theodoros Emmanouil	希腊	n/a	Athens
Alexandra General Hospital	Spyrido Michopoulos	希腊	Attiki	Athens
Thessaloniki General Hospital	Ioannis Goulis	希腊	Thessaloniki	Thessaloniki
LLC Digestive Diseases Centre	Marcis Leja	拉脱维亚	Rīga	Riga
P Stradins Clinical University	Aldis Pukitis	拉脱维亚	Rīga	Riga
University Hospital of Rouen	Guillaume Savoye	法国	Haute-Normandie	Rouen
Hopital Albert Michallon	Nicolas Mathieu	法国	Isère	Grenoble Cedex 9
Dijon University Hospital	Christophe Michiels	法国	C？te-d'Or	Dijon
South Lyon Hospital Center	Stephane Nancey	法国	n/a	Pierre-Benite
North Hospital	Xavier Roblin	法国	Loire	Saint-Priest-en-Jarez
Nantes University Hospital	Mathurin Flamant	法国	n/a	Nantes
Hopital Claude Huriez	Pierre Desreumaux	法国	Nord	Lille
University Hosp. Center Caen	Marie-Astrid Piquet	法国	Calvados	Caen
Blois Hospital	Dany Gargot	法国	Loir-et-Cher	Blois
Amiens Picardie Hospital	Mathurin Fumery	法国	Somme	Amiens
Hospital Pontchaillou	Guillaume Bouguen	法国	Ille-et-Vilaine	Rennes
Creteil Intercommunal Hospital	Herve Hagege	法国	Val-de-Marne	Creteil
Hospital de Rangueil	Cyrielle Gilletta De Saint Joseph	法国	Haute-Garonne	Toulouse
Louis Mourier Hospital	Benoit Coffin	法国	Hauts-de-Seine	Colombes
North Hospital	Melanie Serrero	法国	Provence-Alpes-C？te-d'Azur	Marseille
Beaujon Hospital	Xavier Treton	法国	？le-de-France	Clichy
Ruppinen Hospital Ltd.	Karsten-Henrich Weylandt	德国	Brandenburg	Neuruppin
Charite University Hospital	Christoph Jochum	德国	Berlin	Berlin
Hospital Waldfriede e.V.	Carsten Buening	德国	Berlin	Berlin
Synexus Clinical Research GmbH	Christel Contzen	德国	n/a	Frankfurt-am-Main
Medius Clinic Nuertingen	Tanja Kuehbacher	德国	Baden-Württemberg	Nuertingen
Charite University Hospital	Andreas Fischer	德国	Berlin	Berlin
Univ. Hosp. Schleswig-Holstein	Stefan Schreiber	德国	Schleswig-Holstein	Kiel
DRK Clinics Berlin	Andreas Sturm	德国	Berlin	Berlin
University Hospital Leipzig	Babett Holler	德国	Sachsen	Leipzig
Charite Hospital Berlin	Britta Siegmund	德国	Berlin	Berlin
Crohn Colitis Cent. Rhein Main	Juergen Stein	德国	Hessen	Frankfurt-am-Main
Practice for Gastroenterology	Peter Uebel	德国	Rheinland-Pfalz	Ludwigshafen am Rhein
University Hospital Halle (Saale)	Jens Walldorf	德国	Sachsen-Anhalt	Halle
J W Goethe University Hospital	Irina Blumenstein	德国	Hessen	Frankfurt-am-Main
Studiengesellschaft BSF	Lars Fechner	德国	Saxony	Halle
Univ. Hosp. Hamburg-Eppendorf	Carolin Manthey	德国	Hamburg	Hamburg
Agaplesion Markus Hospital	Axel Dignass	德国	Hessen	Frankfurt-am-Main
University Hospital Ulm	Jochen Klaus	德国	Baden-Württemberg	Ulm
Brandenburg City Hospital	Stefan Lueth	德国	Brandenburg	Brandenburg an der Havel
University Hospital Tuebingen	Stefano Fusco	德国	Baden-Württemberg	Tuebingen
University Hospital Muenster	Phil Tepasse	德国	Nordrhein-Westfalen	Muenster
St.Marien-u. St.Annastifts-KH	Joerg Hoffmann	德国	Rheinland-Pfalz	Ludwigshafen am Rhein
Medical Care Unit Dachau	Wilfred Landry	德国	Bavaria	Dachau
Hospital S. Camillo Forlanini	Rocco Cosintino	意大利	Roma	Rome
Humanitas Research Hospital	Laura Loy	意大利	Milano	Milan
Polyclinic San Matteo, IRCCS	Antonio Di Sabatino	意大利	Lombardia	Pavia
G. Martino University Polyclinic Hospital	Walter Fries	意大利	Sicillia	Messina
Agostino Gemelli Polyclinic	Antonio Gasbarrini	意大利	Roma	Rome
Sacred Heart Don Calabria	Andrea Geccherle	意大利	Verona	Negrar
Polyclinic S. Orsola-Malpighi	Paolo Gionchetti	意大利	Bologna	Bologna
ASST Monza	Pietro Invernizzi	意大利	Monza e Brianza	Monza
Mater Domini Univ Hospital	Francesco Luzza	意大利	Calabria	Catanzaro
Integrated University Hospital	Marco Marino	意大利	Udine	Udine
Hospitals Villa Sofia Cervello	Ambrogio Orlando	意大利	Palermo	Palermo
Civil Hospital of Brescia	Chiara Ricci	意大利	Brescia	Brescia
Hospital of Padova	Edoardo Savarino	意大利	Padova	Padova
Ss. Annunziata Policlinic of Chieti	Matteo Neri	意大利	Abruzzo	Chieti
Poliambulanza Hospital	Cristiano Spada	意大利	Brescia	Brescia
IRCCS Savario De Bellis	Mauro Mastronardi	意大利	Bari	Bari
Germans Trias i Pujol Hospital	Eugenio Domenech Morral	西班牙	Barcelona	Barcelona
Univ. Hospital de La Princesa	Francisco Javier Perez Gisbert	西班牙	Madrid, Comunidad de	Madrid
University Hospital La Paz	Maria Dolores Martin Arranz	西班牙	Madrid	Madrid
Puerta de Hierro Majadajonda	Maria Isabel Vera Mendoza	西班牙	Madrid, Comunidad de	Madrid
Teknon Medical Center	Miquel Dels Sant Sans Cuffi	西班牙	Catalu？a	Barcelona
HUC La Laguna	Laura Ramos	西班牙	Canarias	Santa Cruz de Tenerife
Hospital of Girona Dr.J.Trueta	Xavier Aldeguer Mante	西班牙	Catalunya	Girona
Viladecans Hospital	Antonia Perello Juan	西班牙	Barcelona	Barcelona
Dr Negrin University Hospital	Daniel Ceballos Santos	西班牙	Las Palmas	Las Palmas de Gran Canaria
Hospital Reina Sofia	Jose Manuel Benitez Cantero	西班牙	Andalucía	Cordoba
University Hospital Alicante	Rodrigo Jover Martinez	西班牙	Valenciana, Comunidad	Alicante
University Hospital Marques de Valdecilla (HUMV), Department of Gastroenterology	Montserrat Rivero Tirado	西班牙	Cantabria	Santander
Guy's Hospital	Mark Samaan	英国	London, City of	London
Blackpool Victoria Hospital	Rhys Butcher	英国	Lancashire	Blackpool
Royal London Hospital	Gareth Parkes	英国	London, City of	London
Southampton General Hospital	James Rowland Fraser Cummings	英国	Hampshire	Southampton
University College Hospital	Ioanna Parisi	英国	n/a	London
Medical University Vienna	Walter Reinisch	奥地利	Wien	Vienna
University Hospital Innsbruck	Robert Koch	奥地利	Tirol	Innsbruck
University Hospital St.Poelten	Andreas Mayer	奥地利	Niederosterreich	St. Poelten
Vitebsk Regional Center	Henadz Yupatau	白俄罗斯	Vitebskaya oblast'	Vitebsk
University Clinical Centre of	Stevan Trbojevic	波黑	Republika Srpska	Banja Luka
Grodno City Hospital #4	Elena Bozhko	白俄罗斯	Grodnenskaja oblast'	Grodno
Medical Center Synexus Sofia	Mariana Radicheva	保加利亚	n/a	Stara Zagora
Medical Center Synexus Sofia	Veselin Kolchakov	保加利亚	n/a	Sofia
Medline Multiprofile Hospital	Apostol Georgiev	保加利亚	Plovdiv	Plovdiv
ACIBADEM City Clinic	Asen Petrov	保加利亚	Sofia-Grad	Sofia
Sveti Ivan Rilski Hospital	Zoia Spassova	保加利亚	Sofia-Grad	Sofia
ACIBADEM City Clinic Tokuda Ho	Simeon Stoynov	保加利亚	Sofia-Grad	Sofia
Tsaritsa Yoanna ISUL Hospital	Plamen Penchev	保加利亚	Sofia	Sofia
Kanev University Hospital	Galina Vasileva	保加利亚	Ruse	Ruse
University Hospital Zagreb	Zeljko Krznaric	克罗地亚	Zagrebacka zupanija	Zagreb
Synexus Czech s.r.o.	Vaclav Smid	捷克	n/a	Prague
Military Hospital Brno	David Stepek	捷克	Brno-venkov	Brno
ISCARE a.s.	Milan Lukas	捷克	Praha 9	Prague
PreventaMed s.r.o.	Jiri Pumprla	捷克	Olomouc	Olomouc
St. Anne's University Hospital	Jan Ulbrych	捷克	Jihomoravsky kraj	Brno
Hepato-Gastroenterology HK s.r	Tomas Vanasek	捷克	Hradec Králové	Hradec Kralove
Regional Hospital Pardubice	Petr Vyhnalek	捷克	Pardubice	Pardubice
Gastroenterology and Endoscopy	Vlastimil Woznica	捷克	Most	Most
Institute of Clinical and Experimental Medicine (IKEM)	Pavel Drastich	捷克	Praha 4	Prague
Israeli-Georgian MRC Helsicore	Nodar Emukhvari	格鲁吉亚	T'bilisi	Tbilisi
JSC Evex Medical Corporation	Marina Dadunashvili	格鲁吉亚	Imeret'i	Tbilisi
David Tatishvili Medical Cente	Irakli Khmaladze	格鲁吉亚	T'bilisi	Tbilisi
LLC 'Vivamedi'	Mimoza Kankia	格鲁吉亚	T'bilisi	Tbilisi
LTD Central University Clinic	Rusudan Shonia	格鲁吉亚	T'bilisi	Tbilisi
JSC Infectious Disease	Tamara Megrelishvili	格鲁吉亚	T'bilisi	Tbilisi
LTD Aversi Clinic	Tengiz Telia	格鲁吉亚	T'bilisi	Tbilisi
JSC Evex Medical Corporation	Nana Bolkvadze	格鲁吉亚	Ajaria	Batumi
Clinical Cardiology Institute	Manana Giorgadze	格鲁吉亚	T'bilisi	Tbilisi
Bekescsaba Rethy Pal Hospital	Marta Varga	匈牙利	Békés	Bekescsaba
Fejer County St. Gyorgy Unive	Roland Fejes	匈牙利	Fejér	Szekesfehervar
Kanizsai Dorottya Hospital	Laszlo Barany	匈牙利	Zala	Nagykanizsa
Petz Aladar County Hospital	Istvan Racz	匈牙利	Gyor-Moson-Sopron	Gyor
Medical Centre, Defence Forces	Laszlo Herszenyi	匈牙利	Budapest	Budapest
Semmelweis University	Zsolt Tulassay	匈牙利	Pest	Budapest
Csongrad County Hospital	Barnabas Bod	匈牙利	Csongrád	Szentes
Clinfan Ltd	Agnes Salamon	匈牙利	Szekszárd	Szekszárd
PMSI Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital	Svetlana Turcan	摩尔多瓦	Chisinau	Chisinau
Sfanta Treime	Mihail Erlih	摩尔多瓦	Chisinau	Chisinau
Sf. Arhanghel Mihail Hospital	Valeriu Istrati	摩尔多瓦	Chisinau	Chisinau
PMSI Timofei Mosneaga Republican Clinical Hospital	Tudor Timis	摩尔多瓦	Chisinau	Chisinau
Hyperclinic MedLife Grivita	Nicoleta Claudia Cimpoeru	罗马尼亚	Bucuresti	Bucharest
Fundeni Clinical Institute	Liliana Simona Gheorghe	罗马尼亚	Bucuresti	Bucharest
Colentina Clinical Hospital	Radu Bogdan Mateescu	罗马尼亚	Bucuresti	Bucharest
University Emergency Hospital	Lucian Negreanu	罗马尼亚	Bucuresti	Bucharest
Targu Mures County Hospital	Maria Simona Bataga	罗马尼亚	Mures	Targu Mures
Carol Davila Military Hospital	Mariana Jinga	罗马尼亚	Bucuresti	Bucharest
Provita Center of Diagnosis	Marieta Madalina Florescu	罗马尼亚	Bucuresti	Bucharest
Hyperclinic MedLife Grivita	Ion-Eugeniu Craciun	罗马尼亚	Bucuresti	Bucharest
General Hospital Pancevo	Tatjana Djorovic	塞尔维亚	Vojvodina	Pancevo
Military Medical Academy	Radoje Doder	塞尔维亚	Beograd	Belgrade
Bezanijska Kosa Hospital Cente	Igor Jovanovic	塞尔维亚	Beograd	Belgrade
General Hospital	Tatjana Radakovic	塞尔维亚	Vojvodina	Zrenjanin
Zvezdara UMC	Petar Svorcan	塞尔维亚	Beograd	Belgrade
Clinical Center Kragujevac	Natasa Zdravkovic Petrovic	塞尔维亚	Sumadijski okrug	Kragujevac
Dr. Dragisa Misovic-Dedinje	Branka Filipovic	塞尔维亚	n/a	Belgrade
General Hospital Vrsac	Vladan Petrovic	塞尔维亚	n/a	Vrsac
World of the Health Inc.	Jan Zachar	斯洛伐克	Banskobystricky kraj	Rimavska Sobota
Gastromedic, s.r.o.	Iveta Kalisova	斯洛伐克	Nitriansky kraj	Nove Zamky
GASTRO I, s.r.o.	Ivan Bunganic	斯洛伐克	Presovsky kraj	Presov
Cliniq, s.r.o.	Tibor Hlavaty	斯洛伐克	Bratislavsky kraj	Bratislava
General Hospital Celje	Renata Sibli	斯洛伐克	Celje	Celje
Kyiv City Clinical Hospital 18	Tetiana Kravchenko	乌克兰	Kyiv	Kyiv
Odesa Regional Clin. Hospital	Andriy Yurkiv	乌克兰	Odes'ka Oblast'	Odesa
Poltava Sklifosovskyi Hospital	Igor Skrypnyk	乌克兰	Poltavs'ka Oblast'	Poltava
Kyiv Regional Clinical Hospita	Tetiana Budko	乌克兰	Kyiv	Kyiv
Vinnytsia City Clinical Hosp 1	Halyna Tomashkevych	乌克兰	Vinnyts'ka Oblast'	Vinnytsia
Ok! Clinic	Svitlana Skybalo	乌克兰	Kyiv	Kyiv
Ivano-Frankivsk Central Hospit	Vasyl Neiko	乌克兰	Ivano-Frankivs'ka Oblast'	Ivano-Frankivsk
Chernivtsi Regional Hospital	Oleksandr Fediv	乌克兰	Chernivets'ka Oblast'	Chernivtsi
Consylium Medical Center	Oksana Gerasymenko	乌克兰	Kyiv	Kyiv
Kyiv Regional Hospital #2	Tetiana Lohdanidi	乌克兰	Kyiv	Kyiv
Khmelnytskyi Regional Hospital	Vitalii Balytskyi	乌克兰	Khmel'nyts'ka Oblast'	Khmelnytskyi
Vinnytsia M.I.Pyrohov Hospital	Mykola Stanislavchuk	乌克兰	Vinnyts'ka Oblast'	Vinnytsia
Zaporizhia Regional Hospital	Serhii Svystun	乌克兰	Zaporiz'ka Oblast'	Zaporizhia
Ivano-Frankivsk Reg. Hospital	Ihor Zbyrak	乌克兰	Ivano-Frankivs'ka Oblast'	Ivano-Frankivsk
Health Clinic, LLC	Oleksandr Golovchenko	乌克兰	Vinnyts'ka Oblast'	Vinnytsia
Medical Center	Viktoriia Shevchuk	乌克兰	Kirovohrads'ka Oblast'	Kropyvnytskyi
Institute of Gastroenterology	Ihor Budzak	乌克兰	Dnipropetrovs'ka Oblast'	Dnipro
O.O. Shalimov City Hospital #2	Oleksii Datsenko	乌克兰	Kharkivs'ka Oblast'	Kharkiv
M.I. Pyrohov Regional Hospital	Natalia Kizlova	乌克兰	Vinnyts'ka Oblast'	Vinnytsia
Lviv Regional Clinical Hospita	Yaroslav Zborivskyy	乌克兰	L'vivs'ka Oblast'	Lviv
Kyiv Regional Clinical Hospita	Volodymyr Pirohovskyi	乌克兰	Kyiv	Kyiv
Clinique du Montlégia	Arnaud Colard	比利时	Liege	Liege
Sart Tilman Hospital, Department of Gastroenterology and Hepatology	Edouard Louis	比利时	Liege	Liege
University Hospital Antwerp (UZA)	Elisabeth Macken	比利时	Antwerp	Edegem
University Hospital Brussels	Liv Vandermeulen	比利时	Brussels Hoofdstedelijk Gewest	Brussels
University Hospitals Leuven	Severine Vermeire	比利时	Vlaams Brabant	Leuven
Radboud Univ Medical Center	Willemijn van Dop	荷兰	Gelderland	Nijmegen
Zuyderland Medical Center	Adriaan van Bodegraven	荷兰	Limburg	Sittard
St. Elisabeth Hospital	Maurice Lutgens	荷兰	Noord-Brabant	Tilburg
Academic Medical Center	Mark Lowenberg	荷兰	n/a	Amsterdam
University Medical Center Groningen (UMCG)	Gerard Dijkstra	荷兰	Groningen	Groningen
Local Unit of Health Alto Minh	Luis Miguel da Silva Araujo Lopes	葡萄牙	Viana do Castelo	Viana do Castelo
Univ Hospital Center Coimbra	Francisco Portela	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
Hospital Beatriz Angelo	Joana Torres	葡萄牙	Lisboa	Loures
Lindenhofspital	Frank Seibold	瑞士	Bern	Bern
Cantonal Hospital Saint Gallen	Stephan Brand	瑞士	Sankt Gallen	St.Gallen
Beaumont Hospital	Stephen Patchett	爱尔兰	Dublin	Dublin
St Vincent's University Hospital	Juliette Sheridan	爱尔兰	Dublin4	Dublin
Railway Station Hospital	Natalya Eremina	俄国	Novgorodskaya oblast'	Nizhny Novgorod
Chelyabinsk Regional Hospital	Olga Nesmeyanova	俄国	Chelyabinskaya oblast'	Chelyabinsk
Regional Clinical Hospital	Olga Reshetko	俄国	Saratovskaja oblast'	Saratov
City Outpatient Care Unit #38	Boris Starostin	俄国	Leningradskaya oblast'	St. Petersburg
V.M. Buyanov City Hospital	Ilya Fedorov	俄国	Moskva	Moscow
Immanuel Kant Baltic Federal University	Vladimir Rafalskiy	俄国	Kaliningrad Oblast	Kaliningrad
Primorsky Reg. Hospital No 1	Olga Chesnokova	俄国	Primorskiy kray	Vladivostok
Myod Ltd.	Nadezhda Temnikova	俄国	Rostovskaya oblast'	Bataisk
OLLA MED, LLC	Pavel Makarchuk	俄国	Moskva	Moscow
Samara Station Railway Hospita	Pavel Andreev	俄国	Samarskaya oblast'	Samara
Clinical and Diagnostic Center	Elena Avalueva	俄国	Leningradskaya oblast'	St. Petersburg
Pyatigorsk City Clinical Hospi	Elena Bardina	俄国	Stavropol'skiy kray	Pyatigorsk
Irkutsk State Medical Academy	Olga Fedorishina	俄国	Irkutskaya oblast'	Irkutsk
S.V. Beliaev Regional Hospital	Evgenia Gerasimova	俄国	Kemerovskaya oblast'	Kemerovo
Medical Center Sibnovomed, LLC	Marina Osipenko	俄国	Novosibirskaya oblast'	Novosibirsk
Novgorod Regional Clinical Hos	Andrey Abdulin	俄国	Novgorodskaya oblast'	Veliky Novgorod
St. Elizabeth Hospital	Yulia Fominykh	俄国	Leningradskaya oblast'	St. Petersburg
EVROMEDSERVIS Private Medical	Irina Shumikhina	俄国	Sankt-Peterburg	St. Petersburg
Kirov Military Medical Academy	Alexander Gordienko	俄国	Leningradskaya oblast'	St. Petersburg
I.I. Mechnikov State Univ.	Igor Bakulin	俄国	Sankt-Peterburg	St. Petersburg
Medical University	Elena Bunkova	俄国	Samarskaya oblast'	Samara
N.N. Burdenko Penza Hospital	Natalia Galkina	俄国	Penzenskaja oblast'	Penza
S.M. Kirov Military Medical Ac	Vladimir Grinevich	俄国	Sankt-Peterburg	St. Petersburg
Territorial Clinical Hospital	Olga Ovchinnikova	俄国	Altayskiy kray	Barnaul
MA	Elina Petrova	俄国	Sverdlovskaya oblast'	Ekaterinburg
City Clinical Hospital #31	Oksana Shchukina	俄国	Leningradskaya oblast'	St. Petersburg
Medical Diagnostic Center, LLC	Oleg Mironchev	俄国	Orenburgskaja oblast'	Orenburg
Tomsk Regional Clinical Hospit	Evgenia Shepeleva	俄国	Tomskaya oblast'	Tomsk
Rostov State Medical Univ.	Alexey Yakovlev	俄国	Rostovskaya oblast'	Rostov-on-Don
Siberian Research Clin. Center	Viktoria Kashanskaya	俄国	Krasnoyarskiy kray	Krasnoyarsk
Kazan City Clinical Hospital 7	Dilyara Iskhakova	俄国	Tatarstan, Respublika	Kazan
Tula Clinical Hospital	Julia Troshkina	俄国	Tul'skaya oblast'	Tula
Chita State Medical Academy	Albina Zhilina	俄国	Zabajkal'skij kraj	Chita
Regional Clinical Hospital	Evgenia Sosnovskaya	俄国	n/a	Khanty-Mansiysk
Novosibirskiy Gastrocentr	Ekaterina Valuyskikh	俄国	Novosibirskaya oblast'	Novosibirsk
Diagnostic Center Bioterm Ltd.	Irina Belova	俄国	Altayskiy kray	Barnaul
Clinic UZI 4D, LLC	Daria Saenko	俄国	Stavropol'skij kraj	Pyatigorsk
Regional Clinical Hospital	Olga Vasilyeva	俄国	Vladimirskaya oblast'	Vladimir
Medical Technologies	Marina Karakina	俄国	Sverdlovskaya oblast'	Ekaterinburg
GLOBE Clinical Research	Rafal Dzygora	波兰	n/a	Klodzko
MaxMed Medical Services Centre	Bernadeta Gogola-Migdal	波兰	Malopolskie	Bochnia
Kornel Gibinski Hospital	Marek Hartleb	波兰	Slaskie	Katowice
Jedrzej Sniadecki Hospitals	Agnieszka Janke	波兰	Podlaskie	Bialystok
Landa Specialist Doctor's Of	Katarzyna Landa	波兰	Malopolskie	Krakow
H-T Medical Center Endotherapy	Tomasz Romanczyk	波兰	Slaskie	Tychy
Krakow Medical Center, LLC	Piotr Rozpondek	波兰	Malopolskie	Krakow
ETG Kielce Zagorska	Dariusz Solowiej	波兰	Swietokrzyskie	Kielce
SANTA FAMILIA Research	Maria Wisniewska-Jarosinska	波兰	Lodzkie	Lodz
Provincial Specialist Hospital	Tomasz Arlukowicz	波兰	Warmińsko-mazurskie	Olsztyn
LEXMEDICA	Jerzy Rozciecha	波兰	Wroclaw	Wroclaw
EuroMediCare	Bernardeta Frysna	波兰	Wroclaw	Wroclaw
Orkan-Med Healthcare Centre	Krystyna Stec-Michalska	波兰	Lodzkie	Ksawerow
TWOJA PRZYCHODNIA Medical Centre of Szczecin	Beata Gawdis-Wojnarska	波兰	Pomorze Przednie	Szczecin
Salve Limited Company	Justyna Kotynia	波兰	Lodzkie	Lodz
Metabolic Diseases Clinic	Robert Witek	波兰	n/a	Wierzchoslawice
BioVirtus Medical Centre	Maria Orzeszko	波兰	Malopolska	Jozefow
SOLUMED Medical Center	Marek Karczewski	波兰	Wielkopolskie	Poznan
Synexus Polska Sp. z o.o.	Oleg Tyszkiwski	波兰	n/a	Poznan
Synexus Polska Sp. z o.o.	Michal Stepka	波兰	n/a	Warsaw
Synexus Polska Sp. z o.o.	Anna Orkwiszewska-Nalewajko	波兰	n/a	Gdynia
Synexus Polska Sp. z o.o.	Magdalena Olszanecka-Glinianowicz	波兰	n/a	Katowice
Synexus Polska Sp. z o.o.	Malgorzata Jagielska-Plata	波兰	n/a	Gdansk
Synexus Polska Sp. z o.o.	Zofia Jamrozik-Kruk	波兰	n/a	Czestochowa
Synexus Polska Sp. z o.o.	Mateusz Maciejewski	波兰	n/a	Lodz
Synexus Polska Sp. z o.o.	Agnieszka Ciesiolkiewicz-Wojcik	波兰	n/a	Wroclaw
WIP Warsaw IBD Point	Jaroslaw Kierkus	波兰	n/a	Warsaw
1st Military Teaching Hospital	Przemyslaw Zajac	波兰	Malopolskie	Lublin
D.Kleczkowski Medical Practice	Marek Horynski	波兰	Pomorskie	Sopot
Clinical Research Center	Piotr Napora	波兰	Wroclaw	Wroclaw
LUX MED Sp. z o.o. (LLC)	Pawel Petryszyn	波兰	Wroclaw	Wroclaw
Jan Mikulicz Radecki University Hospital in Wroclaw	Elzbieta Poniewierka	波兰	Dolnoslaskie	Wroclaw
PlanetMed Gastroenterology	Barbara Wozniak-Stolarska	波兰	Dolny Slask	Wroclaw
St. John Paul 2nd Hospital	Krzysztof Niezgoda	波兰	Warmińsko-mazurskie	Elblag
Office of Korczowski Bartosz	Bartosz Korczowski	波兰	Podkarpackie	Rzeszow
Allmedica Clinical Trials	Mikolaj Krzyzanowski	波兰	Malopolskie	Nowy Targ
Private Medical Practice M.Fic	Miroslaw Fic	波兰	Dolnoslaskie	Jelenia Gora
常州市第二人民医院	刘文佳	中国	江苏省	常州市
苏州大学附属第二医院	唐文	中国	江苏省	苏州市
江苏大学附属医院	徐岷	中国	江苏省	镇江市
温州医科大学附属第二医院	蒋益	中国	浙江省	温州市
中国医科大学附属盛京医院	郑长青	中国	辽宁省	沈阳市

伦理委员会信息

名称	审查结论	审查日期
浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会	同意	2020-07-23
浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会	同意	2021-05-10
浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会	同意	2022-01-19
浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会	同意	2022-08-23
浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会	同意	2023-06-08
浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会	同意	2023-07-21

试验状态信息

试验状态

进行中-招募中

目标入组人数

国内: 90 ；国际: 600 ；

已入组例数

国内: 60 ；国际: 589 ；

实际入组总例数

国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期

国内：2021-08-31；国际：2018-03-07；

第一例受试者入组日期

国内：2021-10-04；国际：2018-04-27；

试验终止日期

国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息；

临床试验结果摘要

版本号	版本日期

Ozanimod胶囊 ｜进行中-招募中