登记号
CTR20242333
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
高胆固醇血症
试验通俗题目
MK-0616在高胆固醇血症成人中的开放标签扩展研究
试验专业题目
一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的安全性和有效性的III期开放标签扩展研究
试验方案编号
019
方案最近版本号
01
版本日期
2024-01-17
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
王思敏
联系人座机
021-22112243
联系人手机号
联系人Email
simin.wang@merck.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-徐汇区古美路1582号漕河泾总部园二期A栋默沙东大楼
联系人邮编
200235
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的：评价MK-0616给药的安全性和耐受性
次要目的：评价MK-0616在开放标签扩展研究（OLE）第8周时LDL-C较主研究基线的百分比变化的有效性; 评价MK-0616在OLE第8周时非HDL-C、ApoB和Lp（a）较主研究基线的百分比变化的有效性; 评价MK-0616对LDL-C＜70 mg/dL且较主研究基线降低≥50%、以及LDL-C＜55 mg/dL且较主研究基线降低≥50%的受试者比例的有效性随时间的变化
随机化
非随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
单臂试验
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 已按照方案完成一项MK-0616主研究
- 参加主研究时总体研究干预依从性良好
排除标准
- 在主研究中已终止研究干预
- 计划在入组研究期间开始非研究PCSK9i治疗
- 在筛选时，在主研究中有持续中的、研究者认为与研究干预相关的SAE
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:MK-0616
|
剂型:片剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 不良事件，因不良事件而终止研究干预 | 至研究结束 | 安全性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| LDL-C较主研究基线平均百分比变化 | 第8周 | 有效性指标 |
| 非HDL-C、ApoB和Lp（a）较主研究基线百分比变化 | 第8周 | 有效性指标 |
| LDL-C＜70 mg/dL且较主研究基线降低≥50%、以及LDL-C＜55 mg/dL且较主研究基线降低≥50%的受试者比例 | 至研究结束 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
无
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 马长生 | 博士 | 正高级 | 010-84005361 | chshma@vip.sina.com | 北京市-北京市-朝阳区安贞路2号 | 100029 | 首都医科大学附属北京安贞医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 首都医科大学附属北京安贞医院 | 马长生 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 丽水市人民医院 | 梅益斌 | 中国 | 浙江省 | 丽水市 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 沈爱东 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 广东省人民医院 | 陈纪言 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 江苏省苏北人民医院 | 邓敏 | 中国 | 江苏省 | 扬州市 |
| 四平市中心人民医院 | 房志华 | 中国 | 吉林省 | 四平市 |
| 湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院） | 彭建强 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 香港大学深圳医院（深圳市滨海医院） | 刘铭雅 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| 重庆医科大学附属第二医院 | 凌智瑜 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院、重庆市三峡肿瘤防治研究所、重庆万州精神卫生中心） | 邵江 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 南方医科大学珠江医院 | 孙嘉 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 成都市第二人民医院（成都市皮肤病性病防治研究所、四川仁济医院） | 刘剑雄 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 延安大学咸阳医院有限公司 | 廉秋芳 | 中国 | 陕西省 | 咸阳市 |
| 武汉市第四医院（武汉市普爱医院、武汉市骨科医院） | 李论 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 常州市第二人民医院 | 纪元 | 中国 | 江苏省 | 常州市 |
| 荆州市中心医院（长江大学附属荆州医院） | 杨克平 | 中国 | 湖北省 | 荆州市 |
| 南昌市第三医院（江西乳腺专科医院、南昌市妇幼保健院） | 裴兆辉 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 惠州市中心人民医院 | 谢雄伟 | 中国 | 广东省 | 惠州市 |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Mark S. Adams,M.D. | 美国 | Kentucky | Lexington |
| AB Clinical Trials | Atoya Adams | 美国 | Nevada | Las Vegas |
| Synexus Clinical Research US, Inc. | Michael Adams/David Shane Pendley | 美国 | Utah | Salt Lake City |
| Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research | Monica Aggarwal/Alfonso Gonzalez-Rodriguez | 美国 | Florida | WINTER PAR |
| Synexus Clinical Research US - Evansville | Mohammed Allaw | 美国 | Indiana | Evansville |
| Clinical Research Trials of Florida | Sady Armada Alpizar | 美国 | Florida | Tampa |
| Manassas Clinical Research Center | Nabil S Andrawis | 美国 | Virginia | Manassa |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Mary C. L. Bailey,M.D. | 美国 | Virginia | Norfolk |
| Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine | Christie Mitchell Ballantyne,M.D. | 美国 | Texas | Houston |
| Excel Medical Clinical Trials | Seth J. Baum/DAVID FUNT | 美国 | Florida | Boca Raton |
| L-MARC Research Center | Harold E. Bays,M.D. | 美国 | Kentucky | Louisville |
| South Broward Research | Kenneth Blaze,D.O. | 美国 | Florida | Miramar |
| Rainier Clinical Research Center | Frances Eileen Broyles/Sheryl M Marks | 美国 | Washington | Renton |
| Velocity Clinical Research, Syracuse | Robert Carmen Cupelo | 美国 | New York | East Syracuse |
| Velocity Clinical Research, Greenville | Luis Ignacio De La Cruz,M.D. | 美国 | South Carolina | Greenville |
| Clinical Trials of Texas, LLC | Douglas Scott Denham,D.O. | 美国 | Texas | San Antonio |
| Emerson Clinical Research Institute | Walter Faggett | 美国 | Washington, DC | Washington |
| Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division | Neil J. Fraser,M.D. | 美国 | Michigan | Troy |
| Health Research of Hampton Roads, Inc. | George Hartley Freeman,M.D. | 美国 | Virginia | Newport News |
| East Coast Institute for Research, LLC | Ashwini Gore | 美国 | Georgia | Macon |
| Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley | Paul Grena | 美国 | Pennsylvania | Yardley |
| Velocity Clinical Research Rockville | Shishir Kumar Khetan | 美国 | Maryland | Rockville |
| Velocity Clinical Research, Banning | JUDITH Lee KIRSTEIN,M.D. | 美国 | California | Banning |
| altoona center for clinical research | Alan Jan Kivitz,M.D. | 美国 | Pennsylvania | Duncansville |
| Jacksonville Center for Clinical Research | Michael J. Koren,M.D. | 美国 | Florida | Jacksonville |
| Velocity Clinical Research, Slidell | Allan Larcena | 美国 | Louisiana | Slidell |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Michael T. Ledet | 美国 | Alabama | Daphne |
| Velocity Clinical Research, Dallas | Dan Lender | 美国 | Texas | Dallas |
| National Heart Institute-Research | Norman ELLIOTT Lepor | 美国 | California | Beverly Hills |
| Lillestol Research | Michael J Lillestol,M.D. | 美国 | North Dakota | FARGO |
| Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln | Steven Leslie Martin | 美国 | Nebraska | Lincoln |
| Velocity Clinical Research, Gulfport | Paul Gerard Matherne | 美国 | Mississippi | Gulfport |
| Progressive Medical Research | Richard Mohammed | 美国 | Florida | Port Orange |
| Holston Medical Group | David J. Morin,M.D. | 美国 | Tennessee | Kingsport |
| G&L Research | Nidal Morrar | 美国 | Alabama | Foley |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Abel Murillo | 美国 | Florida | Coral Gables |
| Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d | Drew Purdy | 美国 | South Dakota | Rapid City |
| Healthcare Research Network - St. Louis | Larry Reed,M.D. | 美国 | Missouri | Hazelwood |
| Velocity Clinical Research, Salt Lake City | Barbara E. Rizzardi | 美国 | Utah | West Jordan |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology | Robert Sidney Rosenson | 美国 | New York | New York |
| New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center | Lance A. Rudolph,M.D. | 美国 | New Mexico | Albuquerque |
| National Clinical Research, Inc | John Keith Scott | 美国 | Virginia | Richmond |
| Piedmont Research Partners | Amit G Shah | 美国 | South Carolina | Fort Mill |
| Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix | Elysa Shaw | 美国 | Arizona | Phoenix |
| Jubilee Clinical Research | Elliot Shin | 美国 | Nevada | Las Vegas |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | William B. Smith,M.D. | 美国 | Tennessee | Knoxville |
| Healthcare Research Network - Chicago | Ronald Stumbris | 美国 | Illinois | Flossmoor |
| Midwest Institute For Clinical Research | Phillip D. Toth,M.D. | 美国 | Indiana | Indianapolis |
| Velocity Clinical Research, Hallandale Beach | Julio Cesar Vijil | 美国 | Florida | Hallandale Beach |
| Clinical Trials Research | Jeffrey D Wayne,M.D. | 美国 | California | Sacramento |
| Coastal Carolina Research Center | William D Yarbrough | 美国 | South Carolina | North Charleston |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Pedro P Ylisastigui | 美国 | Florida | Fort Myers |
| Morehouse School Of Medicine | Anekwe Onwuanyi | 美国 | Georgia | Atlanta |
| Ecogene-21 | Daniel Gaudet,M.D., Ph.D. | 加拿大 | Quebec | Chicoutimi |
| Cambridge Cardiac Care Centre | A. Shekhar Pandey | 加拿大 | Ontario | Cambridge |
| Diex Recherche Trois-Rivieres | Ying Tung Sia | 加拿大 | Quebec | Trois-Rivieres |
| Institut de Cardiologie de Montreal | Jean-Claude Tardif | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| North York Diagnostic and Cardiac Centre | Subodh Verma | 加拿大 | Ontario | North York |
| The Medical Arts Health Research Group | John Vyselaar | 加拿大 | British Columbia | North Vancouver |
| CIPREC | Cesar Javier Zaidman,M.D. | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Buenos Aires |
| Fundacion Estudios Clinicos | Ezequiel Hector Vottero | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata | Sergio Andres Nemi | 阿根廷 | Buenos Aires | Mar del Plata |
| CEDIC | Elizabeth Gelersztein,M.D. | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Buenos Aires |
| Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate | Marisa Liliana Vico,M.D. | 阿根廷 | Buenos Aires | Zárate |
| Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada | Sonia Angelica Sassone | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Buenos Aires |
| Fundación Respirar | Maria Cristina De Salvo,M.D. | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Buenos Aires |
| Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology | Angela Maria Romero Zarante | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Buenos Aires |
| Instituto Dante Pazzanese de Cardiology | Andre Arpad Faludi,M.D. | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Universidade Federal Do Ceara | Maria Helane Costa Gurgel | 巴西 | Ceara | Fortaleza |
| Incor - Instituto do Coracao | Raul Santos | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Clinical Research Chile SpA | Luis Concha | 智利 | Los Rios | Valdivia |
| CDIEM | Alvaro Contreras | 智利 | Region M. de Santiago | Providencia |
| Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC | Attilio G Rigotti | 智利 | Region M. de Santiago | Santiago |
| Ciensalud Ips S A S | CARLOS EDUARDO ALCALA | 哥伦比亚 | Atlantico | Barranquilla |
| Clinica de la Costa S.A.S. | Alberto Jose Cadena | 哥伦比亚 | Atlantico | Barranquilla |
| Healthy Medical Center S.A.S | James Junior Eastmond,M.D. | 哥伦比亚 | Cundinamarca | Zipaquira |
| Fundación Valle del Lili | JUAN ESTEBAN GOMEZ-MESA | 哥伦比亚 | Valle del Cauca | Cali |
| Fundación Centro de Investigación Clínica CIC | Julian Felipe Montoya Escobar | 哥伦比亚 | Antioquia | Medellín |
| Salud SURA Calle 100 | Carlos Augusto Yepes | 哥伦比亚 | Cundinamarca | Bogotá |
| Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology | Guillermo Gonzalez Galvez,DR. | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade | Carlos Alberto Aguilar Salinas,M.D. | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico City |
| Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital | Markku Oskari Pentikainen | 芬兰 | Uusimaa | Helsinki |
| Velocity Clinical Research GmbH Berlin | Isabelle Ulrike Schenkenberger,M.D. | 德国 | Berlin | Berlin |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitatsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku | Nikolaos Perakakis | 德国 | Sachsen | Dresden |
| Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmolsen - Weiβenfels | Karsten Milek | 德国 | Sachsen-Anhalt | Hohenmolsen |
| Zentralklinik Bad Berka | Harald Lapp | 德国 | Thuringen | Bad Berka |
| Charite Universit？tsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin | Ursula Rauch-Kroehnert | 德国 | Berlin | Berlin |
| Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung | Georg Pla？mann | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Essen |
| Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és érgyógyászati Klinika | Bela Merkely,M.D., Ph.D. | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) | Denes Pall | 匈牙利 | Debrecen | Debrecen |
| Szegedi Tudományegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika | Attila Farkas | 匈牙利 | Csongrad | Szeged |
| Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic | Mahmud Darawsha | 以色列 | NA | Sakhnin |
| Hillel Yaffe Medical Center | Maguli Barel | 以色列 | NA | Hadera |
| Hadassah Medical Center | Yoseph Caraco | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Sheba Medical Center | Hofit Cohen,M.D. | 以色列 | NA | Ramat Gan |
| Hadassah Medical Center-Heart Institute | Ronen Durst,M.D. | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Shaare Zedek Medical Center | Dov Gavish | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Yitzhak Shamir Medical Center. | Gil Moravsky | 以色列 | NA | Zerifin |
| Meir Medical Center | Victor Vishlitzky | 以色列 | NA | Kfar Saba |
| Rabin Medical Center | Avishay Elis,M.D. | 以色列 | NA | Petah Tikva |
| Rambam Health Care Campus | Shadi Hamoud,M.D. | 以色列 | NA | Haifa |
| Rabin Medical Center | Alon Eisen | 以色列 | NA | Petah Tikva |
| Hadassah Medical Center | Ronen Durst,M.D. | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino | Gaetano M De Ferrari | 意大利 | Piemonte | Torino |
| Centro Cardiologico Monzino | José Pablo Werba | 意大利 | Milano | Milan |
| Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine | Giorgio Sesti | 意大利 | Roma | Rome |
| Fondazione Policlinico Tor Vergata | saverio muscoli | 意大利 | Lazio | Rome |
| Azienda Ospedaliera Garibaldi | Salvatore Piro | 意大利 | Catania | Catania |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-Unità Ricerche Cliniche della Cardiologia 4 | Piera Angelica Merlini | 意大利 | Milano | Milan |
| Radboudumc-internal medicine | Niels Peter Riksen | 荷兰 | Gelderland | Nijmegen |
| Dijklander Ziekenhuis | Paul F.M.M. van Bergen | 荷兰 | Noord-Holland | Hoorn |
| Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit | Erik S Stroes | 荷兰 | Noord-Holland | Amsterdam |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research | Frank LJ Visseren,DR. | 荷兰 | Utrecht | Utrecht |
| Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken | Emil A. Asprusten | 挪威 | Oslo | Oslo |
| Nordlandssykehuset | Knut Tore Lappegard | 挪威 | Nordland | BodΦ |
| Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital | Farzahna Mohamed | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| Tiervlei Trial Centre | Zarinah Mohamed | 南非 | Western Cape | Cape Town |
| Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos | Agustin Blanco Echevarria | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición | Carlos Guijarro Herraiz | 西班牙 | Madrid, Comunidad de | Alcorcón |
| EBA CENTELLES | Silvia Narejos Perez,DR. | 西班牙 | Barcelona | Centelles |
| CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit | Jose Ramon Gonzalez-Juanatey,M.D. | 西班牙 | La Coruna | Santiago de Compostela |
| HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY | Julio Nunez Villota | 西班牙 | Valenciana, Comunitat | Valencia |
| Hospital Universitari Sant Joan de Reus | Daiana Ibarretxe Gerediaga,M.D. | 西班牙 | Tarragona | Reus |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-Endocrinologia y Nutrición | Esteban Jodar Gimeno | 西班牙 | Madrid | Pozuelo de Alarcón |
| Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad | Cristobal Jesus Morales Portillo,M.D. | 西班牙 | Sevilla | Castilleja de la Cuesta |
| Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology | Rafael Jesús Hidalgo Urbano | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital Abente y Lago | Jose Luis Diaz Diaz | 西班牙 | La Coruna | A Coruna |
| EAP Sardenya | Carlos Brotons Cuixart | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion | Francisco Jose Tinahones Madueno,M.D. | 西班牙 | Andalucia | Malaga |
| Hospital de Figueres | Alex Vila Belmonte | 西班牙 | Gerona | Figueres |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Nuria Rial Lorenzo | 西班牙 | Cataluna | Barcelona |
| Hospital San Rafael de Coruna | Alfonso Soto Gonzalez | 西班牙 | La Coruna | A Coruna |
| Hacettepe Universite Hastaneleri | Oguz Abdullah Uyaroglu | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Ankara Bilkent Sehir Hastanesi-cardiology | Hulya Cicekcioglu | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department | Latife Meral Kayikcioglu,DR. | 土耳其 | Izmir | Bornova |
| Eskisehir Osmangazi University-Cardiology | Yuksel Cavusoglu | 土耳其 | Eskisehir | Eskisehir |
| Hacettepe Universite Hastaneleri | Oguz Abdullah Uyaroglu | 土耳其 | Kocaeli | Kocaeli |
| Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) | Stephen Nicholls | 澳大利亚 | Victoria | Clayton |
| Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care | David Richmond Sullivan | 澳大利亚 | New South Wales | Camperdown |
| New Zealand Clinical Research (Christchurch) | Russell Sinclair SCOTT | 新西兰 | Canterbury | Christchurch |
| Pacific Clinical Research Network - Rotorua | Michael John Williams/Dean Tasker,MB.Ch.B. | 新西兰 | Bay of Plenty | Rotorua |
| Samsung Medical Center-cardiology | Seung-Hyuk Choi | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Seoul National University Hospital | Hyun-Jae Kang | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Sang-Hak Lee | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 | Chang-Wook Nam | 韩国 | Taegu-Kwangyokshi | Daegu |
| Asan Medical Center | Duk-Woo Park | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Seoul National University Bundang Hospital | IN-HO CHAE | 韩国 | Kyonggi-do | Seongnam |
| Ajou University Hospital | Myeong-Ho Yoon | 韩国 | Kyonggi-do | Suwon |
| The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology | Hun-Jun Park/Gyu Chul Oh | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Wonju Severance Christian Hospital | Byung-Su Yoo,Prof. | 韩国 | Kang-won-do | Wonju |
| Kangbuk Samsung Hospital | ByungJin Kim | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Inje University Haeundae Paik Hospital | Doo-il Kim | 韩国 | Pusan-Kwangyokshi | Haeundae-gu |
| Chungbuk National University Hospital | Jang-Whan Bae | 韩国 | Chungbuk | Cheongju-si |
| Pusan National University Hospital-Internal Medicine | Jun-Hyok Oh | 韩国 | Pusan-Kwangyokshi | Busan |
| Dong-A University Hospital-Cardiology | Moo Hyun Kim | 韩国 | Pusan-Kwangyokshi | Busan |
| Chonnam National University Hospital | Myung Ho Jeong/Doo Sun Sim | 韩国 | Kwangju-Kwangyokshi | Gwangju-si |
| National Taiwan University Hospital | Chau-Chung Wu | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Changhua Christian Hospital | Chien-Hsun Hsia | 中国台湾 | Changhua | Changhua County |
| Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung | Cheng-I Cheng | 中国台湾 | Kaohsiung | Kaohsiung Niao Sung Dist |
| Chi Mei Medical Center | Jhih Yuan Shih | 中国台湾 | Tainan | Tainan City |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Kuo-Chun Hung | 中国台湾 | Taoyuan | Taoyuan |
| Taipei Veterans General Hospital | Po-Hsun Huang | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine | Ping-Yen Liu | 中国台湾 | Tainan | Tainan |
| Taipei Medical University Hospital | Chun-Yao Huang | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Mackay Memorial Hospital -Tamshui Branch | Hung-I Yeh | 中国台湾 | New Taipei | New Taipei City |
| Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital | Min-Ji Charng,DR. | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Changi General Hospital | Wann Jia Loh | 新加坡 | Central Singapore | Singapore |
| Queen Mary Hospital-Medical | Kathryn Chooon Beng Tan | 中国香港 | NA | HKSAR |
| Prince of Wales Hospital | Bryan Ping Yen YAN | 中国香港 | NA | Shatin |
| Teikyo University Hospital | Kazuhisa Tsukamoto | 日本 | Tokyo | itabashi-ku |
| Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic | Satoshi Inoue | 日本 | Osaka | Suita-shi |
| Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic | Osamu Matsuoka | 日本 | Tokyo | Shinjuku-ku |
| Rinku General Medical Center | Daisaku Masuda | 日本 | Osaka | Izumisano |
| Fukuwa Clinic | Yasushi Fukushima | 日本 | Tokyo | Chuo-ku |
| Tokyo-Eki Center-building Clinic | Arihiro Kiyosue | 日本 | Tokyo | Chuo-ku |
| Saitama Medical University Hospital | Ikuo Inoue | 日本 | Saitama | Iruma |
| Teramoto Medical and Dental Clinic | Tamio Teramoto | 日本 | Tokyo | Bunkyo-ku |
| National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Takahiro Saeki | 日本 | Ishikawa | Kanazawa |
| Kato Clinic of Internal Medicine | Mitsutoshi Kato | 日本 | Tokyo | Katsushika-ku |
| Nakakinen clinic | Takeshi Osonoi | 日本 | Ibaraki | Naka |
| Kanno Naika | Kazuo Kanno | 日本 | Tokyo | Mitaka |
| Noritake Clinic | Terumasa Nagase | 日本 | Ibaraki | Ushiku |
| Hirohata Naika Clinic | Yoshihide Hirohata | 日本 | Fukuoka | Kitakyushu |
| Shiraiwa Medical Clinic | Toshihiko Shiraiwa | 日本 | Osaka | Kashiwara |
| Shin Clinic - Tokyo - Nishikamata | Koki Shin | 日本 | Tokyo | Ota-ku |
| Hiroshima City Hospital | Nobuo Shiode | 日本 | Hiroshima | Hiroshima |
| Sugawara Clinic | Masahiro Sugawara | 日本 | Tokyo | Nerima-ku |
| Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic | Toshihiko Hashimoto | 日本 | Fukuoka | Fukuoka |
| Mitsukoshi Health and Welfare Foundation | Kyoichi Mizuno | 日本 | Tokyo | Tokyo |
| Hirano Medical Clinic | Kunio Hirano | 日本 | Iwate | Morioka |
| Mishuku Hospital | Yodo Gatate | 日本 | Tokyo | Tokyo |
| Shirai Healthcare Clinic Izumichuou | Yuta Shirai | 日本 | Miyagi | Sendai |
| Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny | Vera Adamkova | 捷克 | Praha | Praha |
| Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika | Petr Kala | 捷克 | Brno-mesto | Brno |
| Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne | Ondrej Kyselak | 捷克 | Brno-mesto | Brno |
| Royal Free Hospital | Devaki R Nair | 英国 | England | London |
| Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre | Manish Saxena | 英国 | England | London |
| National Institute for Health Research UCLH Clinical Research Facility | Umasuthan Srirangalingam | 英国 | London | London |
| Hospices Civils de Lyon – Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal | Sybil Charriere | 法国 | Rhone | BRON |
| Hopital Bichat - Claude-Bernard-Cardiology Department | Gabriel Steg | 法国 | Paris | Paris |
| Hopital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier | Francois CARDIOLOGIE ROUBILLE | 法国 | Herault | Montpellier |
| CHU Besancon | Francois Schiele | 法国 | Doubs | Besancon |
| Hopital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes | Bertrand CARIOU | 法国 | Loire-Atlantique | Saint-Herblain |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 北京安贞医院临床研究伦理委员会 | 同意 | 2024-06-14 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 199 ；
国际: 3000 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
