CTR20200187|BMS-986165片 - 驭时临床试验信息

BMS-986165片｜进行中-招募完成

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基本信息

数据来源:临床试验登记与信息公示平台，查看原文请点击

登记号

CTR20200187

申请人信息

申请人名称

联系人姓名

李贤玲

联系人座机

021-23218392

联系人手机号

联系人Email

Liz.li@bms.com

联系人邮政地址

上海市-上海市-上海市南京西路1717号会德丰国际广场15楼

联系人邮编

200040

临床试验信息

试验分类

安全性和有效性

试验分期

III期

试验目的

主要目的是了解患有中度至重度斑块型银屑病的受试者长期使用BMS-986165的安全性和耐受性。次要目的是探讨在治疗中度至重度斑块型银屑病受试者中对BMS-986165的应答维持情况。

随机化

非随机化

盲法

开放

试验范围

国际多中心试验

设计类型

单臂试验

年龄

18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)

性别

男+女

健康受试者

无

入选标准

受试者必须愿意参加IM011075研究，并且必须有能力签署知情同意书(ICF)。
在BMS-986165治疗中度至重度银屑病的母研究中完成方案要求的治疗期
有生育能力的女性（WOCBP）尿妊娠检查结果必须为阴性（在开始给予研究药物前24小时内，最低敏感度为25IU/L或同等单位的β-人绒毛膜促性腺激素）。
在研究期间，妇女不得妊娠、处于哺乳期、哺乳或计划妊娠
WOCBP必须同意在使用研究药物BMS-986165期间、使用研究药物后5个半衰期(3天)以及之后30天(排卵周期)的治疗期间，即治疗完成后总共33天(最后一次研究药物后总共33天)，正确使用高效避孕方法。持续非异性性活跃的WOCBP免于避孕要求，但仍必须按照本方案附录4中的所述进行妊娠检查。
与WOCBP有活跃性生活的男性受试者必须同意在研究药物治疗期间加研究药物5个半衰期（3天），即完成治疗后3天，遵循避孕法指导。此外，男性受试者还必须自愿在此期间停止捐精。
研究者应向育龄女性以及与育龄女性有活跃性生活的男性受试者告知避孕的重要性和意外妊娠的影响。研究者应建议使用高效避孕法，始终正确使用高效避孕法时，避孕失败率< 1%。

排除标准

受试者的任何疾病或医学状况，研究者认为不适合进行本研究、认为会干扰受试者安全性或研究结果、或研究者认为不适合的其他原因。
先前在母研究中永久停止研究治疗
在研究第1天之前的4周内，已使用任何旨在治疗银屑病或其他免疫性疾病的植物制剂(如草药补充剂或来自植物、矿物质或动物的中药)。
活动性结核病的证据

试验分组

试验药

名称	用法
中文通用名:BMS-986165片	用法用量:片剂；规格6mg；口服，一天一次，每次6mg，用药时程：连续用药共计至少96周，最长可达240周。无其他分组。

对照药

名称	用法
中文通用名:无	用法用量:无

终点指标

主要终点指标

指标	评价时间	终点指标选择
不良事件和严重不良事件	第4，8，16，24，36，48，60，72，84，96周	安全性指标

次要终点指标

指标	评价时间	终点指标选择
1. sPGA 0/1 应答 2. PASI 75 应答	第4，8，16，24，36，48，60，72，84，96周	有效性指标

数据安全监察委员会（DMC）

无

为受试者购买试验伤害保险

有

研究者信息

姓名	学位	职称	电话	Email	邮政地址	邮编	单位名称
郑敏	医学博士	主任医师	13906520296	minz@zju.edu.cn	浙江省-杭州市-浙江杭州市解放路88号	310009	浙江大学医学院附属第二医院

各参加机构信息

机构名称	（主要）研究者	国家	地区	城市
浙江大学医学院附属第二医院	郑敏	中国	浙江省	杭州市
北京大学人民医院	张建中	中国	北京市	北京市
首都医科大学附属北京友谊医院	李邻峰	中国	北京市	北京市
吉林大学第一医院	李珊山	中国	吉林省	长春市
浙江省人民医院	潘卫利	中国	浙江省	杭州市
浙江大学医学院附属邵逸夫医院	程浩	中国	浙江省	杭州市
江苏省人民医院	鲁严	中国	江苏省	南京市
大连医科大学附属第一医院	宋智琦	中国	辽宁省	大连市
重庆医科大学附属第一医院	李惠	中国	重庆市	重庆市
浙江大学医学院附属第一医院	方红	中国	浙江省	杭州市
中国医学科学院皮肤病医院（研究所）	顾恒	中国	江苏省	南京市
华中科技大学同济医学院附属协和医院	陶娟	中国	湖北省	武汉市
上海市皮肤病医院	丁杨峰	中国	上海市	上海市
中南大学湘雅二医院	陆前进	中国	湖南省	长沙市
首都医科大学附属北京同仁医院	杨秀敏	中国	北京市	北京市
四川大学华西医院	蒋献	中国	四川省	成都市
华中科技大学同济医学院附属同济医院	陈辉	中国	湖北省	武汉市
山西医科大学第一医院	郭书萍	中国	山西省	太原市
The Skin Centre	Freeman Michael	澳大利亚	QLD	Benowa
North Eastern Health Specialists	Sidhu Shireen	澳大利亚	SA	Hectorville
St. George Dermatology & Skin Care Centre	Shumack Stephen	澳大利亚	NSW	Kogarah
Sinclair Dermatology	Eisman Samantha	澳大利亚	VIC	East Melbourne
The Royal Melbourne Hospital	Kern Johannes	澳大利亚	VIC	Parkville
Box Hill Hospital	Su John	澳大利亚	VIC	Box Hill
Holdsworth House Medical Practice	Lee Jessie	澳大利亚	NSW	Darlinghurst
Woden Dermatology	Rubel Diana	澳大利亚	ACT	Phillip
Veracity Clinical Research	Spelman Lynda	澳大利亚	QLD	Woolloongabba
Fremantle Dermatology	Gebauer Kurt	澳大利亚	WA	Fremantle
Skin and Cancer Foundation	Foley Peter	澳大利亚	VIC	Carlton
Westmead Hospital	Fernandez-Penas Pablo	澳大利亚	NSW	Westmead
Mediprobe Research	Gupta Aditya	加拿大	ON	London
York Dermatology Center and Research Centre	Alavi Afsaneh	加拿大	ON	Richmond Hill
Dermatology on Bloor	Hanna Sameh	加拿大	ON	Toronto
Office of Dr. Niakosari Firouzeh	Niakosari Firouzeh	加拿大	ON	North York
SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic	Hong Chih-ho	加拿大	BC	Surrey
Docteur David Gratton Dermatologue	Gratton David	加拿大	QC	Montreal
Wiseman Dermatology Research	Wiseman Marni	加拿大	MB	Winnipeg
Dermatology Ottawa Research Centre	Robern Michael	加拿大	ON	Ottawa
DermEffects	Loo Wei Jing	加拿大	ON	London
University of British Columbia	Ho Vincent Cheung-Yin	加拿大	BC	Vancouver
CCA Medical Research	Adam David	加拿大	ON	Ajax
Institute for Skin Advancement	Metelitsa Andrei	加拿大	AB	Calgary
Toronto Dermatology Centre	Freiman Anatoli	加拿大	ON	Toronto
Siena Medical Research	Carey Wayne	加拿大	QC	Montreal
Lynderm Research	Lynde Charles	加拿大	ON	Markham
Kim Papp Clinical Research	Papp Kim	加拿大	ON	Waterloo
Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain	Poulin Yves	加拿大	QC	Quebec
North Bay Dermatology Centre	Rosoph Leslie	加拿大	ON	North Bay
XLR8 Medical Research	Toth Darryl	加拿大	ON	Windsor
Stratica Medical	Wasel Norman	加拿大	AB	Edmonton
Institute of Cosmetic and Laser Surgery	Sapra Sheetal	加拿大	ON	Oakville
The Centre for Dermatology - Richmond Hill	Raman Mani	加拿大	ON	Richmond Hill
DermEdge	Lomaga Mark	加拿大	ON	Mississauga
Skin Centre for Dermatology	Gooderham Melinda	加拿大	ON	Peterborough
Krajska zdravotni – Masarykova nemocnice v Usti nad Labem	Filipovska Olga	捷克共和国	SEVEROCESKY KRAJ	Usti nad Labem
MUDr. Helena Korandova	Korandova Helena	捷克共和国	SEVEROCESKY KRAJ	Olomouc
Sanatorium profesora Arenbergera	Arenberger Petr	捷克共和国	PRAHA	Praha 1
Fakultni Nemocnice Ostrava	Vantuchova Yvetta	捷克共和国	SEVEROMORAVSKY KRAJ	Ostrava
Nemocnice Jihlava	Policarova Marie	捷克共和国	VYSOCINA	Jihlava 1
Clintrial	Komarek Otakar	捷克共和国	PRAHA	Praha 10
Nemocnice Novy Jicin a.s.	Selerova Marie	捷克共和国	Novy Jicin	Novy Jicin
Terveystalo Tampere	Pasternack Rafael	芬兰	WESTERN FINLAND	Tampere
Mehilinen Turku	Oksman Risto	芬兰	Turku	Turku
Synexus Frankfurt Clinical Research	Contzen Christel	德国	HESSEN	Frankfurt am Main
Dermakiel - Allergie Und Haut Centrum	Brüning Harald	德国	SCHLESWIG-HOLSTEIN	Kiel
Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus	Niesmann Johannes	德国	NORDRHEIN-WESTFALEN	Bochum
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat München Klinik und Poliklinik für Dermatologie	Eyerich Kilian	德国	BAYERN	Munchen
Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn	Steinborn Wilfried	德国	BAYERN	Straubing
Klinische Forschung Dresden GmbH	Heymer Peter	德国	SACHSEN	Dresden
Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach	Gerlach Beatrice	德国	SACHSEN	Dresden
Licca Clinical Research Institute	Popp Georg	德国	BAYERN	Augsburg
Praxis Dr. Beate Schwarz	Schwarz Beate	德国	BADEN-WUERTTEMBERG	Langenau
CentroDerm Privatklinik	Dirschka Thomas	德国	NORDRHEIN-WESTFALEN	Wuppertal
Klinische Forschung Hamburg GmbH	Klare Andreas	德国	HAMBURG	Hamburg
Medizinische Hochschule Hannover	Werfel Thomas	德国	NIEDERSACHSEN	Hannover
Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg	Dobribanne Fekete Aniko Maria	匈牙利	ZALA	Zalaegerszeg
Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat	Szondy Gyorgyi	匈牙利	SZABOLCS-SZATMAR-BEREG	Nyiregyhaza
Allergo-Derm Bakos	Bakos Noemi	匈牙利	JASZ-NAGYKUN-SZOLNOK	Szolnok
Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula	Toth Mariann	匈牙利	BEKES	Gyula
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont	Remenyik Eva	匈牙利	HAJDU-BIHAR	Debrecen
Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site	Almadi Tamas	匈牙利	HAJDU-BIHAR	Debrecen
Semmelweis Egyetem	Sardy Miklos	匈牙利	BUDAPEST	Budapest
Synexus Magyarorszag	Borczvan Csilla	匈牙利	BUDAPEST	Budapest
Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.	Eros Nora	匈牙利	BUDAPEST	Budapest
Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont	Gyulai Rolland Peter	匈牙利	BARANYA	Pecs
The Lady Davis Carmel Medical Center	Zisman Devy	以色列	HAIFA	Haifa
Rabin Medical Center	Pavlovsky Lev	以色列	PETAH TIQWA	Petah Tikva
The Chaim Sheba Medical Center	Pavlotsky Felix	以色列	TEL AVIV	Ramat Gan
NTT Medical Center Tokyo	Igarashi Atsuyuki	日本	TOKYO	Shinagawa
Kurashiki Central Hospital	Otani Toshio	日本	OKAYAMA	Kurashiki
The Jikei University Hospital	Umezawa Yoshinori	日本	TOKYO	Minato-ku
Teikyo University Hospital	Tada Yayoi	日本	TOKYO	Itabashi-Ku
Hamamatsu University Hospital	Ito Taisuke	日本	SHIZUOKA	Hamamatsu
University Hospital - Kyoto Preferctural University of Medicine	Masuda Koji	日本	KYOTO	Kyoto-city
Kochi Medical School Hospital	Sano Shigetoshi	日本	KOCHI	Nankoku
Shinshu University Hospital	Ogawa Eisaku	日本	NAGANO	Matsumoto
Sapporo Skin Clinic	Abe Masatoshi	日本	HOKKAIDO	Sapporo
National Hospital Organization Yokohama Medical Center	Ueda Takashi	日本	KANAGAWA	Yokohama-Shi
Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center	Torii Hideshi	日本	TOKYO	Shinjuku-ku
Nippon Life Hospital	Higashiyama Mari	日本	OSAKA	Osaka
Nihon University Itabashi Hospital	Terui Tadashi	日本	TOKYO	Itabashi-ku
Mie University Hospital	Yamanaka Keiichi	日本	MIE	Tsu
Osaka City University Hospital	Tateishi Chiharu	日本	OSAKA	Osaka
Kyoto University Hospital	Honda Tetsuya	日本	KYOTO	Sakyo-Ku
Fukuoka University Hospital	Imafuku Shinichi	日本	FUKUOKA	Fukuoka-shi
Kumamoto University Hospital	Ihn Hironobu	日本	KUMAMOTO	Kumamoto-shi
Tokyo Medical University Hospital	Okubo Yukari	日本	TOKYO	Shinjuku-ku
Tokai University Hospital	Mabuchi Tomotaka	日本	KANAGAWA	Isehara City
Nagoya City University Hospital	Morita Akimichi	日本	AICHI	Nagoya
Yokohama City University Hospital	Yamaguchi Yukie	日本	KANAGAWA	Yokohama
Kobe University Hospital	Kunisada Makoto	日本	HYOGO	Kobe
Jichi Medical University Hospital	Komine Mayumi	日本	TOCHIGI	Shimotsuke
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health	Nakamura Motonobu	日本	FUKOUKA	Kitakyushu
P3 Research - Wellington	Quinn Dean	新西兰	WELLINGTON	Mount Cook
P3 Research - Tauranga	Kamerbeek Jackie	新西兰	BAY OF PLENTY	Tauranga
Synexus Polska Oddzial w Gdansk	Bielinska-Warezak Dominika	波兰	POMORSKIE	Gdansk
Pratia MCM Krakow	Rajzer Lidia	波兰	MALOPOLSKIE	Krakow
Clinical Research Group	Padlewska Kamila	波兰	MALOPOLSKIE	Warszawa
Klinika Ambroziak	Kwiek Bart？omiej	波兰	MALOPOLSKIE	Warsaw
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MED-LASER	Raszewska-Famielec Magdalena	波兰	LUBELSKIE	Lublin
Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie	Placek Waldemar	波兰	WARMINSKO-MAZURSKIE	Olsztyn
Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang	Langner Andrzej	波兰	PODKARPACKIE	Iwonicz-Zdroj
Synexus - Katowice	Vanaga-Besser Santa	波兰	SLASKIE	Katowice
DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy	Czajkowski Rafal	波兰	KUJAWSKO-POMORSKIE	Osielsko
ETG - Skierniewice	Urban Witold	波兰	LODZKIE	Skierniewice
ETG - Siedlce	Dmowska-Stecewicz	波兰	LODZKIE	Siedlce
Lukasz Matusiak 4health	Szepietowski Jacek	波兰	Dolnoslaskie	Wroclaw
ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna	Wilkowska-Trojniel Marta	波兰	PODLASKIE	Bialystok
dermMedica Sp. z o.o.	W？glowska Jolanta	波兰	DOLNOSLASKIE	Wroclaw
Dermed Centrum Medyczne	Kaszuba Andrzej	波兰	LODZKIE	Lodz
ETG - Warszawa	Pszonak Agnieszka	波兰	MAZOWIECKIE	Warszawa
Royalderm Agnieszka Nawrocka	Owczarek Witold	波兰	MAZOWIECKIE	Warszawa
Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne	Plocka Malgorzata	波兰	KUJAWSKO-POMORSKIE	Torun
Krakowskie Centrum Medyczne	Wielowieyska-Szybinska Dorota Katarzyna	波兰	MALOPOLSKIE	Krakow
ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik	Janczylo-Jankowska Malgorzata	波兰	PODLASKIE	Bialystok
Synexus Polska Oddzial w Gdyni	Sugocki Rafal	波兰	POMORSKIE	Gdynia
Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk	Klimiuk Piotr	波兰	PODLASKIE	Bialystok
Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska	Brzezicki Jan	波兰	WARMINSKO-MAZURSKIE	Elblag
Centrum Terapii Wspolczesnej	Krolikowska Elzbieta	波兰	LODZKIE	Lodz
Solumed Centrum Medyczne	Adamska Kinga	波兰	WIELKOPOLSKIE	Poznan
Dermoklinika Centrum Medyczne S.C. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak	Narbutt Joanna	波兰	LODZKIE	Lodz
High-Med Przychodnia Specjalistyczna	Bystrzanowska Dorota	波兰	MAZOWIECKIE	Warszawa
Centrum Medyczne All-Med	Zebrowska Agnieszka	波兰	LODZKIE	Lodz
Centrum Badan Klinicznych S.C.	Porawska Wieslawa	波兰	WIELKOPOLSKIE	Poznan
Centrum Medyczne Oporow	Maj Joanna	波兰	DOLNOSLASKIE	Wroclaw
WroMedica	Baran Wojciech	波兰	DOLNOSLASKIE	Wroclaw
Ars Vitae Multidisciplinary Medical Center	Edin Anton	俄罗斯	MOSCOW	Moscow
Klinika Kozhnykh I Venericheskikh Bolezney	Bakulev Andrey	俄罗斯	SARATOV	Saratov
Azbuka Zdorovya Medical Center	Khalilov Bulat	俄罗斯	Kazan	Kazan
Clinic of Skin Diseases of Pierre Wolkenstein	Skrek Sergey	俄罗斯	SAINT PETERSBURG	Saint Petersburg
Clinic on Maroseyka	Stanislav Marina	俄罗斯	MOSCOW	Moscow
Saint-Petersburg SBHI Dermatological and Venereological Dispensary No. 10 - Clinic of Dermatology	Sukharev Alexey	俄罗斯	SAINT PETERSBRUG	Saint Petersburg
Ural Scientific Research Institute of Dermatovenereology and Immunopathology	Kokhan Muza	俄罗斯	SVERDLOVSK	Ekaterinburg
SBHI Clinical Skin and Venereology Dispensary of the Ministry of Health of Krasnodar Region	Khotko Alkes	俄罗斯	KRASNODAR	Krasnodar
Clinical Medical Center of Moscow State Medico-Stomatological University named after AI Evdokimov	Perlamutrov Yuri	俄罗斯	MOSCOW	Moscow
State budgetary institution of Ryazan region - Regional Clinical Skin and Venereal Dispensary	Sonin Dmiitry	俄罗斯	RYAZANSKAYA	Ryazan
MUZ Clinical Hospital of Emergency Medical Care n.a. N.V. Soloviev	Yakusevich Vladimir	俄罗斯	YAROSLAVLR	Yaroslavl
Smolensk State Medical University	Stetsiouk Olga	俄罗斯	SOLENSK	Smolensk
Polyclinic of Private Security Personnel	Vladimirova Irina	俄罗斯	ST. PETERSBURG	Saint Petersburg
Gachon University Gil Medical Center	Roh Joo Young	韩国	GYEONGGI-DO	Incheon
Inha University Hospital	Choi Gwang Seong	韩国	GYEONGGI-DO	Incheon
Pusan National University Hospital	Kim Byungsoo	韩国	GYEONGSANGNAM-DO	Busan
Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital	Park Gyeong-Hun	韩国	GYEONGGI-DO	Hwaseong-si
Chung-Ang University Hospital	Seo Seong Jun	韩国	Seoul	Seoul
Severance Hospital	Lee Min-Geol	韩国	Seoul	Seoul
The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's Hospital	Kim Tae-Yoon	韩国	Seoul	Seoul
Seoul National University Bundang Hospital	Youn Sang Woong	韩国	GYEONGGI-DO	Seongnam-si
Hospital Universitario Ramon Y Cajal	Ballester-Martinez Asuncion	西班牙	MADRID	Madrid
Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia	Botella Estrada Rafael	西班牙	VALENCIA	Valencia
Hospital Universitario Quironsalud Madrid	Pedraz Munoz Javier	西班牙	MADRID	Pozuelo de Alarcon
Hospital Universitario Cruces	Gardeazabal Garcia Jesus	西班牙	VIZCAYA	Barakaldo
Hospital de Manises	Martorell-Calatayud Antonio	西班牙	Valencia	Manises
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol	Ferrandiz Foraster Carlos	西班牙	BARCELONA	Badalona
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin	Carretero Hernandez Gregorio	西班牙	LAS PALMAS	Las Palmas De Gran Canaria
Hospital Universitario Fundación Alcorcon	Lopez Estebaranz Jose Luis	西班牙	MADRID	Alcorcon
Hospital Universitario Virgen de la Victoria	Herrera-Ceballos Enrique	西班牙	MALAGA	Malaga
Hospital Universitario Reina Sofia	Ruano Ruiz Juan Alberto	西班牙	CORDOBA	Cordoba
Ladulaas Kliniska Studier	Berndtsson Blom Katarina	瑞典	Boras	Boras
ProbarE i Lund	Luts Anders	瑞典	Lund	Lund
Karolinska Universitetssjukhuset	Sonkoly Eniko	瑞典	Solna	Solna
Kaohsiung Veterans General Hospital	Hong Chien-Hui	中国台湾	台湾	高雄
MacKay Memorial Hospital	Wu Nan-Lin	中国台湾	台湾	台北
Taipei Veterans General Hospital	Chang Yun-Ting	中国台湾	台湾	台北
Mounts Bay Medical	Ellery Adam	英国	ENGLAND	Cornwall
MAC Clinical Research - Cannock	Thompson Alexander	英国	ENGLAND	Cannock
MAC Clinical Research - Liverpool	Westhead Paul	英国	ENGLAND	Prescot
MAC Clinical Research - Stockton	Adeyi Adeyemi	英国	ENGLAND	Durham
The Dudley Group NHS Foundation Trust	Ladoyanni Evmorfia	英国	ENGLAND	Dudley
Burbage Surgery	Turner Wayne	英国	ENGLAND	Leicestershire
Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust	Pink Andrew	英国	ENGLAND	London
MAC Clinical Research - Manchester	Asher Aliya	英国	ENGLAND	Manchester
MAC Clinical Research - Blackpool	Marland Thomas	英国	ENGLAND	Lancashire
Salford Royal NHS Foundation Trust	Warren Richard	英国	ENGLAND	Manchester
Synexus - Manchester Clinical Research Centre	Gowda Madhu	英国	ENGLAND	Manchester
Synexus - Merseyside Clinical Research Centre	Eyre Susannah	英国	ENGLAND	Liverpool
Synexus - Lancashire Clinical Research Centre	Ramjee Mahadev	英国	ENGLAND	Chorley
Ashgate Medical Practice	Blagden Mark	英国	ENGLAND	Chesterfield
The Kirklin Clinic of UAB Hospital	Elewski Boni	美国	AL	Birmingham
Indago Research and Health Center	Cardona Jose	美国	FL	Hialeah
Unison Clinical Trials	Jacobs Shahram	美国	CA	Sherman Oaks
Synexus	Humeniuk John	美国	SC	Greer
Hassman Research Institute	Hassman Michael	美国	NJ	Berlin
Shondra L. Smith, M.D.	Smith Shondra	美国	LA	Lake Charles
Hamzavi Dermatology	Hamzavi Fasahat	美国	MI	Fort Gratiot
The Indiana Clinical Trials Center	Guenthner Scott	美国	IN	Plainfield
Clinical Research Solutions - Jackson	Carranza Dafnis	美国	TN	Jackson
Clinical Trials of America - Monroe	Gremillion Loretta	美国	LA	Monroe
Dermatology Research Associates - Los Angeles	Sofen Howard	美国	CA	Los Angeles
Radiant Research - Dallas	Reynolds Michele	美国	TX	Dallas
University of California San Diego Health Systems	Hata Tissa	美国	CA	San Diego
Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center	Knautz Mark	美国	GA	Marietta
Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville	Lain Edward	美国	TX	Pflugerville
Arlington Center for Dermatology	Moore Angela	美国	TX	Arlington
Skin Care Research	Reed Ann	美国	FL	Boca Raton
Center for Dermatology Clinical Research	Dhawan Sunil	美国	CA	Fremont
Therapeutics Clinical Research	Bhatia Neal	美国	CA	San Diego
Oregon Dermatology and Research Center	Rich Phoebe	美国	OR	Portland
Dermatology Associates of Knoxville	Primka, III Edward	美国	TN	Knoxville
Interspond - Acclaim Dermatology	Ali Syed	美国	TX	Sugar Land
Interspond - Long Beach Clinical Trials	Fussell Suzanne	美国	CA	Long Beach
Interspond - Savin Medical Group	Rodriguez David	美国	FL	Miami Lakes
Dermatology Associates of Seattle	Jenkin Peter	美国	WA	Seattle
The Skin Wellness Center	Grande Kimberly	美国	TN	Knoxville
Rivergate Dermatology - Main Office	Loven Keith	美国	TN	Goodlettsville
Interspond - Houston Center for Clinical Research	Tamirisa Aparna	美国	TX	Sugar Land
Dermatology and Skin Surgery Center - Exton	Gottlieb Scott	美国	PA	Exton
David Fivenson MD Dermatology	Fivenson David	美国	MI	Ann Arbor
Wilmington Dermatology Center	George Rosalyn	美国	NC	Wilmington
Washington University School of Medicine - West County Dermatology	Martin Ann	美国	MO	St. Louis
Johnson Dermatology	Johnson Sandra	美国	AR	Fort Smith
DermCare Experts	Kuohung Victoria	美国	MA	Quincy
University California at Irvine Dermatology Clinical Research Center	Mesinkovska Natasha	美国	CA	Irvine
First OC Dermatology & Belle-Aimée Skincare Clinic Fountain Valley	Laquer Vivian	美国	CA	Fountain Valley
Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive	Allaw Mohammed	美国	IN	Evansville
Biomedic Skincare-Reena Simone	Hamlin Regina	美国	CA	Fresno
Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center	Kempers Steven	美国	MN	Fridley
ClinOhio Research Services	Bogucki Benjamin	美国	OH	Columbus
Wright State Research Institute	Travers Jeffrey	美国	OH	Fairborn
The South Bend Clinic	Harris Holly	美国	IN	South Bend
Total Skin and Beauty Dermatology Center	Krell James	美国	AL	Birmingham
Center for Clinical Studies - Webster	Lee Patricia	美国	TX	Webster
Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix	Jazayeri Sadra	美国	AZ	Phoenix
San Luis Dermatology and Laser Clinic	Heffernan Michael	美国	CA	San Luis Obispo
University Dermatology Group	Nahm Walter	美国	CA	San Diego
Mount Sinai West	Alexis Andrew	美国	NY	New York
Clinical Research Center of the Carolinas	Schlesinger Todd	美国	SC	Charleston
Moore Clinical Research - South Tampa	Miller Scott	美国	FL	Tampa
Forest Hills Dermatology Group	Weinberg Jeffrey	美国	NY	Forest Hills
Skin Sciences	Kircik Leon	美国	KY	Louisville
Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC	Hull Cheryl	美国	AR	Rogers
Olympian Clinical Research - Tampa Office	Yokum Kelley	美国	FL	Tampa
LA Universal Research Center	Ho Christopher	美国	CA	Los Angeles
Unity Clinical Research	Westcott Robert	美国	OK	Oklahoma City
Synexus - Tucson	Bystol Norman	美国	AZ	Tucson
Ora	Sobell Jeffrey	美国	MA	Chestnut Hill
Menter Dermatology Research Institute	Paek So Yeon	美国	TX	Dallas
Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center	Harris Ryan	美国	ID	Boise
ALLCUTIS Research	Jarell Abel	美国	MA	Methuen
Montefiore Medical Center - Bronx	Kanavy Holly	美国	NY	Bronx
New England Research Associates	Moss Jeremy	美国	CT	Bridgeport
Radiant Research - Anderson	Sturtz Richard	美国	SC	Anderson
Metroplex Clinical Research Center	Fleischmann Roy	美国	TX	Dallas
Stamford Therapeutics Consortium	Radin David	美国	CT	Stamford
Well Pharma Medical Research	Armas Eddie	美国	FL	Miami
PMG Research of Cary	Hren Catherine	美国	NC	Cary
University of Pittsburgh Medical Center	Ferris Laura	美国	PA	Pittsburgh
Health Concepts	Beasley Richard	美国	SD	Rapid City
Central Sooner Research	Gillum Paul	美国	OK	Norman
University of Texas Health Science Center at San Antonio	Browning John	美国	TX	San Antonio
Clinical Research Consortium - Las Vegas	Jacobs Michael	美国	NV	Las Vegas
Deaconess Clinic Downtown	Mull Jamie	美国	IN	Evansville
Somerset Skin Centre	Murakawa George	美国	MI	Troy
Arizona Research Center	Taber Louise	美国	AZ	Phoenix
Progressive Medical Research	White Alexander	美国	FL	Port Orange
Center for Clinical Studies - Texas Medical Center	Tyring Stephen	美国	TX	Houston
Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey	Bagel Jerry	美国	NJ	East Windsor
San Marcus Research Clinic	Naranjo Lopez Hector	美国	FL	Miami Lakes
Dermatology Clinical Research Center of San Antonio	Davis Steven	美国	TX	San Antonio
Synexus - Santa Rosa	Stein Kenneth	美国	CA	Santa Rosa
Advanced Medical Research	Weisman Jamie	美国	GA	Sandy Springs
International Dermatology Research	Weiss Eduardo	美国	FL	Miami
Dawes Fretzin Dermatology Group	Dawes Kenneth	美国	IN	Indianapolis
Springfield Clinic	Beyer Vivianne	美国	IL	Springfield
Dundee Dermatology	Getz Paul	美国	IL	West Dundee
Dermatology Treatment and Research Center	Abramovits William	美国	TX	Dallas
Miami Dade Medical Research Institute	Gonzalez Marisela	美国	FL	Miami
DermResearch Center of New York	Rafal Elyse	美国	NY	Stony Brook
Oregon Medical Research Center	Blauvelt Andrew	美国	OR	Portland
Burke Pharmaceutical Research	Stough Dowling	美国	AR	Hot Springs
LCC Medical Research	Duardo Guerra Yamirka	美国	FL	Miami
Beth 以色列 Deaconess Medical Center	Kimball Alexa	美国	MA	Boston
Clinical Science Institute	Yamauchi Paul	美国	CA	Santa Monica
Radiant Research - Columbus	Greiwe Cathy	美国	OH	Columbus
Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant	Strout Cynthia	美国	SC	Mount Pleasant

伦理委员会信息

名称	审查结论	审查日期
浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2020-01-21
浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2020-07-09
浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会	同意	2021-09-28

试验状态信息

试验状态

进行中-招募完成

目标入组人数

国内: 157 ；国际: 1950 ；

已入组例数

国内: 6 ；国际: 928 ；

实际入组总例数

国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期

国内：2020-07-09；国际：2019-08-12；

第一例受试者入组日期