登记号
CTR20233646
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
溃疡性结肠炎
试验通俗题目
联合使用古塞奇尤单抗和戈利木单抗治疗中重度活动性溃疡性结肠炎受试者的研究
试验专业题目
一项在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价古塞奇尤单抗和戈利木单抗联合诱导和维持治疗的疗效和安全性的IIb期、随机、双盲、活性和安慰剂对照、平行组、多中心研究
试验方案编号
78934804UCO2001
方案最近版本号
修正案3
版本日期
2023-06-29
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
李晓讴
联系人座机
010-59524708
联系人手机号
联系人Email
xli188@its.jnj.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼19层
联系人邮编
100025
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
II期
试验目的
本研究的目的是评价JNJ-78934804注射液对比古塞奇尤单抗和戈利木单抗治疗对已获批进阶治疗初始应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎受试者的安全性和疗效
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
65岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 年龄为18岁（或研究开展地区认可的法定年龄）至65岁（含，签署知情同意书时的年龄）。
- 在筛选前至少12周有UC确诊记录。
- 中重度活动性UC。
- 广泛性结肠炎病史≥8年或仅局限于左半结肠受累≥10年的受试者必须：在研究药物首次给药前1年内进行完整的结肠镜检查，以评估是否存在异型增生或在筛选期间进行完整的结肠镜检查，并进行异型增生的活检监测作为基线内镜检查。
- 年龄≥45岁的受试者必须在研究药物首次给药前5年内或在筛选访视时进行完整的结肠镜检查，以评估是否存在腺瘤性息肉。必须在研究药物首次给药前切除腺瘤性息肉。
- 既往对至少一种已获批UC治疗剂量下的ADT初始无应答、初始有应答但持续治疗后失应答或不耐受。
- 遵从UC治疗的特定的合并用药的要求。
- 筛选期实验室检查结果在参数范围内。
- 筛选时，具有生育能力的女性受试者的高灵敏度血清β人绒毛膜促性腺激素检查结果必须呈阴性。
- 随机化前，女性受试者必须无生育能力或具有生育能力且当前应采用高效避孕方法并同意在研究药物给药期间及末次给药后6个月内（相关全身暴露结束）持续使用高效避孕方法。
- 女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后6个月内不出于辅助生殖目的捐献卵子（卵细胞、卵母细胞）或冷冻卵子供将来使用。
- 男性受试者在进行任何射精给他人的行为时都必须使用避孕套。还须告知男性受试者其女性伴侣使用高效避孕方法的益处，因为男用避孕套可能会破裂或发生泄漏。
- 男性受试者必须同意在研究期间和接受研究药物末次给药后至少6个月不因生殖目的而捐精。
- 受试者必须签署知情同意书（ICF），表明其理解本研究的目的和流程，且愿意参加研究。
- 如果受试者同意提供可选DNA样本供研究使用（如当地法规允许，根据研究方案进行），则必须签署单独的ICF。拒绝提供可选的DNA研究样本不会导致受试者被排除出研究。
- 愿意并能够遵循本研究方案规定的所有要求，包括但不限于完成评估、遵循访视计划和依从生活方式限制。
排除标准
- 证实患有重度广泛性结肠炎。
- 仅累及直肠段或距肛缘＜20 cm肠段的UC。
- 存在造瘘口。
- 存在瘘管或有瘘管病史。
- 需要进行手术或筛选前8周内曾被要求进行手术，以治疗活动性胃肠道出血、腹膜炎、肠梗阻，或需要手术引流的腹腔内脓肿或胰腺脓肿，或其他可能干扰研究药物治疗获益评价的疾病。
- 存在症状性结肠或小肠梗阻。
- 有广泛性结肠切除术史。
- 有结肠黏膜异型增生病史。
- 筛选内镜检查可见腺瘤性结肠息肉（如果在入组研究前未切除），或曾经有未切除的腺瘤性结肠息肉。
- 确诊未定型结肠炎、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或CD。
- 在研究药物首次给药前16周内肠道病原体（包括艰难梭菌[旧称为难辨梭菌]毒素）的粪便培养或其他检查结果为阳性，重复检查结果为阴性且无该病原体持续感染症状的受试者除外。
- 筛选前存在潜伏性或者活动性肉芽肿感染病史。
- 曾患或现患慢性或复发性感染性疾病。
- 当前存在非结核分枝杆菌感染或具有临床意义的机会性感染或有既往病史。
- 在研究药物首次给药前8周内出现过具有临床意义的感染、因感染住院，或因感染接受过胃肠外抗生素治疗。
- 目前有具有临床意义的感染的体征或症状。无需排除经研究者判定不具有临床意义的正在持续的感染。
- 有证据表明在研究药物首次给药前8周内发生过带状疱疹感染。
- 有活动性TB病史或在筛选时病史和/或体格检查结果表明存在提示活动性TB的体征或症状。或筛选前有未经治疗的潜伏性TB史。筛选前已完成潜伏性TB治疗的受试者有资格参加研究。
- 当前患有恶性肿瘤或筛选前5年内有恶性肿瘤史（接受过充分治疗且研究药物首次给药前12个月无复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或接受过治疗且研究药物首次给药前≥12个月无复发证据的宫颈原位癌除外）。
- 已知有淋巴细胞增生性疾病史，包括淋巴瘤；有意义不明的单克隆丙种球蛋白病史；或提示可能存在淋巴细胞增生性疾病的体征和症状，如淋巴结病或脾肿大。
- 有脱髓鞘类疾病史，如多发性硬化或视神经炎。
- 曾患或现患有充血性心力衰竭（包括可用药物控制的、无症状充血性心力衰竭）。
- 有重度、进行性或未得到控制的肾脏、泌尿生殖系统、肝脏、血液、内分泌、心脏、血管、肺部、风湿、神经、精神疾病或代谢紊乱病史或相关体征和症状，经研究者判定为会对受试者安全带来风险。
- 接受过器官移植（筛选前＞12周接受过角膜移植除外）。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:古塞奇尤单抗注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:戈利木单抗注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:Guselkumab/Golimumab （JNJ-78934804）注射液
|
剂型:注射剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:匹配安慰剂
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:匹配安慰剂
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:匹配安慰剂
|
剂型:注射剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第48周时的临床缓解的患者比例 | 第48周 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第48周时的内镜下改善的患者的比例 | 第48周 | 有效性指标 |
| 第48周时的症状缓解的患者的比例 | 第48周 | 有效性指标 |
| 第48周时的组织学缓解和内镜下改善的联合的患者的比例 | 第48周 | 有效性指标 |
| 第24周时的临床缓解的患者的比例 | 第24周 | 有效性指标 |
| 发生不良事件（AEs）的患者的比例 | 至第48周 | 安全性指标 |
| 发生严重不良事件（SAEs）的患者的比例 | 至第48周 | 安全性指标 |
| 古塞奇尤单抗血清浓度的经时变化 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 戈利木单抗血清浓度的经时变化 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 抗古塞奇尤单抗抗体的阳性率 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 抗古塞奇尤单抗抗体的滴度 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 抗戈利木单抗抗体的阳性率 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 抗戈利木单抗抗体的滴度 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 古塞奇尤单抗中和抗体的阳性率 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
| 戈利木单抗中和抗体的阳性率 | 至第48周 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 张燕 | 医学博士 | 主任医师 | 028-85553329 | 18980601166@qq.com | 四川省-成都市-四川省成都市武侯区国学巷37号 | 610041 | 四川大学华西医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 四川大学华西医院 | 张燕 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 中日友好医院 | 王晓娣 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 曹倩 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 金华市中心医院 | 丁进 | 中国 | 浙江省 | 金华市 |
| 东南大学附属中大医院 | 陈洪 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 蔺蓉, 朱良如 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 国立台湾大学医院 | 魏淑珍 | 中国台湾 | 台湾 | 台北 |
| 国立成功大学医院 | 庄乔雄 | 中国台湾 | 台湾 | 台南 |
| 彰化基督教肿瘤医院 | 顏旭亨 | 中国台湾 | 台湾 | 彰化 |
| 中国医科大学医院 | 周仁伟 | 中国台湾 | 台湾 | 台中 |
| 台中荣民总医院 | 张崇信 | 中国台湾 | 台湾 | 台中 |
| 长庚医学基金会-林口长庚纪念医院 | 邱正堂 | 中国台湾 | 台湾 | 桃园 |
| STAT Research | Linares Maria Eugenia | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Buenos Aires |
| Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata | Moran Faienzo Gabriela | 阿根廷 | NA | Mar del Plata |
| Hospital Britanico de Buenos Aires | Zubiaurre Ignacio | 阿根廷 | NA | Buenos Aires |
| GEDyT | Goncalves Silvina | 阿根廷 | Buenos Aires | Buenos Aires |
| Centro de Investigacion y Prevencion Cardiovascular | Fuxman Claudia | 阿根廷 | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Ciudad Autonoma de Buenos Aire |
| NEXO Salud | Bellicoso Maricel | 阿根廷 | NA | Ciudad Autonoma de Buenos Aire |
| Hospital Provincial del Centenario | Ruffinengo Orlando Enrique | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Sanatorio Privado Duarte Quiros de Clinica Colombo S.A | Brunatto Luciana | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Coastal Digestive Health | Seltenreich Hansjoerg (Hans) | 澳大利亚 | Queensland | Maroochydore |
| Western Health - Gastroenterology | Chow Elizabeth | 澳大利亚 | Victoria | Footscray |
| Concord Repatriation General Hospital | Leong Rupert | 澳大利亚 | New South Wales | Concord |
| Monash Health - Gastroenterology | Moore Gregory | 澳大利亚 | Victoria | Clayton |
| Box Hill Hospital - Monash University | Vasudevan Abhinav | 澳大利亚 | Victoria | Box Hill |
| The Alfred Hospital | Sparrow Miles | 澳大利亚 | Victoria | Prahran |
| Royal Adelaide Hospital | Lynch Kate | 澳大利亚 | South Australia | Adelaide |
| Mater Health Services | Begun Jakob | 澳大利亚 | Queensland | South Brisbane |
| Royal Melbourne Hospital | Christensen Britt | 澳大利亚 | Victoria | Parkville |
| Royal Prince Alfred Hospital | Corte Crispin | 澳大利亚 | New South Wales | Camperdown |
| Fiona Stanley Hospital | Thin Lena | 澳大利亚 | Western Australia | Perth |
| Blacktown Hospital | Kariyawasam Viraj | 澳大利亚 | New South Wales | Blacktown |
| Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Wien | Eser Alexander | 奥地利 | Wien | Wien |
| Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH | Hofer Harald | 奥地利 | Oberosterreich | Wels |
| Universitatsklinikum Salzburg | Heeren Sonja | 奥地利 | Salzburg | Salzburg |
| Kepler Universitatsklinikum - Innere Medizin mit Schwerpunkt Gastroenterologie / Hepatologie | Moschen Alexander | 奥地利 | Oberosterreich | Linz |
| AKH Wien | Reinisch Walter | 奥地利 | Wien | Wien |
| Medizinische Universitat Graz | Hoegenauer Christoph | 奥地利 | Steiermark | Graz |
| CHU De Liege | Louis Edouard | 比利时 | Liege | Liege |
| CHC MontLegia | Colard Arnaud | 比利时 | Liege | Liege |
| Az Maria Middelares Gent | Dewint Pieter | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
| VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland | Holvoet Tom | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Sint-Niklaas |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Dewit Olivier | 比利时 | Brussels Capital Region | Bruxelles |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Lobaton Ortega Triana | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
| Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan | Willandt Barbara | 比利时 | West-Vlaanderen | Brugge |
| Imelda vzw | Pouillon Lieven | 比利时 | Antwerpen | Bonheiden |
| UZ Leuven | Verstockt Bram | 比利时 | Vlaams Brabant | Leuven |
| SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia | Santiago Mittermayer | 巴西 | Bahia | Salvador |
| Instituto de Assistêencia Méedica ao Servidor Puublico Estadual – IAMSPE – HSPE/FMO | Poli Debora Dourado | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul | Flores Cristina | 巴西 | NA | Porto Alegre |
| Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul | Flores Cristina | 巴西 | NA | Porto Alegre |
| Praxis pesquisa medica | Bacci Marcelo | 巴西 | Sao Paulo | Santo Andre |
| Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clinica | Junior Odery | 巴西 | NA | Curitiba |
| Centro Digestivo de Curitiba | Junior Odery | 巴西 | Parana | Parana |
| BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria LTDA | Silva Junior Roberto | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Fundacao Universidade de Caxias do Sul - Instituto de Pesquisas em Saude (IPS) | Brambilla Eduardo | 巴西 | Rio Grande do Sul | Caxias do Sul |
| Hospital Moinhos de Vento | Stifft Jonathas | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Irmandade da Santa Casa da Misericordia de Santos (ISCMS) | Vasconcelos Fernandes Jose | 巴西 | Sao Paulo | Santos |
| Hospital Universitario Clementino Fraga Filho / UFRJ (Patient Treatment) | Zaltman Cyrla | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| Hospital Universitario Clementino Fraga Filho | Zaltman Cyrla | 巴西 | NA | Rio de Janeiro |
| Onco Star/Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino | Argollo Marjorie | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Hospital Nove de Julho | Baptista Daniel | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| Hospital Nove de Julho - Internal Medicine | Baptista Daniel | 巴西 | NA | Sao Paulo |
| Pesquisare Saude S/S Ltda | Rolim Alexander | 巴西 | Sao Paulo | Santo Andre |
| UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clinica da Faculdade de Medicina de Botucatu | Sassaki Ligia | 巴西 | Sao Paulo | Botucatu |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS | dos Santos Harlacher Luciana | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| L2IP - Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda | Vasconcellos Eduardo | 巴西 | NA | Brasilia |
| HMCP - Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas | Simoes Neto Joaquim | 巴西 | Sao Paulo | Campinas |
| Chronos Clinica Medica Ltda | Mendes Clemente Cintia | 巴西 | Distrito Federal | Brasilia |
| Chronos Pesquisa Clinica | Mendes Clemente Cintia | 巴西 | Distrito Federal | Brasilia |
| Medical Center -Medika Plus | Kosturkov Lyubomir | 保加利亚 | Veliko Tarnovo | Veliko Tarnovo |
| UMHAT | Penchev Plamen | 保加利亚 | Sofia-Grad | Sofia |
| First Private MHAT Vratsa | Dragoychev Dobromir | 保加利亚 | NA | Vratsa |
| Medical Center - Hipocrat 2000 OOD | Chetalov Zhivko | 保加利亚 | Haskovo | Haskovo |
| Diagnostic-Consultative Center (DCC) Aleksandrovska | Stefanova-Petrova Diana | 保加利亚 | NA | Sofia |
| MHAT Hadzhi Dimitar | Pavlov Dimitar | 保加利亚 | NA | Sliven |
| The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre - Gastroenterology | Salh Baljinder | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| Viable Clinical Research | Musgrave Bruce | 加拿大 | Nova Scotia | Bridgewater |
| (G.I.R.I.) GI Research Institute | Rosenfeld Gregory | 加拿大 | British Columbia | Vancouver |
| Viable Clinical Research | Williams Chadwick | 加拿大 | Nova Scotia | Dartmouth |
| Health Sciences Centre | Bernstein Charles | 加拿大 | Manitoba | Winnipeg |
| Unite de Recherche clinique of CISSS des Laurentides | Pesant Yves | 加拿大 | Quebec | Saint-Jerome |
| London Health Sciences Centre University Hospital | Jairath Vipul | 加拿大 | Ontario | London |
| Fraser Clinical Trials Inc. | Lam Mindy | 加拿大 | British Columbia | New Westminster |
| Mount Sinai Hospital - Toronto - Gastroenterology | Steinhart Allan Hillary | 加拿大 | Ontario | Toronto |
| PerCuro Clinical Research Ltd. | Loomes Dustin | 加拿大 | British Columbia | Victoria |
| Gastro and IM Res Inst | Lim Allen | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Nova Scotia Health Authority | Stewart Michael | 加拿大 | Nova Scotia | Halifax |
| Medical Arts Health Research Group | Robbins Sarah | 加拿大 | British Columbia | Kelowna |
| CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean | Michaud-Herbst Alban | 加拿大 | Quebec | Chicoutimi |
| CIUSSS de l’Est-de-l’lle-de-Montreal, Installation Hospital Maisonneuve-Rosemont | Aumais Guy | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Bernard Edmond-Jean | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| South Edmonton Gastroenterology | Siffledeen Shaalan (Jesse) | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| TIDHI Innovation Inc. | Huang Vivian | 加拿大 | Ontario | North York |
| University Calgary | Panaccione Remo | 加拿大 | Alberta | Calgary |
| MUHC-Montreal General Hospital | Afif Waqqas | 加拿大 | Quebec | Montreal |
| Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente | Alfaro Ignacio | 智利 | NA | Concepcion |
| Medwal | Walsen Arangua Gustavo Adolfo | 智利 | Region Metropolitana de Santiago | Santiago |
| Clinica Dermacross | Calderon Droguett Paula Alejandra | 智利 | NA | Santiago |
| Centro de Estudios Clinicos e Investigaciones Medicas | Saavedra Carla | 智利 | NA | Santiago |
| Clinical Hospital Dubrava | Banic Marko | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Santiago |
| Opca bolnica Bjelovar | Lukic Marinko | 克罗地亚 | NA | Bjelovar |
| Klinicki bolnicki centar Split | Puljiz Zeljko | 克罗地亚 | NA | Split |
| Fakultni nemocnice Brno | Dolina Jiri | 捷克 | NA | Brno |
| ISCARE a.s | Lukas Milan | 捷克 | Praha 9 | Praha 9 |
| Vojenska nemocnice Brno p.o. | Stepek David | 捷克 | NA | Brno |
| Aalborg University Hospital | Fallingborg Jan | 丹麦 | North Jutland | Aalborg |
| Herlev Hospital, Unit: Mave, -Tarm og leversygdomme Klinik 3 | Seidelin Jakob | 丹麦 | NA | Herlev |
| Odense University Hospital | Kjeldsen Jens | 丹麦 | NA | Odense C |
| Bispebjerg og Frederiksberg Hospital | Wilkens Rune | 丹麦 | Capital | Kovenhavn |
| Regional Hospital Silkeborg | Glerup Henning | 丹麦 | NA | Silkeborg |
| Aarhus University Hospital, Department of Hepatology and Gastroenterology | Dige Anders | 丹麦 | NA | Aarhus N |
| Tartu University Hospital | Kull Karin | 爱沙尼亚 | Tartumaa | Tartu |
| East Tallinn Central Hospital | Koiva Peeter | 爱沙尼亚 | Tartumaa | Tallinn |
| West Tallinn Central Hospital | Suurmaa Kulliki | 爱沙尼亚 | NA | Tallinn |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau | Caillo Ludovic | 法国 | Gard | Nimes |
| CHU Amiens - Hopital Sud - Service Hepato-Gastroenterolog | FUMERY Mathurin | 法国 | NA | Salouel |
| Hopital Nord - Marseille - Hepato-Gastroenterologie | SERRERO Melanie | 法国 | NA | Marseille |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse - Hopital De Ra | Gilletta de Saint Joseph Cyrielle | 法国 | Haute-Garonne | Toulouse |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Mathieu Nicolas | 法国 | Isere | Grenoble Cedex 9 |
| Clinique Ambroise Pare | Bouhnik Yoram | 法国 | NA | Neuilly-sur-Seine |
| CHU Louis Mourier | Coffin Benoit | 法国 | NA | Colombes |
| CHRU de Brabois – Hopitaux de Brabois | PEYRIN-BIROULET Laurent | 法国 | NA | Vandoeuvre Les Nancy Cedex |
| CHU - Hopital Henri Mondor | Uzzan Mathieu | 法国 | NA | Creteil |
| Centre Hospitalier de Saint-Brieuc - Hopital Yves Le Foll | Delobel Jean-Bernard | 法国 | Cotes-d'Armor | Saint-Brieuc |
| Centre Hospitalier Departemental - Vendee | De Maissin Astrid | 法国 | NA | La Roche sur Yon |
| CHU de Nice - Hopital de l'Archet II - Gastro-Entérologie, Hepatologie | Hebuterne Xavier | 法国 | Alpes-Maritimes | Nice cedex 03 |
| CHU Saint Etienne - Hepatologie, Gastroenterologie (HGE) et d'oncologie digestive | Roblin Xavier | 法国 | NA | saint priest en Jarez |
| Centre Hospitalier Lyon Sud | Nancey Stephane | 法国 | NA | Pierre Benite Cedex |
| Hospital Saint Eloi | Bozon Anne | 法国 | NA | Montpellier |
| CHU de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque | Laharie David | 法国 | Aquitaine | Pessac Cedex |
| CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez - Gastroenterologie | Nachury Maria | 法国 | Nord | Lille |
| Agaplesion Markus Krankenhaus | Dignass Axel | 德国 | Hessen | Frankfurt/Main |
| Heidelberg University Hospital AoR | Gauss Annika | 德国 | Baden-Wurttemberg | Heidelberg |
| Zentrum Gastroentero. Saar MVZ GmbH | Mohl Wolfgang | 德国 | Saarland | Saarbrucken |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitaet Dresden AoR | Schmelz Renate | 德国 | Sachsen | Dresden |
| MVZ fur Gastroenterologie am Bayerischen Platz | Schubert Stefan | 德国 | Berlin | Berlin |
| Klinikum der Universitat Munchen - Campus Grosshadern | Torok Helga | 德国 | Bayern | Munchen |
| Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Dr. med. Ehehalt | Ehehalt Robert | 德国 | Baden-Wurttemberg | Heidelberg |
| Universitaetsklinikum Jena | Stallhofer Johannes | 德国 | Thuringen | Jena |
| Medius Klinik Nurtingen | Kuhbacher Tanja | 德国 | Baden-Wurttemberg | Nurtingen |
| EUGASTRO GmbH | Schiefke Ingolf | 德国 | Sachsen | Leipzig |
| Universitatsklinikum Erlangen | Atreya Raja | 德国 | Bayern | Erlangen |
| Studiengesellschaft BSF | Fechner Lars | 德国 | Sachsen-Anhalt | Halle (Saale) |
| Universitatsklinikum Ulm | Klaus Jochen | 德国 | Baden-Wurttemberg | Ulm |
| Universitatsmedizin Mannheim | Reindl Wolfgang | 德国 | Baden-Wurttemberg | Mannheim |
| Universitatsklinikum Würzburg | Schottker Katrin | 德国 | Bayern | Wurzburg |
| Gemeinschaftspraxis Jakobeit | Jakobeit Christian | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Wipperfurth |
| MVZ Portal 10 | Lugering Andreas | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Munster |
| Gastroenterologische Gemeinschafstpraxis Mainz | Lutz-Vorderbrugge Anne | 德国 | NA | Mainz |
| Praxis Dr. M. MroB | Mross Michael | 德国 | Berlin | Berlin-Karlshorst |
| Klinikum Fulda - Medizinische Klinik II | Schmidt Carsten | 德国 | Hessen | Fulda |
| Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat - Medizinische Klinik I | Blumenstein Irina | 德国 | Hessen | Frankfurt am Main |
| Praxis fur Innere Medizin | Bettenworth Dominik | 德国 | NA | Munster |
| Siloah St. Trudpert Klinikum | Bachmann Oliver | 德国 | Baden-Wurttemberg | Pforzheim |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden | Deppe Herbert | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Minden |
| Uniklinik Halle (Saale) | Walldorf Jens | 德国 | Sachsen-Anhalt | Halle (Saale) |
| University Hospital Tuebingen | Fusco Stefano | 德国 | Baden-Wurttemberg | Tubingen |
| Charite – Universitatsmedizin Berlin KoR | Siegmund Britta | 德国 | Berlin | Berlin |
| Servicegesellschaft Krankenhaus Waldfriede mbH | Buning Carsten | 德国 | Berlin | Berlin |
| Charite – Universitatsmedizin Berlin KoR | Vasilakis Thomas | 德国 | Berlin | Berlin |
| BERUFSAUSUBUNGSGEMEINSCHAFT DR. MED. JORG SCHULZE, DR. MED. MICHAEL SCHWERDTFEGER UND DR. ANDREI LEHMANN | Schulze Joerg | 德国 | Sachsen-Anhalt | Jerichow |
| Medizinische Hochschule Hannover | Seidler Ursula | 德国 | Niedersachsen | Hanover |
| Universitatsklinikum Freiburg | Hasselblatt Peter | 德国 | Baden-Wurttemberg | Freiburg |
| Hippokration General Hospital Of Thessaloniki | Giouleme Olga | 希腊 | NA | Thessaloniki |
| General Hospital of Nikaia Piraeus Agios Panteleimon | Tzouvala Maria | 希腊 | NA | Piraeus |
| General Hospital of Athens G Gennimatas | Vasileios Ntelis | 希腊 | NA | Athens |
| Thoracic Diseases General Hospital Sotiria | Bamias Giorgos | 希腊 | Attiki | Athens |
| General Hospital of Athens “Alexandra” - Department of Clinical Therapeutics | Michopoulos Spyridon | 希腊 | NA | Athens |
| Bugat Pal Korhaz | Horvat Gyula | 匈牙利 | NA | Gyoengyoes |
| Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar | Molnar Tamas | 匈牙利 | Csongrad | Szeged |
| Pannonia Maganorvosi Centrum Kft | Schnabel Robert | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Obudai Egeszsegugyi Centrum | Fulop Csaba | 匈牙利 | NA | Budapest |
| Eszak-Pesti Centrumkorhaz-Honvedkorhaz | Gyokeres Tibor | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| emmelweis Egyetem, Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika | Mihaly Emese | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz | Sarang Krisztina | 匈牙利 | Vas | Szombathely |
| All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) | Kedia Saurabh | 印度 | NA | New Delhi |
| Yashoda Super Speciality Hospital | Bagepally Rav | 印度 | Andhra Pradesh | Secunderabad |
| Sir Ganga Ram Hospital | Bansal Naresh | 印度 | NA | new delhi |
| M S Ramaiah Medical College | Balekuduru Avinash | 印度 | Karnataka | Bengaluru |
| Institute of Medical Sciences and Sum Hospital | Singh Ayaskanta | 印度 | Orissa | Bhubaneshwar |
| Apex Hospitals | Singh Kuldeep | 印度 | Rajasthan | Jaipur |
| Surat Institute of Digestive Sciences | Mehta Rajiv | 印度 | Gujarat | Surat |
| Government Medical College, Thiruvananthapuram | Devadas Krishnadas | 印度 | Kerala | Thiruvananthapuram |
| Fortis Hospital | Behl Nitin | 印度 | Delhi | New Delhi |
| G. B. Pant Hospital | Dalal Ashok | 印度 | NA | New Delhi |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center | Fishman Sigal | 以色列 | Tel-Aviv | Tel Aviv |
| Ha'Emek Medical Center | Zittan Eran | 以色列 | NA | Afula |
| Shaare Zedek Medical Center - Gastroenterology | Goldin Eran | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
| Chaim sheba Medical Center | Lahat-Zok Adi | 以色列 | HaMerkaz | Tel-Hashomer |
| The Chaim Sheba Medical center | Lahat-Zok Adi | 以色列 | HaMerkaz | Tel-Hashomer |
| Hadassah Medical Organisation | Katz Lior | 以色列 | NA | Jerusalem |
| Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein- | Katz Lior | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
| Kaplan Medical Center | Mosenkis Bruce N. | 以色列 | HaMerkaz | Rehovot |
| Rambam Medical Centre | Weisshof Roni | 以色列 | NA | Haifa |
| Rambam Health Care Campus | Weisshof Roni | 以色列 | NA | Haifa |
| Bnai Zion Medical Center | Rainis Tova | 以色列 | NA | Haifa |
| Assaf Harofeh Medical Center - Gastroenterology | Shirin Haim | 以色列 | HaMerkaz | Zerifin |
| Shamir Medical Center (Assaf Harofeh) | Shirin Haim | 以色列 | NA | Zerifin |
| Rabin Medical Center, Beilinson Hospital -Gastroenterology | Avni-Biron Irit | 以色列 | HaMerkaz | Petah Tikva |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Di Cagliari | Fantini Massimo Claudio | 意大利 | Cagliari | Monserrato |
| AOU Cagliari Pol Casula gastroenterologia | Fantini Massimo Claudio | 意大利 | Cagliari | Monserrato |
| Ospedale Casa Sollievo della Sofferen IRCCS, Opera di San Pio da Pietrelcina | Bossa Fabrizio | 意大利 | Foggia | San Giovanni Rotondo |
| Ospedale Cannizzaro, AO per l'Emergenza Cannizzaro | Privitera Antonino | 意大利 | Catania | Catania |
| Ospedale San Raffaele, IRCCS | Danese Silvio | 意大利 | Milano | Milano |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaetano Martino | Fries Walter | 意大利 | Messina | Messina |
| PU A. Gemelli, Universita Cattolica del Sacro Cuore | Gasbarrini Antonio | 意大利 | Roma | Roma |
| AOU di Padova | Savarino Edoardo | 意大利 | Padova | Padova |
| AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino, Ospedale Molinette | Saracco Giorgio Maria | 意大利 | Torino | Torino |
| Universita degli Studi di Bari Aldo Moro | Principi Mariabeatrice | 意大利 | Bari | Bari |
| Policlinico di Bari, AOU Consorziale Policlinico di Bari | Principi Mariabeatrice | 意大利 | Bari | Bari |
| Ospedale San Gerardo, ASST di Monza, IRCCS | Invernizzi Pietro | 意大利 | Monza e Brianza | Monza |
| PU Campus Bio-Medico di Roma | Cicala Michele | 意大利 | Roma | Roma |
| PO Villa Sofia, AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello | Orlando Ambrogio | 意大利 | Palermo | Palermo |
| IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria | Variola Angela | 意大利 | Verona | Negrar |
| Istituto Clinico Humanitas Rozzano, IRCCS | Armuzzi Alessandro | 意大利 | Milano | Rozzano |
| Kumamoto University Hospital | Naoe Hideaki | 日本 | Kumamoto | Kumamoto |
| Ofuna Chuo Hospital - Center for Gastroenterology and Inflammatory Bowel Disease | Endo Yutaka | 日本 | Kanagawa | Kamakura |
| Ogaki Municipal Hospital - Gastroenterological Medicine | Hisanaga Yasuhiro | 日本 | Gihu | Ogaki |
| Sapporo Higashi Tokushukai Hospital - Inflammatory Bowel Dis Cntr | Maemoto Atsuo | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| Osaka Metropolitan University Hospital - Gastroenterological Medicine | Hosomi Shuhei | 日本 | Osaka | Osaka |
| Tokai University Hachioji Hospital | Suzuki Takayoshi | 日本 | Tokyo | Hachioji |
| Yokohama City University Medical Center - IBD Center | Matsubayashi Mao | 日本 | Kanagawa | Yokohama |
| Toyota Kosei Hospital - Gastroenterology | Tsuzuki Tomoyuki | 日本 | Aiti Aichi | Toyota |
| Kitakyushu Municipal Medical Center - Gastroenterology | Akiho Hirotada | 日本 | Fukuoka | Kitakyushu |
| Sapporo Tokushukai Hospital - Internal Medicine | Ashida Toshifumi | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| Asahikawa Medical University Hospital - Gastroenterology | Fujiya Mikihiro | 日本 | Hokkaido | Asahikawa |
| Kobe University Hospital - Gastroenterology | Hoshi Namiko | 日本 | Hyogo | Kobe |
| National Hospital Organization Hirosaki National Hospital - Gastroenterology | Ishiguro Yoh | 日本 | Aomori | Hirosaki |
| Toho University Medical Center Sakura Hospital - Gastroenterological Medicine | Matsuoka Katsuyoshi | 日本 | Tiba Chiba | Sakura |
| Nagoya City University Hospital - Gastroenterology | Ozeki Keiji | 日本 | Aiti Aichi | Nagoya |
| Hamamatsu University Hospital - Gastroenterological Medicine | Sugimoto Ken | 日本 | Sizuoka | Hamamatsu |
| Sapporo IBD Clinic - Gastroenterology | Tanaka Hiroki | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| Kyoto University Hospital | Yamamoto Shuji | 日本 | Kyoto | Kyoto |
| JCHO Osaka Hospital - Gastroenterology | Ito Toshifumi | 日本 | Osaka | Osaka |
| Oji General Hospital Gastroenterology | Minami Shinya | 日本 | Hokkaido | Tomakomai |
| National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Gastroenterology | Sakakibara Yuko | 日本 | Osaka | Osaka |
| Tokyo Saiseikai Central Hospital | Nakazawa Atsushi | 日本 | Tokyo | Minato-ku |
| Tokai University Hospital - Gastroenterology | Suzuki Hidekazu | 日本 | Kanagawa | Isehara |
| Yamanashi Prefectural Central Hospital - Gastroenterological Medicine | Kojima Yuichiro | 日本 | Yamanashi | Kofu |
| Wakayama Medical University Hospital - Gastroenterology | Takao Masaki | 日本 | Wakayama | Wakayama |
| Fukuoka University Chikushi Hospital | Hisabe Takashi | 日本 | Fukuoka | Chikushino |
| Fukuoka University Chikushi Hospital - IBD Center | Hisabe Takashi | 日本 | Fukuoka | Chikushino |
| University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine - Gastroenterology | Takagi Tomohisa | 日本 | Kyoto | Kyoto |
| Gifu Prefectural General Medical Center - Gastroenterology | Yamazaki Kenji | 日本 | Gifu | Gifu |
| University of Tsukuba Hospital | Tsuchiya Kiichiro | 日本 | Ibaraki | Tsukuba |
| Kyorin University Hospital - Gastroenterology | Hisamatsu Tadakazu | 日本 | Tokyo | Mitaka |
| Mie University hospital - Digestive Organ & Liver IM | Horiki Noriyuki | 日本 | Mie | Tsu |
| Kitasato University Kitasato Institute Hospital - G.I. and IBD Center | Kobayashi Taku | 日本 | Tokyo | Minato-ku |
| Nara Medical University Hospital | Koyama Fumikazu | 日本 | Nara | Kashihara |
| Toyama Prefectural Central Hospital - Gastroenterology | Matsuda Koichiro | 日本 | Toyama | Toyama |
| JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs | Motoya Satoshi | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| Matsushima Hospital | Nakajima Koichi | 日本 | Kanagawa | Yokohama-shi |
| Nagoya University Hospital - Gastroenterology | Yamamura Takeshi | 日本 | Aichi | Nagoya |
| Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic | Ono Yohei | 日本 | Kagoshima | Kagoshima |
| Hyogo Medical University Hospital - Gastroenterology | Shinzaki Shinichiro | 日本 | Hyogo | Nishinomiya |
| Gunma University Hospital - Gastroenterology | Uraoka Toshio | 日本 | Gunma | Maebashi |
| Hirosaki University Hospital - Gastroenterology | SakurabaHirotake | 日本 | Aomori | Hirosaki |
| Iwate Medical University Uchimaru Medical Center | Matsumoto Takayuki | 日本 | Iwate | Morioka |
| Tokyo Medical Center - Gastroenterology | Yoshida Kosuke | 日本 | Tokyo | Meguro-ku |
| Tokyo Medical University Hospital | Fukuzawa Masakatsu | 日本 | Tokyo | Shinjuku-ku |
| Kagoshima University Hospital - Gastroenterology | Kanmura Shuji | 日本 | Kagoshima | Kagoshima |
| The Jikei University Hospital - Gastroenterology & Hepatology | Saruta Masayuki | 日本 | Tokyo | Minato-ku |
| Kinshu-kai Infusion Clinic - IBD & Rheumatism | Ito Hiroaki | 日本 | Osaka | Osaka |
| Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital - Gastroenterology | Furumoto Yohei | 日本 | Tokyo | Sumida |
| Kurume University Hospital | Takedatsu Hidetoshi | 日本 | Fukuoka | Kurume |
| Oita Red Cross Hospital - Gastroenterological Medicine | Ueo Tetsuya | 日本 | Oita | Oita |
| Tokyo Medical and Dental University Hospital- Gastroenterology & Hepatology | Hibiya Shuji | 日本 | Tokyo | Bunkyo-ku |
| Medical corporation Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha | Takeuchi Ken | 日本 | Tiba [Chiba] | Kashiwa-City |
| Irbid Specialty Hospital | Tawalbeh Kusai | 约旦 | NA | Irbid |
| King Abdullah University Hospital - Pharmaceutical Research | Abu Farsakh Niazy | 约旦 | Irbid | Irbid |
| Jordan University Hospital - Gastroeneterology | Rayyan Yaser | 约旦 | NA | Amman |
| Abdali Hospital | Zureikat Firas | 约旦 | Amman | Amman |
| Kangbuk Samsung Hospital | Park Dong Il | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi | Seoul |
| Kyungpook National University Hospital | Kim Eun Soo | 韩国 | Taegu-Kwangyokshi | Daegu |
| Asan Medical Center | Ye Byong Duk | 韩国 | Seoul-Tukpyolshi | Seoul |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Cheon Jae Hee | 韩国 | Seoul-T'ukpyolshi | Seoul |
| The Catholic University Of Korea - Seoul St. Mary'S Hospital | Lee Bo-In | 韩国 | Seoul-T'ukpyolshi | Seoul |
| Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital | Jang Hyunjoo | 韩国 | Kyonggi-do | Hwaseong-Si |
| Kyung Hee University Hospital | Lee Changkyun | 韩国 | Seoul-T'ukpyolshi | Seoul |
| The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital | Kang Sang Bum | 韩国 | Ch'ungch'ongbuk-do | Daejeon |
| Kosin University Gospel Hospital | Moon Won | 韩国 | Pusan-Kwangyokshi | Busan |
| Ajou University Hospital | Shin SungJae | 韩国 | Kyonggi-do | Suwon-si |
| Yeungnam University Hospital | Jang Byung Ik | 韩国 | Taegu-Kwangyokshi | Daegu |
| Yonsei University, Wonju Severance Christian Hospital | Kim Hyun-Soo | 韩国 | Kang-won-do | Wonju-Si |
| Samsung Medical Center | Kim Young-Ho | 韩国 | Seoul-T'ukpyolshi | Seoul |
| The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital | Lee Kang-Moon | 韩国 | Kyonggi-do | Suwon-Si |
| Chosun University Hospital | Lee Jun | 韩国 | Kyonggi-do | Gwangju |
| Inje University Haeundae Paik Hospital | Kim Tae-Oh | 韩国 | Pusan-Kwangyokshi | Busan |
| Centro de Investigacion Clinica Acelerada SC | Bermudez Villegas Emilio | 墨西哥 | Distrito Federal | Ciudad de Mexico |
| Centro Regiomontano de Estudios Clinicos Roma SC | Ruiz Flores Azalia | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad | Martinez Torres Hector | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Clinical Research Institute Saltillo SA de CV | Galvan Castro Paulino | 墨西哥 | Coahuila | Saltillo |
| Medical Care and Research S. A. de C. V | Mena Quintero Axel | 墨西哥 | Yucatan | Merida |
| Amsterdam UMC location AMC - Emma Kinderziekenhuis | Lowenberg Mark | 荷兰 | Noord-Holland | Amsterdam |
| University Medical Center Utrecht | Fidder H.H. (Herma) | 荷兰 | Utrecht | Utrecht |
| Albert Schweitzer Ziekenhuis, Lokatie Dordwijk | Wolfhagen Frank | 荷兰 | Zuid-Holland | Dordrecht |
| Erasmus Medisch Centrum | de Vries Annemarie | 荷兰 | Zuid-Holland | Rotterdam |
| Maastricht UMC | Pierik Marieke | 荷兰 | Limburg | Maastricht |
| Hutt Hospital | Inns Stephen | 新西兰 | Wellington | Lower Hutt |
| Southern District Health Board Dunedin Hospital | Schultz Michael | 新西兰 | Otago | Dunedin |
| Wellington Hospital | Jiang Caroline Di | 新西兰 | Wellington | Newtown |
| Christchurch Hospital | Tharayil Vivek | 新西兰 | Canterbury | Christchurch |
| Sykehuset Innlandet HF | Hovde Oistein | 挪威 | Oppland | Gjovik |
| Akershus Universitetssykehus | Jahnsen Jorgen | 挪威 | NA | Lorenzo |
| Oslo Universitetssykehus HF - Ulleval sykehus | Larsson Geir | 挪威 | Oslo | Oslo |
| Universitetssykehuset Nord Norge Hf | Goll Rasmus | 挪威 | NA | Tromso |
| Alesund sykehus | Helle Lina | 挪威 | NA | Alesund |
| Vestre Viken HF B？rum Sykehus | Frigstad Svein-Oskar | 挪威 | Akershus | Gjettum |
| Synexus Polska Sp. z o.o | Andrzejewska Magdalena | 波兰 | NA | Poznan |
| NZOZ ALLMEDICA BADANIA KLINICZNE | Krzyzanowski Mikolaj | 波兰 | NA | Nowy Targ |
| Centrum Medyczne Kuba-Med 2 Sp. z o.o. Zak？ad Leczniczy | Wojcik Katarzyna | 波兰 | NA | Zamosc |
| ETG Lublin | Zajac Przemyslaw | 波兰 | NA | Lublin |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie | Arlukowicz Tomasz | 波兰 | NA | Olsztyn |
| Amicare Sp. z o.o. Sp.k. | Drozda Rafal | 波兰 | NA | Lodz |
| EMC Instytut Medyczny S.A. | Smolinski Patryk | 波兰 | NA | Wroclaw |
| Centrum Medyczne Plejady | Augustyn Monika | 波兰 | NA | Krakow |
| REUMED Zespol Poradni Specjalistycznych Filia nr 2 | Danilkiewicz Wit | 波兰 | NA | Lublin |
| CENTRUM MEDYCZNE | Filip Rafal | 波兰 | NA | Rzeszow |
| Twoja Przychodnia PCM | Furmanowska - Ladorska Ewa | 波兰 | NA | Poznan |
| Endoskopia Sp. z o.o. | Kleczkowski Dariusz | 波兰 | Pomorskie | Sopot |
| Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr. Jana Biziela w Bydgoszczy | Klopocka Maria | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital | Kowalski Maciej | 波兰 | NA | Wloclawek |
| Centrum Medyczne Melita Medical | Leszczyszyn Jaroslaw | 波兰 | Dolnoslaskie | Wroclaw |
| Vistamed | Frysna Bernadetta | 波兰 | NA | Wroclaw |
| Twoja Przychodnia - SCM | Gawdis - Wojnarska Beata | 波兰 | NA | Szczecin |
| Gastromed Sp. z o.o. | Zmudzinski Marcin | 波兰 | Kujawsko-pomorskie | Torun |
| Centrum Medyczne PROMED | Owczarek Danuta | 波兰 | NA | Krakow |
| Centrum Medyczne Reuma Park | Bielasik Andrzej | 波兰 | NA | Warszawa |
| SONOMED Sp. z o.o. | Wiechowska - Kozlowska Anna | 波兰 | NA | Szczecin |
| WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus | Kierkus Jaroslaw | 波兰 | NA | Warszawa |
| Bodyclinic sp. z o.o. sp.k. | Gietka Piotr | 波兰 | NA | Warszawa |
| Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji | Rydzewska-Wyszkowska Grazyna | 波兰 | NA | Warszawa |
| NZOZ VIVAMED Jadwiga Miecz | Dabrowska-Ufniarz Elzbieta | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| Centrum Medyczne Oporow | Kempinski Radoslaw | 波兰 | NA | Wroclaw |
| Gabinety Lekarskie RIVERMED | Tyszkiwski Oleg | 波兰 | NA | Poznan |
| Wojskowy Instytut Medyczny | Gonciarz Maciej | 波兰 | NA | Warszawa |
| Hospital Beatriz Angelo (HBA) | Torres Joana | 葡萄牙 | Lisboa | Loures |
| Centro Hospitalar de Lisboa Norte EPE- Hospital Santa Maria | Fernandes Samuel | 葡萄牙 | Lisboa | Lisboa |
| Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho (CHVNG/E) | Silva Joao Carlos | 葡萄牙 | Porto | Porto |
| Centro Hospitalar Universitario do Algarve - Hospital de Portimao | Tavares de Sousa Helena | 葡萄牙 | NA | Portimao |
| Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga (CHEDV)- Hospital Sao Sebastiao | Cerqueira Rute | 葡萄牙 | NA | Santa Maria da Feira |
| University Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic- Dedinje | Filipovic Branka | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Clinic Center of Serbia | Jovicic Ivana | 塞尔维亚 | Belgrade | Belgrade |
| MSB General hospital – Clinical Research Center | Roganovic Branka | 塞尔维亚 | Belgrade | Belgrade |
| General Hospital Dr Djordje Joanovic | Slankamenac Dusan | 塞尔维亚 | NA | Zrenjanin |
| Zvezdara University Medical Center | Sreckovic Slobodan | 塞尔维亚 | NA | Belgrade |
| Special hospital for Internal diseases, Oncomed system | Tarabar Dino | 塞尔维亚 | Belgrade | Belgrade |
| FNsP F.D.R. Banska Bystrica | Bruncak Michal | 斯洛伐克 | NA | Banska Bystrica |
| ENDOMED s.r.o. | Fedurco Miroslav | 斯洛伐克 | NA | Vranov nad Toplou |
| Gastro I. s.r.o. | Laclav Martin | 斯洛伐克 | Presovsky kraj | Presov |
| CLINIQ s.r.o. | Hlavaty Tibor | 斯洛伐克 | Bratislavsky kraj | Bratislava |
| Splosna bolnisnica Celje | Sibli Renata | 斯洛文尼亚 | Celje | Celje |
| University Medical Centre Ljubljana | Novak Gregor | 斯洛文尼亚 | NA | Ljubljana |
| Emmed Research | Breedt Johannes | 南非 | Gauteng | Pretoria |
| Chris Hani Baragwannath Hospit | Ally Reidwaan | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| Worthwhile Clinical trials | Hussen (Laher) Nazreen | 南非 | Gauteng | Benoni |
| Inspired GI Care | Rajabally Muhammad Naayil | 南非 | Western Cape | Plumstead |
| Practice Dr Naeem Moosa | Chopdat Nazeer | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| Mediclinic Panorama | Prins Maarten | 南非 | Western Cape | Cape Town |
| C.H.U. de Pontevedra | Carpio Lopez Daniel | 西班牙 | Pontevedra | Pontevedra |
| H. Montecelo- C.H.U. de Pontevedra | Carpio Lopez Daniel | 西班牙 | Galicia | Pontevedra |
| Hospital Universitario Marques de Valdecilla | Rivero Tirado Montserrat | 西班牙 | NA | Santander |
| HOSP. DE NAVARRA - Gastroenterology | Rodriguez Gutierrez Cristina | 西班牙 | Navarra | Pamplona |
| Hospital Universtiario de Navarra | Rodriguez Gutierrez Cristina | 西班牙 | Navarra | Pamplona |
| Hospital Universitario de Torrejon | Van Domselaar Manuel | 西班牙 | Madrid | Torrejon de Ardoz |
| Hospital Clinic De Barcelona | Ricart Gomez Elena | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Melcarne Luigi | 西班牙 | Barcelona | Sabadell |
| Hospital Alvaro Cunqueiro | Hernandez Ramírez Vicent | 西班牙 | A Coruna | Vigo |
| Hospital Universitario La Paz | Martin Arranz Maria | 西班牙 | Comunidad de Madrid | Madrid |
| Karolinska University Hospital IBD Gastrointestinal research | Hedin Charlotte | 瑞典 | NA | Stockholm |
| Linkoping University Hospital | Eberhardson Michael | 瑞典 | Ostergotlands lan | Linkoping |
| Ersta Sjukhus - Mag-tarmcentrum | Backman Ann-Sofie | 瑞典 | Stockholms lan [SE-01] | Stockholm |
| UniversitaetsSpital Zuerich | Biedermann Luc | 瑞士 | NA | Zuerich |
| Inselspital | Misselwitz Benjamin | 瑞士 | NA | Bern |
| Universitatsklinik fur Viszerale Chirurgie und Medizin | Misselwitz Benjamin | 瑞士 | NA | Bern |
| Gastroenterologische Praxis | Seibold Frank | 瑞士 | Bern (de) | Bern |
| Universitares Bauchzentrum Basel | Niess Jan | 瑞士 | NA | Basel |
| Kantonsspital St. Gallen | Brand Stephan | 瑞士 | NA | St. Gallen |
| Karadeniz Technical University Faculty of Medicine | Erkut Murat | 土耳其 | Trabzon | Trabzon |
| Mersin Universtiy Medical Faculty | Altintas Engin | 土耳其 | NA | Mersin |
| Acibadem Fulya Hospital | Over Hulya | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi | Unal (Ozcelik) Nalan | 土耳其 | Izmir | Izmir |
| Istanbul Universitesi Cerrahpasa T？p Fakültesi Gastroenterol | Celik Aykut Ferhat | 土耳其 | NA | Istanbul |
| Hacettepe University Institute of Cancer | KAV TAYLAN | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Gazi University Hospital - Gastroenterology | Karakan Tarkan | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Acibadem Kozyatagi Hospital | Gonen Can | 土耳其 | NA | Istanbul |
| Birmingham Heartlands Hospital | Sharma Naveen | 英国 | Birmingham | Birmingham |
| Guy's and St Thomas' Hospital - Gastroenterology | Samaan Mark | 英国 | Buckinghamshire | London |
| St George’s Healthcare NHS Trust | Patel Kamal | 英国 | NA | London |
| Egin Research | Elshashai Ahmed | 英国 | Buckinghamshire | High Wycombe |
| Royal Stoke University Hospital | Kurup (Karthikeyakurup) Arun | 英国 | NA | Stoke-on-Trent |
| Queen Elizabeth University Hospital | Macdonald Jonathan | 英国 | NA | Glasgow |
| Royal Hospitals | Morrison Graham | 英国 | NA | Belfast |
| New Cross Hospital | Brookes Matthew | 英国 | NA | Wolverhampton |
| Nottingham Univerisity Hospitals NHS Trust - Queens Medical | SHALE MATTHEW | 英国 | Nottinghamshire | Nottingham |
| Chelsea And Westminster Hospital | Wahed Mahmood | 英国 | NA | London |
| Addenbrooke's Hospital | Raine Timothy (Tim) | 英国 | Cambridgeshire | Cambridge |
| Russells Hall Hospital | De Silva Shanika | 英国 | NA | Dudley |
| John Radcliffe Hospital | Brain Andrew Oliver | 英国 | NA | Oxford |
| Omega Research Orlando | Ayesu Kwabena | 美国 | Florida | Orlando |
| Javara Inc | Ferris Christopher | 美国 | North Carolina | Charlotte |
| Care Access Research, Kinston | Ibegbu Eric | 美国 | North Carolina | Kinston |
| Hunter Holmes McGuire VA Medical Center - Richmond | Pandak William | 美国 | Virginia | Richmond |
| CVHCS/McGuire VA Medical Center | Pandak William | 美国 | Virginia | Richmond |
| Gastroent. Assoc. of Cent. GA | Sedghi Shahriar | 美国 | Georgia | Macon |
| Gastrointestinal Specialists of Georgia | Sheikh Aasim | 美国 | Georgia | Marietta |
| Lenox Hill Hospital | Swaminath Arun | 美国 | New York | New York |
| Gastrointestinal Assoc. of NE TN | Reddy Chakradhar | 美国 | Tennessee | Johnson City |
| Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital | Stein Daniel | 美国 | Wisconsin | Milwaukee |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Gerich Mark | 美国 | Colorado | Aurora |
| Swedish Gastroenterology | Ausk Karlee | 美国 | Washington | Seattle |
| Advanced Research LLC | Garg Mrinal | 美国 | Florida | Coral Springs |
| IU Health University Hospital | Sagi Sashidhar | 美国 | Indiana | Indianapolis |
| Cedars Sinai Medical Center | Yarur Andres | 美国 | California | Los Angeles |
| Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) - Inflammatory Bowel Dise | Yarur Andres | 美国 | California | Los Angeles |
| MedStar Health Research Institute | Mattar Mark | 美国 | District of Columbia | Washington |
| University of Maryland | Cross Raymond | 美国 | Maryland | BALTIMORE |
| Vanderbilt Inflammatory Bowel Disease Clinic | Pabla Baldeep | 美国 | Tennessee | Nashville |
| Las Vegas Medical Research - Gastroenterology | Stone Christian | 美国 | Nevada | Las Vegas |
| Florida Research Institute | Rodriguez Manuel | 美国 | Florida | Lakewood Ranch |
| Digestive Disease Associates | Rezk Amir | 美国 | South Carolina | Rock Hill |
| Synergy Healthcare | Weston Patrick | 美国 | Florida | Bradenton |
| Southern Star Research Institute, LLC | Bullock Jeffrey (Jeff) | 美国 | Texas | San Antonio |
| OnSite Clinical Solutions, LLC | Jagarlamudi Kiran | 美国 | North Carolina | Salisbury |
| GI Pros Research | Phillips Raymond | 美国 | Florida | Naples |
| Gastroenterology Consultants, P.C. | Riddick Meredith Thomas | 美国 | Georgia | Roswell |
| Huron Gastroenterology Associates, PC | Soofi Najm | 美国 | Michigan | Ypsilanti |
| Huron Gastroenterology Associates Center | Soofi Najm | 美国 | Michigan | Ypsilanti |
| Washington Gastroenterology, PLLC dba GI Alliance | Wohlman Robert | 美国 | Washington | Bellevue |
| Grand Teton Research Group, PLLC | Behrend Clint | 美国 | Idaho | Idaho Falls |
| University of Kentucky | Flomenhoft Deborah | 美国 | Kentucky | Lexington |
| University of Kentucky Chandler Medical Center (UKCMC) | Flomenhoft Deborah | 美国 | Kentucky | Lexington |
| OM Research | Grover Neera | 美国 | California | Apple Valley |
| Southern California Research Center | Hassanein Tarek | 美国 | California | Coronado |
| Accurate Clinical Research, Inc | Iduru Satish | 美国 | Texas | Humble |
| InSite Digestive Health Care | Tarakji Elias | 美国 | California | Arcadia |
| Medical Research Center of Connecticut | Ginsburg Philip | 美国 | Connecticut | Hamden |
| Yale University School of Medicine | Gaidos Jill | 美国 | Connecticut | New Haven |
| Cleveland Clinic | Cohen Benjamin | 美国 | Ohio | Cleveland |
| MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research | Cohen Erica | 美国 | Maryland | Chevy Chase |
| Digestive Disease Medicine of Central New York, LLP | Allen Harvey | 美国 | New York | Utica |
| UC San Diego Health System | Singh Siddharth | 美国 | California | La Jolla |
| University of Wisconsin School of Medicine and Public | Caldera Freddy | 美国 | Wisconsin | Madison |
| Tyler Research Institute, LLC | DuVall George | 美国 | Texas | Tyler |
| Tri-State Gastroenterology Assoc | Jones Michael | 美国 | Kentucky | Crestview Hills |
| Brigham and Women’s Hospital Crohn’s and Colitis Center | Allegretti Jessica | 美国 | Massachusetts | Chestnut Hill |
| Brigham & Women’s Hospital – Clinical Trials Hub | Allegretti Jessica | 美国 | Massachusetts | Boston |
| Cornell University School of Medicine | Scherl Ellen | 美国 | New York | New York |
| Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital | Scherl Ellen | 美国 | New York | New York |
| Digestive and Liver Disease Institute | Atiquzzaman Basher | 美国 | Florida | Kissimmee |
| Washington University - Gastroenterology | Rood Richard | 美国 | Missouri | St. Louis |
| Virginia Mason Medical Center | Zisman Timothy | 美国 | Washington | Seattle |
| Washington Gastroenterology dba GI Alliance | Holderman William | 美国 | Washington | Tacoma |
| University of Louisville, Clinical Trials Unit | Dryden Gerald | 美国 | Kentucky | Louisville |
| Atlanta Gastroenterology Associates | Gupta Nitin | 美国 | Georgia | Atlanta |
| Gastroenterology Health Partners, PLLC | McCollough Matthew | 美国 | Indiana | New Albany |
| Medical University of South Carolina | Forster Erin | 美国 | South Carolina | Charleston |
| University of North Carolina | Jain Animesh | 美国 | North Carolina | Chapel Hill |
| Gastro One | Younes Ziad | 美国 | Tennessee | Cordova |
| Northshore Gastroenterology Research | Naem Mohamed | 美国 | Ohio | Westlake |
| University of Cincinnati | Brook Loren | 美国 | Ohio | Cincinnati |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Grossberg Laurie | 美国 | Massachusetts | Boston |
| Texas Digestive Disease Consultants | Ritter Timothy | 美国 | Texas | Southlake |
| University of California San Francisco | Lewin Sara | 美国 | California | San Francisco |
| UT Southwestern Medical Center | Boktor Moheb | 美国 | Texas | Dallas |
| GCP Clinical Research - Gastroenterology | Weintraub Alan | 美国 | Florida | Tampa |
| Atlanta Gastroenterology Associates | Wolf Douglas | 美国 | Georgia | Atlanta |
| Dartmouth-Hitchcock Medical Center | Siegel Corey | 美国 | New Hampshire | Lebanon |
| University of Miami Hospital | Abreu Maria | 美国 | Florida | Miami |
| University of Miami Hospitals and Clinics- Crohn's and Colitis Center | Abreu Maria | 美国 | Florida | Miami |
| Mayo Clinic Hospital - Scottsdale/Phoenix - AZ | Kaur Virk Manreet | 美国 | Arizona | Scottsdale |
| Peak Gastroenterology Associates | Patel Bhaktasharan | 美国 | Colorado | Colorado Springs |
| Frontier Clinical Research LLC | Ruthardt Frederick | 美国 | Pennsylvania | Uniontown |
| Shannon Clinic | Coates Stephen | 美国 | Texas | San Angelo |
| University of Arizona | Taleban Sasha | 美国 | Arizona | Tucson |
| I.H.S Health LLC | Lateef Syed | 美国 | Florida | Kissimmee |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2023-07-19 |
| 四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会 | 同意 | 2023-08-10 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院医学伦理委员会 | 同意 | 2023-10-18 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 20 ；
国际: 550 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 143 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2022-09-19；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2022-11-08；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
