登记号
CTR20132473
相关登记号
CTR20132372,CTR20132149
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
激素敏感的高危转移性前列腺癌
试验通俗题目
阿比特龙强的松联合雄激素去除法治疗前列腺癌临床研究
试验专业题目
初诊激素未治高危转移前列腺癌醋酸阿比特龙联合泼尼松及雄激素去除疗法对比雄激素去除疗法随机双盲对照研究
试验方案编号
212082PCR3011；INT4；
方案最近版本号
修订版INT-4
版本日期
2017-03-27
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
漆雪
联系人座机
010-58218409
联系人手机号
联系人Email
xqi14@its.jnj.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3座14层
联系人邮编
100025
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的是确定在改善存在高危预后因素的mHNPC 受试者的生存期方面，醋酸阿比特龙与低剂量强的松和雄激素去除疗法（ADT）联合治疗是否优于ADT 单独治疗。次要目的是评估醋酸阿比特龙加上低剂量强的松和ADT 相比ADT 单独治疗的临床相关改善情况以及安全性，确定microRNA（miRNA）和mRNA 表达谱，以预测阿比特龙的疗效和耐药性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
N/A岁(最大年龄)
性别
男
健康受试者
无
入选标准
- 愿意且能够提供书面知情同意
- 年龄为 18 岁及以上的男性
- 在随机入组之前 3 个月内新诊断的转移性前列腺癌，该前列腺癌必须是经组织学或细胞学确认的腺癌，没有神经内分泌分化且非小细胞癌
- 有文件证实的远端转移，如骨扫描结果为阳性或CT/MRI 结果中提示的转移灶
- 根据修订要求更改的标准，满足以下3个高危预后因素中的至少两个：Gleason 评分≥8,骨扫描中存在3 处或更多处病灶, CT 或 MRI 结果提示存在可测量的内脏转移（淋巴结转移除外）（RECIST 1.1） (X附录 1X）
- ECOG体能评分为 0、1 或 2 （X附录 1X2）
- 根据修订要求更改的标准，适当的血液学、肝脏和肾脏功能指标：不依赖于输血的血红蛋白9.0 g/dL，中性粒细胞1.5 x 109／L，血小板100 x 109／L，总胆红素 正常值上限（ULN）的 1.5 倍［有吉尔伯特氏病（Gilbert’s disease）病史的受试者，其总胆红素不超过 ULN 的 10 倍］，丙氨酸（ALT）和天冬氨酸（AST）转氨酶 ULN 的 2.5 倍，血清肌酐 < ULN 的 1.5 倍或计算的肌酐清除率 50 mL/min，血清钾 3.5 mM，血清白蛋白 ≥ 3.0 g/dL
- 能够吞服研究药物
- 如果与具有生育能力的女性发生性行为，同意使用避孕套和其他有效的避孕方法，如果与孕妇发生性行为，同意使用避孕套
排除标准
- 活动性感染或强的松禁忌使用的其它医疗情况
- 需要皮质类固醇的全身剂量大于每天5 mg强的松的的任何慢性疾病
- 病理学符合前列腺小细胞癌
- 已知的脑转移
- 根据修订要求更改的标准，针对转移性前列腺癌的任何既往药物疗法、放射疗法或手术。以下情况例外：在第1周期第1天之前，最长 3 个月的 ADT 治疗（LHRH 激动剂或睾丸切除术）伴有或未伴有抗雄激素药物是允许的（正在接受LHRH激动剂的受试者获准在疗程1第1天之后的最初2周内使用抗雄激素治疗，但禁止任何超出此范围的使用)。受试者可以接受一个疗程的姑息性放疗或手术治疗，以治疗转移性疾病导致的症状（例如，近迫性脊髓压迫症或阻塞症状），前提是在第1周期第1天之前的至少28天以上施行。与这些程序有关的所有不良事件必须在第1周期第1天之前缓解为1级
- 未得到控制的高血压（收缩压 ≥160 mmHg或舒张压 ≥95 mmHg）。只要血压通过降压治疗得到控制，有高血压病史的受试者可以入选
- 根据修订要求更改的标准，活动性或有症状的病毒性肝炎或慢性肝病，继发于肝功能障碍的腹水或出血性疾病
- 肾上腺功能不全
- 根据修订要求更改的标准，有临床意义的心脏病，有在过去 6 个月内发生心肌梗塞，或动脉血栓性事件或者有心力衰竭病史，严重或不稳定型心绞痛，或纽约心脏协会（New York Heart Association, NYHA）II-IV 级心脏病
- 修订改变的标准,心房颤动；或需要药物治疗的其它心律失常
- 其它恶性肿瘤（5 年内），非黑素瘤皮肤癌除外
- 在第 1 个周期第 1 天前的 28天内接受研究治疗或有创手术（不包括手术去势），或目前已在参与一项研究
- 根据研究者判断，参与研究会增加受试者风险，可能混淆研究结果，或妨碍受试者参与本研究的任何情况或处境
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:醋酸阿比特龙
|
用法用量:片剂；规格250mg/片； 1000 mg 空腹口服，一天1次，用药时程：服用至疾病进展，死亡，不可耐受的毒性或撤回知情同意。
|
|
中文通用名:醋酸阿比特龙
|
剂型:片剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:安慰剂
|
用法用量:片剂；规格250mg/片； 1000 mg 空腹口服，一天1次，用药时程：用药时程：服用至疾病进展，死亡，不可耐受的毒性或撤回知情同意
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 总生存期，定义为从随机入组至任何原因导致死亡的天数 | 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 | 有效性指标 |
| 根据前列腺癌工作组2（PCWG2）和RECIST 1.1，共同主要终点rPFS定义为自随机分配至出现影像学进展或因任何原因而死亡的时间 | 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 至下次骨骼相关事件（下述一种）的时间： (1)临床骨折 (2)脊髓压迫症 (3)姑息性骨放疗 (4)骨手术 | 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至PSA 进展时间（根据 PCWG2 标准） | 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 | 有效性指标+安全性指标 |
| 至下次后续前列腺癌治疗的时间 | 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 | 有效性指标+安全性指标 |
| 开始化疗的时间 | 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 | 有效性指标+安全性指标 |
| 疼痛测量（至疼痛进展时间） | 将在观察到852起事件时进行最终分析。计划在观察到所需事件总数（852起）的50%（426起事件）以及65%（554起事件）之后分别为这项研究进行两项OS的中期分析 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Karim Fizazi | MD | MD | 011-33-014-211-6441 | karim.fizazi@igr.fr | 四川省-成都市-四川省成都市锦江区总府路2号时代广场B座915 | 610000 | INSTITUT GUSTAVE ROUSSY |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| INSTITUT GUSTAVE ROUSSY | Karim Fizazi | France | Villejuif Cedex | Villejuif Cedex |
| 上海华山医院 | 丁强 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 黄翼然 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 中国医学科学院北京协和医院 | 李汉忠 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京大学第一医院 | 金杰 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 中国医学科学院肿瘤医院 | 李长岭 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京医院 | 万奔 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 田野 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 中山大学肿瘤防治中心 | 周芳坚 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 广州市第一人民医院 | 谢克基 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 天津市肿瘤医院 | 姚欣 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 叶章群 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 浙江大学医学院附属第一医院 | 谢立平 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 杜传军 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 江苏省肿瘤医院 | 邹青 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 西南医院 | 陈志文 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 四川省人民医院 | 邱明星 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 北京大学首钢医院 | 那彦群 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 上海长海医院 | 孙颖浩 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海华东医院 | 孙忠全 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 苏州大学附属第二医院 | 薛波新 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 北京大学第三医院 | 马潞林 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| HOSPITAL BRITANICO DE BUENOS AIRES-UROLOGIA | KORBENFELD ERNESTO | Argentina | NA | Buenos Aires |
| CENTRO ONCOLOGICO DE ROSARIO | FEIN LUIS ENRIQUE, M.D | Argentina | SANTA FE | ROSARIO |
| Hospital Privado de Cordoba | METREBIAN Sergio Victorio | Argentina | Cordoba | Cordoba |
| CENTRO ONCOLOGICO RIOJANO INTEGRAL CORI | KAEN LUIS ALBERTO | Argentina | La Rioja | La Rioja |
| SANATORIA GüEMES | STANELONI Esteban | Argentina | Buenos Aires | Buenos Aires |
| HOSPITAL MILITAR CENTRAL ¨CIR. MY. DR. COSME ARGERICH | BATAGELJ EMILIO JOSE, MD | Argentina | Buenos Aires | Buenos Aires |
| INSTITUTO DAMIC | PILNIK Norma Graciela, MD | Argentina | Córdoba | Córdoba |
| Instituto Urologico Buenos Aires | ALEJANDRO FAVIO, MD | Argentina | SANTA FE | Buenos Aires |
| Western Hospital | Wong Shirley | Australia | Adelaide | Adelaide |
| PRINCE OF WALES HOSPITAL | HOVEY ELIZABETH, M.D. | Australia | Randwick | Randwick |
| LIVERPOOL HOSPITAL | Chua Wei | Australia | NSW | Liverpool |
| ULB | ROUMEGUERE Thierry | Belgium | BRUXELLES-CAPITALE | Bruxelles |
| Clinique St. Elisabeth | GOEMINNE Jean-Charles | Belgium | N/A | NAMUR |
| UCL DE MONT-GODINNE | D'HONDT Lionel | Belgium | Yvoir | Yvoir |
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 叶定伟 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| Municipal medical institution “Makiivka City Hospital # 2, Donetsk region” | KULYABA YAROSLAV | Ukraine | Makiivka | Makiivka |
| Australian Clinical Trials - SAN Clinic | WOO HENRY | Australia | NSW | Wahroonga |
| Australian Urology Associates Pty Ltd | FRYDENBERG MARK | Australia | Vic | Malvern |
| A.Z. NIKOLAAS | EVERAERT Els, M.D., Ph.D | Belgium | OOST-VLAANDEREN | Sint-Niklaas |
| Clinique Notre Dame | VERSCHAEVE VINCENT | Belgium | HENEGOUWEN | Charleroi |
| Imelda ziekenhuis | Wynendaele Wim | Belgium | N/A | Bonheiden |
| ZNA Middelheim | Schrijvers Dirk, M.D. | Belgium | N/A | ANTWERPEN |
| Comité d'Ethique Hospitalo-Facultaire de Lièg | WALTREGNY David | Belgium | N/A | Liège |
| Clinique St Pierre | WHENHAM Nicolas | Belgium | N/A | Ottignies |
| AZ Klina | DEMEY Wim, M.D | Belgium | N/A | Brasschaat |
| CHC-Cliniques Saint-Joseph | MATUS Geoffrey | Belgium | BRUXELLES-CAPITALE | Liège |
| INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA SAO LUCAS | PINCZOWSKI HELIO | Brazil | Sao Paulo | Sao Paulo |
| HOSPITAL DE CARIDADE DE IJUI | FRANKE FABIO | Brazil | RS | IJUí |
| Instituto do cancer -COR -Hospital Mae de Deus | AZAMBUJA ALAN | Brazil | RS | Porto Alegre |
| INCA - Instituto Nacional Do Cancer | HERCHENHORN DANIEL, MD | Brazil | RJ | Rio De Janeiro |
| HOSPITAL SAO LUCAS - PUCRS | VIOLA LUCIANA | Brazil | RS | PORTO ALEGRE |
| Hospital Sao Jose | CARVALHO RICARDO | Brazil | SP | Sao Paulo |
| HOSPITAL DO SERVIDOR PUBLICO ESTADUAL | Panhoca Renato | Brazil | SP | Sao Paulo |
| Hospital Pedro Ernesto - UERJ | DAMI？O RONALDO | Brazil | RJ | Rio De Janeiro |
| Hospital Do Cancer De Barretos - Fundacao Pio Xii | PEREIRA CAIO | Brazil | SP | BARRETOS |
| INSTITUTO DO CANCER DO HOSPITAL POMPEIA | DA ROSA VERONICA | Brazil | N/A | CAXIAS DO SUL |
| INSTITUTO DE CANCER DE BRASILIA | ARAUJO MAURICIO | Brazil | SP | Ribeirao Preto |
| INSTITUTO DE CANCER DE BRASILIA | GEHRKE JUNIA | Brazil | N/A | BELO HORIZONTE |
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP de Ribeirao Preto | REIS RODOLFO | Brazil | N/A | SAO PAULO |
| UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS | GUIMARAES RODRIGO | Brazil | N/A | SAO JOSE DO RIO PRETO |
| UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS | SCALABRINI NETO ANTONIO ORLANDO | Brazil | N/A | NOVO HAMBURGO |
| ICESP - INSTITUTO DO CANCER DO ESTADO DE SAO PAULO | NAHAS WILLIAM CARLOS | Brazil | N/A | SALVADOR |
| ICESP - INSTITUTO DO CANCER DO ESTADO DE SAO PAULO | SANTANNA ALEXANDRE | Brazil | N/A | SALVADOR |
| INSTITUTO SUL BRASILEIRO DE ONCOLOGIA | RIGO RODRIGO | Brazil | RN | NATAL |
| CIP - CENTRO INTEGRADO DE PESQUISA | GIROTTO GUSTAVO | Brazil | SP | Jau |
| ONCOSINOS | FERREIRA FILHO ANTONIO | Brazil | Sao Paulo | Sao Paulo |
| CENOB - CENTRO DE ONCOLOGIA DA BAHIA - ONCOVIDA | NOGUEIRA ALBERTO | Brazil | RS | IJUí |
| CLION - CLINICA DE ONCOLOGIA | ANDRADE ANA CLEA | Brazil | RS | Porto Alegre |
| LIGA NORTE RIOGRANDENSE CONTRA O CANCER | GOMES ANDREA JULIANA | Brazil | RJ | Rio De Janeiro |
| FUNDACAO HOSPITAL AMARAL CARVALHO | CORADAZZI ANA LUCIA | Brazil | RS | PORTO ALEGRE |
| Specialized Hospital for Active Treatment in Oncology | Kurteva Galina | Bulgaria | N/A | Sofia |
| Centre for Applied Urology Research | Siemens, Robert | Canada | ON | Kingston |
| BC Cancer Agency - Vancouver Clinic | Chi, Kim | Canada | BC | Vancouver |
| Cancer Care Manitoba | Gingerich, Joel | Canada | MB | WINNIPEG |
| Princess Margaret Hospital- UHN | Fleshner, Neil | Canada | ON | Toronto |
| CHUQ- L'Hotel-Dieu de Quebec | Fradet, Yves | Canada | QC | Quebec |
| The Ottawa Hosptial Cancer Centre | Morgan, Scott | Canada | ON | Ottawa |
| Cross Cancer Institute | North, Scott | Canada | ALBERTA | EDMONTON |
| Hopital Notre Dame | Saad, Fred | Canada | QC | Montreal |
| St. Josephs Healthcare | Shayegan, Bobby | Canada | ON | Hamilton |
| RS McLaughlin Durham | Zalewski, Pawel | Canada | ON | Oshawa |
| CENTRO DE ESPECIALIDADES MEDICAS UC | DOMINGUEZ JAVIER | Chile | N/A | Santiago |
| Hospital Dr Sotero del Rio | PINOCHET RODRIGO | Chile | N/A | Santiago |
| UROMED | ORELLANA NELSON | Chile | N/A | SANTIAGO |
| HOSPITAL PABLO TOBóN URIBE | MARTINEZ CARLOS HUMBERTO | Colombia | ANTIOQUIA | MEDELLIN |
| FOSCAL (Fund, Oftalm. Santander-Carlos Ardila Lulle) | SALAZAR MILTON | Colombia | N/A | FLORIDABLANCA |
| Clinica Universitaria Colombia | LARIOS CARLOS | Colombia | Cundinamarca | Bogota |
| Clínica del Country | SOLANO SANTIAGO | Colombia | Cundinamarca | Bogota |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - U nemocnice 2 | Pavlik, Ivan | Czech Republic | Praha | Praha 2 |
| FN Hradec Kralove, Urologicka klinika | Brodak, Milos | Czech Republic | N/A | Hradec Kralove |
| Fakultni nemocnice Plzen, Urologicka klinika | Hora, Milan | Czech Republic | N/A | Plzen |
| Thomayerova nemocnice, Onkologicka klinika | Buchler, Tomas | Czech Republic | N/A | Praha 4 |
| Aarhus University Hospital | BORRE Michael | Denmark | N/A | Aarhus |
| Regionshospitalet Holsterbro Urologic department | JOHANSEN Jorgen | Denmark | N/A | HOLSTERBRO |
| Vejle Hospital, Department of Oncology | MEJLHOLM Inge | Denmark | N/A | VEJLE |
| Odense University Hospital - SDR BOULEVARD 29 | POULSEN Mads | Denmark | N/A | Odense N/a |
| Roskilde Hospital department of urology | WITTENDORF Hans-Erik | Denmark | N/A | ROSKILDE |
| Tampere University Hospital Dept of Surgery | Tammela, Teuvo | Finland | N/A | TAMPERE |
| Oulu University Hospital Department of Urology | Vaarala, Markku | Finland | N/A | OULO |
| INSTITUT GUSTAVE ROUSSY | FIZAZI karim | France | N/A | Villejuif Cedex |
| HOPITAL ST JOSEPH | DEPLANQUE GAEL | France | N/A | Paris |
| HOPITAL HURIEZ | VILLERS ARNAULD | France | N/A | LILLE |
| POLYCLINIQUE DE BLOIS | LAPLAIGE PHILIPPE | France | N/A | La Chaussee St Victor |
| CLINIQUE BEAU SOLEIL | ABDEL HAMID SAMER | France | N/A | MONTPELLIER |
| HOPITAL FOCH | THEODORE CHRISTINE | France | N/A | Suresnes |
| HOPITAL RANGUEIL | MALAVAUD BERNARD | France | N/A | TOULOUSE |
| Urologikum Hamburg | SUTTMANN HENRIK | Germany | Hamburg | Hamburg |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf | Albers Peter | Germany | NRW | DüSSELDORF |
| Martini-Klinik am UKE Hamburg Eppendorf - Germany | LORCH ANJA | Germany | Hamburg | HAMBURG |
| Studienpraxis Urologie Nürtingen - Germany | FEYERABEND SUSAN | Germany | N/A | Nürtingen |
| Churchill Hospital | PROTHEROE ANDREW | Great Britain | N/A | Oxford |
| Derriford Hospital | NATALE SALVATORE | Great Britain | N/A | Plymouth |
| Christie Hospital | TRAN ANNA | Great Britain | N/A | Manchester |
| Beatson West of Scotland Cancer Centre | JONES ROB | Great Britain | LANARKSHIRE/Scotland | Glasgow |
| Addenbrookes Hospital | MAZHAR DANISH | Great Britain | Cambridgeshire | Cambridge |
| Nottingham City Hospital NHS Trust | MILLS JAMIE | Great Britain | England | NOTTINGHAM |
| SEMMELWEIS EGYETEM, UROLOGIAI KLINIKA | NYIRADY PETER | Hungary | N/A | Budapest |
| URO-CLIN KFT | Salamon Csaba | Hungary | N/A | PECS |
| PETZ ALADAR MEGYEI OKTATO KORHAZ, UROLOGIA | TORZSOK FERENC | Hungary | N/A | Gyor |
| BAZ MEGYEI KORHAZ ES EGYETEMI OKTATO KORHAZ | FEHER JOZSEF | Hungary | BORSOD-ABAUJ-ZEMPLEN | Miskolc |
| ORSZAGOS ONKOLOGIAI INTEZET, C KEMOTERAPIAS OSZTALY | GéCZI LAJOS | Hungary | N/A | Budapest |
| Csongrád Megyei Dr Bugy István Kórház | LAKATOS AKOS | Hungary | N/A | Szentes |
| Meir Hospital | KEIZMAN DANIEL | Israel | N/A | Kfar Saba |
| Asaf Harofe Medical Center | Sella Avishay | Israel | N/A | Beer Yaakov |
| Hadassah Hospital | FRANK STEPHEN | Israel | N/A | Jerusalem |
| Rabin Medical Center | ROSENBAUM ELI | Israel | N/A | Petah-Tikva |
| Sheba Medical Center Tel Hashomer | BERGER RAANAN | Israel | N/A | Ramat Gan |
| Soroka Hospital | Mermershtain Wilmosh | Israel | N/A | Beer-Sheva |
| DIVISIONE DI ONCOLOGIA Oncology | CARTENì GIACOMO | Italy | N/A | Napoli |
| Rambam Hospital | PEER AVIVIT | Israel | N/A | Haifa |
| OSPEDALE S. DONATO - ASL 8 AREZZO | Bracarda Sergio | Italy | N/A | Arezzo |
| Istituto Oncologico Veneto - IRCCS | BOCCARDO Francesco | Italy | PD | Padova |
| Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | Conti Giario | Italy | N/A | Meldola |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | DE PLACIDO Sabino | Italy | N/A | Napoli |
| Istituto Nazionale dei Tumori di Napoli Fondazione G. Pascale | Galli Luca | Italy | N/A | Napoli |
| A.O.U. Pisana | NICITA Giulio | Italy | N/A | Pisa |
| Università degli Studi di Firenze | SANTORO Armando | Italy | N/A | Firenze |
| Isitituto Clinico Humanitas | Sava Teodoro | Italy | Milano | ROZZANO |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | TONINI Giuseppe | Italy | N/A | Verona |
| Università Campus Biomedico di Roma | Ortega Cinzia | Italy | N/A | Roma |
| Spedali Civili di Brescia | FUKASAWA SATOSHI | Italy | N/A | Brescia |
| Divisione di Oncologia - Istituto per la ricerca e cura del cancro | SUZUKI HIROYOSHI | Italy | N/A | Candiolo |
| Chiba Cancer Center | MATSUBARA NOBUAKI | Japan | N/A | Chiba |
| Toho University Sakura Medical Center | UEMURA HIROJI | Japan | N/A | Sakura |
| National Cancer Center Hospital East | Tsuchiya Tomohiro | Japan | N/A | Kashiwa |
| Yokohama City University Hospital | UEMURA HIROTSUGU | Japan | N/A | Yokohama |
| Gifu University Hospital | KANAYAMA HIROOMI | Japan | N/A | Gifu |
| Kinki University Hospital | HASHINE KATSUYOSHI | Japan | N/A | Osaka-Sayama |
| Tokushima University Hospital | SATO FUMINORI | Japan | N/A | Tokushima |
| National Shikoku Cancer Center | HARA TAKAHIKO | Japan | N/A | Matsuyama |
| Oita University Hospital | MATSUMOTO HIROAKI | Japan | N/A | Yufu |
| Yamaguchi University Hospital | OYA MOTOTSUGU | Japan | N/A | Ube |
| Keio University Hospital | SHUIN TARO | Japan | N/A | Shinjuku |
| Asan Medical Center | Lee Jae-Lyun | Korea | N/A | Seoul |
| Samsung Medical Center | Park Se Hoon | Korea | N/A | Seoul |
| Korea University Anam Hospital | Kim YeulHong | Korea | N/A | Seoul |
| Kyungpook National University Medical Center | Kang, ByungWoog | Korea | N/A | Daegu |
| National Cancer Center | Lee, KangHyun | Korea | N/A | Gyeonggi-do |
| Soonchunhyang University Bucheon Hospital | Kim, ChanKyu | Korea | N/A | Gyeonggi-Do |
| Inje University Busan Paik Hospital | Kim KiHyang | Korea | N/A | Busan |
| Chungnam National University hospital | Yun Hwan Jung | Korea | N/A | Daejeon |
| Seoul National University Hospital | LEE SE-HOON | Korea | N/A | Seoul |
| University Malaya Medical Centre | Saad Marniza | Malaysia | Wilayah Persekutuan Kuala Lump | Kuala Lumpur |
| Hospital Kuala Lumpur | Sundram Murali | Malaysia | Wilayah Persekutuan Kuala Lump | Kuala Lumpur |
| Consultorio de Especialidad en Urologia Privado | Lei Clarence | Mexico | Durango | Durango |
| CENTRO ONCOLOGICO BELENUS | Calvo David | Mexico | Morelos | Cuernavaca |
| Oaxaca Site Management Organization S.C. | TELLO JOSE MANUEL | Mexico | Oaxaca | Oaxaca |
| UNIDAD DE INVESTIGACION EN SALUD | HERNANDEZ CARLOS | Mexico | Chihuahua | Chihuahua |
| Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez | GONZALEZ RENE | Mexico | Nuevo Leon | Monterrey |
| Investigacion Biomedica Aplicada de Hidalgo S.A. de C.V. | Moreno Ruben | Mexico | Hidalgo | Pachuca de Soto |
| Consultorio Privado | Rodriguez Jose Arturo | Mexico | Jalisco | Zapopan |
| Centro de Investigacion y Atencion Integral Durango S.C. | Reyes Francisco | Mexico | Durango | Durango |
| Spaarne Ziekenhuis | BEEKER A. | Netherlands | Noord-Holland | Hoofddorp |
| ZIEKENHUIS HILVERSUM | van den Berg H.P. | Netherlands | NOORD-HOLLAND | Hilversum |
| Prostaatcentrum zuidwest Nederland | BUSSTRA Martijn | Netherlands | ZUID-HOLLAND | Rotterdam |
| AMC | DE LA ROSETTE Jean | Netherlands | N/A | AMSTERDAM ZUIDOOST |
| VU Medisch Centrum | VAN MOORSELAAR R.J.A. | Netherlands | N/A | AMSTERDAM |
| Sint Antonius Ziekenhuis - Afd.Interne - INT | HUNTING J.C.B. | Netherlands | N/A | NIEUWEGEIN |
| Medisch Centrum Alkmaar | Hendriks M.P | Netherlands | N/A | ALKMAAR |
| Canterbury Urology Research Trust | Kueppers Frank | Netherlands | N/A | Christchurch |
| Tauranga Urology Research Limited | Gilling Peter | New Zealand | N/A | Tauranga |
| North Shore Hospital | Beaven Anthony | New Zealand | Auckland | Auckland |
| Urology Waikato Ltd | Holmes Michael | New Zealand | Waikato | Hamilton |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Jassem Jacek | Poland | N/A | Gdansk |
| Specjalistyczne Gabinety Lekarskie | Oszukowska Elzbieta | Poland | N/A | Lodz |
| Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Lublinie | Niezabitowski Jacek | Poland | N/A | Lublin |
| Centrum Onkologii - Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie | Sikora-Kupis Bozena | Poland | N/A | Warszawa |
| Szpital Sw. Elzbiety | Chwalinski Maciej | Poland | N/A | Warszawa |
| 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika, Samodzielny Zaklad Opieki Zdrowotnej | Swiniarski Piotr | Poland | N/A | Bydgoszcz |
| Hospital S. Joao | SILVA CARLOS | Portugal | N/A | Porto |
| Instituto Português de Oncologia Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Coimbra, S.A. | CONCEICAO PAULO | Portugal | N/A | Coimbra |
| Hospital Geral de Santo Antonio | Fraga Avelino | Portugal | N/A | Porto |
| Hospital da Luz | Rodrigues Tania | Portugal | N/A | Lisboa |
| Instituto Portugues de Oncologia | Maurício Joaquina | Portugal | N/A | Porto |
| CENTRO HOSPITALAR DE LISBOA CENTRAL | PINHEIRO LUIS | Portugal | N/A | LISBOA |
| Hospital de Braga | Lima Estevao | Portugal | N/A | Braga |
| HOSPITAL DE SANTA MARIA | PALMA DOS REIS JOSE | Portugal | N/A | LISBOA |
| Centrul de Oncologie-Euroclinic SRL | VOLOVAT CONSTANTIN | Romania | N/A | IASI |
| Spitalul Clinic de Urologie Prof. Dr. Theodor Burghele | Jinga Viorel | Romania | N/A | Bucharest |
| Institutul Clinic Fundeni | Harza Mihai | Romania | N/A | Bucuresti |
| Hertzen Oncology Research Institute | Alexeev, Boris | Russia | N/A | Moscow |
| Clinical diagnostical center | Alyasova, Anna | Russia | N/A | Nizhny Novgorod |
| State Budgetary Institution of Rostov region | Budnik, Nikolay | Russia | N/A | Rostov on Don |
| Russian Research Center of Roentgenology & Radiology under the Federal Agency for Healthcare and Soc | Ivanov, Sergey | Russia | N/A | Moscow |
| State Educational Istitution | Izmailov, Adel | Russia | N/A | Ufa |
| State Medical Institution | Khvorostenko, Denis | Russia | N/A | St.-Petersburg |
| Cancer Research Center | Matveev, Vsevolod | Russia | N/A | Moscow |
| Scientific Research Institute of Oncology n.a. Prof. N.N. Petrov | Nosov, Alexander | Russia | N/A | St.-Petersburg |
| GBUZ of Stavropol region Pyatigorsk Oncological Dispensary | Vladimirov, Vladimir | Russia | N/A | Pyatigorsk |
| Sverdlovsk Region Clinical Hospital #1 | Zyryanov, Alexander | Russia | N/A | Ekaterinburg |
| Volgograd Region Oncology Dispensary | Sheveleva, Lyudmila | Russia | N/A | Volgograd |
| Russian Cancer Research Center | Bulanov, Anatoly | Russia | N/A | Moscow |
| Ivanovo Regional Oncology Dispensary | Semenov, Andrey | Russia | N/A | Ivanovo |
| Chelyabinsk Regiona Onc. Center | Gladkov, Oleg | Russia | N/A | Chelyabinsk |
| Ryazan Regional Clinical Oncology Dispensary | Kulikov, Evgeny | Russia | N/A | Ryazan |
| Republican Clinical Oncology Dispensary | Emelyanov, Sergey | Russia | N/A | Izhevsk |
| Medical Radiological Research Center | Karyakin, Oleg | Russia | N/A | Obninsk, Kaluga Region |
| GBUZ 'Orenburg Regional Oncology Dispensary' | Shirinkin, Vadim | Russia | N/A | Orenburg |
| Russian Scientific Center of Radiology and Surgical Technologies | Shkolnik, Mikhail | Russia | N/A | Leningrad Region |
| Regional Oncological Dispansery | Lykov, Alexander | Russia | N/A | Tumen |
| Ogarev Mordovian State University | Skopin, Pavel | Russia | N/A | Saransk |
| Regional Oncology Dispansery #2 | Andreyashkina, Irina | Russia | N/A | Saratov |
| Omsk Regional Clinical Hospital | Kopyltsov, Evgeny | Russia | N/A | Omsk |
| Fakultna nemocnica Trnava | Mikurcik Erich | Slovakia | N/A | Trnava |
| Nemocnica Kosice-Saca | Milichovsky Igor | Slovakia | N/A | Kosice-saca |
| Urologická ambulancia | Mir Obaidullah | Slovakia | N/A | Rimavska Sobota |
| Urologicka ambulancia | Gajdos Milan | Slovakia | N/A | Piestany |
| Univerzitná nemocnica Martin | Kliment Jan | Slovakia | N/A | Martin |
| MILAB s.r.o. | Mincik Ivan | Slovakia | N/A | Presov |
| Langenhoven Drive Oncology | Malan Jorn R | South Africa | Eastern Cape | Port Elizabeth |
| Dr J Bahlmann | Bahlmann Johann CM | South Africa | Western Cape | George |
| Prinshof Medical Campus | Moshokoa Evelyn | South Africa | N/A | Pretoria |
| East Rand Urology Research Unit | Madlala Thamsanqa SL | South Africa | Gauteng | Vosloorus |
| Urology Hospital | Coetzee Lance JE | South Africa | Gauteng | Pretoria |
| HOSPITAL CLINIC I PROVINCIAL | Ribal Maria Jose | Spain | Barcelona | Barcelona |
| HOSPITAL GREGORIO MARANON | HERNANDEZ FERNANDEZ CARLOS | Spain | Madrid | Madrid |
| Hospital General Universitario Morales Meseguer | Minana Bernardino | Spain | N/A | Murcia N/a |
| HOSPITAL JUAN CANALEJO | Martínez Breijo Sara | Spain | A Coruna | Coruna |
| HOSPITAL PUERTA DE HIERRO | Carballido Joaquin | Spain | Majadahonda | Madrid |
| Centro Integral Oncológico Clara Campal | OLMOS DAVID | Spain | Madrid | Sanchinarro |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Requena Ma José | Spain | CORDOBA | Cordoba |
| Hospital 12 de Octubre | Rodríguez Antolín Alfredo | Spain | N/A | Madrid |
| Hospital Universitario Vall d′Hebron | Morote Juan | Spain | N/A | Barcelona |
| Urologmottagningen SU/Sahlgrenska | DAMBER Jan-Erik | Sweden | N/A | GOTEBORG |
| Urologiska kliniken | HAGGMAN Michael | Sweden | N/A | UPPSALA |
| Urologiska kliniken S？S | NYMAN Claes | Sweden | N/A | STOCKHOLM |
| Norrlands Universitetssjukhus, Urologiska Kliniken, Umea | HUGOSSON Jonas | Sweden | N/A | Umea |
| Skanes Universitetssjukhus | LJUNGBERG Borje | Sweden | N/A | MALMO |
| HACETTEPE UNI MEDICAL FACULTY DEPT. OF UROLOGY | Ozen, Haluk | Turkey | N/A | ANKARA |
| ANKARA UNI. MEDICAL FACULTY IBN-I SINA HOSPITAL DEPT. OF UROLOGY | BEDUK YASAR | Turkey | N/A | ANKARA |
| GAZI UNIVERSITY MEDICAL FACULTY HOSPITAL DEPARTMENT OF UROLOGY | Sozen, Sinan | Turkey | N/A | ANKARA |
| ANKARA NUMUNE EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI 2. UROLOJI KLINIGI | CETINKAYA MESUT | Turkey | N/A | ANKARA |
| ISTANBUL UNIVERSITESI CERRAHPASA TIP FAKULTESI IC HASTALIKLARI ANABILIM DALI MEDIKAL ONKOLOJI BD | Ozguroglu, Mustafa | Turkey | N/A | ISTANBUL |
| MARMARA UNIVERSITESI TIP FAKULTESI PENDIK EGITIM VE ARASTIRMA HASTANESI | Tinay, Ilker | Turkey | N/A | ISTANBUL |
| EGE UNIVERSITESI TIP FAKULTESI | Ozyurt, Mehmet Ceyhun | Turkey | N/A | IZMIR |
| CUKUROVA UNIVERSITESI TIP FAKULTESI | Tansug, Zuhtu | Turkey | N/A | ADANA |
| BULENT ECEVT UNIVERSITESI TIP FAKULTESI HASTANESI | Mungan, Aydin | Turkey | N/A | ZONGULDAK |
| Istanbul Egitim ve Arastirma Hastanesi | Toktas, Gokhan | Turkey | N/A | Istanbul |
| Uzhgorod Cenrtal City Hospital, city oncology center | HOTKO EUGENE | Ukraine | N/A | Uzhgorod |
| DNIPROPETROVSK STATE CLINICAL HOSPITAL NA MECHNIKOV I.I., Urology department #2 | STUS VIKTOR | Ukraine | N/A | DNIPROPETROVSK |
| REGIONAL CLINICAL CENTER OF UROLOGY AND NEFROLOGY NA SHAPOVALOV V.I. | KHAREBA GENNADII | Ukraine | N/A | KHARKIV |
| Municipal Institution | LYULKO OLEKSIY | Ukraine | N/A | Zaporizhzhia |
| KHARKOV REGIONAL CLINICAL ONCOLOGY DISPENSARY | VINNYK YURIY | Ukraine | N/A | KHARKOV |
| Lviv State Regional Oncology Medical and Diagnostic Center, chemotherapy department | SHPARYK YAROSLAV | Ukraine | N/A | Lviv |
| State Institution | SAKALO VALERII | Ukraine | N/A | Kyiv |
| Dnepropetrovsk State Medical Academy - Department of Oncology | BONDARENKO IGOR | Ukraine | N/A | Dnepropetrovsk |
| Cherkassy Regional Oncology Dispensary, chemotherapy department | PARAMONOV VIKTOR | Ukraine | N/A | Cherkassy |
| City clinical hospital # 10, department of Urology | HODOS VALERIY | Ukraine | N/A | Odessa |
| Municipal medical institution “Makiivka City Hospital # 2, Donetsk region” | KULYABA YAROSLAV | Ukraine | N/A | Makiivka |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会 | 同意 | 2013-05-29 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2013-06-04 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2013-06-13 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2013-06-20 |
| 北京大学第一医院临床试验伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-06-26 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2013-06-27 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-07-01 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-07-01 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-07-03 |
| 北京大学第一医院伦理委员会 | 同意 | 2013-07-10 |
| 复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-07-17 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2013-07-17 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-07-17 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-07-18 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-07-19 |
| 上海华东医院伦理委员会 | 同意 | 2013-07-22 |
| 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会 | 同意 | 2013-07-25 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 同意 | 2013-08-01 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2013-08-22 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-08-22 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2013-09-17 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-09-18 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2013-09-23 |
| 北京大学首钢医院伦理委员会 | 同意 | 2013-09-23 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2013-09-29 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-09-30 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-09-30 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2013-10-10 |
| 北京大学首钢医院医学伦理委员会 | 同意 | 2013-10-14 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2013-11-04 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2013-11-18 |
| 北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-11-20 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2013-11-29 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2013-12-04 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2013-12-10 |
| 上海长海医院伦理委员会 | 同意 | 2013-12-11 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-12-12 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2013-12-19 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2013-12-25 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2014-01-03 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-01-09 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2014-01-09 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2014-01-17 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2014-01-23 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-01-27 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-01-27 |
| 北京大学第一医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-01-29 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2014-01-30 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2014-02-18 |
| 北京大学首钢医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-02-27 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 修改后同意 | 2014-03-03 |
| 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会 | 同意 | 2014-03-06 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2014-03-19 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-03-24 |
| 北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-03-28 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-04-03 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-04-09 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-04-09 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2014-04-10 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2014-04-17 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2014-04-17 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2014-04-18 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-04-18 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2014-05-16 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-05-30 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2014-06-12 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-06-17 |
| 北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-06-20 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-06-26 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2014-07-01 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2014-07-04 |
| 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会 | 同意 | 2014-07-08 |
| 上海长海医院伦理委员会 | 同意 | 2014-07-09 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2014-07-11 |
| 北京大学第一医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-07-16 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2014-07-16 |
| 北京大学首钢医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-07-28 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2014-07-30 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2014-07-30 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-07-31 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-08-01 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-08-15 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2014-08-15 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2014-08-21 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2014-08-21 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2014-08-25 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2014-09-25 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2014-10-13 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2014-11-15 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2014-12-24 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2014/4/23 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2015-01-27 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2015-01-28 |
| 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会 | 2015-02-17 | |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2015-02-23 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2015-03-02 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2015-03-09 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2015-03-13 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2015-03-17 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2015-03-18 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-03-25 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2015-03-26 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2015-03-26 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2015-03-26 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2015-03-30 |
| 北京大学第一医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-04-08 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2015-04-13 |
| 北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-04-14 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2015-04-16 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2015-04-17 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2015-04-24 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-05-07 |
| 上海长海医院伦理委员会 | 同意 | 2015-05-07 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2015-05-08 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2015-06-12 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2015-06-15 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2015-07-13 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2015-07-17 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2015-07-30 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2015-08-14 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2015-08-15 |
| 北京大学首钢医院医学伦理委员会 | 同意 | 2015-08-24 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2015-09-18 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2015-10-30 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2015-11-29 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2015-12-10 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-02-01 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2016-02-03 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2016-02-25 |
| 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会 | 同意 | 2016-03-01 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-03-01 |
| 北京大学第一医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-03-02 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-03-02 |
| 北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-03-04 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2016-03-10 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2016-03-10 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2016-03-14 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-03-16 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2016-03-16 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2016-03-18 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2016-03-24 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-03-24 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-03-25 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-01 |
| 上海长海医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-01 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-15 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-04-21 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-28 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-04-29 |
| 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会 | 同意 | 2016-05-03 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-05-04 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-05-04 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-05-05 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2016-05-09 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-05-12 |
| 北京大学首钢医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-05-16 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2016-05-18 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2016-05-23 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2016-05-24 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-05-25 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-05-30 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2016-05-31 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2016-06-01 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-06-01 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2016-06-06 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2016-06-08 |
| 上海长海医院伦理委员会 | 同意 | 2016-06-08 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2016-06-16 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-06-17 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2016-06-30 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-06-30 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-07-05 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2016-07-06 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2016-07-07 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2016-07-20 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-07-22 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-07-22 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-07-22 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2016-08-05 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2016-08-16 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2016-08-24 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-09-07 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-09-07 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-09-07 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2016-09-18 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-25 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2016-11-29 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2017-02-14 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-02-24 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-02-28 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-03-22 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2017-04-20 |
| 北京大学第一医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-04-26 |
| 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会 | 同意 | 2017-04-28 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2017-05-04 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-09 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-18 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2017-05-19 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-24 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-05-24 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-05-25 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-06-09 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2017-06-15 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2017-06-16 |
| 上海长海医院伦理委员会 | 同意 | 2017-06-23 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2017-07-06 |
| 北京大学首钢医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-07-27 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-08-03 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-08-03 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2017-08-08 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2017-08-14 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-09-01 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2017-09-06 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2017-11-03 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-11-29 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2017-12-26 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-12-28 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2017-12-28 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2017-12-28 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-10 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-25 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-01-25 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2018-01-31 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-02-13 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-02-26 |
| 北京大学第一医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2018-02-28 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2018-03-04 |
| 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会 | 同意 | 2018-03-09 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委 | 同意 | 2018-03-09 |
| 上海长海医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-12 |
| 北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2018-03-14 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-03-15 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-15 |
| 北京大学首钢医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-03-23 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2018-03-28 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2018-03-28 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-08 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2018-04-09 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-04-10 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2018-04-19 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2018-04-19 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2018-05-04 |
| 上海长海医院伦理委员会 | 同意 | 2018-05-11 |
| 北京大学首钢医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-05-16 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委 | 同意 | 2018-05-16 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2018-05-23 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2018-05-23 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2018-05-29 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2018-06-04 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2018-06-05 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-06-07 |
| 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会 | 同意 | 2018-06-12 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2018-06-13 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-06-26 |
| 北京大学第一医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2018-06-27 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-06-29 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-02 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-02 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-05 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-06 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-06 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-11 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2018-07-11 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-13 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2018-07-18 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-23 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2018-07-23 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-24 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-07-24 |
| 北京大学第一医院临床试验伦理委员会 | 同意 | 2018-08-08 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2018-08-29 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-09-17 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-09-17 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-09-25 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-08 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-08 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-12 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-16 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-11-23 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2018-12-05 |
| 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会 | 同意 | 2018-12-05 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-05 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-07 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2018-12-11 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-11 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2018-12-25 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2018-12-25 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-26 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2018-12-28 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-01-03 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-01-16 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2019-01-18 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2019-01-18 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-01-21 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-01-25 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-01-28 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2019-01-28 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2019-01-30 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-02-02 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-02-02 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2019-02-15 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2019-02-20 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2019-02-21 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-02-21 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2019-02-28 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-02-28 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2019-03-01 |
| 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构伦理委员会 | 同意 | 2019-03-08 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2019-03-14 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-22 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-22 |
| 上海长海医院伦理委员会 | 同意 | 2019-03-26 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-03-28 |
| 复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 | 修改后同意 | 2019-04-03 |
| 中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-11 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-23 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-23 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-23 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-04-24 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-04-24 |
| 北京大学首钢医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-05-30 |
| 北京大学首钢医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-05-30 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-08-16 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-08-16 |
| 四川省医学科学院四川省人民医院科研、药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-11-15 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-11-15 |
| 广州市第一人民医院伦理委员会 | 同意 | 2019-11-22 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2019-11-27 |
| 复旦大学附属华东医院伦理委员会 | 同意 | 2019-11-28 |
| 江苏省肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-11-28 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会 | 同意 | 2019-12-04 |
| 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院伦理委员会 | 同意 | 2019-12-06 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2019-12-16 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2019-12-18 |
| 北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会 | 同意 | 2019-12-20 |
| 卫生部北京医院伦理委员会 | 同意 | 2019-12-21 |
| 北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会 | 同意 | 2019-12-23 |
| 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2019-12-25 |
| 天津市肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2019-12-26 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会 | 同意 | 2020-01-03 |
| 浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会 | 同意 | 2020-01-09 |
试验状态信息
试验状态
已完成
目标入组人数
国内: 150 ；
国际: 1200 ；
已入组例数
国内: 137 ；
国际: 1209 ；
实际入组总例数
国内: 137 ；
国际: 1209 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2013-08-28；
国际：2013-01-25；
第一例受试者入组日期
国内：2013-09-11；
国际：2013-02-13；
试验终止日期
国内：2018-08-03；
国际：2018-08-03；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
