AMG757|进行中-招募中

登记号
CTR20232049
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
小细胞肺癌
试验通俗题目
比较 Tarlatamab与标准化疗治疗复发性小细胞肺癌的研究(DeLLphi-304)
试验专业题目
一项在接受含铂一线 化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab与标准疗法的随机、开放性3期研究 ( DeLLphi-304)
试验方案编号
20210004
方案最近版本号
3.0
版本日期
2023-12-14
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
侯海松
联系人座机
1599-6055266
联系人手机号
15996055266
联系人Email
Haisong.Hou@beigene.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-昌平区中关村生命科学园,科学园路30号
联系人邮编
102206

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
比较 Tarlatamab 与标准疗法 (SOC)延长总生存期(OS)的有效性
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • 受试者在开始任何研究特定活动/操作之前已提供知情同意书
  • 签署知情同意书时年龄≥18 岁(或国家的法定成年年龄,以较大者为准)
  • 组织学或细胞学证实的SCLC且存在疾病进展或复发证据
  • 受试者在接受 1 种含铂方案后进展或复发
  • 在 21 天筛选期间根据 RECIST 1.1 定义的可测量病灶
  • 美国东部肿瘤协作组(ECOG)PS 评分为 0 或 1
  • 预期寿命≥12 周
  • 充足的器官功能
排除标准
  • 有症状的中枢神经系统(CNS)转移
  • 免疫检查点抑制剂的既往用药史导致: 任何严重或危及生命的免疫介导性不良事件 免疫介导性脑炎或其他免疫介导性CNS事件史(任何级别) 2级及以上免疫介导性复发性肺炎 导致永久终止免疫治疗药物的输液相关反应
  • 受试者在研究治疗首次给药前7天内出现提示急性和/或不受控活动性全身感染的症状和/或临床体征和/或影像学体征
  • 间质性肺疾病或活动性非感染性肺炎的证据
  • 既往接受过 Tarlatamab 或作为本试验的一部分纳入的任何 SOC 化疗治疗,或参与过Tarlatamab的任何临床试验
  • 既往接受过任何 DLL3 通路选择性抑制剂治疗
  • 受试者接受过 SCLC 的多种既往全身治疗方案
  • 既往诊断为任何转化非小细胞肺癌(NSCLC)、转化为 SCLC 的表皮生长 因子受体(EGFR)激活突变阳性 NSCLC,患有以SCLC组织学为主的混合组织学肿瘤受试者可以入组

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:AMG757
剂型:注射用无菌粉末
中文通用名:AMG757
剂型:注射用无菌粉末
对照药
名称 用法
中文通用名:注射用盐酸托泊替康
剂型:注射用冻干粉

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
OS总生存期 从随机化至全因性死亡的时间 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
PFS无进展生存期 所有受试者从随机化至出现疾病进展或全因性死亡的时间,以先发生者为准 有效性指标
患者报告的疾病相关症状、躯体功能和生活质量方面的治疗效果 (PRO) 每 6周评估 1次 从基线至 18周 有效性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
朱波 医学博士 肿瘤科主任 13594611534 bo.zhu@tmmu.edu.cn 重庆市-重庆市-沙坪坝区新桥正街 183 号重庆新桥医院第三住院部 6 楼 400037 中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 朱波 中国 重庆市 重庆市
临沂市肿瘤医院 王珍 中国 山东省 临沂市
安徽省胸科医院 闵旭红 中国 安徽省 合肥市
华中科技大学同济医学院附属协和医院 董晓荣 中国 湖北省 武汉市
南昌大学第一附属医院 孙龙华 中国 江西省 南昌市
河南省肿瘤医院 赵艳秋 中国 河南省 郑州市
吉林省肿瘤医院 程颖 中国 吉林省 长春市
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 于雁 中国 黑龙江省 哈尔滨市
郑州大学第一附属医院 李醒亚 中国 河南省 郑州市
河北医科大学第四医院 王军 中国 河北省 石家庄市
复旦大学附属肿瘤医院 王佳蕾 中国 上海市 上海市
北京肿瘤医院 方健 中国 北京市 北京市
浙江大学医学院附属第一医院 周建娅 中国 浙江省 杭州市
浙江大学医学院附属第二医院 李雯 中国 浙江省 杭州市
山东省肿瘤医院 朱慧 中国 山东省 青岛市
浙江省肿瘤医院 范云 中国 浙江省 杭州市
温州医科大学附属第一医院 李玉苹 中国 浙江省 温州市
中国人民解放军陆军特色医学中心 李梦侠 中国 重庆市 重庆市
中山大学肿瘤防治中心 周宁宁 中国 广东省 广州市
上海市胸科医院 钟华 中国 上海市 上海市
湖南省肿瘤医院 邬麟 中国 湖南省 长沙市
华中科技大学同济医学院附属同济医院 褚倩 中国 湖北省 武汉市
苏北人民医院 汪步海 中国 江苏省 扬州市
厦门大学附属第一医院 马爱平 中国 福建省 厦门市
北京胸科医院 刘喆 中国 北京市 北京市
浙江省台州医院 徐有祖 中国 浙江省 台州市
福建省肿瘤医院 张晶 中国 福建省 福州市
福建医科大学附属协和医院 赖金火 中国 福建省 福州市
福建医科大学孟超肝胆医院 陈雄 中国 福建省 福州市
天津市人民医院 王华庆 中国 天津市 天津市
济南市中心医院 孙美丽 中国 山东省 济南市
威海市立医院 张明娟 中国 山东省 威海市
南京大学医学院附属鼓楼医院 苗立云 中国 江苏省 南京市
江门市中心医院 黄炎明 中国 广东省 江门市
四川大学华西医院 丁振宇 中国 四川省 成都市
山西省肿瘤医院 宋霞 中国 山西省 太原市
首都医科大学附属北京同仁医院 张树荣 中国 北京市 北京市
Cemic Vanina Wainsztein Argentina Buenos Aires Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento IADT Juan Esteban Cundom Argentina Buenos Aires Buenos Aires
Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano Virginia García Cocco Argentina Córdoba Córdoba
Sanatorio Parque SA Gaston Martinengo Argentina Santa Fe Rosario
Hospital Universitario Austral Manglio Miguel Rizzo Argentina Buenos Aires Pilar
Clinica Viedma Ruben Kowalyszyn Argentina Río Negro Viedma
Sanatorio Allende Ignacio Jerez Argentina Córdoba Córdoba
Monash Medical Centre Surein Arulananda Australia VIC Clayton
Liverpool Hospital Abhijit Pal Australia NSW Liverpool
Calvary Mater Newcastle Hospital Girish Mallesara Australia VIC East Melbourne
The Alfred Hospital Benjamin Markman Australia VIC Melbourne
Medizinische Universitaet Graz Philipp Jost Austria Graz Graz
Universitaetsklinikum Krems Sabin Handzhiev Austria Krems Krems
Vitaz campus Sint-Niklaas Moerland Charlotte Van de Kerkhove Belgium Sint Niklaas
AZ Delta Campus Rumbeke Ingel Demedts Belgium Roeselare Roeselare
Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse Kristof Cuppens Belgium Hasselt Hasselt
Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg Kristiaan Nackaerts Belgium Leuven Leuven
Universitair Ziekenhuis Gent Karim Vermaelen Belgium Gent Gent
Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul Ana Caroline Gelatti Brazil Rio Grande do Sul Porto Alegre
Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo Suellen Nastri Castro Brazil Sao Paulo Sao Paulo
Oncologia Rede D′Or Milena Perez Mak Brazil Sao Paulo Sao Paulo
Hospital Sirio Libanes Adriana Paula Barrichello Brazil Distrito Federal Brasilia
Instituto Coi Victor Teixeira Brazil Rio de Janeiro Rio de Janeiro
Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia Aknar Calabrich Brazil Bahia Salvador
Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda Fabio Andre Franke Brazil Rio Grande do Sul Ijui
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira Icesp Gilberto De Castro Junior Brazil S?o Paulo S?o Paulo
HOSPITAL DE AMOR AMAZONIA POLIANA DE ANDRADE Brazil Rond?nia Porto Velho
Hospital Santa Izabel Tercia Vilasboas Reis Brazil Bahia Salvador
Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto Luiza Aleixo Barros Leite Ferreira Brazil S?o Paulo S?o José Do Rio Preto
Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer Danielli De Almeida Matias Brazil Rio Grande do Norte Natal
London Health Sciences Centre Daniel Breadner Canada London London
Saint John Regional Hospital, Horizon Health Network Anthony Reiman Canada NB Saint John
Princess Margaret Cancer Centre Natasha Leighl Canada ON Toronto
Fakultni nemocnice Olomouc Bohuslav Melichar Czech Republic Olomouc Olomouc
Fakultni nemocnice Brno Bohdan Kadlec Czech Republic Brno Brno
Masarykuv onkologicky ustav Ondrej Bilek Czech Republic Brno Brno
Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as Jaromir Roubec Czech Republic Ostrava Vitkovice
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Milada Zemanova Czech Republic Praha Praha
Rigshospitalet Seppo Langer Denmark Kobenhavn Kobenhavn
Odense Universitetshospital Lise Eckhoff Denmark Odense C Odense C
Vejle Sygehus Lisbeth Bertelsen Denmark Vejle Vejle
Centre Hospitalier Universitaire Nord Laurent Greillier France Marseille Cedex
Institut Curie Nicolas Girard France Marseille Marseille
Centre Hospitalier Lyon Sud Sebastien Couraud France Pierre Benite
Centre Leon Berard Maurice Perol France Lyon Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou Charles Ricordel France Rennes Cedex
Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil Celine Mascaux France Strasbourg Cedex
Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon Denis Moro-Sibilot France Grenoble Grenoble
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Saint Andre Charlotte Domblides France Bordeaux Bordeaux
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Institut Coeur Poumon Arnaud Scherpereel France Lille Lille
Centre Hospitalier Regional Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren Alain Vergnenegre France Limoges Cedex
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey Julien Mazieres France Toulouse Cedex
Gustave Roussy Pernelle Lavaud France Villejuif Villejuif
Universitaetsklinikum Essen Martin Schuler Germany Essen Essen
LungenClinic Grosshansdorf GmbH Martin Reck Germany Grosshansdorf Grosshansdorf
Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting Niels Reinmuth Germany Gauting Gauting
Robert-Bosch-Krankenhaus Hans-Georg Kopp Germany Stuttgart Stuttgart
Universitaetsklinikum Wuerzburg Horst-Dieter Hummel Germany Wuerzburg Wuerzburg
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Martin Wermke Germany Dresden Dresden
Charite – Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow Nikolaj Frost Germany Berlin Berlin
Universitaetsklinikum Koeln Juergen Wolf Germany Koeln Koeln
Henry Dunant Hospital Center Ioannis Mountzios Greece Athens Athens
Agios Loukas Clinic Ippokratis Korantzis,Eleni Fountzila Greece Thessaloniki Thessaloniki
Olympion Therapeftirio General Clinic Of Patras Haralabos Kalofonos Greece Patra Patra
University Hospital of Heraklion Sofia Agelaki Greece Heraklion Heraklion
European Interbalkan Medical Center Sofia Baka Greece Thessaloniki Thessaloniki
Agios Savvas Anticancer Hospital Anastasios Grivas Greece Athens Athens
Sotiria General Hospital Konstantinos Syrigos Greece Athens Athens
Alexandra Hospital Michalis Liontos Greece Athens Athens
Torokbalinti Tudogyogyintezet Gabriella Galffy Hungary Torokbalint Torokbalint
Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet Judit Moldvay Hungary Budapest Budapest
Semmelweis Egyetem Veronika Muller Hungary Budapest Budapest
Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz Zsolt Papai-Szekely Hungary Szekesfehervar Szekesfehervar
Matrai Gyogyintezet Laszlo Urban Hungary Gyongyos Gyongyos
Szent Borbala Korhaz Renata Marietta Bocskei Hungary Tatabanya Tatabanya
Beaumont Hospital Jarushka Naidoo Ireland Dublin Dublin
Rambam Medical Center Talia Shentzer Kutiel Israel Haifa Haifa
Rabin Medical Center Mor Moskovitz Israel Petah Tikva Petah Tikva
Hadassah Ein-Kerem Medical Center Hovav Nechushtan Israel Jerusalem Jerusalem
Soroka Medical Center Julia Dudnik Israel Beer Sheva
Meir Medical Center Maya Gottfried Israel Haifa Haifa
Humanitas Gavazzeni Chiara Matilde Catania Italy Bergamo Bergamo
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello Francesco Verderame Italy Palermo Palermo
Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata Antonio Lugini Italy Roma Roma
Ospedale Policlinico San Martino IRCCS Carlo Genova Italy Genova Genova
Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco Vito Barbieri Italy Catanzaro Catanzaro
Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga Silvia Novello Italy Orbassano (TO) Orbassano (TO)
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori Angelo Delmonte Italy Meldola (FC) Meldola (FC)
Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli Ferdinando Riccardi Italy Napoli Napoli
Wakayama Medical University Hospital Hiroaki Akamatsu Japan Wakayama-shi Wakayama-shi
The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research Satoru Kitazono Japan Koto-ku Koto-ku
Aichi Cancer Center Yoshitsugu Horio Japan Nagoya-shi Nagoya-shi
National Cancer Center Hospital Tatsuya Yoshida Japan Chuo-ku Chuo-ku
National Cancer Center Hospital East Hiroki Izumi Japan Kashiwa-shi Kashiwa-shi
Shizuoka Cancer Center Kazushige Wakuda Japan Sunto-gun Sunto-gun
Okayama University Hospital Kadoaki Ohashi Japan Okayama-shi Okayama-shi
Niigata Cancer Center Hospital Satoru Miura Japan Niigata-shi Niigata-shi
Hyogo Cancer Center Miyako Satouchi Japan Akashi-shi Akashi-shi
Osaka International Cancer Institute Kazumi Nishino Japan Osaka-shi Osaka-shi
Kansai Medical University Hospital Takayasu Kurata Japan Hirakata-shi Hirakata-shi
Juntendo University Hospital Tomoyasu Mimori Japan Bunkyo-ku Bunkyo-ku
Kurume University Hospital Koichi Azuma Japan Kurume-shi Kurume-shi
National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center Hiroshi Yokouchi Japan Sapporo-shi Sapporo-shi
Sendai Kousei Hospital Shunichi Sugawara Japan Sendai-shi Sendai-shi
Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center Shuji Murakami Japan Yokohama-shi Yokohama-shi
Saitama Medical University International Medical Center Hiroshi Kagamu Japan Hidaka-Shi Hidaka-Shi
National Hospital Organization Nagoya Medical Center Masahide Oki Japan Nagoya-shi Nagoya-shi
University Malaya Medical Centre Yong Kek Pang Malaysia Kuala Lumpur Kuala Lumpur
Hospital Tengku Ampuan Afzan Aishah Ibrahim Malaysia Kuantan Kuantan
Sarawak General Hospital Pei Jye Voon Malaysia Kuching Kuching
Oncare Jeronimo Rafael Rodriguez Cid Mexico Ciudad de México Ciudad de México
Health Pharma Professional Research SA de CV Jorge Arturo Alatorre Alexander Mexico Mexico City Mexico City
Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez Alejandro De Leon Cruz Mexico Monterrey Monterrey
COI Centro Oncológico Internacional, S.A.P.I. DE C.V. Diego Armando Díaz García Mexico Tlajomulco de Zú?iga Tlajomulco de Zú?iga
COI Centro Oncológico Internacional, S.A.P.I. DE C.V. COI Centro Oncológico Internacional, S.A.P.I. DE C.V. Mexico Ciudad de Mexico Ciudad de Mexico
Erasmus Medisch Centrum Anne-Marie Dingemans Netherlands Rotterdam Rotterdam
Universitair Medisch Centrum Groningen Jeroen Hiltermann Netherlands Groningen Groningen
Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis Gerrina Ruiter Netherlands Amsterdam Amsterdam
Leids Universitair Medisch Centrum E.F. (Egbert) Smit Netherlands Leiden Leiden
Universitair Medisch Centrum Utrecht Anne Van Lindert Netherlands Utrecht Utrecht
Szpital Specjalistyczny imienia Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp zoo Marek Jasiowka Poland Krakow Krakow
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow Katarzyna Stencel Poland Poznan Poznan
Centrum Pulmunologii i Torakochirurgii w Bystrej Beata Kania–Zembaczynska Poland Bystra Bystra
Hospital Cuf porto Barbara Parente Portugal Porto Porto
Hospital Cuf Descobertas Encarnacao Teixeira Portugal Lisboa Lisboa
Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano Fernanda Estevinho Portugal Matosinhos Matosinhos
Hospital da Luz, SA Joao Moreira Pinto Portugal Lisboa Lisboa
Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE Telma Sequeira Portugal Lisboa Lisboa
Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca Tudor-Eliade Ciuleanu Romania Cluj Napoca Cluj Napoca
SC Oncomed SRL Serban Negru Romania Timisoara Timisoara
Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL Michael Schenker Romania Craiova Craiova
Institutul Regional de Oncologie Iasi Mihai Marinca Romania Iasi Iasi
National Cancer Centre Singapore Amit Jain Singapore Singapore Singapore
Tan Tock Seng Hospital Jens Samol Singapore Singapore Singapore
The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital Jin Hyoung Kang South Korea Seoul Seoul
Complexo Hospitalario Universitario A Coru?a Hospital Teresa Herrera Rosario Garcia Campelo Spain A Coru?a A Coru?a
Hospital Clinico San Carlos Jose Luis Gonzalez Larriba Spain Madrid Madrid
Hospital del Mar Edurne Arriola Aperribay Spain Barcelona Barcelona
Fundacion Jimenez Diaz Manuel Domine Gomez Spain Madrid Madrid
Hospital Regional Universitario de Malaga Maria Vanesa Gutierrez Calderon Spain Malaga Malaga
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Maria Dolores Isla Casado Spain Zaragoza Zaragoza
Hospital Universitario 12 de Octubre Luis Paz-Ares Rodriguez Spain Madrid Madrid
Hospital Universitari Vall d Hebron Enriqueta Felip Font Spain Barcelona Barcelona
Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Mariano Provencio Pulla Spain Majadahonda Majadahonda
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Margarita Majem Tarruella Spain Barcelona Barcelona
Hopitaux universitaires de Geneve Alfredo Addeo Switzerland Geneve 14 Geneve 14
Kantonsspital Winterthur Laetitia Mauti Switzerland Winterthur Winterthur
Kantonsspital Sankt Gallen Martin Frueh Switzerland Sankt Gallen Sankt Gallen
Kantonsspital Graubuenden Michael Mark Switzerland Chur Chur
Freiburg Spital Alessandra Curioni Fontecedro Switzerland Freiburg Freiburg
Taipei Veterans General Hospital Hsu-Ching Huang 中国台湾 Taipei Taipei
National Cheng Kung University Hospital Chien-Chung Lin 中国台湾 Tainan Tainan
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Jen Yu Hung 中国台湾 Kaohsiung Kaohsiung
Veterans General Hospital - Taichung Tsung-Ying Yang 中国台湾 Taichung Taichung
Ege Universitesi Tip Fakultesi Erdem Goker Turkey Izmir Izmir
Christie Hospital Fiona Blackhall United Kingdom Manchester Manchester
University College London Hospital Martin Forster United Kingdom London London
Beatson West of Scotland Cancer Centre Nicola Steele United Kingdom Glasgow Glasgow
Guys Hospital Spyridon Gennatas United Kingdom London London
New Cross Hospital Ankit Jain United Kingdom Wolverhampton Wolverhampton
University of Arkansas for Medical Sciences Konstantinos Arnaoutakis United States Little Rock Little Rock
University of California Los Angeles Jonathan Goldman United States Santa Monica Santa Monica
University of Iowa Muhammad Furqan United States Iowa City Iowa City
Memorial Sloan Kettering Cancer Center Noura Choudhury United States New York New York
Vanderbilt University Medical Center Wade Iams United States Nashville Nashville
University of Illinois at Chicago Frank Weinberg United States Chicago Chicago
Medical College of Wisconsin Hui-Zi Chen United States Milwaukee Milwaukee
The Christ Hospital Alexander Starodub United States Cincinnati Cincinnati
Sanford Oncology Clinic and Pharmacy Amy Sanford United States Sioux Falls Sioux Falls
Pikeville Medical Center Mohamad Khasawneh United States Pikesville Pikesville
Indiana U Simon Cancer Center Gregory Durm United States Indianapolis Indianapolis
Virginia Commonwealth University Renato Martins United States Richmond Richmond
UT Southwestern Medical Center Benjamin Drapkin United States Dallas Dallas
Sanford Roger Maris Cancer Center Mahendra Gupta United States Fargo Fargo
Stanford University Cancer Center Millie Das United States Palo Alto Palo Alto
University of South Alabama Mitchell Cancer Institute Pranitha Prodduturvar United States Mobile Mobile
Swedish Cancer Institute Medical Oncology Kelly Paulson United States Seattle Seattle
Cancer Clinical Trials Office Tareq Al Baghdadi United States Ann Arbor Ann Arbor
Loma Linda University Cancer Center Hamid Mirshahidi United States Loma Linda Loma Linda
Summit Medical Group, Overlook Oncology Center Neil Morganstein United States Summit Summit
University of Minnesota Cancer Center Robert Kratzke United States Minneapolis Minneapolis
University of Tennessee Medical Center Knoxville Ardy Davarifar United States Knoxville Knoxville
Our Lady of the Lake Cancer Institute Marshall Stagg United States Baton Rouge Baton Rouge
New York University Langone Health Sally Lau United States New York New York
University of Missouri Health Care Ruobing Xue United States Columbia Columbia
Northport Veterans Affairs Medical Center Harold Bien United States Northport Northport
Alaska Oncology and Hematology LLC Steven Liu United States Anchorage Anchorage

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院医学伦理委员会 同意 2023-04-26
中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院医学伦理委员会 同意 2024-02-27

试验状态信息

试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 98 ; 国际: 490 ;
已入组例数
国内: 66 ; 国际: 326 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2023-09-07;     国际:2023-05-17;
第一例受试者入组日期
国内:2023-09-20;     国际:2023-05-31;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题