登记号
CTR20250028
相关登记号
CTR20244975
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
银屑病关节炎
试验通俗题目
一项在未接受过生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎受试者中评价JNJ-77242113（Icotrokinra）疗效和安全性的研究
试验专业题目
一项评价JNJ-77242113用于未接受过生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎受试者的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
试验方案编号
77242113PSA3001
方案最近版本号
修正案1
版本日期
2024-11-19
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
王睿
联系人座机
010-58218888
联系人手机号
联系人Email
rwang72@its.jnj.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-朝阳区建国路77号19层1901室
联系人邮编
100022
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
本研究的目的是通过评估icotrokinra与安慰剂相比对活动性银屑病关节炎(PsA)受试者体征和症状减轻的疗效
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 不小于18岁（或研究实施所在司法辖区的法定同意年龄）
- 在研究药物首次给药前至少3个月被诊断为PsA，且在筛选时符合银屑病关节炎分类标准（CASPAR）
- 患有活动性PsA，定义如下：a. 筛选时和基线时有至少3个肿胀关节和至少3个触痛关节。b.筛选时中心实验室检查的C-反应蛋白（CRP）≥0.1 mg/dL
- 存在至少1种以下PsA亚型：远端指间关节受累、无类风湿性结节的多关节型关节炎、损毁性关节炎、不对称外周关节炎或脊柱炎伴外周关节炎
- 患有活动性斑块状银屑病，有至少一个直径≥2 cm的银屑病斑块或与银屑病相符的指甲改变
- 受试者必须为研究者认为适合接受乌司奴单抗治疗的受试者，并且根据当地说明书或美国/欧盟说明书，没有接受乌司奴单抗治疗的禁忌症
- 尽管当前正在接受或既往接受过非生物类DMARD和/或阿普米司特治疗，但仍患有活动性PsA
- 如果当前正在使用非生物类DMARD，则受试者应在研究药物首次给药前至少12周开始治疗且在研究药物首次给药前必须接受了至少4周的稳定剂量治疗，且不得有非生物类DMARD引起的严重毒副作用。如果当前未使用甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶(SSZ)或羟氯喹(HCQ)，则在研究药物首次给药前至少4周内不得使用这些药物。如果当前未使用来氟米特(LEF)，则在研究药物首次给药前至少12周内不得使用该药物
- 有生育能力的女性受试者在筛选时的高灵敏度血清妊娠试验（β人绒毛膜促性腺激素[β-hCG]）和第0周研究药物给药前的尿妊娠试验均必须呈阴性
- 女性受试者在入组本研究期间和注射用研究药物末次给药后15周内以及口服研究药物末次给药后4周内不得怀孕、哺乳或计划怀孕
- 女性受试者必须同意在研究期间和注射用研究药物末次给药后至少15周内以及口服研究药物末次给药后至少4周内不以辅助生殖为目的捐献卵子（卵细胞、卵母细胞）或冷冻卵子以供将来使用
- 女性受试者必须符合：a）无生育能力，或 b）有生育能力且目前前正采用高效避孕方法，并同意在研究药物给药期间和注射用研究药物末次给药后15周内以及口服研究药物末次给药后4周内持续使用高效避孕方法
- 男性受试者必须同意在入组本研究期间和注射用研究药物末次给药后15周内以及口服研究药物末次给药后90天内不得有生育计划
- 在研究期间和注射用研究药物末次给药后15周内以及口服研究药物末次给药后90天内，未行输精管切除术的男性受试者必须同意在与有生育能力的女性发生性行为时使用屏障避孕法
- 男性受试者必须同意在研究期间和注射用研究药物末次给药后至少15周内以及口服研究药物末次给药后至少90天内不因生殖目的而捐献精子或冷冻精子
- 受试者必须签署知情同意书（ICF），表明他们理解研究的目的和所需要的程序，并且愿意参与本研究
- 如果受试者同意提供可选DNA样本供研究使用（如果当地法规允许），受试者必须签署单独的ICF
- 愿意并能够遵守本研究方案中规定的生活方式限制，包括同意避免长时间日光照射，并同意在研究期间不使用日光浴或其他紫外线（UV）光源（针对有皮肤病损的受试者）
- 同意在研究期间或在注射用研究药物末次给药后15周内以及口服研究药物末次给药后4周内不接受活病毒疫苗接种
排除标准
- 有严重、进展性或控制不佳的肾脏、肝脏、心脏、血管、肺、胃肠、内分泌、神经系统、血液学、风湿类、精神类、泌尿生殖系统或代谢障碍疾病史或当前存在体征或症状
- 目前罹患恶性肿瘤或筛选前5年内有恶性肿瘤史
- 已知对Icotrokinra或其辅料或乌司奴单抗辅料过敏、发生过超敏反应或者不能耐受
- 患有不稳定的心血管疾病，定义为筛选前12周内出现临床恶化或筛选前12周内因心脏疾病住院
- 患有可能混淆Icotrokinra治疗获益评价的其他炎症性疾病，包括但不限于RA、系统性红斑狼疮或莱姆病
- 受试者有研究者认为可能干扰疗效评估的纤维肌痛或骨关节炎症状
- 有淋巴细胞增生性疾病史，包括淋巴瘤；有意义不明的单克隆丙种球蛋白病史；或提示可能存在淋巴细胞增生性疾病的体征和症状，如淋巴结病或脾肿大
- 有慢性或复发性感染性疾病史
- 接受过器官移植术（研究药物首次给药前＞12周接受过角膜移植的情况除外）
- 有人工关节感染病史，或者曾因人工关节疑似感染而接受过抗生素治疗，前提是该人工关节未被移除或置换
- 当前患有带状疱疹感染，或筛选前8周内发生过带状疱疹感染
- 患有非斑块状银屑病
- 当前患有药物诱导性银屑病
- 已知存在或疑似免疫缺陷，包括侵袭性机会感染史或存在频率异常或持续时间延长的复发性感染，尽管感染最终消退，但经研究者判定提示免疫功能受损
- 符合以下任何一项TB筛选标准：a）筛选时有活动性TB病史或提示活动性TB的体征或症状。b）筛选前有未经治疗的潜伏性TB病史
- 在筛选前8周内接受过重大手术，或预计无法从此类手术中完全康复，或在预计参加研究的时间内有此类手术安排
- 筛选时的实验室检查结果符合方案规定的参数要求
- 根据中心实验室标准，筛选时类风湿因子或抗CCP抗体呈阳性
- 既往接受过Icotrokinra治疗
- 研究药物首次给药前2周使用过可能影响银屑病评价的外用药物/治疗，包括但不限于外用或病灶内注射糖皮质激素、地蒽酚、卡泊三醇、外用维生素D衍生物、Tapinarof、Roflumilast、维甲酸、他扎罗汀、甲氧沙林、三甲基补骨脂素、吡美莫司、他克莫司或外用中草药
- 研究药物首次给药前4周曾接受除甲氨蝶呤以外的任何全身性免疫抑制剂
- 研究药物首次给药前12周接受过细胞毒性药物
- 研究药物首次给药前4周接受过非生物类DMARD
- 研究药物首次给药前4周接受过光疗或可能影响银屑病评价的任何全身性药物/治疗
- 研究药物首次给药前4周接受过硬膜外、关节内、肌内（IM）或IV糖皮质激素给药，包括促肾上腺皮质激素
- 研究药物首次给药前4周接受过短期（≤2周）或长期（＞2周）口服糖皮质激素治疗非PsO或PsA适应症
- 既往接受过以下药物治疗PsA或银屑病：JAK抑制剂；TYK抑制剂
- 既往接受过任何生物类DMARD治疗PsA或银屑病
- 研究药物首次给药前26周因任何适应症使用B细胞耗竭药物
- 研究药物首次给药前12周或5个半衰期（以较长者为准）接受过任何其他（非PsO、PsA适应症）生物制剂治疗
- 研究药物首次给药前4周接受过或计划接受任何活病毒或活菌疫苗接种
- 研究药物首次给药前12个月接受过或计划接受卡介苗（BCG）接种
- 在计划的研究药物首次给药前90天或5个半衰期内（以较长者为准）接受过试验用药物或使用过有创性试验用医疗器械
- 筛选前26周内有自杀意念的所有受试者
- 研究药物首次给药前4周内，COVID-19检测呈阳性或有COVID-19暴露史
- 乙型肝炎病毒(HBV)感染检测结果呈阳性或筛选时丙型肝炎病毒(HCV)抗体血清反应呈阳性，感染人类免疫缺陷病毒(HIV)
- 在研究药物首次给药前12周内的胸部X线检查（或CT扫描）证实当前存在持续感染或恶性肿瘤
- 研究者或研究中心的雇员，直接参与本研究或研究者/研究中心负责的其他研究，以及研究者或雇员的家属
- 因为耐受性较差或静脉条件较差，无法或不愿意接受多次静脉穿刺
- 依法庭或政府命令居住在特定机构或法庭或政府认为脆弱的受试者
- 申办方的雇员
- 存在研究者认为参加本研究并非其最佳选择或者影响、限制或混淆研究方案评估的病症
- 根据DSM-5标准，筛选前1年内有药物或酒精滥用史；使用大麻的患者不在排除之列（如果当地法规允许），除非经研究者判断为滥用
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:Icotrokinra
|
剂型:片剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:Icotrokinra安慰剂
|
剂型:片剂
|
|
中文通用名:乌司奴单抗安慰剂（蔗糖、L-组氨酸、盐酸组氨酸、聚山梨酯80、注射用水，qs）
|
剂型:皮下注射
|
|
中文通用名:乌司奴单抗安慰剂(蔗糖、L-组氨酸、盐酸组氨酸、聚山梨酯80、注射用水，qs)
|
剂型:皮下注射
|
|
中文通用名:乌司奴单抗
|
剂型:皮下注射
|
|
中文通用名:乌司奴单抗
|
剂型:皮下注射
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第16周时的美国风湿病学会（ACR）20应答 | 第16周 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第16周时的PASI 75应答（针对基线BSA≥3%且基线IGA评分≥2分的受试者） | 第16周 | 有效性指标 |
| 第16周时的PASI 90应答（针对基线BSA≥3%且基线IGA评分≥2分的受试者） | 第16周 | 有效性指标 |
| 第16周时的PASI 100应答（针对基线BSA≥3%且基线IGA评分≥2分的受试者） | 第16周 | 有效性指标 |
| 第16周时IGA为0/1分且较基线改善≥2级（针对基线BSA≥3%且基线IGA评分≥2分的受试者） | 第16周 | 有效性指标 |
| 第16周时的ACR50应答 | 第16周 | 有效性指标 |
| 第16周时的ACR70应答 | 第16周 | 有效性指标 |
| 第16周时HAQ-DI评分较基线的变化 | 从基线到第16周 | 有效性指标 |
| 第16周时SF-36 PCS较基线的变化 | 从基线到第16周 | 有效性指标 |
| 基线时患有附着点炎的患者在第16周时附着点炎消退 | 第16周 | 有效性指标 |
| 基线时患有附着点炎的患者在第16周时附着点炎评分较基线的变化 | 从基线到第16周 | 有效性指标 |
| 基线时患有指（趾）炎的患者在第16周时指（趾）炎消退 | 第16周 | 有效性指标 |
| 基线时患有指（趾）炎的患者在第16周时指（趾）炎评分较基线的变化 | 从基线到第16周 | 有效性指标 |
| 第16周时的MDA | 第16周 | 有效性指标 |
| 第16周时FACIT-疲劳评分较基线的变化 | 从基线到第16周 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 邹和建 | 医学博士 | 主任医师 | 021-52888291 | hjzou@fudan.edu.cn | 上海市-上海市-静安区乌鲁木齐中路12号 | 200040 | 复旦大学附属华山医院 |
| 万伟国 | 医学硕士 | 主任医师 | 021-52888291 | wgwan1969@sina.com | 上海市-上海市-静安区乌鲁木齐中路12号 | 200040 | 复旦大学附属华山医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 复旦大学附属华山医院 | 邹和建 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 复旦大学附属华山医院 | 万伟国 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海市皮肤病医院 | 丁杨峰 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 西安交大第二附属医院 | 李学义 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 北京大学第三医院 | 穆容 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 四川大学华西医院 | 赵毅 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 四川省人民医院 | 朱静 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 吉林大学白求恩第一医院 | 姜振宇 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 临沂市人民医院 | 李尊忠 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
| 中南大学湘雅医院 | 粟娟 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 温州医科大学附属第一医院 | 孙莉 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
| 首都医科大学附属北京同仁医院 | 魏爱华 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 南昌大学第二附属医院 | 段新旺 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 萍乡市人民医院 | 胡建康 | 中国 | 江西省 | 萍乡市 |
| 深圳市人民医院 | 刘冬舟 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
| 南通大学附属医院 | 达展云 | 中国 | 江苏省 | 南通市 |
| 南方医科大学南方医院 | 李娟 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 山西白求恩医院 | 张莉芸 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 苏州大学附属第二医院 | 刘志纯 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 |
| 贵州医科大学附属医院 | 曾家顺 | 中国 | 贵州省 | 贵阳市 |
| 重庆医科大学附属第一医院 | 陈爱军 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 江西省人民医院 | 段利华 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 江苏大学附属医院 | 汤郁 | 中国 | 江苏省 | 镇江市 |
| 河北医科大学第三医院 | 陈海英 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
| Prince of Wales Hospital | Lai Shan Tam | 中国香港 | 香港特别行政区 | 香港特别行政区 |
| Chi Mei Medical Center Yong Kang | Hung An Chen | 中国台湾 | 台湾省 | 台南市 |
| Taipei Veterans General Hospital | Wei Sheng Chen | 中国台湾 | 台湾省 | 台北市 |
| Taipei Veterans General Hospital | Wei Sheng Chen | 中国台湾 | 台湾省 | 台北市 |
| National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch | Hsien Yi Chiu | 中国台湾 | 台湾省 | 新竹市 |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital | Yao Fan Fang | 中国台湾 | 台湾省 | 桃园市 |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital | Yu Huei Huang | 中国台湾 | 台湾省 | 桃园市 |
| Taichung Veterans General Hospital | Kuo-Lung Lai | 中国台湾 | 台湾省 | 台中市 |
| Taipei Medical University Shuang Ho Hospital | Sheng Hong Lin | 中国台湾 | 台湾省 | 新北市 |
| Chang Kung Memorial Hospital | Yu Jih Su | 中国台湾 | 台湾省 | 高雄市 |
| Kaohsiung Veterans General Hospital | Kai-Chun Wang | 中国台湾 | 台湾省 | 台南市 |
| National Cheng Kung University Hospital | Meng Yu Weng | 中国台湾 | 台湾省 | 台南市 |
| Clinica Adventista Belgrano | Federico Ariel | 阿根廷 | 不适用 | Ciudad Autonoma de Buenos Aires |
| Arsema | Federico Ariel | 阿根廷 | 不适用 | Ciudad de Buenos Aires |
| Arsema | Federico Ariel | 阿根廷 | 不适用 | Ciudad de Buenos Aires |
| Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman | Horacio Berman | 阿根廷 | 不适用 | Ciudad de San Miguel de Tucuman |
| Cer Instituto Medico | Graciela Betancur | 阿根廷 | 不适用 | Quilmes |
| Centro De Enfermedades Del Higado Y Aparato Digestivo | Judith Hilda Carrio | 阿根廷 | 不适用 | Rosario |
| Hospital Central Militar Cirujano Mayor Dr Cosme Argerich | Gustavo Casado | 阿根廷 | 不适用 | Buenos Aires |
| Mindout Research | Raul Hernan Gabriel Ceitlin | 阿根廷 | 不适用 | Ciudad Autonoma de Buenos Aires |
| Instituto de Investigaciones Clinicas de Quilmes | Yamila Chichotky | 阿根廷 | 不适用 | Quilmes |
| Cosultorios Reumatologógicos Pampa | Maria de los Angeles Correa | 阿根廷 | 不适用 | Buenos Aires |
| MR Medicina Reumatologica | Alejandra Cusa | 阿根廷 | 不适用 | San Fernando |
| Centro de Investigaciones Clinicas CIC IESR | Ramon Fernandez | 阿根廷 | 不适用 | Rosario |
| CINME Centro de Investigaciones Metabolicas | Ricardo Luis Galimberti | 阿根廷 | 不适用 | Buenos Aires |
| Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata | Carolina Iturralde | 阿根廷 | 不适用 | Mar Del Plata |
| Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC) | Maria Alicia Lazaro | 阿根廷 | 不适用 | San Isidro |
| Centro de Investigacion en Enfermedades Reumaticas CIER | Pablo Jorge Maid | 阿根廷 | 不适用 | Buenos Aires |
| ARCIS Salud SRL Aprillus asistencia e investigacion | Pablo Alejandro Mannucci Walter | 阿根廷 | 不适用 | Buenos aires |
| Hospital Cordoba | Veronica Gabriela Savio | 阿根廷 | 不适用 | Cordoba |
| Consultora Integral de Salud SRL | Veronica Gabriela Savio | 阿根廷 | 不适用 | Cordoba |
| CAICI | Daniel Siri | 阿根廷 | 不适用 | rosario |
| Emeritus Research Sydney | Paul Bird | 澳大利亚 | 不适用 | Botany |
| Emeritus Research | King Cheung | 澳大利亚 | 不适用 | Camberwell |
| Barwon Rheumatology Services | Lucy Croyle | 澳大利亚 | 不适用 | Geelong |
| Emeritus Research | King Cheung | 澳大利亚 | 不适用 | Camberwell |
| BJC Health | Andrew Jordan | 澳大利亚 | 不适用 | Parramatta |
| Rheumatology Research Unit | Peter Nash | 澳大利亚 | 不适用 | Maroochydore |
| Queen Elizabeth Hospital | Maureen Rischmueller | 澳大利亚 | 不适用 | South Woodville |
| Royal Darwin Hospital | Maureen Rischmueller | 澳大利亚 | 不适用 | Tiwi |
| Royal North Shore Hospital | Premarani Sinnathurai | 澳大利亚 | 不适用 | St Leonards |
| Ipswich Hospital | Kevin Su | 澳大利亚 | 不适用 | Ipswich |
| UMHAT Kaspela | Anastas Batalov | 保加利亚 | 不适用 | Plovdiv |
| D R Stoyanka Vladeva Ipsmp Vbr Ltd | Elena Bischoff | 保加利亚 | 不适用 | Stara Zagora |
| Medical Center Artmed | Mariela Geneva Popova | 保加利亚 | 不适用 | Plovdiv |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv | Ivan Goranov | 保加利亚 | 不适用 | Plovdiv |
| MHAT Pleven | Tihomir Gorchev | 保加利亚 | 不适用 | Pleven |
| Diagnostic Consulting Center I Sliven | Aneliya Koleva | 保加利亚 | 不适用 | Sliven |
| MC Medtech Services Ltd | Krasimir Kraev | 保加利亚 | 不适用 | Haskovo |
| ASIMP Rheumatology Centre St Irina EOOD | Rodina Licheva | 保加利亚 | 不适用 | Sofia |
| Military Medical Academy | Boycho Oparanov | 保加利亚 | 不适用 | Sofia |
| MC Ekselsior | Tzvetanka Petranova | 保加利亚 | 不适用 | Sofia |
| Multiprofile Hospital for Active Treatment - MHAT Lyulin EAD | Aneliya Radikova | 保加利亚 | 不适用 | Sofia |
| DCC Fokus 5 LZIP OOD | Rasho Rashkov | 保加利亚 | 不适用 | Sofia |
| UMHAT St. Ivan Rilski | Rasho Rashkov | 保加利亚 | 不适用 | Sofia |
| DCC Convex EOOD | Nikolay Stoilov | 保加利亚 | 不适用 | Sofia |
| Exacta Medica | Krasimira Tsoneva | 保加利亚 | 不适用 | Pleven |
| Medical Center Teodora | Margarita Velkova | 保加利亚 | 不适用 | Ruse |
| Centro de Investigacion Clinica del Sur | Carlos Alberto Baumert Llanos | 智利 | 不适用 | Temuco |
| Clinica Dermacross S A | Claudia De la Cruz Fernandez | 智利 | 不适用 | Santiago de Chile |
| CTR Estudios | Ivan Gonzalez Abarzua | 智利 | 不适用 | Santiago |
| Centro de Estudios Clinicos V Region Ltda | Renato Eduardo Jimenez Calabrese | 智利 | 不适用 | Valparaiso |
| CENTRO DE ESTUDIOS REUMATOLOGICOS | Pedro Miranda Cabezas | 智利 | 不适用 | Santiago |
| Investigaciones y Terapias Reumatologicas Interin | Liliam Soto | 智利 | 不适用 | Santiago |
| Centro Internacional de Estudios Clinicos | Fernando Valenzuela Ahumada | 智利 | 不适用 | Santiago |
| IPS Centro Integral de Reumatologia CIRCARIBE S A S | Mauricio Abello | 哥伦比亚 | 不适用 | Barranquilla |
| BlueCare | Philippe Chalem | 哥伦比亚 | 不适用 | Bogota |
| Clinica de la Costa SAS | Jesus Godoy | 哥伦比亚 | 不适用 | Barranquilla |
| Centro de Investigaciones Clinicas S A S | Juan Jose Jaller Raad | 哥伦比亚 | 不适用 | Barranquilla |
| IPS Preventive Care SAS | John Londono Patino | 哥伦比亚 | 不适用 | Chia |
| HOSPITAL PABLO TOBON URIBE | Javier Marquez Hernandez | 哥伦比亚 | 不适用 | Medellin |
| Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas | Dora Ines Molina De Salaza | 哥伦比亚 | 不适用 | Manizales |
| Servimed S A S | William Otero | 哥伦比亚 | 不适用 | Bucaramanga |
| Centro de Medicina Interna Julian Coronel | Victor Santos | 哥伦比亚 | 不适用 | Cali |
| Artroscan s r o | Ladislav Bortlik | 捷克 | 不适用 | Ostrava |
| CCBR Ostrava s r o | Sylva Brtnikova | 捷克 | 不适用 | Ostrava |
| Medical Plus S R O | Eva Dokoupilova | 捷克 | 不适用 | Uherske Hradiste |
| Clintrial s r o | Vlasta Gollerova | 捷克 | 不适用 | Praha 10 |
| FN Motol | Rudolf Horvath | 捷克 | 不适用 | Praha 5 |
| Thomayerova nemocnice | Petr Kopsa | 捷克 | 不适用 | Praha 4 |
| Revmacentrum MUDr Mostera s r o | Erik Moster | 捷克 | 不适用 | Brno Zidenice |
| L K N Arthrocentrum | Libor Novosad | 捷克 | 不适用 | Hlucin |
| Revmatologie S R O | Leona Prochazkova | 捷克 | 不适用 | Brno |
| Revmaclinic | Vlastimil Racek | 捷克 | 不适用 | Brno |
| MUDr Rosypalova S R O | Miroslava Rosypalova | 捷克 | 不适用 | Ostrava |
| RHEUMA S R O | Jaroslava Spevakova | 捷克 | 不适用 | Breclav |
| Revmatologicka ambulance | Zuzana Stejfova | 捷克 | 不适用 | Praha 4 |
| Revmatologicka ambulance | Gabriela Stolarz | 捷克 | 不适用 | Karvina |
| Revmatologicky ustav | Jana Tomasova Studynkova | 捷克 | 不适用 | Praha |
| PV Medical S R O | Petr Vitek | 捷克 | 不适用 | Zlin |
| Praglandia S R O | Andrea Vocilkova | 捷克 | 不适用 | Praha 5 |
| Frederiksberg Hospital | Bjarke Brandt Hansen | 丹麦 | 不适用 | Frederiksberg |
| Koge Sygehus Region Sjaelland | Ada Colic | 丹麦 | 不适用 | Koge |
| Sydvestjysk Sygehus | Philip Rask Hansen | 丹麦 | 不适用 | Esbjerg |
| Aarhus University Hospital | Ellen Margrethe Hauge | 丹麦 | 不适用 | Aarhus N |
| Svendborg Hospital Odense University Hospital | Soeren Andreas Just | 丹麦 | 不适用 | Svendborg |
| Frederiksberg Hospital | Bjarke Brandt Hansen | 丹麦 | 不适用 | Frederiksberg |
| Sanos Clinic | Salome Kristensen | 丹麦 | 不适用 | Gandrup |
| Vejle Sygehus | Myriam Liz Grana | 丹麦 | 不适用 | Vejle |
| Regionshospitalet Godstrup | Rene Drage Oestgaard | 丹麦 | 不适用 | Herning |
| LTD Clinic Deaderma | Nona Chopikashvili | 格鲁吉亚 | 不适用 | Tbilisi |
| LTD Helsicore | Nodar Emukhvari | 格鲁吉亚 | 不适用 | Tbilisi |
| LTD INNOVA | Nino Kiparoidze | 格鲁吉亚 | 不适用 | Tbilisi |
| LTD The First Medical Center | Tamta Kobakhidze | 格鲁吉亚 | 不适用 | Tbilisi |
| Aleksandre Aladashvili Clinic LLC | Nana Kurashvili | 格鲁吉亚 | 不适用 | Tbilisi |
| LTD TIM Tbilisi Institution of Medicine | Irine Malazonia | 格鲁吉亚 | 不适用 | Tbilisi |
| JSC K Eristavi National Center of experimental and Clinical surgery | Tamar Partsvania | 格鲁吉亚 | 不适用 | Tbilisi |
| JSC Vian | Manana Zodelava | 格鲁吉亚 | 不适用 | Tbilisi |
| Rheumazentrum Ruhrgebiet | Ioana Andreica | 德国 | 不适用 | Herne |
| Johannes Wesling Klinikum Minden | Gunter Assmann | 德国 | 不适用 | Minden |
| Universitatsklinikum Frankfurt | Frank Behrens | 德国 | 不适用 | Frankfurt |
| Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden | Stefan Beissert | 德国 | 不适用 | Dresden |
| Hamburger Rheuma Forschungszentrum II | Andrea Everding | 德国 | 不适用 | Hamburg |
| Medizinische Fakultat der Albert Ludwigs Universitat Freiburg | Stephanie Finzel | 德国 | 不适用 | Freiburg im Breisgau |
| Universitatsklinikum Tubingen | Matthias Hahn | 德国 | 不适用 | Tubingen |
| Hautarztpraxis Dr Hoffmann | Matthias Hoffmann | 德国 | 不适用 | Witten |
| Rheumazentrum Ratingen | Siegfried Wassenberg | 德国 | 不适用 | Ratingen |
| Praxis Dr med Bernhard Korge Germany | Bernhard Korge | 德国 | 不适用 | Duren |
| Universitatsklinikum Jena | Alexander Pfeil | 德国 | 不适用 | Jena |
| Fachklinik Bad Bentheim | Thomas Rath | 德国 | 不适用 | Bad Bentheim |
| Universitatsklinikum Schleswig Holstein | Gabriela Riemekasten | 德国 | 不适用 | Lubeck |
| Studienzentrum Dr Schwarz Germany | Beate Schwarz | 德国 | 不适用 | Langenau |
| ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH | Margrit Simon | 德国 | 不适用 | Berlin |
| Charite Universitatsmedizin Berlin | David Nils Simon | 德国 | 不适用 | Berlin |
| Krankenhaus Porz am Rhein | Johannes Strunk | 德国 | 不适用 | Koln |
| Fachklinik Bad Bentheim | Thomas Rath | 德国 | 不适用 | Bad Bentheim |
| Universitatsklinikum Leipzig | Ulf Wagner | 德国 | 不适用 | Leipzig |
| Rheumazentrum Ratingen | Siegfried Wassenberg | 德国 | 不适用 | Ratingen |
| Universitatsklinikum Erlangen | Andreas Wirsching | 德国 | 不适用 | Erlangen |
| Hannover Medical School | Torsten Witte | 德国 | 不适用 | Hannover |
| Uno Medical Trials Ltd. | Eva Apostol | 匈牙利 | 不适用 | Budapest |
| University of Szeged | Attila Balog | 匈牙利 | 不适用 | Szeged |
| University of Debrecen | Nora Bodnar | 匈牙利 | 不适用 | Szeged |
| Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft | Viktoria Csonka | 匈牙利 | 不适用 | Kaposvar |
| Vital Medical Center Orvosi es Fogaszati Kozpont | Edit Drescher | 匈牙利 | 不适用 | Veszprem |
| Synexus Magyarorszag Kft | Katalin Guba | 匈牙利 | 不适用 | Budapest |
| Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz | Peter Keszthelyi | 匈牙利 | 不适用 | Gyula |
| Revita Kft | Marta Megyaszai | 匈牙利 | 不适用 | Budapest |
| Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz | Judit Pulai | 匈牙利 | 不适用 | Szekesfehervar |
| Betegapolo Irgalmas Rend Budai Irgalmasrendi Korhaz | Bernadette Rojkovich | 匈牙利 | 不适用 | Budapest |
| MAV Korhaz es Rendelointezet | Laszlo Samson | 匈牙利 | 不适用 | Szolnok |
| Qualiclinic Kft | Istvan Szombati | 匈牙利 | 不适用 | Budapest |
| Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft | Gyongyi Tatar | 匈牙利 | 不适用 | Budapest |
| Bacs Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz | Katalin Torocsik | 匈牙利 | 不适用 | Kecskemet |
| Shri Nidaan Hospital and Hope Fertility Center | Avinash Agarwal | 印度 | 不适用 | Jaipur |
| JSS Hospital | Shiva Prasad B N | 印度 | 不适用 | Mysuru |
| Apollo Gleneagles Hospital | Syamasis Bandyopadhyay | 印度 | 不适用 | Kolkata |
| Nizams Institute of Medical Sciences | Amirtha Gopalan | 印度 | 不适用 | Hyderabad |
| IPGMER and SSKM Hospital | Parasar Ghosh | 印度 | 不适用 | Kolkata |
| Nizams Institute of Medical Sciences | Amirtha Gopalan | 印度 | 不适用 | Hyderabad |
| Sushruta Multispeciality Hospital | Vikram Haridas | 印度 | 不适用 | Hubballi |
| Sir Ganga Ram Hospital | Atul Kakar | 印度 | 不适用 | New Delhi |
| King Georges Medical University | Puneet Kumar | 印度 | 不适用 | Lucknow |
| All India Institute of Medical Sciences | Uma Kumar | 印度 | 不适用 | New Delhi |
| Government Medical College | Neeraj Manikath | 印度 | 不适用 | Kozhikode |
| Kusum Dhirajlal Hospital | Rutviz Mistry | 印度 | 不适用 | Ahmedabad |
| Kokilaben Dhirubhai Ambani Hsp And Med Research Inst | Jyotsna Oak | 印度 | 不适用 | Mumbai |
| Fortis Hospital | Bimlesh Pandey | 印度 | 不适用 | Noida |
| Government Medical College | M Pardhasaradhi | 印度 | 不适用 | Srikakulam |
| SIDS Hospital & Research Centre | Alpna Parmar | 印度 | 不适用 | Surat |
| Bangalore Medical College and Research Institute | K Puttakemparaju | 印度 | 不适用 | Bengaluru |
| Jasleen Hospital | Smruti Ramteke | 印度 | 不适用 | Nagpur |
| SUM Ultimate Medicare | Sidhartha Samal | 印度 | 不适用 | Bhubaneswar |
| Apollo Hospitals | Ajit Surin | 印度 | 不适用 | Bhubaneswar |
| Indraprastha Apollo Hospital | Sundeep Kumar Upadhyaya | 印度 | 不适用 | New Delhi |
| Government Medical College | Neeraj Manikath | 印度 | 不适用 | Kozhikode |
| Barzilai Medical Center | Jennifer Ben Shimol | 以色列 | 不适用 | Ashkelon |
| Rambam Health Care Campus | Yolanda Braun | 以色列 | 不适用 | Haifa |
| Sourasky Medical Center | Ori Elkayam | 以色列 | 不适用 | Tel Aviv |
| Meir Medical Center | Yair Levy | 以色列 | 不适用 | Kfar Saba |
| Sheba Medical Center | Merav Lidar | 以色列 | 不适用 | Ramat Gan |
| Bnai Zion Medical Center | Gleb Slobodin | 以色列 | 不适用 | Haifa |
| Carmel Medical Center | Devy Zisman | 以色列 | 不适用 | Hifa |
| The Jikei University Hospital | Yoshinori Umezawa | 日本 | 不适用 | Tokyo |
| Kagawa University Hospital | Hiroaki Dobashi | 日本 | 不适用 | Kita Gun |
| Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital | Mari Higashiyama | 日本 | 不适用 | Osaka |
| National Hospital Organization Asahikawa Medical Center | Fuminori Hirano | 日本 | 不适用 | Asahikawa |
| Dokkyo Medical University Hospital | Kei Ikeda | 日本 | 不适用 | Shimotsuga Gun |
| Fukuoka University Hospital | Shinichi Imafuku | 日本 | 不适用 | Fukuoka |
| St. Luke's International Hospital | Satoshi Kawaai | 日本 | 不适用 | Tokyo |
| Kyorin University Hospital | Mitsumasa Kishimoto | 日本 | 不适用 | Tokyo |
| Niigata University Medical And Dental Hospital | Daisuke Kobayashi | 日本 | 不适用 | Niigata |
| Chukyo Hospital | Masanari Kodera | 日本 | 不适用 | Aichi |
| Maeshima Rheumatology Clinic | Keisuke Maeshima | 日本 | 不适用 | Oita |
| Kita-harima Medical Center | Kenta Misaki | 日本 | 不适用 | Hyogo |
| National Hospital Organization Kyushu Medical Center | Tomoya Miyamura | 日本 | 不适用 | Fukuoka |
| Tohoku University Hospital | Yu Mori | 日本 | 不适用 | Sendai shi |
| Nagoya City University Hospital | Akimichi Morita | 日本 | 不适用 | Nagoya |
| Asahikawa Medical University Hospital | Hiroyoshi Nozaki | 日本 | 不适用 | Hokkaido |
| St. Luke's International Hospital | Satoshi Kawaai | 日本 | 不适用 | Tokyo |
| Osaka Metropolitan University Hospital | Tadashi Okano | 日本 | 不适用 | Osaka |
| Maeshima Rheumatology Clinic | Keisuke Maeshima | 日本 | 不适用 | Oita |
| Kansai Medical University Hospital | Yoshio Ozaki | 日本 | 不适用 | Hirakata |
| Teikyo University Hospital | Yayoi Tada | 日本 | 不适用 | Itabashi Ku |
| Sanuki Municipal Hospital | Yohei Takeuchi | 日本 | 不适用 | Sanuki |
| Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases | Kazuhide Tanimura | 日本 | 不适用 | Sapporo |
| Sasebo Chuo Hospital | Yukitaka Ueki | 日本 | 不适用 | Sasebo |
| The Jikei University Hospital | Yoshinori Umezawa | 日本 | 不适用 | Tokyo |
| Mie University Hospital | Keiichi Yamanaka | 日本 | 不适用 | Tsu |
| Siauliai Republican Hospital, Public Institution | Vida Basijokiene | 立陶宛 | 不适用 | Siauliai |
| Klaipeda University Hospital | Loreta Bukauskiene | 立陶宛 | 不适用 | Klaipeda |
| Kaunas Republican Hospital Public Institution | Joana Dambrauskiene | 立陶宛 | 不适用 | Kaunas |
| Central Outpatient Clinic | Ruta Lauciuviene | 立陶宛 | 不适用 | Vilnius |
| Kaunas City Outpatient Clinic | Gilvina Pociene | 立陶宛 | 不适用 | Kaunas |
| Sunil Kumar | Sunil Kumar | 新西兰 | 不适用 | Auckland |
| Auckland City Hospital | Kristine Pek Ling Ng | 新西兰 | 不适用 | Auckland |
| Porter Rheumatology | David Porter | 新西兰 | 不适用 | Nelson |
| Waikato Hospital | Douglas White | 新西兰 | 不适用 | Hamilton |
| Specderm Poznanska sp j | Magdalena Bagrowska | 波兰 | 不适用 | Bialystok |
| Malopolskie Badania Kliniczne Spzoo | Bogdan Batko | 波兰 | 不适用 | Krakow |
| Ambulatorium spzoo | Anna Bazela Ostromecka | 波兰 | 不适用 | Elblag |
| Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski Spolka Cywilna | Pawel Brzewski | 波兰 | 不适用 | Krakow |
| Centrum Kliniczno Badawcze | Jan Brzezicki | 波兰 | 不适用 | Elblag |
| ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Komandytowa | Stefan Daniluk | 波兰 | 不适用 | Bialystok |
| Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii i Rehabilitacji im prof dr hab med Eleonory Reicher | Joanna Dmowska Chalaba | 波兰 | 不适用 | Warszawa |
| MICS Centrum Medyczne Warszawa | Malgorzata Gryka Marton | 波兰 | 不适用 | Warszawa |
| Clinical Research Center spzoo MEDICRSK | Maria Jaraczewska Baumann | 波兰 | 不适用 | Poznan |
| MICS Centrum Medyczne Torun | Slawomir Jeka | 波兰 | 不适用 | Torun |
| Dermed Centrum Medyczne Spzoo | Andrzej Kaszuba | 波兰 | 不适用 | Lodz |
| Pratia MCM Krakow | Mariusz Korkosz | 波兰 | 不适用 | Krakow |
| Etyka Osrodek Badan Klinicznych | Magdalena Krajewska Wlodarczyk | 波兰 | 不适用 | Olsztyn |
| NZOZ Lecznica MAK MED S C | Marek Krogulec | 波兰 | 不适用 | Nadarzyn |
| Centrum Medyczne Reuma Park | Ewa Matyska-Piekarska | 波兰 | 不适用 | Warszawa |
| Reumed Zespol Poradni Specjalistycznych Filia nr 1 | Marcin Mazurek | 波兰 | 不适用 | Lublin |
| Centrum Medyczne Oporow | Maria Magdalena Misterska Skora | 波兰 | 不适用 | Wroclaw |
| Centrum Medyczne All Med | Grazyna Pulka | 波兰 | 不适用 | Krakow |
| NZOZ Osteo Medic S C Artur Racewicz i Jerzy Supronik | Artur Racewicz | 波兰 | 不适用 | Bialystok |
| Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu | Zofia Ruzga | 波兰 | 不适用 | Wroclaw |
| Centrum Medyczne Pratia Gdynia | Anna Sylwestrzak | 波兰 | 不适用 | Gdynia |
| Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku | Katarzyna Szudejko | 波兰 | 不适用 | Gdansk |
| DermMedica Sp z o o | Jolanta Weglowska | 波兰 | 不适用 | Wroclaw |
| Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy | Rafal Wojciechowski | 波兰 | 不适用 | Bydgoszcz |
| Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie | Magdalena Woroszyl | 波兰 | 不适用 | Warszawa |
| HOSP. INFANTA LUISA | Nadia Abdel-Kader Martin | 西班牙 | 不适用 | Sevilla |
| HOSP. UNIV. FUNDACION ALCORCON | Raquel Almodovar Gonzalez | 西班牙 | 不适用 | Madrid |
| HOSP. VIRGEN DEL ROCIO | Elena Alonso Blanco Morales | 西班牙 | 不适用 | Sevilla |
| CLINICA GAIAS | Juan Amarelo Ramos | 西班牙 | 不适用 | Santiago de Compostela |
| HOSP. UNIV. DE BELLVITGE | Laura Berbel Arcobe | 西班牙 | 不适用 | L Hospitalet de Llobregat |
| HOSP UNIV A CORUNA | Francisco Blanco | 西班牙 | 不适用 | A Coruna |
| HOSP. UNIV. MARQUES DE VALDECILLA | Ricardo Blanco | 西班牙 | 不适用 | Santander |
| HOSP. CLINICO UNIV. DE SANTIAGO | Juan Carlos Cea Pereiro | 西班牙 | 不适用 | Santiago de Compostela |
| HOSP. QUIRON SAGRADO CORAZON | Paula Cejas Caceres | 西班牙 | 不适用 | Sevilla |
| HOSP UNIV VALL D HEBRON | Alba Maria Erra Duran | 西班牙 | 不适用 | Barcelona |
| HOSP REGIONAL UNIV DE MALAGA | Antonio Fernandez Nebro | 西班牙 | 不适用 | Malaga |
| HOSP UNIV HM SANCHINARRO | Jorge Juan Gonzalez | 西班牙 | 不适用 | Madrid |
| CORPORACIO SANITARI PARC TAULI | Mireia Moreno Martinez-Losa | 西班牙 | 不适用 | Sabadell |
| HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE | Beatriz Joven | 西班牙 | 不适用 | Madrid |
| CORPORACIO SANITARI PARC TAULI | Mireia Moreno Martinez-Losa | 西班牙 | 不适用 | Sabadell |
| HOSP REINA SOFIA | Clementina Lopez Medina | 西班牙 | 不适用 | Cordoba |
| CORPORACIO SANITARI PARC TAULI | Mireia Moreno Martinez-Losa | 西班牙 | 不适用 | Sabadell |
| HOSP. UNIV. INFANTA LEONOR | Maria Teresa Navio | 西班牙 | 不适用 | Madrid |
| HOSP. VIRGEN MACARENA | Jose Javier Perez | 西班牙 | 不适用 | Sevilla |
| HOSP. CLINIC DE BARCELONA | Julio Ramirez | 西班牙 | 不适用 | Barcelona |
| HOSP. UNIV. I POLITECNI LA FE | Jose Andres Roman | 西班牙 | 不适用 | Valencia |
| HOSP. INFANTA LUISA | Nadia Abdel-Kader Martin | 西班牙 | 不适用 | Sevilla |
| HOSP. DE MERIDA | Raul Veroz | 西班牙 | 不适用 | Merida |
| Saraburi Hospital | Nittayawadee Aeamsaard | 泰国 | 不适用 | Saraburi |
| Rajavithi Hospital | Sungchai Angthararak | 泰国 | 不适用 | Bangkok |
| Phramongkutklao Hospital | Sumapa Chaiamnuay | 泰国 | 不适用 | Bangkok |
| Siriraj Hospital | Praveena Chiowchanwisawakit | 泰国 | 不适用 | Bangkok |
| Phra Nakhon Si Ayutthaya Hospital | Rungkan Ruksasakul | 泰国 | 不适用 | Phra Nakhon Si Ayutthaya |
| Songklanagarind hospital | Chutima Seree Aphinan | 泰国 | 不适用 | Songkhla |
| DM Clinical Research | Shaikh Ali | 美国 | 不适用 | Tomball |
| Advanced Clinical Research of Orlando | Marangeli Arroyo avila | 美国 | 不适用 | Ocoee |
| Omega Research Consultants | Kwabena Ayesu | 美国 | 不适用 | Debary |
| Advanced Rheumatology of Houston | Tamar Brionez | 美国 | 不适用 | The Woodlands |
| RC Research | Angela Crowley | 美国 | 不适用 | Hinsdale |
| Arthritis And Osteoporosis Clinic | HS Eugene Fung | 美国 | 不适用 | waco |
| Accellacare | Ronald George | 美国 | 不适用 | Wilmington |
| NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights | David Goddard | 美国 | 不适用 | Brooklyn |
| Shelby Research LLC | Ramesh Gupta | 美国 | 不适用 | Memphis |
| Rheumatology Associates of Oklahoma | Latisha Heinlen | 美国 | 不适用 | Oklahoma City |
| Klein And Associates M D P A | Mary Howell | 美国 | 不适用 | Hagerstown |
| Clinic of Robert Hozman | Robert Hozman | 美国 | 不适用 | Skokie |
| Arizona Arthritis and Rheumatology Associates | Alexander Hu | 美国 | 不适用 | Flagstaff |
| DM Clinical Research | Basmah Jalil | 美国 | 不适用 | Brookline |
| Altoona Center For Clinical Research | Alan Kivitz | 美国 | 不适用 | Duncansville |
| Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC | Nikila Kumar | 美国 | 不适用 | Glendale |
| Medvin Clinical Research | Dan La | 美国 | 不适用 | Tujunga |
| Clinical Research of West Florida | Robert Levin | 美国 | 不适用 | Clearwater |
| Rheumatic Diseases Clinic Of Oklahoma | Ernesto Levy | 美国 | 不适用 | Oklahoma City |
| Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro | Leslie McCasland | 美国 | 不适用 | Jonesboro |
| VA Healthcare System Bay Pines | Priyanka Murali | 美国 | 不适用 | Bay Pines |
| Joint and Muscle Research Institute | Alireza Nami | 美国 | 不适用 | Charlotte |
| Santa Fe Rheumatology | Hilary Norton | 美国 | 不适用 | Santa Fe |
| AARA Clinical Research Lone Star Arthritis and Rheumatology | Ho Bing Oei | 美国 | 不适用 | Irving |
| Center of Rheumatic Diseases | Kurt Oelke | 美国 | 不适用 | Glendale |
| Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology | Leroy Pacheco | 美国 | 不适用 | Albuquerque |
| Clinical Research of West Florida | Priya Reddy | 美国 | 不适用 | Tampa |
| DM Clinical Research | Qaisar Rehman | 美国 | 不适用 | Tomball |
| St. Paul Rheumatology P A | David Ridley | 美国 | 不适用 | Eagan |
| Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC | Nehad Soloman | 美国 | 不适用 | Phoenix |
| OrthoIllinois | Saad Tariq | 美国 | 不适用 | Rockford |
| Clinvest | David True | 美国 | 不适用 | Springfield |
| Center for Clinical Studies | Stephen Tyring | 美国 | 不适用 | Houston |
| Integral Rheumatology And Immunology Specialists | Guillermo Valenzuela | 美国 | 不适用 | Plantation |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会HIRB | 同意 | 2024-11-19 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会HIRB | 同意 | 2024-12-24 |
| 复旦大学附属华山医院伦理审查委员会HIRB | 同意 | 2025-01-06 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 54 ；
国际: 540 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
