登记号
CTR20202431
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
类风湿性关节炎
试验通俗题目
评估试验药物联合传统合成DMARDs治疗类风湿性关节炎的试验
试验专业题目
一项在传统合成DMARDs或生物DMARDs反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎受试者中进行的，与安慰剂、托法替布比较，评估GSK3196165联合传统合成DMARDs的为期52周、III期、多中心、随机、双盲、疗效和安全性研究
试验方案编号
201791
方案最近版本号
修正案02
版本日期
2020-01-21
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
向丹
联系人座机
021-61590390
联系人手机号
18516063568
联系人Email
dan.x.xiang@gsk.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-浦东新区环科路999弄18号
联系人邮编
201203
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的：
比较每周一次90 mg和150 mg剂量的试验药物与安慰剂的疗效。
次要目的：
比较每周一次90 mg和150 mg剂量的试验药物与托法替布治疗的疗效；
与安慰剂和活性对照药托法替布比较，试验药物对患者报告结局的影响；
试验药物与安慰剂和活性对照药托法替布的安全性和耐受性比较；
测定试验药物的潜在免疫原性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 签署知情同意书时，年龄≥18岁。
- 符合ACR/EULAR 2010 RA分类标准(见研究参考手册[SRM])，且筛选时RA病程≥6个月，且受试者未在16岁前确诊。
- 必须在筛选和基线时有活动性疾病，定义为以下两者都有： a. ≥6/68压痛/疼痛关节数(TJC)，且 b. ≥6/66肿胀关节数(SJC)。 如已进行关节手术治疗，则该关节不能作为入组目的计算在TJC或SJC内。
- 筛选时超敏C-反应蛋白(hsCRP)测定结果必须≥3 mg/L。
- 必须符合ACR 1991年修订的RA全球功能状态标准I、II或III级(参见SRM)。
- 在筛选时经中心阅片，必须至少有1个手部/手腕或足部骨侵蚀。
- 必须在当前接受以下至少一种和至多两种合并csDMARDs药物治疗(第1天前至少12周)的情况下反应不足： a 甲氨蝶呤(MTX)：每周口服或注射15-25 mg，在第1天之前以最大耐受剂量治疗至少持续12周，在此期间不改变给药途径。如果由于对MTX不耐受，如恶心/呕吐、肝毒性或血液毒性，或按当地要求(病历中必须有清晰记录)而减少至≥7.5 mg/周的较低剂量是可以接受的。例外情况：如果当地批准或推荐的最低剂量低于7.5 mg/周，则允许6 mg/周的较低剂量。 b. 羟氯喹最高400 mg/日，或氯喹最高250 mg/日。 c. 柳氮磺吡啶最高3000 mg/日。 d. 来氟米特最高20 mg/日。注意：出于安全性原因，不允许合并使用来氟米特和甲氨蝶呤。 E. 布西拉明最高100 mg/日（或最高可达300mg/日，如果当地要求允许）。 F. 艾拉莫德最高50 mg/日。 注意：csDMARDs(s)剂量必须在第1天前至少8周内保持稳定且耐受，并且应在整个研究期间(从筛选至治疗期结束)保持稳定，除非因安全性原因做出的调整。见第6.5节。此外，允许受试者有一种或多种bDMARD 既往暴露史。bDMARD 既往用药时，可能联用或不联用一种csDMARD。按照第6.5.2 节“禁用治疗”规定，既往bDMARD 治疗必须在随机分组之前停用。
- 体重≥40 kg
- 男性或女性受试者只要符合并同意遵守附录4中详细说明的避孕标准，就有资格参加。
- 能够签署知情同意书，并对知情同意书(ICF)和本次研究方案中列出的要求和限制表示依从。
- 对于接受MTX治疗的受试者：必须愿意继续或开始口服叶酸(至少5 mg/周)或同等剂量治疗，并在整个研究期间接受治疗(要求合并使用MTX治疗)。
排除标准
- 活动性感染(包括局部感染)，或复发感染史(不包括甲床复发真菌感染)，或需要处理急性或慢性感染，如下： （1）目前正在接受针对慢性感染的任何抑制性抗感染治疗(如肺囊虫、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、带状疱疹及非典型分枝杆菌)或 （2）在第1天前26周内住院接受感染治疗或 （3）在第1天前26周内使用胃肠外(IV)或肌内(IM)抗微生物药(抗菌药、抗病毒药、抗真菌药或抗寄生虫药)或在第1天前14天内口服抗微生物药(除用于潜伏性肺结核治疗的INH)。
- 筛选前3个月内的症状性带状疱疹。
- 遗传性或获得性免疫功能缺陷疾病，包括免疫球蛋白缺乏症。
- 筛选时已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)或检测呈阳性。
- 任何时间的关节假体感染病史，且假体仍留在原位。慢性腿部溃疡、永久性留置导管、慢性鼻窦炎、复发性胸部感染或复发性尿路感染病史。
- 研究者根据临床特征认为会混淆早期检测肺泡蛋白沉积症的任何基线症状，如持续咳嗽 (CTC≥2级) 或持续呼吸困难(呼吸困难量表≥2级)。
- 经研究者判定，当前不稳定的肝脏或胆囊疾病，定义为腹水、脑病、凝血障碍、低白蛋白血症、食管或胃静脉曲张、持续性黄疸或肝硬化。
- 目前患有急性或慢性乙型肝炎和/或丙型肝炎。
- 目前患有肾病或有肾病病史，或筛选时采用慢性肾脏病流行病学协作公式 (CKD-EPI) 计算的估算肾小球滤过率(eGFR)<60 mL/min/1.73m2。
- 过去10年内曾罹患乳腺癌，或过去5年内曾罹患淋巴瘤、白血病或任何其它恶性肿瘤，除了已切除且无复发或转移性疾病证据的宫颈原位癌， 或已切除且至少3年无复发或转移性疾病证据的皮肤基底细胞癌或鳞状上皮癌。
- 有任何淋巴组织增生性疾病病史，如EB病毒(EBV)相关的淋巴增生性疾病，或提示当前淋巴系统疾病的体征和症状。
- 根据研究者判断，存在或有其它重要伴随疾病病史，例如，但不限于，心血管(包括根据纽约心脏病协会分级的III或IV级心力衰竭、12个月内心肌梗死、不稳定型心绞痛、未得到控制的高血压、未得到控制的高胆固醇血症)、未得到控制的糖尿病、需要抗凝治疗的静脉血栓栓塞[VTE]）、神经系统、内分泌系统、胃肠(包括憩室炎)、肝脏疾病、代谢疾病、淋巴系统疾病或既往肾移植，这些疾病对受试者参与本研究有不利影响的。
- 托法替布当地产品信息或当地临床实践中所述禁止受试者参与本方案的任何情况或禁忌症。对于所有受试者，研究者应仔细审查与VTE相关的潜在风险因子，包括深静脉血栓(DVT) 和肺栓塞 (PE)，并审查65岁以上受试者的感染风险。
- 可能混淆对研究干预作用评估的其它炎症性风湿病或全身性自身免疫性疾病病史，如混合性结缔组织病、银屑病关节炎、幼年慢性关节炎、脊柱关节炎、Felty’s综合症、系统性红斑狼疮、硬皮病、克罗恩病、溃疡性结肠炎或血管炎，除了继发于RA的Sjogren’s综合征。
- 存在纤维肌痛症，研究者认为难以适当评估RA的活动度（本研究目的）。
- 在研究入组前8周内进行任何大手术，或在研究期间需要进行在研究者与医学监查员讨论后认为将对受试者构成不可接受风险的大手术。
- 无论治疗如何，目前或既往存在活动性结核分枝杆菌(TB)。
- 有患有潜伏性肺结核证据(由筛选时QuantiFERON-TB Gold plus检测或T-SPOT.TB检测阳性证实，未发现与活动性肺结核一致的病史或临床检查结果，且胸片正常)，除了受试者有以下两种情况之一： （1）愿意在随机化之前按照WHO或国家指南完成至少4周的抗结核治疗，并同意在研究期间完成其余治疗或 （2）经结核病专科医生审查，在过去5年内记录有令人满意的根据WHO或国家指南的抗结核治疗的证据。
- 曾与活动性肺结核患者密切接触，且未接受根据WHO或国家指南进行的满意的抗结核治疗。
- 对人源化单克隆抗体显著过敏。
- 临床显著的多种或严重药物过敏，或严重的治疗后过敏反应(包括但不限于严重多形性红斑、线性免疫球蛋白A [IgA]皮肤病、中毒性表皮坏死松解症和剥脱性皮炎)。
- 半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症等罕见遗传性问题。
- 既往接受过任何拮抗GM-CSF或其受体的治疗。
- 既往曾使用过任何Janus激酶(JAK) 抑制剂（试验性或已获批），包括但不限于托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼、菲尔替尼和培非替尼。
- 在研究前、研究期间或研究的8周安全性随访期间，预期不依从药物和疫苗限制的受试者。禁用药物/治疗详细信息参见章节6.5.2中表3，允许使用的药物/治疗详细信息参见章节6.5.1中表2。
- 在随机化前最近42天内正在参加或曾经参与过涉及一种试验性研究治疗或任何其他类型医学研究的任何其他临床研究。
- 丙氨酸转氨酶(ALT)或者天冬氨酸转氨酶(AST) >1.5倍的正常上限值(ULN)。
- 胆红素>1.5xULN(如果胆红素分级且直接胆红素<35%，则分离胆红素>1.5xULN是可以接受的)
- 乙型肝炎病毒(HBV)检测呈阳性，定义为以下之一： （1）乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测阳性，或 （2）乙肝核心抗体(HBcAb)阳性，且HBV脱氧核糖核酸(DNA)呈阳性。
- 筛选时丙型肝炎抗体检测呈阳性。对于因既往已痊愈疾病所导致的丙型肝炎抗体呈阳性的受试者，只有在确证丙型肝炎RNA检测结果呈阴性时才可入组本研究。
- 筛选时，血红蛋白≤9 g/dL；白细胞(WBC)计数≤3.0 x 109/L；血小板计数≤100 x 109/L；嗜中性粒细胞绝对值(ANC) <1.0 x 109/L；淋巴细胞计数≤0.75 x 109/L。
- 经研究者判断，筛选前12周内胸片异常，且具有临床意义。
- 妊娠或哺乳，或计划妊娠或开始哺乳的女性。
- 目前存在药物或酒精滥用或依赖，或在第1天之前1年内有药物或酒精滥用或依赖史。
- 对任何研究治疗或其中组成部分的过敏史，或研究者或医学监察员认为存在禁止受试者参与的药物或其它过敏史。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:GSK3196165
|
剂型:溶液
|
|
中文通用名:GSK3196165
|
剂型:溶液
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:托法替布安慰剂
|
剂型:胶囊（含有乳糖）
|
|
中文通用名:托法替布
|
剂型:胶囊（胶囊封装片剂）
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 在第12周时达到ACR20的受试者比例 | 第12周 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 第12周与安慰剂相比： （1）达到CDAI总分≤10的受试者比例(CDAI LDA)。 （2）HAQ-DI较基线变化值。 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周与托法替布对比非劣效： （1）达到ACR20的受试者比例。 | 第12周 | 有效性指标 |
| 第12周(vs.安慰剂和vs.托法替布)，第24周和第52周(vs.托法替布)，达到以下指标的受试者比例： （1）CDAI 总分≤10(CDAI LDA)。 | 第12周，第24周，第52周。 | 有效性指标 |
| （由于字数限制，接上一个次要终点） （2）CDAI 总分≤2.8(CDAI 缓解)。 （3）ACR20/50/70。 | 第12周，第24周，第52周。 | 有效性指标 |
| （由于字数限制，接上一个次要终点） （4）DAS28-CRP≤3.2且DAS28(ESR)≤3.2（DAS28 LDA)。 | 第12周，第24周，第52周。 | 有效性指标 |
| （由于字数限制，接上一个次要终点） （5）DAS28-CRP＜2.6且DAS28(ESR)＜2.6 (DAS28 缓解)。 （6）良好/中度的EULAR应答。 （7）ACR/EULAR缓解。 | 第12周，第24周，第52周。 | 有效性指标 |
| （由于字数限制，接上一个次要终点） （8）无影像学进展定义为较基线变化van der Heijde mTSS评分≤0.5。 | 第12周，第24周，第52周。 | 有效性指标 |
| （由于字数限制，接上一个次要终点） 以下指标较基线的变化： （9）CDAI总分。 （10）DAS28-CRP/DAS28-ESR。 （11）van der Heijde mTSS。 | 第12周，第24周，第52周。 | 有效性指标 |
| 第12周(vs.安慰剂和vs.托法替布)、第24周和第52周(vs.托法替布)较基线变化： （1）HAQ-DI。 （2）关节炎疼痛评分VAS。 | 第12周，第24周，第52周。 | 有效性指标 |
| （由于字数限制，接上一个次要终点） （3）SF-36生理和心理成分得分，和维度得分。 （4）FACIT-疲劳。 | 第12周，第24周，第52周。 | 有效性指标 |
| （1）AE、SAE和AESIs的发生率。 （2）主要实验室参数较基线变化。 （3）NCI-CTCAE≥3级血液学/临床化学异常的受试者比例。 | 研究期间 | 安全性指标 |
| 安全性生物标志物终点 （1）GM-CSF自身抗体浓度。 （2）抗-GSK3196165抗体。 | 研究期间 | 安全性指标 |
| 第12、24和52周时主要实验室参数较基线变化。 | 第12、24和52周 | 安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 曾小峰 | 医学学士 | 主任医师 | 010-69156114 | zengxfpumc@163.com | 北京市-北京市-东城区帅府园一号 | 100730 | 中国医学科学院北京协和医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中国医学科学院北京协和医院 | 曾小峰 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 东南大学附属中大医院 | 王美美 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 常州市第一人民医院 | 吴敏 | 中国 | 江苏省 | 常州市 |
| 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 孙凌云 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 株洲市中心医院 | 李敬扬 | 中国 | 湖南省 | 株洲市 |
| 九江市第一人民医院 | 刘炬 | 中国 | 江西省 | 九江市 |
| 中山大学附属第三医院 | 古洁若 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 蚌埠医学院第一附属医院 | 谢长好 | 中国 | 安徽省 | 蚌埠市 |
| 徐州市中心医院 | 李美荣 | 中国 | 江苏省 | 徐州市 |
| 盐城市第一人民医院 | 马龙新 | 中国 | 江苏省 | 盐城市 |
| 安徽医科大学第一附属医院 | 徐胜前 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 复旦大学附属中山医院 | 姜林娣 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 吉林省人民医院 | 陈琳 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 延边大学附属医院 | 金京春 | 中国 | 吉林省 | 延边朝鲜族自治州 |
| 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 | 王永福 | 中国 | 内蒙古自治区 | 包头市 |
| 吉林大学第一医院 | 姜振宇 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 董凌莉 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 江西省人民医院 | 王友莲 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 南方医科大学第三附属医院 | 孙尔维 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 锦州市中心医院 | 张丽颖 | 中国 | 辽宁省 | 锦州市 |
| 柳州市工人医院 | 唐开奖 | 中国 | 广西壮族自治区 | 柳州市 |
| 北京积水潭医院 | 宋慧 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 郑州市中心医院 | 杨磊 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 山西医科大学第二医院 | 王晓霞 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 内蒙古医科大学附属医院 | 李鸿斌 | 中国 | 内蒙古自治区 | 呼和浩特市 |
| 河北医科大学第三医院 | 陈海英 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
| 浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院） | 王新昌 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 湖州市第三人民医院 | 秦理 | 中国 | 浙江省 | 湖州市 |
| 泰州市人民医院 | 吉恒东 | 中国 | 江苏省 | 泰州市 |
| 北京医院 | 黄慈波 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京大学首钢医院 | 王宽婷 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 西安交通大学附属第一医院 | 何岚 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 天津医科大学总医院 | 魏蔚 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 复旦大学附属华山医院 | 薛愉 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 四川大学华西医院 | 刘毅 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 中山大学附属第一医院 | 杨念生 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 张志毅 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 苏北人民医院 | 魏华 | 中国 | 江苏省 | 扬州市 |
| 中南大学湘雅三医院 | 张浩 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 桂林医学院附属医院 | 莫汉有 | 中国 | 广西壮族自治区 | 桂林市 |
| Articularis Health Care dba Columbia Arthritis Center | Kathleen Flint | 美国 | South Carolina | Columbia |
| Marietta Rheumatology Associates, PC | Roel Querubin | 美国 | Georgia | Marietta |
| DM Clinical Research | Shaikh Arif Ali | 美国 | Texas | Tomball |
| University of Rochester | Allen Anandarajah | 美国 | New York | Rochester |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | John Ervin | 美国 | Missouri | Kansas City |
| Denver Arthritis Clinic | Christopher Antolini | 美国 | Colorado | Denver |
| Health Research of Oklahoma, PLLC | Christine Codding | 美国 | Oklahoma | Oklahoma City |
| Metroplex Clinical Research Center, LLC | Roy Fleischmann | 美国 | Texas | Dallas |
| MCBK Iwona Czajkowska Anna Podrazka- Szczepaniak S.C. | Anna Malys Brylka | 波兰 | Grodzisk Mazowiecki | Grodzisk Mazowiecki |
| Centrum Medyczne All-Med | Grazyna Pulka | 波兰 | Krakow | Krakow |
| ai centrum medyczne sp. z o.o. sp.k. | Anna Rychlewska-Hanczewska | 波兰 | Poznan | Poznan |
| Medycyna Kliniczna | Agnieszka Zielinska | 波兰 | Warszawa | Warszawa |
| Centrum Medyczne Plejady | Alicja Wloch | 波兰 | Kraków | Kraków |
| Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych | Katarzyna Kolossa | 波兰 | Bydgoszcz | Bydgoszcz |
| Medicenter Nowy Targ | Jacek Jancelewicz | 波兰 | Nowy Targ | Nowy Targ |
| Accurate Clinical Research | Alex De Jesus | 美国 | Texas | San Antonio |
| Rheumatology Research Unit Sunshine Coast | David Nicholls | 澳大利亚 | Queensland | Maroochydore |
| CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. | Flora Maria D'Andrea Marcolino | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Clinical Pharmacology Study Group | Charles Birbara | 美国 | Massachusetts | Worcester |
| Cullman Clinical Research LLC | Ben Bostick | 美国 | Alabama | Cullman |
| Southern Clinical Research Pty Ltd | Deborah Speden | 澳大利亚 | Tasmania | Hobart |
| Austin Health | Jessica Leung | 澳大利亚 | Victoria | Heidelberg West |
| The Queen Elizabeth Hospital | Maureen Rischmueller | 澳大利亚 | South Australia | Woodville South |
| Westmead Hospital | Peter Wong | 澳大利亚 | New South Wales | Westmead |
| Box Hill Hospital | Christopher Fong | 澳大利亚 | Victoria | Box Hill |
| Arthritis & Rheumatic Disease Specialties | Norman Gaylis | 美国 | Florida | Aventura |
| Stanford University School of Medicine | Mark Genovese | 美国 | California | Palo Alto |
| NYU Langone Ambulatory Care | David Nicholls | 美国 | New York | Brooklyn |
| Rheumatology Consultants PLLC | Jay Warrick | 美国 | Tennessee | Knoxville |
| Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. | Swati Bharadwaj | 美国 | Arizona | Mesa |
| Genesis Research Services | John Van der Kallen | 澳大利亚 | New South Wales | Broadmeadow |
| Optimus Research Pty Limited | Paul Bird | 澳大利亚 | New South Wales | Kogarah |
| West Texas Clinical Research | Jitendra Vasandani | 美国 | Texas | Lubbock |
| TriWest Research Associates, LLC | Ara Dikranian | 美国 | California | El Cajon |
| Trinity Medical Group | Erdal Diri | 美国 | North Dakota | Minot |
| Low Country Rheumatology, PA | Jennifer Murphy | 美国 | South Carolina | Summerville |
| Arthritis & Osteoporosis Associates, PA | James Fischkoff | 美国 | New Jersey | Freehold |
| ClinicMed Daniluk, Nowak Spólka Jawna | Nonna Anna Nowak | 波兰 | Bialystok | Bialystok |
| Silmedic sp. z o.o. | Karina Sitek-Ziolkowska | 波兰 | Katowice | Katowice |
| ETYKA Osrodek Badan Klinicznych | Agnieszka Pawtel | 波兰 | Olsztyn | Olsztyn |
| International Medical Research | Yong Tsai | 美国 | Florida | Daytona Beach |
| Institute of Arthritis Research | Craig Scoville | 美国 | Idaho | Idaho Falls |
| Medication Management, LLC | Tauseef Syed | 美国 | North Carolina | Greensboro |
| Carolina Arthritis Associates | Mark Harris | 美国 | North Carolina | Wilmington |
| Novi Research | Marshall Sack | 美国 | Michigan | Novi |
| Amarillo Center for Clinical Research | Nicole Davey-Ranasinghe | 美国 | Texas | Amarillo |
| Center for Clinical and Basic Research | Ivo Valter | 爱沙尼亚 | Tallinn | Tallinn |
| Oü Innomedica | Jaak Talli | 爱沙尼亚 | Tallinn | Tallinn |
| North Estonia Medical Centre Foundation | Eve-Kai Raussi | 爱沙尼亚 | Tallinn | Tallinn |
| Clinical Research Centre | Airi Poder | 爱沙尼亚 | Tartu | Tartu |
| Parnu Hospital | Lea Pank | 爱沙尼亚 | Parnu | Parnu |
| Meditrials OU | Raili Müller | 爱沙尼亚 | Tartu | Tartu |
| SERVIMED S.A.S. | William Jose Otero Escalante | 哥伦比亚 | Bucaramanga | Bucaramanga |
| Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas SAS. CIREEM | Patricia Julieta Velez Sanchez | 哥伦比亚 | Bogotá | Bogotá |
| Medicity S.A.S. | Diego Luis Saaibi Solano | 哥伦比亚 | Bucaramanga | Bucaramanga |
| Oklahoma Center for Arthritis Therapy & Research, Inc. | Ellen Zanetakis | 美国 | Oklahoma | Tulsa |
| University of Arizona Arthritis Center | C. Kent Kwoh | 美国 | Arizona | Tucson |
| Instituto Reumatológico Strusberg | Matias Palombo | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| CER San Juan Centro Polivalente de Asistencia e Inv. Clinica | Jose Luis Cristian Moreno | 阿根廷 | San Juan | San Juan |
| Centro de Investigaciones Reumatológicas | Eleonora del Valle Lucero | 阿根廷 | Tucuman | San Miguel de Tucuman |
| Centro Medico Privado de Reumatologia | Walter Spindler | 阿根廷 | Tucuman | San Miguel de Tucuman |
| Suncoast Clinical Research Inc. | Farrukh Zaidi | 美国 | Florida | New Port Richey |
| West Broward Rheumatology Associates, Inc. | KevinStone | 美国 | Florida | Tamarac |
| University of Southern California | William Stohl | 美国 | California | Los Angeles |
| Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes | Jose Luis Cristian Moreno | 阿根廷 | Buenos Aires | Quilmes |
| CORDIS S.A. | Leticia Ibanez Zurlo | 阿根廷 | Salta | Salta |
| Sanatorio Allende | Eduardo Horacio Albiero | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Expertia S.A- Mautalen Salud e Investigación | Julio Hofman | 阿根廷 | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Medvin Clinical Research | Charles Weidmann | 美国 | California | Van Nuys |
| Accurate Clinical Research, Inc. | Philip Waller | 美国 | Texas | Houston |
| Clinica Adventista Belgrano | Federico Javier Ariel | 阿根廷 | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| RASF - Clinical Research Center | Joseph Forstot | 美国 | Florida | Boca Raton |
| Graves Gilbert Clinic | Asad Fraser | 美国 | Kentucky | Bowling Green |
| Robin K. Dore, MD, Inc. | Robin Dore | 美国 | California | Tustin |
| Clinical Research Center of CT/NY | Richard Roseff | 美国 | Connecticut | Danbury |
| East Bay Rheumatology Medical Group, Inc. | Suneet Grewal | 美国 | California | San Leandro |
| Clinical Research Center of Reading LLC | Nancy Walker | 美国 | Pennsylvania | Wyomissing |
| Sierra Rheumatology | Douglas Haselwood | 美国 | California | Roseville |
| Kadlec Regional Medical Center | Kalpita Hatti | 美国 | Washington | Kennewick |
| Klein and Associates, M.D., P.A. | Mary Howell | 美国 | Maryland | Hagerstown |
| Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC | Richard Jones | 美国 | Alabama | NorthPort |
| June DO, PC | Joshua June | 美国 | Michigan | Lansing |
| The Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center | George Karpouzas | 美国 | California | Torrance |
| AA MRC LLC Ahmed Arif Medical Research Center | Ali Karrar | 美国 | Michigan | Grand Blanc |
| Accurate Clinical Research, Inc. | Amber Khan | 美国 | Texas | Houston |
| Rajavithi Hospital | Sungchai Angthararak | 泰国 | Bangkok | Rajathevee |
| Srinagarind Hospital | Ajanee Mahakkanukrauh | 泰国 | Khon Kaen | Muang |
| Songklanagarind Hospital | Boonjing Siripaitoon | 泰国 | Songkhla | Hat Yai |
| Carolina Health Specialists | David Lazar | 美国 | South Carolina | Myrtle Beach |
| Clinical Research of West Florida, Inc. | Robert Levin | 美国 | Florida | Clearwater |
| Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao José do Rio Preto | Ricardo Acayaba de Toledo | 巴西 | Sao Paulo | Sao Jose Rio Preto |
| Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos – CEMEC | Anna Maura Ferreira Fernandes | 巴西 | Sao Paulo | Santo André |
| CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clínica e Servicos Médicos | Andrea Vannucci Lomonte | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte | Mariana Peixoto Guimaraes Ubirajara e Silva de Souza | 巴西 | Minas Gerais | Belo Horizonte |
| CCBR Brasil Centro de Pesquisas e Análises Clínicas Ltda. | Ana Cláudia Cauceglia Melazzi | 巴西 | Rio do Janeiro | Rio de Janeiro |
| ETG Warszawa | Anna Rowinska-Osuch | 波兰 | Warszawa | Warszawa |
| Texas Medical and Surgical Associates | Yijun Fan | 美国 | Texas | Dallas |
| RCMed | Monika Wronisz | 波兰 | Sochaczew | Sochaczew |
| Wojskowy Instytut Medyczny | Witold Tlustochowicz | 波兰 | Warszawa | Warszawa |
| Centrum Kliniczno – Badawcze J. Brzezicki, B. Górnikiewicz-Brzezicka Lekarze Spó？ka Partnerska | Jan Brzezicki | 波兰 | Elblag | Elblag |
| KO-MED | Dariusz Chudzik | 波兰 | Lublin | Lublin |
| Centrum Medyczne Oporow | Maria Misterska-Skora | 波兰 | Wroclaw | Wroclaw |
| NHO Nagoya Medical Center | Yosuke Hattori | 日本 | Aichi-Ken | Nagoya-shi |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Sang-Hyon Kim | 朝鲜 | Not Applicable | Daegu |
| Chonbuk National University Hospital | Wan-Hee Yoo | 朝鲜 | Jeollabuk-do | Jeonju-si |
| Hospital Santa Marcelina | Ricardo Amaro Noleto Araujo | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| Rheumazentrum Prof. Dr. G. Neeck | Gunther Neeck | 德国 | Mecklenburg Vorpommern | Bad Doberan |
| Kyung Hee University Hospital at Gangdong | Hyung-In Yang | 朝鲜 | Not Applicable | Seoul |
| Synexus Polska sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu | Maria Jaraczewska-Baumann | 波兰 | Poznan | Poznan |
| Ome Municipal General Hospital | Kenji Nagasaka | 日本 | Tokyo-To | Ome-shi |
| Tobata General Hospital | Masao Nawata | 日本 | Fukuoka-Ken | Kitakyushu-shi |
| Sasebo Chuo Hospital | Yukitaka Ueki | 日本 | Nagasaki-Ken | Sasebo-shi |
| Shirahama Hamayu Hospital | Tatsuya Koike | 日本 | Wakayama-Ken | Nishimuro-gun |
| Niigata Rheumatic Center | Satoshi Ito | 日本 | Niigata-Ken | Shibata-shi |
| Bay Side Misato Medical Center | Takahito Kimata | 日本 | Kochi-Ken | Kochi-shi |
| Hiroshima University Hospital | Shintaro Hirata | 日本 | Hiroshima-Ken | Hiroshima-shi |
| Instituto Medico DAMIC | Gisela Constanza Subils | 阿根廷 | Cordoba | Cordoba |
| Tekton Research, Inc | Michael Thakor | 美国 | Colorado | Fort Collins |
| SoonChunHyang University Hospital Cheonan | Sung Hae Chang | 朝鲜 | Chungcheongnam-do | Cheonan-si |
| Toho University Ohashi Medical Center | Hideto Kameda | 日本 | Tokyo-To | Meguro-ku |
| Altoona Center for Clinical Research, P.C. | Alan Kivitz | 美国 | Pennsylvania | Duncansville |
| Medical Research Center of Miami | Nayvis Iglesias | 美国 | Florida | Miami |
| Showa University Hospital | Takeo Isozaki | 日本 | Tokyo-To | Shinagawa-ku |
| Medical Hospital, Tokyo Medical and Dental University | Naoki Kimura | 日本 | Tokyo-To | Bunkyo-ku |
| Nagasaki University Hospital | Atsushi Kawakami | 日本 | Nagasaki-Ken | Nagasaki-shi |
| Kita Harima Medical Center | Kenta Misaki | 日本 | Hyogo-Ken | Ono-shi |
| Kumamoto Orthopaedic Hospital | Ichiro Seike | 日本 | Kumamoto-Ken | Kumamoto-shi |
| Nagano Red Cross Hospital | Wataru Ishii | 日本 | Nagano-Ken | Nagano-shi |
| Chikamorikai Chikamori Hospital | Yoshitaka Kumon | 日本 | Kochi-Ken | Kochi-shi |
| Tomakomai City Hospital | Tetsuya Horita | 日本 | Hokkaido | Tomakomai-shi |
| Japanese Red Cross Okayama Hospital | Yoshinobu Koyama | 日本 | Okayama-Ken | Okayama-shi |
| JOHAS Yokohama Rosai Hospital | Yasuhiko Kita | 日本 | Kanagawa-Ken | Yokohama-shi |
| Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital | Masaaki Usui | 日本 | Okayama-Ken | Okayama-shi |
| Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital | Takuya Sawabe | 日本 | Hiroshima-Ken | Hiroshima-shi |
| JOHAS Chubu Rosai Hospital | Yoshiro Fujita | 日本 | Aichi-Ken | Nagoya-shi |
| Yokohama City Minato Red Cross Hospital | Hiroyuki Hagiyama | 日本 | Kanagawa-Ken | Yokohama-shi |
| Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital | Takao Kodera | 日本 | Miyagi-Ken | Sendai-shi |
| Shimonoseki City Hospital | Shunichiro Ota | 日本 | Yamaguchi-Ken | Shimonoseki-shi |
| Kojunkai Daido Clinic | Yoichiro Haji | 日本 | Aichi-Ken | Nagoya-shi |
| Hitachi Ltd. Hitachinaka General Hospital | Taichi Hayashi | 日本 | Ibaraki-Ken | Hitachinaka-shi |
| Western General Hospital | Neil McKay | 英国 | Lothian Region | Edinburgh |
| Torbay Hospital | Catherine Gwynne | 英国 | Devon | Torquay |
| Organizacion Medica de Investigacion (OMI) | Patricio Tate | 阿根廷 | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Nagoya University Hospital | Toshihisa Kojima | 日本 | Aichi-Ken | Nagoya-shi |
| Institute for Rheumatic & Autoimmune Diseases, Overlook Medical Center | Elliot Rosenstein | 美国 | New Jersey | Summit |
| Allegheny Health Network | Tarun Sharma | 美国 | Pennsylvania | Pittsburgh |
| Henry Ford Hospital | Alireza Meysami | 美国 | Michigan | Detroit |
| Piedmont Healthcare, Inc. | Wambui Machua | 美国 | Georgia | Atlanta |
| West Virginia Research Institute | Suzanne Gharib | 美国 | West Virginia | South Charleston |
| Mile End Hospital | Frenchs Humby | 英国 | Greater London | London |
| Mercy Research | Jo Ellen Feugate | 美国 | Missouri | Springfield |
| University Hospital of South Manchester | Pippa Watson | 英国 | Greater Manchester | Manchester |
| Gyeongsang National University Hospital | Sang-Il lee | 朝鲜 | Gyeongsangnam-do | Jinju-si |
| MC Blagoevgrad-2009 | Svoboda Kaperska-Lovdzhieva | 保加利亚 | Blagoevgrad | Blagoevgrad |
| SIMEDHealth | Selden Longley | 美国 | Florida | Gainesville |
| ETG Siedlce | Tomasz Bocianowski | 波兰 | Siedlce | Siedlce |
| PRATIA MCM Kraków | Mariusz Korkosz | 波兰 | Krakow | Krakow |
| Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni | Barbara Grabowicz-Wasko | 波兰 | Gdynia | Gdynia |
| Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach | Sabina Hajduk-Kubacka | 波兰 | Katowice | Katowice |
| Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu | Zofia Ruzga | 波兰 | Wroclaw | Wroclaw |
| Instytut Reumatologii im. Eleonory Reicher | Marzena Olesinska | 波兰 | Warszawa | Warszawa |
| Clinical Research of West Florida, Inc. | Edgard Janer | 美国 | Florida | Tampa |
| Sweet Hope Research Specialty, Inc. | Carlos Sesin | 美国 | Florida | Hialeah |
| ACRC Studies | Smitha Reddy | 美国 | California | Poway |
| DMI Research, Inc. | Susan Zito | 美国 | Florida | Pinellas Park |
| DMI Research, Inc. | Arnaldo Torres | 美国 | Florida | Pinellas Park |
| Centro Integral de Reumatologia del Caribe SAS CIRCARIBE SAS | Mauricio Ricardo Abello Banfi | 哥伦比亚 | Barranquilla | Barranquilla |
| Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Alexander Hu | 美国 | Arizona | Flagstaff |
| Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Nehad Soloman | 美国 | Arizona | Sun City |
| Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | John Tesser | 美国 | Arizona | Glendale |
| Medical center Medconsult Pleven OOD | Krasimira Shimbova | 保加利亚 | Pleven | Pleven |
| Griffith University | Jenni Ng | 澳大利亚 | Queensland | Gold Coast |
| Kushiro Red Cross Hospital | Shin Furukawa | 日本 | Hokkaido | Kushiro-shi |
| Synexus Polska SCM Sp. z o.o. Gdansku | Katarzyna Szudejko | 波兰 | Gdansk | Gdansk |
| Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzialw Lodzi | Dorota Knychas | 波兰 | Lodz | Lodz |
| Clinical Interventions Research Institute | Robert Freed | 美国 | California | Irvine |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden | Martin Aringer | 德国 | Sachsen | Dresden |
| SMO.MD GmbH | Cornelia Kuehne | 德国 | Sachsen Anhalt | Magdeburg |
| HRF Hamburger Rheuma Forschungszentrum | Andrea Everding | 德国 | Hamburg | Hamburg |
| Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt | Leonore Unger | 德国 | Sachsen | Dresden |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte | Gerd-Ruediger Burmester | 德国 | Berlin | Berlin |
| Rheumazentrum Ruhrgebiet | Juergen Braun | 德国 | Nordrhein Westfalen | Herne |
| CIRI - Centrum für Innovative Diagnostik und Therapie GmbH | Frank Behrens | 德国 | Hessen | Frankfurt |
| Universitaetsklinikum Koeln | David Kofler | 德国 | Nordrhein Westfalen | Koeln |
| Praxis Dr. Walter | Ralf Jochen Walter | 德国 | Schleswig Holstein | Rendsburg |
| Krankenhaus St. Josef | Astrid Thiele | 德国 | Nordrhein Westfalen | Wuppertal |
| Rheumazentrum Ratingen - Studienambulanz GbR | Siegfried Wassenberg | 德国 | Nordrhein Westfalen | Ratingen |
| Hospital of University of Occupational and Environmental Health | Kazuhisa Nakano | 日本 | Fukuoka-Ken | Kitakyushu-shi |
| Juntendo University Hospital | Michihiro Ogasawara | 日本 | Tokyo-To | Bunkyo-ku |
| NHO Chiba-East Hospital | Ryutaro Matsumura | 日本 | Chiba-Ken | Chiba-shi |
| Revita Reumatologiai Rendelo | Regina Cseuz | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| NHO Shimoshizu Hospital | Toyohiko Sugimoto | 日本 | Chiba-Ken | Yotsukaido-shi |
| Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz | Eva Balazs | 匈牙利 | Szentes | Szentes |
| Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft. | Magdolna Nagy | 匈牙利 | Budapest | Budapest |
| Fukuoka University Hospital | Akira Maeyama | 日本 | Fukuoka-Ken | Fukuoka-shi |
| NHO Yokohama Medical Center | Atsushi Ihata | 日本 | Kanagawa-Ken | Yokohama-shi |
| NHO Sagamihara National Hospital | Toshihiro Matsui | 日本 | Kanagawa-Ken | Sagamihara-shi |
| SBEI Krasnoyarsk SMU n.a. Prof. V.F. Voyno-Yasenetsky | Pavel Shesternya | 俄罗斯 | Krasnoyarsk | Krasnoyarsk |
| Siberian State Medical University | Larisa Eliseeva | 俄罗斯 | Tomsk | Tomsk |
| SAIH Kemerovo Regional Clinical Hospital | Natalya Fomina | 俄罗斯 | Kemerovo | Kemerovo |
| SPb SBIH Clinical Rheumatological Hospital # 25 | Inna Gaydukova | 俄罗斯 | Saint-Petersburg | Saint-Petersburg |
| SBIH of Moscow City Clinical Hospital # 15 n.a. O.M. Filatov | Ivan Gordeev | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
| OOO Family polyclinic | Nino Mosesova | 俄罗斯 | Korolev, Moscow region | Korolev, Moscow region |
| State Autonomous Healthcare Institution of Yaroslavl Region Clinical Hospital No. 3 | Sergey Noskov | 俄罗斯 | Yaroslavl | Yaroslavl |
| SBIH of Yaroslavl region Regional Clinical Hospital | Natalia Parusova | 俄罗斯 | Yaroslavl | Yaroslavl |
| Limited Liability Company Centre of Medical Common Practice | Oksana Polovnikova | 俄罗斯 | Novosibirsk | Novosibirsk |
| LLC ULTRAMED | Lyudmila Savina | 俄罗斯 | Omsk | Omsk |
| SHI Ulyanovsk Reg Clinical Hospital | Irina Vinogradova | 俄罗斯 | Ulyanovsk | Ulyanovsk |
| Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute of Rheumatology V.A. Nasonova | Evgeniy Zotkin | 俄罗斯 | Moscow | Moscow |
| Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul-NPCRS | Cecilia Varella da Costa | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Sara Marsal | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| American Research Institute, Inc. | Sandor Romero | 美国 | Florida | Cutler Bay |
| Centre Hospitalier du Mans | Emmanuelle Dernis | 法国 | Sarthe | Le Mans Cedex |
| Hospital Universitario de Salamanca | Javier Del Pino Montes | 西班牙 | Salamanca | Salamanca |
| Hospital Universitario Nuestra Senora de Valme | Jose Luis Marenco de la Fuente | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital Universitario Ramon y Cajal | Francisco Javier Bachiller Corral | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Rheumatology Clinic of Houston, P.A. | Qaiser Rehman | 美国 | Texas | Houston |
| Hopital Lapeyronie | Christian Jorgensen | 法国 | Herault | Montpellier Cedex 5 |
| Centre Hospitalier Jean Rougier | Slim Lassoued | 法国 | Lot | Cahors |
| Medical Centre-1-Sevlievo EOOD | Krasimira Shimbova Tsoneva | 保加利亚 | Sevlievo | Sevlievo |
| Seoul National University Hospital | Eun-Bong Lee | 朝鲜 | Not Applicable | Seoul |
| The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary’s Hospital | Ji Hyeon Ju | 朝鲜 | Not Applicable | Seoul |
| Asan Medical Center | Chang Keun Lee | 朝鲜 | Not Applicable | Seoul |
| Chonnam National University Hospital | Shin-Seok Lee | 朝鲜 | Not Applicable | Gwangju |
| Seoul National University Bundang Hospital | Yun Jong Lee | 朝鲜 | Gyeonggi-do | Seongnam-si |
| Hallym University Sacred Heart Hospital | Hyun Ah Kim | 朝鲜 | Gyeonggi-do | Anyang-si |
| Konkuk University Medical Center | Sang-Heon Lee | 朝鲜 | Not Applicable | Seoul |
| Chungnam National University Hospital | Seung Cheol Shim | 朝鲜 | Not Applicable | Daejeon |
| Ajou University Hospital | Chang-Hee Suh | 朝鲜 | Gyeonggi-do | Suwon-si |
| Adriana Pop Moody Clinic PA | Adriana Pop-Moody | 美国 | Texas | Corpus Christi |
| Heartland Research Associates, LLC – An AMR Company | Shadi Shahouri | 美国 | Kansas | Wichita |
| Tekton Research | Paul Pickrell | 美国 | Texas | Austin |
| Tekton Research | Michael Pickrell | 美国 | Oklahoma | Oklahoma City |
| Four Rivers Clinical Research, Inc. | Christopher Phillips | 美国 | Kentucky | Paducah |
| Hopital Lariboisière | Frédéric Lioté | 法国 | Paris | Paris cedex 10 |
| Groupement Hospitalier Sud - Hopital Bicêtre | Xavier Mariette | 法国 | Val de Marne | Le Kremlin Bicêtre cedex |
| CHU Nantes - Hotel Dieu | Yves Maugars | 法国 | Loire Atlantique | Nantes |
| Hopital Cochin | Minh Nguyen | 法国 | Paris | Paris cedex 14 |
| Hopital Madeleine - CHR Orléans | Carine Salliot | 法国 | Loiret | Orleans |
| CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue | Thierry Thomas | 法国 | Loire | Saint-Etienne Cedex 02 |
| Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital | Nuntana Kasitanon | 泰国 | Chiang Mai | Muang |
| Siriraj Hospital | Wanruchada Katchamart | 泰国 | Bangkok | Bangkoknoi |
| Phramongkutklao Hospital | Pongthorn Narongroeknawin | 泰国 | Bangkok | Rajathevee |
| Inha University Hospital | Won Park | 朝鲜 | Gyeonggi-do | Incheon |
| SEVERANCE HOSPITAL, YONSEI UNIVERSITY | Yong-Beom Park | 朝鲜 | Not Applicable | Seoul |
| Kyungpook National University Hospital | Young Mo Kang | 朝鲜 | Not Applicable | Daegu |
| St Joseph Heritage Healthcare | Shirley Pang | 美国 | California | Fullerton |
| Albuquerque Center For Rheumatology | Leroy Pacheco | 美国 | New Mexico | Albuquerque |
| Rheumatic Disease Center | Kurt Oelke | 美国 | Wisconsin | Glendale |
| St. Paul Rheumatology | David Ridley | 美国 | Minnesota | Eagan |
| DCC Alexandrovska, EOOD | Delina Ivanova | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| UMHAT Sv. Ivan Rilski, EAD | Rasho Rashkov | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| UMHAT Pulmed OOD | Dimitar Penev | 保加利亚 | Plovdiv | Plovdiv |
| Medical Center Teodora, EOOD | Margarita Velkova | 保加利亚 | Ruse | Ruse |
| Medical Center Excelsior, OOD | Tsvetanka Petranova | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Military Medical Academy - MHAT - Sofia | Boycho Oparanov | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| UMHAT Kanev AD | Nadezhda Kapandjieva | 保加利亚 | Ruse | Ruse |
| MHAT Eurohospital - Plovdiv, OOD | Yuliy Spasov | 保加利亚 | Plovdiv | Plovdiv |
| The Center for Rheumatology and Bone Research | Alan Matsumoto | 美国 | Maryland | Wheaton |
| Northwell Health, LLC PRIME | Diane Horowitz | 美国 | New York | Great Neck |
| UMHAT Sv. Ivan Rilski, EAD | Rumen Stoilov | 保加利亚 | Sofia | Sofia |
| Clinical Trials of SW Louisiana, LLC | Gurjot Basra | 美国 | Louisiana | Lake Charles |
| The Arthritis & Diabetes Clinic, Inc. | Jyothi Mallepalli | 美国 | Louisiana | Monroe |
| MHAT Sv. Petka - Vidin, AD | Rumyana Eremieva | 保加利亚 | Vidin | Vidin |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Jose Javier Perez Venegas | 西班牙 | Sevilla | Sevilla |
| Hospital del Mar | Carolina Perez | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Cesar Diaz Torne | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Yokohama City University Hospital | Ryusuke Yoshimi | 日本 | Kanagawa-Ken | Yokohama-shi |
| Kagawa University Hospital | Hiroaki Dobashi | 日本 | Kagawa-Ken | Kita-gun |
| Yokohama City University Medical Center | Shigeru Ono | 日本 | Kanagawa-Ken | Yokohama-shi |
| Nagasaki Medical Hospital of Rheumatology | Masahiko Tsuboi | 日本 | Nagasaki-Ken | Nagasaki-shi |
| Seirei Hamamatsu General Hospital | Toshiaki Miyamoto | 日本 | Shizuoka-Ken | Hamamatsu-shi |
| NHO Ureshino Medical Center | Koichiro Aratake | 日本 | Saga-Ken | Ureshino-shi |
| Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas | Osvaldo Daniel Messina | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Medinova Clinical Reasearch Ltd | Ronnie Beboso | 英国 | Middlesex | Northwood |
| Medinova East London Quality Research Site | Anthony Avornyo | 英国 | Essex | Romford |
| Medinova Warwickshire Quality Research Site | Anton Poterajlo | 英国 | Warwickshire | Kenilworth |
| The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital | Kyung-Su Park | 朝鲜 | Gyeonggi-do | Suwon-si |
| SBHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital # 8 | Andrey Arshinov | 俄罗斯 | Yaroslavl | Yaroslavl |
| SBHI of Sverdlovsk Region Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1 | Ludmila Evstigneeva | 俄罗斯 | Ekaterinburg | Ekaterinburg |
| Matsubara Mayflower Hospital | Tsukasa Matsubara | 日本 | Hyogo-Ken | Kato-shi |
| Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzialw Warszawie | Magdalena Woroszyl | 波兰 | Warszawa | Warszawa |
| Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzialw Czestochowie | Tomasz Szewczykowski | 波兰 | Czestochowa | Czestochowa |
| Hokkaido University Hospital | Tatsuya Atsumi | 日本 | Hokkaido | Sapporo-shi |
| St. Luke's International Hospital | Masato Okada | 日本 | Tokyo-To | Chuo-ku |
| Tohoku University Hospital | Tomonori Ishii | 日本 | Miyagi-Ken | Sendai-shi |
| Hanyang University Seoul Hospital | Dae-Hyun Yoo | 朝鲜 | Not Applicable | Seoul |
| Better Health Clinical Research | Roy Brownlow | 美国 | Georgia | Newnan |
| The Center for Rheumatology, LLP | Aixa Toledo-Garcia | 美国 | New York | Albany |
| Arthritis Center of North Georgia | Marta Bognar | 美国 | Georgia | Gainesville |
| Riverside Medical Clinic | Andre Babajanians | 美国 | California | Riverside |
| Precision Comprehensive Clinical Research Solutions | Dhiman Basu | 美国 | Texas | Colleyville |
| Centro de Investigacion en Reumatologia | Blanca Irma Pinzon de la O | 墨西哥 | Yucatan | Merida |
| Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigacion del Potosi S.C. | Juan Cruz Rizo Rodriguez | 墨西哥 | San Luis Potos | San Luis Potosi |
| Centro Medico del Angel | Beatriz Elena Zazueta Montiel | 墨西哥 | Baja California Sur | Mexicali |
| Comprehensive Research Institute | Julio Gonzalez-Paoli | 美国 | Florida | St Petersburg |
| Amicare Sp. z o.o. Sp.k | Jolanta Lewandowicz | 波兰 | Lodz | Lodz |
| University of Toledo | Nezam Altorok | 美国 | Ohio | Toledo |
| Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. | Sergio Duran Barragan | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez | Mario Alberto Garza Elizondo | 墨西哥 | Nuevo Leon | Monterrey |
| Centro de Investigacion Clinica GRAMEL S.C | Luis JavierJara Quezada | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Centro de Investigacion de Tratamientos Innovadores de Sinaloa SC | Marco Antonio Maradiaga Cecena | 墨西哥 | Sinaloa | Culiacan |
| Clinstile, S.A. de C.V. | Juan Manuel Martinez Noriega | 墨西哥 | Estado de Mexico | Ciudad de Mexico |
| RM Pharma Specialists S.A. de C.V. | Jaime Reyes Gonzaga | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Ochsner Clinic Foundation | Stephen Lindsey | 美国 | Louisiana | Baton Rouge |
| Sapporo City General Hospital | Hiroshi Kataoka | 日本 | Hokkaido | Sapporo-shi |
| Nagaoka Red Cross Hospital | Takako Saeki | 日本 | Niigata-Ken | Nagaoka-shi |
| Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital | Shuji Nagano | 日本 | Fukuoka-Ken | Iizuka-shi |
| Seijinkai Hokkaido Medical Center for Rheumatic Diseases | Kazuhide Tanimura | 日本 | Hokkaido | Sapporo-shi |
| Centro de Investigacion Medico Asistencial S.A.S | Juan Jose Jaller Raad | 哥伦比亚 | Barranquilla | Barranquilla |
| Sagawa Akira Rheumatology Clinic | Akira Furusaki | 日本 | Hokkaido | Sapporo-shi |
| Okayama Saiseikai Outpatient Center Hospital | Masahiro Yamamura | 日本 | Okayama-Ken | Okayama-shi |
| Kagoshima Red Cross Hospital | Takemasa Matsuda | 日本 | Kagoshima-Ken | Kagoshima-shi |
| Medical Care & Research SA de CV | Aaron Alejandro Barrera Rodriguez | 墨西哥 | Yucatan | Merida |
| Centro de Investigacion Clinica de Morelia SC | Mario Humberto Cardiel Rios | 墨西哥 | Michoacan | Morelia |
| Centro Investigacion en Artritis y Osteoporosis S.C. | Francisco Fidencio Cons Molina | 墨西哥 | Baja California Norte | Mexicali |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 修改后同意 | 2019-11-14 |
| 中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2021-04-01 |
试验状态信息
试验状态
主动终止
目标入组人数
国内: 230 ；
国际: 1500 ；
已入组例数
国内: 165 ；
国际: 1764 ；
实际入组总例数
国内: 165 ；
国际: 1764 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2021-02-23；
国际：2019-06-05；
第一例受试者入组日期
国内：2021-03-18；
国际：2019-07-17；
试验终止日期
国内：2022-10-27；
国际：2022-10-27；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
