达罗他胺片 |进行中-招募中

登记号
CTR20212518
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
癌症
试验通俗题目
为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的研究
试验专业题目
一项旨在为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的开放性、单臂、延续供药研究
试验方案编号
20321
方案最近版本号
2.0
版本日期
2022-10-07
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
临床试验信息公布组
联系人座机
010-65360866
联系人手机号
18610155905
联系人Email
clinical-trial-disclosure@bayer.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区东大桥路9号北京侨福芳草地大厦D座7层
联系人邮编
100020

临床试验信息

试验分类
安全性
试验分期
III期
试验目的
本研究的目的是确保在任何拜耳申办的母研究中接受达罗他胺治疗且研究者评估为获益的受试者能够继续接受达罗他胺治疗。研究治疗剂量和治疗方案按照母研究方案。访视频率也与母研究相同。
随机化
非随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
单臂试验
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
健康受试者
入选标准
  • 能够签署知情同意,包括依从知情同意书(ICF)和本方案所列要求和限制。
  • 入组任何拜耳申办的达罗他胺母研究在研究关闭或主要分析指标收集完成时,正在接受达罗他胺治疗并从治疗中得到临床获益的受试者。
  • 不符合母研究方案中概述的任何治疗终止标准的受试者。
  • 愿意在研究期间继续采取可接受的避孕措施。
排除标准
  • 受试者无法遵守研究要求。
  • 研究者确定获益/风险比不利。
  • 符合受试者参与的母研究的任何治疗终止标准。

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:达罗他胺
剂型:薄膜包衣片剂
对照药
名称 用法
中文通用名:NA
剂型:NA

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
TEAE发生率 最长4年 安全性指标
TESAE发生率 最长4年 安全性指标
药物相关TEAE发生率 最长4年 安全性指标
药物相关TESAE发生率 最长4年 安全性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
剂量调整的频次 最长4年 安全性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
叶定伟 医学博士 主任医师 18121299571 dwyeli@163.com 上海市-上海市-上海市东安路270号 200032 复旦大学肿瘤医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
复旦大学肿瘤医院 叶定伟 中国 上海市 上海市
江苏省肿瘤医院 邹青 中国 江苏省 南京市
西安交通大学第一附属医院 贺大林 中国 陕西省 西安市
天津医科大学肿瘤医院 姚欣 中国 天津市 天津市
湖南省肿瘤医院 蒋书算 中国 湖南省 长沙市
卫生部北京医院 万奔 中国 北京市 北京市
湖北省肿瘤医院 李有元 中国 湖北省 武汉市
安徽省立医院 肖峻 中国 安徽省 合肥市
复旦大学附属华东医院 孙忠全 中国 上海市 上海市
浙江省人民医院 张大宏 中国 浙江省 杭州市
辽宁省肿瘤医院 付成 中国 辽宁省 沈阳市
厦门大学附属第一医院 邢金春 中国 福建省 厦门市
山东大学齐鲁医院 史本康 中国 山东省 济南市
华中科技大学同济医学院附属同济医院 王少刚 中国 湖北省 武汉市
温州医科大学附属第一医院 翁志梁 中国 浙江省 温州市
北京肿瘤医院 杨勇 中国 北京市 北京市
重庆大学附属肿瘤医院 罗宏 中国 重庆市 重庆市
北京肿瘤医院 郭军 中国 北京市 北京市
复旦大学附属中山医院 郭剑明 中国 上海市 上海市
Centro de Urología Mr. Dr. Luis Montes de Oca 阿根廷 AR-C Buenos Aires
Adelaide Cancer Centre Research Pty Ltd Dr. Francis Parnis 澳大利亚 AU-SA Kurralta Park
Royal Adelaide Hospital Dr Thean Hsiang Tan 澳大利亚 AU-SA Adelaide
St Vincents Hospital Sydney Dr Anthony Joshua 澳大利亚 AU-NSW Sydney
Universitatsklinikum AKH Wien Univ.-Prof. Dr. Gero Kramer 奥地利 AT-W Wien
Minsk City Clinical Oncological Dispensary Prof. Zigmund Gedrevich 白俄罗斯 Minsk Minsk
N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus Dr Alexander Rolevich 白俄罗斯 Lesnoy Lesnoy
AZ Groeninge Campus Kennedylaan Dr. Patrick Werbrouck 比利时 KORTRIJK KORTRIJK
CHU de Liège Prof. Dr. David Waltregny 比利时 LIEGE LIEGE
CU Saint-Luc/UZ St-Luc Prof. Dr. Bertrand TOMBAL 比利时 BRUXELLES - BRUSSEL BRUXELLES - BRUSSEL
UZ Gent Dr. Nicolaas LUMEN 比利时 GENT GENT
GZA Ziekenhuizen Dr. Luc DIRIX 比利时 BE-VAN Wilrijk
CHU UCL Namur Dr. Vincent Vanhaudenarde 比利时 BE-WNA Namur
Associacao Hospitalar Beneficente Sao Vicente de Paulo MD. Nicolas Lazaretti 巴西 BR-RS Passo Fundo
IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer MD. Felipe Cruz 巴西 BR-SP Sao Paulo
Instituto do Cancer do Ceara Md. Larissa Arruda 巴西 BR-CE Fortaleza
Clinica de Neoplasias Litoral Ltda MD Giuliano Borges 巴西 BR-SC Itajai
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo MD Diogo Bastos 巴西 BR-SP Sao Paulo
Hosp. Araujo Jorge da Associacao de Combate ao Cancer MD. Adriano Paula 巴西 BR-GO Goiania
Hospital Amaral Carvalho MD Carlos Augusto de Mendonca Beato 巴西 BR-SP Jau
Inst. de Assistência Médica ao Sérvidor Público Estadual MD Luis Rios 巴西 BR-SP Sao Paulo
Uniao Bras. de Edu. e Assist. Hospital Sao Lucas da PUCRS Dr. Sergio Lago 巴西 BR-RS Porto Alegre
Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre MD Manuela Zereu 巴西 BR-RS Porto Alegre
Hosp Clínicas Facult. Med. de Ribeirao Preto / USP MD Rodolfo Reis 巴西 BR-SP Ribeirao Preto
Liga Paranaense de Combate ao Cancer-Hosp Erasto Gaertner MD Murilo Luz 巴西 BR-PR Curitiba
IEP Sao Lucas MD Bruno da Silva 巴西 BR-SP Sao Paulo
Centro Avan?ado de Tratamento Oncologico MD PhD Andre Murad 巴西 BR-MG Belo Horizonte
Fundacao Pio XII – Hospital de Cancer de Barretos MD. Flavio Mavignier 巴西 BR-SP Barretos
Santa Casa de Misericórdia da Bahia MD Livia Andrade 巴西 BR-BA Salvador
COT Centro Oncologico do Triangulo Ltda MD Glauco Silveira 巴西 BR-MG Uberlandia
Hospital Sao Rafael MD. Breno Silva 巴西 BR-BA Salvador
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer MD Andrea Gomes 巴西 BR-RN Natal
Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim Mrs. Dr. Sabina Aleixo 巴西 BR-ES Cachoeiro de Itapemirim
Medical Center Kalimat Dr. Dimitar Mladenov 保加利亚 Sofia Sofia
Complex Oncology Center - Vratsa Dr Tsvetanka Tosheva 保加利亚 Vratsa Vratsa
CIUSSS de l’Estrie- Centre Haute-Yamaska Dr. Paul Ouellette 加拿大 CA-QC Granby
Nova Scotia Health Authority Dr. Ricardo Rendon 加拿大 CA-NS Halifax
Sunnybrook Health Sciences Centre Dr. Urban Emmenegger 加拿大 CA-ON Toronto
London Health Sciences Centre Dr. Joseph Chin 加拿大 CA-ON London
Princess Margaret Hospital-University Health Network Dr. Neil Fleshner 加拿大 CA-ON Toronto
G. Kenneth Jansz Medicine Professional Corporation Dr. Kenneth Jansz 加拿大 CA-ON Burlington
Prostate Cancer Centre Dr. Geoffrey Gotto 加拿大 CA-AB Calgary
Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) - Hopi Dr. Fred Saad 加拿大 CA-QC Montreal
Tom Baker Cancer Centre Dr. Nimira Alimohamed 加拿大 CA-AB Calgary
Princess Margaret Hospital-University Health Network Dr. Robert Hamilton 加拿大 CA-ON Toronto
Cross Cancer Institute Dr. Michael Kolinsky 加拿大 CA-AB Edmonton
Oncomedica S.A. Dr. Fernando Oviedo 哥伦比亚 CO-COR Monteria
Hospital Pablo Tobon Uribe Dr. Carlos Martinez 哥伦比亚 CO-ANT Medellin
Fundacion Oftalmológica de Santander Carlos Ardila Lule Dr. Milton Salazar Rey 哥伦比亚 CO-SAN Floridablanca
Androgeos - private center of urology and andrology Dr Jiri Heracek 捷克 Praha 6 Praha 6
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Dr Otakar Capoun 捷克 Praha 2 Praha 2
Urocentrum Praha, s.r.o. Dr Michaela Matouskova 捷克 Praha 2 Praha 2
Nemocnice Jablonec nad Nisou Dr Jaroslav Vseticka 捷克 Jablonec nad Nisou Jablonec nad Nisou
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady MUDr Jan Dvorak 捷克 Praha 10 Praha 10
Masarykuv onkologicky ustav Dr. Radek Lakomy 捷克 Brno Brno
North Estonia Medical Centre Foundation Ms. Helis Pokker 爱沙尼亚 Tallinn Tallinn
Tampereen yliopistollinen sairaala, keskussairaala Prof. Teuvo Tammela 芬兰 Tampere Tampere
HUS, Meilahden sairaala Dr. Antti Rannikko 芬兰 Helsinki Helsinki
Turun yliopistollinen keskussairaala, kantasairaala Dr Eetu Heerva 芬兰 Turku Turku
Seinajoen keskussairaala Dr. Timo Marttila 芬兰 Seinajoki Seinajoki
Oulun yliopistollinen sairaala Dr. Hanna Ronkainen 芬兰 Oulu Oulu
Turun yliopistollinen keskussairaala, kantasairaala Dr Marjaana Luukkaa 芬兰 Turku Turku
Mikkelin keskussairaala Dr. Niilo Hendolin 芬兰 Mikkeli Mikkeli
Keski-Suomen keskussairaala Dr. Heikki Hakkarainen 芬兰 Jyvaskyla Jyvaskyla
Institut Gustave Roussy Dr Karim FIZAZI 法国 VILLEJUIF CEDEX VILLEJUIF CEDEX
Centre Hospitalier Universitaire - Angers Dr. Souhil Lebdai 法国 Angers Angers
Hopital Saint Louis Pr Stephane CULINE 法国 PARIS PARIS
Institut de Cancerologie Jean Godinot Pr Jean-Christophe EYMARD 法国 REIMS cedex REIMS cedex
Hopital Hotel Dieu Dr. Jerome RIGAUD 法国 NANTES CEDEX NANTES CEDEX
Hopital de la Miletrie Dr. Sheik Emambux 法国 POITIERS cedex POITIERS cedex
Hopital Bretonneau Dr. Olivier HAILLOT 法国 TOURS TOURS
Centre Medico-Chirurgical Foch Pr Thierry LEBRET 法国 SURESNES SURESNES
Hopital Charles Nicolle Dr. Christian PFISTER 法国 ROUEN CEDEX ROUEN CEDEX
Centre Jean Perrin Dr Hakim MAHAMMEDI 法国 CLERMONT FERRAND CEDEX 1 CLERMONT FERRAND CEDEX 1
Centre d'Oncologie de Gentilly Docteur Dominique SPAETH 法国 NANCY NANCY
Centre Hospitalier Lyon Sud Docteur Alain RUFFION 法国 PIERRE BENITE PIERRE BENITE
Hopital Pontchaillou Pr. Romain Mathieu 法国 RENNES CEDEX RENNES CEDEX
Centre d'Oncologie et de Radiologie du Parc Dr. Edouard LAGNEAU 法国 DIJON DIJON
Centre Hospitalier Regionnal René Dubos Dr. Patrick COLOBY 法国 CERGY PONTOISE CERGY PONTOISE
Hopital d'Instruction des Armees Begin Dr. Carole HELISSEY 法国 SAINT MANDE SAINT MANDE
Institut Bergonie - Unicancer Nouvelle Aquitaine Dr. Guilhem ROUBAUD 法国 BORDEAUX CEDEX BORDEAUX CEDEX
Institut de Cancérologie de l'Ouest - Saint Herblain Docteur Emmanuelle Bompas 法国 SAINT HERBLAIN SAINT HERBLAIN
Centre Hospitalier Lyon Sud Dr Denis MAILLET 法国 PIERRE BENITE PIERRE BENITE
Institut Paoli-Calmettes - Marseille Dr Gwenaelle GRAVIS 法国 MARSEILLE MARSEILLE
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle Dr. Diego TOSI 法国 MONTPELLIER CEDEX MONTPELLIER CEDEX
Clinique Lanroze Dr. Ali HASBINI 法国 BREST BREST
Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz Hr. Prof. Dr. Igor Tsaur 德国 DE-RP Mainz
Universitatsklinikum Munster (UKM) Hr Dr. Martin Bogemann 德国 DE-NW Munster
Eberhard-Karls-Universitat Tubingen Hr. Prof. Dr. Arnulf Stenzl 德国 DE-BW Tubingen
Urologische Gemeinschaftspraxis Muehlacker Hr. Dr. med. Armin Weigl 德国 DE-BW Muehlacker
Urologische Gemeinschaftspraxis Carl-Andreas-Meilinger Hr. Dr. med. Stefan Carl 德国 DE-BW Emmendingen
Uro-Gyn-Zentrum Wall Hr. Dr. Jochen Gleibner Hr. Dr. Jochen Gleibner 德国 DE-BW Wuppertal
Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Simone Maier Fr. Dr. Simone Maier 德国 DE-BW Reutlingen
Heinrich-Heine-Universitat Dusseldorf Hr. Dr. Gunter Niegisch 德国 DE-NW Dusseldorf
Medizinische Fakultat der Otto-von-Guericke Universitat Hr. Prof. Dr Martin Schostak 德国 Magdeburg Magdeburg
Studienpraxis Urologie Fr. Dr. med. Susan Feyerabend 德国 DE-BW Nurtingen
Praxis Drs. Tim Schneider /B. Schneider Hr. Dr. Tim Schneider 德国 DE-NW Muhlheim
Friedrich-Schiller-Uni. Jena Hr. Prof. Dr. Marc-Oliver Grimm 德国 DE-TH Jena
Universitatsklinikum Erlangen Hr. Dr. med. Frank Kunath 德国 DE-BY Erlangen
Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH Hr. Prof. Dr. Peter Hammerer 德国 DE-NI Braunschweig
Universitatsklinikum Ulm Hr. Dr. Friedemann Zengerling 德国 DE-BW Ulm
Universitatsklinikum Freiburg Hr. Prof. Dr. Wolfgang Schultze-Seemann 德国 DE-BW Freiburg
Semmelweis University Dr Peter Nyirady 匈牙利 Budapest Budapest
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Dr Peter Arkosy 匈牙利 Debrecen Debrecen
Zala Megyei Szent Rafael Korhaz Dr. Tamas Kozma-Bognar 匈牙利 Zalaegerszeg Zalaegerszeg
Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz Dr Attila Szabo 匈牙利 Szekszard Szekszard
Clalit Health Services Rabin Medical Center-Beilinson Campus Dr. Eli Rosenbaum 以色列 Petah Tikva Petah Tikva
Soroka University Medical Center Dr. Keren Rouvinov 以色列 Beer Sheva Beer Sheva
Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.) Prof. Jamal Zidan 以色列 Zefat Zefat
Health Corporation of the Ziv Medical Center (R.A.) Dr. Safadi Moatz 以色列 Zefat Zefat
A.O.U. di Parma Dr. Donatello Gasparro 意大利 IT-RE Parma
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G.Pascale Dr. Sandro Pignata 意大利 IT_CA Napoli
IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia Prof. Massimo Aglietta 意大利 IT_PI Torino
A.O.U. San Luigi Gonzaga Prof. Giorgio Vittorio Scagliotti 意大利 IT_PI Torino
Istituto Oncologico Veneto IRCCS (IOV) Dr. Umberto Basso 意大利 IT_VE Padova
Sapporo Medical University Hospital Prof. Naoya Masumori 日本 JP-01 Sapporo
Gunma University Hospital Prof. Kazuhiro Suzuki 日本 JP-10 Maebashi
Saiseikai Utsunomiya Hospital Dr. Toyofusa Tobe 日本 JP-09 Utsunomiya
Kitasato University Hospital Dr. Kenichi Tabata 日本 JP-14 Sagamihara
Yokosuka Kyosai Hospital Dr. Kazuki Kobayashi 日本 JP-14 Yokosuka
Yokohama City University Medical Center Dr. Hiroji Uemura 日本 JP-14 Yokohama
Kyorin University Hospital Dr. Yu Nakamura 日本 JP-13 Mitaka
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital Dr. Yutaka Kasuya 日本 JP-13 Itabashi-ku
Tokyo Metropolitan Police Hospital Dr. Hisashi Matsushima 日本 JP-13 Nakano-ku
The Fraternity Memorial Hospital Dr. Hiroaki Nishimatsu 日本 JP-13 Sumida-ku
Nippon Medical School Hospital Dr. Yukihiro Kondo 日本 JP-13 Bunkyo-ku
Juntendo University Hospital Dr. Masayoshi Nagata 日本 JP-13 Bunkyo-ku
Toyama University Hospital Prof. Hiroshi Kitamura 日本 JP-16 Toyama
National Hospital Organization Shinshu Ueda Medical Center Dr. Hiroya Mizusawa 日本 JP-20 Ueda
Hamamatsu University Hospital Dr. Daisuke Motoyama 日本 JP-22 Hamamatsu
Osaka International Cancer Institute Dr. Kazuo Nishimura 日本 JP-27 Osaka
Osaka General Medical Center Dr. Tetsuya Takao 日本 JP-27 Osaka
Osaka City University Hospital Dr. Satoshi Tamada 日本 JP-27 Osaka
Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital Dr. Shin Ebara 日本 JP-34 Hiroshima
Yamaguchi University Hospital Dr. Hiroaki Matsumoto 日本 JP-35 Ube
Oita University Hospital Dr. Toshitaka Shin 日本 JP-44 Yufu
National hospital Organization Mito Medical Center Dr. Masahiro Iinuma 日本 JP-08 Higashiibaraki
Kindai University Hospital Prof. Hirotsugu Uemura 日本 JP-27 Osakasayama
Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System Byung Ha Chung 韩国 Seoul Seoul
Chungbuk National University Hospital Dr. Seok Joong Yun 韩国 KR-43 Cheongju
Samsung Medical Center Seong Il Seo 韩国 Seoul Seoul
Seoul National University Hospital Prof Cheol Kwak 韩国 KR-11 Seoul
Chonnam National University Hospital TaekWon Kang 韩国 KR-29 Donggu
Asan Medical Center Choung-Soo Kim 韩国 Seoul Seoul
Seoul St. Mary's Hospital Sae Woong Kim 韩国 Seoul Seoul
Gachon University Gil Medical Center Dr. Sang Jin Yoon 韩国 Incheon Incheon
Kyungpook National University Chilgok Hospital Prof. Tae-Gyun Kwon 韩国 Daegu Daegu
Keimyung University Dongsan Medical Center Chun Il Kim 韩国 Daegu Daegu
Keimyung University Dongsan Medical Center Wonho Jung 韩国 Daegu Daegu
Inje University Busan Paik Hospital Jaeil Chung 韩国 Busan Busan
Severance Hospital, Yonsei University Health System Young Deuk Choi 韩国 Seoul Seoul
Seoul National Univ. Bundang Hospital Sangchul Lee 韩国 KR-41 Seongnam-si
AS “Association of Health Centers” polyclinic “Elite” Dr Guntis Buldinskis 拉脱维亚 Riga Riga
P. Stradins Clinical University Hospital Prof. Egils Vjaters 拉脱维亚 Riga Riga
Litavniece Dzintra practice in urology and oncological chem. Dr Dzintra Litavniece 拉脱维亚 Liepaja Liepaja
URO Ltd. Dr Alvis Laukmanis 拉脱维亚 Riga Riga
Riga East Clinical University Hospital Prof Dr Vilnis Lietuvietis 拉脱维亚 Riga Riga
Vilnius University Hospital Santaros Klinikos Dr. Marija Barisiene 立陶宛 Vilnius Vilnius
Vilnius University Hospital Santaros Klinikos Prof. M.D. Henrikas Ramonas 立陶宛 Vilnius Vilnius
PI Klaipedos University Hospital M.D. Raimundas Venckus 立陶宛 Klaipeda Klaipeda
National Cancer Institute M.D. Albertas Ulys 立陶宛 Vilnius Vilnius
Hospital of LT University of Health Sciences Kaunas Clinics Prof. M.D. Mindaugas Jievaltas 立陶宛 Kaunas Kaunas
The Hospital of Lithuanian University of Health SciencesLUHS M.D. Stasys Auskalnis 立陶宛 Kaunas Kaunas
Hospital Universitario José Eleuterio González Mr. Dr. Omar Zayas Villanueva 墨西哥 MX-NLE Monterrey
INBIOMEDyC Queretaro Mr. Dr. Luis Duarte 墨西哥 MX-QUE Santiago de Queretaro
Spaarne Gasthuis Dr. Aart Beeker 荷兰 HOOFDDORP HOOFDDORP
Nederlands Kanker Instituut Dr. Andries (Andre) Bergman 荷兰 Amsterdam Amsterdam
ETZ TweeSteden Ziekenhuis (vh Maria Ziekenhuis) Mevr. Dr. Annet Coumou 荷兰 TILBURG TILBURG
Academisch Medisch Centrum (AMC) Dhr. Dr. Adriaan Bins 荷兰 AMSTERDAM AMSTERDAM
Zuyderland Medisch Centrum Sittard-Geleen Mw. Dr. Franchette van den Berkmortel 荷兰 GELEEN GELEEN
Tergooiziekenhuizen Hilversum Dhr. Dr. Pieter van den Berg 荷兰 HILVERSUM HILVERSUM
HagaZiekenhuis Dr. Daniel Houtsma 荷兰 DEN HAAG DEN HAAG
Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk Mw. Dr. Joan Van den Bosch 荷兰 DORDRECHT DORDRECHT
Centro Medico Monte Carmelo Mrs. Dr. Diana Aleman Polanco 秘鲁 PE-ARE La Victoria
Instituto de Oncologia y Radioterapia de la Clínica Ricardo Dr. Gaby Apaza 秘鲁 Lima Lima
Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru Mrs. Dr. Giovanna Abrill Mendoza 秘鲁 PE-LIM Lima
Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk Dr Adam Marcheluk 波兰 Siedlce Siedlce
ETG Network Spolka z o.o. Dr Antoni Majek 波兰 Lodz Lodz
Centrum Medyczne Mrukmed Dr Andrzej Mruk 波兰 Rzeszow Rzeszow
EMC Instytut Medyczny SA Mr Dr Rafal Kmieciak 波兰 Wroclaw Wroclaw
Szpital Grochowski im. dr.med. Rafa?a Masztaka Dr n.med. Iwona Skoneczna 波兰 Warszawa Warszawa
Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina Dr Lukasz Nyk 波兰 Otwock Otwock
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Dr Elzbieta Senkus-Konefka 波兰 Gdansk Gdansk
Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. S. Wyszynskiego SPZOZ Dr Jacek Niezabitowski 波兰 Lublin Lublin
KO-MED Centra Kliniczne Lublin II Dr Pawel Plaza 波兰 Lublin Lublin
SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3 Dr Grzegorz Slomian 波兰 Rybnik Rybnik
Centrum Onkologii - Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie Mr. Dr Pawel Wiechno 波兰 Warszawa Warszawa
Mazowiecki Szpital Onkologiczny Dr Agnieszka Chaladaj-Kujawska 波兰 Wieliszew Wieliszew
Hospital da Luz - Lisboa Dr. Teresa Timoteo 葡萄牙 PT-11 Lisboa
Hospital Garcia de Orta Dr. Miguel Carvalho 葡萄牙 PT-11 Almada
Hospital Senhora da Oliveira - Guimaraes Dr. Ilda Faustino 葡萄牙 PT-03 Guimaraes
CHUSJ - Hospital Sao Joao Dr. Afonso Morgado 葡萄牙 PT-13 Porto
IPO Porto Dr. Joaquina Mauricio 葡萄牙 Porto Porto
IPO Porto Dr. Alina Rosinha 葡萄牙 Porto Porto
IPO Lisboa Dr. Rodrigo Brito Ramos 葡萄牙 PT-11 Lisboa
ULSM - Hospital Pedro Hispano Dr. Rui Prisco 葡萄牙 PT-13 Matosinhos
CHLC - Hospital Sao Jose Dr. Luis Campos Pinheiro 葡萄牙 PT-11 Lisboa
Institutul Clinic Fundeni Dr. Iulian Iordache 罗马尼亚 Bucuresti Bucuresti
Spitalul Clinic Judetean Mures Mr. Dr Calin Chibelean 罗马尼亚 Targu-Mures Targu-Mures
Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea Mr. Dr Gheorghe Bumbu 罗马尼亚 Oradea Oradea
Meditech SRL Dr. Dan Lungulescu 罗马尼亚 Craiova-Dolj Craiova-Dolj
Sf. Nectarie Oncology Center Mr. Dr. Michael Schenker 罗马尼亚 Craiova Craiova
Spitalul Municipal Ploiesti Dr. Gabriel Ghizdavescu 罗马尼亚 Ploiesti Ploiesti
Spitalul Municipal Ploiesti Mrs. Dr Amedeia Nita 罗马尼亚 Ploiesti Ploiesti
Moscow Scient. Res. Institute of Oncology n.a P.A. Hertzen Dr. Boris Alekseev 俄罗斯联邦 Moscow Moscow
Saratov State Medical University Dr. Roman Fomkin 俄罗斯联邦 Saratov Saratov
LLC Reafan Dr. Mikhail Zavyalov 俄罗斯联邦 Novosibirsk Novosibirsk
Clinical Oncological Dispensary of Omsk Region Dr. Evgeny Kopyltsov 俄罗斯联邦 Omsk Omsk
Multi-Field Clinical Medical Center Medical City Dr. Alexander Lykov 俄罗斯联邦 Tyumen Tyumen
National Medical Research Radiology Center Dr. Sergey Ivanov 俄罗斯联邦 Obninsk Obninsk
City Outpatient Clinic #1 of Privolzhsky Regional Med. Cent. Dr. Anna Alyasova 俄罗斯联邦 Nizhny Novgorod Nizhny Novgorod
Ivanovo Regional Oncology Dispensary Dr. Andrey Semenov 俄罗斯联邦 Ivanovo Ivanovo
Republican Clinical Oncology Dispensary Dr. Sufia Safina 俄罗斯联邦 Kazan Kazan
Regional Clinical Oncology Dispensary Dr. Natalia Rodicheva 俄罗斯联邦 Vladimir Vladimir
St. Petersburg Clinical Hospital of RAS Dr. Artur Seiitkuliev 俄罗斯联邦 St. Petersburg St. Petersburg
Leningrad Regional Oncology Dispensary Dr. Denis Khvorostenko 俄罗斯联邦 St. Petersburg St. Petersburg
Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary Natalia Musaeva 俄罗斯联邦 Krasnoyarsk Krasnoyarsk
Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin RAMS Prof. Vsevolod Matveev 俄罗斯联邦 Moscow Moscow
Chelyabinsk Regional Oncology Dispensary Dr. Natalia Fadeeva 俄罗斯联邦 Chelyabinsk Chelyabinsk
Altai Oncological Dispensary Dr. Sergei Varlamov 俄罗斯联邦 Barnaul Barnaul
Andros Urological Clinic Dr. Alexey Plekhanov 俄罗斯联邦 St. Petersburg St. Petersburg
Ltd EVIMED Dr. Oleg Gladkov 俄罗斯联邦 Chelyabinsk Chelyabinsk
Medical Center Avicenna Dr. Denis Kholtobin 俄罗斯联邦 Novosibirsk Novosibirsk
Clinical Hospital Center Bezanijska kosa Dr Zoran Filipovic 塞尔维亚 Belgrade Belgrade
Clinical Center Nis Vesna Stojanovic 塞尔维亚 Nis Nis
Privatna urologicka ambulancia, s.r.o. Dr Roman Sokol 斯洛伐克 Trencin Trencin
CUIMED s.r.o Dr. Frederico Goncalves 斯洛伐克 Bratislava Bratislava
J. BREZA MEDICAL s. r. o. Dr Jan Breza Jr. 斯洛伐克 Bratislava Bratislava
Cancercare Outeniqua Dr Peter Kraus 南非 ZA-EC George
Cancercare Outeniqua Dr M Botha 南非 ZA-EC George
Cancercare Rondebosch Oncology Dr Jill Harris 南非 ZA-WC Cape Town
Dept Radiation and Oncology Tygerberg Academic Hospital Dr Henriette Burger 南非 ZA-WC Cape Town
Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron Dr. Joan Carles Galceran 西班牙 ES-B Barcelona
Hospital Universitario Virgen del Rocio Dr. Rafael Antonio Medina Lopez 西班牙 ES-SE Sevilla
Instituto Valenciano de Oncologia Dr. Alvaro Gomez-Ferrer Lozano 西班牙 ES-V Valencia
Hospital Virgen de la Victoria Dra. Maria Saez Medina 西班牙 ES-MA Malaga
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Dr. Carlos Hernandez Fernandez 西班牙 ES-M Madrid
Hospital Universitario 12 de Octubre Dr. Alfredo Rodriguez Antolin 西班牙 ES-M Madrid
Hospital de Manacor Dr. Joan Maria Benejam Gual 西班牙 ES-IB Manacor
Hopsital Lucus Agusti Dr. Francisco javier Casas Nebra 西班牙 ES-LU Lugo
Hospital Universitari Son Espases Dra. María del Carmen Garcias de Espana 西班牙 ES-IB Palma de Mallorca
Hospital Arnau de Vilanova de Valencia Dr Jose Garcia Sanchez 西班牙 ES-V Valencia
Hospital Clinico Universitario San Carlos Dr. Javier Puente Vazquez 西班牙 ES-M Madrid
Fundacion Jimenez Diaz (Clinica de la Concepcion) Dra. Carmen Gonzalez Enguita 西班牙 ES-M Madrid
Hospital Clinico de Salamanca Dr. Francisco Gomez Veiga 西班牙 ES-SA Salamanca
Ciutat Sanitaria i Universitaria de Bellvitge Dr. Jose F Suarez Novo 西班牙 ES-B L'Hospitalet de Llobregat
Hospital SAS de Jerez de la Frontera Dr. Alvaro Juarez Soto 西班牙 ES-CA Jerez de la Frontera
Hospital General de Elche Dr. Jesus Gil Guijarro 西班牙 ES-A Elche
Hospital Universitario Puerta del Mar Dr. Jose Luis Alvarez-Ossorio Fernandez 西班牙 Cadiz Cadiz
Hospital Clinic i Provincial de Barcelona Dra. Maria Jose Ribal Caparros 西班牙 ES-B Barcelona
Fundacion Hospital Alcorcon Dr. Carlos Llorente Abarca 西班牙 ES-M Alcorcon
Hospital del Mar Dr. Alejo Rodriguez-Vida 西班牙 ES-B Barcelona
Hospital Ramon y Cajal Dra. Teresa Alonso Gordoa 西班牙 ES-M Madrid
Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau Dr. Jose Maroto Rey 西班牙 ES-B Barcelona
Hospital Reina Sofia Dra. Maria Mendez Vidal 西班牙 ES-CO Cordoba
Corporacio Sanitaria Parc Tauli Dr. Enrique Gallardo Diaz 西班牙 ES-B Sabadell
Hospital San Pedro de Alcantara Dr. Pablo Borrega Garcia 西班牙 ES-CC Caceres
Karolinska Universitetssjukhuset Dr Magnus Hellstrom 瑞典 Stockholm Stockholm
Karolinska Universitetssjukhuset Dr Enrique Castellanos 瑞典 Stockholm Stockholm
Sahlgrenska Universitetssjukhuset Dr Jan-Erik Damber 瑞典 Goteborg Goteborg
Akademiska Sjukhuset Dr Michael Haggman 瑞典 Uppsala Uppsala
Norrlands Universitetssjukhus, Umea Dr. Camilla Thellenberg Karlsson 瑞典 Umea Umea
Skanes Universitetssjukhus Malmo Dr Olof Stahl 瑞典 Malmo Malmo
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Dr. Shu-Pin Huang 中国台湾 TW-KHQ Kaohsiung
National Taiwan University Hospital Dr Chung Hsin Chen 中国台湾 TW-TPQ Taipei
Taichung Veterans General Hospital Dr Cheng-Kuang Yang 中国台湾 Taichung Taichung
Chang Gung Memorial Hospital at Linkou MD. Ph.D. See-Tong Pang 中国台湾 TW-TAO Taoyuan
Taipei Veterans General Hospital Dr Yi-Hsiu Huang 中国台湾 Taipei Taipei
China Medical University Hospital Hsi-Chin Wu 中国台湾 Taichung Taichung
Gazi Universitesi Tip Fakultesi Prof. Tevfik Sozen 土耳其 Ankara Ankara
TC Saglik Bakanligi Goztepe ProfDr Suleyman Yalcin Sehir Has Prof. Asif Yildirim 土耳其 ISTANBUL ISTANBUL
Kharkiv Medical Academy of postgraduate education Dr Igor Antonyan 乌克兰 Kharkiv Kharkiv
City Dnipropetrovsk Multi- field Clinical Hosp. 4 DSMA Prof. Igor Bondarenko 乌克兰 Dnipro Dnipro
Bukovinian State Medical University Mr. Valerii Zaitsev 乌克兰 Chernivtsi Chernivtsi
Kyiv City Hospital #3 Dr Petro Ivashchenko 乌克兰 Kyiv Kyiv
Transkarpathian Regional Oncology Center Mr Andriy Rusyn 乌克兰 Uzhgorod Uzhgorod
Academy of Medical Science of Ukraine Prof Dr Viacheslav Grygorenko 乌克兰 Kyiv Kyiv
Russells Hall Hospital Dr Pek Koh 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-WMI Dudley
University Hospital of Wales Dr. Howard Kynaston 大不列颠及北爱尔兰联合王国 Cardiff Cardiff
University Hospital of Wales Dr Krishna Narahari 大不列颠及北爱尔兰联合王国 Cardiff Cardiff
Huddersfield Royal Infirmary Dr. Nicolas Bryan 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-WYR Huddersfield
Pinderfields Hospital The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust Dr. Subramanian Sundaram 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-WYR Wakefield
Clatterbridge Centre for Oncology Dr Isabel Syndikus 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-MER Bebington
Scunthorpe General Hospital Dr Sanjay Dixit 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-NEL Scunthorpe
Prince Philip Hospital Dr. Yeung Ng 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-CMN Llanelli
Royal Berkshire Hospital Dr Paul Rogers 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-BER Reading
Beatson West of Scotland Cancer Centre Dr Robert Jones 大不列颠及北爱尔兰联合王国 Glasgow Glasgow
University College London Hospitals NHS Foundation Trust Dr Ursula McGovern 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-LND London
Colchester General Hospital Dr Dakshinamoorthy Muthukumar 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-ESS Colchester
James Cook University Hospital South Tees Dr Hans Van der Voet 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-NYK Middlesborough
Queens Hospital Dr Saad Tahir 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-ESS Romford
Charing Cross Hospital Dr Stephen Mangar 大不列颠及北爱尔兰联合王国 GB-LND London
Urology Centers of Alabama, PC Dr. Mark Deguenther 美利坚合众国 US-AL Homewood
First Urology PSC Dr. James Bailen 美利坚合众国 US-IN Jeffersonville
The Urology Center Of Colorado Dr. Lawrence Karsh 美利坚合众国 US-CO Denver
Cedars- Sinai Medical Center Dr. Arnold Cinman 美利坚合众国 US-CA Los Angeles
San Diego Clinical Trials Dr. Mohamed Bidair 美利坚合众国 US-CA US-CA
Gabrail Cancer Center Dr. Nashat Gabrail 美利坚合众国 US-OH Canton
North Idaho Urology Dr. Randil Clark 美利坚合众国 US-ID Coeur d'Alene
Chesapeake Urology Associates Dr. Ronald Tutrone 美利坚合众国 US-MD Baltimore
Urology Health Specialists, LLC Dr. Guy Bernstein 美利坚合众国 US-PA Bryn Mawr
VA Eastern Colorado Health Care System Dr. Daniel Bowles 美利坚合众国 US-CO Aurora
Univ. of California San Diego - La Jolla Dr. Frederick Millard 美利坚合众国 US-CA La Jolla
Associated Medical Professionals of NY, PLLC Dr. Christopher Pieczonka 美利坚合众国 US-NY Syracuse
New York Cancer & Blood Specialists Dr. Bhupendra Tolia 美利坚合众国 US-NY Bronx
TidalHealth Peninsula Regional, Inc. Dr. Walid El Ayass 美利坚合众国 US-MD Salisbury
Urology Associates, PC Dr. Raoul Concepcion 美利坚合众国 US-TN Nashville
Urology Associates, PC Dr. David Morris 美利坚合众国 US-TN Nashville
Anne Arundel Health System Dr. Jason Taksey 美利坚合众国 US-MD Annapolis
Anne Arundel Health System Dr. David Kotlyar 美利坚合众国 US-MD Annapolis
The Urology Group Dr. Igor Dumbadze 美利坚合众国 US-OH Cincinnati
The Urology Group Dr. Marc Pliskin 美利坚合众国 US-OH Cincinnati
Spectrum Health Medical Group Dr. Christopher Brede 美利坚合众国 US-MI Grand Rapids
MidLantic Urology - Bala Cynwyd Dr. Laurence Belkoff 美利坚合众国 US-PA Bala Cynwyd
Jesse Brown VA Medical Center Dr. Roohollah Sharifi 美利坚合众国 US-IL Chicago
GU Research Network, LLC Dr. Luke Nordquist 美利坚合众国 US-NE Omaha
Carolina Urology Partners Dr. Todd Cohen 美利坚合众国 US-NC Charlotte
Carolina Urology Partners Dr. Stewart Polsky 美利坚合众国 US-NC Charlotte
Advent Health Medical Group Urology Dr. Inoel Rivera 美利坚合众国 US-FL Orlando
Advent Health Medical Group Urology Dr. Jeffrey Brady 美利坚合众国 US-FL Orlando
Massachusetts General Hospital Dr. Matthew Smith 美利坚合众国 US-MA Boston
New Jersey Urology, LLC Dr. Gordon Brown 美利坚合众国 US-NJ Voorhees
Montefiore Medical Center Dr. Benjamin Gartrell 美利坚合众国 US-NY Bronx
Innovative Clinical Research Institute Dr. Eddie Thara 美利坚合众国 US-CA Whittier
Innovative Clinical Research Institute Dr. Omkar Marathe 美利坚合众国 US-CA Whittier
Urology of Virginia Dr. Robert Given 美利坚合众国 US-VA Virginia Beach
Tower Urology, Inc Dr. Arnold Cinman 美利坚合众国 US-CA Los Angeles
Centers for Advanced Urology, LLC Dr. Laurence Belkoff 美利坚合众国 US-PA Bala Cynwyd
Inova Fairfax Hospital Dr. Jeanny Aragon-Ching 美利坚合众国 US-VA Falls Church
Roswell Park Comprehensive Cancer Center Dr. Saby George 美利坚合众国 US-NY Buffalo
Scott & White Memorial Hospital-Temple Dr. Sherronda Henderson 美利坚合众国 US-TX Temple
Medical College of Wisconsin Dr. Deepak Kilari 美利坚合众国 US-WI Milwaukee
St. Vincent Hospital & Healthcare Dr. Patrick Cobb 美利坚合众国 US-MT Billings
Emory University Dr. Mehmet Bilen 美利坚合众国 US-GA Atlanta
Andrews & Patel Associates Dr. Joshua Shipley 美利坚合众国 US-PA Camp Hill
Charleston Cancer Center Dr. Charles Holladay 美利坚合众国 US-SC North Charleston
MidLantic Urology - Bala Cynwyd Dr. Laurence Belkoff 美利坚合众国 US-PA Bala Cynwyd
Virginia Commonwealth University Dr. Asit Paul 美利坚合众国 US-VA Richmond
Stanford Health Care Dr. Sandy Srinivas 美利坚合众国 US-CA Stanford
University Hospitals Cleveland Medical Center Dr. Prateek Mendiratta 美利坚合众国 US-OH Cleveland
Northwestern University Dr. Maha Hussain 美利坚合众国 US-IL Chicago
Illinois CancerCare, PC Dr. Madhuri Bajaj 美利坚合众国 US-IL Peoria
Ironwood Physicians P.C. DBA Ironwood Cancer & Res. Ctr. Dr. Sujith Kalmadi 美利坚合众国 US-AZ Chandler
Charleston Hematology & Oncology Associates, PA Dr. George Keogh 美利坚合众国 US-SC Charleston
Montefiore Medical Center Dr. Benjamin Gartrell 美利坚合众国 US-NY Bronx
Dana-Farber Cancer Institute Dr. Matthew Smith 美利坚合众国 US-MA Boston
Huntsman Cancer Institute Dr. Benjamin Maughan 美利坚合众国 US-UT Salt Lake City
Boca Raton Regional Hospital Dr. Alan Koletsky 美利坚合众国 US-FL Boca Raton
Johns Hopkins Hospital/Health System Dr. Channing Paller 美利坚合众国 US-MD Baltimore
Urology Cancer Center, PC Dr. Luke Nordquist 美利坚合众国 US-NE Omaha
Ohio State University Dr. Paul Monk 美利坚合众国 US-OH Columbus
Chesapeake Urology Research Associates Dr. Ronald Tutrone 美利坚合众国 US-MD Towson
Bon Secours St. Francis Hospital Dr. Stephen Dyar 美利坚合众国 US-SC Greenville
Urology Clinics of North Texas Dr. James Cochran 美利坚合众国 US-TX Dallas
University of Arizona Health Science Center Dr. Hani Babiker 美利坚合众国 US-AZ Tucson
University of Arizona Health Science Center Dr. Edward Gelmann 美利坚合众国 US-AZ Tucson
Massachusetts General Hospital Dr. Matthew Smith 美利坚合众国 US-MA Boston
MedStar Georgetown University Hospital Dr. George Philips 美利坚合众国 US-DC Washington
Carolina Urological Research Center Dr. Neal Shore 美利坚合众国 US-SC Myrtle Beach
Columbia University Medical Center Dr. Emerson Lim 美利坚合众国 US-NY New York
VA Greater Los Angeles Healthcare System Dr. Nicholas Nickols 美利坚合众国 US-CA Los Angeles
Providence Regional Cancer Partnership Dr. Yoshio Inoue 美利坚合众国 US-WA Everett
Dartmouth Hitchock Medical Center Dr. Sergey Devitskiy 美利坚合众国 US-NH Lebanon
University of Rochester Medical Center Dr. Deepak Sahasrabudhe 美利坚合众国 US-NY Rochester
H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Dr. Jingsong Zhang 美利坚合众国 US-FL Tampa
University of Oklahoma Health Sciences Center Dr. Michael Cookson 美利坚合众国 US-OK Oklahoma City
Henry Ford Health System Dr. Clara Hwang 美利坚合众国 US-MI Detroit
Norton Healthcare Pavilion Dr. Chandler Park 美利坚合众国 US-KY Louisville
New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd. Dr. Jose Avitia 美利坚合众国 US-NM Albuquerque
Charleston Oncology Dr. Charles Holladay 美利坚合众国 US-SC Charleston
City of Hope National Medical Center Dr. Tanya Dorff 美利坚合众国 US-CA Durate

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-09-14
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2022-08-05
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2022-08-30
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2022-09-15
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2023-01-10
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2023-09-19

试验状态信息

试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 71 ; 国际: 730 ;
已入组例数
国内: 53 ; 国际: 604 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2022-01-29;     国际:2021-10-20;
第一例受试者入组日期
国内:2022-01-29;     国际:2021-10-20;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
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