登记号
CTR20171682
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
JXHL1600128
适应症
溃疡性结肠炎
试验通俗题目
ABT-494用于中重度溃疡性结肠炎受试者的安全性和有效性研究
试验专业题目
一项评价ABT-494中重度溃疡性结肠炎受试者诱导和维持治疗的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
试验方案编号
M14-234；方案修正案3.02（仅中国）；版本日期2019年2月5日
方案最近版本号
方案修正案3.02（仅中国）
版本日期
2019-02-05
方案是否为联合用药
企业选择不公示
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
汤村
联系人座机
021-62631346
联系人手机号
13671286641
联系人Email
Rachel.tang@abbvie.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-中国上海市南京西路288号创新金融中心17楼
联系人邮编
200003
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
其它-新版
试验目的
评价在中重度溃疡性结肠炎治疗中ABT-494与安慰剂比较在诱导临床缓解方面的剂量-效应关系、有效性和安全性，以确定在子研究2的诱导剂量。
评价在中重度溃疡性结肠炎治疗中ABT-494与安慰剂比较在诱导临床缓解方面的有效性和安全性。
评价ABT-494诱导治疗后应答者中ABT-494与安慰剂比较在达到临床缓解方面的有效性和安全性。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
75岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 基线时年龄≥ 18岁且≤ 75岁的男性或女性
- 在基线前90天或90天以上被诊断为溃疡性结肠炎，并在筛选期间通过结肠镜证实，排除存在当前感染、结肠异型增生和/或恶性肿瘤。必须提供经研究者评价与UC诊断相一致的相应活检结果文件。
- 存在活动性溃疡性结肠炎，改良Mayo评分为5至9分，以及内镜检查子评分为2至3分（经中心审阅者确认）。
- 已证明对下述治疗（包括口服氨基水杨酸盐类药物、皮质类固醇类药物、免疫抑制剂和/或生物制剂）中的至少一种应答不足、失应答或不耐受：1）口服氨基水杨酸盐类药物（例如，美沙拉嗪、柳氮磺胺吡啶、奥沙拉嗪、巴柳氮）。2）研究者认为，受试者当前或既往在使用为期至少4周到美沙拉嗪2.4 g/天、柳氮磺胺吡啶4 g/天、奥沙拉嗪1 g/天或巴柳氮6.75 g/天治疗期间存在持续活动性疾病的体征和症状。3）皮质类固醇类药物： 4）免疫抑制剂5)用于UC的生物制剂:a.尽管以前接受过任何以下方案治疗，但是仍存在持续性活动性疾病的体征和症状：接受至少一个为期6周的英夫利西单抗诱导治疗方案（在0、2和6周时静脉给药[IV]≥ 5 mg/kg）；接受至少一个4周的阿达木单抗诱导治疗方案（皮下给药[SC]160 mg SC剂量，然后皮下注射一次80 mg [或者，在允许使用这个剂量的国家，皮下注射一次80 mg]，然后再皮下注射一次40 mg SC，给药间隔至少2周）；接受至少一个为期2周的戈利木单抗诱导方案治疗（皮下注射一次200 mg，随后皮下注射100 mg，间隔至少2周）；接受至少一个为期6周的维多珠单抗诱导治疗方案（在0、2和6周时使用300 mg IV)
- 具有生育能力的女性受试者在筛选访视时血清妊娠检测结果必须为阴性，在研究药物给药前的基线访视时尿妊娠检测结果必须为阴性。
- 如果受试者为女性，则必须符合本研究方案第5.2.4节避孕建议中规定的标准。
- 男性受试者必须同意遵循符合本研究方案第5.2.4节避孕建议和妊娠检测中规定的避孕措施。
- 基于筛选期间获得的病史、实验室检查、体格检查和12导联心电图（ECG）的结果，根据主要研究者的测定，确定受试者身体健康状况良好。
- 受试者必须能够自愿提供书面知情同意并遵从研究方案的要求。在日本，如果受试者的年龄＜20岁，则受试者的父母或法定监护人必须愿意提供书面知情同意。
排除标准
- 当前诊断为克罗恩病（CD）或未定型结肠炎（IC）的受试者。
- 当前诊断为暴发性结肠炎和/或中毒性巨结肠。
- 在筛选内镜检查期间疾病局限于直肠（溃疡性直肠炎）的受试者。
- 既往因溃疡性结肠炎接受过结肠切除术（全部或次全切除）伴随回肠袋、Kock袋或回肠造口术，或计划进行肠道手术。
- 在筛选内镜检查之前的7天内和在筛选阶段剩余部分期间接受过氨基水杨酸盐直肠用药或皮质类固醇灌肠/栓剂（内镜检查需要的除外）治疗
- 基线前30天内接受过环孢菌素、他克莫司或霉酚酸酯治疗的受试者。
- 基线前的10天内接受过硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤治疗的受试者。
- 在筛选前14天内或在筛选期间接受过皮质类固醇静脉给药的受试者。
- 正在接受MTX或口服氨基水杨酸盐的受试者：在基线前至少42天还没有接受过当前，MTX，在基线前至少28天还没有接受稳定剂量的MTX治疗；在基线前至少14天内没有接受稳定剂量的口服氨基水杨酸盐；基线前14天内已经停用氨基水杨酸盐。
- 符合以下情况的正接受皮质类固醇类药物治疗的受试者：口服皮质类固醇剂量＞30 mg/天（泼尼松（或等效物），或者在基线前至少14天尚未接受当前治疗且基线前至少7天没有接受稳定剂量；口服布地奈德剂量＞9 mg/天，或者在基线前至少14天尚未接受当前治疗且基线前至少7天没有接受稳定剂量；口服倍氯米松剂量＞5 mg/天，或者在基线前至少14天尚未接受当前治疗且基线前至少7天没有接受稳定剂量；受试者在筛选前14天内或筛选期内正在同时口服布地奈德（或口服倍氯米松）和口服泼尼松（或等效物），但局部用药或吸入剂除外。
- 受试者存在活动性TB或符合TB排除参数（参见第5.3.1.1节）。
- 受试者在基线前的30天内接受过粪菌移植。
- 接受UC相关抗生素且在基线前至少14天内未服用稳定剂量或者在基线前14天内停用这些药物的受试者。
- 在基线前8周内接受过下述任一种生物制剂治疗（如英夫利西单抗、赛妥珠单抗、阿达木单抗、戈利木单抗、维多珠单抗、那他珠单抗和乌司奴单抗）的受试者。
- 既往暴露于JAK抑制剂（例如，托法替尼、巴瑞克替尼、芬戈替尼和upadacitinib）的受试者。
- 在基线前7天内接受过非甾体抗炎药物（NSAIDs）（局部用NSAIDs和因心血管[CV]保护使用低剂量阿司匹林除外）的受试者。
- 受试者在基线前的30天内已接受过传统中药。
- 在基线前30天内（在日本为8周）接种过活疫苗，或者在参与研究期间[包括研究药物末次给药后至少4周（在日本为8周）]预期需要接种活疫苗的受试者。
- 在筛选期以及直至本研究结束，按照第5.2.3.3节的规定，全身使用已知的强效细胞色素P450（CYP）3A抑制剂或强效CYP3A诱导剂。
- 受试者目前正在接受全胃肠外营养（TPN）或计划在研究治疗期间随时接受TPN。
- 在基线前30天内或5个半衰期内（以较长者为准）接受过任何研究药物或程序或者当前正在参与一项干预性研究的受试者。
- 在筛选期间艰难梭菌毒素粪便检测结果呈阳性的受试者。
- 受试者在基线访视前30天内出现需要静脉注射抗感染药物治疗的感染或在在基线前14天内出现需要口服抗感染药物治疗的感染。
- 根据研究者的临床评估，受试者存在慢性复发性感染和/或活动性病毒感染导致其不适合参与本研究。
- 受试者当前或既往患有复发性或播散性（甚至是单次发作）带状疱疹。
- 受试者当前或既往患有播散性（甚至是单次发作）的单纯疱疹。
- 受试者有HBV、HCV或人免疫缺陷病毒（HIV）感染，定义为：HBV：乙型肝炎表面抗原（HBs Ag）阳性（+）或针对乙型肝炎核心抗体（HBc Ab）阳性（+）受试者（以及对于乙型肝炎表面抗体阳性[+]受试者，如果当地法规的强制要求的话）的HBV脱氧核糖核酸（DNA）聚合酶链反应（PCR）可检测到灵敏度。HCV：在任何具有抗HCV抗体（HCV Ab）的受试者中可检测到HCV核糖核酸（RNA）。HIV：经确认的抗HIV抗体（HIV Ab）检查结果呈阳性。
- 既往或当前胃肠道（ GI ）异型增生，在筛选内镜检查期间或之前实施的任何活检中被完全去除的低级别异型增生病变除外。
- 任何恶性肿瘤病史，成功治愈的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）或局灶性原位宫颈癌除外；
- 有胃肠穿孔（阑尾炎或穿透性损伤除外）或憩室炎的病史或根据研究者的判定受试者发生胃肠道穿孔的风险显著增加；
- 筛选实验室和其他分析显示有任何以下异常实验室检查结果：子研究2:血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞2 × 参考范围上限（ULN）；通过简明4变量肾病膳食改良（MDRD）公式估计的肾小球滤过率（eGFR）＜30 mL/min/1.73 m2；总白细胞（WBC）计数 < 2500/μL；中性粒细胞绝对计数（ANC）＜1,200/μL；血小板计数 <100,000/μL；淋巴细胞绝对计数＜750/μL；血红蛋白＜ 9 g/dL。
- 处于妊娠期、哺乳期或者在本研究期间或在研究药物末次给药后30天内计划怀孕或者在筛选（血清检查）或基线（尿检）时妊娠检测结果呈阳性的女性受试者。
- 对研究药物成分（及其辅料）和/或其他同类产品有过敏反应或者显著过敏性疾病的病史。
- 在过去的6个月，具有临床意义的（根据研究者的判定）药物或酒精滥用病史。
- 既往接受过干细胞移植的受试者。
- 受试者以前曾接受过器官移植并且需要持续使用免疫抑制治疗。
- 仅日本受试者：β- D -葡聚糖的检查结果呈阳性或连续两次β- D -葡聚糖的检查结果不确定（卡氏肺孢子虫感染筛查）；
- 在基线前60天内接受过细胞单采法治疗（GCAP、LCAP等）。
- 仅对于日本受试者：在筛选期内接受过ATM治疗（联合阿莫西林、四环素和甲硝唑的抗生素治疗）。
- 近期（过去的6个月内）出现过脑血管意外、心肌梗死、冠状动脉支架植入术；
- 患有可能干扰药物吸收的病症，包括但不限于短肠综合征；
- 受试者存在具有临床意义的疾病或者存在研究者认为将会影响受试者存在本项研究、将会导致受试者不适合接受研究药物治疗或者参加本项研究将会导致受试者存在风险的任何其他原因。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:ABT-494
|
用法用量:片剂; 7.5mg; 口服; QD; 8周诱导期治疗,如果受试者有应答，继续44周的维持期治疗。
|
|
中文通用名:ABT-494
|
用法用量:片剂; 15mg;口服; QD; 8周诱导期治疗,如果受试者有应答，继续44周的维持期治疗。 therapy (重新随机到15mg组，QD，或安慰剂组)。
|
|
中文通用名:ABT-494
|
用法用量:片剂; 30 mg;口服; QD; 8周诱导期治疗,如果受试者有应答，继续44周的维持期治疗。 (重新随机到15mg组，QD，或30mg组，QD，或安慰剂组)。
|
|
中文通用名:ABT-494
|
用法用量:片剂;45mg ( 30mg+15mg); 口服; QD; 8周诱导期治疗,如果受试者有应答，继续44周的维持期治疗。(重新随机到15mg组，QD，或30mg组，QD，或安慰剂组)。
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:安慰剂
|
用法用量:片剂;剂量不适用;口服; QD; 8周诱导期治疗,如果受试者有应答，继续44周的维持期治疗。
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 在第8周根据改良的Mayo评分达到临床缓解（定义为排便频率子评分[SFS]≤1、直肠出血子评分[RBS]为0，以及内镜检查子评分≤ 1）的受试者比例 | 第8周 | 有效性指标 |
| 在第44周根据改良的Mayo评分达到临床缓解的受试者比例 | 第44周 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 在第8周内镜检查改善的受试者比例（子研究1和2） | 第8周 | 有效性指标 |
| 在第8周根据全面Mayo评分达到临床缓解的受试者比例（子研究1和2） | 第8周 | 有效性指标 |
| 在第8周根据改良的Mayo评分达到临床应答的受试者比例（子研究1和2） | 第8周 | 有效性指标 |
| 在第44周达到内镜检查改善的受试者比例（子研究3） | 第44周 | 有效性指标 |
| 在第44周根据全面Mayo评分达到临床缓解的受试者比例（定义为全面Mayo评分≤ 2且无子评分＞1）（子研究3） | 第44周 | 有效性指标 |
| 停止使用皮质类固醇且在第44周根据改良的Mayo评分达到临床缓解的受试者比例（子研究3） | 第44周 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
有
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 陈旻湖 | 医学博士 | 主任医师 | 020-87755766-8189 | chenminhu@vip.163.com | 广东省-广州市-广东省广州市中山二路58号 | 510080 | 中山大学附属第一医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 中山大学附属第一医院 | 陈白莉 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 曹倩 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 浙江大学医学院附属第二医院 | 陈焰 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 冉志华 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 中山大学附属第六医院 | 高翔 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 钟捷 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 中南大学湘雅医院 | 刘小伟 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 中国医科大学附属盛京医院 | 李岩 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 四川大学华西医院 | 胡仁伟 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 田德安 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 侯晓华 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 天津医科大学医总医院 | 王邦茂 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 吉林大学第一医院 | 王丹 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 南昌大学附属第一医院 | 陈幼祥 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 湖北大学医学院附属太和医院 | 李胜保 | 中国 | 湖北省 | 十堰市 |
| Sanatorio 9 de Julio S.A. | Abel Novillo | 阿根廷 | NA | SAN MIGUEL DE TUCUMAN |
| Hospital Privado Univesitario | Domingo Balderramo | 阿根廷 | NA | CORDOBA |
| Mautalen Salud e Investigacion | Emiliano Tron | 阿根廷 | NA | CABA |
| Hospital Britanico de Bs As | Astrid Rausch | 阿根廷 | NA | CABA |
| Gedyt | Silvina Goncalves | 阿根廷 | Ciuadad Autonoma de Buenos Aires | Ciudad Autonoma Buenos Aires |
| Cardio Alem | Edgardo Smecuol | 阿根廷 | Buenos Aires | San Isidro |
| Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern | Harry Fuchssteiner | 奥地利 | NA | Linz |
| Universitaetsklinik fuer Innere Medizin 1 | Sonja Gassner | 奥地利 | NA | SALZBURG |
| Medical University of Vienna | Walter Reinisch | 奥地利 | Wien | Vienna |
| Mater Hospital | Jakob Begun | 澳大利亚 | Queensland | BRISBANE |
| Monash Health | Gregory Moore | 澳大利亚 | Victoria | CLAYTON |
| St. Vincents Hosp Melbourne | John Nik Sheng Ding | 澳大利亚 | Victoria | FITZROY, MELBOURNE |
| Fiona Stanley Hospital | Lena Thin | 澳大利亚 | Western Australia | MURDOCH- WA |
| Macquarie University | Rupert Leong | 澳大利亚 | New South Wales | Macquarie Park |
| Griffith University | Dheeraj Shukla | 澳大利亚 | Queensland | SOUTHPORT |
| Clinical Center University of Sarajevo | Amra Puhalovic | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | SARAJEVO |
| University Clinical Centre of the Republic of Srpska | Tatjana Barac | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | BANJA LUKA |
| University Clinical Center Tuzla | Mirela Basic Denjagic | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | TUZLA |
| University Clinical Hospital Mostar | Milenko Bevanda | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | Mostar |
| University Clinical Centre of the Republic of Srpska | Aleksandar Dobrovoljski | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | NA | BANJA LUKA |
| AZ-Delta | Filip Baert | 比利时 | NA | ROESELARE |
| AZ Maria Middelares | Didier Baert | 比利时 | NA | GHENT |
| UZ Leuven | Severine Vermeire | 比利时 | NA | LEUVEN |
| Hospital Nossa Senhora das Gra？as | Heda Maria Amarante | 巴西 | Parana | CURITIBA |
| Faculdade de Medicina do ABC | Wilson Catapani | 巴西 | Sao Paulo | SANTO ANDRE |
| Kaiser Clinica e Hospital Dia | Roberto Kaiser Junior | 巴西 | Sao Paulo | SAO JOSE DO RIO PRETO |
| Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeir？o Preto - USP | Rogerio Parra | 巴西 | Sao Paulo | RIBEIRAO PRETO |
| UPECLIN FMB - UNESP | Ligia Sassaki | 巴西 | Sao Paulo | BOTUCATU |
| Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda | Mauro Bafutto | 巴西 | Goias | GOIANIA |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Carlos Francesconi | 巴西 | Rio Grande do Sul | PORTO ALEGRE |
| Vitebsk Regional Advanced Clin | Larisa Gavrilenko | 白俄罗斯 | NA | VITEBSK |
| Hopital Hotel-Dieu de Levis | Raymond Bourdages | 加拿大 | Quebec | LEVIS |
| Toronto Digestive Disease Asso | Susan Greenbloom | 加拿大 | Ontario | VAUGHAN |
| McMaster University Med Cent | John Marshall | 加拿大 | Ontario | HAMILTON |
| CRCHUS Hotel-Dieu | Joannie Ruel | 加拿大 | Quebec | SHERBROOKE |
| Percuro Clinic | Ranjit Singh | 加拿大 | British Columbia | Victoria |
| University of Alberta | Karen Kroeker | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| Medicor Research Inc | Heather Boudreau | 加拿大 | Ontario | Sudbury |
| The Ottawa Hospital | Richmond Sy | 加拿大 | Ontario | OTTAWA |
| University of Calgary Cumming School of Medicine Adult Cystic Fibrosis Clinic | Remo Panaccione | 加拿大 | Alberta | CALGARY |
| Covenant Health | Jesse Siffledeen | 加拿大 | Alberta | Edmonton |
| CISSS de la Monteregie | Etienne Desilets | 加拿大 | Quebec | GREENFIELD PARK |
| CRCHUM | Audrey Weber | 加拿大 | Quebec | MONTREAL |
| Montreal General Hospital | Peter Lakatos | 加拿大 | Quebec | MONTREAL |
| Allen Whey Khye Lim Professional Corporation | Allen Lim | 加拿大 | Alberta | EDMONTON |
| Inselspital, Universitaetsklinik | Pascal Juillerat | 瑞士 | NA | BERN |
| Universitaetsspital Zuerich | Gerhard Rogler | 瑞士 | NA | Zurich |
| Kantonsspital St. Gallen | Michael Sulz | 瑞士 | NA | ST. GALLEN |
| Universitaetsspital Basel | Petr Hruz | 瑞士 | NA | BASEL |
| Research Group Ltda | Alexis Iracheta | 智利 | NA | SANTIAGO |
| M y F Estudios Clínicos Ltda. | Ricardo Benavente | 智利 | NA | SANTIAGO |
| CTR Estudios SpA | Gonzalo Pizarro | 智利 | Region Metropolitana de Santiago | Providencia |
| Hospital Clinico Universidad De Los Andes | Andrea Cordova Torche | 智利 | Region Metropolitana de Santiago | Santiago |
| Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción | Ignacio Alfaro | 智利 | Bio-Bio | Concepción |
| Corporacion Hospitalaria Juan Ciudad sede Denominada Hospital Universitario Mayo | Carlos Figueroa | 哥伦比亚 | NA | BOGOTA DC |
| Inst Med Alta Tec Onc (IMAT) | Eligio Alvarez | 哥伦比亚 | NA | MONTERIA, CORDOBA |
| Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. | Petr Vyhnalek | 捷克 | NA | PARDUBICE |
| Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze | Marta Kostrejova | 捷克 | NA | PRAGUE 1 |
| Artroscan s.r.o. | Vit Smajstrla | 捷克 | NA | OSTRAVA-TREBOVICE |
| Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o. | Tomas Vanasek | 捷克 | NA | HRADEC KRALOVE |
| Axon Clinical, s.r.o. | Jan Matous | 捷克 | Praha 5 | Praha |
| ISCARE a.s. | Milan Lukas | 捷克 | NA | PRAGUE 7 |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne | Manfred von der ohe | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Herne |
| Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH | Wolfgang Mohl | 德国 | Saarland | Saarbrücken |
| Universitatsklinikum Mannheim | Wolfgang Reindl | 德国 | NA | MANNHEIM |
| Praxis am Bayerischen Platz | Stefan Schubert | 德国 | NA | BERLIN |
| Universitatsklinikum Tubingen | Stefano Fusco | 德国 | NA | TUEBINGEN |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein | Stefan Schreiber | 德国 | NA | KIEL |
| Agaplesion Markus Krankenhaus | Axel Dignass | 德国 | NA | FRANKFURT |
| Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 | Andreas Luegering | 德国 | NA | MUNSTER |
| East Tallinn Central Hospital | Peeter Koiva | 爱沙尼亚 | Harjumaa | Tallinn |
| Tartu University Hospital | Karin Kull | 爱沙尼亚 | NA | TARTU |
| West Tallinn Central Hospital | Kulliki Suurmaa | 爱沙尼亚 | NA | TALLINN |
| North Estonian Medical Centre | Julia Borissova | 爱沙尼亚 | NA | TALLINN |
| Hospital Universitario La Paz | Maria Martin Arranz | 西班牙 | NA | MADRID |
| Hospital Unversitario Marques de Valdecilla | Montserrat Rivero Tirado | 西班牙 | NA | SANTANDER |
| Hospital Clinico Universitario de Salamanca | Fernando Munoz Nunez | 西班牙 | NA | SANTANDER |
| Hospital Universitario y Politecnico La Fe | Marisa Iborra Colomino | 西班牙 | Valenciana | Valencia |
| Hospital Clinic | Julian Panes | 西班牙 | NA | BARCELONA |
| Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS | Manuel Barreiro de Acosta | 西班牙 | NA | SANTIAGO DE COMPOSTELA |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Jose Manuel Benitez Cantero | 西班牙 | NA | CORDOBA |
| Hospital Universitario A Coru？a - CHUAC | Maria Teresa Diz-Lois Palomares | 西班牙 | NA | A CORUNA |
| Hospital Universitario Dr. Negrin | Daniel Ceballos Santos | 西班牙 | NA | LAS PALMAS DE GRAN CANARIA |
| Tampere University Hospital | Airi Jussila | 芬兰 | NA | TAMPERE |
| Laakarikeskus Ikioma | Mika Puhto | 芬兰 | NA | MIKKELI |
| Keski-Suomen Keskussairaala | Inka Koskinen | 芬兰 | NA | JYVASKYLA |
| TYKS | Jukka Koffert | 芬兰 | NA | TURKU |
| Centre Hospitalier Lyon Sud | Stephane Nancey | 法国 | Auvergne-Rhone-Alpes | Pierre Benite |
| CHU DE NICE-HOPITAL L’ARCHET II | Xavier Hebuterne | 法国 | NA | NICE |
| CHRU Lille – Hopital Claude Huriez | Benjamin Pariente | 法国 | Nord | Lille |
| CHD Vendee | Morgane Amil | 法国 | NA | LA ROCHE SUR YON |
| CHU de Saint-Etienne, Hopital Nord | Xavier Roblin | 法国 | NA | ST. PRIEST EN JAREZ |
| CHU Amiens-Picardie Site Sud | Mathurin Fumery | 法国 | NA | AMIENS |
| CHU Hopital Nord | Jean-Charles Grimaud | 法国 | NA | MARSEILLE |
| Hopital Saint Eloi | Romain Altwegg | 法国 | Herault | Montpellier |
| Huddersfield Royal Infirmary | Sunil Sonwalkar | 英国 | NA | HUDDERSFIELD |
| Queen Elizabeth University Hos | John Paul Seenan | 英国 | NA | GLASGOW |
| RD&E Hospital | Tariq Ahmad | 英国 | Devon | Exeter |
| Basingstoke & North Hampshire | Matthew Brown | 英国 | NA | BASINGSTOKE |
| Univ Hospitals Birmingham NHS Foundation trust | Neeraj Bhala | 英国 | Warwickshire | Birmingham |
| The Royal London Hospital | James Lindsay | 英国 | NA | LONDON |
| Royal United Hospitals Bath | Ben Colleypriest | 英国 | Somerset | Bath |
| St. George's Healthcare NHS | Kamal Patel | 英国 | NA | LONDON |
| University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I | Ioannis Koutroubakis | 希腊 | NA | HERAKLION |
| General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic | Gerassimos Mantzaris | 希腊 | NA | ATHENS |
| University General Hospital of Ioannina | Dimitrios Christodoulou | 希腊 | NA | IOANNINA |
| General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA | Giorgos Bamias | 希腊 | NA | ATHINA |
| General Hospital of Athens Laiko | George Papatheodoridis | 希腊 | NA | ATHENS |
| General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio | Olga Giouleme | 希腊 | NA | THESSALONIKI |
| Klinicki bolnicki centar Split | Zeljko Puljiz | 克罗地亚 | NA | SPLIT |
| Clinical Hospital Dubrava | Marko Banic | 克罗地亚 | NA | ZAGREB |
| Klinicki bolnicki centar Osijek | Vladimir Borzan | 克罗地亚 | NA | OSIJEK |
| Klinicki bolnicki centar Zagreb | Zeljko Krznaric | 克罗地亚 | NA | ZAGREB |
| Klinicki bolnicki centar Rijeka | Davor Stimac | 克罗地亚 | NA | RIJEKA |
| Klinicki bolnicki centar Zagreb | Marko Brinar | 克罗地亚 | NA | ZAGREB |
| Poliklinika Solmed | Dominik Kralj | 克罗地亚 | Grad Zagreb | Zagreb |
| Semmelweis Egyetem | Pal Miheller | 匈牙利 | NA | BUDAPEST |
| Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz | Arpad Patai | 匈牙利 | NA | SZOMBATHELY |
| Soproni Erzsebet Oktato Korhaz es Rehabilitacios Intezet | Gabor Mester | 匈牙利 | NA | SOPRON |
| Bekes Megyei Kozponti Korhaz | Marta Varga | 匈牙利 | NA | BEKESCSABA |
| St Vincent's University Hosp | Glen Doherty | 爱尔兰 | NA | DUBLIN 4 |
| Galway University Hospital | Laurence Egan | 爱尔兰 | Galway | Galway |
| Trinity College Dublin - St. J | David Kevans | 爱尔兰 | NA | DUBLIN 8 |
| Beaumont Hospital | Aoibhlinn O'Toole | 爱尔兰 | NA | DUBLIN |
| Hadassah Medical Center-Hebrew University | Lior Katz | 以色列 | Yerushalayim | Jerusalem |
| Rambam Health Care Campus | Matti Waterman | 以色列 | NA | HAIFA |
| Soroka Medical Center | Doron Schwartz | 以色列 | NA | BE'ER SHEVA |
| Shaare Zedek Medical Center | Eran Goldin | 以色列 | NA | JERUSALEM |
| ASST Rhodense | Simone Saibeni | 意大利 | Lombardia | Rho |
| A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello | Ambrogio Orlando | 意大利 | NA | PALERMO |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli | Alessandro Armuzzi | 意大利 | NA | Rome |
| Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Flavio Caprioli | 意大利 | NA | MILAN |
| A.O.U. Policlinico S.Orsola-Malpighi | Paolo Gionchetti | 意大利 | NA | BOLOGNA |
| Policlinico Tor Vergata | Giovanni Monteleone | 意大利 | NA | ROMA |
| ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale Fatebenefratelli e Oftalmico | Sandro Ardizzone | 意大利 | NA | MILAN |
| UOSD - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini | Rocco Cosintino | 意大利 | Roma | Rome |
| IBD Center - IRCCS Istituto Clinico Humanitas | Silvio Danese | 意大利 | Milano | Rozzano |
| Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria | Andrea Geccherle | 意大利 | NA | NEGRAR (VR) |
| Yokkaichi Hazu Medical Center | Takayuki Yamamoto | 日本 | NA | YOKKAICHI-SHI |
| Tokatsu Tsujinaka Hospital | Shigeru Okada | 日本 | NA | ABIKO-SHI |
| Fujita Gastroenterological Hos | Hitoshi Hongo | 日本 | NA | TAKATSUKI-SHI |
| Tokuyama Central Hospital | Yuichiro Yokoyama | 日本 | NA | SHUNAN |
| Toyonaka Municipal Hospital | Tsutomu Nishida | 日本 | NA | TOYONAKA |
| Okayama University Hospital | Sakiko Hiraoka | 日本 | NA | OKAYAMA-SHI |
| Niigata University Medical & Dental Hospital | Junji Yokoyama | 日本 | NA | NIIGATA |
| Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital | Satoshi Motoya | 日本 | NA | SAPPORO-SHI |
| Yamanashi Prefectural Ctr Hosp | Yuichiro Kojima | 日本 | NA | KOFU-SHI |
| Toho University Sakura Medical Center | Katsuyoshi Matsuoka | 日本 | NA | SAKURA-SHI |
| Nagoya City University Hospital | Satoshi Tanida | 日本 | Aichi | Tatsuo mori |
| Hiroshima University HosHiroshima University Hospitalpital | Shinji Tanaka | 日本 | Beograd | HIROSHIMA |
| Kurume University Hospital | Keiichi Mitsuyama | 日本 | Fukuoka | KURUME-SHI,FUKUOKA |
| Aichi Medical University Hospital | Makoto Sasaki | 日本 | NA | NAGAKUTE-SHI |
| Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital | Toshimitsu Fujii | 日本 | NA | TOKYO |
| Saitama Medical Center | Shingo Kato | 日本 | NA | KAWAGOE-SHI, SAITAMA |
| Aoyama Clinic | Nobuo Aoyama | 日本 | NA | KOBE-SHI |
| Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital | Yusuke Okuyama | 日本 | NA | KYOTO |
| HYOGO COLLEGE OF MEDICINE COLLEGE HOSPITAL | Toshiyuki Sato | 日本 | NA | NISHINOMIYA-SHI |
| Kyushu University Hospital | Tomohiko Moriyama | 日本 | NA | FUKUOKA |
| Tokai University Hachioji Hospital | Takayoshi Suzuki | 日本 | NA | HACHIOJI-SHI |
| Fukuoka University Chikushi Hospital | Takashi Hisabe | 日本 | NA | CHIKUSHINOCHIKUSHINO-SHI, FUKUOKA-SHI, FUKUOKA |
| Tokito Clinic | Satoki Tokito | 日本 | NA | SAITAMA |
| Osaka City University Hospital | Shuhei Hosomi | 日本 | NA | OSAKA-SHI |
| Kitasato University Kitasato Institute Hospital | Taku Kobayashi | 日本 | NA | TOKYO |
| Nagoya University Hospital | Masanao Nakamura | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
| Hirosaki National Hospital | Yoh Ishiguro | 日本 | Aomori | HIROSAKI-SHI |
| Kyorin University Hospital | Akihito Sakuraba | 日本 | NA | MITAKA-SHI |
| Ieda Hospital | Akihiko Ota | 日本 | NA | TOYOTA-SHI, AICHI |
| Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases | Akira Chikuba | 日本 | NA | KURASHIKI-SHI |
| NHO Shizuoka Medical Center | Yoshifumi Ohnishi | 日本 | NA | SHIMIZU-SHO |
| Yokohama City University Medical Center | Reiko Kunisaki | 日本 | NA | YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA |
| Asahikawa Medical University Hospital | Mikihiro Fujiya | 日本 | Hokkaido | ASAHIKAWA-SHI |
| Iwate Medical University Uchimaru Medical Center | Takayuki Matsumoto | 日本 | Iwate | Morioka-shi |
| Yamagata University Hospital | Yasuhiko Abe | 日本 | NA | YAMAGATA-SHI,YAMAGATA |
| Toyohashi Municipal Hospital | Hideko Yamamoto | 日本 | NA | TOYOHASHI-SHI |
| Kanazawa University Hospital | Kazuya Kitamura | 日本 | Ishikawa | Kanazawa |
| Mie University Hospital | Noriyuki Horiki | 日本 | NA | TSU |
| Hamamatsu University Hospital | Ken Sugimoto | 日本 | NA | HAMAMATSU-SHI |
| Tokyo Women’s Medical University Hospital | Katsutoshi Tokushige | 日本 | NA | TOKYO |
| Idzuro Imamura Hospital | Hidehisa Ooi | 日本 | Kagoshima | Kagoshima-shi |
| NHO Fukuyama Medical Center | Tatsuya Toyokawa | 日本 | NA | FUKUYAMA-SHI, HIROSHIMA |
| Sapporo Medical University Hospital | Keisuke Ishigami | 日本 | Hokkaido | SAPPORO-SHI |
| Sameshima Hospital | Yukinori Sameshima | 日本 | NA | KAGOSHIMA |
| Kinshukai Infusion Clinic | Hiroaki Ito | 日本 | NA | OSAKA |
| St.Luke's International Hospital | Katsuyuki Fukuda | 日本 | NA | TOKYO |
| Kenseikai Dongo Hospital | Shusaku Yoshikawa | 日本 | NA | YAMATOTAKADA |
| Showa University Fujigaoka Hospital | Yuichiro Kuroki | 日本 | NA | YOKOHAMA-SHI |
| Ogaki Municipal Hospital | Yasuhiro Hisanaga | 日本 | Gifu | Ogaki City |
| Sapporo Higashi Tokushukai | Atsuo Maemoto | 日本 | NA | SAPPORO |
| St. Marianna University School of Medicine Hospital | Masaki Yamashita | 日本 | NA | KANAGAWA |
| Juntendo University Urayasu Hospital | Taro Osada | 日本 | NA | URAYASU-SHI, CHIBA |
| Teikyo University Hospital | Yojiro Hashiguchi | 日本 | NA | TOKYO, ITABASHI |
| Shimane University School of Medicine | Shunji Ishihara | 日本 | NA | IZUMO |
| Tsujinaka Hospital Kashiwanoha | Yukihiro Hamahata | 日本 | NA | KASHIWA |
| Center hospital of the National Center for Global Health and Medicine | Junichi Akiyama | 日本 | NA | TOKYO |
| Saga University Hospital | Motohiro Esaki | 日本 | NA | SAGA-SHI |
| Sapporo Tokushukai Hospital | Toshifumi Ashida | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| Japanese Red Cross Osaka Hospital | Hiroyuki Marusawa | 日本 | NA | OSAKA-SHI, OSAKA |
| Saiseikai Fukuoka General Hosp | Toshiaki Ochiai | 日本 | NA | FUKUOKA |
| National Hospital Organization Sendai Medical Center | Masahiro Iwabuchi | 日本 | NA | SENDAI-SHI |
| Saiseikai Niigata Hosp | Terasu Honma | 日本 | NA | NIIGATA-SHI |
| Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology | Tetsuya Ishida | 日本 | Oita | Oita-shi |
| Kitano Hospital | Shujiro Yazumi | 日本 | NA | OSAKA |
| Obihiro-Kosei General Hospital | Hideyuki Yanagisawa | 日本 | NA | OBIHIRO-SHI |
| Fukui Prefectural Hospital | Kenkei Hasatani | 日本 | NA | FUKUI |
| National Hospital Organization Higashi-Ohmi General Medical Center | Toshihiro Kanda | 日本 | NA | HIGASHIOMI |
| Kyoto University Hospital | Shuji Yamamoto | 日本 | NA | KYOTO |
| Yeungnam University Med Ctr | Byung Ik Jang | 韩国 | Daegu Gwang yeogsi | DAEGU |
| Samsung Medical Center | Young-Ho Kim | 韩国 | NA | SEOUL |
| The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital | Kang-Moon Lee | 韩国 | NA | PALDAL-GU, SUWON,GYEONGGI-DO |
| Kangbuk Samsung Hospital | Dong Il Park | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi | Central District |
| Asan Medical Center | ByongDuk Ye | 韩国 | NA | SEOUL |
| Severance Hospital | Jae Hee Cheon | 韩国 | NA | SEOUL |
| Dong-A University Hospital | Jonghun Lee | 韩国 | NA | BUSAN |
| Pusan National University Hosp | Geun Am Song | 韩国 | NA | BUSAN |
| Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics | Limas Kupcinskas | 立陶宛 | NA | KAUNAS |
| Vilnius University Hospital | Tomas Poskus | 立陶宛 | NA | VILNIUS |
| Klaipeda Seamens Hospital | Arturas Razbadauskas | 立陶宛 | NA | KLAIPEDA |
| Klaipeda University Hospital | Violeta Jakovlevaite | 立陶宛 | NA | KLAIPEDA |
| Riga East Clinical Univ Hosp | Aleksejs Derovs | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
| P. Stradins Clinical Univ Hosp | Aldis Pukitis | 拉脱维亚 | NA | RIGA |
| Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C | Azalia Ruiz Flores | 墨西哥 | Nuevo Leon | MONTERREY |
| Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. | Juan Manuel Maldonado Martinez | 墨西哥 | Jalisco | GUADALAJARA JALISCO |
| Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. | Graciela Lopez Mata | 墨西哥 | Guanajuato | LEON |
| Uni Malaya MC | Ida Normiha Hilmi | 马来西亚 | NA | KUALA LUMPUR, WILAYAH PERSEKUT |
| UKM Medical Centre | Raja Affendi Raja Ali | 马来西亚 | NA | CHERAS, KUALA LUMPUR |
| Erasmus Medisch Centrum | Janneke van der Woude | 荷兰 | NA | ROTTERDAM |
| Academisch Medical center Amsterdam | Geert D'Haens | 荷兰 | NA | AMSTEAMSTERDAMRDAM |
| Radboud Universitair Medisch Centrum | Frank Hoentjen | 荷兰 | NA | NIJMEGEN |
| Leids Universitair Medisch Centrum | Pieter Wolter Maljaars | 荷兰 | NA | LEIDEN |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Henrica Fidder | 荷兰 | Troms | UTRECHT |
| Akershus universitetssykehus | Jorgen Jahnsen | 挪威 | Akershus | Nordbyhagen |
| Universitetssykehuset Nord-Norge | Rasmus Goll | 挪威 | Troms | Troms |
| Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka | Jaroslaw Kierkus | 波兰 | Mazowieckie | Warsaw |
| GASTROMED | Marcin Zmudzinski | 波兰 | Kujawsko-pomorskie | Torun |
| NZOZ Vivamed | Robert Petryka | 波兰 | Mazowieckie | WARSAW |
| Reumatika - Centrum Reumatologii NZOZ | Andrzej Bielasik | 波兰 | Mazowieckie | WARSAW |
| Centrum Zdrowia MDM | Bartlomiej Ziolkowski | 波兰 | Mazowieckie | WARSAW |
| Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie | Grazyna Rydzewska | 波兰 | Mazowieckie | WARSAW |
| Endoskopia Sp. z o.o. | Dariusz Kleczkowski | 波兰 | NA | SOPOT |
| University Hospital, Gastroenterology Research Unit | Esther Torres | 波多黎各 | Puerto Rico | SAN JUAN |
| Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE | Luis Correia | 葡萄牙 | Lisboa | Lisbon |
| Hospital Senhora da Oliveira de Guimaraes, EPE | Jose Cotter | 葡萄牙 | Braga | Guimar？es |
| Duplicate_CCA Braga - Hospital de Braga | Raquel Goncalves | 葡萄牙 | NA | BRAGA |
| Unidade Local De Saude Do Alto Minho | Luis Lopes | 葡萄牙 | Viana do Castelo | VIANA DO CASTELO |
| Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE | Susana Lopes | 葡萄牙 | Porto | Porto |
| Centro Hosp de Lisboa Central | Jaime Ramos | 葡萄牙 | Lisboa | LISBON |
| Hospital Garcia de Orta, E.P.E | Ana Vieira | 葡萄牙 | Lisboa | Almada |
| Centro Hospitalar de Entre o D | Rute Cerqueira | 葡萄牙 | NA | SANTA MARIA DA FEIRA |
| General Hospital Leskovac | Sasa Grgov | 塞尔维亚 | Jablanicki okrug | Leskovac |
| Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa | Marija Brankovic | 塞尔维亚 | Beograd | Belgrade |
| Clinical Hosp Center Zvezdara | Petar Svorcan | 塞尔维亚 | Beograd | BELGRADE |
| Clinical Center Serbia | Dragan Popovic | 塞尔维亚 | Beograd | BELGRADE |
| Military Medical Academy | Zoran Milenkovic | 塞尔维亚 | Beograd | BELGRADE |
| Clinical Center Kragujevac | Slavko Knezevic | 塞尔维亚 | NA | KRAGUJEVAC |
| Clinical Center Vojvodina | Dragomir Damjanov | 塞尔维亚 | Vojvodina | Novi Sad |
| Clinical Center of Nis | Aleksandar Nagorni | 塞尔维亚 | NA | NIS |
| LLC OLLA-MED | Pavel Makarchuk | 俄罗斯 | Moskva | Moscow |
| Kazan State Medical University | Sayar Abdulhakov | 俄罗斯 | Tatarstan, Respublika | KAZAN |
| Perm Clinical Center of FMBA | Larisa Sursyakova | 俄罗斯 | Permskiy kray | Perm |
| City Clinical Hospital 24 | Grigory Rodoman | 俄罗斯 | NA | MOSCOW |
| NW State Medical Univ na Mechn | Igor Bakulin | 俄罗斯 | NA | SAINT PETERSBURG |
| LLC Medical Company Hepatolog | Elena Malova | 俄罗斯 | Samarskaya oblast | Samara |
| Immanuel Kant Baltic Federal University | Vladimir Rafalskiy | 俄罗斯 | Kaliningradskaya oblast | Kaliningrad |
| Republican Clin Hos n.a. Baran | Olga Barysheva | 俄罗斯 | NA | PETROZAVODSK |
| LLC Novaya Klinika | Valeriy Chistyakov | 俄罗斯 | NA | PJATIGORSK |
| Tan Tock Seng Hospital | Wee Chian Lim | 新加坡 | NA | SINGAPORE |
| Gleneagles Medical Centre | Juanda Hartono | 新加坡 | NA | SINGAPORE |
| Gleneagles Medical Centre | Choon Jin Ooi | 新加坡 | NA | SINGAPORE |
| B and B MED s.r.o. | Julia Brandeburova | 斯洛伐克 | NA | KOSICE |
| Gastro I.S.R.O. | Ivan BunganicIvan Bunganic | 斯洛伐克 | NA | PRESOV |
| Medak s.r.o., gastroenterologi | Adrian Kratky | 斯洛伐克 | NA | BRATISLAVA |
| Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica | Jozef Balaz | 斯洛伐克 | NA | BANSKA BYSTRICA |
| Fakultna nemocnica s poliklini | Juraj Durina | 斯洛伐克 | NA | NOVE ZAMKY |
| Marmara University Medical Fac | Yesim Alahdab | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
| Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty | Yusuf Erzin | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
| Gazi Universitesi Tip Fakultes | Tarkan Karakan | 土耳其 | Ankara | ANKARA |
| Erciyes University Medical Fac | Alper Yurci | 土耳其 | NA | KAYSERI |
| Mersin University Medical | Orhan Sezgin | 土耳其 | NA | MERSIN |
| Umraniye Training and Res Hosp | Suleyman Sayar | 土耳其 | NA | ISTANBUL |
| China Medical University Hosp | Jen-Wei Chou | 中国台湾 | NA | TAICHUNG CITY |
| National Taiwan University Hospital | Shu Chen Wei | 中国台湾 | NA | TAIPEI 100 |
| Taipei Veterans General Hosp | Chun-Chi Lin | 中国台湾 | NA | TAIPEI CITY |
| Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov | Nataliia Kizlova | 乌克兰 | Vinnytska oblast | Vinnytsia |
| Kyiv Regional Hospital | Tetiana Lohdanidi | 乌克兰 | Kyivska oblast | Kyiv |
| Medical centre of CONSILIUM MEDICAL LLC | Ganna Poliakova | 乌克兰 | Kyivska oblast | Kiev |
| Communal Non-Commercial Enterprize of Kharkiv Regional Council Regional Clinical | Maryna Zinchenko | 乌克兰 | Kharkivska oblast | Kharkiv |
| Wits Clinical Research Site | Adam Mahomed | 南非 | Gauteng | Parktown /JOHANNESBURG |
| Kingsbury Hospital | John Wright | 南非 | Western Cape | CAPE TOWN |
| Wits Health Consortium (Pty) Ltd | Reidwaan Ally | 南非 | Gauteng | JOHANNESBURG |
| Mediclinic Constantiaberg | Muhammad Rajabally | 南非 | Western Cape | CAPE TOWN |
| Mediclinic Milnerton | Eduan Deetlefs | 南非 | NA | MILNERTON, CAPE TOWN |
| Clinresco Centres | Thomas Coetzer | 南非 | Gauteng | KEMPTON PARK |
| MD Search | Peter Barrow | 南非 | NA | JOHANNESBURG |
| Univ New Mexico | Gulshan Parasher | 美国 | New Mexico | Albuquerque |
| University of South Florida | Jorge Marcet | 美国 | Florida | Tampa |
| Caprock Gastro Research | Houssam Al Kharrat | 美国 | Texas | Lubbock |
| Infinite Clinical Trials | Eva Beaulieu | 美国 | New York | RIVERDALE |
| University of Miami | David Kerman | 美国 | Florida | MIAMI |
| Univ of Mississippi Med Ctr | Sarah Glover | 美国 | Mississippi | JACKSON |
| Universal Axon Clinical Resear | Luis Martinez | 美国 | Florida | DORAL |
| Vilo Research Group Inc | Harry Ojeas | 美国 | Texas | Houston |
| Inland Empire Liver Foundation | Zeid Kayali | 美国 | California | RIALTO |
| Next Innovative Clinical Research - Chicago | Heather Prendergast | 美国 | Illinois | Chicago |
| Hightower Clinical | Tauseef Ali | 美国 | Oklahoma | Oklahoma City |
| TLC Clinical Research Inc | Pedram Enayati | 美国 | California | Beverly Hills |
| Newport Huntington Medical Group | Christine Thai | 美国 | California | Huntington Beach |
| University of California, San Francisco – 16th St | Melvin Heyman | 美国 | California | SAN FRANCISCO |
| University of Cincinnati | Gorman Reynolds | 美国 | Ohio | CINCINNATI |
| Inquest Clinical Research | Advitya Malhotra | 美国 | NA | BAYTOWN |
| MGH Digestive Health Center | Hamed Khalili | 美国 | Massachusetts | BOSTON |
| Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC | Shahriar Sedghi | 美国 | Georgia | MACON |
| CB Flock Research Corporation | Charles Johnson | 美国 | Alabama | MOBILE |
| Coral Research Clinic | Jorge Paoli-Bruno | 美国 | Florida | Miami |
| Louisana Research Center, LLC | Humberto Aguilar | 美国 | Louisiana | SHREVEPORT |
| Atlantic Digestive Health Inst | Razvan Arsenescu | 美国 | New Jersey | MORRISTOWN |
| Wake Forest Baptist Medical Center | Richard Bloomfeld | 美国 | North Carolina | WINSTON SALEM |
| University of Maryland Med Ctr | Raymond Cross Jr. | 美国 | Maryland | BALTIMORE |
| Guthrie Medical Group, PC | Michael Georgetson | 美国 | Pennsylvania | SAYRE |
| Medical Research Ctr CT | Philip Ginsburg | 美国 | Connecticut | HAMDEN |
| Baylor College of Medicine | Jason Hou | 美国 | Texas | HOUSTON |
| Gastroenterology Associates, P.A. | Suzy Kim | 美国 | South Carolina | GREENVILLE |
| New York Presbyterian Hospital – Weill Cornell Medical Center | Ruby Greywoode | 美国 | New York | BRONX |
| Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC | Sanjib Mohanty | 美国 | North Carolina | CHARLOTTE |
| University of Chicago | David Rubin | 美国 | Illinois | CHICAGO |
| Atlanta Gastroenterology Spec | Bruce Salzberg | 美国 | Georgia | SUWANEE |
| Dartmouth-Hitchcock Medical Center | Corey Siegel | 美国 | New Hampshire | LEBANON |
| University of Arizona | Sasha Taleban | 美国 | Arizona | TUCSON |
| Options Health Research, LLC | Harvey Tatum | 美国 | Oklahoma | Tulsa |
| NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital | Eugene Yen | 美国 | Illinois | EVANSTON |
| Gastro Group of Rochester | Jonathan Goldstein | 美国 | New York | ROCHESTER |
| Carle Foundation Hospital | Eugene Greenberg | 美国 | Illinois | URBANA |
| University of Michigan Health Systems | Peter Higgins | 美国 | Michigan | ANN ARBOR |
| Gastro One | Ziad Younes | 美国 | Tennessee | GERMANTOWN |
| United Gastroenterologists - Murrieta | John Hong | 美国 | California | MURRIETA |
| DHAT Research Institute | Harry Sarles Jr. | 美国 | Texas | Garland |
| TX Clinical Research Institute | M. Tarek Al-Assi | 美国 | Texas | ARLINGTON |
| Mayo Clinic - Gastroenterology | Edward Loftus | 美国 | Minnesota | Rochester |
| Consultants for Clinical Res | Michael Kreines | 美国 | Ohio | CINCINNATI |
| Palmetto Research, LLC | Jeff Gonzalez | 美国 | Florida | HIALEAH |
| Endoscopic Research, Inc. | Henry Levine | 美国 | Florida | ORLANDO |
| Delta Waves, Inc. | Henry Scheuller | 美国 | Colorado | COLORADO SPRINGS |
| Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC | Michael Schmalz | 美国 | Wisconsin | MILWAUKEE |
| Citrus Valley Gastroenterology | Sartaj Arora | 美国 | California | COVINA |
| MediSphere Medical Research Center | Alexander Dela Llana | 美国 | Indiana | EVANSVILLE |
| NY Scientific | Igor Grosman | 美国 | New York | BROOKLYN |
| Huron Gastroenterology Assoc | Naresh Gunaratnam | 美国 | Michigan | YPSILANTI |
| Virginia Mason Medical Center | Michael Chiorean | 美国 | Washington | SEATTLE |
| Clin Res Inst of Michigan, LLC | Ronald Fogel | 美国 | Michigan | CHESTERFIELD |
| AGA Clinical Research Associates, LLC | Barry Kaufman | 美国 | New Jersey | EGG HARBOR TOWNSHIP |
| Las Vegas Medical Research | Christian Stone | 美国 | Nevada | LAS VEGAS |
| Pharmacorp Clinical Trials | Hugh Durrence | 美国 | South Carolina | CHARLESTON |
| Vanderbilt Univ Med Ctr | Sara Horst | 美国 | Tennessee | NASHVILLE |
| Premier Medical Group | Sunil Khurana | 美国 | New York | POUGHKEEPSIE |
| Ctr for Gastrointestinal Healt | Zahid Rashid | 美国 | Virginia | PETERSBURG |
| Nature Coast Clinical Research - Inverness | Paul Hellstern Jr. | 美国 | Florida | INVERNESS |
| Thornton Hospital - UC San Diego Medical Center | William Sandborn | 美国 | California | LA JOLLA |
| Gastro Florida | Lawrence Weiss | 美国 | Florida | CLEARWATER |
| Rutgers Robert Wood Johnson | Darren Seril | 美国 | New Jersey | NEW BRUNSWICK |
| Atrium Health Carolinas Medical Center | John Hanson | 美国 | North Carolina | CHARLOTTE |
| Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC | Allan Coates | 美国 | Michigan | Wyoming |
| Duplicate_Western States Clinical Res | Rajesh Jain | 美国 | Colorado | WHEAT RIDGE |
| NYU Langone Long Island Clinical Research Associates | Lev Ginzburg | 美国 | New York | GREAT NECK |
| Center for Digestive Health | John Weber | 美国 | Michigan | TROY |
| The Vancouver Clinic, INC. PS | Jason Etzel | 美国 | Washington | VANCOUVER |
| Advanced Research Institute | John Lowe | 美国 | Utah | OGDEN |
| Indianapolis Gastroenterology | Paul Haynes | 美国 | Indiana | INDIANAPOLIS |
| Advanced Research Institute | Curtis Freedland | 美国 | Florida | NEW PORT RICHEY |
| Advanced Clinical Research (ACR) - Salt Lake City | Kent Smith | 美国 | Utah | RIVERTON |
| Ventura County Gastroenterology | Karen Simon | 美国 | California | OXNARD |
| Advantage Clinical Trials | Giancarlo Guido | 美国 | New York | BRONX |
| HP Clinical Research | Val Hansen | 美国 | Utah | BOUNTIFUL |
| Washington Gastroenterology | Robert Wohlman | 美国 | Washington | BELLEVUE |
| Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr | Curtis Baum | 美国 | Kansas | TOPEKA |
| Digestive Health Partners, P.A | William Harlan III | 美国 | ASHEVILLE | North Carolina |
| Dayton Gastroenterology, Inc. | Aaron Knoll | 美国 | Ohio | DAYTON |
| Victoria gastroenterology | Dharmendra Verma | 美国 | Texas | VICTORIA |
| Tyler Research Institute, LLC | George Aaron DuVall | 美国 | Texas | TYLER |
| Medical Assoc Research Grp | Michael Bennett | 美国 | California | SAN DIEGO |
| Western Connecticut Medical Group | Adam Gorelick | 美国 | Connecticut | DANBURY |
| SAGACT PLLC | Jeff Bullock | 美国 | Texas | SAN ANTONIO |
| The Ohio State University | Anita Afzali | 美国 | Ohio | COLUMBUS |
| Optimed Research, Ltd. | Donald McNeil | 美国 | Ohio | COLUMBUS |
| Tri-State Gastroenterology | Michael Jones | 美国 | Kentucky | CRESTVIEW HILLS |
| Arizona Arthritis & Rheumatolo | Nehad Soloman | 美国 | Arizona | PHOENIX |
| Plains Clinical Research Center, LLC | Joel Schock | 美国 | North Dakota | Fargo |
| Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC | Brian Borg | 美国 | Mississippi | JACKSON |
| Borland-Groover Clinic | Mark Fleisher | 美国 | Florida | JACKSONVILLE |
| Facey Medical Foundation | Magued Beshay | 美国 | California | MISSION HILLS |
| Quality Medical Research, PLLC | Robert Herring Jr | 美国 | Tennessee | NASHVILLE |
| Alabama Medical Group, PC | Jonathan Siegel | 美国 | Alabama | MOBILE |
| Gastro Center of Maryland | Rudrajit Rai | 美国 | Maryland | COLUMBIA |
| Omega Research Maitland, LLC | Kwabena Ayesu | 美国 | Florida | Orlando |
| Florida Hospital Tampa | Yasser Saloum | 美国 | Florida | TAMPA |
| Baylor Scott & White Research | Themistocles Dassopoulos | 美国 | Texas | DALLAS |
| Digestive Disease Specialists | David Stokesberry | 美国 | Oklahoma | OKLAHOMA CITY |
| Centex Studies, Inc. - Houston | Joe Pouzar | 美国 | Texas | HOUSTON |
| DiGiovanna Institute for Medical Education & Research | Michael DiGiovanna | 美国 | New York | NORTH MASSAPEQUA |
| Great Lakes Gastroenterology Research LLC | Keith Friedenberg | 美国 | Ohio | Mentor |
| Richmond University Medical Center | Magda Daoud | 美国 | New York | Staten Island |
| Ctr for Advanced Gastroenterol | Andria Mushahwar | 美国 | Florida | Maitland |
| East Tennessee Research Instit | Chakradhar Reddy | 美国 | Tennessee | JOHNSON CITY |
| Baylor Scott & White Health – Temple | Christopher Johnson | 美国 | Texas | TEMPLE |
| Texas Digestive Disease Consultants – Southlake | Junaid Siddiqui | 美国 | Texas | SOUTHLAKE |
| Texas Digestive Disease Consultants - Cedar Park | Nikhil Inamdar | 美国 | Texas | Webster |
| United Gastroenterologists | John Hong | 美国 | California | Irvine |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会 | 修改后同意 | 2017-09-05 |
试验状态信息
试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 70 ；
国际: 1055 ；
已入组例数
国内: 28 ；
国际: 263 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 263 ；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2019-07-29；
国际：2016-09-26；
第一例受试者入组日期
国内：2019-08-19；
国际：2016-10-19；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
